Совфед заждался расчетов от Минздрава.
Глава комитета Совфеда по бюджету и финансовым рынкам Анатолий Артамонов резко высказался по поводу опасений о подорожании ряда препаратов из-за введения акциза на медицинский спирт:
«Что касается мнения о повышении стоимости лекарственных средств, то это полная ерунда. Даже если бы не компенсировали, а Минфин согласен компенсировать. В стоимости лекарственных средств стоимость спирта занимает ничтожную величину».
Артамонов отметил, что за один год потребление медицинского спирта в стране выросло в четыре раза, равно как и производство контрафактного алкоголя. Такое совпадение сенатора насторожило, как и его руководителя – главу Софеда Валентину Матвиенко, которая уже который месяц бьется за введение акцизов, но никак не добьется согласия по этому вопросу между ведомствами.
Комитет по бюджету потребовал у Минздрава данные по объемам компенсации для фармпроизводителей:
«Мы третий месяц ждем от вас расчеты: какие объемы компенсации для производителей. Вопрос чрезвычайно важный. Вы знаете, что только в этой части выпадающие доходы консолидированного бюджета составляют около 30 млрд рублей, поэтому даже не вопрос, а предложение, просьба сделать в течение января этот расчет, передать нам».
Глава комитета Совфеда по бюджету и финансовым рынкам Анатолий Артамонов резко высказался по поводу опасений о подорожании ряда препаратов из-за введения акциза на медицинский спирт:
«Что касается мнения о повышении стоимости лекарственных средств, то это полная ерунда. Даже если бы не компенсировали, а Минфин согласен компенсировать. В стоимости лекарственных средств стоимость спирта занимает ничтожную величину».
Артамонов отметил, что за один год потребление медицинского спирта в стране выросло в четыре раза, равно как и производство контрафактного алкоголя. Такое совпадение сенатора насторожило, как и его руководителя – главу Софеда Валентину Матвиенко, которая уже который месяц бьется за введение акцизов, но никак не добьется согласия по этому вопросу между ведомствами.
Комитет по бюджету потребовал у Минздрава данные по объемам компенсации для фармпроизводителей:
«Мы третий месяц ждем от вас расчеты: какие объемы компенсации для производителей. Вопрос чрезвычайно важный. Вы знаете, что только в этой части выпадающие доходы консолидированного бюджета составляют около 30 млрд рублей, поэтому даже не вопрос, а предложение, просьба сделать в течение января этот расчет, передать нам».
Белорусы хотели порадовать россиян контрафактным Оземпиком, но не вышло.
Гражданин Беларуси пытался незаконно ввезти в Россию противодиабетический препарат датской Novo Nordisk на 570 тыс. белорусских рублей (почти 16 млн российских руб.), но был перехвачен бдительными брестскими таможенниками на трассе М-1. Водитель легковушки Audi утверждал, что 378 упаковок Оземпика нужны ему для личного пользования.
54-летний брестчанин участвовал в преступной схеме не один: руководил «операцией» 56-летний гражданин РФ, скупавший препарат в Польше и «раздававший» его физлицам, которые затем ввозили его через пункт пропуска «Брест» под видом товаров для личного пользования. Пойманный таможенниками житель Беларуси забирал упаковки с лекарствами и хранил их у себя дома.
Контрабандистам грозит до 10 лет тюремного заключения.
Гражданин Беларуси пытался незаконно ввезти в Россию противодиабетический препарат датской Novo Nordisk на 570 тыс. белорусских рублей (почти 16 млн российских руб.), но был перехвачен бдительными брестскими таможенниками на трассе М-1. Водитель легковушки Audi утверждал, что 378 упаковок Оземпика нужны ему для личного пользования.
54-летний брестчанин участвовал в преступной схеме не один: руководил «операцией» 56-летний гражданин РФ, скупавший препарат в Польше и «раздававший» его физлицам, которые затем ввозили его через пункт пропуска «Брест» под видом товаров для личного пользования. Пойманный таможенниками житель Беларуси забирал упаковки с лекарствами и хранил их у себя дома.
Контрабандистам грозит до 10 лет тюремного заключения.
Как молекулярно-генетическое исследование поможет детям лечить рак, а государству – экономить.
Таргетная терапия – новое слово в лечении онкозаболеваний. Оплатить дорогостоящие препараты детям помогает президентский фонд «Круг добра». По словам онкологов, за последние годы удалось добиться значительного прогресса в лечении злокачественных новообразований, однако результаты пациентов с редкими и не чувствительными к терапии формами заболеваний оставляют желать лучшего.
Решение есть: чтобы подобрать оптимальный вариант лечения, который подойдет для конкретного пациента, нужно дополнительное молекулярно-генетическое исследование - комплексное геномное профилирование, отличающееся высокой точностью и позволяющее выявлять молекулярные мишени для проведения таргетной и иммунотерапии.
Но есть одно «но» – как это часто бывает, все упирается в деньги. КГП не финансируется в рамках госгарантий, а оплатить персонифицированный подход при подборе лечения из своего кармана для многих семей оказывается непосильной задачей. «Круг добра» в данном случае им, увы, не помощник.
Решить проблему можно через изменение уставных документов Фонда и внесение в список его обеспечения расширенные молекулярные исследования опухоли для определения дальнейшей тактики лечения онкологических заболеваний у детей.
Государству, кстати, такой личностно-ориентированный подход был бы на руку, поскольку стоимость таких исследований и лечения несопоставима – второе обходится куда дороже, и в случае, если терапия подобрана неверно, деньги тратятся впустую.
Таргетная терапия – новое слово в лечении онкозаболеваний. Оплатить дорогостоящие препараты детям помогает президентский фонд «Круг добра». По словам онкологов, за последние годы удалось добиться значительного прогресса в лечении злокачественных новообразований, однако результаты пациентов с редкими и не чувствительными к терапии формами заболеваний оставляют желать лучшего.
Решение есть: чтобы подобрать оптимальный вариант лечения, который подойдет для конкретного пациента, нужно дополнительное молекулярно-генетическое исследование - комплексное геномное профилирование, отличающееся высокой точностью и позволяющее выявлять молекулярные мишени для проведения таргетной и иммунотерапии.
Но есть одно «но» – как это часто бывает, все упирается в деньги. КГП не финансируется в рамках госгарантий, а оплатить персонифицированный подход при подборе лечения из своего кармана для многих семей оказывается непосильной задачей. «Круг добра» в данном случае им, увы, не помощник.
Решить проблему можно через изменение уставных документов Фонда и внесение в список его обеспечения расширенные молекулярные исследования опухоли для определения дальнейшей тактики лечения онкологических заболеваний у детей.
Государству, кстати, такой личностно-ориентированный подход был бы на руку, поскольку стоимость таких исследований и лечения несопоставима – второе обходится куда дороже, и в случае, если терапия подобрана неверно, деньги тратятся впустую.
Минздрав поспорил с аналитиками из-за объемов госзакупок.
По данным аналитической компании Headway Company, подготовленным для РБК, объем закупок лекарств государством в 2023 году сократился на 7% год к году – до 864,3 млрд рублей. Речь идет о препаратах, закупаемых как на федеральном, так и на региональном уровнях, в том числе для обеспечения терапией льготников, людей с тяжелыми заболеваниями, а также пациентов в больницах.
Схожая информация у аналитиков DSM Group. По их подсчетам, за 11 месяцев 2023 года госзаказчики приобрели лекарств на 649,8 млрд руб. — почти на 23% меньше, чем за январь—ноябрь прошлого года.
Минздрав настаивает на обратном: по его данным, закупки увеличились более чем на 36 млрд рублей. В ведомстве уточнили, что в эту сумму могут входить контракты 2022 года, поставки по которым продолжались в 2023 году.
В Headway Company рассказали, что с 2018 по 2022 годы денежный объем госзакупок лекарств постоянно рос, во многом благодаря старту ряда федеральных программ. В частности, в этот период были запущены: проект по централизованному обеспечению терапией пациентов с ВИЧ и национальный проект «Здравоохранение», в рамках которого заметно увеличились закупки онкопрепаратов. Кроме того, появился президентский «Круг добра», оплачивающий лечение детей с редкими заболеваниями.
Дело пошло на убыль в 2022 году, когда госзакупки сократились на 4,8%. Снижение показателей связывают с отменой закупок лекарств от коронавируса. В 2023 году ощутимее всего сократились объемы федеральных закупок лекарств против тяжелых заболеваний. Падение в натуральных объемах, по подсчетам аналитиков, составило 34,5% — с 648,8 млн до 482,3 млн упаковок.
По данным аналитической компании Headway Company, подготовленным для РБК, объем закупок лекарств государством в 2023 году сократился на 7% год к году – до 864,3 млрд рублей. Речь идет о препаратах, закупаемых как на федеральном, так и на региональном уровнях, в том числе для обеспечения терапией льготников, людей с тяжелыми заболеваниями, а также пациентов в больницах.
Схожая информация у аналитиков DSM Group. По их подсчетам, за 11 месяцев 2023 года госзаказчики приобрели лекарств на 649,8 млрд руб. — почти на 23% меньше, чем за январь—ноябрь прошлого года.
Минздрав настаивает на обратном: по его данным, закупки увеличились более чем на 36 млрд рублей. В ведомстве уточнили, что в эту сумму могут входить контракты 2022 года, поставки по которым продолжались в 2023 году.
В Headway Company рассказали, что с 2018 по 2022 годы денежный объем госзакупок лекарств постоянно рос, во многом благодаря старту ряда федеральных программ. В частности, в этот период были запущены: проект по централизованному обеспечению терапией пациентов с ВИЧ и национальный проект «Здравоохранение», в рамках которого заметно увеличились закупки онкопрепаратов. Кроме того, появился президентский «Круг добра», оплачивающий лечение детей с редкими заболеваниями.
Дело пошло на убыль в 2022 году, когда госзакупки сократились на 4,8%. Снижение показателей связывают с отменой закупок лекарств от коронавируса. В 2023 году ощутимее всего сократились объемы федеральных закупок лекарств против тяжелых заболеваний. Падение в натуральных объемах, по подсчетам аналитиков, составило 34,5% — с 648,8 млн до 482,3 млн упаковок.
«Биокад» обвиняет замглавы Минздрава в бездействии.
Компания Дмитрия Морозова продолжает борьбу за включение в перечни ЖНВЛП и программы «14 ВЗН» своих препаратов против рассеянного склероза — Ивлизи на основе дивозилимаба и Тенексиа (МНН сампэгинтерферон бета-1а), зарегистрированных еще весной 2023 года.
Чтобы получить возможность участвовать в госзакупках, «Биокад» уже обращался в ФАС с просьбой посодействовать во включении в перечни и даже писал открытое письмо к главе Минздрава Михаилу Мурашко, но безрезультатно.
22 января компания направила очередную жалобу антимонопольщикам. На сей раз на бездействие замглавы Минздрава Сергея Глаголева, который возглавляет комиссию министерства по формированию тех самых перечней, в которые никак не попадут Ивлизи и Тенексиа.
Основания есть: последнее заседание комиссии проходило в феврале 2023 года, а должно - раз в квартал. По словам фармпроизводителя, такая ситуация «создает конкурентное преимущество для других препаратов» и лишает возможности «вести равноправную экономическую борьбу с иностранными производителями и окупать инвестиции». «Биокад» в своей беде не одинок: без рассмотрения остаются 32 заявки разных производителей.
Впрочем, даже если ФАС войдет в положение, это мало что поменяет в судьбе препаратов от «Биокад». В январе 2024 года структура Минздрава закупила окрелизумаб у швейцарской Roche на два года вперед, и отменить состоявшийся аукцион вряд ли получится.
Что касается Глаголева, то регулятор может вынести ему предостережение, которое не предполагает возбуждения антимонопольного дела. Да и то только в случае очередного переноса заседания комиссии в будущем.
Компания Дмитрия Морозова продолжает борьбу за включение в перечни ЖНВЛП и программы «14 ВЗН» своих препаратов против рассеянного склероза — Ивлизи на основе дивозилимаба и Тенексиа (МНН сампэгинтерферон бета-1а), зарегистрированных еще весной 2023 года.
Чтобы получить возможность участвовать в госзакупках, «Биокад» уже обращался в ФАС с просьбой посодействовать во включении в перечни и даже писал открытое письмо к главе Минздрава Михаилу Мурашко, но безрезультатно.
22 января компания направила очередную жалобу антимонопольщикам. На сей раз на бездействие замглавы Минздрава Сергея Глаголева, который возглавляет комиссию министерства по формированию тех самых перечней, в которые никак не попадут Ивлизи и Тенексиа.
Основания есть: последнее заседание комиссии проходило в феврале 2023 года, а должно - раз в квартал. По словам фармпроизводителя, такая ситуация «создает конкурентное преимущество для других препаратов» и лишает возможности «вести равноправную экономическую борьбу с иностранными производителями и окупать инвестиции». «Биокад» в своей беде не одинок: без рассмотрения остаются 32 заявки разных производителей.
Впрочем, даже если ФАС войдет в положение, это мало что поменяет в судьбе препаратов от «Биокад». В январе 2024 года структура Минздрава закупила окрелизумаб у швейцарской Roche на два года вперед, и отменить состоявшийся аукцион вряд ли получится.
Что касается Глаголева, то регулятор может вынести ему предостережение, которое не предполагает возбуждения антимонопольного дела. Да и то только в случае очередного переноса заседания комиссии в будущем.
Скандал в благородном семействе: Гарвард заподозрили в подтасовке данных.
Онкологический центр Дана-Фарбер, филиал Гарвардской медицинской школы, просит отозвать 6 научных работ и внести правки еще в 31 статью своих научных сотрудников из-за подозрений в плагиате и подтасовке данных.
Скандал разгорается на самом высоком уровне: часть публикаций была подписана четырьмя руководителями и старшими научными сотрудниками центра. В частности, «на карандаш» взяли работы исполнительного директора института доктора Лори Глимчер и главного операционного директора доктора Уильяма Хана. В общей сложности проверяется более полусотни научных работ.
Факты манипуляций медицинскими данными «раскопал» популярный британский молекулярный биолог и блогер Шолто Дэвид. В своей статье он наглядно показал, что некоторые изображения в научных публикациях были растянуты, затемнены или склеены. По мнению доктора Дэвида, целью этих манипуляций могло быть намеренное введение читателей в заблуждение.
Представители центра утверждают, что и сами заметили несоответствия и начали уведомлять издания о необходимости правок еще до публикации результатов расследования Шолто. Кроме того, в Дана-Фарбер отметили, что неблаговидные намерения сотрудников еще надо доказать.
Страсти вокруг Гарварда кипят не первый раз: в самом начале года президент университета Клодин Гэй лишилась своей должности из-за обвинений в антисемитизме и плагиате, обнаруженном в ее докторской диссертации.
Онкологический центр Дана-Фарбер, филиал Гарвардской медицинской школы, просит отозвать 6 научных работ и внести правки еще в 31 статью своих научных сотрудников из-за подозрений в плагиате и подтасовке данных.
Скандал разгорается на самом высоком уровне: часть публикаций была подписана четырьмя руководителями и старшими научными сотрудниками центра. В частности, «на карандаш» взяли работы исполнительного директора института доктора Лори Глимчер и главного операционного директора доктора Уильяма Хана. В общей сложности проверяется более полусотни научных работ.
Факты манипуляций медицинскими данными «раскопал» популярный британский молекулярный биолог и блогер Шолто Дэвид. В своей статье он наглядно показал, что некоторые изображения в научных публикациях были растянуты, затемнены или склеены. По мнению доктора Дэвида, целью этих манипуляций могло быть намеренное введение читателей в заблуждение.
Представители центра утверждают, что и сами заметили несоответствия и начали уведомлять издания о необходимости правок еще до публикации результатов расследования Шолто. Кроме того, в Дана-Фарбер отметили, что неблаговидные намерения сотрудников еще надо доказать.
Страсти вокруг Гарварда кипят не первый раз: в самом начале года президент университета Клодин Гэй лишилась своей должности из-за обвинений в антисемитизме и плагиате, обнаруженном в ее докторской диссертации.
Валентина Матвиенко заинтересовалась лекарственными растениями.
Глава Совфеда запросила у коллег отчет о состоянии отрасли лекарственных растений, которые используются в фармпроме. Документом займутся Комитеты по социальной и аграрно-продовольственной политике, Минздрав, а также экспертные и научные сообщества.
«Давайте определимся, что нам нужно, сколько нам нужно, чтобы мы не потеряли то, чем всегда была сильна наша фармация», — предложила Матвиенко.
На все про все у ответственных лиц полтора месяца.
В Минсельхозе сообщили, что за последние четыре года площади под лекарственные культуры увеличились в полтора раза - с 6,4 до 9,7 тысячи гектаров. Их выращивают в Краснодарском крае, в Южном, Приволжском и Сибирском федеральных округах, но в ведомстве утверждают, что производство можно расширить на всю территорию страны.
Глава Совфеда запросила у коллег отчет о состоянии отрасли лекарственных растений, которые используются в фармпроме. Документом займутся Комитеты по социальной и аграрно-продовольственной политике, Минздрав, а также экспертные и научные сообщества.
«Давайте определимся, что нам нужно, сколько нам нужно, чтобы мы не потеряли то, чем всегда была сильна наша фармация», — предложила Матвиенко.
На все про все у ответственных лиц полтора месяца.
В Минсельхозе сообщили, что за последние четыре года площади под лекарственные культуры увеличились в полтора раза - с 6,4 до 9,7 тысячи гектаров. Их выращивают в Краснодарском крае, в Южном, Приволжском и Сибирском федеральных округах, но в ведомстве утверждают, что производство можно расширить на всю территорию страны.
RNC Pharma озвучила данные по объемам производства ЛП за 11 месяцев
За период с января по ноябрь 2023 г. в России произвели 3,71 млрд. упак. лекарств, что на 2,6% меньше, чем в январе-ноябре 2022 г. Однако в деньгах это 649,4 млрд. – заметен прирост на 6% к аналогичному периоду 2022 г.
В ноябре же объем отгрузок со складов отечественных производителей составил 67,1 млрд. руб., причем долгосрочная динамика установила абсолютный рекорд года: 31,5%! Всего было поставлено порядка 377,5 млн. упак. лекарств. Прирост к ноябрю 2022 г. составил 3,8%, и это пятый положительный показатель подряд.
В сегментах ОТС и Rx динамика различается: «безрецептурка» упала на 6,6%, а выпуск рецептурных препаратов вырос на 2,3% (в упаковках). При этом группа ОТС все же доминирует – за 11 месяцев на нее пришлось 52,7% объема отгрузок, хотя с учетом отрицательной динамики доля за год снизилась на 2,3%.
OTC-препараты отгружали 188 производителей. По динамике лидируют компании «Брынцалов А» (рост в 13,1 раз) и «Фармасинтез» (9,8 раз). В топ они не вошли – безрецептурных средств у них мало. «Брынцалов А» располагает всего 2 брендами: Биоасептик и Цитрапар, а OTC-портфель «Фармасинтеза» включает 3 препарата, в лидерах по приросту – НПВП Нексемезин и Ибупрофен. В числе топ-20 поставщиков заметна динамика у «Гротекс» (+38% в упаковках) с препаратами Трекрезан и Ксилокт.
Рецептурные препараты в январе-ноябре 2023 г. производили 372 компании (рост на 22 шт. за год), но стоит учесть, что часть из них занимаются контрактным производством. Высшую динамику из числа ТОР-20 производителей показали Novartis (+71% в упаковках) и Renewal («ПФК Обновление») (57%). Первая наращивала объемы отгрузок Эналаприл-Гексала, который выпускается на площадке компании в Санкт-Петербурге, а также ЛП Сотагексал и Юперио. В рецептурном портфеле второй лидируют Бисопролол, Эналаприл и Фуросемид.
За период с января по ноябрь 2023 г. в России произвели 3,71 млрд. упак. лекарств, что на 2,6% меньше, чем в январе-ноябре 2022 г. Однако в деньгах это 649,4 млрд. – заметен прирост на 6% к аналогичному периоду 2022 г.
В ноябре же объем отгрузок со складов отечественных производителей составил 67,1 млрд. руб., причем долгосрочная динамика установила абсолютный рекорд года: 31,5%! Всего было поставлено порядка 377,5 млн. упак. лекарств. Прирост к ноябрю 2022 г. составил 3,8%, и это пятый положительный показатель подряд.
В сегментах ОТС и Rx динамика различается: «безрецептурка» упала на 6,6%, а выпуск рецептурных препаратов вырос на 2,3% (в упаковках). При этом группа ОТС все же доминирует – за 11 месяцев на нее пришлось 52,7% объема отгрузок, хотя с учетом отрицательной динамики доля за год снизилась на 2,3%.
OTC-препараты отгружали 188 производителей. По динамике лидируют компании «Брынцалов А» (рост в 13,1 раз) и «Фармасинтез» (9,8 раз). В топ они не вошли – безрецептурных средств у них мало. «Брынцалов А» располагает всего 2 брендами: Биоасептик и Цитрапар, а OTC-портфель «Фармасинтеза» включает 3 препарата, в лидерах по приросту – НПВП Нексемезин и Ибупрофен. В числе топ-20 поставщиков заметна динамика у «Гротекс» (+38% в упаковках) с препаратами Трекрезан и Ксилокт.
Рецептурные препараты в январе-ноябре 2023 г. производили 372 компании (рост на 22 шт. за год), но стоит учесть, что часть из них занимаются контрактным производством. Высшую динамику из числа ТОР-20 производителей показали Novartis (+71% в упаковках) и Renewal («ПФК Обновление») (57%). Первая наращивала объемы отгрузок Эналаприл-Гексала, который выпускается на площадке компании в Санкт-Петербурге, а также ЛП Сотагексал и Юперио. В рецептурном портфеле второй лидируют Бисопролол, Эналаприл и Фуросемид.
Российские общественники замахнулись на патенты GSK.
Объединение «Здравресурс» обратилось в ФАС с просьбой посодействовать в принудительном лицензировании долутегравира для лечения ВИЧ.
В 2023 году препарат закупили на 10 млрд рублей, из них 2,8 млрд рублей привычно позаимствовали из бюджета 2024 года. По данным авторов обращения, этих денег хватило на 100 тыс. курсов, в то время как в лечении нуждаются минимум 160 тыс. человек.
Бюджет на закупку долутегравира не увеличивают, и «Здравресурс» видит решение проблемы в принудительном лицензировании, которое «нужно из-за острой потребности в дальнейшем снижении цен на лекарство и позволит сделать его доступным для многих пациентов».
Референтный Тивикай британской GSK защищен патентом ЕАЭС до 2029 года. Уже «готовый» аналог есть пока только у «Р-Фарм», но свои дженерики также испытывают «ХимРар», «Фармстандарт», «Фармасинтез», «Промомед» и «Эдвансд Фарма». В «ХимРаре» сообщили Ъ, что находятся в процессе получения регудостоверения на препарат и не прочь обратиться в правительство для получения принудительной лицензии, пообещав, что их мощностей хватит, чтобы закрыть потребность в препарате.
GSK ожидаемо против такого расклада и «оставляет за собой право использовать все необходимые средства правовой защиты своего патента». По словам оригинатора, Тивикай производится на мощностях «Сервье Рус» и своевременно поставляется в соответствии с условиями контрактов.
Тем не менее принудительное лицензирование возможно, т.к. в России долутегравир «обходится государству в несколько раз дороже», чем в других странах ЕАЭС. В РФ предельная цена — почти 5,6 тыс. рублей, тогда как в Беларуси препарат стоит 2,6 тыс. рублей. В GSK утверждают, что готовы обсуждать сложившуюся ситуацию.
Объединение «Здравресурс» обратилось в ФАС с просьбой посодействовать в принудительном лицензировании долутегравира для лечения ВИЧ.
В 2023 году препарат закупили на 10 млрд рублей, из них 2,8 млрд рублей привычно позаимствовали из бюджета 2024 года. По данным авторов обращения, этих денег хватило на 100 тыс. курсов, в то время как в лечении нуждаются минимум 160 тыс. человек.
Бюджет на закупку долутегравира не увеличивают, и «Здравресурс» видит решение проблемы в принудительном лицензировании, которое «нужно из-за острой потребности в дальнейшем снижении цен на лекарство и позволит сделать его доступным для многих пациентов».
Референтный Тивикай британской GSK защищен патентом ЕАЭС до 2029 года. Уже «готовый» аналог есть пока только у «Р-Фарм», но свои дженерики также испытывают «ХимРар», «Фармстандарт», «Фармасинтез», «Промомед» и «Эдвансд Фарма». В «ХимРаре» сообщили Ъ, что находятся в процессе получения регудостоверения на препарат и не прочь обратиться в правительство для получения принудительной лицензии, пообещав, что их мощностей хватит, чтобы закрыть потребность в препарате.
GSK ожидаемо против такого расклада и «оставляет за собой право использовать все необходимые средства правовой защиты своего патента». По словам оригинатора, Тивикай производится на мощностях «Сервье Рус» и своевременно поставляется в соответствии с условиями контрактов.
Тем не менее принудительное лицензирование возможно, т.к. в России долутегравир «обходится государству в несколько раз дороже», чем в других странах ЕАЭС. В РФ предельная цена — почти 5,6 тыс. рублей, тогда как в Беларуси препарат стоит 2,6 тыс. рублей. В GSK утверждают, что готовы обсуждать сложившуюся ситуацию.
«Гротекс» все ближе к тому, чтобы пополнить портфель своих продуктов моноклональными антителами.
В начале этого года компания Олега Жеребцова получила разрешение на КИ сравнения своей версии пембролизумаба и оригинальной Китруды — противоопухолевого блокбастера от покинувшей российский рынок MSD с рынком до 20 млрд рублей.
Исследования, проходящие на базе 14 медучреждений с участием 198 добровольцев, завершатся до 2027 года. Строго говоря, это не первые такие испытания в активе Solopharm (она же «Гротекс»): в конце прошлого года компания получила разрешение на КИ сравнения своего бевацизумаба с оригинальным Авастином от Roche. Впрочем, этот продукт давно подешевел, и, хоть и не ушел с рынка, был практически полностью «вымыт» с госзакупок конкурентами.
Планы на биотехнологию «Гротекс» начал строить еще в 2020 году и уже в 2021 году ввел в эксплуатацию лабораторию для наработки моноклональных антител на своем заводе в Санкт-Петербурге. Тогда объем инвестиций Жеребцов оценил в 3 млрд рублей. Речь шла о шести молекулах для лечения аутоиммунных и онкологических заболеваний и планах занять до 10% рынка по каждому отдельному МНН.
#эксклюзив
В начале этого года компания Олега Жеребцова получила разрешение на КИ сравнения своей версии пембролизумаба и оригинальной Китруды — противоопухолевого блокбастера от покинувшей российский рынок MSD с рынком до 20 млрд рублей.
Исследования, проходящие на базе 14 медучреждений с участием 198 добровольцев, завершатся до 2027 года. Строго говоря, это не первые такие испытания в активе Solopharm (она же «Гротекс»): в конце прошлого года компания получила разрешение на КИ сравнения своего бевацизумаба с оригинальным Авастином от Roche. Впрочем, этот продукт давно подешевел, и, хоть и не ушел с рынка, был практически полностью «вымыт» с госзакупок конкурентами.
Планы на биотехнологию «Гротекс» начал строить еще в 2020 году и уже в 2021 году ввел в эксплуатацию лабораторию для наработки моноклональных антител на своем заводе в Санкт-Петербурге. Тогда объем инвестиций Жеребцов оценил в 3 млрд рублей. Речь шла о шести молекулах для лечения аутоиммунных и онкологических заболеваний и планах занять до 10% рынка по каждому отдельному МНН.
#эксклюзив
Борису Шпигелю дали 11 лет строгого режима.
Близится к логическому завершению один из самых громких скандалов в российской фармотрасли. Измайловский суд Москвы признал основателя и председателя совета директоров ГК «Биотэк» виновным по делу о коррупции. Прокуратура требовала для обвиняемого 12 лет тюрьмы и штраф, в 17 раз превышающий сумму вменяемой ему взятки экс-губернатору Пензенской области Ивану Белозерцеву.
В свою очередь, Белозерцев сядет на тот же срок за взятку в 30 млн рублей и незаконный оборот оружия. Обоим фигурантам назначены штрафы в 450 млн рублей. Их также лишат всех имеющихся наград, а бывший губернатор в течение 10 лет не сможет работать на госслужбе.
Ни Шпигель, ни Белозерцев вину по-прежнему не признают.
Как мы помним, в деле имеются и другие фигуранты, которым тоже сегодня огласили приговоры:
· супруга Бориса Шпигеля Евгения получила 8,5 лет за дачу взятки;
· руководитель «Фармации» Антон Колосков – тот же срок по тому же обвинению + штраф;
· водителю Белозерцева Геннадию Маркову и родственнику бывшего губернатора Федору Федотову суд назначил по 7,5 лет строгого режима за посредничество при даче взятки.
Близится к логическому завершению один из самых громких скандалов в российской фармотрасли. Измайловский суд Москвы признал основателя и председателя совета директоров ГК «Биотэк» виновным по делу о коррупции. Прокуратура требовала для обвиняемого 12 лет тюрьмы и штраф, в 17 раз превышающий сумму вменяемой ему взятки экс-губернатору Пензенской области Ивану Белозерцеву.
В свою очередь, Белозерцев сядет на тот же срок за взятку в 30 млн рублей и незаконный оборот оружия. Обоим фигурантам назначены штрафы в 450 млн рублей. Их также лишат всех имеющихся наград, а бывший губернатор в течение 10 лет не сможет работать на госслужбе.
Ни Шпигель, ни Белозерцев вину по-прежнему не признают.
Как мы помним, в деле имеются и другие фигуранты, которым тоже сегодня огласили приговоры:
· супруга Бориса Шпигеля Евгения получила 8,5 лет за дачу взятки;
· руководитель «Фармации» Антон Колосков – тот же срок по тому же обвинению + штраф;
· водителю Белозерцева Геннадию Маркову и родственнику бывшего губернатора Федору Федотову суд назначил по 7,5 лет строгого режима за посредничество при даче взятки.
Никита Пуния о производстве субстанций, инновационных разработках и намерении завоевать мир.
Исполнительный директор группы Никита Пуния в интервью Vademecum рассказал о достигнутом за последнее время и поделился наполеоновскими планами «Фармасинтеза». Получилось интересно и вдохновляюще. Собрали самое важное.
· Компания вышла на новый уровень, ежегодно выпуская на рынок около 30 новых молекул. Запущено производство аналоговых инсулинов и гормональных препаратов.
· В ноябре «Фармасинтез» стал единственным в РФ производителем растворов для диализа. «Теперь у нас не может возникнуть дефицита диализных препаратов, они производятся в России, и мы готовы покрыть полную потребность в них по всей стране», – пообещал Пуния.
· Открытый в 2020 году завод субстанций «Братскхимсинтез» вышел на проектные мощности до 1 000 тонн в год. «Фармасинтез» замахнулся не только на Россию, но и на рынки дальнего зарубежья.Экспорт субстанций планируется начать с лета 2024 года.
· В 2023 году «Фармасинтез» стал выпускать сразу весь перечень гормональных препаратов, представленных на рынке. Завод в Тюмени – крупнейшее предприятие по выпуску гормонов в Европе.
· В разработке находятся инновационные препараты от гриппа (совместно с «ХимРар») и лейкоза. По словам Пуния, компания держит руку на пульсе, чтобы при первой возможности запустить КИ за границей.
· Принудительное лицензирование исполнительный директор «Фармасинтеза» считает исключительно крайней мерой.
· Экспортных проектов пока не очень много, но планы на развитие направления грандиозные. Уже в 2024 году стартуют поставки минимум в шесть новых стран. На примете СНГ, Юго-Восточная Азия, Африка, Ближний Восток, Латинская Америка. Выручку в экспорте планируется нарастить в 5-10 раз.
«В горизонте 10 лет ГК «Фармасинтез» будет крупной международной фармацевтической компанией с присутствием за рубежом, с десятками филиалов и международных компаний», – подытожил Пуния.
Исполнительный директор группы Никита Пуния в интервью Vademecum рассказал о достигнутом за последнее время и поделился наполеоновскими планами «Фармасинтеза». Получилось интересно и вдохновляюще. Собрали самое важное.
· Компания вышла на новый уровень, ежегодно выпуская на рынок около 30 новых молекул. Запущено производство аналоговых инсулинов и гормональных препаратов.
· В ноябре «Фармасинтез» стал единственным в РФ производителем растворов для диализа. «Теперь у нас не может возникнуть дефицита диализных препаратов, они производятся в России, и мы готовы покрыть полную потребность в них по всей стране», – пообещал Пуния.
· Открытый в 2020 году завод субстанций «Братскхимсинтез» вышел на проектные мощности до 1 000 тонн в год. «Фармасинтез» замахнулся не только на Россию, но и на рынки дальнего зарубежья.Экспорт субстанций планируется начать с лета 2024 года.
· В 2023 году «Фармасинтез» стал выпускать сразу весь перечень гормональных препаратов, представленных на рынке. Завод в Тюмени – крупнейшее предприятие по выпуску гормонов в Европе.
· В разработке находятся инновационные препараты от гриппа (совместно с «ХимРар») и лейкоза. По словам Пуния, компания держит руку на пульсе, чтобы при первой возможности запустить КИ за границей.
· Принудительное лицензирование исполнительный директор «Фармасинтеза» считает исключительно крайней мерой.
· Экспортных проектов пока не очень много, но планы на развитие направления грандиозные. Уже в 2024 году стартуют поставки минимум в шесть новых стран. На примете СНГ, Юго-Восточная Азия, Африка, Ближний Восток, Латинская Америка. Выручку в экспорте планируется нарастить в 5-10 раз.
«В горизонте 10 лет ГК «Фармасинтез» будет крупной международной фармацевтической компанией с присутствием за рубежом, с десятками филиалов и международных компаний», – подытожил Пуния.
Оземпик перестарался: у принимавших зафиксированы случаи гипогликемии.
Сразу несколько человек в разных странах обратились за медицинской помощью в связи с опасно низким уровнем сахара в крови после приема противодиабетического препарата датской Novo Nordisk. Некоторых даже пришлось госпитализировать.
Вероятнее всего, пострадавшие принимали поддельные версии препарата, которые стали все чаще встречаться на рынке из-за огромной популярности таких лекарств, зачастую используемых не по прямому назначению, а для похудения. Побочный эффект также мог стать следствием приема так называемых комбинированных версий Оземпика, которые разрешено производить лицензированным аптекам в США, когда фирменная версия препарата в дефиците.
Регуляторы здравоохранения в Австрии и Бельгии сообщили, что контрафактные продукты содержали инсулин вместо фактического активного ингредиента Оземпика семаглутида. Американское FDA также проводит свое расследование, но подробности пока не разглашает.
Сразу несколько человек в разных странах обратились за медицинской помощью в связи с опасно низким уровнем сахара в крови после приема противодиабетического препарата датской Novo Nordisk. Некоторых даже пришлось госпитализировать.
Вероятнее всего, пострадавшие принимали поддельные версии препарата, которые стали все чаще встречаться на рынке из-за огромной популярности таких лекарств, зачастую используемых не по прямому назначению, а для похудения. Побочный эффект также мог стать следствием приема так называемых комбинированных версий Оземпика, которые разрешено производить лицензированным аптекам в США, когда фирменная версия препарата в дефиците.
Регуляторы здравоохранения в Австрии и Бельгии сообщили, что контрафактные продукты содержали инсулин вместо фактического активного ингредиента Оземпика семаглутида. Американское FDA также проводит свое расследование, но подробности пока не разглашает.
Роскомнадзор отчитался о своих успехах в борьбе с запрещенной информацией в сети за 2023 год. 35,3 тыс. из 670 тыс. заблокированных материалов и сайтов содержали информацию о нелегальной продаже лекарств. Для сравнения, в прошлом году ведомство пресекло работу 21,8 тыс. подобных ресурсов.
В основном блокировались сайты с предложениями о продаже не зарегистрированных в России лекарств (73%). Еще 13% провинились тем, что торговали «рецептуркой», в том числе психоактивными препаратами. Остальное пришлось на продажу онлайн наркотических средств и психотропов.
В основном блокировались сайты с предложениями о продаже не зарегистрированных в России лекарств (73%). Еще 13% провинились тем, что торговали «рецептуркой», в том числе психоактивными препаратами. Остальное пришлось на продажу онлайн наркотических средств и психотропов.
Фармацевты попали в топ-5 самых высокооплачиваемых профессий в здравоохранении.
Увы, пока только в США. Свой рейтинг специалистов, которые в прямом смысле ценятся на вес золота, представил Forbes Advisor. Фармацевты заняли в нем четвертое место, уступив только хирургам, стоматологам и ортопедам.
По данным издания, труд американского фармацевта оценивается в среднем в $132,7 тыс. в год. Впечатляет. Нашим бы так. Глядишь, и проблем с кадрами возникало бы меньше.
Увы, пока только в США. Свой рейтинг специалистов, которые в прямом смысле ценятся на вес золота, представил Forbes Advisor. Фармацевты заняли в нем четвертое место, уступив только хирургам, стоматологам и ортопедам.
По данным издания, труд американского фармацевта оценивается в среднем в $132,7 тыс. в год. Впечатляет. Нашим бы так. Глядишь, и проблем с кадрами возникало бы меньше.
Мусс из угарного газа против раковых клеток.
Ученые из Университета Айовы обнаружили, что вспененный угарный газ способен усиливать действие веществ, подавляющих аутофагию, которая считается одним из признаков активности раковых клеток.
Интересно, что сделать открытие помогли курильщики. Исследователи заметили, что у них терапия, направленная на подавление аутофагии, работала лучше. Специалисты пришли к выводу, что все дело в угарном газе, который пациенты вдыхали во время курения.
Курить, чтобы победить рак, – как минимум странно, но ученым захотелось как-то использовать полученную информацию. Тогда они при помощи обычного бытового сифона сделали съедобную пенку с высоким содержанием угарного газа. Звучит не слишком аппетитно, но, как показало исследование на клеточных культурах и мышах, «подстегивает» способность лекарств бороться с опухолями.
У грызунов с раком простаты и поджелудочной железы, получавших «мусс» в сочетании с противораковой терапией, через 21 день наблюдалось значительное замедление роста опухоли без выраженных «побочек».
В ближайших планах у разработчиков – подбор оптимальной дозировки «коктейля», чтобы угарный газ не наносил вреда другим органам и не получилось так, что одно лечим, другое калечим.
Ученые из Университета Айовы обнаружили, что вспененный угарный газ способен усиливать действие веществ, подавляющих аутофагию, которая считается одним из признаков активности раковых клеток.
Интересно, что сделать открытие помогли курильщики. Исследователи заметили, что у них терапия, направленная на подавление аутофагии, работала лучше. Специалисты пришли к выводу, что все дело в угарном газе, который пациенты вдыхали во время курения.
Курить, чтобы победить рак, – как минимум странно, но ученым захотелось как-то использовать полученную информацию. Тогда они при помощи обычного бытового сифона сделали съедобную пенку с высоким содержанием угарного газа. Звучит не слишком аппетитно, но, как показало исследование на клеточных культурах и мышах, «подстегивает» способность лекарств бороться с опухолями.
У грызунов с раком простаты и поджелудочной железы, получавших «мусс» в сочетании с противораковой терапией, через 21 день наблюдалось значительное замедление роста опухоли без выраженных «побочек».
В ближайших планах у разработчиков – подбор оптимальной дозировки «коктейля», чтобы угарный газ не наносил вреда другим органам и не получилось так, что одно лечим, другое калечим.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Wegovy снова на экране.
Novo Nordisk представляет новую рекламу своего популярного препарата для похудения. Компания приостанавливала продвижение лекарства на фоне ажиотажного спроса и угрозы дефицита.
Теперь Wegovy возвращается на американские телеэкраны с трогательной историей о преодолении себя. «Перемены никогда не бывают легкими», – гласит рекламный ролик. Маркетологи сделали ставку на повседневную жизнь конкретных людей, борющихся с лишним весом, а не на перечисление преимуществ препарата.
И возможные «побочки», включая суицидальные мысли, от греха подальше, перечислить не забыли.
Novo Nordisk представляет новую рекламу своего популярного препарата для похудения. Компания приостанавливала продвижение лекарства на фоне ажиотажного спроса и угрозы дефицита.
Теперь Wegovy возвращается на американские телеэкраны с трогательной историей о преодолении себя. «Перемены никогда не бывают легкими», – гласит рекламный ролик. Маркетологи сделали ставку на повседневную жизнь конкретных людей, борющихся с лишним весом, а не на перечисление преимуществ препарата.
И возможные «побочки», включая суицидальные мысли, от греха подальше, перечислить не забыли.
«Фарма 2020»: стратегия, изменившая отрасль. Часть I
Второй пост цикла нашего спецпроекта мы посвящаем государственной программе «Фарма 2020», ставшей отправной точкой становления отечественного фармпрома.
В начале 2000-х годов отрасль находилась в тотальной зависимости от иностранных производителей: к 2009 году, по данным Минпромторга, доля российских компаний на рынке составляла всего 22,6%. Чтобы преодолеть эту зависимость, по поручению президента 23 октября 2009 года ведомство утверждает стратегию развития фармпромышленности, известную как «Фарма 2020».
Среди главных приоритетов были переход на инновационную модель развития отрасли и ее технологическое «перевооружение»; появление качественных, эффективных и безопасных лекарств российского производства; локализация производства высокотехнологичных фармсубстанций на территории РФ; замещение иностранных препаратов российскими; приоритет отечественной фармацевтической продукции на госзакупках; развитие экспортного направления.
Понятно, что для столь мощного скачка вперед необходимо было активное государственное участие, новые инструменты развития и не менее мощное финансирование. И отрасль все это получила.
▪️Был разработан механизм «Третий лишний», при котором иностранцы автоматически исключаются из тендера, если на государственные торги выставляется два и более отечественных продукта.
▪️Появилась система специальных инвестиционных (СПИК) и офсетных контрактов, благодаря которым в отрасль пришли инвестиции, а производители стали гарантированно получать объемы поставки продукции.
▪️Выделены субсидии на организацию производства. Компенсация затрат на проведение клинических исследований и исследований биоэквивалентности препаратов была одними из самых востребованных инструментов в 2015–2019 гг.
▪️Фонд развития промышленности (ФРП) поддержал более 140 проектов на сумму 27 млрд рублей. 20% выданных займов пришлись на долю биофармацевтики.
▪️Открыто более сотни лабораторий и образовательных программ на базе ведущих вузов.
Второй пост цикла нашего спецпроекта мы посвящаем государственной программе «Фарма 2020», ставшей отправной точкой становления отечественного фармпрома.
В начале 2000-х годов отрасль находилась в тотальной зависимости от иностранных производителей: к 2009 году, по данным Минпромторга, доля российских компаний на рынке составляла всего 22,6%. Чтобы преодолеть эту зависимость, по поручению президента 23 октября 2009 года ведомство утверждает стратегию развития фармпромышленности, известную как «Фарма 2020».
Среди главных приоритетов были переход на инновационную модель развития отрасли и ее технологическое «перевооружение»; появление качественных, эффективных и безопасных лекарств российского производства; локализация производства высокотехнологичных фармсубстанций на территории РФ; замещение иностранных препаратов российскими; приоритет отечественной фармацевтической продукции на госзакупках; развитие экспортного направления.
Понятно, что для столь мощного скачка вперед необходимо было активное государственное участие, новые инструменты развития и не менее мощное финансирование. И отрасль все это получила.
▪️Был разработан механизм «Третий лишний», при котором иностранцы автоматически исключаются из тендера, если на государственные торги выставляется два и более отечественных продукта.
▪️Появилась система специальных инвестиционных (СПИК) и офсетных контрактов, благодаря которым в отрасль пришли инвестиции, а производители стали гарантированно получать объемы поставки продукции.
▪️Выделены субсидии на организацию производства. Компенсация затрат на проведение клинических исследований и исследований биоэквивалентности препаратов была одними из самых востребованных инструментов в 2015–2019 гг.
▪️Фонд развития промышленности (ФРП) поддержал более 140 проектов на сумму 27 млрд рублей. 20% выданных займов пришлись на долю биофармацевтики.
▪️Открыто более сотни лабораторий и образовательных программ на базе ведущих вузов.
Часть II
Активная поддержка государства дала свои плоды, и отрасль порадовала результатами:
▪️С 2008 года количество отечественных производителей увеличилось более чем на 140. Построено 56 новых предприятий за 2010-2020 годы;,
▪️К 2020 году доля российских и локализованных препаратов в натуральном выражении в перечне ЖНВЛП составила 66%;
▪️100 иностранных производителей локализовали производство 400 МНН на локальных площадках;
▪️Прирост объема производства составил 406%;
▪️Программа помогла существенно снизить стоимость лекарств в госзакупках и повысить их доступность для населения.
Благодаря программе «Фарма 2020» в России появилось большое количество производств, работающих по самым высоким международным стандартам, отечественные фармкомпании научились делать любые дженерики, стали расти производители, способные разрабатывать и выпускать на рынок собственные инновационные препараты, однако их пока недостаточно, чтобы обеспечить так называемый технологический суверенитет страны.
Несмотря на то что запустить в стране полный инновационный цикл пока не удалось, «Фарма 2020» стала одной из самых успешных отраслевых государственных программ.
Разобраться с еще не реализованным – задача новой программы «Фарма 2030», утвержденной в июне. К 2030 году доля российских препаратов полного цикла на рынке РФ должна вырасти почти до 70%, а объем производства препаратов в денежном выражении — удвоиться и составить 1,4 трлн рублей.
Активная поддержка государства дала свои плоды, и отрасль порадовала результатами:
▪️С 2008 года количество отечественных производителей увеличилось более чем на 140. Построено 56 новых предприятий за 2010-2020 годы;,
▪️К 2020 году доля российских и локализованных препаратов в натуральном выражении в перечне ЖНВЛП составила 66%;
▪️100 иностранных производителей локализовали производство 400 МНН на локальных площадках;
▪️Прирост объема производства составил 406%;
▪️Программа помогла существенно снизить стоимость лекарств в госзакупках и повысить их доступность для населения.
Благодаря программе «Фарма 2020» в России появилось большое количество производств, работающих по самым высоким международным стандартам, отечественные фармкомпании научились делать любые дженерики, стали расти производители, способные разрабатывать и выпускать на рынок собственные инновационные препараты, однако их пока недостаточно, чтобы обеспечить так называемый технологический суверенитет страны.
Несмотря на то что запустить в стране полный инновационный цикл пока не удалось, «Фарма 2020» стала одной из самых успешных отраслевых государственных программ.
Разобраться с еще не реализованным – задача новой программы «Фарма 2030», утвержденной в июне. К 2030 году доля российских препаратов полного цикла на рынке РФ должна вырасти почти до 70%, а объем производства препаратов в денежном выражении — удвоиться и составить 1,4 трлн рублей.