Центр им. Гамалеи исследует первую детскую назальную вакцину от коклюша.
Минздрав разрешил проведение клинических исследований фазы III интраназальной живой моновакцины «ГамЖВК» для профилактики инфекции у детей в возрасте 14 и 6 лет. Такая информация есть в Государственном реестре КИ. Там же описаны цели исследования: проверка безопасности и иммуногенности препарата.
Испытания с участием 284 детей пройдут в больницах Перми и Энгельса и завершатся в декабре 2024 года.
Новость хорошая, особенно на фоне всплеска заболеваемости коклюшем: к концу 2023 года количество инфицированных выросло аж на 965%.
Минздрав разрешил проведение клинических исследований фазы III интраназальной живой моновакцины «ГамЖВК» для профилактики инфекции у детей в возрасте 14 и 6 лет. Такая информация есть в Государственном реестре КИ. Там же описаны цели исследования: проверка безопасности и иммуногенности препарата.
Испытания с участием 284 детей пройдут в больницах Перми и Энгельса и завершатся в декабре 2024 года.
Новость хорошая, особенно на фоне всплеска заболеваемости коклюшем: к концу 2023 года количество инфицированных выросло аж на 965%.
Под Воронежем планируют построить крупный фармзавод.
Кто именно решился инвестировать в новое производство, пока интрига. Известно лишь, что детали с депутатами гордумы Воронежа обсуждал «представитель инвестора» Игорь Романцов. По его словам, изначально строить хотели в Калининграде, но в итоге остановились на Воронеже.
Что известно о проекте на сегодняшний день:
· объект должен разместиться в ОЭЗ «Центр» в пригородном Новоусманском районе;
· производственные, складские и логистические помещения расположатся на территории в 12 га;
· предполагаемый объем инвестиций - 10 млрд рублей;
· ориентировочная мощность - 90 млн флаконов медицинских препаратов в год;
· новое предприятие даст региону около 300 рабочих мест.
Кто именно решился инвестировать в новое производство, пока интрига. Известно лишь, что детали с депутатами гордумы Воронежа обсуждал «представитель инвестора» Игорь Романцов. По его словам, изначально строить хотели в Калининграде, но в итоге остановились на Воронеже.
Что известно о проекте на сегодняшний день:
· объект должен разместиться в ОЭЗ «Центр» в пригородном Новоусманском районе;
· производственные, складские и логистические помещения расположатся на территории в 12 га;
· предполагаемый объем инвестиций - 10 млрд рублей;
· ориентировочная мощность - 90 млн флаконов медицинских препаратов в год;
· новое предприятие даст региону около 300 рабочих мест.
Из российских аптек пропадает уникальный американский препарат для предупреждения повторного инфаркта.
Речь об Эффиенте (прасугрел) от Eli Lilly. О дефиците лекарства сообщил представитель Минздрава, уточнив, что «информация о прекращении поставок от производителя в Росздравнадзор не поступала».
Тем временем, по словам гендиректора «Здравсити» Дмитрия Попова, «Сервье», официальный дистрибутор Эффиента в России, предупредил партнеров о прекращении поставок еще в сентябре 2023 года. Оставшихся в аптеках запасов едва ли хватит даже на месяц. По данным агрегатора интернет-аптек Ютека, препарата, относящегося к классу кроворазжижающих средств, уже не найти в Московском регионе, Санкт-Петербурге и других областях.
По данным DSM Group, в 2023 году через аптеки и госсегмент продали 15,6 тыс. упаковок Эффиента на 77 млн рублей против 33 тыс. упаковок на 167 млн рублей годом ранее. Аналитики RNC Pharma подсчитали, что в 2020 и 2021 годах только через аптеки было реализовано 60,3 тыс. и 42 тыс. упаковок на общую сумму 269 млн рублей и 195 млн рублей соответственно.
Все тот же представитель Минздрава, сообщивший о дефиците и пожелавший остаться инкогнито, поспешил успокоить, что при необходимости Эффиент можно заменить на препараты с МНН клопидогрел или тикагрелор, но специалисты утверждают, что замена будет неравнозначной, поскольку лекарство от Eli Lilly значительно эффективнее своих «одногруппников», а дженериков у него нет. В перечень ЖНВЛП препарат не входит.
Есть шанс, что поставки возобновит швейцарская Swixx Biopharma, которой Eli Lilly передала свои российские активы. И что подсуетятся отечественные производители, как в случае с Оземпиком.
Речь об Эффиенте (прасугрел) от Eli Lilly. О дефиците лекарства сообщил представитель Минздрава, уточнив, что «информация о прекращении поставок от производителя в Росздравнадзор не поступала».
Тем временем, по словам гендиректора «Здравсити» Дмитрия Попова, «Сервье», официальный дистрибутор Эффиента в России, предупредил партнеров о прекращении поставок еще в сентябре 2023 года. Оставшихся в аптеках запасов едва ли хватит даже на месяц. По данным агрегатора интернет-аптек Ютека, препарата, относящегося к классу кроворазжижающих средств, уже не найти в Московском регионе, Санкт-Петербурге и других областях.
По данным DSM Group, в 2023 году через аптеки и госсегмент продали 15,6 тыс. упаковок Эффиента на 77 млн рублей против 33 тыс. упаковок на 167 млн рублей годом ранее. Аналитики RNC Pharma подсчитали, что в 2020 и 2021 годах только через аптеки было реализовано 60,3 тыс. и 42 тыс. упаковок на общую сумму 269 млн рублей и 195 млн рублей соответственно.
Все тот же представитель Минздрава, сообщивший о дефиците и пожелавший остаться инкогнито, поспешил успокоить, что при необходимости Эффиент можно заменить на препараты с МНН клопидогрел или тикагрелор, но специалисты утверждают, что замена будет неравнозначной, поскольку лекарство от Eli Lilly значительно эффективнее своих «одногруппников», а дженериков у него нет. В перечень ЖНВЛП препарат не входит.
Есть шанс, что поставки возобновит швейцарская Swixx Biopharma, которой Eli Lilly передала свои российские активы. И что подсуетятся отечественные производители, как в случае с Оземпиком.
Российский инсулин стал халяльным.
«Герофарм» Петра Родионова первым из российских производителей получил сертификат, подтверждающий соответствие выпускаемых инсулинов стандартам халяль.
Теперь вплоть до 2026 года все имеющиеся в портфеле «Герофарм» инсулины и субстанции, из которых они производятся, сертифицированы Советом Муфтиев России как соответствующие нормам «Халяль».
Опасения и переживания пациентов, исповедующих ислам, во многом связаны с историей производства инсулинов. Строение свиного гормона ближе всего к человеческому, поэтому именно инсулин, выделяемый из поджелудочных желез новорожденных поросят, использовался в производстве препаратов до 80-х годов прошлого века. Сейчас наши препараты не имеют животного происхождения, а синтезируются благодаря микроорганизмам в современных лабораториях.
Сертификат пригодится не только в многоконфессиональной России, но и для продвижения на рынки мусульманских стран. До Петра Родионова никто из производителей так глубоко «не копал».
«Герофарм» Петра Родионова первым из российских производителей получил сертификат, подтверждающий соответствие выпускаемых инсулинов стандартам халяль.
Теперь вплоть до 2026 года все имеющиеся в портфеле «Герофарм» инсулины и субстанции, из которых они производятся, сертифицированы Советом Муфтиев России как соответствующие нормам «Халяль».
Опасения и переживания пациентов, исповедующих ислам, во многом связаны с историей производства инсулинов. Строение свиного гормона ближе всего к человеческому, поэтому именно инсулин, выделяемый из поджелудочных желез новорожденных поросят, использовался в производстве препаратов до 80-х годов прошлого века. Сейчас наши препараты не имеют животного происхождения, а синтезируются благодаря микроорганизмам в современных лабораториях.
Сертификат пригодится не только в многоконфессиональной России, но и для продвижения на рынки мусульманских стран. До Петра Родионова никто из производителей так глубоко «не копал».
У российского подразделения «Новартис» новый генеральный.
По данным сервиса проверки контрагентов Rusprofile, c 11 декабря 2023 года эту должность занимает Иван Поляк. В «Новартисе» кадровые перестановки нам подтвердили, но их причины не прокомментировали:
Мы подтверждаем назначение Ивана Поляка на роль президента «Новартис» в России и генерального директора ООО «Новартис Фарма». Наталья Колерова, ранее занимавшая эти должности, перешла на другую роль в компании в европейском регионе.
У Поляка большой опыт работы в качестве управленца в крупных международных компаниях. До перехода в «Новартис» Поляк занимал пост генерального директора «Верофарм» (группа Abbott), ранее работал в роли старшего директора по коммерческому развитию, стратегии и продажам подразделения лекарственных препаратов Abbott в головном офисе компании.
Поздравляем с назначением!
По данным сервиса проверки контрагентов Rusprofile, c 11 декабря 2023 года эту должность занимает Иван Поляк. В «Новартисе» кадровые перестановки нам подтвердили, но их причины не прокомментировали:
Мы подтверждаем назначение Ивана Поляка на роль президента «Новартис» в России и генерального директора ООО «Новартис Фарма». Наталья Колерова, ранее занимавшая эти должности, перешла на другую роль в компании в европейском регионе.
У Поляка большой опыт работы в качестве управленца в крупных международных компаниях. До перехода в «Новартис» Поляк занимал пост генерального директора «Верофарм» (группа Abbott), ранее работал в роли старшего директора по коммерческому развитию, стратегии и продажам подразделения лекарственных препаратов Abbott в головном офисе компании.
Поздравляем с назначением!
Роспотребнадзор: массовая вакцинация от коронавируса России больше не нужна.
Несмотря на рост числа госпитализированных с ковидом, глава ведомства Анна Попова считает, что прививаться от коронавируса россиянам больше не нужно, поскольку пик волны заболеваемости прошел.
По мнению Поповой, в увеличении количества госпитализаций едва ли не в половину (на 40%) виноваты сами пациенты, которые занимаются самолечением и обращаются к врачам, когда «амбулаторно лечиться поздно, и надо лечиться в стационаре».
Так себе новость для Центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, буквально месяц назад выпустившего в большое плавание гражданский оборот обновленную версию Спутника Лайт.
Несмотря на рост числа госпитализированных с ковидом, глава ведомства Анна Попова считает, что прививаться от коронавируса россиянам больше не нужно, поскольку пик волны заболеваемости прошел.
По мнению Поповой, в увеличении количества госпитализаций едва ли не в половину (на 40%) виноваты сами пациенты, которые занимаются самолечением и обращаются к врачам, когда «амбулаторно лечиться поздно, и надо лечиться в стационаре».
Так себе новость для Центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, буквально месяц назад выпустившего в большое плавание гражданский оборот обновленную версию Спутника Лайт.
Антидепрессанты не сдают позиции.
Весь прошедший год продажи этой группы препаратов демонстрировали уверенный рост. В итоге, по данным «Сбер Еаптеки», в 2023 году антидепрессантов и седативных продали на 30% больше, чем в 2022-м. Сюда же вошли гомеопатия, БАДы общеукрепляющего и расслабляющего действия, а также успокоительные травяные сборы.
На антидепрессанты и успокоительные «подсели» не только россияне – это тенденция общемировая. Среди причин роста популярности таких лекарств специалисты называют:
· повышение уровня информированности населения;
· внимание работодателя к вопросам здоровья и благополучия сотрудников;
· улучшение доступности медицинской помощи.
«В России к этим факторам следует добавить изменение социальных стереотипов. Современные молодые люди больше не стесняются обращаться к специалистам и получать эффективную фармацевтическую помощь. Также расширился спектр применения препаратов в медицине», — рассказали в «Сбер Еаптеке».
Весь прошедший год продажи этой группы препаратов демонстрировали уверенный рост. В итоге, по данным «Сбер Еаптеки», в 2023 году антидепрессантов и седативных продали на 30% больше, чем в 2022-м. Сюда же вошли гомеопатия, БАДы общеукрепляющего и расслабляющего действия, а также успокоительные травяные сборы.
На антидепрессанты и успокоительные «подсели» не только россияне – это тенденция общемировая. Среди причин роста популярности таких лекарств специалисты называют:
· повышение уровня информированности населения;
· внимание работодателя к вопросам здоровья и благополучия сотрудников;
· улучшение доступности медицинской помощи.
«В России к этим факторам следует добавить изменение социальных стереотипов. Современные молодые люди больше не стесняются обращаться к специалистам и получать эффективную фармацевтическую помощь. Также расширился спектр применения препаратов в медицине», — рассказали в «Сбер Еаптеке».
Спрос на витамины падает
Витамины в нашей стране пользуются большой популярностью, особенно в холодное время года. Это объясняется в том числе и невысокой стоимостью – в среднем в аптеке розничная цена одной пачки составляет всего 78 руб.
В последние несколько лет эта группа препаратов показывает неоднозначную динамику. В рублях наиболее удачными периодами стали 2022 (+14,7%) и 2020 (+11,5%) гг. А вот в натуральном выражении показатели заметно снизились – в последние 2 года объем реализации составляет около 50 млн упак. в год. По данным DSM, по итогам первых 10 месяцев 2023 г. аптеки продали 39 млн упак. (-8,1% к январю-октябрю 2022 г.) витаминов на сумму более 3 млрд руб. (-0,5%), по данным DSM Group.
Российским же производителям удается демонстрировать прирост продаж. Лидирует по динамике из ТОП-3 компаний по стоимостному объёму – Renewal (ПФК Обновление). Ее прирост в группе витаминов составил 43,7% в рублях и 25,1% в упаковках в сравнении с 10 месяцам 2022 г. У производителя 5 брендов витаминов – «Аскорутин», «Никотиновая кислота Буфус», «Фолиевая кислота», «Аскорбиновая кислота с глюкозой» и «Витамин С Реневал». Звезда портфеля – «Аскорутин» (комбинация витамина С и рутина (витамина P) – занимает более 62% от продаж. Наибольший прирост показывает «Витамин С Реневал» (+324,1%) в шипучих таблетках с дозировкой 1000 мг и «Фолиевая кислота» (+91,1%) в таблетках с дозировкой 1 мг.
Растут и витамины «Фармстандарта» – динамика составляет +7% в рублях. У компании – 9 брендов витаминов, а самая большая доля в продажах – у «Аскорбиновой кислоты», «Аскорутина» и «Аскорбиновой кислоты с глюкозой». Наиболее активно растет синтетический аналог витамина К – «Викасол» (+123,5%).
Третья строчка – у «Белфармпром». Продажи ее витаминов снизились на 14,9% в денежном выражении и на 25,7% в натуральном. Всего же в портфеле витаминов у производителя 10 различных линеек витаминов, а лидируют «Витамин Е», «Цианокобаламин» и «Пиридоксин».
Рейтинг производителей «традиционных» витаминов по приросту из ТОП-5 по стоимостному объёму, 1-10 2023.
Витамины в нашей стране пользуются большой популярностью, особенно в холодное время года. Это объясняется в том числе и невысокой стоимостью – в среднем в аптеке розничная цена одной пачки составляет всего 78 руб.
В последние несколько лет эта группа препаратов показывает неоднозначную динамику. В рублях наиболее удачными периодами стали 2022 (+14,7%) и 2020 (+11,5%) гг. А вот в натуральном выражении показатели заметно снизились – в последние 2 года объем реализации составляет около 50 млн упак. в год. По данным DSM, по итогам первых 10 месяцев 2023 г. аптеки продали 39 млн упак. (-8,1% к январю-октябрю 2022 г.) витаминов на сумму более 3 млрд руб. (-0,5%), по данным DSM Group.
Российским же производителям удается демонстрировать прирост продаж. Лидирует по динамике из ТОП-3 компаний по стоимостному объёму – Renewal (ПФК Обновление). Ее прирост в группе витаминов составил 43,7% в рублях и 25,1% в упаковках в сравнении с 10 месяцам 2022 г. У производителя 5 брендов витаминов – «Аскорутин», «Никотиновая кислота Буфус», «Фолиевая кислота», «Аскорбиновая кислота с глюкозой» и «Витамин С Реневал». Звезда портфеля – «Аскорутин» (комбинация витамина С и рутина (витамина P) – занимает более 62% от продаж. Наибольший прирост показывает «Витамин С Реневал» (+324,1%) в шипучих таблетках с дозировкой 1000 мг и «Фолиевая кислота» (+91,1%) в таблетках с дозировкой 1 мг.
Растут и витамины «Фармстандарта» – динамика составляет +7% в рублях. У компании – 9 брендов витаминов, а самая большая доля в продажах – у «Аскорбиновой кислоты», «Аскорутина» и «Аскорбиновой кислоты с глюкозой». Наиболее активно растет синтетический аналог витамина К – «Викасол» (+123,5%).
Третья строчка – у «Белфармпром». Продажи ее витаминов снизились на 14,9% в денежном выражении и на 25,7% в натуральном. Всего же в портфеле витаминов у производителя 10 различных линеек витаминов, а лидируют «Витамин Е», «Цианокобаламин» и «Пиридоксин».
Рейтинг производителей «традиционных» витаминов по приросту из ТОП-5 по стоимостному объёму, 1-10 2023.
В продаже на маркетплейсах обнаружены опасные БАДы c производным амфетамина.
Ассоциация «Антиконтрафакт» нашла в составе одного из китайских БАДов для похудения сибутрамин — психогенный стимулятор амфетаминового ряда, отпускаемый только по рецепту.
В прошлом году аналогичные нарушения фиксировали Национальный союз защиты прав потребителей и лаборатория Роспотребнадзора, но, похоже, с той поры мало что поменялось, несмотря на введение обязательной маркировки БАДов.
«Известия» нашли на популярных маркетплейсах и другую «запрещенку». Недобросовестные производители бьют по самому больному. Например, в продаже до сих пор можно встретить «мужские» БАДы с веществом тадалафил для повышения потенции, которого в их составе быть не должно, и индийскую биодобавку с запрещенной к свободной продаже витанией снотворной для лечения неврозов и гипертонии одновременно.
Разобраться в вопросе самостоятельно покупателю непросто: в перечне технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» не менее 350 наименований веществ, запрещенных для использования в биодобавках, к тому же опасные компоненты могут иметь различные русское и латинское написание.
Помочь должно сканирование кода маркировки при продаже БАДов, которое станет обязательным с 1 марта, но тоже не факт. У БАДов довольно большой срок годности, а добавки, произведенные или ввезенные в страну до этой даты, разрешено продавать до его истечения. Так что нелегальная продукция в одночасье не исчезнет.
Росздравнадзор на вопрос о контроле оборота БАДов на маркетплейсах ответил, что такая продукция вне зоны ответственности ведомства.
Ассоциация «Антиконтрафакт» нашла в составе одного из китайских БАДов для похудения сибутрамин — психогенный стимулятор амфетаминового ряда, отпускаемый только по рецепту.
В прошлом году аналогичные нарушения фиксировали Национальный союз защиты прав потребителей и лаборатория Роспотребнадзора, но, похоже, с той поры мало что поменялось, несмотря на введение обязательной маркировки БАДов.
«Известия» нашли на популярных маркетплейсах и другую «запрещенку». Недобросовестные производители бьют по самому больному. Например, в продаже до сих пор можно встретить «мужские» БАДы с веществом тадалафил для повышения потенции, которого в их составе быть не должно, и индийскую биодобавку с запрещенной к свободной продаже витанией снотворной для лечения неврозов и гипертонии одновременно.
Разобраться в вопросе самостоятельно покупателю непросто: в перечне технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» не менее 350 наименований веществ, запрещенных для использования в биодобавках, к тому же опасные компоненты могут иметь различные русское и латинское написание.
Помочь должно сканирование кода маркировки при продаже БАДов, которое станет обязательным с 1 марта, но тоже не факт. У БАДов довольно большой срок годности, а добавки, произведенные или ввезенные в страну до этой даты, разрешено продавать до его истечения. Так что нелегальная продукция в одночасье не исчезнет.
Росздравнадзор на вопрос о контроле оборота БАДов на маркетплейсах ответил, что такая продукция вне зоны ответственности ведомства.
На РБК вышел материал о том, как меняется консервативная российская фармотрасль и какие трансформации ожидают ее в наступившем году.
О трендах рынка фарминдустрии рассказала Тата Саркисян, индустриальный лид категории «Фарма» в Яндексе. Пожалуй, главный тренд 2023 года – активный переход отрасли в онлайн.
Уже сейчас 6 из 10 человек покупают лекарства интернете. Аптечные сети реагируют на этот тренд и развивают интернет-магазины и мобильные приложения, наращивают присутствие в онлайн.
Как крупные, так и небольшие игроки, делают ставку на регионы. По данным исследования Яндекса, в городах с населением до 700 тыс. человек 44% покупателей выбирают гибридный формат: заказывают лекарства онлайн и покупают их в офлайн-аптеке. В городах-миллионниках этот показатель составляет 66%. Эксперты считают, что в наступившем году региональный рынок ждет не менее бурный рост.
Есть все основания полагать, что тенденция на укрепление онлайн-сегмента в фарме сохранится и в 2024-м. Драйвером для развития e-commerce является, в том числе, «пилот» по онлайн продаже рецептурки, который в скором времени может быть расширен на всю страну.
Помимо активной цифровизации, в 2023 году российская фармотрасль отметилась увеличением доли препаратов отечественного производства. Екатерина Славгородская, директор по продажам и продвижению «Биннофарм Групп», второго крупнейшего производителя ЛП в стране, наблюдает стабильный рост продаж в этом сегменте и прогнозирует дальнейшую положительную динамику в 2024 году.
О трендах рынка фарминдустрии рассказала Тата Саркисян, индустриальный лид категории «Фарма» в Яндексе. Пожалуй, главный тренд 2023 года – активный переход отрасли в онлайн.
Уже сейчас 6 из 10 человек покупают лекарства интернете. Аптечные сети реагируют на этот тренд и развивают интернет-магазины и мобильные приложения, наращивают присутствие в онлайн.
Как крупные, так и небольшие игроки, делают ставку на регионы. По данным исследования Яндекса, в городах с населением до 700 тыс. человек 44% покупателей выбирают гибридный формат: заказывают лекарства онлайн и покупают их в офлайн-аптеке. В городах-миллионниках этот показатель составляет 66%. Эксперты считают, что в наступившем году региональный рынок ждет не менее бурный рост.
Есть все основания полагать, что тенденция на укрепление онлайн-сегмента в фарме сохранится и в 2024-м. Драйвером для развития e-commerce является, в том числе, «пилот» по онлайн продаже рецептурки, который в скором времени может быть расширен на всю страну.
Помимо активной цифровизации, в 2023 году российская фармотрасль отметилась увеличением доли препаратов отечественного производства. Екатерина Славгородская, директор по продажам и продвижению «Биннофарм Групп», второго крупнейшего производителя ЛП в стране, наблюдает стабильный рост продаж в этом сегменте и прогнозирует дальнейшую положительную динамику в 2024 году.
Роспотребнадзор заинтересовался «Волшебными бобами».
Ведомство отреагировало на появившиеся в СМИ сообщения о том, что маркетплейсы приторговывают БАДами с запрещенными к свободной продаже веществами в составе.
«В связи с информацией в СМИ о выявлении продукции «Волшебные бобы. Капсулы для похудения» производства Китай, находящейся в обороте без государственной регистрации и содержащей в себе запрещенные вещества, территориальные органы Роспотребнадзора проведут контрольно-надзорные мероприятия на предмет выявления такой продукции и принятия соответствующих мер».
Сибутрамин в популярных добавках для похудения обнаружила ассоциация «Антиконтрафакт». Роспотребнадзор напомнил общественникам, что по таким вопросам необходимо, в первую очередь, обращаться в надзорные органы.
Ведомство отреагировало на появившиеся в СМИ сообщения о том, что маркетплейсы приторговывают БАДами с запрещенными к свободной продаже веществами в составе.
«В связи с информацией в СМИ о выявлении продукции «Волшебные бобы. Капсулы для похудения» производства Китай, находящейся в обороте без государственной регистрации и содержащей в себе запрещенные вещества, территориальные органы Роспотребнадзора проведут контрольно-надзорные мероприятия на предмет выявления такой продукции и принятия соответствующих мер».
Сибутрамин в популярных добавках для похудения обнаружила ассоциация «Антиконтрафакт». Роспотребнадзор напомнил общественникам, что по таким вопросам необходимо, в первую очередь, обращаться в надзорные органы.
ФАС спасет россиян от дефицита препарата для лечения рака молочной железы.
Антимонопольщики перерегистрировали цену на Икземпру - не имеющий аналогов онкопрепарат на основе иксабепилона. Его стоимость составит 24,9 тыс. рублей. Это решение позволит возобновить поставки лекарства в Россию.
Икземпру продает американская «дочка» «Р-Фарма» — R-Pharm US, выкупившая в 2015 году у Bristol-Myers Squibb (BMS) права на препарат. В Headway Company по заказу «Ъ» подсчитали, что в четвертом квартале 2023 года не состоялось 94% объявленных аукционов на закупку онкопрепарата. По данным RNC Pharma, за 2022–2023 годы R-Pharm US ввела в оборот только одну партию Икземпры в 2,7 тыс. упаковок по сравнению с 24 тыс. упаковок в 2021 году.
Проблему признали даже в Минздраве, что позволило производителю требовать перерасчета отпускной цены. Такая необходимость возникла из-за смены поставщика субстанции и повышения закупочных цен на сырье. В «Р-Фарм» допустили возобновление поставок Икземпры в 2024 году после согласования новой цены, так что шансы на возвращение препарата довольно велики. Главное, чтобы антимонопольщики не «спугнули»:
«В соответствии с постановлением, цена на препарат будет пересмотрена через год и может быть снижена в случае снижения цен в референтных странах», - напомнил регулятор.
Антимонопольщики перерегистрировали цену на Икземпру - не имеющий аналогов онкопрепарат на основе иксабепилона. Его стоимость составит 24,9 тыс. рублей. Это решение позволит возобновить поставки лекарства в Россию.
Икземпру продает американская «дочка» «Р-Фарма» — R-Pharm US, выкупившая в 2015 году у Bristol-Myers Squibb (BMS) права на препарат. В Headway Company по заказу «Ъ» подсчитали, что в четвертом квартале 2023 года не состоялось 94% объявленных аукционов на закупку онкопрепарата. По данным RNC Pharma, за 2022–2023 годы R-Pharm US ввела в оборот только одну партию Икземпры в 2,7 тыс. упаковок по сравнению с 24 тыс. упаковок в 2021 году.
Проблему признали даже в Минздраве, что позволило производителю требовать перерасчета отпускной цены. Такая необходимость возникла из-за смены поставщика субстанции и повышения закупочных цен на сырье. В «Р-Фарм» допустили возобновление поставок Икземпры в 2024 году после согласования новой цены, так что шансы на возвращение препарата довольно велики. Главное, чтобы антимонопольщики не «спугнули»:
«В соответствии с постановлением, цена на препарат будет пересмотрена через год и может быть снижена в случае снижения цен в референтных странах», - напомнил регулятор.
«Годовалов» - банкрот. Теперь официально.
Арбитражный суд Москвы вынес решение о несостоятельности компании пермских бизнесменов Андрея Годовалова и Николая Шаврина. Банкротство фармдистрибьютора пройдет по упрощенной процедуре. Организация будет ликвидирована через полгода – после завершения конкурсного производства по реализации ее имущества.
Имущества у «Годовалова» хватает: компания работала в 37 регионах и владеет складскими комплексами и логистическими центрами в Перми, Шолохове (Московская область), Кирове, Тюмени и Новосибирске. Выручка за 2022 год — 17,4 млрд рублей, чистая прибыль — 198,9 млн рублей. В октябре 2023 года акционеры общества приняли решение о ликвидации на внеочередном собрании.
Желающих взыскать долги с пермяков тоже хватает. Первопроходцем был производитель медизделий «Еврокэп», которому «Годовалов» задолжал 1,6 млн рублей по договорам поставок. Далее претензии и судебные иски посыпались как из рога изобилия. В числе кредиторов: «Сбербанк», «Магнит Фарма», «ФК Пульс» и другие компании.
Арбитражный суд Москвы вынес решение о несостоятельности компании пермских бизнесменов Андрея Годовалова и Николая Шаврина. Банкротство фармдистрибьютора пройдет по упрощенной процедуре. Организация будет ликвидирована через полгода – после завершения конкурсного производства по реализации ее имущества.
Имущества у «Годовалова» хватает: компания работала в 37 регионах и владеет складскими комплексами и логистическими центрами в Перми, Шолохове (Московская область), Кирове, Тюмени и Новосибирске. Выручка за 2022 год — 17,4 млрд рублей, чистая прибыль — 198,9 млн рублей. В октябре 2023 года акционеры общества приняли решение о ликвидации на внеочередном собрании.
Желающих взыскать долги с пермяков тоже хватает. Первопроходцем был производитель медизделий «Еврокэп», которому «Годовалов» задолжал 1,6 млн рублей по договорам поставок. Далее претензии и судебные иски посыпались как из рога изобилия. В числе кредиторов: «Сбербанк», «Магнит Фарма», «ФК Пульс» и другие компании.
Минздрав так часто радует новостями об отсутствии дефицитов лекарств в стране, что мы решили посвятить этому отдельную рубрику #всёпутём, и первый ее герой – вакцины от коклюша.
«В настоящее время, по данным системы маркировки лекарств, в субъектах РФ в наличии имеется более 4 млн доз, вакцинация доступна, дефицита вакцин не наблюдается», – обнадежил главный внештатный специалист ведомства по инфекционным болезням Владимир Чуланов.
И это хорошо, потому что ситуация с коклюшем в России оставляет желать лучшего: если за весь 2022 год было выявлено 3,1 тыс. случаев заболевания, то за десять месяцев 2023 года — 27,8 тыс. Это абсолютный рекорд последних лет.
Самый действенный способ не заболеть и прекратить распространение инфекции – вакцинация. Жаль, что не все хотят. По мнению специалистов, всплеск заболеваемости во многом – заслуга «антипрививочников».
Как правило, отказники от прививок опасаются возможных осложнений, но если кто боится уколов - Центр им. Гамалеи как раз исследует первую назальную монокомпонентную вакцину от коклюша.
«В настоящее время, по данным системы маркировки лекарств, в субъектах РФ в наличии имеется более 4 млн доз, вакцинация доступна, дефицита вакцин не наблюдается», – обнадежил главный внештатный специалист ведомства по инфекционным болезням Владимир Чуланов.
И это хорошо, потому что ситуация с коклюшем в России оставляет желать лучшего: если за весь 2022 год было выявлено 3,1 тыс. случаев заболевания, то за десять месяцев 2023 года — 27,8 тыс. Это абсолютный рекорд последних лет.
Самый действенный способ не заболеть и прекратить распространение инфекции – вакцинация. Жаль, что не все хотят. По мнению специалистов, всплеск заболеваемости во многом – заслуга «антипрививочников».
Как правило, отказники от прививок опасаются возможных осложнений, но если кто боится уколов - Центр им. Гамалеи как раз исследует первую назальную монокомпонентную вакцину от коклюша.
В московских аптеках нашелся «грязный» дексаметазон. Общественники винят мораторий на проверки.
Речь о введенном в 2022 году моратории на исполнение обязательных требований федерального закона «Об обращении лекарственных средств», согласно которому производитель (или дистрибутор) больше не обязан проводить испытания поступившего в течение года в гражданский оборот ЛП и предоставлять результаты в Росздравнадзор.
«К сожалению, мы видим прямую связь между увеличением брака и введением моратория», - говорит гендиректор международной ассоциации «Антиконтрафакт» Светлана Квасова.
Квасова считает необходимым отменить действующий мораторий, чтобы не допустить подмены изначально качественного лекарства более дешевыми компонентами, «что вполне может случиться на этапе выпуска новых партий».
Судя по всему, нечто подобное произошло с дексаметазоном. В «Известиях» узнали, что в московских аптеках продается «грязный» препарат производства индийской «Шрея Лайф Сеансиз Пвт. Лтд.». Результаты проверки в независимой аккредитованной лаборатории показали, что лекарство нестерильно и содержит посторонние примеси.
Попавшая на рынок серия фальсификата насчитывает чуть менее 37 тыс. доз. Росздравнадзор был не в курсе, но запросил результаты экспертизы и пообещал разобраться.
Регулятор подчеркнул, что мораторий не коснулся лекарств, и отметил, что «проведение выборочного контроля качества продолжилось и в 2023 году». Видимо, дексаметазон в выборку не попал.
Речь о введенном в 2022 году моратории на исполнение обязательных требований федерального закона «Об обращении лекарственных средств», согласно которому производитель (или дистрибутор) больше не обязан проводить испытания поступившего в течение года в гражданский оборот ЛП и предоставлять результаты в Росздравнадзор.
«К сожалению, мы видим прямую связь между увеличением брака и введением моратория», - говорит гендиректор международной ассоциации «Антиконтрафакт» Светлана Квасова.
Квасова считает необходимым отменить действующий мораторий, чтобы не допустить подмены изначально качественного лекарства более дешевыми компонентами, «что вполне может случиться на этапе выпуска новых партий».
Судя по всему, нечто подобное произошло с дексаметазоном. В «Известиях» узнали, что в московских аптеках продается «грязный» препарат производства индийской «Шрея Лайф Сеансиз Пвт. Лтд.». Результаты проверки в независимой аккредитованной лаборатории показали, что лекарство нестерильно и содержит посторонние примеси.
Попавшая на рынок серия фальсификата насчитывает чуть менее 37 тыс. доз. Росздравнадзор был не в курсе, но запросил результаты экспертизы и пообещал разобраться.
Регулятор подчеркнул, что мораторий не коснулся лекарств, и отметил, что «проведение выборочного контроля качества продолжилось и в 2023 году». Видимо, дексаметазон в выборку не попал.
Растительное масло поможет фарме с импортозамещением.
Благодаря Тверскому государственному техническому университету (ТГТУ) в России может появиться свое производство жирных спиртов. Ученые ТГТУ придумали, как получать их из растительного масла.
Ничего подобного до сих пор в России не было – жирные спирты, используемые для производства лекарств и косметики, на 100% импортный продукт. Их ввозят из Германии, Индонезии и Малайзии.
«В качестве сырья используется обычное растительное масло, с помощью которого в дальнейшем мы получаем жирные спирты. Уникальность работы в том, что аналогов данного производства в России нет», – похвалились своими результатами ученые и пообещали полностью реализовать проект к 2025 году.
Все разработчики уникальной технологии – не старше 30 лет. Исследование финансируется Фондом содействия инновациям по программе «Умник», участвовать в которой могут молодые ученые в возрасте от 18 до 30 лет.
Благодаря Тверскому государственному техническому университету (ТГТУ) в России может появиться свое производство жирных спиртов. Ученые ТГТУ придумали, как получать их из растительного масла.
Ничего подобного до сих пор в России не было – жирные спирты, используемые для производства лекарств и косметики, на 100% импортный продукт. Их ввозят из Германии, Индонезии и Малайзии.
«В качестве сырья используется обычное растительное масло, с помощью которого в дальнейшем мы получаем жирные спирты. Уникальность работы в том, что аналогов данного производства в России нет», – похвалились своими результатами ученые и пообещали полностью реализовать проект к 2025 году.
Все разработчики уникальной технологии – не старше 30 лет. Исследование финансируется Фондом содействия инновациям по программе «Умник», участвовать в которой могут молодые ученые в возрасте от 18 до 30 лет.
Губернатор Брянской области похвалился «маковыми» рекордами.
По словам Александра Богомаза, за 2023 год аграрии Брянской области собрали более 700 тыс. кг семян мака. Это должно решить в РФ проблему производства сырья для обезболивающих препаратов – ранее его закупали в Чехии.
Минпромторг решил, что мы сами с усами, и в 2022 году сделал Брянскую область пилотной площадкой для масштабного проекта по выращиванию опийного мака, чтобы наладить импортозамещение на рынке наркотических обезболивающих лекарственных препаратов.
«Мы отработали собственные отечественные технологии получения морфина, тебаина, кодеина и сейчас вошли в стадию строительно-монтажных работ производства данных субстанций. Ориентировочно окончание и первые партии собственных АФС - IV квартал 2026 года», – поделился Богомаз.
По словам Александра Богомаза, за 2023 год аграрии Брянской области собрали более 700 тыс. кг семян мака. Это должно решить в РФ проблему производства сырья для обезболивающих препаратов – ранее его закупали в Чехии.
Минпромторг решил, что мы сами с усами, и в 2022 году сделал Брянскую область пилотной площадкой для масштабного проекта по выращиванию опийного мака, чтобы наладить импортозамещение на рынке наркотических обезболивающих лекарственных препаратов.
«Мы отработали собственные отечественные технологии получения морфина, тебаина, кодеина и сейчас вошли в стадию строительно-монтажных работ производства данных субстанций. Ориентировочно окончание и первые партии собственных АФС - IV квартал 2026 года», – поделился Богомаз.
Sanofi отказалась от Копиктры.
В начале этого года французская компания уведомила Росздравнадзор о прекращении продвижения своего препарата Копиктра (дувелисиб) для лечения пациентов с онкогематологическими заболеваниями после пересмотра данных анализа "риск-польза". В том же документе Sanofi рекомендует врачам больше не назначать свой продукт новым пациентам, а уже получающих Копиктру перевести на альтернативные схемы и проинформировать их о повышенном риске смерти.
Решение принято в том числе по итогам заседания совместно с Консультационным комитетом по онкологическим лекарственным препаратам (ODAC) и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), состоявшегося в сентябре прошлого года.
Соответствующее письмо Росздравнадзора о прекращении обращения Копиктры и предложении участникам рынка лекарств предоставить данные об отзыве препарата опубликовано 15 января 2024 года.
Копиктра — инновационный препарат, ингибитор PI3K, разработанный для лечения фолликулярной лимфомы, хронического лимфолейкоза и лимфомы малых лейкоцитов. С 2021 года на российский рынок он поступал в ограниченном количестве (всего 4 серии за все время), но был предварительно одобрен ко включению в перечень ЖНВЛП с предельной ценой в 250 тыс. рублей за упаковку.
В начале этого года французская компания уведомила Росздравнадзор о прекращении продвижения своего препарата Копиктра (дувелисиб) для лечения пациентов с онкогематологическими заболеваниями после пересмотра данных анализа "риск-польза". В том же документе Sanofi рекомендует врачам больше не назначать свой продукт новым пациентам, а уже получающих Копиктру перевести на альтернативные схемы и проинформировать их о повышенном риске смерти.
Решение принято в том числе по итогам заседания совместно с Консультационным комитетом по онкологическим лекарственным препаратам (ODAC) и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), состоявшегося в сентябре прошлого года.
Соответствующее письмо Росздравнадзора о прекращении обращения Копиктры и предложении участникам рынка лекарств предоставить данные об отзыве препарата опубликовано 15 января 2024 года.
Копиктра — инновационный препарат, ингибитор PI3K, разработанный для лечения фолликулярной лимфомы, хронического лимфолейкоза и лимфомы малых лейкоцитов. С 2021 года на российский рынок он поступал в ограниченном количестве (всего 4 серии за все время), но был предварительно одобрен ко включению в перечень ЖНВЛП с предельной ценой в 250 тыс. рублей за упаковку.
«Фармстандарт» претендует на акции пензенской «Фармации».
Как выяснил «Ъ», компания Виктора Харитонина обратилась в Арбитражный суд Пензенской области с иском об истребовании акций аптечной сети, 73,6% которой принадлежат «Интермедфарму», а оставшиеся 11,44% — напрямую его единоличной владелице и жене основателя ГК «Биотэк» Бориса Шпигеля Евгении Шпигель. Соответчиком по делу выступает главный бухгалтер «Биотэка» Ирина Фофонова.
«Биотэк», задолжавший «Фармстандарту» 613 млн рублей, заложил акции «Фармации» своему кредитору в качестве обеспечения по договорам поставки и агентского договора. Летом 2023 года «Фармстандарт» делал попытки через суд арестовать недвижимость «Фармации», но успеха не добился. В марте Арбитражный суд Москвы ввел процедуру наблюдения в ООО «Биотэк».
Шансы на удовлетворение нового иска у «Фармстандарта» появятся в том случае, если в отношении «Фармации» будет введена процедура наблюдения. Если же акции аптечной сети войдут в конкурсную массу, то требования истца с большой долей вероятности оставят без рассмотрения.
«Фармация» может быть интересна Виктору Харитонину с точки зрения работы в сегменте обеспечения лекарствами пензенских льготников, хотя объем ее госконтрактов, по данным СПАРК, здорово снизился: с 1,8 млрд рублей в 2020 году до 153,8 млн рублей в 2023 году.
Как выяснил «Ъ», компания Виктора Харитонина обратилась в Арбитражный суд Пензенской области с иском об истребовании акций аптечной сети, 73,6% которой принадлежат «Интермедфарму», а оставшиеся 11,44% — напрямую его единоличной владелице и жене основателя ГК «Биотэк» Бориса Шпигеля Евгении Шпигель. Соответчиком по делу выступает главный бухгалтер «Биотэка» Ирина Фофонова.
«Биотэк», задолжавший «Фармстандарту» 613 млн рублей, заложил акции «Фармации» своему кредитору в качестве обеспечения по договорам поставки и агентского договора. Летом 2023 года «Фармстандарт» делал попытки через суд арестовать недвижимость «Фармации», но успеха не добился. В марте Арбитражный суд Москвы ввел процедуру наблюдения в ООО «Биотэк».
Шансы на удовлетворение нового иска у «Фармстандарта» появятся в том случае, если в отношении «Фармации» будет введена процедура наблюдения. Если же акции аптечной сети войдут в конкурсную массу, то требования истца с большой долей вероятности оставят без рассмотрения.
«Фармация» может быть интересна Виктору Харитонину с точки зрения работы в сегменте обеспечения лекарствами пензенских льготников, хотя объем ее госконтрактов, по данным СПАРК, здорово снизился: с 1,8 млрд рублей в 2020 году до 153,8 млн рублей в 2023 году.
Четыре фармкомпании попали в список топовых российских работодателей.
Агентство Changellenge спросило у 9 тыс. студентов и недавних выпускников 39 престижных российских вузов, в каких компаниях, работающих в стране, они хотели бы строить карьеру.
Фарма в число «кумиров» молодежи не входит: развиваться в отрасли изъявили желание только 9% опрошенных. Но и тут есть свои лидеры: американская Johnson&Johnson, французская Sanofi и российский «Герофарм». Также в рейтинге отметился «Р-Фарм». Sanofi, кстати, незадолго до Нового года попала в Топ-50 штаб-квартир по версии Forbes.
Самые важные критерии при выборе работодателя, по мнению респондентов, – конкурентный уровень заработной платы, соблюдение баланса работы и личной жизни и уважительное отношение руководства к сотрудникам.
Агентство Changellenge спросило у 9 тыс. студентов и недавних выпускников 39 престижных российских вузов, в каких компаниях, работающих в стране, они хотели бы строить карьеру.
Фарма в число «кумиров» молодежи не входит: развиваться в отрасли изъявили желание только 9% опрошенных. Но и тут есть свои лидеры: американская Johnson&Johnson, французская Sanofi и российский «Герофарм». Также в рейтинге отметился «Р-Фарм». Sanofi, кстати, незадолго до Нового года попала в Топ-50 штаб-квартир по версии Forbes.
Самые важные критерии при выборе работодателя, по мнению респондентов, – конкурентный уровень заработной платы, соблюдение баланса работы и личной жизни и уважительное отношение руководства к сотрудникам.
Жителям Мурманска компенсируют недостаток солнца.
В Мурманской области с 26 января стартует программа по бесплатной диагностике уровня витамина D и его коррекции в случае дефицита. Начнут с административного центра, а затем распространят эксперимент на весь регион.
Глава местного Минздрава Дмитрий Панычев рассказал, что «солнечного витамина» не хватает более чем половине россиян. Особенно остро проблема стоит на Крайнем Севере.
Пункты по экспресс-диагностике уровня витамина D откроются сразу в трех крупных торгово-развлекательных центрах Мурманска. Обещают, что обследование займет не больше 20 минут.
Если обнаружится выраженный и умеренный дефицит, витамины с соответствующей дозировкой выдадут бесплатно. Если уровень витамина D окажется в пределах нормы – ограничатся консультацией по ЗОЖ.
Витамин D уважают и в других регионах. Исследование, проведенное Агентством Инноваций Москвы при участии РБК Исследования рынков, показало, что добавки с витаминами D, C и магнием за последний год приобретал каждый третий покупатель БАДов.
В Мурманской области с 26 января стартует программа по бесплатной диагностике уровня витамина D и его коррекции в случае дефицита. Начнут с административного центра, а затем распространят эксперимент на весь регион.
Глава местного Минздрава Дмитрий Панычев рассказал, что «солнечного витамина» не хватает более чем половине россиян. Особенно остро проблема стоит на Крайнем Севере.
Пункты по экспресс-диагностике уровня витамина D откроются сразу в трех крупных торгово-развлекательных центрах Мурманска. Обещают, что обследование займет не больше 20 минут.
Если обнаружится выраженный и умеренный дефицит, витамины с соответствующей дозировкой выдадут бесплатно. Если уровень витамина D окажется в пределах нормы – ограничатся консультацией по ЗОЖ.
Витамин D уважают и в других регионах. Исследование, проведенное Агентством Инноваций Москвы при участии РБК Исследования рынков, показало, что добавки с витаминами D, C и магнием за последний год приобретал каждый третий покупатель БАДов.