Без рецепта
28.2K subscribers
1.88K photos
236 videos
2 files
3.42K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
Антиковидная вакцина продолжает создавать проблемы AstraZeneca.

Создателям препарата Oxford-AstraZeneca предстоит отбиваться от многомиллионного иска, в котором его назвали «дефектным». Репутацию «триумфа британской науки», как называл разработку фармгиганта Борис Джонсон, еще в 2021 году подмочили побочные эффекты в виде тромбоза, из-за которых Европа отказалась от вакцинации препаратом. На американский рынок AstraZeneca решила не соваться вовсе.

В суд на британо-шведскую компанию подал инженер Джейми Скотт, якобы получивший «необратимую травму головного мозга» в результате тромбоза после вакцинации. К иску присоединился еще один пострадавший, который утверждает, что его 35-летняя супруга, мать двоих детей, скончалась после прививки.

Обвинение считает, что заявления об эффективности и безопасности препарата сильно преувеличены, и требует с разработчика несколько миллионов долларов. Истцы также недовольны действиями правительства, которое, по их мнению, недостаточно тщательно контролировало процесс внедрения новой вакцины. В иске говорится о как минимум восьми десятках случаев смертей в Великобритании из-за осложнений после введения препарата.
Ускоренную регистрацию антиковидных препаратов снова продлили.

Правительство обновило срок действия постановления № 441, разрешающего ускоренную регистрацию лекарств для борьбы с COVID-19, до 1 января 2025 года. Постановление, напомним, было принято в апреле 2020-го в разгар пандемии.

Минздрав уже несколько раз прибегал к процедуре экстренной регистрации, не только Спутника V. Например, в случае с отечественным дженериком фавипиравира (Авифавир), разработанного СП РФПИ и ГК "Химрар". Впоследствии постоянную регистрацию препарат все же получил, дополнив досье по мере получения клинических данных.

Главное, не пользоваться ускоренной регистрацией по аналогии с некоторыми американскими компаниями, прибегающими к процедуре фасттреков для вывода на рынок лекарств с недоказанной эффективностью. Хотя в России для этого есть другие способы.
"Сима-ленд" займется фармрозницей.

Гендиректор маркетплейса Константин Обоскалов недавно учредил ООО "Фарма-С", которое может заниматься розничной торговлей лекарственных средств в аптеках. Это следует из данных сервиса Kartoteka.

Адрес регистрации "Фарма-С" совпадает с юридическим адресом самого "Сима-ленд" – ул. Черняховского, 86 в Екатеринбурге. Ранее Константин Обоскалов также стал гендиректором еще в двух новых компаниях, которые учредил уже владелец «Сима-ленда» Андрей Симановский: в "Сикрет бьюти", которая может заниматься оптовой торговлей парфюмерных и косметических товаров, и "ГБХ" — компании по оптовой торговле чистящими средствами.

"Сима-ленд" – маркетплейс с довольно сомнительной репутацией. Так что слабо верится в то, что потенциальный проект в фармрознице выльется во что-то серьезное, тем более рынок уже давно состоявшийся. Это всё-таки не флешмобы устраивать да львов с золотыми яйцами лепить.
Не опять, а снова: аспирин – в лидерах по росту цен на лекарства.

Пришло время очередного ежемесячного отчета Росстата о динамике цен на лекарства. Самым сильным подорожанием в очередной раз отличился отечественный аспирин: в октябре цены на него подскочили на 4,7%. В среднем препараты из перечня ЖНВЛП стали дороже на 1%, что сопоставимо с сентябрьскими показателями.

Также подорожали:

· ацетилцистеин (АЦЦ) +2,1%;
· фуросемид +2%;
· цефтриаксон +1,8%;
· эуфиллин +1,7%;
· аскорбиновая кислота и ксилометазолин (галазолин) +1,4%;
· панкреатин +1,3%;
· глицин и амброксол +1,2%;
· гриппферон, ибупрофен, натрия хлорид, арбидол + 1,1%.

Небольшим снижением цены отметились супрастин (на 0,4%) и бисопролол (на 0,2%).

Препараты, не относящиеся к ЖНВЛП, выросли в среднем на 1,2%:

· поливитамины +4,5%
· синупрет +4,3%
· сульфацетамид +3,3%,
· аллохол +2,2%
· анальгин отечественный - +2,1%
· кеторол экспресс +2%
· активированный уголь, аципол, афобазол, корвалол, магне В6, метилурацил, цитрамон +1,3-1,9%.

Подешевели левомеколь и ренгалин – оба на 0,4%.
В Перми снова заговорили о каше из топора лекарствах из борщевика.

В пермском научно-образовательном центре «Рациональное недропользование» решили совместить приятное с полезным: извести, наконец, заполнивший регион борщевик Сосновского и заняться производством лекарств.

Своими планами руководитель центра Павел Илюшин поделился с губернатором Дмитрием Махониным:

«Мы будем смотреть на него не только с точки зрения утилизации при помощи каких-то новых агротехнологий, но и, в рамках того же фармкластера, как на сырье с целью создания на его основе новых лекарственных препаратов»

В ближайшие годы в Прикамье может появиться целый фармацевтический кластер.

Пермяки не первыми решили перевести надоедливый сорняк в ранг лекарственных растений. Мы уже писали как минимум о двух попытках использовать борщевик на благо человеческого здоровья.

Учёные Мордовского государственного университета (МГУ) им. Н. П. Огарёва применили вызывающий ожоги экстракт растения против опухолевых клеток. А студентка Сеченовского университета обнаружила, что ядовитые фуранокумарины, входящие в состав растения, в определенной дозировке могут восстанавливать поврежденную кожу и даже способствовать росту волос.
Россияне поверили в отечественный инсулин.

По данным DSM Group, продажи инсулина за девять месяцев 2023 года снизились на 10,6% – до 11,8 млн упаковок. Это максимальное падение как минимум с 2018 года. В госзакупках также наблюдается снижение спроса на инсулин. За первые три квартала 2023 года его было закуплено на 8,4% меньше, чем за аналогичный период прошлого года. У аптечных сетей та же картина. У «36,6» этот показатель за девять месяцев снизился на 17,2%, у «Аптека 25» – на 10%.

Причина таких перемен – в появлении большого числа отечественных аналогов. Раньше инсулин закупался впрок из-за страха остаться без лекарств, поскольку львиная доля рынка принадлежала иностранным производителям. «Ковидные» времена показали, что с поставками препаратов в страну могут возникнуть проблемы.

Однако в последнее время российские производители «поднажали» и, похоже, всерьез вознамерились потеснить иностранных конкурентов. Так, «Фармасинтез-Норд» начала выпускать три типа рекомбинантных человеческих инсулинов (генсулинов) на новеньком заводе в ОЭЗ «Санкт-Петербург». По оценкам, со временем компания Викрама Пунии сможет занять от 5% до 10% российского рынка инсулина. «Герофарм» Петра Родионова уже нарастил выпуск таких препаратов на 17%. Доля ведущего производителя отечественных инсулинов в данном сегменте выросла до 19,4%.

Россияне решили, что при таком многообразии впрок можно больше не запасаться. По мнению генерального директора «Infoline-аналитики» Михаила Бурмистрова, с 2008 года, когда появился первый аналог инсулина, у отечественных производителей было время подтянуть качество своего продукта, и люди больше не боятся остаться без зарубежных инсулинов, поэтому и ажиотаж вокруг таких лекарств сошел на нет.
Спустя полвека Австралия решила извиниться за талидомид.

Как сообщает Reuters, премьер-министр страны Энтони Альбанезе принесет извинения всем гражданам, пострадавшим от «талидомидовой трагедии». Препарат широко использовался в 1960-х годах для профилактики предродовых беспокойств, а также токсикоза.

Его даже рекламировали как «лучшее лекарство для беременных и кормящих матерей», хотя никаких дополнительных исследований на эту тему не проводилось. Разработчики, немецкая компания Chemie Grünenthal удовлетворилась тем фактом, что передозировка препарата не убивала подопытных животных.

Однако позднее выяснилось, что успокоительное вызывает пороки развития конечностей, черт лица и внутренних органов у будущих детей.

«Трагедия с талидомидом — темная глава в истории нашей страны и всего мира», — заявил Альбанезе и пообещал принести публичные извинения в парламенте 29 ноября всем пострадавшим. Таковых австралийское правительство насчитало 146 человек, хотя это число наверняка куда больше. По официальным данным, с 1956 по 1962 год из-за халатности производителей по всему миру родилось от 8000 до 12000 детей с увечьями.

В 2012 году австралийке, родившейся без рук и ног после того, как ее мать принимала талидомид, удалось добиться кое-чего посущественнее простого «извините». Женщина через суд получила многомиллионную компенсацию от местного дистрибьютора Diageo Plc. А двумя годами ранее компании пришлось выплатить $32 млн 45 жертвам талидомида в Австралии и Новой Зеландии.

Британское правительство извинилось перед жертвами в 2010 году. Главный виновник трагедии свою вину признал только в 2012 году. Свое долгое молчание Chemie Grünenthal объяснила «шоком, которые вызвали разрушенные человеческие судьбы». Такой акт самобичевания пострадавшие не оценили, назвав его рекламным трюком. Вместо выплат компенсаций немецкая компания ограничилась установкой памятника детям, пострадавшим от медикамента.
Более 40% легально произведенного медицинского спирта уходит «налево».

К таким выводам пришли налоговики, в этом году вплотную взявшиеся за анализ российского алкогольного рынка. Они сопоставили объем спирта, предназначенного для производства лекарств и косметики, но не использованного в соответствии с заявленным назначением, и обнаружили звено, на котором что-то пошло не так.

Анализ отрасли показал, что с 2020 года и по первое полугодие текущего года было произведено 47,1 млн дал спирта для медицины и парфюмерно-косметической отрасли. 18,1 млн дал пришлось на медицинский спирт, остальное — на пищевой.

За это время в тень могло уйти 11,4 млн дал спирта из задекларированных объемов, в том числе 7,6 млн дал медицинского и 3,8 млн дал пищевого. Фишка в том, что спирт для медицинской и парфюмерно-косметической промышленности не облагается акцизом, в отличие от того, что используется при производстве алкоголя.

В поле зрения налоговиков попали пять организаций, производящих медицинский спирт. В ходе проверки выяснилось, что некоторые лицензированные оптовики закупали спиртосодержащие лекарства (чаще чистый спирт с концентрацией от 70 до 95%) канистрами по 5–20 л, при этом в системе мониторинга реализация большей части купленного не отражалась, а числилась в остатках на складах. Вот эти самые «остатки» зачастую оказывались проданными за наличные, т.е. фактически спирт поступал в нелегальный оборот.

Столь впечатляющие результаты с большой долей вероятности ускорят введение акцизов на медицинский спирт, споры о которых ведутся довольно давно. Сторонники твердят об обелении отрасли, противники предупреждают о неминуемом росте цен на субстанции и потерю рентабельности производства ряда препаратов из ЖНВЛП, стоимость которых существенно повысить не получится.
«Фармасинтез» попытается вернуть к жизни фонтурацетам.

Компания Викрама Пуния получила от «Валенты Фарм» права на использование патента на фонтурацетам и выходит на рынок с препаратом Нооредит для улучшения мозговой деятельности. «Фармасинтез» ждет регистрации лекарства, чтобы озвучить передельную цену.

В свои лучшие годы фенотропил, аналогом которого является Нооредит, занимал 9% всего сегмента ноотропов. Однако судьбу препаратов на основе фонтурацетама на российском рынке простой не назовешь.

«Валента Фарм» производила фенотропил в 2004–2017 годах по соглашению с владельцами прав на препарат, супругами Ахапкиными. Позднее Ахапкина решила заняться выпуском лекарства самостоятельно, но безуспешно. Не удалось наладить производство ни российским «Канонфарма продакшн» и «Мосмедпрепаратам», ни израильской Teva.

Зато «Фармстандарту» Виктора Харитонина удалось зарегистрировать собственную версию фенотропила под ТН Актитропил и признать  недействительным патент Валентины Ахапкиной на фонтурацетам. В 2021 году «Валента Фарм» добилась досрочного прекращения охраны товарного знака Фенотропил, зарегистрированного на Романа Ахапкина, и возобновила производство ноотропа после пяти лет простоя.

В феврале 2023 года «Братскхимсинтез», входящий в группу Викрама Пуния, заключил лицензионное соглашение с «Валентой Фарм» на производство субстанции для Нооредита.

Пока суд да дело, фонтурацетам здорово сдал. По итогам девяти месяцев 2023 года его доля в сегменте ноотропов сократилась до 4,2%. В новых лидерах — препараты на основе глицина и аминофенилмасляной кислоты. У «Фармасинтеза» внушительные производственные мощности, а значит, есть шансы поднять продажи фонтурацетама.
Wegovy снова радует Novo Nordisk.

Рыночная стоимость датской фармкомпании выросла еще на $14,5 млрд после того, как ее популярный препарат для похудения показал эффективность в снижении смертности от сердечных приступов.

Wegovy снизил риски летальных исходов на 18% в исследовании с участием 17 600 пациентов старше 45 лет без диабета, но с ожирением и кардиологическими заболеваниями в анамнезе.

Несмотря на то, что, по словам самих исследователей, до конца не доказано, имеет ли препарат положительное влияние на сердечно-сосудистую систему или свое дело сделало снижение веса, уже ведутся разговоры о включении препарата в государственные страховые программы.
Уральцы отпраздновали Всемирный день борьбы с диабетом новым препаратом.

Ежегодно 14 ноября отмечается Всемирный день борьбы с диабетом, учрежденный Международной диабетической федерацией совместно с ВОЗ в 1991 году. В качестве даты был выбран день рождения канадского врача Фредерика Бантинга, который открыл инсулин, за что и получил Нобелевскую премию.

Очень подходящий день, чтобы рассказать о новом лекарстве от диабета. Специалисты Уральского федерального университета (УрФУ) разработали препарат для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета. Первая опытно-промышленная партия препарата в виде капсул уже готова.

Комментарий разработчиков:

Препаратов со схожим механизмом действия - блокирование основных путей развития и прогрессирования поздних осложнений сахарного диабета - на сегодня не существует, хотя во многих странах активно ведутся разработки.

Вуз заключил три лицензионных соглашения с индустриальным партнером, которому передал все права. Впереди - получение разрешения Минздрава на проведение клинических испытаний препарата на людях.
Крупная аптечная сеть обновила фармпроизводство в Анапе.

Один из лидеров розничной торговли лекарствами в Краснодарском крае, ГК «ФитоФарм», сообщила о скором завершении модернизации своего фармзавода близ Анапы. Производственная мощность обновленного предприятия - 30 млн упаковок в год. Переоснащение завода обошлось в 100 млн рублей. Помогли местные власти и льготные займы.

Компания специализируется на лекарствах из растительного сырья. Оно у «ФитоФарм», кстати, тоже свое. На 280 га выращиваются мята, ромашка, мелисса, шалфей и еще около 80 видов трав. 

Чистая прибыль ООО ПКФ «ФитоФарм» в 2022 году составила почти 47 млн рублей. Но приносит ее не только производство БАДов и фиточаев. Семье Загородних, владеющей компанией, также принадлежит аптечная сеть «Фитофарм», которая сегодня входит в ТОP50 сетей России. 

В Краснодарском крае она насчитывает уже 350 точек. Любопытное ноу-хау компании: автоаптека в Анапе, где лекарства 24/7 можно купить не выходя из автомобиля. Такой вот «лекарственный фастфуд». Удобно и точка.

В условиях жесткой конкуренции приходится проявлять изобретательность. Краснодарский край лидирует по количеству новых аптек. Чтобы расширить свое присутствие в перспективном регионе, в него заходят крупные игроки. «Ригла», входящая в группу «Протек» Вадима Якунина, выкупила 99,99% краснодарской «Трик-фарма». Оставшиеся 0,010% отходят «Протеку».
Импортеры субстанций для ветпрепаратов «забили» на Европу.

Российские дистрибьюторы фармсубстанций, в том числе используемых для производства лекарств для животных, отказываются от сотрудничества с европейскими компаниями в пользу индийских и китайских.

Директор по развитию одного из крупнейших импортеров ООО «Мегафарм» Алексей Гавриков объяснил, что это обусловлено отсутствием уверенности в долгосрочных поставках из Европы по причине закрытия производств, и заодно предрек бывшим партнерам весьма мрачное будущее.

У них умирает промышленность. У них нет дешевого газа и сырья. Рабочая сила очень дорогая.

Эксперт обнадежил, что без фармсубстанций наша ветеринарная отрасль не останется – помогут азиатские друзья. Гавриков сказал, что сегодня все больше поставщиков использует сырье из Индии и Китая, но подчеркнул, что качество фармсубстанций у разных производителей может различаться.

Новые каналы поставок – это хорошо, но они не решают проблему зависимости от иностранных поставщиков. Просто теперь одних сменили другие. Существование серьезных проблем в отрасли признали и в Госдуме. Зампред комитета Госдумы по экономической политике Станислав Наумов признал, что «отечественная программа импортозамещения в отрасли отсутствует даже в статусе проекта».
«Аптека от склада» снова в сети. Но не все так просто.

Сайт компании, который был не доступен с конца октября, опять начал работать. Правда, желающих заказать лекарства онлайн сразу перенаправляют на другой ресурс - «Склад здоровья». По информации из открытых источников, организация, зарегистрированная в Перми, существует с 17 октября 2023 года. Учредителем числится Иван Якушев. Все доступные к выбору аптеки работают под брендом «Планета здоровья».

Одновременно с сайтом стали закрываться точки «Аптеки от склада», коих у сети в общей сложности 800 штук. Но свято место пусто не бывает. Освободившиеся площади стали активно занимать другие игроки.

· В Московском регионе и Тюменской области 35 помещений освоила сеть «Фармленд»;
· В ряде городов Ямало-Ненецкого АО после ликвидации ООО «Годовалов», владевшего «Аптеками от склада», активизировалась «Ригла». В регионе планируются к открытию как минимум 11 точек.

Желающих выкупить всю сеть целиком пока не нашлось. В основном из-за того, что задолжавший всем и вся «Годовалов» был единственным поставщиком «Аптеки от склада». Вероятно, потенциальных покупателей пугает такая зависимость от одного дистрибьютора.
Минздрав сдержал обещания по срокам для Спутника.

Александр Гинцбург сообщил о завершении клинических испытаний обновленной версии «младшего брата» первой отечественной вакцины от коронавируса:

Если все будет так, как мы договорились с Министерством здравоохранения в плане разрешительных моментов, то, действительно, в первой декаде (10–15 декабря) Спутник Лайт будет в гражданском обороте.

А договорились с Минздравом вот о чем. Дабы ускорить процесс, ведомство разрешило центру параллельно наращивать необходимый объем вакцин и писать отчет по итогам клинических испытаний, что позволит в момент регистрации препарата уже ввести партии препарата в гражданский оборот и не ждать до марта. Трепещи, Конвасэл!
Общественники пожаловались в ФАС на минздрав и «Нижегородскую областную фармацию».

Московские антимонопольщики проверят контракт минздрава Нижегородской области и госпредприятия «Нижегородская областная фармация» на услугу по поставке лекарств из перечня ЖНВЛП за 8,6 млрд рублей на 2024–2025 годы. Поводом стала жалоба председателя общественной организации «Стопкартель» Александра Кулакова.

Кулакову показалось подозрительным, что закупку «провернули» за неделю до вступления в силу поправок к федеральному закону «О контрактной системе в сфере закупок», по которым региональные госпоставщики утратили имевшиеся привилегии.

Заявитель также считает, что минздрав и НОФ должны были объявить торги позже, а не закупаться впрок. Кроме того, начало исполнения контракта совпадает с датой его подписания, хотя поставить лекарства ранее октября 2023 года не получилось бы физически из-за сроков изготовления лекарств.

Минздрав и НОФ с претензиями не согласны. Они делают ставку на то, что на момент сделки действовало региональное право, а Верховный суд признал законным заключение контрактов с единственными поставщиками, несмотря на то что глава ФАС Максим Шаскольский призывал избегать сотрудничества с региональными монополиями.

На руку НОФ и тот факт, что вступивший в силу после подписания контракта закон обратной силы не имеет. Проверкой цены договора займется служба финмониторинга.
Частникам опять нечем прививать москвичей от кори.

В апреле «Инвитро», МЕДСИ и иже с ними уже жаловались на отсутствие противокоревых вакцин. В этом смысле мало что поменялось. У ряда столичных частных клиник опять проблемы и с моно- и комплексными вакцинами.

Комментарий от «Инвитро»:

К сожалению, у нас в Москве и Московской области на данный момент от кори нет вакцины. Комплексной вакцины (корь, паротит, краснуха, прим. НСН) тоже нет. Информации о том, когда вакцина будет, нет, вы можете уточнять информацию на сайте или на горячей линии.

У «СМ-Клиники» история та же:

К сожалению, у нас в клиниках вакцина от кори временно отсутствует. Комплексной вакцины (корь, паротит, краснуха, прим. НСН) тоже нет, пока ничего от кори нет.

Чуть получше дела обстоят у «Медси». Привиться однокомпонентной вакциной российского производства все-таки можно, но только в двух отделениях: на Преображенской площади и в Мытищах.

Похоже, что по-настоящему дефицит беспокоит разве что владельцев частных медцентров, поскольку, по результатам опроса, проведенного BestDoctor совместно с агентством А2 Research, 78% россиян не готовы платить за вакцинацию в частных клиниках и согласны делать прививки только по полису ОМС.

Московский депздрав пообещал, что с этим проблем не будет, т.к. в медицинских организациях Москвы достаточно вакцин для иммунизации населения против коревой инфекции.
«Герофарм» поможет Казахстану с инсулином.

Компании Петра Родионова не сидится дома. Российский лидер по производству инсулина спешит помогать соседям:

Петербургская компания «Герофарм» и Карагандинский фармацевтический комплекс планируют до конца 2024 года запустить производство инсулина на мощностях казахстанского завода. Контракт о локализации производства заключен в июне 2023 года. Субстанция инсулина будет поставляться из Петербурга, а в Караганде будут стадии розлива и упаковки.

В августе «Герофарм» поставил 4320 шприц-ручек с картриджами инсулина короткого, ультракороткого и длительного действия в Кыргызстан в качестве гуманитарной помощи. Правда, до локализации производства дело пока не дошло, но это, скорее всего, вопрос времени.

Заморские страны «Герофарм» тоже манят. Компания экспортирует свой инсулин в Алжир и Сирию. В алжирском городе Константин производство уже локализовано на заводе государственной фармкомпании Saidal. Венесуэла – в планах на 2024 год.