Мобильные аптеки снова в повестке.

В комитете Госдумы по охране здоровья наметили план работы на 2024 год: в приоритете – проблема доступности лекарств. Глава комитета Бадма Башанкаев рассказал, что особое внимание планируют уделить обеспечению граждан лекарственными препаратами и, в частности, обещают появление мобильных аптек:

Законопроект о передвижных аптечных пунктах поможет обеспечивать нужными лекарствами сельских жителей и прежде всего — пожилых людей, которых в селах большинство.

О скором запуске проекта в конце декабря говорили и в Минздраве.

По словам Башанкаева, обеспечить доступ россиян к широкому спектру лекарств должен законопроект о едином регулировании обращения лекарственных средств в ЕАЭС, предусматривающий «гармонизацию законодательных отношений в этой области между странами-членами союза, проработку особенностей ввода в гражданский оборот отдельных групп высокотехнологичных препаратов, а также ускорение процедуры регистрации ЛП».

Кроме того, наступивший год обещает важные изменения в сфере обеспечения лекарствами сердечников:

Раньше льготные лекарства выдавали только тем, кто уже перенес инфаркт или инсульт. Наш комитет совместно предложил включить в категорию льготников и пациентов с высокими рисками развития инфаркта и инсульта, в том числе с хронической сердечной недостаточностью. Речь идет о 300 тыс. россиян, жизни которых можно ежегодно сохранять с помощью принятого дополнения в бюджет. Всего — плюс 6 миллиардов рублей на 3 года.

Москва готовит еще один офсет на поставку лекарств.

Судя по информации портала Госзакупок, Департамент Москвы по конкурентной политике объявил еще один офсетный контракт на поставку лекарств c начальной максимальной ценой в 7,1 млрд рублей. Всего в 2023 году город заключил четыре таких сделки: две с «Р-Фарм» и по одной с «Велфарм-М» и «Фармасинтез». По словам Сергея Собянина, поставки по ним начнутся уже в 2025-2026 годах.

Новый офсет предполагает вложения в производство на территории Москвы в размере 1 млрд рублей. В течение 2027—2030 годов компания-победитель должна будет поставить лекарства по 52 МНН и 24 группам. Большая часть суммы пойдет на гемостатический ромиплостим. Первый отечественный дженерик в рамках этого МНН - Стимплейт от «Генериума». Предельную цену на препарат ФАС зарегистрировала в ноябре 2023 года.

На сегодняшний день условия таковы. Однако, как мы знаем, они могут меняться. Прецедент уже был: в июле столичное правительство урезало «Р-Фарм» и «Биокаду» сумму ранее заключенных долгосрочных контрактов на 40%.

Только не бросай меня в терновый куст:  Eli Lilly выступила против использования Mounjaro и Zepbound для «косметического» похудения.

Фармгигант выпустил открытое письмо, в котором призывает отказаться от применения тирзепатида для сброса веса исключительно в эстетических целях.

Mounjaro и Zepbound показаны для лечения серьезных заболеваний. Они не одобрены и не должны использоваться для косметического снижения веса. Lilly не рекламирует и не поощряет использование любых лекарств за пределами показаний, одобренных FDA.

Mounjaro показан только для применения при диабете 2 типа, а Zepbound разрешен для людей с ожирением, но только с определенным ИМТ или при наличии хотя бы одного сопутствующего заболевания, связанного с избыточным весом.

Напомнило историю про то, как Братец Кролик Лиса перехитрил.

В Приморье поделили госконтрактов на 23 млн рублей.

Местные антимонопольщики выявили картель на торгах по поставке лекарств и оборудования для одной из крупных больниц Владивостока. По данным ведомства, общая сумма контрактов превысила 23 млн рублей.

Нарушителями антимонопольного законодательства числятся пять компаний: ООО «Симран», ООО «Поли-трейд», ООО «Звездный ветер», ООО «Агат Плюс» и ООО «Хардей».

Вышеперечисленные подавали заявки на участие в торгах и в случае отсутствия иных конкурентов отказывались от дальнейшей борьбы. Это обеспечивало заключение контракта по максимально высокой цене.

В октябре прошлого года перед подмосковным УФАС провинились ООО «Метрикс» и ООО «Фарм-Инновации», также заключившие картельное соглашение. Участников в этом сговоре было меньше, а сумму они «попилили» более значительную - 122 млн рублей.

Подвезли свежие разъяснения по увеличению госзакупок сахароснижающих.

В НМИЦ эндокринологии объяснили рост закупок препаратов для лечения диабета второго типа на 66% по сравнению с прошлым годом. По словам специалистов центра, скачок показателей обусловлен следующими обстоятельствами:

· увеличением числа пациентов с сахарным диабетом за счет впервые выявленных больных;
· старта финансирования регионов по программе «Борьба с сахарным диабетом»;
· назначения сахароснижающих кардиологами для предотвращения сердечно-сосудистых осложнений.

«Ситуация с лекарственным обеспечением пациентов с сахарным диабетом нормальная, никаких оснований для беспокойств нет», – заверили в НМИЦе.

Путин о фармотрасли: «Норма прибыли как на наркотиках».

На встрече с жителями Анадыря президент предложил им активнее заниматься спортом, чтобы оставаться здоровыми и «говорить «спасибо» зарядке, а не таблеткам».

На вполне резонное предположение одной из участниц беседы о том, что «фармакология будет недовольна», глава государства ответил шуткой:

Ничего, им хватит. Фармакология — это такая отрасль, где норма прибыли как на наркотиках. Они не обеднеют, все будет хорошо. Им есть чем заниматься.

В Санкт-Петербурге научились синтезировать фармсубстанцию кетопрофена.

«Процесс включал обширный патентно-информационный поиск, выбор пути синтеза, длительную работу по синтезу и очистке полупродуктов и, наконец, выделение активной фармацевтической субстанции кетопрофена», – похвалились в пресс-службе АО «Технопарк Санкт-Петербурга».

Хвалиться есть чем. Кетопрофен - основной компонент большого количества болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных лекарств. Производство фармсубстанций по полному циклу – одна из приоритетных задач для отрасли, поскольку большая часть АФС по-прежнему закупается за рубежом. Патентные исследования подтвердили, что созданная субстанция кетопрофена обладает патентной чистотой.

Напомним, проект по отслеживанию фармсубстанций стартовал 29 декабря. Эксперимент продлится по 31 декабря 2024 года.

Уганда уничтожит просроченные «кредитные» вакцины от коронавируса.

От непригодившейся «просрочки» избавляется не только Европа. Власти Уганды объявили, что уничтожат 5,6 млн просроченных доз вакцины от коронавируса на сумму €6,7 млн.

И это еще не предел. Согласно отчету генерального аудитора восточноафриканской страны Джона Муванги, речь только о тех препаратах, которые хранятся на национальных медицинских складах.

Еще больше противоковидных вакцин с истекшим сроком годности все еще лежат в различных медицинских учреждениях по всей стране, и общий совокупный ущерб, который будет понесен в 2024 году, оценивается в $80 млн.

Муванги отметил, что вакцины были закуплены за счет кредита Всемирного банка, предоставленного для поддержки борьбы с коронавирусной инфекцией.

Россияне под конец года снова налегли на противовирусные.

Весь 2023 год аналитики наблюдали спад интереса к противовирусным. По данным DSM Group, за 11 месяцев прошедшего года жители страны приобрели 79 млн упаковок таких препаратов на общую сумму 39 млрд рублей. Это минимум за последние три года. Так, с января по ноябрь 2022 года было продано 93,5 млн упаковок противовирусных средств на 47,7 млрд рублей, а в 2021 и 2020 годах – 93 млн и 102 млн упаковок (на 45 млрд и на 43 млрд рублей соответственно).

Падение продаж вызвано, в первую очередь, спадом заболеваемости коронавирусом. По статистике портала Worldometers, в 2023 году в России было выявлено всего 2 млн случаев заболевания коронавирусом по сравнению с 11 млн в 2022 году, 7,8 млн в 2021 и 3,1 млн в 2020 году.

Заметнее всего как раз упали продажи популярных лекарств для профилактики и лечения COVID-19. Например, Ингавирин потерял 56% в натуральном выражении и 54% в деньгах. Та же история с умифеновиром, используемом в Арбидоле. Его продажи в упаковках снизились сразу на 75%.

Однако производителям противовирусных рано огорчаться. Под конец года тенденция стала меняться вместе с одновременным подъемом заболеваемости гриппом и COVID-19. По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, впервые за три года.

В итоге в декабре продажи снова пошли в гору: у «Аптеки 25» в декабре они выросли примерно на 20% по сравнению с ноябрем, у «36,6» – на целых на 84%. Владельцы аптечных сетей ожидают продолжения роста и в январе, несмотря на уверения Роспотребнадзора в том, что заболеваемость коронавирусом пошла на спад.

Умер один из главных разработчиков Спутника V.

В возрасте 82 лет скончался Борис Народицкий - доктор биологических наук, замдиректора по научной работе Института вирусологии им. Ивановского - подразделения Центра им. Гамалеи.

Народицкого считают создателем векторной платформы аденовируса человека, на базе которой в 2020 году была создана первая российская вакцина от коронавируса «Спутник-V». За эту разработку в октябре 2021 года ученый был удостоен ордена Почета. В 2015-м на основе этого же компонента была зарегистрирована вакцина «ГамЭвак-Комби» против Эболы.

Борис Народицкий начал работу в Институте вирусологии имени Ивановского в конце 70-х годов. С 2002-го был старшим научным сотрудником в Центре им. Гамалеи, руководил отделом генетики и молекулярной биологии бактерий. Выдающийся российский ученый - автор более 200 научных трудов и 20 патентов на изобретения.

Директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург:

Для меня это громадная потеря, я никогда не скрывал, что по всем научным проблемам и научно-организационным вопросам советовался с ним.

Выражаем соболезнования родным, близким и коллегам Бориса Савельевича.

Таковы данные исследования, проведенного Агентством Инноваций Москвы при участии РБК Исследования рынков. Результаты действительны на декабрь 2023 года.

Основные потребители БАДов - женщины и молодые люди в возрасте 18-34 лет с доходом выше среднего.

Почти половина покупателей биодобавок приобретают их не только для себя, но и для членов семьи. Наибольшей популярностью пользуются БАДы для общего укрепления организма и повышения иммунитета. Добавки с витаминами D, C и магнием за последний год приобретал каждый третий покупатель. А вот уважаемые в Европе и США коллаген и пробиотики пока не пользуются спросом у нашего потребителя.

Почти 40% покупателей стали тратить на БАДы больше за последний год. В основном – из-за подорожания добавок, связанного с ростом цен на импортную продукцию и перебоями с поставками компонентов для производства. Однако переходить на более дешёвые аналоги потребители не готовы.

Российские производители поднимают показатели по КИ в стране. Китайцы пока подводят.

В 2023 году Минздрав одобрил 761 клиническое исследование новых препаратов и медизделий, что на 2,8% больше, чем в прошлом году. В 2022 году наблюдалось падение на 20%. Рост показателей обеспечил отечественный производитель. 78,7% всех испытаний пришлось на долю российских компаний, тогда как в 2022 году на них приходилось 45,7%.

Количество международных многоцентровых исследований, по данным АОКИ, сократилось почти в 8 раз – до 16 штук. Из иностранцев полноценные новые исследования начали только американская Agenus, китайская Ascentage Pharma, корейская Protox и индийская Aurobindo Pharma.

Основная масса исследований по-прежнему приходится на дженерики, которых в стране и так хоть отбавляй. Увы, но надежда на дружественных китайских производителей, которые, в отличие от коллег из Индии, уделяют внимание разработке оригинальных лекарств, пока не оправдалась. В 2023 году стартовало только два китайских исследования против пяти годом ранее.

Вероятнее всего, Китай пока занял выжидательную позицию относительно российского фармрынка, который продолжает пополняться лекарствами крупных международных игроков, а те, в свою очередь, вполне могут возобновить клинические испытания своих препаратов на российских площадках.

Свердловский Минздрав судится за право «откреститься» от Спинразы.

Министерство здравоохранения Свердловской области обратилось в суд с требованием прекратить производство по обеспечению препаратом Спинраза трехлетнего Миши Бахтина, страдающего спинальной мышечной атрофией.

По словам представителя семьи Бахтиных Юлии Липинской, ведомство в своем иске опирается на решение консилиума врачей трех федеральных центров.

Родители давно борются за право своего сына на дорогостоящее лечение после того, как мальчику не помогла инъекция Золгенсмы – некогда самого дорогого препарата в мире. Позицию Минздрава поддерживают и медики, утверждающие, что «в Свердловской области на сегодня нет ни одного врача, готового поставить укол, поскольку в России и в мире нет доказательно подтвержденных случаев безопасного использования Спинразы после Золгенсмы».

В свою очередь Бахтины утверждают, что последние консилиумы по отмене решения о назначении препарата проходили без их ведома и даже предварительного осмотра ребенка. Родители Миши намерены оспаривать эту ситуацию, так как они подписывали запрет на проведение врачебных комиссий без их личного присутствия.

FDA не видит угрозы суицида после приема Оземпика и ко. Но это пока.

Регулятор не обнаружил никаких доказательств связи между приемом агонистов GLP-1, к коим относятся Ozempic и Wegovy датской Novo Nordisk, а также Mounjaro и Zepbound американской Eli Lilly, и возникновением суицидальных мыслей.

Популярные препараты для лечения диабета и ожирения заподозрили в нехорошем после того, как FDA получило не менее 60 сообщений о суицидальных мыслях от пациентов, принимающих семаглутид. С 2010 года регулятору поступило не менее 70 таких жалоб от медицинских работников и пациентов, получающих лираглутид. Свои проверки также начали Великобритания и Евросоюз.

По заявлениям американского регулятора, несмотря на то что прямой причинно-следственной связи между суицидальными наклонностями и приемом агонистов GLP-1 выявить не удалось, такой риск исключать все же нельзя, поэтому наблюдения будут продолжены, вопрос останется на контроле у компетентных специалистов.

После обильных застолий неплохо бы поддержать печень гепатопротекторами. Им мы и посвятили очередной, послепраздничный выпуск рубрики ⁠#заценили. Сегодня мы сравнили стоимость препаратов под торговыми марками Эссенциале форте Н, Эссливер форте, Фосфоглив форте, Гептор и Фосфонциале.

Самым дорогим оказался отечественный Гептор: упаковка из 20 таблеток в «Неофарме» обойдется в 1258 рублей. В «Аптеке.ру» - 1112 рублей. Кстати, там дешевле всего стоят все наши герои. Самый экономичный - Фосфонциале – в сети 30 капсул можно приобрести за 467 рублей.

Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

*исследование проводилось онлайн 12 января.

А вы когда-нибудь видели, как доят мышь? А между тем мышиное молоко – самое дорогое в мире. Этот редкий продукт недаром стоит более $22 тыс. за литр: чтобы его получить, нужно подоить около четырех тыс. грызунов.

Самые «высокоудойные» генетически модифицированные самки дают не более миллилитра. Такой зверек стоит не меньше $2 тыс. К тому же слишком часто доить «тружениц» нельзя, а жизнь их коротка – около трех лет. Отсюда и космическая стоимость удоев.

Мышиное молоко используют в качестве фармацевтического сырья. Самки синтезируют в нем человеческий белок лактоферин, который применяется для изготовления препаратов, улучшающи­х состав крови, что особенно важно после переливания крови. Он также обладает антибактериальным, противогрибковым, противовирусным и даже омолаживающим действием.

Пациентам с ревматизмом не хватает метилпреднизолона.

Из московских аптек пропал Метипред от Orion Pharma. Финская компания, основной поставщик метилпреднизолона в Россию, остановила бизнес-операции в нашей стране в июле прошлого года, однако о полном прекращении поставок лекарств речи не шло.

Метипред применяется для терапии ревматоидного артрита и входит в перечень ЖНВЛП. На его долю приходилось 82% от всех российских продаж препаратов с МНН метилпреднизолон. По данным RNC Pharma, в январе-ноябре 2023 года Метипред не вводился в гражданский оборот. Медрола американской Pfizer с тем же МНН попало на рынок вдвое меньше, чем в позапрошлом году.

С госзакупками дела тоже не очень. По информации Headway Company, в 2023 году не состоялось 60% всех объявленных аукционов на закупку метилпреднизолона.

В Минздраве сообщили, что запасов в больницах хватит на 7,3 месяца, в аптеках — на 1,2 месяца. В ведомстве проблем не видят и предлагают заменить метилпреднизолон на преднизолон.

С такой позицией не согласны специалисты. По словам вице-президента Российской ревматологической ассоциации (РРА) «Надежда» Полины Пчельниковой, примерно в 30% случаев преднизолон оказывается «либо неэффективен, либо небезопасен».

Остается надеяться на локализацию производства. В Минпромторге сообщили, что «Финн Фарма», которой Orion передала права на Метипред в сентябре 2023 года, «проводит ряд мероприятий по локализации в РФ производства метилпреднизолона».

Кроме того, в компании заявили, что могли бы рассмотреть возможность поставки метилпреднизолона в импортной упаковке с других рынков, но «для этого есть ряд ограничений».

Роспотребнадзор объяснил внимание к «болезни Х» корыстью биг фармы.

17 января на Всемирном экономическом фoруме в Давосе обсудят так называемую «болезнь Х», якобы способную в 20 раз превзойти по смертности корoнавирус.

Роспотребнадзор в вероятность новой пандемии не верит и полагает, что повышенный интерес к «болезни Х» вызывается искусственно и может быть продиктован экономическими мотивами.

Включение "бoлезни X" в повестку дня Давоса и финансово заинтересованный сoстав участников, в том числе присутствие крупных фармацевтических кoмпаний, показывает, что диалог сессии будет вращаться вoкруг увеличения инвестиций. Это особенно выгодно крупным фaрмацевтическим компаниям, которые якобы демонстрируют свой дaльновидный подход к обеспечению готовности к пандемии, пoэтому обсуждают вопрос на Всемирном экономическом фoруме.

Тех, кто все же испугается, регулятор поспешил успокоить: «Россия обладает всем необходимым потенциалом для противодействия биологическим угрозам любого характера».

У пациентов с ВИЧ новые необычные претензии к Gilead.

Фармгиганту не впервой судиться из-за своих препаратов для профилактики ВИЧ-инфекции. Например, компанию обвиняли в том, что приём ее антиретровирусных препаратов на основе тенофовира дизопроксил фумарата (TDF) приводит к деминерализации костей.

На сей раз истцы решили проявить фантазию и вспомнили далекий 2001 год, когда Gilead запустила свой препарат против ВИЧ на основе TDF. По словам пациентов, примерно в то же время компания обнаружила аналогичного по эффективности, но более безопасного кандидата под названием тенофовир алафенамидфумарат (TAF), однако намеренно отложила его дальнейшую разработку, чтобы «отбить» вложенное и выжать максимум из TDF.

При этом истцы признают, что препараты TDF сами по себе не являются дефектными и их не следует отзывать с рынка. Задержка разработки TAF обвинение расценивает как сознательное лишение пациентов права выбора между несколькими вариантами лечения.

Gilead парирует, что истец не может требовать компенсации за вред, причиненный продуктом, не признанным некачественным. В компании утверждают, что не обязаны раскрывать информацию о еще не одобренных препаратах.

Суд пока что встал на сторону обвинения, чем создал прецедент, который, по мнению ответчика, «может иметь широкомасштабные негативные последствия во всех областях инноваций и производства», а также чреват лавиной новых судебных исков.