А вы когда-нибудь видели, как доят мышь? А между тем мышиное молоко – самое дорогое в мире. Этот редкий продукт недаром стоит более $22 тыс. за литр: чтобы его получить, нужно подоить около четырех тыс. грызунов.

Самые «высокоудойные» генетически модифицированные самки дают не более миллилитра. Такой зверек стоит не меньше $2 тыс. К тому же слишком часто доить «тружениц» нельзя, а жизнь их коротка – около трех лет. Отсюда и космическая стоимость удоев.

Мышиное молоко используют в качестве фармацевтического сырья. Самки синтезируют в нем человеческий белок лактоферин, который применяется для изготовления препаратов, улучшающи­х состав крови, что особенно важно после переливания крови. Он также обладает антибактериальным, противогрибковым, противовирусным и даже омолаживающим действием.

Пациентам с ревматизмом не хватает метилпреднизолона.

Из московских аптек пропал Метипред от Orion Pharma. Финская компания, основной поставщик метилпреднизолона в Россию, остановила бизнес-операции в нашей стране в июле прошлого года, однако о полном прекращении поставок лекарств речи не шло.

Метипред применяется для терапии ревматоидного артрита и входит в перечень ЖНВЛП. На его долю приходилось 82% от всех российских продаж препаратов с МНН метилпреднизолон. По данным RNC Pharma, в январе-ноябре 2023 года Метипред не вводился в гражданский оборот. Медрола американской Pfizer с тем же МНН попало на рынок вдвое меньше, чем в позапрошлом году.

С госзакупками дела тоже не очень. По информации Headway Company, в 2023 году не состоялось 60% всех объявленных аукционов на закупку метилпреднизолона.

В Минздраве сообщили, что запасов в больницах хватит на 7,3 месяца, в аптеках — на 1,2 месяца. В ведомстве проблем не видят и предлагают заменить метилпреднизолон на преднизолон.

С такой позицией не согласны специалисты. По словам вице-президента Российской ревматологической ассоциации (РРА) «Надежда» Полины Пчельниковой, примерно в 30% случаев преднизолон оказывается «либо неэффективен, либо небезопасен».

Остается надеяться на локализацию производства. В Минпромторге сообщили, что «Финн Фарма», которой Orion передала права на Метипред в сентябре 2023 года, «проводит ряд мероприятий по локализации в РФ производства метилпреднизолона».

Кроме того, в компании заявили, что могли бы рассмотреть возможность поставки метилпреднизолона в импортной упаковке с других рынков, но «для этого есть ряд ограничений».

Роспотребнадзор объяснил внимание к «болезни Х» корыстью биг фармы.

17 января на Всемирном экономическом фoруме в Давосе обсудят так называемую «болезнь Х», якобы способную в 20 раз превзойти по смертности корoнавирус.

Роспотребнадзор в вероятность новой пандемии не верит и полагает, что повышенный интерес к «болезни Х» вызывается искусственно и может быть продиктован экономическими мотивами.

Включение "бoлезни X" в повестку дня Давоса и финансово заинтересованный сoстав участников, в том числе присутствие крупных фармацевтических кoмпаний, показывает, что диалог сессии будет вращаться вoкруг увеличения инвестиций. Это особенно выгодно крупным фaрмацевтическим компаниям, которые якобы демонстрируют свой дaльновидный подход к обеспечению готовности к пандемии, пoэтому обсуждают вопрос на Всемирном экономическом фoруме.

Тех, кто все же испугается, регулятор поспешил успокоить: «Россия обладает всем необходимым потенциалом для противодействия биологическим угрозам любого характера».

У пациентов с ВИЧ новые необычные претензии к Gilead.

Фармгиганту не впервой судиться из-за своих препаратов для профилактики ВИЧ-инфекции. Например, компанию обвиняли в том, что приём ее антиретровирусных препаратов на основе тенофовира дизопроксил фумарата (TDF) приводит к деминерализации костей.

На сей раз истцы решили проявить фантазию и вспомнили далекий 2001 год, когда Gilead запустила свой препарат против ВИЧ на основе TDF. По словам пациентов, примерно в то же время компания обнаружила аналогичного по эффективности, но более безопасного кандидата под названием тенофовир алафенамидфумарат (TAF), однако намеренно отложила его дальнейшую разработку, чтобы «отбить» вложенное и выжать максимум из TDF.

При этом истцы признают, что препараты TDF сами по себе не являются дефектными и их не следует отзывать с рынка. Задержка разработки TAF обвинение расценивает как сознательное лишение пациентов права выбора между несколькими вариантами лечения.

Gilead парирует, что истец не может требовать компенсации за вред, причиненный продуктом, не признанным некачественным. В компании утверждают, что не обязаны раскрывать информацию о еще не одобренных препаратах.

Суд пока что встал на сторону обвинения, чем создал прецедент, который, по мнению ответчика, «может иметь широкомасштабные негативные последствия во всех областях инноваций и производства», а также чреват лавиной новых судебных исков.

Российское Минобороны ополчилось против Pfizer и Moderna.

Только сегодня писали, что Роспотребнадзор заподозрил крупные фармкoмпании в искусственном разжигании интереса к таинственной «болезни Х» из корыстных соображений. И вот теперь досталось руководству Pfizer и Moderna. На сей раз от начальника войск радиационной, химической и биологической защиты (РХБЗ) Вооруженных сил РФ Игоря Кириллова.

Кириллов заявил, что фармгиганты обогащались на продажах некачественных вакцин под прикрытием высших должностных лиц, которые якобы «намеренно мешали расследованию причин происхождения пандемии и манипулировали общественным мнением».

В немилость попали руководители Pfizer и Moderna, Альберт Бурла и Стефан Бансель, по мнению Кириллова, «получившие сверхприбыли на продажах опасных для здоровья человека препаратов», а также экс-директор ЦРУ Джина Хаспел, министр здравоохранения США Алекс Азар и советник Белого дома Энтони Фаучи.

Не уверены, озадачит ли эта новость Альберта Бурла и Стефана Банселя, но генерал-лейтенант сообщил, что передал информацию «в военно-следственные органы для соответствующей правовой оценки».

В декабре лекарства не дешевели.

Росстат отчитался о динамике цен в декабре 2023 года. Из препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, ощутимее других подорожал синупрет: средство для лечения заболеваний дыхательных путей увеличилось в цене на 8,2% по сравнению с ноябрьскими 4,3%. В целом подорожание в этой группе составило 1,2%.

Также подорожали:

· левомеколь и поливитамины +2,4%, аллохол +2,1%;
· корвалол +2%;
· анальгин +1,9%;
· валерианы экстракт и эргоферон +1,6%;
· валидол +1,3%;
· нафазолин +1,2%.

Препараты из перечня ЖНВЛП в декабре выросли в цене на 0,9%:

· аспирин отечественный +2,2%;
· фуросемид +1,9%;
· цефтриаксон +1,7%;
· ибупрофен +1,5%;
· глицин, эуфиллин +1,3%;
· бисакодил, винпоцетин +1,2%;
· гриппферон +1,1%;
· ксарелто, натрия хлорид, супрастин, эналаприл +1%;
· аскорбиновая кислота, азитромицин, омепразол +0,9%.

Известный дистрибьютор ковидных тестов начал процедуру банкротства.

По данным сервиса проверки контрагентов Rusprofile, ООО «Уайт Продакт» находится в процессе банкротства. В реестре судебных дел числится восемь прецедентов на 268 млн рублей. 6 декабря банкротный иск к резиденту ПОЭЗ Ульяновск подало местное Управление федеральной налоговой службы. Налоговики хотят взыскать с компании более 29 млн рублей. 

Если кто забыл, созданная в 2020 году «Уайт Продакт» занималась дистрибуцией корейских тестов SD BIOSENSOR, некогда широко продвигаемых ВОЗ и известных своей низкой ценой и... не самым высоким качеством. Точность систем оказалась не просто не стопроцентной, а даже не дотягивающей до обязательных 80%. По результатам проверок, чувствительность этих самых тестов на широкой выборке в Германии составила лишь 76%.

Помимо «Уайт Продакт», SD BIOSENSOR в России некоторое продавала «Андромеда Медикал», довольно быстро отменившая свои обязательства и отказавшаяся поставлять продукт из-за его низкого качества.

Все тот же сервис проверки контрагентов Rusprofile выявил 21 действующую связанную с «Уайт Продакт» организацию. Так, руководитель компании Алексей Алтынбаев является учредителем ООО «Полимед», активно предоставлявшим услуги экспресс-тестирования населения с «использованием корейских тест-систем, одобренных и сертифицированных Росздравом».

Центр им. Гамалеи исследует первую детскую назальную вакцину от коклюша.

Минздрав разрешил проведение клинических исследований фазы III интраназальной живой моновакцины «ГамЖВК» для профилактики инфекции у детей в возрасте 14 и 6 лет. Такая информация есть в Государственном реестре КИ. Там же описаны цели исследования: проверка безопасности и иммуногенности препарата.

Испытания с участием 284 детей пройдут в больницах Перми и Энгельса и завершатся в декабре 2024 года.

Новость хорошая, особенно на фоне всплеска заболеваемости коклюшем: к концу 2023 года количество инфицированных выросло аж на 965%.

Под Воронежем планируют построить крупный фармзавод.

Кто именно решился инвестировать в новое производство, пока интрига. Известно лишь, что детали с депутатами гордумы Воронежа обсуждал «представитель инвестора» Игорь Романцов. По его словам, изначально строить хотели в Калининграде, но в итоге остановились на Воронеже.

Что известно о проекте на сегодняшний день:

· объект должен разместиться в ОЭЗ «Центр» в пригородном Новоусманском районе;
· производственные, складские и логистические помещения расположатся на территории в 12 га;
· предполагаемый объем инвестиций - 10 млрд рублей;
· ориентировочная мощность - 90 млн флаконов медицинских препаратов в год;
· новое предприятие даст региону около 300 рабочих мест.

Из российских аптек пропадает уникальный американский препарат для предупреждения повторного инфаркта.

Речь об Эффиенте (прасугрел) от Eli Lilly. О дефиците лекарства сообщил представитель Минздрава, уточнив, что «информация о прекращении поставок от производителя в Росздравнадзор не поступала».

Тем временем, по словам гендиректора «Здравсити» Дмитрия Попова, «Сервье», официальный дистрибутор Эффиента в России, предупредил партнеров о прекращении поставок еще в сентябре 2023 года. Оставшихся в аптеках запасов едва ли хватит даже на месяц. По данным агрегатора интернет-аптек Ютека, препарата, относящегося к классу кроворазжижающих средств, уже не найти в Московском регионе, Санкт-Петербурге и других областях.

По данным DSM Group, в 2023 году через аптеки и госсегмент продали 15,6 тыс. упаковок Эффиента на 77 млн рублей против 33 тыс. упаковок на 167 млн рублей годом ранее. Аналитики RNC Pharma подсчитали, что в 2020 и 2021 годах только через аптеки было реализовано 60,3 тыс. и 42 тыс. упаковок на общую сумму 269 млн рублей и 195 млн рублей соответственно.

Все тот же представитель Минздрава, сообщивший о дефиците и пожелавший остаться инкогнито, поспешил успокоить, что при необходимости Эффиент можно заменить на препараты с МНН клопидогрел или тикагрелор, но специалисты утверждают, что замена будет неравнозначной, поскольку лекарство от Eli Lilly значительно эффективнее своих «одногруппников», а дженериков у него нет. В перечень ЖНВЛП препарат не входит.

Есть шанс, что поставки возобновит швейцарская Swixx Biopharma, которой Eli Lilly передала свои российские активы. И что подсуетятся отечественные производители, как в случае с Оземпиком.

Российский инсулин стал халяльным.

«Герофарм» Петра Родионова первым из российских производителей получил сертификат, подтверждающий соответствие выпускаемых инсулинов стандартам халяль.

Теперь вплоть до 2026 года все имеющиеся в портфеле «Герофарм» инсулины и субстанции, из которых они производятся, сертифицированы Советом Муфтиев России как соответствующие нормам «Халяль».

Опасения и переживания пациентов, исповедующих ислам, во многом связаны с историей производства инсулинов. Строение свиного гормона ближе всего к человеческому, поэтому именно инсулин, выделяемый из поджелудочных желез новорожденных поросят, использовался в производстве препаратов до 80-х годов прошлого века. Сейчас наши препараты не имеют животного происхождения, а синтезируются благодаря микроорганизмам в современных лабораториях.

Сертификат пригодится не только в многоконфессиональной России, но и для продвижения на рынки мусульманских стран. До Петра Родионова никто из производителей так глубоко «не копал».

У российского подразделения «Новартис» новый генеральный.

По данным сервиса проверки контрагентов Rusprofile, c 11 декабря 2023 года эту должность занимает Иван Поляк. В «Новартисе» кадровые перестановки нам подтвердили, но их причины не прокомментировали:

Мы подтверждаем назначение Ивана Поляка на роль президента «Новартис» в России и генерального директора ООО «Новартис Фарма». Наталья Колерова, ранее занимавшая эти должности, перешла на другую роль в компании в европейском регионе.

У Поляка большой опыт работы в качестве управленца в крупных международных компаниях. До перехода в «Новартис» Поляк занимал пост генерального директора «Верофарм» (группа Abbott), ранее работал в роли старшего директора по коммерческому развитию, стратегии и продажам подразделения лекарственных препаратов Abbott в головном офисе компании.

Поздравляем с назначением!

Роспотребнадзор: массовая вакцинация от коронавируса России больше не нужна.

Несмотря на рост числа госпитализированных с ковидом, глава ведомства Анна Попова считает, что прививаться от коронавируса россиянам больше не нужно, поскольку пик волны заболеваемости прошел.

По мнению Поповой, в увеличении количества госпитализаций едва ли не в половину (на 40%) виноваты сами пациенты, которые занимаются самолечением и обращаются к врачам, когда «амбулаторно лечиться поздно, и надо лечиться в стационаре».

Так себе новость для Центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, буквально месяц назад выпустившего в большое плавание гражданский оборот обновленную версию Спутника Лайт.

Антидепрессанты не сдают позиции.

Весь прошедший год продажи этой группы препаратов демонстрировали уверенный рост. В итоге, по данным «Сбер Еаптеки», в 2023 году антидепрессантов и седативных продали на 30% больше, чем в 2022-м. Сюда же вошли гомеопатия, БАДы общеукрепляющего и расслабляющего действия, а также успокоительные травяные сборы.

На антидепрессанты и успокоительные «подсели» не только россияне – это тенденция общемировая. Среди причин роста популярности таких лекарств специалисты называют:

· повышение уровня информированности населения;
· внимание работодателя к вопросам здоровья и благополучия сотрудников;
· улучшение доступности медицинской помощи.

«В России к этим факторам следует добавить изменение социальных стереотипов. Современные молодые люди больше не стесняются обращаться к специалистам и получать эффективную фармацевтическую помощь. Также расширился спектр применения препаратов в медицине», — рассказали в «Сбер Еаптеке».

Спрос на витамины падает

Витамины в нашей стране пользуются большой популярностью, особенно в холодное время года. Это объясняется в том числе и невысокой стоимостью – в среднем в аптеке розничная цена одной пачки составляет всего 78 руб.

В последние несколько лет эта группа препаратов показывает неоднозначную динамику. В рублях наиболее удачными периодами стали 2022 (+14,7%) и 2020 (+11,5%) гг. А вот в натуральном выражении показатели заметно снизились – в последние 2 года объем реализации составляет около 50 млн упак. в год. По данным DSM, по итогам первых 10 месяцев 2023 г. аптеки продали 39 млн упак. (-8,1% к январю-октябрю 2022 г.) витаминов на сумму более 3 млрд руб. (-0,5%), по данным DSM Group.

Российским же производителям удается демонстрировать прирост продаж. Лидирует по динамике из ТОП-3 компаний по стоимостному объёму – Renewal (ПФК Обновление). Ее прирост в группе витаминов составил 43,7% в рублях и 25,1% в упаковках в сравнении с 10 месяцам 2022 г. У производителя 5 брендов витаминов – «Аскорутин», «Никотиновая кислота Буфус», «Фолиевая кислота», «Аскорбиновая кислота с глюкозой» и «Витамин С Реневал». Звезда портфеля – «Аскорутин» (комбинация витамина С и рутина (витамина P) – занимает более 62% от продаж. Наибольший прирост показывает «Витамин С Реневал» (+324,1%) в шипучих таблетках с дозировкой 1000 мг и «Фолиевая кислота» (+91,1%) в таблетках с дозировкой 1 мг.

Растут и витамины «Фармстандарта» – динамика составляет +7% в рублях. У компании – 9 брендов витаминов, а самая большая доля в продажах – у «Аскорбиновой кислоты», «Аскорутина» и «Аскорбиновой кислоты с глюкозой». Наиболее активно растет синтетический аналог витамина К – «Викасол» (+123,5%).

Третья строчка – у «Белфармпром». Продажи ее витаминов снизились на 14,9% в денежном выражении и на 25,7% в натуральном. Всего же в портфеле витаминов у производителя 10 различных линеек витаминов, а лидируют «Витамин Е», «Цианокобаламин» и «Пиридоксин».

Рейтинг производителей «традиционных» витаминов по приросту из ТОП-5 по стоимостному объёму, 1-10 2023.

В продаже на маркетплейсах обнаружены опасные БАДы c производным амфетамина.

Ассоциация «Антиконтрафакт» нашла в составе одного из китайских БАДов для похудения сибутрамин — психогенный стимулятор амфетаминового ряда, отпускаемый только по рецепту.

В прошлом году аналогичные нарушения фиксировали Национальный союз защиты прав потребителей и лаборатория Роспотребнадзора, но, похоже, с той поры мало что поменялось, несмотря на введение обязательной маркировки БАДов.

«Известия» нашли на популярных маркетплейсах и другую «запрещенку». Недобросовестные производители бьют по самому больному. Например, в продаже до сих пор можно встретить «мужские» БАДы с веществом тадалафил для повышения потенции, которого в их составе быть не должно, и индийскую биодобавку с запрещенной к свободной продаже витанией снотворной для лечения неврозов и гипертонии одновременно.

Разобраться в вопросе самостоятельно покупателю непросто: в перечне технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» не менее 350 наименований веществ, запрещенных для использования в биодобавках, к тому же опасные компоненты могут иметь различные русское и латинское написание.

Помочь должно сканирование кода маркировки при продаже БАДов, которое станет обязательным с 1 марта, но тоже не факт. У БАДов довольно большой срок годности, а добавки, произведенные или ввезенные в страну до этой даты, разрешено продавать до его истечения. Так что нелегальная продукция в одночасье не исчезнет.

Росздравнадзор на вопрос о контроле оборота БАДов на маркетплейсах ответил, что такая продукция вне зоны ответственности ведомства.

На РБК вышел материал о том, как меняется консервативная российская фармотрасль и какие трансформации ожидают ее в наступившем году.

О трендах рынка фарминдустрии рассказала Тата Саркисян, индустриальный лид категории «Фарма» в Яндексе. Пожалуй, главный тренд 2023 года – активный переход отрасли в онлайн.

Уже сейчас 6 из 10 человек покупают лекарства интернете. Аптечные сети реагируют на этот тренд и развивают интернет-магазины и мобильные приложения, наращивают присутствие в онлайн.

Как крупные, так и небольшие игроки, делают ставку на регионы. По данным исследования Яндекса, в городах с населением до 700 тыс. человек 44% покупателей выбирают гибридный формат: заказывают лекарства онлайн и покупают их в офлайн-аптеке. В городах-миллионниках этот показатель составляет 66%. Эксперты считают, что в наступившем году региональный рынок ждет не менее бурный рост.

Есть все основания полагать, что тенденция на укрепление онлайн-сегмента в фарме сохранится и в 2024-м. Драйвером для развития e-commerce является, в том числе, «пилот» по онлайн продаже рецептурки, который в скором времени может быть расширен на всю страну.

Помимо активной цифровизации, в 2023 году российская фармотрасль отметилась увеличением доли препаратов отечественного производства. Екатерина Славгородская, директор по продажам и продвижению «Биннофарм Групп», второго крупнейшего производителя ЛП в стране, наблюдает стабильный рост продаж в этом сегменте и прогнозирует дальнейшую положительную динамику в 2024 году.

Роспотребнадзор заинтересовался «Волшебными бобами».

Ведомство отреагировало на появившиеся в СМИ сообщения о том, что маркетплейсы приторговывают БАДами с запрещенными к свободной продаже веществами в составе.

«В связи с информацией в СМИ о выявлении продукции «Волшебные бобы. Капсулы для похудения» производства Китай, находящейся в обороте без государственной регистрации и содержащей в себе запрещенные вещества, территориальные органы Роспотребнадзора проведут контрольно-надзорные мероприятия на предмет выявления такой продукции и принятия соответствующих мер».

Сибутрамин в популярных добавках для похудения обнаружила ассоциация «Антиконтрафакт». Роспотребнадзор напомнил общественникам, что по таким вопросам необходимо, в первую очередь, обращаться в надзорные органы.

ФАС спасет россиян от дефицита препарата для лечения рака молочной железы.

Антимонопольщики перерегистрировали цену на Икземпру - не имеющий аналогов онкопрепарат на основе иксабепилона. Его стоимость составит 24,9 тыс. рублей. Это решение позволит возобновить поставки лекарства в Россию.

Икземпру продает американская «дочка» «Р-Фарма» — R-Pharm US, выкупившая в 2015 году у Bristol-Myers Squibb (BMS) права на препарат. В Headway Company по заказу «Ъ» подсчитали, что в четвертом квартале 2023 года не состоялось 94% объявленных аукционов на закупку онкопрепарата. По данным RNC Pharma, за 2022–2023 годы R-Pharm US ввела в оборот только одну партию Икземпры в 2,7 тыс. упаковок по сравнению с 24 тыс. упаковок в 2021 году.

Проблему признали даже в Минздраве, что позволило производителю требовать перерасчета отпускной цены. Такая необходимость возникла из-за смены поставщика субстанции и повышения закупочных цен на сырье. В «Р-Фарм» допустили возобновление поставок Икземпры в 2024 году после согласования новой цены, так что шансы на возвращение препарата довольно велики. Главное, чтобы антимонопольщики не «спугнули»:

«В соответствии с постановлением, цена на препарат будет пересмотрена через год и может быть снижена в случае снижения цен в референтных странах», - напомнил регулятор.