Великобритания первой в мире одобрила «молекулярные ножницы» для лечения заболеваний крови.
Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) впервые одобрило терапию на основе технологии редактирования генома CRISPR сразу для двух наследственных заболеваний.
С помощью методики Casgevy разработки американской Vertex Pharmaceuticals и швейцарско-американской Crispr Therapeutics, в которой использовали инновационный инструмент редактирования генов CRISPR, попробовали лечить серповидноклеточную анемию и бета-талассемию. Оба недуга обусловлены ошибками в гене, который отвечает за выработку гемоглобина в организме.
Так называемые молекулярные ножницы позволяют вырезать нежелательные фрагменты из ДНК. В ходе лечения ученые модифицируют стволовые клетки из костного мозга пациента, а затем возвращают в организм уже здоровые.
Через месяц тело начинает вырабатывать в необходимых количествах красные кровяные тельца нормальной, а не серповидной формы. Раньше подобного эффекта можно было добиться только трансплантацией от подходящего донора.
Клинические испытания, на основании которых было получено одобрение, показали, что у 28 из 29 пациентов с серповидноклеточной анемией прошел тяжелый болевой синдром, а 39 из 42 добровольцев с бета-талассемией перестали нуждаться в ежемесячных переливаниях крови. Ученые надеются, что результат будет пожизненным, и продолжают наблюдать за добровольцами, получившими лечение.
У всей этой истории пока что только один существенный минус: стоить такая терапия будет как крыло от самолета.
Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) впервые одобрило терапию на основе технологии редактирования генома CRISPR сразу для двух наследственных заболеваний.
С помощью методики Casgevy разработки американской Vertex Pharmaceuticals и швейцарско-американской Crispr Therapeutics, в которой использовали инновационный инструмент редактирования генов CRISPR, попробовали лечить серповидноклеточную анемию и бета-талассемию. Оба недуга обусловлены ошибками в гене, который отвечает за выработку гемоглобина в организме.
Так называемые молекулярные ножницы позволяют вырезать нежелательные фрагменты из ДНК. В ходе лечения ученые модифицируют стволовые клетки из костного мозга пациента, а затем возвращают в организм уже здоровые.
Через месяц тело начинает вырабатывать в необходимых количествах красные кровяные тельца нормальной, а не серповидной формы. Раньше подобного эффекта можно было добиться только трансплантацией от подходящего донора.
Клинические испытания, на основании которых было получено одобрение, показали, что у 28 из 29 пациентов с серповидноклеточной анемией прошел тяжелый болевой синдром, а 39 из 42 добровольцев с бета-талассемией перестали нуждаться в ежемесячных переливаниях крови. Ученые надеются, что результат будет пожизненным, и продолжают наблюдать за добровольцами, получившими лечение.
У всей этой истории пока что только один существенный минус: стоить такая терапия будет как крыло от самолета.
«Грибное» вино вместо диет и препаратов для похудения.
В РОСБИОТЕХе сделали винный напиток, который (о чудо) способствует снижению веса, а еще повышает работоспособность и стрессоустойчивость. По словам разработчиков, этот волшебный эликсир близок по вкусу к вермуту.
Для приготовления своего инновационного продукта ученые ферментировали винный материал грибом Eurotium cristatum и обогатили сырье биодобавками, благодаря чему напиток стал не только вкусным, но и полезным. При этом полностью сохранены вкус, аромат и «градус» вина.
Гриб Eurotium cristatum, экстракт которого мы используем, уже показал во многих мировых исследованиях положительное воздействие на организм человека в области оздоровления и омоложения.
Вино от РОСБИОТЕХа нормализует состояние поджелудочной железы и «разгоняет» метаболизм, помогая похудеть и в целом чувствовать себя лучше. Кроме того, напиток благотворно действует на желудок, повышает иммунитет и стрессоустойчивость. Весело и вкусно. Не то, что Оземпик и Саксенда, которые могут суицидальные мысли вызывать.
P.S. Не забываем о предупреждениях Минздрава. Чрезмерное употребление алкоголя вредит здоровью.
В РОСБИОТЕХе сделали винный напиток, который (о чудо) способствует снижению веса, а еще повышает работоспособность и стрессоустойчивость. По словам разработчиков, этот волшебный эликсир близок по вкусу к вермуту.
Для приготовления своего инновационного продукта ученые ферментировали винный материал грибом Eurotium cristatum и обогатили сырье биодобавками, благодаря чему напиток стал не только вкусным, но и полезным. При этом полностью сохранены вкус, аромат и «градус» вина.
Гриб Eurotium cristatum, экстракт которого мы используем, уже показал во многих мировых исследованиях положительное воздействие на организм человека в области оздоровления и омоложения.
Вино от РОСБИОТЕХа нормализует состояние поджелудочной железы и «разгоняет» метаболизм, помогая похудеть и в целом чувствовать себя лучше. Кроме того, напиток благотворно действует на желудок, повышает иммунитет и стрессоустойчивость. Весело и вкусно. Не то, что Оземпик и Саксенда, которые могут суицидальные мысли вызывать.
P.S. Не забываем о предупреждениях Минздрава. Чрезмерное употребление алкоголя вредит здоровью.
Минздрав тормозит Пентаксим.
«Нанолек», локализовавший производство пентавакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b от французской Sanofi, рискует сорвать поставки препарата. Уже более 15 регионов жалуются на проблемы с вакциной и просят пополнить запасы в кратчайшие сроки.
Федеральный центр планирования и лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) заключил контракт на поставку Пентаксима на 6,2 млрд рублей в мае. Отгружать планировали в три этапа, по двум поставщик уложился в срок. Оставшиеся 2,7 млн доз на 3,1 млрд рублей «Нанолек» обязался поставить с 16 октября по 1 февраля 2024 года.
Однако сейчас компания предупреждает, что «не сможет гарантировать» поставки вакцин в срок в необходимых объемах. Загвоздка – в Минздраве, который никак не утвердит план распределения препарата на 2024 год, что «оказывает критическое влияние на сроки».
Такая неопределенность может привести к тому, что сбои в поставках будут случаться все чаще, т.к. производители не будут выпускать вакцины без четкого понимания потребности государства.
В Минздраве причину своей нерешительности не назвали, но заверили, что вакцины на всех хватит:
Потребность регионов в вакцинах на 2024 год собрана и доведена до ФЦПиЛО для начала закупок и поставок, которые идут в плановом порядке по графику.
Запасы Пентаксима в медицинских организациях рассчитаны на 1,7 месяца, а всего в обороте находятся вакцины на 8,7 месяца.
«Нанолек», локализовавший производство пентавакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b от французской Sanofi, рискует сорвать поставки препарата. Уже более 15 регионов жалуются на проблемы с вакциной и просят пополнить запасы в кратчайшие сроки.
Федеральный центр планирования и лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) заключил контракт на поставку Пентаксима на 6,2 млрд рублей в мае. Отгружать планировали в три этапа, по двум поставщик уложился в срок. Оставшиеся 2,7 млн доз на 3,1 млрд рублей «Нанолек» обязался поставить с 16 октября по 1 февраля 2024 года.
Однако сейчас компания предупреждает, что «не сможет гарантировать» поставки вакцин в срок в необходимых объемах. Загвоздка – в Минздраве, который никак не утвердит план распределения препарата на 2024 год, что «оказывает критическое влияние на сроки».
Такая неопределенность может привести к тому, что сбои в поставках будут случаться все чаще, т.к. производители не будут выпускать вакцины без четкого понимания потребности государства.
В Минздраве причину своей нерешительности не назвали, но заверили, что вакцины на всех хватит:
Потребность регионов в вакцинах на 2024 год собрана и доведена до ФЦПиЛО для начала закупок и поставок, которые идут в плановом порядке по графику.
Запасы Пентаксима в медицинских организациях рассчитаны на 1,7 месяца, а всего в обороте находятся вакцины на 8,7 месяца.
UPD по истории с Пентаксимом. Минздрав шустро отреагировал на статью «Ъ», в которой сообщалось, будто «Нанолек» не может отгрузить оставшиеся по контракту 2,7 млн доз вакцины, не получив от регулятора план распределения препарата, и препарат уже заканчивается в некоторых регионах.
Поставка по первому этапу осуществлена в полном объеме в количестве 2 727 456 доз, что составляет 50% от заявленной потребности на 2023 год. Поставка по второму этапу будет осуществлена до февраля 2024 года в количестве 2 727 456 доз, что составляет 50% от заявленной потребности, объем поставки может быть скорректирован после утверждения потребности на 2024 год.
Минздрав сверился с Росздравнадзором, который отчитался об отсутствии дефицита вакцины в российских городах. Непонятно, правда, на что в таком случае жаловались сразу 15 регионов, просивших пополнить запасы Пентаксима в кратчайшие сроки.
Поставка по первому этапу осуществлена в полном объеме в количестве 2 727 456 доз, что составляет 50% от заявленной потребности на 2023 год. Поставка по второму этапу будет осуществлена до февраля 2024 года в количестве 2 727 456 доз, что составляет 50% от заявленной потребности, объем поставки может быть скорректирован после утверждения потребности на 2024 год.
Минздрав сверился с Росздравнадзором, который отчитался об отсутствии дефицита вакцины в российских городах. Непонятно, правда, на что в таком случае жаловались сразу 15 регионов, просивших пополнить запасы Пентаксима в кратчайшие сроки.
Аптеки слезают с психотропов.
Россиянам становится все сложнее покупать психотропные препараты из перечня подлежащих предметно-количественному учету. Аптеки массово выводят такие позиции из своего ассортимента.
По данным приложения «Честный знак», противоэпилептический Фризиум французской Sanofi был доступен лишь в 56 точках страны, причем в столице — лишь в двух. Через сервис «Мегаптека» препарат найти вообще не удалось. Чуть лучше обстоят дела с аналогом Клобазамом. Продукт Московского эндокринного завода нашелся в 150 аптеках.
Та же история с Золомаксом латвийской Grindex. Транквилизатор был в наличии в десяти аптеках Новосибирской области, девяти в Свердловской и отсутствовал в Воронежской и Тамбовской областях. Алпразолам от АО «Органика» был лишь в трех аптеках Тамбовской области.
Всего в России зарегистрировано около 20 сильнодействующих наркотических препаратов: проблемы с доступностью возникают почти с половиной из них.
Реализация таких лекарств – настоящая головная боль для аптечных сетей: разрешение на оборот наркотических средств на каждую точку получи, отдельное помещение со специальными устойчивыми ко взлому сейфами предусмотри, сигнализацию с тревожной кнопкой для вызова Росгвардии установи.
К тому же с 1 сентября фармацевтов обязали вносить в систему маркировки реквизиты полученного от покупателя рецепта. Даже за минимальные нарушения оборота таких препаратов предусмотрены штрафы до 200 тыс. рублей. Плюс повышенное внимание со стороны прокуратуры. При этом в стоимость лекарства риски не заложишь, т.к. они входят в перечень ЖНВЛП. Вот и получается, что проще и дешевле вовсе не иметь дело с психотропами.
Россиянам становится все сложнее покупать психотропные препараты из перечня подлежащих предметно-количественному учету. Аптеки массово выводят такие позиции из своего ассортимента.
По данным приложения «Честный знак», противоэпилептический Фризиум французской Sanofi был доступен лишь в 56 точках страны, причем в столице — лишь в двух. Через сервис «Мегаптека» препарат найти вообще не удалось. Чуть лучше обстоят дела с аналогом Клобазамом. Продукт Московского эндокринного завода нашелся в 150 аптеках.
Та же история с Золомаксом латвийской Grindex. Транквилизатор был в наличии в десяти аптеках Новосибирской области, девяти в Свердловской и отсутствовал в Воронежской и Тамбовской областях. Алпразолам от АО «Органика» был лишь в трех аптеках Тамбовской области.
Всего в России зарегистрировано около 20 сильнодействующих наркотических препаратов: проблемы с доступностью возникают почти с половиной из них.
Реализация таких лекарств – настоящая головная боль для аптечных сетей: разрешение на оборот наркотических средств на каждую точку получи, отдельное помещение со специальными устойчивыми ко взлому сейфами предусмотри, сигнализацию с тревожной кнопкой для вызова Росгвардии установи.
К тому же с 1 сентября фармацевтов обязали вносить в систему маркировки реквизиты полученного от покупателя рецепта. Даже за минимальные нарушения оборота таких препаратов предусмотрены штрафы до 200 тыс. рублей. Плюс повышенное внимание со стороны прокуратуры. При этом в стоимость лекарства риски не заложишь, т.к. они входят в перечень ЖНВЛП. Вот и получается, что проще и дешевле вовсе не иметь дело с психотропами.
Bayer очень низко пал.
Акции фармгиганта обрушились сразу на 20%. Это более чем десятилетний антирекорд. В результате рыночная стоимость Bayer снизилась примерно на €10 млрд - до $37 млрд.
Виновник неприятностей компании – антикоагулянт асундексиан. Некогда перспективный препарат заявляли как прорыв в предотвращении инфарктов и инсультов, но он не оправдал возложенного на него высокого доверия: разработчикам пришлось досрочно прекратить третью фазу клинических исследований из-за недостаточной эффективности.
«Здоровья» Bayer не добавил судебный процесс по препарату для борьбы с сорняками Roundup. На подразделение Bayer Monsanto подали в суд трое фермеров, сообщившие, что глифосат, действующее вещество средства от сорняков производства немецкого концерна, спровоцировал у них онкологические заболевания. Присяжные штата Миссури обязали выплатить пострадавшим более $1,5 млрд.
Разгребать навалившиеся проблемы предстоит гендиректору Bayer Биллу Андресону. В качестве одного из решений по выходу из кризиса он предлагает выделение в отдельную компанию либо производства товаров для здоровья, либо сельскохозяйственных удобрений.
Акции фармгиганта обрушились сразу на 20%. Это более чем десятилетний антирекорд. В результате рыночная стоимость Bayer снизилась примерно на €10 млрд - до $37 млрд.
Виновник неприятностей компании – антикоагулянт асундексиан. Некогда перспективный препарат заявляли как прорыв в предотвращении инфарктов и инсультов, но он не оправдал возложенного на него высокого доверия: разработчикам пришлось досрочно прекратить третью фазу клинических исследований из-за недостаточной эффективности.
«Здоровья» Bayer не добавил судебный процесс по препарату для борьбы с сорняками Roundup. На подразделение Bayer Monsanto подали в суд трое фермеров, сообщившие, что глифосат, действующее вещество средства от сорняков производства немецкого концерна, спровоцировал у них онкологические заболевания. Присяжные штата Миссури обязали выплатить пострадавшим более $1,5 млрд.
Разгребать навалившиеся проблемы предстоит гендиректору Bayer Биллу Андресону. В качестве одного из решений по выходу из кризиса он предлагает выделение в отдельную компанию либо производства товаров для здоровья, либо сельскохозяйственных удобрений.
Росздравнадзор спокоен за психотропы.
Регулятор не видит проблем с наличием психотропных препаратов в российских аптеках, о которых написал РБК:
В текущем году количество введенных в гражданский оборот упаковок наркотических, психотропных и сильнодействующих препаратов соответствует показателям 2022 года. Признаков дефицита перечисленных лекарств на российском рынке не наблюдается.
Даже если и так, это не отменяет того факта, что торговать сильнодействующими препаратами из перечня ПКУ аптекам сложно и все менее интересно, поэтому сети выводят их из своего ассортимента. Например, в Москве, где, как в Греции, обычно все есть, Фризиум через приложение «Честный знак» удалось найти только в двух точках.
Регулятор не видит проблем с наличием психотропных препаратов в российских аптеках, о которых написал РБК:
В текущем году количество введенных в гражданский оборот упаковок наркотических, психотропных и сильнодействующих препаратов соответствует показателям 2022 года. Признаков дефицита перечисленных лекарств на российском рынке не наблюдается.
Даже если и так, это не отменяет того факта, что торговать сильнодействующими препаратами из перечня ПКУ аптекам сложно и все менее интересно, поэтому сети выводят их из своего ассортимента. Например, в Москве, где, как в Греции, обычно все есть, Фризиум через приложение «Честный знак» удалось найти только в двух точках.
«Сбербанк» взыскал долг с «Годовалова».
Арбитражный суд Пермского края обязал головную компанию холдинга «Аптека от склада» выплатить ПАО «Сбербанк» 181,9 млн рублей. Сюда входят основной просроченный долг в размере 175,6 млн рублей плюс 6,2 млн рублей неустойки. У ответчика есть месяц на обжалование.
«Сбербанк» был в числе первых, кто стал судиться с «Годоваловым» из-за долгов. По свежим данным «СПАРК-Интерфакс», компания задолжала контрагентам порядка 4,6 млрд рублей.
В их числе:
· Алтайское ООО «КМГ» — 638 тыс. рублей;
· Калужский «Фарм-Синтез» — 3,1 млн рублей;
· Пермская «Сесана» — 5,4 млн рублей;
· Ростовский «Фармвектор» — 315 тыс. рублей;
· Санкт-Петербургское ООО «ВИС» — 53 тыс. рублей;
· Пермский «Медисорб» — 3 млн рублей.
В октябре акционеры «Годовалова» приняли решение о ликвидации компании, а совладельцы фармдистрибьютора, Николай Шаврин и Андрей Годовалов, сообщили о своем намерении стать банкротами.
Арбитражный суд Пермского края обязал головную компанию холдинга «Аптека от склада» выплатить ПАО «Сбербанк» 181,9 млн рублей. Сюда входят основной просроченный долг в размере 175,6 млн рублей плюс 6,2 млн рублей неустойки. У ответчика есть месяц на обжалование.
«Сбербанк» был в числе первых, кто стал судиться с «Годоваловым» из-за долгов. По свежим данным «СПАРК-Интерфакс», компания задолжала контрагентам порядка 4,6 млрд рублей.
В их числе:
· Алтайское ООО «КМГ» — 638 тыс. рублей;
· Калужский «Фарм-Синтез» — 3,1 млн рублей;
· Пермская «Сесана» — 5,4 млн рублей;
· Ростовский «Фармвектор» — 315 тыс. рублей;
· Санкт-Петербургское ООО «ВИС» — 53 тыс. рублей;
· Пермский «Медисорб» — 3 млн рублей.
В октябре акционеры «Годовалова» приняли решение о ликвидации компании, а совладельцы фармдистрибьютора, Николай Шаврин и Андрей Годовалов, сообщили о своем намерении стать банкротами.
Техас против Pfizer.
Власти штата обвиняют компанию в умышленном причинении вреда детям из малоимущих семей. В иске генпрокурора Техаса Кена Пакстона против Pfizer и ее партнера Tris Pharma утверждается, что детское лекарство против СДВГ, которое производит фармгигант, содержит опасные примеси.
Производитель был в курсе, но несмотря на это Quillivant XR беспрепятственно реализовывался по государственной программе Medicaid. У препарата не раз возникали проблемы с контролем качества: тесты показывали, что лекарство не растворялось должным образом в организме. Чтобы скрыть этот факт, Tris Pharma, контрактный производитель из Нью-Джерси, фальсифицировал результаты тестов.
Кроме того, у Quillivant XR есть проблемы не только с безопасностью, но и с эффективностью. Многие родители детей с СДВГ отметили, что препарат не работает.
Похоже, у «Без рецепта» появился новый кандидат для рубрики #залечили.
Власти штата обвиняют компанию в умышленном причинении вреда детям из малоимущих семей. В иске генпрокурора Техаса Кена Пакстона против Pfizer и ее партнера Tris Pharma утверждается, что детское лекарство против СДВГ, которое производит фармгигант, содержит опасные примеси.
Производитель был в курсе, но несмотря на это Quillivant XR беспрепятственно реализовывался по государственной программе Medicaid. У препарата не раз возникали проблемы с контролем качества: тесты показывали, что лекарство не растворялось должным образом в организме. Чтобы скрыть этот факт, Tris Pharma, контрактный производитель из Нью-Джерси, фальсифицировал результаты тестов.
Кроме того, у Quillivant XR есть проблемы не только с безопасностью, но и с эффективностью. Многие родители детей с СДВГ отметили, что препарат не работает.
Похоже, у «Без рецепта» появился новый кандидат для рубрики #залечили.
Российский фармрынок продолжает оставаться преимущественно дженериковым. В DSM Group посчитали, что их доля в натуральном выражении к августу 2023 года составляла 87%.
«Без рецепта» побывал на выставке-форуме Pharmtech & Ingredients 2023 и узнал, чем это плохо и как исправить положение. Главный научный сотрудник ФИЦ проблем химической физики и медицинской химии РАН Константин Балакин перечислил ключевые проблемы:
· критическая зависимость страны от импорта лекарств. Расходы на импорт в 2022 году составили колоссальные $21 млрд;
· доминирование дженериков на рынке;
· основной и едва ли не единственный источник инноваций – продукция зарубежных производителей.
По мнению эксперта, перспективы нас ждут совсем не радужные: дефицит уже зарегистрированных препаратов, необходимость принудительного лицензирования, недоступность новых препаратов, зависимость от импорта из Юго-Восточной Азии.
Решение проблем Балакин видит в запуске своего инновационного цикла, благо инфраструктуру более-менее наладили. Наиболее перспективной эксперту видится стратегия разработки инновационных аналогов типа «следующие в классе».
За последние полгода по такой схеме американцам удалось вывести на свой рынок сразу 9 препаратов, в т.ч. Vamorolone против мышечной дистрофии Дюшенна и Zuranolone от послеродовой депрессии. Все благодаря возможности просчитать риски, длительность и стоимость разработок.
«Без рецепта» побывал на выставке-форуме Pharmtech & Ingredients 2023 и узнал, чем это плохо и как исправить положение. Главный научный сотрудник ФИЦ проблем химической физики и медицинской химии РАН Константин Балакин перечислил ключевые проблемы:
· критическая зависимость страны от импорта лекарств. Расходы на импорт в 2022 году составили колоссальные $21 млрд;
· доминирование дженериков на рынке;
· основной и едва ли не единственный источник инноваций – продукция зарубежных производителей.
По мнению эксперта, перспективы нас ждут совсем не радужные: дефицит уже зарегистрированных препаратов, необходимость принудительного лицензирования, недоступность новых препаратов, зависимость от импорта из Юго-Восточной Азии.
Решение проблем Балакин видит в запуске своего инновационного цикла, благо инфраструктуру более-менее наладили. Наиболее перспективной эксперту видится стратегия разработки инновационных аналогов типа «следующие в классе».
За последние полгода по такой схеме американцам удалось вывести на свой рынок сразу 9 препаратов, в т.ч. Vamorolone против мышечной дистрофии Дюшенна и Zuranolone от послеродовой депрессии. Все благодаря возможности просчитать риски, длительность и стоимость разработок.
Начались КИ Тянасена, разработанного на деньги родителей детей с энцефалопатией.
В России, наконец, стартовали клинические испытания генотерапевтического препарата Тянасен, разработанного на добровольные пожертвования родителей детей с редким неврологическим заболеванием — энцефалопатией, вызванной мутацией в гене GNAO1. КИ пройдут на базе Научно-клинического Института педиатрии им. академика Вельтищева. В них примут участие 15 детей. Завершить исследование планируют до декабря 2024 года, следует из данных госреестра лекарственных средств.
В сети про Тянасен информации немного. По единственному контакту разработчика препарата, указанному в СПАРК-Интерфаксе, «Без рецепта» не ответили. Единственная публикация, в которой упоминается Тянасен, выходила в СМИ в январе этого года. Там говорится, что инициаторы разработки препарата ранее не смогли найти производителя достаточного количества субстанции в России и, как следствие, запустить КИ. Субстанция для доклиники была произведена в Китае, а сами ДКИ были проведены в полном объеме.
Тянасен представляет собой антисмысловой олигонуклеотид, то есть относится к той же группе препаратов, что и Спинраза (нусинерсен) от СМА. GNAO1-энцефалопатия — это редкое генетическое заболевание, при котором в младенческом возрасте возникает эпилепсия, а также двигательные нарушения и задержка развития.
#эксклюзив
В России, наконец, стартовали клинические испытания генотерапевтического препарата Тянасен, разработанного на добровольные пожертвования родителей детей с редким неврологическим заболеванием — энцефалопатией, вызванной мутацией в гене GNAO1. КИ пройдут на базе Научно-клинического Института педиатрии им. академика Вельтищева. В них примут участие 15 детей. Завершить исследование планируют до декабря 2024 года, следует из данных госреестра лекарственных средств.
В сети про Тянасен информации немного. По единственному контакту разработчика препарата, указанному в СПАРК-Интерфаксе, «Без рецепта» не ответили. Единственная публикация, в которой упоминается Тянасен, выходила в СМИ в январе этого года. Там говорится, что инициаторы разработки препарата ранее не смогли найти производителя достаточного количества субстанции в России и, как следствие, запустить КИ. Субстанция для доклиники была произведена в Китае, а сами ДКИ были проведены в полном объеме.
Тянасен представляет собой антисмысловой олигонуклеотид, то есть относится к той же группе препаратов, что и Спинраза (нусинерсен) от СМА. GNAO1-энцефалопатия — это редкое генетическое заболевание, при котором в младенческом возрасте возникает эпилепсия, а также двигательные нарушения и задержка развития.
#эксклюзив
В Москве изъяли фальсифицированных препаратов для косметологии на 100 млн рублей.
Столичная полиция задержала четырех торговцев контрафактом. Ребята работали по-крупному: обыски прошли не только по месту жительства подозреваемых, но и на складах и в офисах, которые те арендовали в разных районах города. Искомое нашлось в офисном помещении на улице Маршала Рыбалко.
Незарегистрированные лекарственные препараты сбывали через интернет по всей стране. Стоимость препарата в интернет-магазинах варьировалась от 2,5 до 25 тыс. рублей. Росздравнадзор признал изъятый товар недоброкачественным. О каких именно препаратах идет речь, не разглашается.
Троих подельников отправили в СИЗО, их предполагаемая сообщница находится под подпиской о невыезде.
Столичная полиция задержала четырех торговцев контрафактом. Ребята работали по-крупному: обыски прошли не только по месту жительства подозреваемых, но и на складах и в офисах, которые те арендовали в разных районах города. Искомое нашлось в офисном помещении на улице Маршала Рыбалко.
Незарегистрированные лекарственные препараты сбывали через интернет по всей стране. Стоимость препарата в интернет-магазинах варьировалась от 2,5 до 25 тыс. рублей. Росздравнадзор признал изъятый товар недоброкачественным. О каких именно препаратах идет речь, не разглашается.
Троих подельников отправили в СИЗО, их предполагаемая сообщница находится под подпиской о невыезде.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Лекарства пациентам столичных стационаров принесут котики. Робокотики.
Немного милоты под конец рабочего дня. На службу в больницы № 67 имени Л.А. Ворохобова, № 15 имени О.М. Филатова и НИИ скорой помощи имени Н.В. Склифосовского заступили роботизированные помощники с кошачьими ушками и мордами. За сходство с усатыми-полосатыми их прозвали робокошками.
Забавные роботы доставят больным еду и лекарства, проводят до лифта или нужного кабинета, а по пути развлекут увлекательной беседой о здоровье, дадут пару полезных советов и просто поднимут настроение. Сплошное удовольствие, доступное даже аллергикам.
Если эксперимент признают удачным, его могут распространить и на другие больницы.
Немного милоты под конец рабочего дня. На службу в больницы № 67 имени Л.А. Ворохобова, № 15 имени О.М. Филатова и НИИ скорой помощи имени Н.В. Склифосовского заступили роботизированные помощники с кошачьими ушками и мордами. За сходство с усатыми-полосатыми их прозвали робокошками.
Забавные роботы доставят больным еду и лекарства, проводят до лифта или нужного кабинета, а по пути развлекут увлекательной беседой о здоровье, дадут пару полезных советов и просто поднимут настроение. Сплошное удовольствие, доступное даже аллергикам.
Если эксперимент признают удачным, его могут распространить и на другие больницы.
Индия везет в Россию еще один миллиард.
Стараниями индийского инвестора на территории регионального индустриального парка «Невинномысск» появится фармпроизводство.
О своей готовности построить фармацевтический завод на Ставрополье представители индийской AJ Trust Educational Consultancy заявили на встрече с губернатором Ставропольского края Владимиром Владимировым еще в сентябре, но не уточнили размер инвестиций. Теперь это больше не секрет: в проект планируется вложить более 1 млрд рублей.
Столько же «Виренд Интернейшнл» задумала потратить на запуск производства антибиотиков и препаратов для лечения туберкулеза и ВИЧ в Чечне.
Индийской фарме вообще у нас нравится:
· Представители «Индийского Бизнес Альянса» на Восточном экономическом форуме во Владивостоке изъявили желание сотрудничать с Кузбасским регионом в области разработки и производства лекарств.
· «Эдвансд ЛайфСайенс» инвестирует все тот же миллиард в строительство завода в Дубне.
· «Саффарм» и вовсе готова разориться на целых 10 млрд рублей ради строительства фармацевтического комплекса и завода активных фармацевтических ингредиентов в Мурманске.
Стараниями индийского инвестора на территории регионального индустриального парка «Невинномысск» появится фармпроизводство.
О своей готовности построить фармацевтический завод на Ставрополье представители индийской AJ Trust Educational Consultancy заявили на встрече с губернатором Ставропольского края Владимиром Владимировым еще в сентябре, но не уточнили размер инвестиций. Теперь это больше не секрет: в проект планируется вложить более 1 млрд рублей.
Столько же «Виренд Интернейшнл» задумала потратить на запуск производства антибиотиков и препаратов для лечения туберкулеза и ВИЧ в Чечне.
Индийской фарме вообще у нас нравится:
· Представители «Индийского Бизнес Альянса» на Восточном экономическом форуме во Владивостоке изъявили желание сотрудничать с Кузбасским регионом в области разработки и производства лекарств.
· «Эдвансд ЛайфСайенс» инвестирует все тот же миллиард в строительство завода в Дубне.
· «Саффарм» и вовсе готова разориться на целых 10 млрд рублей ради строительства фармацевтического комплекса и завода активных фармацевтических ингредиентов в Мурманске.
BestDoctor переводит врачей в виртуальный офис Яндекс 360 для бизнеса
Теперь им пользуются более тысячи сотрудников insurtech- компании, которая первой в России разработала ДМС с оплатой только за фактически оказанную сотруднику медицинскую помощь.
Необходимость “переезда” BestDoctor возникла из-за завершения сотрудничества с зарубежной платформой и проблем с доступом к корпоративной почте. Нужно было в кратчайшие сроки найти технологичное решение, которое получится быстро встроить в рабочие процессы. Оптимальным вариантом по стоимости и функционалу оказалась экосистема Яндекс 360 для бизнеса, переход на которую занял всего неделю.
Теперь врачи BestDoctor создают рабочее расписание в Календаре. Внутреннюю и внешнюю коммуникацию команда ведет с помощью Почты, на Диске хранятся операционно-финансовые документы и дизайнерские макеты, бизнес-встречи проходят в Телемосте, а из Рассылок персонал узнает последние новости компании.
Теперь им пользуются более тысячи сотрудников insurtech- компании, которая первой в России разработала ДМС с оплатой только за фактически оказанную сотруднику медицинскую помощь.
Необходимость “переезда” BestDoctor возникла из-за завершения сотрудничества с зарубежной платформой и проблем с доступом к корпоративной почте. Нужно было в кратчайшие сроки найти технологичное решение, которое получится быстро встроить в рабочие процессы. Оптимальным вариантом по стоимости и функционалу оказалась экосистема Яндекс 360 для бизнеса, переход на которую занял всего неделю.
Теперь врачи BestDoctor создают рабочее расписание в Календаре. Внутреннюю и внешнюю коммуникацию команда ведет с помощью Почты, на Диске хранятся операционно-финансовые документы и дизайнерские макеты, бизнес-встречи проходят в Телемосте, а из Рассылок персонал узнает последние новости компании.
А надо 105 тыс. ежегодно. Иначе элиминации заболевания в России к 2030 году не видать. Такие цифры назвал председатель правления общественной организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко на Всероссийском конгрессе пациентов.
Согласно проекту постановления правительства о программе госгарантий бесплатного оказания медпомощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, нормативы финансовых затрат увеличиваются. Потенциально количество излеченных пациентов может вырасти с 16 до 20 тыс. в год.
По словам главного внештатного специалиста по инфекционным болезням Минздрава Владимира Чуланова, в России на учете стоит около 700 тыс. пациентов с гепатитом С. У Минздрава более точные цифры: на 30 октября в медорганизациях страны числилось 626 795 больных с таким диагнозом.
Однако в реальности эти цифры могут быть куда больше. Общественники давно твердят о необходимости создания федерального регистра пациентов с ВГС, чтобы подсчитать точное количество нуждающихся в терапии. Особую озабоченность вызывают ВИЧ-инфицированные пациенты с гепатитом С, которым вечно не достается лекарств.
По мнению Никиты Коваленко, пока в госстратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции не появятся целевые показатели по охвату терапией гепатита С, бессмысленно надеяться, что ВИЧ-инфицированных будут лечить от гепатита.
В ноябре 2022-го правительство утвердило план мероприятий по элиминации до 2030 года в России хронического вирусного гепатита С. В нем есть пункт о создании федерального регистра пациентов с гепатитом С. Его первую версию обещают подготовить к концу следующего года.
Согласно проекту постановления правительства о программе госгарантий бесплатного оказания медпомощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, нормативы финансовых затрат увеличиваются. Потенциально количество излеченных пациентов может вырасти с 16 до 20 тыс. в год.
По словам главного внештатного специалиста по инфекционным болезням Минздрава Владимира Чуланова, в России на учете стоит около 700 тыс. пациентов с гепатитом С. У Минздрава более точные цифры: на 30 октября в медорганизациях страны числилось 626 795 больных с таким диагнозом.
Однако в реальности эти цифры могут быть куда больше. Общественники давно твердят о необходимости создания федерального регистра пациентов с ВГС, чтобы подсчитать точное количество нуждающихся в терапии. Особую озабоченность вызывают ВИЧ-инфицированные пациенты с гепатитом С, которым вечно не достается лекарств.
По мнению Никиты Коваленко, пока в госстратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции не появятся целевые показатели по охвату терапией гепатита С, бессмысленно надеяться, что ВИЧ-инфицированных будут лечить от гепатита.
В ноябре 2022-го правительство утвердило план мероприятий по элиминации до 2030 года в России хронического вирусного гепатита С. В нем есть пункт о создании федерального регистра пациентов с гепатитом С. Его первую версию обещают подготовить к концу следующего года.
В деле о ядовитых сиропах наконец нашли виновных.
Reuters опубликовало материалы дела об использовании токсичных ингредиентов в детских сиропах от кашля, из-за которых погибли сотни детей в Индонезии, Гамбии и Узбекистане. Последовательность событий, приведших к трагедии, и их виновника впервые удалось установить в индонезийском суде.
Все началось в 2021 году во время глобального дефицита пропиленгликоля – ключевого ингредиента сиропообразных лекарств. В том же году CV Samudera Chemical, небольшой индонезийский поставщик ингредиентов для мыла, начал продавать промышленный этиленгликоль под видом пропиленглиголя, широко используемого для изготовления ЛП.
Компания скачала логотип крупного поставщика пропиленгликоля Dow Chemical Thai и нанесла его на бочки с дешевым этиленгликолем, из которого делают антифриз. При проглатывании вещество может вызвать острое повреждение почек. Оно и станет впоследствии причиной смерти детей.
Смертельный груз продавался дистрибьютору CV Anugerah Perdana Gemilang на протяжении нескольких месяцев до мая 2022 года. Тот, в свою очередь, якобы не знал, что продукт будет использоваться в лекарствах.
В это верится с трудом, т.к. CV Anugerah Perdana Gemilang выдала сертификаты анализа ингредиентов для нескольких партий поддельного продукта, разрешающие его фармацевтическое использование без тестирования.
Затем сырье попало к поставщику ингредиентов для лекарств Afi Farma, а оттуда - в 70 партий сиропа от кашля. Позднее выяснится, что сиропы содержали до 99% ядовитого вещества, при допустимом пределе безопасности 0,1%.
Четырех сотрудников Afi Farma, а также их подельников из Samudera и Anugerah Perdana Gemilang приговорили к 10 годам тюремного заключения. Авокаты подали апелляцию.
Reuters опубликовало материалы дела об использовании токсичных ингредиентов в детских сиропах от кашля, из-за которых погибли сотни детей в Индонезии, Гамбии и Узбекистане. Последовательность событий, приведших к трагедии, и их виновника впервые удалось установить в индонезийском суде.
Все началось в 2021 году во время глобального дефицита пропиленгликоля – ключевого ингредиента сиропообразных лекарств. В том же году CV Samudera Chemical, небольшой индонезийский поставщик ингредиентов для мыла, начал продавать промышленный этиленгликоль под видом пропиленглиголя, широко используемого для изготовления ЛП.
Компания скачала логотип крупного поставщика пропиленгликоля Dow Chemical Thai и нанесла его на бочки с дешевым этиленгликолем, из которого делают антифриз. При проглатывании вещество может вызвать острое повреждение почек. Оно и станет впоследствии причиной смерти детей.
Смертельный груз продавался дистрибьютору CV Anugerah Perdana Gemilang на протяжении нескольких месяцев до мая 2022 года. Тот, в свою очередь, якобы не знал, что продукт будет использоваться в лекарствах.
В это верится с трудом, т.к. CV Anugerah Perdana Gemilang выдала сертификаты анализа ингредиентов для нескольких партий поддельного продукта, разрешающие его фармацевтическое использование без тестирования.
Затем сырье попало к поставщику ингредиентов для лекарств Afi Farma, а оттуда - в 70 партий сиропа от кашля. Позднее выяснится, что сиропы содержали до 99% ядовитого вещества, при допустимом пределе безопасности 0,1%.
Четырех сотрудников Afi Farma, а также их подельников из Samudera и Anugerah Perdana Gemilang приговорили к 10 годам тюремного заключения. Авокаты подали апелляцию.
МИК все же придется подождать с Трикафтой.
Чаша весов снова качнулась в пользу американской Vertex. Коллегия палаты по патентным спорам отказала российской МИК в удовлетворении возражений на два патента, защищающих дорогостоящий препарат против муковисцидоза.
Напомним, в сентябре апелляционный суд обязал американскую компанию предоставить принудительную лицензию по десяти патентам из двенадцати на Трикафту (элексакафтор) сроком на два года.
В МИК такому решению обрадовались, но не сильно, потому как оно мало что поменяло для российского производителя: МИК по-прежнему не может поставлять аргентинский дженерик Trilexa от Laboratorio Tuteur на российский рынок.
И вот новая неудача. Палата по патентным спорам встала на сторону правообладателя и оставила злосчастные два патента в силе. Следующая инстанция - суд по интеллектуальным правам (СИП), на подачу иска у МИК есть три месяца. Шансов и там немного, но время играет на руку российской компании.
В конце 2024 года истекает четырехлетний срок со дня выдачи двух патентов, не вошедших в лицензионный договор между МИК и Vertex. И привет новый иск о принудительном лицензировании.
Vertex тоже не сидит сложа руки: американцы подали кассационную жалобу на решение апелляции о выдаче принудительной лицензии. С нетерпением ждем продолжения патентной битвы.
Чаша весов снова качнулась в пользу американской Vertex. Коллегия палаты по патентным спорам отказала российской МИК в удовлетворении возражений на два патента, защищающих дорогостоящий препарат против муковисцидоза.
Напомним, в сентябре апелляционный суд обязал американскую компанию предоставить принудительную лицензию по десяти патентам из двенадцати на Трикафту (элексакафтор) сроком на два года.
В МИК такому решению обрадовались, но не сильно, потому как оно мало что поменяло для российского производителя: МИК по-прежнему не может поставлять аргентинский дженерик Trilexa от Laboratorio Tuteur на российский рынок.
И вот новая неудача. Палата по патентным спорам встала на сторону правообладателя и оставила злосчастные два патента в силе. Следующая инстанция - суд по интеллектуальным правам (СИП), на подачу иска у МИК есть три месяца. Шансов и там немного, но время играет на руку российской компании.
В конце 2024 года истекает четырехлетний срок со дня выдачи двух патентов, не вошедших в лицензионный договор между МИК и Vertex. И привет новый иск о принудительном лицензировании.
Vertex тоже не сидит сложа руки: американцы подали кассационную жалобу на решение апелляции о выдаче принудительной лицензии. С нетерпением ждем продолжения патентной битвы.
Дженериковые компании вступают в борьбу за рынок Прадаксы.
Препарат немецкой Boehringer Ingelheim (дабинатрана этексилат) - дорогостоящий антикоагулянт с рынком свыше 5 млрд рублей (данные госзакупок и RNC Pharma).
Из данных реестра Росздравнадзора, с которым ознакомился «Без рецепта», следует, что к середине ноября этого года словенская KRKA впервые ввела в гражданский оборот 36 серий (от 10 до 30 тыс. упаковок каждая) своего дженерика Дабиксом. По тем же данным, с 2022 года было зарегистрировано девять серий субстанции для этого препарата по 20 кг каждая. Кроме того, как минимум три российских компаний близки к выводу аналогов Прадаксы на рынок: «Канонфарма» и «Промомед» успели зарегистрировать предельную цену на свои продукты, «Амедарт» может сделать это в ближайшее время, так как недавно получила регудостоверение на дженерик. Вывод громких препаратов может занять у этих игроков до полугода.
Зарегистрированные цены на российские дженерики ничуть не ниже, чем у KRKA. Очевидно, выдавливать иностранцев рассчитывают не без помощи протекционистских правил «второй и третий лишний», или адского демпинга (как это было с ралтегравиром). «Без рецепта» оценил ситуацию с дабигатраном по десяти крупнейшим тендерам этого года. Их совокупная начальная максимальная цена составила 326,4 млн рублей. Семь контрактов на 162 млн рублей заключили поставщики Дабиксома, три на 67 млн рублей — Прадаксы. Таким образом вывод дженерика обрушил цену почти на треть на госзакупках.
В коммерческом сегменте дисконт на дабигатран может достигать 45%: Дабиксом доступен в 500 московских аптеках (данные справочной Аптекамос.ру) по цене до 2,2 тыс. рублей за 60 капсул по 150 мг. Для сравнения средняя стоимость аналогичной упаковки Прадаксы составляет до 4 тыс. рублей.
Оригинал доступен в более чем трех тысячах точек столицы. До городов-миллионников (Санкт-Петербург, Новосибирск, Красноярск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Самара, Казань, Пермь, Омск, Челябинск, Ростов-на-Дону, Волгоград, Уфа, Воронеж и Краснодар) Дабиксом, очевидно, еще не доехал. Купить его можно в 20-30 точках либо заказать у e-com игроков (по данным мониторинга сервисов «Мегаптека» и Аптека.ру).
#эксклюзив
Препарат немецкой Boehringer Ingelheim (дабинатрана этексилат) - дорогостоящий антикоагулянт с рынком свыше 5 млрд рублей (данные госзакупок и RNC Pharma).
Из данных реестра Росздравнадзора, с которым ознакомился «Без рецепта», следует, что к середине ноября этого года словенская KRKA впервые ввела в гражданский оборот 36 серий (от 10 до 30 тыс. упаковок каждая) своего дженерика Дабиксом. По тем же данным, с 2022 года было зарегистрировано девять серий субстанции для этого препарата по 20 кг каждая. Кроме того, как минимум три российских компаний близки к выводу аналогов Прадаксы на рынок: «Канонфарма» и «Промомед» успели зарегистрировать предельную цену на свои продукты, «Амедарт» может сделать это в ближайшее время, так как недавно получила регудостоверение на дженерик. Вывод громких препаратов может занять у этих игроков до полугода.
Зарегистрированные цены на российские дженерики ничуть не ниже, чем у KRKA. Очевидно, выдавливать иностранцев рассчитывают не без помощи протекционистских правил «второй и третий лишний», или адского демпинга (как это было с ралтегравиром). «Без рецепта» оценил ситуацию с дабигатраном по десяти крупнейшим тендерам этого года. Их совокупная начальная максимальная цена составила 326,4 млн рублей. Семь контрактов на 162 млн рублей заключили поставщики Дабиксома, три на 67 млн рублей — Прадаксы. Таким образом вывод дженерика обрушил цену почти на треть на госзакупках.
В коммерческом сегменте дисконт на дабигатран может достигать 45%: Дабиксом доступен в 500 московских аптеках (данные справочной Аптекамос.ру) по цене до 2,2 тыс. рублей за 60 капсул по 150 мг. Для сравнения средняя стоимость аналогичной упаковки Прадаксы составляет до 4 тыс. рублей.
Оригинал доступен в более чем трех тысячах точек столицы. До городов-миллионников (Санкт-Петербург, Новосибирск, Красноярск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Самара, Казань, Пермь, Омск, Челябинск, Ростов-на-Дону, Волгоград, Уфа, Воронеж и Краснодар) Дабиксом, очевидно, еще не доехал. Купить его можно в 20-30 точках либо заказать у e-com игроков (по данным мониторинга сервисов «Мегаптека» и Аптека.ру).
#эксклюзив
Испорченные лекарства дорого обошлись бывшей чиновнице Минздрава.
Суд обязал экс-главу отдела красноярского Минздрава выплатить 14,5 млн рублей за испорченные по ее вине дорогостоящие онкопрепараты.
На складе испортилось 4 285 флаконов с лекарством от онкологии для льготников: прокуратура в суде взыскала более 14,5 млн рублей ущерба с бывшего на момент суда начальника отдела регионального Минздрава.
Экс-начальница отдела организации лекарственного обеспечения в министерстве в 2018 году неправильно посчитала потребность в Митомицине. Чиновница не учла историю и объемы отпуска препарата в предыдущие годы. В итоге фактически было закуплено 1 725 упаковок почти за 30 млн рублей, хотя медучреждениям края хватило бы 748 упаковок. Срок годности у препарата маленький, и излишки испортились.
Ущерб краевому бюджету превысил 14,5 млн рублей. Их и придется компенсировать незадачливой чиновнице. Сумма внушительная, но могло быть и хуже. Женщине «светила» уголовная ответственность за халатность. Однако дело закрыли по истечении срока давности.
Суд обязал экс-главу отдела красноярского Минздрава выплатить 14,5 млн рублей за испорченные по ее вине дорогостоящие онкопрепараты.
На складе испортилось 4 285 флаконов с лекарством от онкологии для льготников: прокуратура в суде взыскала более 14,5 млн рублей ущерба с бывшего на момент суда начальника отдела регионального Минздрава.
Экс-начальница отдела организации лекарственного обеспечения в министерстве в 2018 году неправильно посчитала потребность в Митомицине. Чиновница не учла историю и объемы отпуска препарата в предыдущие годы. В итоге фактически было закуплено 1 725 упаковок почти за 30 млн рублей, хотя медучреждениям края хватило бы 748 упаковок. Срок годности у препарата маленький, и излишки испортились.
Ущерб краевому бюджету превысил 14,5 млн рублей. Их и придется компенсировать незадачливой чиновнице. Сумма внушительная, но могло быть и хуже. Женщине «светила» уголовная ответственность за халатность. Однако дело закрыли по истечении срока давности.
Фонд ОМС похудел на Абраксан и Пикрэй.
Противоопухолевые Абраксан (паклитаксел + альбумин) американской BMS и Пикрэй (алпелисиб) швейцарской Novartis с 2024 года исключат из механизма оплаты по ОМС.
Препараты не входят в перечень ЖНВЛП, но в 2023 году попали в клинико-статистические группы и стали применяться в стационарах за счет средств Фонда ОМС. Как попали, так и выбыли, не продержавшись и года. Теперь оплата лечения Абраксаном и Пикрэем снова станет заботой региональных бюджетов.
Пациентам, чтобы лечиться препаратами не из перечня ЖНВЛП, потребуется заручиться решением врачебной комиссии о непереносимости других лекарств или наличии других показаний. Но и заключение комиссии на руках – не всегда гарантия. Зачастую свои права больным приходится отстаивать через суд, т.к. регионы такие схемы финансировать не любят.
Общественники считают, что исключение Абраксана и Пикрэя из механизма оплаты по ОМС усилит нагрузку на регионы, т.к. пациенты привыкли получать дорогие препараты. В федеральном фонде возражают, что за девять месяцев 2023 года медпомощь с применением схем с препаратами, не включенными в ЖНВЛП, понадобилась только в 0,4% случаев.
Противоопухолевые Абраксан (паклитаксел + альбумин) американской BMS и Пикрэй (алпелисиб) швейцарской Novartis с 2024 года исключат из механизма оплаты по ОМС.
Препараты не входят в перечень ЖНВЛП, но в 2023 году попали в клинико-статистические группы и стали применяться в стационарах за счет средств Фонда ОМС. Как попали, так и выбыли, не продержавшись и года. Теперь оплата лечения Абраксаном и Пикрэем снова станет заботой региональных бюджетов.
Пациентам, чтобы лечиться препаратами не из перечня ЖНВЛП, потребуется заручиться решением врачебной комиссии о непереносимости других лекарств или наличии других показаний. Но и заключение комиссии на руках – не всегда гарантия. Зачастую свои права больным приходится отстаивать через суд, т.к. регионы такие схемы финансировать не любят.
Общественники считают, что исключение Абраксана и Пикрэя из механизма оплаты по ОМС усилит нагрузку на регионы, т.к. пациенты привыкли получать дорогие препараты. В федеральном фонде возражают, что за девять месяцев 2023 года медпомощь с применением схем с препаратами, не включенными в ЖНВЛП, понадобилась только в 0,4% случаев.