Роспотребнадзор заинтересовался «Волшебными бобами».

Ведомство отреагировало на появившиеся в СМИ сообщения о том, что маркетплейсы приторговывают БАДами с запрещенными к свободной продаже веществами в составе.

«В связи с информацией в СМИ о выявлении продукции «Волшебные бобы. Капсулы для похудения» производства Китай, находящейся в обороте без государственной регистрации и содержащей в себе запрещенные вещества, территориальные органы Роспотребнадзора проведут контрольно-надзорные мероприятия на предмет выявления такой продукции и принятия соответствующих мер».

Сибутрамин в популярных добавках для похудения обнаружила ассоциация «Антиконтрафакт». Роспотребнадзор напомнил общественникам, что по таким вопросам необходимо, в первую очередь, обращаться в надзорные органы.

ФАС спасет россиян от дефицита препарата для лечения рака молочной железы.

Антимонопольщики перерегистрировали цену на Икземпру - не имеющий аналогов онкопрепарат на основе иксабепилона. Его стоимость составит 24,9 тыс. рублей. Это решение позволит возобновить поставки лекарства в Россию.

Икземпру продает американская «дочка» «Р-Фарма» — R-Pharm US, выкупившая в 2015 году у Bristol-Myers Squibb (BMS) права на препарат. В Headway Company по заказу «Ъ» подсчитали, что в четвертом квартале 2023 года не состоялось 94% объявленных аукционов на закупку онкопрепарата. По данным RNC Pharma, за 2022–2023 годы R-Pharm US ввела в оборот только одну партию Икземпры в 2,7 тыс. упаковок по сравнению с 24 тыс. упаковок в 2021 году.

Проблему признали даже в Минздраве, что позволило производителю требовать перерасчета отпускной цены. Такая необходимость возникла из-за смены поставщика субстанции и повышения закупочных цен на сырье. В «Р-Фарм» допустили возобновление поставок Икземпры в 2024 году после согласования новой цены, так что шансы на возвращение препарата довольно велики. Главное, чтобы антимонопольщики не «спугнули»:

«В соответствии с постановлением, цена на препарат будет пересмотрена через год и может быть снижена в случае снижения цен в референтных странах», - напомнил регулятор.

«Годовалов» - банкрот. Теперь официально.

Арбитражный суд Москвы вынес решение о несостоятельности компании пермских бизнесменов Андрея Годовалова и Николая Шаврина. Банкротство фармдистрибьютора пройдет по упрощенной процедуре. Организация будет ликвидирована через полгода – после завершения конкурсного производства по реализации ее имущества.

Имущества у «Годовалова» хватает: компания работала в 37 регионах и владеет складскими комплексами и логистическими центрами в Перми, Шолохове (Московская область), Кирове, Тюмени и Новосибирске. Выручка за 2022 год — 17,4 млрд рублей, чистая прибыль — 198,9 млн рублей. В октябре 2023 года акционеры общества приняли решение о ликвидации на внеочередном собрании.

Желающих взыскать долги с пермяков тоже хватает. Первопроходцем был производитель медизделий «Еврокэп», которому «Годовалов» задолжал 1,6 млн рублей по договорам поставок. Далее претензии и судебные иски посыпались как из рога изобилия. В числе кредиторов: «Сбербанк», «Магнит Фарма», «ФК Пульс» и другие компании.

Минздрав так часто радует новостями об отсутствии дефицитов лекарств в стране, что мы решили посвятить этому отдельную рубрику #всёпутём, и первый ее герой – вакцины от коклюша.

«В настоящее время, по данным системы маркировки лекарств, в субъектах РФ в наличии имеется более 4 млн доз, вакцинация доступна, дефицита вакцин не наблюдается», – обнадежил главный внештатный специалист ведомства по инфекционным болезням Владимир Чуланов.

И это хорошо, потому что ситуация с коклюшем в России оставляет желать лучшего: если за весь 2022 год было выявлено 3,1 тыс. случаев заболевания, то за десять месяцев 2023 года — 27,8 тыс. Это абсолютный рекорд последних лет.

Самый действенный способ не заболеть и прекратить распространение инфекции – вакцинация. Жаль, что не все хотят. По мнению специалистов, всплеск заболеваемости во многом – заслуга «антипрививочников».

Как правило, отказники от прививок опасаются возможных осложнений, но если кто боится уколов - Центр им. Гамалеи как раз исследует первую назальную монокомпонентную вакцину от коклюша.

В московских аптеках нашелся «грязный» дексаметазон. Общественники винят мораторий на проверки.

Речь о введенном в 2022 году моратории на исполнение обязательных требований федерального закона «Об обращении лекарственных средств», согласно которому производитель (или дистрибутор) больше не обязан проводить испытания поступившего в течение года в гражданский оборот ЛП и предоставлять результаты в Росздравнадзор.

«К сожалению, мы видим прямую связь между увеличением брака и введением моратория», - говорит гендиректор международной ассоциации «Антиконтрафакт» Светлана Квасова.

Квасова считает необходимым отменить действующий мораторий, чтобы не допустить подмены изначально качественного лекарства более дешевыми компонентами, «что вполне может случиться на этапе выпуска новых партий».

Судя по всему, нечто подобное произошло с дексаметазоном. В «Известиях» узнали, что в московских аптеках продается «грязный» препарат производства индийской «Шрея Лайф Сеансиз Пвт. Лтд.». Результаты проверки в независимой аккредитованной лаборатории показали, что лекарство нестерильно и содержит посторонние примеси.

Попавшая на рынок серия фальсификата насчитывает чуть менее 37 тыс. доз. Росздравнадзор был не в курсе, но запросил результаты экспертизы и пообещал разобраться.

Регулятор подчеркнул, что мораторий не коснулся лекарств, и отметил, что «проведение выборочного контроля качества продолжилось и в 2023 году». Видимо, дексаметазон в выборку не попал.

Растительное масло поможет фарме с импортозамещением.

Благодаря Тверскому государственному техническому университету (ТГТУ) в России может появиться свое производство жирных спиртов. Ученые ТГТУ придумали, как получать их из растительного масла.

Ничего подобного до сих пор в России не было – жирные спирты, используемые для производства лекарств и косметики, на 100% импортный продукт. Их ввозят из Германии, Индонезии и Малайзии.

«В качестве сырья используется обычное растительное масло, с помощью которого в дальнейшем мы получаем жирные спирты. Уникальность работы в том, что аналогов данного производства в России нет», – похвалились своими результатами ученые и пообещали полностью реализовать проект к 2025 году.

Все разработчики уникальной технологии – не старше 30 лет. Исследование финансируется Фондом содействия инновациям по программе «Умник», участвовать в которой могут молодые ученые в возрасте от 18 до 30 лет.

Губернатор Брянской области похвалился «маковыми» рекордами.

По словам Александра Богомаза, за 2023 год аграрии Брянской области собрали более 700 тыс. кг семян мака. Это должно решить в РФ проблему производства сырья для обезболивающих препаратов – ранее его закупали в Чехии.

Минпромторг решил, что мы сами с усами, и в 2022 году сделал Брянскую область пилотной площадкой для масштабного проекта по выращиванию опийного мака, чтобы наладить импортозамещение на рынке наркотических обезболивающих лекарственных препаратов.

«Мы отработали собственные отечественные технологии получения морфина, тебаина, кодеина и сейчас вошли в стадию строительно-монтажных работ производства данных субстанций. Ориентировочно окончание и первые партии собственных АФС - IV квартал 2026 года», – поделился Богомаз.

Sanofi отказалась от Копиктры.

В начале этого года французская компания уведомила Росздравнадзор о прекращении продвижения своего препарата Копиктра (дувелисиб) для лечения пациентов с онкогематологическими заболеваниями после пересмотра данных анализа "риск-польза". В том же документе Sanofi рекомендует врачам больше не назначать свой продукт новым пациентам, а уже получающих Копиктру перевести на альтернативные схемы и проинформировать их о повышенном риске смерти.

Решение принято в том числе по итогам заседания совместно с Консультационным комитетом по онкологическим лекарственным препаратам (ODAC) и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), состоявшегося в сентябре прошлого года.

Соответствующее письмо Росздравнадзора о прекращении обращения Копиктры и предложении участникам рынка лекарств предоставить данные об отзыве препарата опубликовано 15 января 2024 года.

Копиктра — инновационный препарат, ингибитор PI3K, разработанный для лечения фолликулярной лимфомы, хронического лимфолейкоза и лимфомы малых лейкоцитов. С 2021 года на российский рынок он поступал в ограниченном количестве (всего 4 серии за все время), но был предварительно одобрен ко включению в перечень ЖНВЛП с предельной ценой в 250 тыс. рублей за упаковку.

«Фармстандарт» претендует на акции пензенской «Фармации».

Как выяснил «Ъ», компания Виктора Харитонина обратилась в Арбитражный суд Пензенской области с иском об истребовании акций аптечной сети, 73,6% которой принадлежат «Интермедфарму», а оставшиеся 11,44% — напрямую его единоличной владелице и жене основателя ГК «Биотэк» Бориса Шпигеля Евгении Шпигель. Соответчиком по делу выступает главный бухгалтер «Биотэка» Ирина Фофонова.

«Биотэк», задолжавший «Фармстандарту» 613 млн рублей, заложил акции «Фармации» своему кредитору в качестве обеспечения по договорам поставки и агентского договора. Летом 2023 года «Фармстандарт» делал попытки через суд арестовать недвижимость «Фармации», но успеха не добился. В марте Арбитражный суд Москвы ввел процедуру наблюдения в ООО «Биотэк».

Шансы на удовлетворение нового иска у «Фармстандарта» появятся в том случае, если в отношении «Фармации» будет введена процедура наблюдения. Если же акции аптечной сети войдут в конкурсную массу, то требования истца с большой долей вероятности оставят без рассмотрения.

«Фармация» может быть интересна Виктору Харитонину с точки зрения работы в сегменте обеспечения лекарствами пензенских льготников, хотя объем ее госконтрактов, по данным СПАРК, здорово снизился: с 1,8 млрд рублей в 2020 году до 153,8 млн рублей в 2023 году.

Четыре фармкомпании попали в список топовых российских работодателей.

Агентство Changellenge спросило у 9 тыс. студентов и недавних выпускников 39 престижных российских вузов, в каких компаниях, работающих в стране, они хотели бы строить карьеру.

Фарма в число «кумиров» молодежи не входит: развиваться в отрасли изъявили желание только 9% опрошенных. Но и тут есть свои лидеры: американская Johnson&Johnson, французская Sanofi и российский «Герофарм». Также в рейтинге отметился «Р-Фарм». Sanofi, кстати, незадолго до Нового года попала в Топ-50 штаб-квартир по версии Forbes.

Самые важные критерии при выборе работодателя, по мнению респондентов, – конкурентный уровень заработной платы, соблюдение баланса работы и личной жизни и уважительное отношение руководства к сотрудникам.

Жителям Мурманска компенсируют недостаток солнца.

В Мурманской области с 26 января стартует программа по бесплатной диагностике уровня витамина D и его коррекции в случае дефицита. Начнут с административного центра, а затем распространят эксперимент на весь регион.

Глава местного Минздрава Дмитрий Панычев рассказал, что «солнечного витамина» не хватает более чем половине россиян. Особенно остро проблема стоит на Крайнем Севере.

Пункты по экспресс-диагностике уровня витамина D откроются сразу в трех крупных торгово-развлекательных центрах Мурманска. Обещают, что обследование займет не больше 20 минут.

Если обнаружится выраженный и умеренный дефицит, витамины с соответствующей дозировкой выдадут бесплатно. Если уровень витамина D окажется в пределах нормы – ограничатся консультацией по ЗОЖ.

Витамин D уважают и в других регионах. Исследование, проведенное Агентством Инноваций Москвы при участии РБК Исследования рынков, показало, что добавки с витаминами D, C и магнием за последний год приобретал каждый третий покупатель БАДов.

У AstraZeneca новый повод беспокоиться за Тагриссо.

Антимонопольщики сообщили, что цена на Осимертиниб от «Аксельфарм» для лечения рака легких снижена сразу на 40%. До регистрации предельной цены его оборот, как лекарства из перечня ЖНВЛП, был невозможен.

«Цена за упаковку Осимертиниба из 10 таблеток в дозировке 80 мг составила 50 341 рубль. При этом цена на аналогичную дозировку референтного препарата зарегистрирована в размере 83 333 рубля», – отметили в ФАС и пообещали, что теперь препарат станет доступнее для россиян.

Осимертиниб – это первый отечественный аналог оригинального препарата Тагриссо. «Аксельфарм» зарегистрировала свой дженерик в мае 2023 года, чем сильно встревожила правообладателя, поскольку референтный осимертиниб защищен патентом ЕАЭС до 2032 года. AstraZeneca пыталась признать незаконным решение Минздрава о регистрации, но суд отклонил ее требования.

В свою очередь, «Аксельфарм» подала иск к AstraZeneca и Роспатенту с требованием выдать принудительную лицензию на использование патента на препарат, несмотря на то что Тагриссо производится по специальному инвестконтракту в Калужской области «в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка».

Совфед заждался расчетов от Минздрава.

Глава комитета Совфеда по бюджету и финансовым рынкам Анатолий Артамонов резко высказался по поводу опасений о подорожании ряда препаратов из-за введения акциза на медицинский спирт:

«Что касается мнения о повышении стоимости лекарственных средств, то это полная ерунда. Даже если бы не компенсировали, а Минфин согласен компенсировать. В стоимости лекарственных средств стоимость спирта занимает ничтожную величину».

Артамонов отметил, что за один год потребление медицинского спирта в стране выросло в четыре раза, равно как и производство контрафактного алкоголя. Такое совпадение сенатора насторожило, как и его руководителя – главу Софеда Валентину Матвиенко, которая уже который месяц бьется за введение акцизов, но никак не добьется согласия по этому вопросу между ведомствами.

Комитет по бюджету потребовал у Минздрава данные по объемам компенсации для фармпроизводителей:

«Мы третий месяц ждем от вас расчеты: какие объемы компенсации для производителей. Вопрос чрезвычайно важный. Вы знаете, что только в этой части выпадающие доходы консолидированного бюджета составляют около 30 млрд рублей, поэтому даже не вопрос, а предложение, просьба сделать в течение января этот расчет, передать нам».

Белорусы хотели порадовать россиян контрафактным Оземпиком, но не вышло.

Гражданин Беларуси пытался незаконно ввезти в Россию противодиабетический препарат датской Novo Nordisk на 570 тыс. белорусских рублей (почти 16 млн российских руб.), но был перехвачен бдительными брестскими таможенниками на трассе М-1. Водитель легковушки Audi утверждал, что 378 упаковок Оземпика нужны ему для личного пользования.

54-летний брестчанин участвовал в преступной схеме не один: руководил «операцией» 56-летний гражданин РФ, скупавший препарат в Польше и «раздававший» его физлицам, которые затем ввозили его через пункт пропуска «Брест» под видом товаров для личного пользования. Пойманный таможенниками житель Беларуси забирал упаковки с лекарствами и хранил их у себя дома.

Контрабандистам грозит до 10 лет тюремного заключения.

Как молекулярно-генетическое исследование поможет детям лечить рак, а государству – экономить.

Таргетная терапия – новое слово в лечении онкозаболеваний. Оплатить дорогостоящие препараты детям помогает президентский фонд «Круг добра». По словам онкологов, за последние годы удалось добиться значительного прогресса в лечении злокачественных новообразований, однако результаты пациентов с редкими и не чувствительными к терапии формами заболеваний оставляют желать лучшего.

Решение есть: чтобы подобрать оптимальный вариант лечения, который подойдет для конкретного пациента, нужно дополнительное молекулярно-генетическое исследование - комплексное геномное профилирование, отличающееся высокой точностью и позволяющее выявлять молекулярные мишени для проведения таргетной и иммунотерапии.

Но есть одно «но» – как это часто бывает, все упирается в деньги. КГП не финансируется в рамках госгарантий, а оплатить персонифицированный подход при подборе лечения из своего кармана для многих семей оказывается непосильной задачей. «Круг добра» в данном случае им, увы, не помощник.

Решить проблему можно через изменение уставных документов Фонда и внесение в список его обеспечения расширенные молекулярные исследования опухоли для определения дальнейшей тактики лечения онкологических заболеваний у детей.

Государству, кстати, такой личностно-ориентированный подход был бы на руку, поскольку стоимость таких исследований и лечения несопоставима – второе обходится куда дороже, и в случае, если терапия подобрана неверно, деньги тратятся впустую.

Минздрав поспорил с аналитиками из-за объемов госзакупок.

По данным аналитической компании Headway Company, подготовленным для РБК, объем закупок лекарств государством в 2023 году сократился на 7% год к году – до 864,3 млрд рублей. Речь идет о препаратах, закупаемых как на федеральном, так и на региональном уровнях, в том числе для обеспечения терапией льготников, людей с тяжелыми заболеваниями, а также пациентов в больницах.

Схожая информация у аналитиков DSM Group. По их подсчетам, за 11 месяцев 2023 года госзаказчики приобрели лекарств на 649,8 млрд руб. — почти на 23% меньше, чем за январь—ноябрь прошлого года.

Минздрав настаивает на обратном: по его данным, закупки увеличились более чем на 36 млрд рублей. В ведомстве уточнили, что в эту сумму могут входить контракты 2022 года, поставки по которым продолжались в 2023 году.

В Headway Company рассказали, что с 2018 по 2022 годы денежный объем госзакупок лекарств постоянно рос, во многом благодаря старту ряда федеральных программ. В частности, в этот период были запущены: проект по централизованному обеспечению терапией пациентов с ВИЧ и национальный проект «Здравоохранение», в рамках которого заметно увеличились закупки онкопрепаратов. Кроме того, появился президентский «Круг добра», оплачивающий лечение детей с редкими заболеваниями.

Дело пошло на убыль в 2022 году, когда госзакупки сократились на 4,8%. Снижение показателей связывают с отменой закупок лекарств от коронавируса. В 2023 году ощутимее всего сократились объемы федеральных закупок лекарств против тяжелых заболеваний. Падение в натуральных объемах, по подсчетам аналитиков, составило 34,5% — с 648,8 млн до 482,3 млн упаковок.

«Биокад» обвиняет замглавы Минздрава в бездействии.

Компания Дмитрия Морозова продолжает борьбу за включение в перечни ЖНВЛП и программы «14 ВЗН» своих препаратов против рассеянного склероза — Ивлизи на основе дивозилимаба и Тенексиа (МНН сампэгинтерферон бета-1а), зарегистрированных еще весной 2023 года.

Чтобы получить возможность участвовать в госзакупках, «Биокад» уже обращался в ФАС с просьбой посодействовать во включении в перечни и даже писал открытое письмо к главе Минздрава Михаилу Мурашко, но безрезультатно.

22 января компания направила очередную жалобу антимонопольщикам. На сей раз на бездействие замглавы Минздрава Сергея Глаголева, который возглавляет комиссию министерства по формированию тех самых перечней, в которые никак не попадут Ивлизи и Тенексиа.

Основания есть: последнее заседание комиссии проходило в феврале 2023 года, а должно - раз в квартал. По словам фармпроизводителя, такая ситуация «создает конкурентное преимущество для других препаратов» и лишает возможности «вести равноправную экономическую борьбу с иностранными производителями и окупать инвестиции». «Биокад» в своей беде не одинок: без рассмотрения остаются 32 заявки разных производителей.

Впрочем, даже если ФАС войдет в положение, это мало что поменяет в судьбе препаратов от «Биокад». В январе 2024 года структура Минздрава закупила окрелизумаб у швейцарской Roche на два года вперед, и отменить состоявшийся аукцион вряд ли получится.

Что касается Глаголева, то регулятор может вынести ему предостережение, которое не предполагает возбуждения антимонопольного дела. Да и то только в случае очередного переноса заседания комиссии в будущем.

Скандал в благородном семействе: Гарвард заподозрили в подтасовке данных.

Онкологический центр Дана-Фарбер, филиал Гарвардской медицинской школы, просит отозвать 6 научных работ и внести правки еще в 31 статью своих научных сотрудников из-за подозрений в плагиате и подтасовке данных.

Скандал разгорается на самом высоком уровне: часть публикаций была подписана четырьмя руководителями и старшими научными сотрудниками центра. В частности, «на карандаш» взяли работы исполнительного директора института доктора Лори Глимчер и главного операционного директора доктора Уильяма Хана. В общей сложности проверяется более полусотни научных работ.

Факты манипуляций медицинскими данными «раскопал» популярный британский молекулярный биолог и блогер Шолто Дэвид. В своей статье он наглядно показал, что некоторые изображения в научных публикациях были растянуты, затемнены или склеены. По мнению доктора Дэвида, целью этих манипуляций могло быть намеренное введение читателей в заблуждение.

Представители центра утверждают, что и сами заметили несоответствия и начали уведомлять издания о необходимости правок еще до публикации результатов расследования Шолто. Кроме того, в Дана-Фарбер отметили, что неблаговидные намерения сотрудников еще надо доказать.

Страсти вокруг Гарварда кипят не первый раз: в самом начале года президент университета Клодин Гэй лишилась своей должности из-за обвинений в антисемитизме и плагиате, обнаруженном в ее докторской диссертации.

Валентина Матвиенко заинтересовалась лекарственными растениями.

Глава Совфеда запросила у коллег отчет о состоянии отрасли лекарственных растений, которые используются в фармпроме. Документом займутся Комитеты по социальной и аграрно-продовольственной политике, Минздрав, а также экспертные и научные сообщества.

«Давайте определимся, что нам нужно, сколько нам нужно, чтобы мы не потеряли то, чем всегда была сильна наша фармация», — предложила Матвиенко.

На все про все у ответственных лиц полтора месяца.

В Минсельхозе сообщили, что за последние четыре года площади под лекарственные культуры увеличились в полтора раза - с 6,4 до 9,7 тысячи гектаров. Их выращивают в Краснодарском крае, в Южном, Приволжском и Сибирском федеральных округах, но в ведомстве утверждают, что производство можно расширить на всю территорию страны.

RNC Pharma озвучила данные по объемам производства ЛП за 11 месяцев

За период с января по ноябрь 2023 г. в России произвели 3,71 млрд. упак. лекарств, что на 2,6% меньше, чем в январе-ноябре 2022 г. Однако в деньгах это 649,4 млрд. – заметен прирост на 6% к аналогичному периоду 2022 г.

В ноябре же объем отгрузок со складов отечественных производителей составил 67,1 млрд. руб., причем долгосрочная динамика установила абсолютный рекорд года: 31,5%! Всего было поставлено порядка 377,5 млн. упак. лекарств. Прирост к ноябрю 2022 г. составил 3,8%, и это пятый положительный показатель подряд.

В сегментах ОТС и Rx динамика различается: «безрецептурка» упала на 6,6%, а выпуск рецептурных препаратов вырос на 2,3% (в упаковках). При этом группа ОТС все же доминирует – за 11 месяцев на нее пришлось 52,7% объема отгрузок, хотя с учетом отрицательной динамики доля за год снизилась на 2,3%.

OTC-препараты отгружали 188 производителей. По динамике лидируют компании «Брынцалов А» (рост в 13,1 раз) и «Фармасинтез» (9,8 раз). В топ они не вошли – безрецептурных средств у них мало. «Брынцалов А» располагает всего 2 брендами: Биоасептик и Цитрапар, а OTC-портфель «Фармасинтеза» включает 3 препарата, в лидерах по приросту – НПВП Нексемезин и Ибупрофен. В числе топ-20 поставщиков заметна динамика у «Гротекс» (+38% в упаковках) с препаратами Трекрезан и Ксилокт.

Рецептурные препараты в январе-ноябре 2023 г. производили 372 компании (рост на 22 шт. за год), но стоит учесть, что часть из них занимаются контрактным производством. Высшую динамику из числа ТОР-20 производителей показали Novartis (+71% в упаковках) и Renewal («ПФК Обновление») (57%). Первая наращивала объемы отгрузок Эналаприл-Гексала, который выпускается на площадке компании в Санкт-Петербурге, а также ЛП Сотагексал и Юперио. В рецептурном портфеле второй лидируют Бисопролол, Эналаприл и Фуросемид.

Российские общественники замахнулись на патенты GSK.

Объединение «Здравресурс» обратилось в ФАС с просьбой посодействовать в принудительном лицензировании долутегравира для лечения ВИЧ.

В 2023 году препарат закупили на 10 млрд рублей, из них 2,8 млрд рублей привычно позаимствовали из бюджета 2024 года. По данным авторов обращения, этих денег хватило на 100 тыс. курсов, в то время как в лечении нуждаются минимум 160 тыс. человек.

Бюджет на закупку долутегравира не увеличивают, и «Здравресурс» видит решение проблемы в принудительном лицензировании, которое «нужно из-за острой потребности в дальнейшем снижении цен на лекарство и позволит сделать его доступным для многих пациентов».

Референтный Тивикай британской GSK защищен патентом ЕАЭС до 2029 года. Уже «готовый» аналог есть пока только у «Р-Фарм», но свои дженерики также испытывают «ХимРар», «Фармстандарт», «Фармасинтез», «Промомед» и «Эдвансд Фарма». В «ХимРаре» сообщили Ъ, что находятся в процессе получения регудостоверения на препарат и не прочь обратиться в правительство для получения принудительной лицензии, пообещав, что их мощностей хватит, чтобы закрыть потребность в препарате.

GSK ожидаемо против такого расклада и «оставляет за собой право использовать все необходимые средства правовой защиты своего патента». По словам оригинатора, Тивикай производится на мощностях «Сервье Рус» и своевременно поставляется в соответствии с условиями контрактов.

Тем не менее принудительное лицензирование возможно, т.к. в России долутегравир «обходится государству в несколько раз дороже», чем в других странах ЕАЭС. В РФ предельная цена — почти 5,6 тыс. рублей, тогда как в Беларуси препарат стоит 2,6 тыс. рублей. В GSK утверждают, что готовы обсуждать сложившуюся ситуацию.