Ремдесивиру ищут альтернативу: в России разрабатывают препарат от тяжелой формы коронавируса, говорит министр Мурашко.

Препарат создают на основе плазмы пациентов, переболевших COVID-19.

Пока испытания препаратов плазмы и антител в мире только идут. Ремдесивир остается единственным препаратом, признанным эффективным при тяжелой форме COVID-инфекции.

В России как минимум две компании – «Фармасинтез» и «Р-Фарм» – ведут разработки дженериков ремдесивира. Продавать свои продукты они смогут, только если получат лицензию от Gilead.

Столичный Росздравнадзор накрыл частную клинику, в которой шестимесячный ребенок едва не умер при циркумизации [обрезании].

Инцидент послужил поводом для тотальной проверки частной клиники:

Там обнаружили обнаружили паленый «ботокс» и не зарегистрированные в России препараты. Сами условия хранения лекарств не соблюдались.

Московский РЗН – один из основных хайпожоров в органах. Самая недавняя история: изъятие настоек ящериц у знахарки.

Чуть больше недели назад редактор «БР» повелся на халяву и сделал бесплатный укол Грипполом плюс («Петровакс»). Рассказываем, как все прошло:

День первый:

Никаких негативных ощущений сразу после прививки. К вечеру поднялась температура (возможно, показалось).

День второй:

Ощущения в организме такие, будто «недопростыл». Работать лежа можно – вставать лишний раз не хочется.

День третий, четвертый, пятый:

Держалась субфебрильная [ниже 38°С] температура, ломота в суставах. Начался кашель, что пугало.

День шестой, седьмой, восьмой:

Как после любого перенесенного ОРВИ, у редактора после прививки Грипполом обострился извечный бронхит – пугал окружающих кашлем. Пришлось идти к терапевту. Дальше курс привычных антибиотиков и все то же, что и после перенесенной простуды.

Дисклеймер: материал отражает опыт всего одного человека и не означает, что все привитые почувствуют себя плохо. Тем не менее, подробно изучите, чем именно будете вакцинироваться заранее.

Москва разыграет право на заключение офсетного контракта. Это уже третья офсетная сделка столицы.

Офсетный контракт предполагает инвестиции в заводы/технологии/локализацию со стороны производителя лекарств. Взамен на это город «выкупает» фиксированный объем лекарств в известные сроки и по договорной цене.

На сайте госзакупок тендер пока не размещен, но согласно сайту мэра Москвы, начальная цена составит 1,1 млрд рублей.

Первые два офсета были заключены с «Биокадом» – на 14 млрд рублей и «Р-Фарм» – на 18,4 млрд. По ним должны поставляться онкопрепараты и лекарства от аутоиммунных заболеваний.

В новом контракте номенклатура состоит из 20 лекарственных средств. Это антидепрессанты, нейролептики, антибактериальные средства и анальгетики.

Не новая, но совершенно адская, на наш взгляд, реклама Фитомуцила – БАД для лечения запоров. 

Минимальная стоимость упаковки препарата составляет около 400 рублей. Пить его, разумеется, советуют много и регулярно (5 г 2-4 раза в день). Иначе «эффекта не будет».

Основной компонент «слабительного» – шелуха семян подорожника, которая довольно сильно набухает при контакте с водой. Всего за полгода 2020 в России на основе шелухи подорожника было продано БАД на 13 млн рублей.

Бешеные цены на дженерики фавипиравира от COVID-19 укротит ФАС. Антимонопольная служба займется ценообразованием на препарат, пока он не войдет в перечень жизненно необходимых.

В России зарегистрировано три препарата на основе фавипиравира: Авифавир от «Химрар», Арепливир от «Промомед рус» и Коронавир от «Р-Фарм». Два готовятся к выходу на рынок.

Цена дженериков составляет около 20 тыс. рублей (на госзакупках), в аптечной рознице – около 14 тыс. Самую низкую цену пообещал установить «Химрар» – 8 тыс. рублей, в рознице пока такой ценник так и не замечен.

Бесплатно раздавать препарат будут разве что в Москве.

ФАС применит к цене на фавипиравир механизм референтного ценообразования – то есть в стоимость будут заложены цены в других странах, заверил глава службы Игорь Артемьев.

Дорогие препараты госпрограмм дешевеют на порядки от выхода дженериков. Примеров масса: бортезомиб, глатирамер, трастузумаб, список можно продолжать.

Хит программы высокозатратных нозологий (14 ВЗН) – леналидомид для лечения рака крови – может ждать та же участь. Только госзаказ на него составляет 8 млрд рублей ежегодно.

В год добавления препарата в госпрограмму вокруг него уже разыгрывались нешуточные бои.

Но в дело вмешался лидер 14 ВЗН. «Фармстандарт» Харитонина взялся упаковывать сначала дженерик, а потом и оригинал леналидомида на своих мощностях.

Говорят, экс-глава упраздненного Минздравсоцразвития Татьяна Голикова верстала программу именно под этого фармгиганта.

В итоге лицензию на дженерик все же отобрали, остальным игрокам продавать дженерики запретили.

По «счастливому совпадению» в этом году Минздрав объявил трехлетний конкурс на поставку ленлидомида. Кто стал победителем догадаться не трудно. Эксклюзивный поставщик Ревлимида – «Фармстандарт».

«Фармстандарт» подстраховался.

На сладкий лот госпрограммы уже точат зубы другие игроки: индийская Хетеро Лабс (партнер «Скопинфарм» Апазова) и «Фарм-Синтез» Ярошинского.

Разработкой технологии производства леналидомида занимается «Биокад», утверждают наши источники.

Некоторые игроки уже зарегистрировал дженерики еще на заре вхождения в госпрограмму, но есть и свежие кейсы – «Нанофарма Девелопмент» и Dr.Reddy’s.

Патент на леналидомид действует до 2024 года. После этого дженерики спокойно смогут выходить на гостендеры. Те, что предложат цену ниже – получат контракт.

Для «Фармстандарта» эта перспектива скорее плохая, а для онкогематологических пациентов – хорошая: программа скинет около 2 млрд рублей, появляется надежда на добавление долгожданных новинок для лечения рака крови, а может и других редких болезней.

Вот только ждать придется не менее трех лет.

То, о чем мы предупреждали. Дженерики фавипиравира люди скупают и по прямым показаниям, и просто «для профилактики».

Оренбургские СМИ сегодня вышли с заголовками о том, что дженерики фавипиравира (какие — не уточняется) скуплены в аптеках и закончились на складах.

Высокая стоимость лекарства — около 12 тыс. рублей — никого не смутила. До частных аптек препарат так и не дошёл.

Нобелевку по физиологии дали за открытие вируса гепатита С (ВГС). Гораздо более тяжелого и заразного заболевания, чем гепатит А. Лечение ВГС до 2019 года обходилось в 1 млн рублей, а единственной альтернативой была пересадка печени.

В России, увы, не ведётся точная статистика инфицированных «ласковым убийцей». Роспотребнадзор подсчитывает только суммарное число новых случаев и смертность от гепатитов В и С.

По самым разным оценкам, в России ВГС могут болеть более 2 млн человек. Самое опасное в заболевании — его бессимптомность. Будучи инфицированным, больной может заразить немало здоровых людей.

«БР» советует: проверяйтесь регулярно, даже если чувствуете себя здоровыми.

Популярный препарат от отравлений – Энтеросгель – решили проверить на эффективность и безопасность. До этого препарат не испытывали.

Клиника препарата началась только сейчас, следует из реестра испытаний.

Энтеросгель обращается на рынке уже не менее 10 лет. Применяется при отравлениях, в том числе у детей, для которых пасту подсластили.

Продажи препарата, при полном отсутствии клиники, принесли «Фармасилу» Эмиля Кадничанского только в прошлом году 2,5 млрд рублей.

Всероссийский союз пациентов (ВСП) предлагает упростить онлайн-торговлю лекарствами. В частности, разрешить доставку аптекам, у которых меньше 10 точек в сети.

С такой «дорожной картой» организация обратилась в правительство.

Пока это одно из правил дистанционной продажи лекарств, отсекающее мелких игроков от этого рынка.

Кроме этого, ВСП просят разрешить доставку рецептурных препаратов онлайн, если они не относятся к сильнодействующим, наркотическим и психотропным.

В обращении ВСП есть совсем феерический пункт: установить предельные цены на лекарства, при соответствии которым они будут автоматически включаться в систему ОМС и выдаваться бесплатно.

Систему лекарственного страхования обсуждают уже минимум два года. С прошлого стартовал пилотный проект для сердечников. Пока довольно плохо.

Больницам приходится сокращать уборщиц и сантехников ради закупок дженериков фавипиравира с недоказанной эффективностью при COVID-19.

Есть медучреждения, которые не торопятся тратиться на лекарство стоимостью до 40 тыс. рублей за курс. И вполне резонно: анализ данных эффективности фавипиравира при COVID-19 пока не завершен.

Есть и те, кто «верят» в лекарство уже сейчас. Например, питерская горбольница №20.

За инновации и панацеи, разумеется, приходится платить. 20,8 тыс. таблеток обошлись больнице в 6,4 млн рублей. Этого хватит на лечение около 200 пациентов с коронавирусом.

Ради этого больнице приходится экономить на техслужбах и клининге. Кейс наверняка не единственный.

«Р-Фарм» начал клинические исследования онкопрепарата собственной разработки. Лекарство пока не имеет названия, а только шифр – RPH-120.

«БР» не удалось отыскать хоть каких-либо лицензионных соглашений или намеков на партнерства. Вероятнее всего компания разрабатывала препарат сама – «с нуля».

Учитывая, то, что оценивать в клинике будут и иммуногенность, RPH-120 скорее всего представляет собой моноклональное тело – конкурента импортных Китруды, Опдиво и Фортеки от «Биокада»

Рынок иммунотерапии рака в России измеряется десятками миллиардов рублей. В основном из-за дороговизны препаратов. Даже отечественных.

Украина не может определиться с закупками вакцины Спутник V.

В Раде считают, что в случае вакцинации «непроверенным» препаратом власть пожертвует здоровьем людей ради рейтингов.

Российской вакциной недавно укололся украинский политик Виктор Медведчук, рассказав о хорошем самочувствии СМИ.

Президент Зеленский не называл конкретных фамилий, но посчитал такие заявления «отдельных лиц циничными».

Зеленский считает, лучше подождать выпуска «настоящей» вакцины из ЕС, прошедшей все испытания.

Внезапно для всех на фоне COVID-19 Минздрав взялся за грипп и вакцинацию (куда же еще девать 20 ярдов).

На медучреждения свалилась новая нагрузка – разделение потоков хлынувших больных, на лабораторную службу – тестирование на грипп.

В России дистрибуцией тестов на грипп занимается «Аналитика». Основной их продукт – SD Bioline от Abbott. Компания выбилась в лидеры по тестам на грипп, а вот ее тест-систему на COVID-19 в России не удалось зарегистрировать.

Причина плохой чувствительности и селективности тестов первых поколений – объект обнаружения – антитела. Из-за низкой избирательности тесты могут реагировать на любые из них – не только к инфекционному агенту.

Гораздо точнее определять сам антиген, но производство таких тест-систем, разумеется, сложнее. Такие тесты сняли бы нагрузку с лаборантов КДЛ.

Пока в России не появится тест на антиген, лаборатории продолжат работать в режиме «многозадачности» – со старыми добрыми ПЦР и ИХА, с реактивами Вектор Бест, Интерлабсервис, ДНК-технологии.

«БР» стало известно, что «Авивир» близок к тому, чтобы исполнить мечту медиков – проще говоря зарегистрировать «комбо» тест-систему на антигены ковид+грипп. Данные о том, российские игроки готовят подобные продукт мы тоже получали. Вероятнее всего речь шла о «Генериуме».

Новые побочки выявили у дженериков фавипиравира от COVID-19.

В России препарат продается под тремя брендами Арепливир, Коронавир и Авифавир. Их испытания пока не завершены.

В Минздраве ответили оперативно и оригинально: японский фавипиравир может иметь такие нежелательные явления, а изготовленный в России – нет.

​​Почти 1,5 млрд рублей за прошлый год принес фарме лигнин – отход целлюлозно-бумажной промышленности. Россияне в свою очередь «съели» 300 тыс. упаковок лекарств на основе лигнина. Эти препараты в основном используют от отправлений и для «нормализации микрофлоры». Бумагу лигнин портит – здоровье поправляет, утверждают маркетологи от фармы.

Лидер в сегменте – Лактофильтрум от «Отисифарм» с продажами в 855,5 млн рублей. Препарат представляет собой комбо слабительного: лактулозы и лигнина. Судя по инструкции – полезен даже здоровым. 

Еще 493,9 млн рублей принесли «Отисифарм» продажи того же «фильтрума» от отравлений, но без лактулозы.

Насколько такая терапия оправдана судите сами: нам удалось найти только одно исследование Лактофильтрума. Препарат в виде порошка испытывают при дерматитах у детей.

Сама по себе идея применять бесполезные промышленные отходы и продавать их в виде лекарственных препаратов доверчивым клиентам аптек не новая. Правда, оригинаторам лигнина достается совсем скромный куш: Полифепан от «Сайнтек» Павла Пирогова обойдется вам в 50 рублей за пачку в среднем. В 10 раз дешевле Лактофильтрума.

Низкую цену вполне оправдывает внешний вид и способ применения: кофе, какао, земля – самые приличные ассоциации. В любом случае есть его придется тоннами (от чего-то вспомнился роман Сорокина «Норма»)

Из-за неудобства применения препарат в сегменте не самый популярный – 126 тыс. рублей продаж Полифепана за прошлый год. Какая-либо рекламная кампания у препарата тоже отсутствует, чего нельзя сказать о топе рейтинга – инстаграм-врачи в неподдельном восторге от отходов целлюлозы за 480 рублей/пачка.

В Питере накрыли схему сбыта краденых онкопрепаратов. Всего мошенникам удалось «заработать» 100 млн рублей. Возбуждено уголовное дело.

В течение 5 лет подельники крали лекарства, которые предназначались для онкологических пациентов.

Схема обычно такая: лекарственное средство фиктивно выписывалось врачом или комиссией. Затем его получают по льготному рецепту и перепродают «серым» дистрибьюторам.

Следователи провели 35 обысков, изъяты документов, печати, штампы, деньги и сами лекарства.

В России началось построение системы лекарственного страхования. Это хорошо и важно. В существующем виде лекобеспечения в России напрочь отсутствует взаимосвязь врач-пациент-аптека-врач.

Каждый волен менять назначение, провизор – советовать замены и дополнительные лекарства, исключать препараты и т.д. В том, что такое «улучшенное» лечение не помогло, виноват, конечно, врач [самое частое мнение пациентов].

Во многих странах мира действует система, т.н. лекарственного страхования. Выглядит это примерно так: после консультации с вами врач сразу отправляет рецепт в аптеку, а вы просто приходите туда за лекарством, берете его бесплатно или со скидкой. Врач должен быть уверен, что вы соблюдаете лечение.

В России хотят построить нечто подобное. Во-первых, создали регистр льготников – т.е. посчитали всех, кому вообще положены лекарства. Во-вторых, упразднили бессмысленный перечень ОНЛС (как это расшифровывается, все давно забыли).

В качестве пилотного проекта было выбрано лекарственное обеспечение пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). Эксперимент пока идет плохо, региональные СМИ одно за другим выходят с инструкциями, как получить лекарства «сердечникам». Параллельно прокуратура героически выбивает лекарства для инвалидов.

Причины, почему в регионе не выдают таблетки, две: либо льготник не знает, что может приобрести препарат (как вариант выбрал монетизацию и проедает «льготу»), либо медучреждение тупит и ничего не заказывает. Возможно, у врача просто нет компетенций, как работать с современными лекарствами.

Пресловутому ФЗ-44 стоит посвятить отдельный материал (и памятник). Закон устанавливает довольно жесткие рамки для госзаказчиков. Цену выше референтной (справочной из реестра) придется обосновать. Сам аукцион может длиться месяц, а поставщик так и не найдется. Тендер, конечно, объявят повторно и найдут дистрибьютора, только льготного препарата все это время не будет в аптеке.

Что-то нам подсказывает что с системой лекарственного страхования в России все будет как и в аналогичных случаях: очереди из пациентов, «вас много я одна», «не завезли».

В Питере задержали Сергея Войтовича – главного фигуранта дела о хищении лекарств из питерских медучреждений.

Встречные проверки в медорганизациях подтвердили причастие сотрудников к организации мошеннической схемы.

В момент задержания Войтович получал очередную «партию» препаратов от курьера.

Войтович крал лекарства, которые предназначались для льготного отпуска онко- и онкогематологическим пациентам.

Сам Войнович не имеет никакого отношения к фармацевтике. По собственным заявлениям, он – строитель, а продажа лекарств – всего лишь дополнительный заработок.

Полицейские нашли 100 слитков золота, около 30 млн рублей и краденые препараты общей стоимостью 100 млн, которые подельники сбыть не успели.

Речь идет об утреннем кейсе – задержании Сергея Войтовича – главного фигуранта дела о хищении лекарств из питерских медучреждений.

Всего по делу задержаны 16 человек, в том числе медики, причастные к хищению и перепродаже льготных лекарств.