Продажи мелатонина в России бьют рекорды. По данным DSM Group, за прошедший год россияне потратили на покупку лекарств с МНН мелатонин 3,3 млрд рублей. Это пятилетний максимум. Чем не повод посвятить им очередной выпуск рубрики #заценили.
Сегодня мы сравнили стоимость препаратов под торговыми марками Мелаксен, Мелатонин, Соннован, Меладапт и Меладрим.
Дороже остальных оказался американский Мелаксен: упаковка из 24 таблеток в сети «Апрель» обойдется в 818 рублей. Если хочется лечить расстройства сна именно этим препаратом, то в «Аптеке.ру» он стоит 652 рубля. Кстати, там дешевле всего стоят все наши герои. Самый бюджетный вариант – Мелатонин Эвалар – обойдется в 290 рублей за 20 таблеток.
Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
*исследование проводилось онлайн 02 февраля.
Сегодня мы сравнили стоимость препаратов под торговыми марками Мелаксен, Мелатонин, Соннован, Меладапт и Меладрим.
Дороже остальных оказался американский Мелаксен: упаковка из 24 таблеток в сети «Апрель» обойдется в 818 рублей. Если хочется лечить расстройства сна именно этим препаратом, то в «Аптеке.ру» он стоит 652 рубля. Кстати, там дешевле всего стоят все наши герои. Самый бюджетный вариант – Мелатонин Эвалар – обойдется в 290 рублей за 20 таблеток.
Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
*исследование проводилось онлайн 02 февраля.
Ушел из жизни один из ведущих фармакологов страны.
Академик РАН, специалист в области клинической фармакологии Владимир Кукес скончался в Москве на 90-м году жизни.
Кукес родился в Ленинграде 8 сентября 1934 года. В 1957-м окончил лечебный факультет Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова.
В 1971 году Кукес организовал в стенах своей альма-матер отдел клинической фармакологии, ставший первым подразделением клинической фармакологии в СССР. В течение жизни работал на руководящих постах в различных научных центрах страны. В 2013 году при непосредственном участии Кукеса был создан первый московский Центр персонализированной медицины.
Академик - один из основоположников клинической фармакологии в России. Именно он разработал методику подбора безопасной дозировки лекарств, которой пользуется вся отечественная медицина. По инициативе Кукеса в российских больницах появилась должность врачей-клинических фармакологов.
Его вклад в развитие отечественной фармотрасли трудно переоценить. Кукес участвовал в разработке и проведении клинических исследований таких оригинальных российских препаратов, как форидон, ортофен, метиоприл, квидитен, этмозин, этацизин. Ученый в течение 20 лет входил в состав фармкомитета Минздрава.
Выражаем соболезнования родным, близким и коллегам Владимира Григорьевича.
Академик РАН, специалист в области клинической фармакологии Владимир Кукес скончался в Москве на 90-м году жизни.
Кукес родился в Ленинграде 8 сентября 1934 года. В 1957-м окончил лечебный факультет Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова.
В 1971 году Кукес организовал в стенах своей альма-матер отдел клинической фармакологии, ставший первым подразделением клинической фармакологии в СССР. В течение жизни работал на руководящих постах в различных научных центрах страны. В 2013 году при непосредственном участии Кукеса был создан первый московский Центр персонализированной медицины.
Академик - один из основоположников клинической фармакологии в России. Именно он разработал методику подбора безопасной дозировки лекарств, которой пользуется вся отечественная медицина. По инициативе Кукеса в российских больницах появилась должность врачей-клинических фармакологов.
Его вклад в развитие отечественной фармотрасли трудно переоценить. Кукес участвовал в разработке и проведении клинических исследований таких оригинальных российских препаратов, как форидон, ортофен, метиоприл, квидитен, этмозин, этацизин. Ученый в течение 20 лет входил в состав фармкомитета Минздрава.
Выражаем соболезнования родным, близким и коллегам Владимира Григорьевича.
И так сойдет. Кабмин против увеличения шрифта на упаковках лекарств.
«Поиграть» с размерами шрифтов депутаты ЛДПР предложили в сентябре прошлого года. Авторы проекта хотели на законодательном уровне обязать фармпроизводителей укрупнить шрифт в инструкциях минимум до 12 пунктов (3 мм в высоту) с существующих 8 пунктов (1,4 мм).
Однако в правительстве сочли эту инициативу «избыточной», отметив, чтолупа в помощь минимальный размер текста инструкции по применению препаратов в полной мере соответствует правилам обеспечения удобочитаемости листка-вкладыша и маркировки.
«Поиграть» с размерами шрифтов депутаты ЛДПР предложили в сентябре прошлого года. Авторы проекта хотели на законодательном уровне обязать фармпроизводителей укрупнить шрифт в инструкциях минимум до 12 пунктов (3 мм в высоту) с существующих 8 пунктов (1,4 мм).
Однако в правительстве сочли эту инициативу «избыточной», отметив, что
Merck займется здоровьем водных животных вместо Eli Lilly.
Компания сообщила, что купит у Elanco Animal Health (ветеринарное подразделение Eli Lilly) бизнес по производству препаратов для водных животных за $1,3 млрд.
По условиям соглашения, Merck получит доступ к ДНК-вакцине Clynav, которая защищает атлантического лосося от заболеваний поджелудочной железы, и препарату Imvixa от морских вшей, паразитирующих на коже лососевых.
В распоряжение компании перейдут производственные предприятия Elanco в Канаде и Вьетнаме, а также исследовательский центр в Чили. Вырученные от продажи аква-бизнеса деньги Elanco планирует инвестировать в продукцию для ухода за домашними животными.
Компания сообщила, что купит у Elanco Animal Health (ветеринарное подразделение Eli Lilly) бизнес по производству препаратов для водных животных за $1,3 млрд.
По условиям соглашения, Merck получит доступ к ДНК-вакцине Clynav, которая защищает атлантического лосося от заболеваний поджелудочной железы, и препарату Imvixa от морских вшей, паразитирующих на коже лососевых.
В распоряжение компании перейдут производственные предприятия Elanco в Канаде и Вьетнаме, а также исследовательский центр в Чили. Вырученные от продажи аква-бизнеса деньги Elanco планирует инвестировать в продукцию для ухода за домашними животными.
Москвич закупился прегабалином на 23 млн рублей.
Российские таможенники задержали москвича, заказавшего в интернете 250 кг сильнодействующего вещества прегабалин.
Заказ ехал к жителю столицы на фуре с одеждой, бытовой химией и техникой из Казахстана. После пересечения границы – уже в сопровождении оперативников. Получателя контрафакта задержали перед его собственным домом в Подмосковье. Мужчина сообщил, что планировал распространять нелегальный прегабалин по всей стране.
Теперь ему грозит до 10 лет тюрьмы и штраф до 1 млн рублей.
Прегабалин вообще в почете у нечистых на руку граждан. Так, жительница Краснодара организовала целую ОПГ из восьми человек, которые в течение двух месяцев трудились фармацевтами и заведующими в местных аптеках, продавая лекарства с сильнодействующим веществом без рецепта и предметно-количественного учета. Товар злоумышленникам привозили из Москвы на попутках.
Российские таможенники задержали москвича, заказавшего в интернете 250 кг сильнодействующего вещества прегабалин.
Заказ ехал к жителю столицы на фуре с одеждой, бытовой химией и техникой из Казахстана. После пересечения границы – уже в сопровождении оперативников. Получателя контрафакта задержали перед его собственным домом в Подмосковье. Мужчина сообщил, что планировал распространять нелегальный прегабалин по всей стране.
Теперь ему грозит до 10 лет тюрьмы и штраф до 1 млн рублей.
Прегабалин вообще в почете у нечистых на руку граждан. Так, жительница Краснодара организовала целую ОПГ из восьми человек, которые в течение двух месяцев трудились фармацевтами и заведующими в местных аптеках, продавая лекарства с сильнодействующим веществом без рецепта и предметно-количественного учета. Товар злоумышленникам привозили из Москвы на попутках.
По данным RNC Pharma, объём производства готовых ЛП в России в 2023 году составил 716,5 млрд рублей, что на 7,2% больше показателей 2022 года. Натуральный объём составил 4,09 млрд упаковок, что на 2% меньше, чем годом ранее. Аналитики считают эти результаты «вполне позитивными».
Общий ассортимент лекарств, которые производились на территории страны в 2023 году, подрос на 45 МНН по сравнению с 2022 годом (до 1483 МНН), число торговых марок за год выросло на 141 позицию – до 2964 наименований.
Расширение происходило преимущественно за счет «рецептурки». Такие препараты на рынок отгружали 380 компаний, на 28 больше, чем в 2022 году. В лидерах «Элпида» со своим одноименным препаратом против ВИЧ-инфекции, нарастившая объём отгрузок в 15,6 раз. Второе место – у «Эвер Фарма» с Церебролизином, выпускаемым совместно с российской «Сотекс». В «отличниках производства» также «Нова-Медика» с противомигренозным Релонова и снотворным Левросо.
Безрецептурными препаратами занимались 190 производителей – на четыре больше, чем в 2022 году. Здесь лучше всех себя показал «Артелар», обеспечивший рост в 21,3 раз (в упаковках) относительно показателей 2022 года. Лучше всего продавались его препарат калия и магния Ридовакан и венотонизирующий Роклис. Пятнадцатикратный рост продемонстрировал «Фармасинтез» благодаря препаратам из группы НПВП и анальгетикам Нексемезин, Нуралгон и Ибупрофен.
Общий ассортимент лекарств, которые производились на территории страны в 2023 году, подрос на 45 МНН по сравнению с 2022 годом (до 1483 МНН), число торговых марок за год выросло на 141 позицию – до 2964 наименований.
Расширение происходило преимущественно за счет «рецептурки». Такие препараты на рынок отгружали 380 компаний, на 28 больше, чем в 2022 году. В лидерах «Элпида» со своим одноименным препаратом против ВИЧ-инфекции, нарастившая объём отгрузок в 15,6 раз. Второе место – у «Эвер Фарма» с Церебролизином, выпускаемым совместно с российской «Сотекс». В «отличниках производства» также «Нова-Медика» с противомигренозным Релонова и снотворным Левросо.
Безрецептурными препаратами занимались 190 производителей – на четыре больше, чем в 2022 году. Здесь лучше всех себя показал «Артелар», обеспечивший рост в 21,3 раз (в упаковках) относительно показателей 2022 года. Лучше всего продавались его препарат калия и магния Ридовакан и венотонизирующий Роклис. Пятнадцатикратный рост продемонстрировал «Фармасинтез» благодаря препаратам из группы НПВП и анальгетикам Нексемезин, Нуралгон и Ибупрофен.
Pfizer лидирует в российском медиапространстве.
Система управления репутацией мониторинга СМИ и соцмедиа СКАН-Интерфакс опубликовала рейтинг фармкомпаний в российском медиапространстве по итогам 2023 года.
Уверенная победа – у американской Pfizer. Внимание российских СМИ было приковано преимущественно к торнадо, изрядно потрепавшему завод фармгиганта в Северной Каролине, одно из крупнейших в мире предприятий по производству стерильных инъекционных препаратов. Также частенько говорили про уничтожение противовирусных препаратов и вакцин от COVID-19.
Вторую и третью строчку рейтинга занимают российские «Р-Фарм» и BIOCAD. В топ-10 попали 6 отечественных производителей. Всего в списке СКАН-Интерфакса 33 позиции, из которых 21 - российские. Если говорить о российской фармотрасли, то самыми обсуждаемыми были темы вывода на рынок громких новинок и запуска новых предприятий.
Система управления репутацией мониторинга СМИ и соцмедиа СКАН-Интерфакс опубликовала рейтинг фармкомпаний в российском медиапространстве по итогам 2023 года.
Уверенная победа – у американской Pfizer. Внимание российских СМИ было приковано преимущественно к торнадо, изрядно потрепавшему завод фармгиганта в Северной Каролине, одно из крупнейших в мире предприятий по производству стерильных инъекционных препаратов. Также частенько говорили про уничтожение противовирусных препаратов и вакцин от COVID-19.
Вторую и третью строчку рейтинга занимают российские «Р-Фарм» и BIOCAD. В топ-10 попали 6 отечественных производителей. Всего в списке СКАН-Интерфакса 33 позиции, из которых 21 - российские. Если говорить о российской фармотрасли, то самыми обсуждаемыми были темы вывода на рынок громких новинок и запуска новых предприятий.
Как «Фарм-Синтез» с «Фармасинтезом» из-за госзаказа поссорился.
Арбитражный суд Москвы по заявлению столичной прокуратуры приостановил исполнение госконтракта между дистрибьютором «Примафарма» и ФКУ «Федеральный центр планирования и лекобеспечения граждан» (ФЦПиЛО). В надзорное ведомство обратилась компания «Фарм-Синтез». Яблоком раздора послужил ее препарат Миеланикс на основе леналидомида, который «Примафарм» должен был поставить ФЦПиЛО в 2023-2024 годах на общую сумму 3,1 млрд рублей.
Всего через неделю после подписания контракта в дело вмешалась еще одна сторона - «Фармасинтез» Викрама Пуния, чей Леналидомид был добавлен к перечню поставок, якобы из-за опасений дистрибьютора о возможных сложностях с поставками Миеланикса. По факту оказалось, что только средство «Фармасинтеза» и поставлялось по этому контракту.
Далее последовала череда судебных разбирательств. Весной 2023 года надзорный орган выдал ФЦПиЛО предписание устранить нарушения. В декабре структура Минздрава оспорила это предписание, на что прокуратура и «Фарм-Синтез» ответили апелляцией. Параллельно «Фарм-Синтез» подал отдельный иск «о понуждении к исполнению обязанности в натуре».
«Примафарм» времени даром не терял и поставил ФЦПиЛО Леналидомида на 1,64 млрд рублей, а в январе 2024 года отгрузил препарат на оставшиеся 1,45 млрд рублей, но из-за наложенных мер не может получить эту сумму от заказчика.
Закон «О контрактной системе» допускает замену товара на аналогичный с улучшенными характеристиками. Препарат «Фармасинтеза», по заключению экспертов, оказался лучше средства от его почти тезки в части упаковки. К тому же Леналидомид был включен в контракт без указания конкретного объема и поставка могла быть осуществлена в любых долях.
Арбитражный суд Москвы по заявлению столичной прокуратуры приостановил исполнение госконтракта между дистрибьютором «Примафарма» и ФКУ «Федеральный центр планирования и лекобеспечения граждан» (ФЦПиЛО). В надзорное ведомство обратилась компания «Фарм-Синтез». Яблоком раздора послужил ее препарат Миеланикс на основе леналидомида, который «Примафарм» должен был поставить ФЦПиЛО в 2023-2024 годах на общую сумму 3,1 млрд рублей.
Всего через неделю после подписания контракта в дело вмешалась еще одна сторона - «Фармасинтез» Викрама Пуния, чей Леналидомид был добавлен к перечню поставок, якобы из-за опасений дистрибьютора о возможных сложностях с поставками Миеланикса. По факту оказалось, что только средство «Фармасинтеза» и поставлялось по этому контракту.
Далее последовала череда судебных разбирательств. Весной 2023 года надзорный орган выдал ФЦПиЛО предписание устранить нарушения. В декабре структура Минздрава оспорила это предписание, на что прокуратура и «Фарм-Синтез» ответили апелляцией. Параллельно «Фарм-Синтез» подал отдельный иск «о понуждении к исполнению обязанности в натуре».
«Примафарм» времени даром не терял и поставил ФЦПиЛО Леналидомида на 1,64 млрд рублей, а в январе 2024 года отгрузил препарат на оставшиеся 1,45 млрд рублей, но из-за наложенных мер не может получить эту сумму от заказчика.
Закон «О контрактной системе» допускает замену товара на аналогичный с улучшенными характеристиками. Препарат «Фармасинтеза», по заключению экспертов, оказался лучше средства от его почти тезки в части упаковки. К тому же Леналидомид был включен в контракт без указания конкретного объема и поставка могла быть осуществлена в любых долях.
И ЦБ туда же. Регулятор нашел виновных в подорожании яиц.
Центробанк в своем докладе «Региональная экономика» связал рост цен на яйца в 2023 году с увеличением спроса со стороны фармкомпаний, которым этот продукт понадобился для изготовления вакцин от кори, краснухи, паротита и гриппа.
По оценкам экспертов, на такое производство требуется 100-120 млн яиц в год, что составляет 0,2-0,3% общего выпуска. Про иностранных фармпроизводителей тоже не забыли. По мнению представителей ЦБ, их уход с российского рынка потребовал «экстренного наращивания отечественных мощностей», отсюда и повышенный спрос на яйца.
О «взаимоотношениях» яиц и вакцин вспоминал и Владимир Путин. Во время пресс-конференции и Прямой линии президент связал дефицит препаратов для иммунизации населения с техническим сбоем в поставках сырья, т.е. яиц, и пообещал, что больше такой проблемы не возникнет.
Центробанк в своем докладе «Региональная экономика» связал рост цен на яйца в 2023 году с увеличением спроса со стороны фармкомпаний, которым этот продукт понадобился для изготовления вакцин от кори, краснухи, паротита и гриппа.
По оценкам экспертов, на такое производство требуется 100-120 млн яиц в год, что составляет 0,2-0,3% общего выпуска. Про иностранных фармпроизводителей тоже не забыли. По мнению представителей ЦБ, их уход с российского рынка потребовал «экстренного наращивания отечественных мощностей», отсюда и повышенный спрос на яйца.
О «взаимоотношениях» яиц и вакцин вспоминал и Владимир Путин. Во время пресс-конференции и Прямой линии президент связал дефицит препаратов для иммунизации населения с техническим сбоем в поставках сырья, т.е. яиц, и пообещал, что больше такой проблемы не возникнет.
Туда, сюда, обратно: и.о. директора НИИ вакцин и сывороток снова в СИЗО.
5 февраля Мосгорсуд рассмотрел апелляцию Евгения Маковского и постановил отменить решение об избрании меры пресечения в виде заключения под стражу и отправить материалы дела обратно в первую инстанцию для нового рассмотрения другим судьей.
Но радовался Маковский недолго: изменение состава суда не помогло. Не прошло и двух дней, как Замоскворецкий суд Москвы вновь отправил его под арест.
Дело о взятке в 19 млн рублей за продолжение заключения договоров на поставку вакцины Конвасэл снова рассмотрят через два месяца.
5 февраля Мосгорсуд рассмотрел апелляцию Евгения Маковского и постановил отменить решение об избрании меры пресечения в виде заключения под стражу и отправить материалы дела обратно в первую инстанцию для нового рассмотрения другим судьей.
Но радовался Маковский недолго: изменение состава суда не помогло. Не прошло и двух дней, как Замоскворецкий суд Москвы вновь отправил его под арест.
Дело о взятке в 19 млн рублей за продолжение заключения договоров на поставку вакцины Конвасэл снова рассмотрят через два месяца.
Из аптек пропало популярное сербское слабительное.
Из российских аптек практически полностью исчезло импортное слабительное в таблетках на основе бисакодила. Об этом «Без рецепта» сообщили в одной федеральной аптечной сети и подтвердил провизор региональной, уточнив, что дефицита препарата в форме свечей нет, однако покупатели спрашивают бисакодил именно в таблетированной форме.
Дефицит подтверждается в аптечной справочной АптекаМос (бисакодил там доступен только в форме суппозиториев) и данными реестра Росздравнадзоза: к концу января этого года в обращение было введено только 4 серии таблетированного препарата производства «ЮжФарм», в прошлом году — 7 серий, все сербской Hemofarm (входит в Stada).
Если посмотреть данные госреестра предельных цен ЖНВЛП, становится понятно, что отпугнуло иностранцев: предельная зарегистрированная цена для самой большой упаковки бисакодила из 30 таблеток от «ЮжФарма» составляет 159,3 рубля, в то время как стоимость аналогичной упаковки препарата от Hemofarm не может превышать 20,2 рубля.
Классический кейс вымывания недорогих препаратов с рынка за нерентабельностью. Ситуация осложняется еще и тем, что в 2024 году Росздравнадзор отзывал несколько серий бисакодила в таблетках.
#эксклюзив
Из российских аптек практически полностью исчезло импортное слабительное в таблетках на основе бисакодила. Об этом «Без рецепта» сообщили в одной федеральной аптечной сети и подтвердил провизор региональной, уточнив, что дефицита препарата в форме свечей нет, однако покупатели спрашивают бисакодил именно в таблетированной форме.
Дефицит подтверждается в аптечной справочной АптекаМос (бисакодил там доступен только в форме суппозиториев) и данными реестра Росздравнадзоза: к концу января этого года в обращение было введено только 4 серии таблетированного препарата производства «ЮжФарм», в прошлом году — 7 серий, все сербской Hemofarm (входит в Stada).
Если посмотреть данные госреестра предельных цен ЖНВЛП, становится понятно, что отпугнуло иностранцев: предельная зарегистрированная цена для самой большой упаковки бисакодила из 30 таблеток от «ЮжФарма» составляет 159,3 рубля, в то время как стоимость аналогичной упаковки препарата от Hemofarm не может превышать 20,2 рубля.
Классический кейс вымывания недорогих препаратов с рынка за нерентабельностью. Ситуация осложняется еще и тем, что в 2024 году Росздравнадзор отзывал несколько серий бисакодила в таблетках.
#эксклюзив
Общественники снова беспокоятся за доступность антиретровирусной терапии.
Эксперты «Здравресурса» подсчитали, что из 61 объявленного аукциона по закупке препаратов для терапии ВИЧ в начале 2024 года 17 не состоялись – нет желающих в них участвовать.
В результате Минздрав пока не смог закупить 107 тыс. годовых курсов препаратов на общую сумму около 1 млрд рублей, что чревато очередными проблемами для ВИЧ-инфицированных пациентов.
«Несостоявшиеся аукционы вызывают обеспокоенность, так как необходимость заново проводить закупочные процедуры с регламентированными этапами может замедлить скорость поставок АРВ-препаратов в субъекты РФ»,— предупреждают общественники.
Понять поставщиков, не проявивших интерес к торгам, в общем-то можно. Установленная ФКУ начальная максимальная цена контракта (НМЦК) на 98% ниже, чем была в 2023 году. Так, НМЦК дарунавира 600 мг зафиксирована на уровне 1,54 рублей за таблетку по сравнению с 72,56 рублями годом ранее. Для сравнения, коммерческие предложения на этот препарат колеблются от 44 до 359 рублей.
Однако, справедливости ради, заявки отсутствуют также на аукционы, где цены остались прежними.
В «Пациентском контроле» говорят, что уже получают жалобы на перебои с препаратами и боятся ухудшения ситуации.
«Сам факт, что копеечные препараты стали дефицитным уже в начале года, говорит о тяжести ситуации с нехваткой АРВ-препаратов, которая тянется с 2022 года».
«Обеспеченность препаратами для лечения ВИЧ российских пациентов по состоянию на 5 февраля 2024 года составляет в среднем около трех месяцев. Ситуация находится на постоянном контроле», – привычно парировал Минздрав.
Эксперты «Здравресурса» подсчитали, что из 61 объявленного аукциона по закупке препаратов для терапии ВИЧ в начале 2024 года 17 не состоялись – нет желающих в них участвовать.
В результате Минздрав пока не смог закупить 107 тыс. годовых курсов препаратов на общую сумму около 1 млрд рублей, что чревато очередными проблемами для ВИЧ-инфицированных пациентов.
«Несостоявшиеся аукционы вызывают обеспокоенность, так как необходимость заново проводить закупочные процедуры с регламентированными этапами может замедлить скорость поставок АРВ-препаратов в субъекты РФ»,— предупреждают общественники.
Понять поставщиков, не проявивших интерес к торгам, в общем-то можно. Установленная ФКУ начальная максимальная цена контракта (НМЦК) на 98% ниже, чем была в 2023 году. Так, НМЦК дарунавира 600 мг зафиксирована на уровне 1,54 рублей за таблетку по сравнению с 72,56 рублями годом ранее. Для сравнения, коммерческие предложения на этот препарат колеблются от 44 до 359 рублей.
Однако, справедливости ради, заявки отсутствуют также на аукционы, где цены остались прежними.
В «Пациентском контроле» говорят, что уже получают жалобы на перебои с препаратами и боятся ухудшения ситуации.
«Сам факт, что копеечные препараты стали дефицитным уже в начале года, говорит о тяжести ситуации с нехваткой АРВ-препаратов, которая тянется с 2022 года».
«Обеспеченность препаратами для лечения ВИЧ российских пациентов по состоянию на 5 февраля 2024 года составляет в среднем около трех месяцев. Ситуация находится на постоянном контроле», – привычно парировал Минздрав.
Хватит на всех: Квинсента готова к «командировкам».
В самом конце прошлого года правительство сделало новогодний подарок россиянам, страдающим диабетом 2-го типа, разрешив компании «Промомед» выпускать отечественный аналог Оземпика - противодиабетического блокбастера датской Novo Nordisk, несмотря на еще не истекшую патентную защиту.
Механизм принудительного лицензирования – крайняя мера, к ней прибегают только в случае крайней необходимости. Так и произошло с датским семаглутидом, ушедшим с российского рынка.
Отечественная Квинсента – золотой стандарт лечения сахарного диабета. Препарат показал хорошие результаты в том числе у пациентов с ожирением и избыточной массой тела или сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Препарат уже введен в гражданский оборот и доступен всем пациентам при наличии соответствующих показаний по рецепту врача. На сегодняшний день производитель отгрузил 120 тыс. упаковок.
В компании Петра Белого нам рассказали, что ее производственных мощностей и имеющихся запасов хватит не только российским пациентам. «Промомед» готов поставлять «Квинсенту» и на зарубежные рынки.
В самом конце прошлого года правительство сделало новогодний подарок россиянам, страдающим диабетом 2-го типа, разрешив компании «Промомед» выпускать отечественный аналог Оземпика - противодиабетического блокбастера датской Novo Nordisk, несмотря на еще не истекшую патентную защиту.
Механизм принудительного лицензирования – крайняя мера, к ней прибегают только в случае крайней необходимости. Так и произошло с датским семаглутидом, ушедшим с российского рынка.
Отечественная Квинсента – золотой стандарт лечения сахарного диабета. Препарат показал хорошие результаты в том числе у пациентов с ожирением и избыточной массой тела или сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Препарат уже введен в гражданский оборот и доступен всем пациентам при наличии соответствующих показаний по рецепту врача. На сегодняшний день производитель отгрузил 120 тыс. упаковок.
В компании Петра Белого нам рассказали, что ее производственных мощностей и имеющихся запасов хватит не только российским пациентам. «Промомед» готов поставлять «Квинсенту» и на зарубежные рынки.
Novo Nordisk рискует прикупить зараженный «вредителями» завод.
На днях датская Novo Holdings, которой принадлежит производитель блокбастеров для снижения веса Novo Nordisk, объявила о покупке американской Catalent за $16,5 млрд.
Производственный гигант «собаку съел» на фасовке и упаковке лекарств в форме инъекций. Сделка позволит Novo Nordisk нарастить производство Wegovy и Ozempic, поскольку именно эти этапы усложняют расширение производства такого рода препаратов.
По условиям соглашения, американский, итальянский и бельгийский заводы Catalent переформатируют на работу исключительно с этими препаратами.
И все бы хорошо, если бы не одно но. Нагрянувшие с проверкой сотрудники FDA выявили грубые нарушения контроля качества и даже обнаружили «вредителей» на производственной линии завода в Блумингтоне, штат Индиана. Каких именно, правда, не уточнили. Кроме того, было замечено, что некоторые сотрудники находились на территории предприятия без халатов и перчаток.
В Catalent отпираться не стали и сообщили, что подготовили «комплексный ответ» и разработали планы действий в свете выводов FDA, т.к. очень серьезно относятся ко всем проверкам регулятора и любым связанным с ними наблюдениям.
На днях датская Novo Holdings, которой принадлежит производитель блокбастеров для снижения веса Novo Nordisk, объявила о покупке американской Catalent за $16,5 млрд.
Производственный гигант «собаку съел» на фасовке и упаковке лекарств в форме инъекций. Сделка позволит Novo Nordisk нарастить производство Wegovy и Ozempic, поскольку именно эти этапы усложняют расширение производства такого рода препаратов.
По условиям соглашения, американский, итальянский и бельгийский заводы Catalent переформатируют на работу исключительно с этими препаратами.
И все бы хорошо, если бы не одно но. Нагрянувшие с проверкой сотрудники FDA выявили грубые нарушения контроля качества и даже обнаружили «вредителей» на производственной линии завода в Блумингтоне, штат Индиана. Каких именно, правда, не уточнили. Кроме того, было замечено, что некоторые сотрудники находились на территории предприятия без халатов и перчаток.
В Catalent отпираться не стали и сообщили, что подготовили «комплексный ответ» и разработали планы действий в свете выводов FDA, т.к. очень серьезно относятся ко всем проверкам регулятора и любым связанным с ними наблюдениям.
Виагра взялась за ум.
Исследование, опубликованное в журнале Neurology, показало, что препараты от импотенции могут улучшать когнитивные функции и даже снижать риск развития болезни Альцгеймера.
Исследование было масштабным: в нем приняли участие почти 270 тыс. мужчин в возрасте около 59 лет с установленным диагнозом «эректильная дисфункция». За испытуемыми наблюдали в течение 5 лет и выяснили, что у тех, кто не принимал Виагру и подобные ей препараты, болезнь Альцгеймера была выявлена в 9,7 случаях на 10 тыс. против 8,1 случая на 10 тыс. у тех, кто пил таблетки. У последних риск развития слабоумия оказался на 18% ниже.
К тому же у пациентов, использующих Виагру, мозг работал активнее.
Однако нестись в аптеки сломя голову все же не стоит. Президент Британской ассоциации неврологии Тара Спайрс-Джонс предупреждает, что окончательная связь между приемом препаратов от импотенции и снижением риска развития болезни Альцгеймера пока не доказана. Так что эта информация – скорее почва для размышления разработчикам лекарств.
Исследование, опубликованное в журнале Neurology, показало, что препараты от импотенции могут улучшать когнитивные функции и даже снижать риск развития болезни Альцгеймера.
Исследование было масштабным: в нем приняли участие почти 270 тыс. мужчин в возрасте около 59 лет с установленным диагнозом «эректильная дисфункция». За испытуемыми наблюдали в течение 5 лет и выяснили, что у тех, кто не принимал Виагру и подобные ей препараты, болезнь Альцгеймера была выявлена в 9,7 случаях на 10 тыс. против 8,1 случая на 10 тыс. у тех, кто пил таблетки. У последних риск развития слабоумия оказался на 18% ниже.
К тому же у пациентов, использующих Виагру, мозг работал активнее.
Однако нестись в аптеки сломя голову все же не стоит. Президент Британской ассоциации неврологии Тара Спайрс-Джонс предупреждает, что окончательная связь между приемом препаратов от импотенции и снижением риска развития болезни Альцгеймера пока не доказана. Так что эта информация – скорее почва для размышления разработчикам лекарств.
Общественники просят создать взрослый аналог «Круга добра».
Всероссийский союз пациентов (ВСП) попросил правительство рассмотреть вопрос создания государственного фонда для лекарственного обеспечения взрослых пациентов с редкими генетическими заболеваниями.
Сейчас по достижении 19 лет подопечные фонда передаются регионам, не все из которых могут обеспечивать пациентов дорогостоящими препаратами. В результате люди вынуждены судиться, чтобы получить жизненно необходимые дорогостоящие лекарства.
«Из-за отсутствия преемственности между детской и взрослой лекарственной терапией можно считать, что государственные деньги по сути были потрачены неэффективно, так как лечение прерывается», — отметил сопредседатель ВСП Юрий Жулев, сказав, что еще одним вариантом решения проблемы могло бы стать увеличение предельного возраста подопечных «Круга добра».
В Минздраве дорожную карту, направленную на имя Михаила Мишустина, тоже получили и пообещали «рассмотреть обращение в установленном порядке». Но напомнили, что ряд закупок препаратов для лечения орфанных заболеваний уже передали на федеральный уровень, снизив нагрузку на региональные бюджеты.
В «Круге добра» рассказали, что переживают за судьбу своих подопечных и заранее предупреждают регионы о необходимости предусмотреть финансирование дальнейшей терапии для конкретных детей в их бюджете. У фонда уже готовы документы для дальнейшего расширения возрастных рамок, там ожидают внесения соответствующих поправок в нормативные акты.
Всероссийский союз пациентов (ВСП) попросил правительство рассмотреть вопрос создания государственного фонда для лекарственного обеспечения взрослых пациентов с редкими генетическими заболеваниями.
Сейчас по достижении 19 лет подопечные фонда передаются регионам, не все из которых могут обеспечивать пациентов дорогостоящими препаратами. В результате люди вынуждены судиться, чтобы получить жизненно необходимые дорогостоящие лекарства.
«Из-за отсутствия преемственности между детской и взрослой лекарственной терапией можно считать, что государственные деньги по сути были потрачены неэффективно, так как лечение прерывается», — отметил сопредседатель ВСП Юрий Жулев, сказав, что еще одним вариантом решения проблемы могло бы стать увеличение предельного возраста подопечных «Круга добра».
В Минздраве дорожную карту, направленную на имя Михаила Мишустина, тоже получили и пообещали «рассмотреть обращение в установленном порядке». Но напомнили, что ряд закупок препаратов для лечения орфанных заболеваний уже передали на федеральный уровень, снизив нагрузку на региональные бюджеты.
В «Круге добра» рассказали, что переживают за судьбу своих подопечных и заранее предупреждают регионы о необходимости предусмотреть финансирование дальнейшей терапии для конкретных детей в их бюджете. У фонда уже готовы документы для дальнейшего расширения возрастных рамок, там ожидают внесения соответствующих поправок в нормативные акты.
«Фарма 2030»: стратегия, которая поможет побороться за технологический суверенитет.
Заключительный пост цикла нашего спецпроекта мы посвящаем государственной программе «Фарма 2030», которая пришла на смену стратегии «Фарма 2020», сыгравшей ключевую роль в возрождении и становлении современной российской фармотрасли.
Главной задачей «Фармы 2020», ради которой все и затевалось, было обеспечение лекарственной безопасности страны. Благодаря мощной господдержке удалось сделать многое: в России появились новые современные заводы, а отечественные производители научились делать любые дженерики, что очень помогло в трудные «ковидные» времена.
Однако в части инновационности отрасли еще предстоит усердно поработать. В ноябре 2020 года на церемонии открытия нового цеха по производству субстанций для лекарственных препаратов в Братске Владимир Путин заявил о необходимости продлить программу развития отечественной фармацевтической индустрии до 2030 года, чтобы «и дальше создавать комфортные, стабильные, предсказуемые условия для работы бизнеса и инвесторов в этой сфере как большого, жизненно важного для страны комплекса».
Окончательно «Фарма 2030» была утверждена распоряжением правительства 7 июня 2023 года. В документе говорится, что для достижения суверенитета российскому фармпрому надо сделать фокус на производстве антибиотиков, гормональных и психотропных лекарственных препаратов, антикоагулянтов, лекарств, получаемых из плазмы крови человека, и ряде других препаратов.
До 2030 года российским производителям предстоит:
• увеличить долю российских лекарств в общем объёме потребления с 61,8% до 66,6%;
• нарастить объем экспорта ЛП с $1,28 млрд до $3,4 млрд;
• увеличить долю российских препаратов, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых ведётся по полному циклу, с 67,44% до 80%.
В свою очередь, государство обещает не остаться в стороне и всячески содействовать отрасли. План реализации стратегии, представленный Минпромторгом на форуме «Биотехмед» в Сочи, включает 47 пунктов в семи разделах.
В их числе:
· совершенствование процессов регистрации препаратов и фармкомнадзора;
· оптимизация процедур лицензирования;
· внедрение системы прослеживаемости происхождения фармсубстанций;
· внедрение принципа «второй лишний» при госзакупках;
· создание механизма обратной связи между отечественными производителями и врачами;
· разработка налоговых режимов для трансфера технологий;
· финансовая и грантовая поддержка разработчиков инновационных лекарств;
· подготовка кадров.
Стратегию будут реализовывать в два этапа: первый – до 2026 года. Работы хоть отбавляй, но и цели поставлены архиважные. Желаем успехов всем причастным!
Заключительный пост цикла нашего спецпроекта мы посвящаем государственной программе «Фарма 2030», которая пришла на смену стратегии «Фарма 2020», сыгравшей ключевую роль в возрождении и становлении современной российской фармотрасли.
Главной задачей «Фармы 2020», ради которой все и затевалось, было обеспечение лекарственной безопасности страны. Благодаря мощной господдержке удалось сделать многое: в России появились новые современные заводы, а отечественные производители научились делать любые дженерики, что очень помогло в трудные «ковидные» времена.
Однако в части инновационности отрасли еще предстоит усердно поработать. В ноябре 2020 года на церемонии открытия нового цеха по производству субстанций для лекарственных препаратов в Братске Владимир Путин заявил о необходимости продлить программу развития отечественной фармацевтической индустрии до 2030 года, чтобы «и дальше создавать комфортные, стабильные, предсказуемые условия для работы бизнеса и инвесторов в этой сфере как большого, жизненно важного для страны комплекса».
Окончательно «Фарма 2030» была утверждена распоряжением правительства 7 июня 2023 года. В документе говорится, что для достижения суверенитета российскому фармпрому надо сделать фокус на производстве антибиотиков, гормональных и психотропных лекарственных препаратов, антикоагулянтов, лекарств, получаемых из плазмы крови человека, и ряде других препаратов.
До 2030 года российским производителям предстоит:
• увеличить долю российских лекарств в общем объёме потребления с 61,8% до 66,6%;
• нарастить объем экспорта ЛП с $1,28 млрд до $3,4 млрд;
• увеличить долю российских препаратов, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых ведётся по полному циклу, с 67,44% до 80%.
В свою очередь, государство обещает не остаться в стороне и всячески содействовать отрасли. План реализации стратегии, представленный Минпромторгом на форуме «Биотехмед» в Сочи, включает 47 пунктов в семи разделах.
В их числе:
· совершенствование процессов регистрации препаратов и фармкомнадзора;
· оптимизация процедур лицензирования;
· внедрение системы прослеживаемости происхождения фармсубстанций;
· внедрение принципа «второй лишний» при госзакупках;
· создание механизма обратной связи между отечественными производителями и врачами;
· разработка налоговых режимов для трансфера технологий;
· финансовая и грантовая поддержка разработчиков инновационных лекарств;
· подготовка кадров.
Стратегию будут реализовывать в два этапа: первый – до 2026 года. Работы хоть отбавляй, но и цели поставлены архиважные. Желаем успехов всем причастным!
Российский ученый пострадал за желание принести пользу науке.
Кандидат физико-математических наук, ведущий научный сотрудник одного из вузов Санкт-Петербурга Андрей Волоток получил четыре года колонии строгого режима за посылку из Индии.
Волоток заказал по почте Модафинил от сонливости и для повышения производительности мозга. Препарат включен во все алгоритмы терапии редких нарушений сна, однако его оборот в России запрещен.
Российский ученый начал принимать аналептик еще в 2015 году во время проживания в Германии. Там препарат ему выписал врач для повышения работоспособности. Вернувшись на родину в 2020 году, Волоток ожидаемо не смог найти в аптеках нужное лекарство и решил действовать на свой страх и риск, заказав Модафинил из индийской интернет-аптеки, несмотря на предостережения супруги.
В этом случае принцип «послушай жену и сделай наоборот» не сработал. Оперативники задержали физика при получении международной посылки в почтовом отделении. Всего фигурант приобрел 80 таблеток за $63.
В свое оправдание Волоток сказал, что никому не навредил, в своих действиях руководствовался «нравственным компасом» и желал принести пользу научной деятельности в России.
Случай физика не единичен. Весной прошлого года по такому же обвинению был задержан Андрей Богославский из Москвы, уже 11 лет страдающий синдромом хронической усталости (СХУ). Ему грозит до 7 лет лишения свободы.
В сообществе пациентов с СХУ говорят, что тех, кому нужен Модафинил, могут быть сотни. Точных цифр нет из-за сложностей в диагностике. Те, кто не имеет возможности лечиться за границей, оказываются вынуждены нарушать закон, поскольку разрешенные в стране препараты решить их проблему не могут.
Кандидат физико-математических наук, ведущий научный сотрудник одного из вузов Санкт-Петербурга Андрей Волоток получил четыре года колонии строгого режима за посылку из Индии.
Волоток заказал по почте Модафинил от сонливости и для повышения производительности мозга. Препарат включен во все алгоритмы терапии редких нарушений сна, однако его оборот в России запрещен.
Российский ученый начал принимать аналептик еще в 2015 году во время проживания в Германии. Там препарат ему выписал врач для повышения работоспособности. Вернувшись на родину в 2020 году, Волоток ожидаемо не смог найти в аптеках нужное лекарство и решил действовать на свой страх и риск, заказав Модафинил из индийской интернет-аптеки, несмотря на предостережения супруги.
В этом случае принцип «послушай жену и сделай наоборот» не сработал. Оперативники задержали физика при получении международной посылки в почтовом отделении. Всего фигурант приобрел 80 таблеток за $63.
В свое оправдание Волоток сказал, что никому не навредил, в своих действиях руководствовался «нравственным компасом» и желал принести пользу научной деятельности в России.
Случай физика не единичен. Весной прошлого года по такому же обвинению был задержан Андрей Богославский из Москвы, уже 11 лет страдающий синдромом хронической усталости (СХУ). Ему грозит до 7 лет лишения свободы.
В сообществе пациентов с СХУ говорят, что тех, кому нужен Модафинил, могут быть сотни. Точных цифр нет из-за сложностей в диагностике. Те, кто не имеет возможности лечиться за границей, оказываются вынуждены нарушать закон, поскольку разрешенные в стране препараты решить их проблему не могут.