«Верофарм» Романа Авдеева в очередной раз пробивает дно. Росздравнадзор предложил (а значит настоятельно попросил) изъять из оборота сразу несколько дженериков онкопрепаратов. Служба убедилась в их низком качестве.

Речь идет о препаратах для лечения рака крови, в т.ч у детей. Это бренд-дженерики даунорубицина, карбоплатина, бортезомиба.

Кейс не первый: в этом году врачи и родители уже жаловались на качество аспарагинзы и винкристина от «Верофарма».

Тогда на пациентов посыпались обвинения в ангажированности и получении денег от зарубежной фармы. Возможно РЗН теперь постигнет та же участь.

Бортезомиб «Верофарм» производил из чешской субстанции, карбоплатин – из китайской, даунорубицин – из отечественной субстанции скандально известной «Омутнинской научноопытной производственной базы».

Популярный препарат «для красоты и кожи» – тиоктовая кислота – теперь будет отпускаться по рецепту врача. Производителей БАД с тиоктовой кислотой в составе попросят отозвать регудостоверения или пройти процедуру регистрации как лекарственного средства.

Прямое показание тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты – профилактика осложнений сахарного диабета. Но русские женщины изобретательны: бьюти-форумы завалены советами по альтернативному применению лекарств.

Продажи тиоктовой кислоты в России за полгода составили почти 1,5 млрд рублей. В безрецептурном сегменте – БАД – их за полгода было продано на 111,1 млн. Почти четверть продаж пришлась на продукт «Эвалар» из линейки Турбослим – неэффективных средств для снижения веса, которые ежегодно покупаются тоннами.

Коммерсантъ ненавязчиво пиарит сервис доставки лекарств «Эркафарм»:

Delivery Club начнет доставлять лекарства из аптек сетей «Все аптеки», «Доктор Столетов», «Озерки», «Самсон Фарма» и Superapteka.

Большая часть этих игроков входят в ГК «Эркафарм» или выступают ее «стратегическими партнерами».

Ключевая часть материала Коммерса: ждать лекарств клиенту придется от 30 минут, сама доставка обойдется в 149 рублей.

Коллаборация для «Эркафарма» не первая: препараты из аптек этой сети стали доступны для заказа на маркетплейсе Гудс.ру в мае-июне.

Новые прогнозы относительно COVID-19 и победы над ним дал депутат «Единой России» Александр Петров – отец владельца завода «Медсинтез».

Для пущей важности материал СМИ решили снабдить комментариями академика РАН Виталия Зверева – одного из «свадебных адмиралов» подобных публикаций.

Петров считает, что победить коронавирус удастся к 2021 году – с началом массовой вакцинации. Основная проблема – приверженность россиян прививкам (она, по его мнению, низкая).

Уколоться Спутником V пока действительно мало желающих.

Удивительно, но в публикациях Петров не упоминает продукт его завода «Медсинтез» – Триазавирин. Препарат неэффективный при COVID-19, пиарили все – от разработчиков до губернатора Свердловской области Евгения Куйвашева.

Многомиллиардная программа вакцинации от гриппа мало кого оставляет равнодушным. Делимся мнением подписчика-клинициста:

Если речь идет о российских вакцинах от гриппа, то они часто не соответствуют стандартам ВОЗ: имеют меньше антигена в составе, странные компоненты, вроде – фуфломицина полиоксидония.

Никакой гарантии защиты такие препараты, конечно, не дают, но для групп риска это лучше, чем ничего. Пожилые люди тяжело переносят грипп.

Даже импортными вакцинами сезонно прививаться имеет смысл только группам риска: ВИЧ-положительным, пожилым, детям, медперсоналу и т.д.

Здоровым взрослым (т. е большинству людей) нет смысла прививаться, т.к. [грипп] переносится легко и достаточно соблюдать покой, обильное питьё и хорошее питание.

Дисклеймер: «БР» не призывает отказываться от обязательных прививок, к которым грипп не относится.

​​СМИ пестрят сообщениями о поступлении дженериков фавипиравира от COVID-19 в аптеки. «Без рецепта» решил проверить, можно ли приобрести лекарства от короновируса в крупнейших сетевых аптеках - представляем результаты исследования:

Ригла

Первое, что хочется сказать – у сайта отвратительная система поиска и верстка, Тёма плачет кровавыми слезами. Во-вторых, дозвониться можно хоть до отдела кадров, но не до справки (нам это так и не удалось).

Арепливир можно только забронировать, Коронавир удалось положить в корзину. С ценой тоже все в порядке, никаких адских накруток. Других подробностей выяснить не удалось.

36.6

В аптеке повисла система (сайт, к слову, тоже висит), ответили не сразу. Арепливир от «Промомед рус» отсутствует в аптеках сети. Коронавир от «Р-Фарм» приобрести можно.

Цена упаковки в 50 таблеток составляет 12 тыс. рублей. На курс их может потребоваться две.

С фармдисциплиной у 36.6 все в порядке: на рецепте ставится отметка, прийти с ним можно будет еще раз. Сколько упаковок в аптеке готовы отпустить в одни руки, ответить затруднились.

«Е-аптека»

Арепливир по сети отсутствует, а его конкурент от «Р-Фарма» – Коронавир – в наличии. Цена, аккурат как обещал Алексей Репик, – 11,6 тыс. рублей.

С рецептом здесь какая-то путаница: его заберут. Провизор назвала препарат строго учетным. За рецептом на вторую упаковку снова придется обратиться к врачу. Неудобно, но исключает спекуляции.

В АСНЕ сообщили, что оба препарата отсутствуют в продаже.

Почему картинка в СМИ не совпадает с действительностью? Варианта два: отгружать препарат по госзаказу (по цене около 22 тыс. рублей) выгоднее, или же граждане-перекупщики уже разобрали препарат.

❗️Теперь официально. «Р-Фарм» регистрирует собственный дженерик ремдесивира – пока единственного препарата, признанного эффективным при COVID-19.

Обычно, на выдачу РУ уходит полгода, но что-то нам подсказывает, что компания Репика получит его раньше.

Держатель патента – американская Gilead – дала разрешение на производство и дистрибуцию дженериков в 127 странах мира. Но не в России.

Возможность свободного оборота дженерика будет зависеть от выдачи добровольной лицензии Gilead.

«Лекарство из Санкт-Петербурга спасло тысячи людей», – привирает Комсомолка. Название питерской панацеи от ковида аккуратно выносят за скобки, но понятно, что речь идет об Илсире (левилимаб) от «Биокада».

Препарат вошел только в восьмую версию рекомендаций Мнздрава, изданных только 3 сентября. Почти три месяца до долгожданного апдейта левлимаб применялся off-label.

В самой инструкции к Илсире в разделе показаний как такового упоминания COVID-19 нет.

Говорить о тысячах спасенных жизней тоже пока рано. Во-первых, испытания препарата еще идут. Во-вторых, препарат пока применяется ограниченно – мало данных об эффективности и безопасности для скоропалительных выводов.

​​За полгода в России было продано почти 126 млн упаковок препаратов на основе парацетамола – обезболивающего с особым механизмом действия и дико токсичного в высоких дозах. Без рецепта, на 11,8 млрд рублей.

Терафлю – препарат, который запомнился рекламой с полярниками, «которым некогда болеть», занял в рейтинге только 2-ое место.

Хит продаж в сегменте – раскрученный Пенталгин от «Отисифарм» («Фармстандарт») – 2,3 млрд рублей продаж.

Парацетамол в своем классе уникален: быстро обезболивает и снимает температуру, не портит желудок. Но многие забывают – парацетамол очень токсичен для печени.

До четырех таблеток по 1000 мг снимают вам боль, пятая и шестая могут отправить вас в реанимацию.

Реклама лекарств приучила пациентов относиться к препаратам, как к бытовой химии: выбирать безрецептурные препараты по цвету упаковки, запаху, ароматизатору, наконец, по любимому бренду.

Как и в случае с баллоном освежителя воздуха, пациенты редко читают состав лекарств.

Самые уверенные в себе лечат эффералганом похмелье, путая шипучую форму с Алка-Зельтцером. Печени и так непросто, а тут такое. Есть и другая крайность – разводить условный Колдрекс джин тоником. Самоуверенные утверждают – спится крепче.

Человек иногда сам не в курсе, что уже превысил максимальную суточную дозу парацетамола, выпив одноименную таблетку, горячий Терафлю и на всякий случай две таблетки цитрамона.

Еще момент, который мало, кто понимает: современных провизоров в аптеках натаскивают на «комплексный подход к клиенту»: к таблетке надо впарить неэффективную мазь, к каплям для носа – морскую воду, к таблетке от простуды – порошок для приготовления горячего питья (оба с парацетамолом в составе). Передозировка не за горами.

В Москве расширили список бесплатных лекарств для пациентов с коронавирусом. На целых два наименования с одинаковым составом, недоговаривают заголовки федеральных СМИ.

Речь идет о дженериках фавипиравира – Коронавире и Арепливире. Новость, безусловно, хорошая: препараты по карману не всем, цена в рознице примерно равна прожиточному минимуму.

К слову, на госзакупках цена фавипиравира стала снижаться – 10-20 тыс. рублей за упаковку, против 22 тысяч на старте продаж.

Хитом госзаказа можно считать Авифавир. В аптеки он пока не поступал, но розничную цену производитель обещал обрушить до 8 тыс. рублей.

По 15 тыс. рублей заплатят участникам испытаний очередного фуфломицина – Трекрезана – часто применяемого от гриппа и ОРВИ. Таблетки уже продают взрослым, теперь препарат собираются выпускать в виде сиропа (вероятно, для детей).

При этом в клинике примут участие взрослые добровольцы – от 18 до 45 лет. Находиться в стационаре надо будет три дня, затем пациенты смогут приходить на анализы сами.

Число «счастливчиков» – до 80 человек. Набором участников занимается питерская «Эко-безопасность».

Данные о предыдущих испытаниях Трекрезана в госреестре отсутствуют. Его производитель – «Гротекс» (он же Solopharm основателя «Ленты» Олега Жеребцова).

Трекрезан не вошел наш топ-10 средств от простуды и гриппа. Тем не менее у препарата немалые продажи – свыше 500 млн рублей (1,5 млн упаковок) за полгода, и это при сомнительной эффективности.

Лекарства стали дороже. Так считают 73% россиян. Опрос проводила «Единая Россия». В нем приняло участие 20 тыс. респондентов.

Почему опрос проводил не ФОМ и не Левада? Почему цены на лекарства вдруг заинтересовали депутатов «ЕР»?

Партия уже два года хочет заняться регулированием аптечного рынка: ограничить бэк-маржу, число точек в регионе, и т. д.

Здесь есть некоторый параллелизм с политикой Дональда Трампа: американский лидер тоже на протяжении своего срока обещает снизить стоимость лекарств. То же самое он обещает сейчас, когда идет на второй срок.

73% –цифра драматическая и наверняка ускорит принятие законопроекта за авторством той же «ЕР». Соответствующий документ уже внесен на рассмотрение в думский комитет по охране здоровья и будет рассматриваться в осеннюю сессию.

ТераФлю от симптомов простуды и гриппа приносит GlaxoSmitKline свыше 5 млрд рублей выручки в год.

При такой пиар-кампании и видимости на полке в аптеке – несложно сохранять позиции на рынке. В сезон препарат вообще виден из каждого утюга.

Антипростудный препарат номер два – Ринза – индийский препарат с куда более скромным рекламным бюджетом и продажами (около 1,7 млрд в год).

«Ну, возьмите Ринзу», – обычно говорит провизор, когда все аргументы в пользу европейского качества заканчиваются.

ТераФлю, как и многие препараты тоже содержит в своем составе индийские и китайские компоненты.

Всего за полгода россияне «съели» 3,4 млрд рублей в виде препаратов для лечения простуды, подсчитал «БР».

Принципиальной разницы в составе профильных препаратов нет: препарат для снятия симптомов ОРВИ – это смесь сахара, парацетамола, антигистаминного и/или сосудосуживающего средства, аскорбинки.

Ремдесивиру ищут альтернативу: в России разрабатывают препарат от тяжелой формы коронавируса, говорит министр Мурашко.

Препарат создают на основе плазмы пациентов, переболевших COVID-19.

Пока испытания препаратов плазмы и антител в мире только идут. Ремдесивир остается единственным препаратом, признанным эффективным при тяжелой форме COVID-инфекции.

В России как минимум две компании – «Фармасинтез» и «Р-Фарм» – ведут разработки дженериков ремдесивира. Продавать свои продукты они смогут, только если получат лицензию от Gilead.

Столичный Росздравнадзор накрыл частную клинику, в которой шестимесячный ребенок едва не умер при циркумизации [обрезании].

Инцидент послужил поводом для тотальной проверки частной клиники:

Там обнаружили обнаружили паленый «ботокс» и не зарегистрированные в России препараты. Сами условия хранения лекарств не соблюдались.

Московский РЗН – один из основных хайпожоров в органах. Самая недавняя история: изъятие настоек ящериц у знахарки.

Чуть больше недели назад редактор «БР» повелся на халяву и сделал бесплатный укол Грипполом плюс («Петровакс»). Рассказываем, как все прошло:

День первый:

Никаких негативных ощущений сразу после прививки. К вечеру поднялась температура (возможно, показалось).

День второй:

Ощущения в организме такие, будто «недопростыл». Работать лежа можно – вставать лишний раз не хочется.

День третий, четвертый, пятый:

Держалась субфебрильная [ниже 38°С] температура, ломота в суставах. Начался кашель, что пугало.

День шестой, седьмой, восьмой:

Как после любого перенесенного ОРВИ, у редактора после прививки Грипполом обострился извечный бронхит – пугал окружающих кашлем. Пришлось идти к терапевту. Дальше курс привычных антибиотиков и все то же, что и после перенесенной простуды.

Дисклеймер: материал отражает опыт всего одного человека и не означает, что все привитые почувствуют себя плохо. Тем не менее, подробно изучите, чем именно будете вакцинироваться заранее.

Москва разыграет право на заключение офсетного контракта. Это уже третья офсетная сделка столицы.

Офсетный контракт предполагает инвестиции в заводы/технологии/локализацию со стороны производителя лекарств. Взамен на это город «выкупает» фиксированный объем лекарств в известные сроки и по договорной цене.

На сайте госзакупок тендер пока не размещен, но согласно сайту мэра Москвы, начальная цена составит 1,1 млрд рублей.

Первые два офсета были заключены с «Биокадом» – на 14 млрд рублей и «Р-Фарм» – на 18,4 млрд. По ним должны поставляться онкопрепараты и лекарства от аутоиммунных заболеваний.

В новом контракте номенклатура состоит из 20 лекарственных средств. Это антидепрессанты, нейролептики, антибактериальные средства и анальгетики.

Не новая, но совершенно адская, на наш взгляд, реклама Фитомуцила – БАД для лечения запоров. 

Минимальная стоимость упаковки препарата составляет около 400 рублей. Пить его, разумеется, советуют много и регулярно (5 г 2-4 раза в день). Иначе «эффекта не будет».

Основной компонент «слабительного» – шелуха семян подорожника, которая довольно сильно набухает при контакте с водой. Всего за полгода 2020 в России на основе шелухи подорожника было продано БАД на 13 млн рублей.

Бешеные цены на дженерики фавипиравира от COVID-19 укротит ФАС. Антимонопольная служба займется ценообразованием на препарат, пока он не войдет в перечень жизненно необходимых.

В России зарегистрировано три препарата на основе фавипиравира: Авифавир от «Химрар», Арепливир от «Промомед рус» и Коронавир от «Р-Фарм». Два готовятся к выходу на рынок.

Цена дженериков составляет около 20 тыс. рублей (на госзакупках), в аптечной рознице – около 14 тыс. Самую низкую цену пообещал установить «Химрар» – 8 тыс. рублей, в рознице пока такой ценник так и не замечен.

Бесплатно раздавать препарат будут разве что в Москве.

ФАС применит к цене на фавипиравир механизм референтного ценообразования – то есть в стоимость будут заложены цены в других странах, заверил глава службы Игорь Артемьев.

Дорогие препараты госпрограмм дешевеют на порядки от выхода дженериков. Примеров масса: бортезомиб, глатирамер, трастузумаб, список можно продолжать.

Хит программы высокозатратных нозологий (14 ВЗН) – леналидомид для лечения рака крови – может ждать та же участь. Только госзаказ на него составляет 8 млрд рублей ежегодно.

В год добавления препарата в госпрограмму вокруг него уже разыгрывались нешуточные бои.

Но в дело вмешался лидер 14 ВЗН. «Фармстандарт» Харитонина взялся упаковывать сначала дженерик, а потом и оригинал леналидомида на своих мощностях.

Говорят, экс-глава упраздненного Минздравсоцразвития Татьяна Голикова верстала программу именно под этого фармгиганта.

В итоге лицензию на дженерик все же отобрали, остальным игрокам продавать дженерики запретили.

По «счастливому совпадению» в этом году Минздрав объявил трехлетний конкурс на поставку ленлидомида. Кто стал победителем догадаться не трудно. Эксклюзивный поставщик Ревлимида – «Фармстандарт».

«Фармстандарт» подстраховался.

На сладкий лот госпрограммы уже точат зубы другие игроки: индийская Хетеро Лабс (партнер «Скопинфарм» Апазова) и «Фарм-Синтез» Ярошинского.

Разработкой технологии производства леналидомида занимается «Биокад», утверждают наши источники.

Некоторые игроки уже зарегистрировал дженерики еще на заре вхождения в госпрограмму, но есть и свежие кейсы – «Нанофарма Девелопмент» и Dr.Reddy’s.

Патент на леналидомид действует до 2024 года. После этого дженерики спокойно смогут выходить на гостендеры. Те, что предложат цену ниже – получат контракт.

Для «Фармстандарта» эта перспектива скорее плохая, а для онкогематологических пациентов – хорошая: программа скинет около 2 млрд рублей, появляется надежда на добавление долгожданных новинок для лечения рака крови, а может и других редких болезней.

Вот только ждать придется не менее трех лет.

То, о чем мы предупреждали. Дженерики фавипиравира люди скупают и по прямым показаниям, и просто «для профилактики».

Оренбургские СМИ сегодня вышли с заголовками о том, что дженерики фавипиравира (какие — не уточняется) скуплены в аптеках и закончились на складах.

Высокая стоимость лекарства — около 12 тыс. рублей — никого не смутила. До частных аптек препарат так и не дошёл.