Подросткам обновят Спутник.
В Сеченовке стартовало клиническое исследование антиковидной вакцины с обновленным антигенным составом Спутник М для детей в возрасте от 12 до 17 лет.
Специалистам Центра материнства и детства Первого МГМУ предстоит оценить безопасность, реактогенность и иммуногенность модернизированной вакцины на группе из 50 подростков. Все испытуемые пройдут медицинское обследование, предусмотренное протоколом исследования.
За участниками будут наблюдать 180 дней, но первые результаты появятся уже на 28-й день после вакцинации. В будущем детский Спутник будут регулярно обновлять по примеру гриппозных вакцин.
Испытания взрослого Спутника идут полным ходом и должны закончиться в декабре, однако, если действовать согласно 61 Федеральному закону, привиться обновленной вакциной удастся только весной, что сильно печалит Александра Гинцбурга. Глава Центра Гамалеи уверен, что к тому времени очередной вариант Спутника V устареет из-за появления новых штаммов.
Впрочем, в Минздраве поспешили успокоить и Гинцбурга, и всех, кто с нетерпением ждет новый Спутник. По словам регулятора, «с правовой точки зрения сегодня ничто не сдерживает производство, и вакцина может быть сразу введена в гражданский оборот». Подождем 10 декабря.
В Сеченовке стартовало клиническое исследование антиковидной вакцины с обновленным антигенным составом Спутник М для детей в возрасте от 12 до 17 лет.
Специалистам Центра материнства и детства Первого МГМУ предстоит оценить безопасность, реактогенность и иммуногенность модернизированной вакцины на группе из 50 подростков. Все испытуемые пройдут медицинское обследование, предусмотренное протоколом исследования.
За участниками будут наблюдать 180 дней, но первые результаты появятся уже на 28-й день после вакцинации. В будущем детский Спутник будут регулярно обновлять по примеру гриппозных вакцин.
Испытания взрослого Спутника идут полным ходом и должны закончиться в декабре, однако, если действовать согласно 61 Федеральному закону, привиться обновленной вакциной удастся только весной, что сильно печалит Александра Гинцбурга. Глава Центра Гамалеи уверен, что к тому времени очередной вариант Спутника V устареет из-за появления новых штаммов.
Впрочем, в Минздраве поспешили успокоить и Гинцбурга, и всех, кто с нетерпением ждет новый Спутник. По словам регулятора, «с правовой точки зрения сегодня ничто не сдерживает производство, и вакцина может быть сразу введена в гражданский оборот». Подождем 10 декабря.
Sanofi не справляется с обязательствами по специнвестконтракту.
Французская компания практически перестала поставлять в Европу инсулин со своего орловского завода «Санофи Восток» из-за трудностей с логистикой. По данным RNC Pharma, последний крупный экспорт был в 2021 году в Германию, куда отправили 2 млн упаковок лекарства.
Завод в Орловской области работает с 2010 года. Он был построен в рамках заключенного с властями региона и Минпромторгом специнвестконтракта (СПИК), по которому Sanofi получала ряд налоговых льгот. За это французы обещали вложить в модернизацию производства 863 млн рублей до 2027 года, а также экспортировать картриджи инсулина глулизина Апидра.
С последним как раз и возникли проблемы. В Sanofi заверяют, что делают все возможное для соблюдения условий СПИК, но получается пока не очень. По словам представителей Минпромторга, инвестор «не в полной мере выполняет обязательство по экспорту».
Теоретически нарушения, которые допускает Sanofi, могут привести к досрочному расторжению контракта. В таком случае французам придется серьезно раскошелиться, чтобы компенсировать суммы неуплаченных налогов, сборов и погасить пени. Однако на практике до этого доходит крайне редко.
Если инвестору удастся доказать необходимость корректировки контракта, его условия могут быть пересмотрены. К тому же «Санофи Восток» не простаивает без дела. Компания сфокусировалась на удовлетворении внутреннего спроса на инсулин, и государство, скорее всего, этот факт учтет. Так что у французов большие шансы на изменение условий СПИК по согласованию сторон.
Французская компания практически перестала поставлять в Европу инсулин со своего орловского завода «Санофи Восток» из-за трудностей с логистикой. По данным RNC Pharma, последний крупный экспорт был в 2021 году в Германию, куда отправили 2 млн упаковок лекарства.
Завод в Орловской области работает с 2010 года. Он был построен в рамках заключенного с властями региона и Минпромторгом специнвестконтракта (СПИК), по которому Sanofi получала ряд налоговых льгот. За это французы обещали вложить в модернизацию производства 863 млн рублей до 2027 года, а также экспортировать картриджи инсулина глулизина Апидра.
С последним как раз и возникли проблемы. В Sanofi заверяют, что делают все возможное для соблюдения условий СПИК, но получается пока не очень. По словам представителей Минпромторга, инвестор «не в полной мере выполняет обязательство по экспорту».
Теоретически нарушения, которые допускает Sanofi, могут привести к досрочному расторжению контракта. В таком случае французам придется серьезно раскошелиться, чтобы компенсировать суммы неуплаченных налогов, сборов и погасить пени. Однако на практике до этого доходит крайне редко.
Если инвестору удастся доказать необходимость корректировки контракта, его условия могут быть пересмотрены. К тому же «Санофи Восток» не простаивает без дела. Компания сфокусировалась на удовлетворении внутреннего спроса на инсулин, и государство, скорее всего, этот факт учтет. Так что у французов большие шансы на изменение условий СПИК по согласованию сторон.
Первому отечественному дженерику голландского гемостатика установили цену.
ФАС согласовала цену на Стимплейт от «Генериума» - российский аналог гемостатического препарата Энплейт от нидерландской Amgen. Это первый отечественный дженерик в рамках МНН ромиплостим.
Один флакон лекарства обойдется в 29 302 рублей, что на 16% дешевле референтного препарата. Оригинал стоит 34 891 рублей. Препарат входит в перечень ЖНВЛП. Компании Виктора Харитонина придется конкурировать с «Герофармом» Петра Родионова, который также готовится зарегистрировать свой аналог ромиплостима.
На прошлой неделе антимонопольщики согласовали стоимость отечественного аналога Оземпика от «Герофарм». По данным ГРЛС, одна упаковка будет стоить 4279,5 рублей без НДС. Цена Оземпика, для сравнения, составляет 5817,77 рублей.
ФАС согласовала цену на Стимплейт от «Генериума» - российский аналог гемостатического препарата Энплейт от нидерландской Amgen. Это первый отечественный дженерик в рамках МНН ромиплостим.
Один флакон лекарства обойдется в 29 302 рублей, что на 16% дешевле референтного препарата. Оригинал стоит 34 891 рублей. Препарат входит в перечень ЖНВЛП. Компании Виктора Харитонина придется конкурировать с «Герофармом» Петра Родионова, который также готовится зарегистрировать свой аналог ромиплостима.
На прошлой неделе антимонопольщики согласовали стоимость отечественного аналога Оземпика от «Герофарм». По данным ГРЛС, одна упаковка будет стоить 4279,5 рублей без НДС. Цена Оземпика, для сравнения, составляет 5817,77 рублей.
Большинство неврологов не видит проблем с доступностью препаратов для лечения рассеянного склероза.
RNC Pharma опросила российских врачей-неврологов, чтобы узнать, как они оценивают ситуацию с лекарствами против РС в России после весны 2022 года. Оказалось, что более 61% специалистов не отметили ухудшения доступности препаратов для лечения этого аутоиммунного заболевания. Причем 7,5% настроены совсем уж оптимистично и утверждают, что доступность терапии «скорее повысилась».
Но не все так радужно. Каждый девятый опрошенный, хотя и не заметил существенных ухудшений, тем не менее считает имеющийся объем лекобеспечения недостаточным. Об ухудшении ситуации сообщили 38,8% респондентов, при этом из них только 6,3% неврологов видят значительное снижение объёма лекпомощи. По мнению ещё 32,5% участников исследования, «доступность скорее ухудшилась», но не критично.
Аналитики также спросили, какие шаги следует предпринять, чтобы улучшить обеспечение пациентов терапией. В ТОП-3 предложений вошли:
· включение новых препаратов в ВЗН - 25,7%;
· расширение объёма финансирования госпрограмм и здравоохранения в целом - 17,1%;
· закупки большего количества препаратов и заблаговременное обеспечение заявок на препараты - 14,3%.
Между тем, список ВЗН пока остался без изменений. 15 июля Минздрав закрыл прием заявок на лекарственное обеспечение по программе ВЗН на 2024 год. В перечне не нашлось места ни отечественным дивозилимабу (ивлизи) и сампэгинтерферону бета-1а (тенексиа) от «Биокад», ни французскому офатумумабу от Sanofi. По словам сопредседателя Всероссийского союза пациентов Юрия Жулева, вне перечней препараты закупаются «очень скудно».
RNC Pharma опросила российских врачей-неврологов, чтобы узнать, как они оценивают ситуацию с лекарствами против РС в России после весны 2022 года. Оказалось, что более 61% специалистов не отметили ухудшения доступности препаратов для лечения этого аутоиммунного заболевания. Причем 7,5% настроены совсем уж оптимистично и утверждают, что доступность терапии «скорее повысилась».
Но не все так радужно. Каждый девятый опрошенный, хотя и не заметил существенных ухудшений, тем не менее считает имеющийся объем лекобеспечения недостаточным. Об ухудшении ситуации сообщили 38,8% респондентов, при этом из них только 6,3% неврологов видят значительное снижение объёма лекпомощи. По мнению ещё 32,5% участников исследования, «доступность скорее ухудшилась», но не критично.
Аналитики также спросили, какие шаги следует предпринять, чтобы улучшить обеспечение пациентов терапией. В ТОП-3 предложений вошли:
· включение новых препаратов в ВЗН - 25,7%;
· расширение объёма финансирования госпрограмм и здравоохранения в целом - 17,1%;
· закупки большего количества препаратов и заблаговременное обеспечение заявок на препараты - 14,3%.
Между тем, список ВЗН пока остался без изменений. 15 июля Минздрав закрыл прием заявок на лекарственное обеспечение по программе ВЗН на 2024 год. В перечне не нашлось места ни отечественным дивозилимабу (ивлизи) и сампэгинтерферону бета-1а (тенексиа) от «Биокад», ни французскому офатумумабу от Sanofi. По словам сопредседателя Всероссийского союза пациентов Юрия Жулева, вне перечней препараты закупаются «очень скудно».
FDA «простило» вонопрозан.
Регулятор снова одобрил препарат от изжоги Voquezna (вонопразан) компании Phathom Pharmaceuticals. Лекарство должно появиться в американских аптеках уже в декабре 2023 года.
Первое одобрение разработчики препарата для лечения хеликобактериоза и эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни получили еще в мае 2022 года. Вонопрозан стал первым лекарством, превзошедшим по эффективности «золотой стандарт» в лечении изжоги – ингибиторы протонной помпы.
Но радовались в Phathom Pharmaceuticals недолго. Практически сразу после запуска в нескольких сериях препарата обнаружили примеси нитрозаминов – веществ, вызывающих рак. FDA отозвало свое одобрение и потребовало предоставить результаты дополнительных исследований. В итоге компании удалось устранить нарушения и снова получить «зеленый свет» от регулятора.
Voquezna – не первый препарат от изжоги, в котором обнаруживают канцерогены. Ранее тем же самым «прославился» Zantac. Житель Ванкувера в 2020 году подал иск от имени канадских потребителей Zantac сразу к десятку фармпроизводителей, включая Sandoz Canada и GSK. Истец утверждал, что некоторые лекарства на основе ранитидина, продаваемые в Канаде, содержат примеси, потенциально вызывающие рак. Тогда производителям удалось отбиться от иска.
В 2021 году «Синтез» вынужден был отозвать целые партии ранитидина, который, к слову, входил в перечень ЖНВЛП, из-за обнаружения в нем опасных примесей. Препарат изъяли из аптек и запретили продавать в России, ЕС и США.
Регулятор снова одобрил препарат от изжоги Voquezna (вонопразан) компании Phathom Pharmaceuticals. Лекарство должно появиться в американских аптеках уже в декабре 2023 года.
Первое одобрение разработчики препарата для лечения хеликобактериоза и эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни получили еще в мае 2022 года. Вонопрозан стал первым лекарством, превзошедшим по эффективности «золотой стандарт» в лечении изжоги – ингибиторы протонной помпы.
Но радовались в Phathom Pharmaceuticals недолго. Практически сразу после запуска в нескольких сериях препарата обнаружили примеси нитрозаминов – веществ, вызывающих рак. FDA отозвало свое одобрение и потребовало предоставить результаты дополнительных исследований. В итоге компании удалось устранить нарушения и снова получить «зеленый свет» от регулятора.
Voquezna – не первый препарат от изжоги, в котором обнаруживают канцерогены. Ранее тем же самым «прославился» Zantac. Житель Ванкувера в 2020 году подал иск от имени канадских потребителей Zantac сразу к десятку фармпроизводителей, включая Sandoz Canada и GSK. Истец утверждал, что некоторые лекарства на основе ранитидина, продаваемые в Канаде, содержат примеси, потенциально вызывающие рак. Тогда производителям удалось отбиться от иска.
В 2021 году «Синтез» вынужден был отозвать целые партии ранитидина, который, к слову, входил в перечень ЖНВЛП, из-за обнаружения в нем опасных примесей. Препарат изъяли из аптек и запретили продавать в России, ЕС и США.
Общественники не верят в намерение Минздрава лечить гепатит у ВИЧ-инфицированных.
В апреле этого года сразу восемь профильных НКО направили в Минздрав письмо с просьбой не отказывать в лечении ВИЧ-инфицированным с гепатитом С. По мнению общественников, государство не в полном объеме выполняло обязательства по обеспечению лекарствами этой группы пациентов.
В мае организация «Вместе против гепатита» в обращении к Михаилу Мурашко напомнила, что сокращение охвата терапией хронического вирусного гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов негативно скажется на ключевых показателях Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции и создаст дополнительную нагрузку на бюджет в будущем.
По подсчетам НКО, проведенные летом аукционы на закупку препаратов схемы софосбувир+велпатасвир покрывают потребность в терапии гепатита С примерно 2,5 тыс. ВИЧ-инфицированных пациентов, тогда как общее число россиян с такими диагнозами может доходить до 300 тыс.
По словам председателя общества «Вместе против гепатита» Никиты Коваленко, в лечении гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов «никто не заинтересован». Пока в госстратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции не появятся целевые показатели по охвату терапией гепатита С, бессмысленно надеяться, что ВИЧ-инфицированных будут лечить от гепатита.
Минздрав претензии общественников воспринял в штыки, назвав их некорректными.
Лимиты бюджетных обязательств на закупку антиретровирусных лекарственных препаратов на 2023 год, доведенные в установленном порядке, приняты в полном объеме, – привычно ответили в ведомстве
Но сообщили, что в проекте федерального бюджета на 2024-2026 годы предусмотрены дополнительные бюджетные ассигнования в размере 2,662 млрд рублей ежегодно на обеспечение лекарствами инфицированных ВИЧ, в том числе в сочетании с вирусами гепатита B и C.
В апреле этого года сразу восемь профильных НКО направили в Минздрав письмо с просьбой не отказывать в лечении ВИЧ-инфицированным с гепатитом С. По мнению общественников, государство не в полном объеме выполняло обязательства по обеспечению лекарствами этой группы пациентов.
В мае организация «Вместе против гепатита» в обращении к Михаилу Мурашко напомнила, что сокращение охвата терапией хронического вирусного гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов негативно скажется на ключевых показателях Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции и создаст дополнительную нагрузку на бюджет в будущем.
По подсчетам НКО, проведенные летом аукционы на закупку препаратов схемы софосбувир+велпатасвир покрывают потребность в терапии гепатита С примерно 2,5 тыс. ВИЧ-инфицированных пациентов, тогда как общее число россиян с такими диагнозами может доходить до 300 тыс.
По словам председателя общества «Вместе против гепатита» Никиты Коваленко, в лечении гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов «никто не заинтересован». Пока в госстратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции не появятся целевые показатели по охвату терапией гепатита С, бессмысленно надеяться, что ВИЧ-инфицированных будут лечить от гепатита.
Минздрав претензии общественников воспринял в штыки, назвав их некорректными.
Лимиты бюджетных обязательств на закупку антиретровирусных лекарственных препаратов на 2023 год, доведенные в установленном порядке, приняты в полном объеме, – привычно ответили в ведомстве
Но сообщили, что в проекте федерального бюджета на 2024-2026 годы предусмотрены дополнительные бюджетные ассигнования в размере 2,662 млрд рублей ежегодно на обеспечение лекарствами инфицированных ВИЧ, в том числе в сочетании с вирусами гепатита B и C.
В рейтинг лучших работодателей по версии российского Forbes попали пять представителей фармбизнеса.
Всего в рейтинг по основным элементам ESG-повестки вошли 125 компаний. Методология рейтинга, разработанная в 2021 году, подразумевает оценку участников по трем группам, соответствующим аббревиатуре ESG: «Экология», «Сотрудники и общество» и «Корпоративное управление». В зависимости от набранных баллов участников распределяют в одну из четырех групп «Платина», «Золото», «Серебро» и «Бронза».
«Платина» фармотрасли не досталась. В категорию «Золото» попали «Р-Фарм» и Biocad. «Серебро» заработали «Биннофарм Групп» и Generium. В рейтинг попала и одна аптечная сеть - «Максавит». У нее «бронза».
Всего в рейтинг по основным элементам ESG-повестки вошли 125 компаний. Методология рейтинга, разработанная в 2021 году, подразумевает оценку участников по трем группам, соответствующим аббревиатуре ESG: «Экология», «Сотрудники и общество» и «Корпоративное управление». В зависимости от набранных баллов участников распределяют в одну из четырех групп «Платина», «Золото», «Серебро» и «Бронза».
«Платина» фармотрасли не досталась. В категорию «Золото» попали «Р-Фарм» и Biocad. «Серебро» заработали «Биннофарм Групп» и Generium. В рейтинг попала и одна аптечная сеть - «Максавит». У нее «бронза».
Такие цифры привел Михаил Мурашко на совещании Владимира Путина с членами правительства. Глава Минздрава отчитался президенту:
«По Вашему поручению совместно с Минпромторгом продолжаем расширять «арсенал» отечественных противоопухолевых средств, проводятся сегодня клинические исследования более чем по 100 препаратам».
Мурашко также отметил, что в стране полным ходом взялись за клеточные технологии и радиофармпрепараты. В январе Росатом начал строительство крупнейшего в Европе завода по производству изотопной продукции медицинского назначения.
Все хорошо, прекрасная маркиза, жаль только, что разработчикам стандартных образцов для радиофармпрепаратов не видать поддержки Минпромторга. В министерстве решили не поддерживать разработку эталонных веществ, необходимых для контроля качества лекарств, объяснив свое решение сложностью процесса.
«По Вашему поручению совместно с Минпромторгом продолжаем расширять «арсенал» отечественных противоопухолевых средств, проводятся сегодня клинические исследования более чем по 100 препаратам».
Мурашко также отметил, что в стране полным ходом взялись за клеточные технологии и радиофармпрепараты. В январе Росатом начал строительство крупнейшего в Европе завода по производству изотопной продукции медицинского назначения.
Все хорошо, прекрасная маркиза, жаль только, что разработчикам стандартных образцов для радиофармпрепаратов не видать поддержки Минпромторга. В министерстве решили не поддерживать разработку эталонных веществ, необходимых для контроля качества лекарств, объяснив свое решение сложностью процесса.
Боты атакуют аптеки.
По данным компании Qrator Labs, в III квартале 2023 года на сайтах компаний, работающих в сфере фармацевтики, резко активизировались боты, создающие «грязный трафик». На аптеки пришлось 10% от общего количества атак ботов в июле – сентябре. Для сравнения, в прошлом году этот показатель был на уровне 2%.
Такой рост бот-трафика специалисты называют аномальным: в III квартале 2023 года в абсолютном выражении он вырос год к году в 2,5 раза. А вот реальные пользователи такой активностью похвастаться не могут: они стали заходить в онлайн-аптеки лишь в 1,5 раза чаще.
В прошлом году самым «горячим» периодом для ботов был конец ноября. Верхний порог активности ботов пришелся на Черную пятницу и был зафиксирован на уровне 70-120 тыс. обращений к сайту в час. Теперь это средний показатель фона для крупных аптечных сетей.
Увеличилось и количество попыток кибератак, связанных с активностью ботов в российских аптечных сетях: с 3 до 4,8 тыс. в месяц, по данным сервиса защиты веб-приложений Web Application Firewall.
Всплеск активности ботов в аптеках связывают с перераспределением бот-ферм на более актуальные цели в связи с развитием онлайн-торговли лекарствами, хотя эта сфера пока не может похвастаться высокими темпами роста. Согласно отчету DSM Group, оборот в онлайне за девять месяцев 2023 года составил 157 млрд рублей по сравнению с прошлогодними 141,8 млрд рублей. Доля онлайн-торговли во всем объеме рынка лекарственных препаратов увеличилась всего на 1,1% - до 12,4%.
Еще одна возможная причина роста «грязного трафика» – старания недобросовестных маркетологов, создающих видимость роста популярности интернет-ресурсов своих клиентов. Кроме того, аптеки и производители нередко сами не гнушаются бот-трафиком для создания искусственного интереса к товару и выведения его в топ продаж.
По данным компании Qrator Labs, в III квартале 2023 года на сайтах компаний, работающих в сфере фармацевтики, резко активизировались боты, создающие «грязный трафик». На аптеки пришлось 10% от общего количества атак ботов в июле – сентябре. Для сравнения, в прошлом году этот показатель был на уровне 2%.
Такой рост бот-трафика специалисты называют аномальным: в III квартале 2023 года в абсолютном выражении он вырос год к году в 2,5 раза. А вот реальные пользователи такой активностью похвастаться не могут: они стали заходить в онлайн-аптеки лишь в 1,5 раза чаще.
В прошлом году самым «горячим» периодом для ботов был конец ноября. Верхний порог активности ботов пришелся на Черную пятницу и был зафиксирован на уровне 70-120 тыс. обращений к сайту в час. Теперь это средний показатель фона для крупных аптечных сетей.
Увеличилось и количество попыток кибератак, связанных с активностью ботов в российских аптечных сетях: с 3 до 4,8 тыс. в месяц, по данным сервиса защиты веб-приложений Web Application Firewall.
Всплеск активности ботов в аптеках связывают с перераспределением бот-ферм на более актуальные цели в связи с развитием онлайн-торговли лекарствами, хотя эта сфера пока не может похвастаться высокими темпами роста. Согласно отчету DSM Group, оборот в онлайне за девять месяцев 2023 года составил 157 млрд рублей по сравнению с прошлогодними 141,8 млрд рублей. Доля онлайн-торговли во всем объеме рынка лекарственных препаратов увеличилась всего на 1,1% - до 12,4%.
Еще одна возможная причина роста «грязного трафика» – старания недобросовестных маркетологов, создающих видимость роста популярности интернет-ресурсов своих клиентов. Кроме того, аптеки и производители нередко сами не гнушаются бот-трафиком для создания искусственного интереса к товару и выведения его в топ продаж.
«Алвитфарм» пустилась во все тяжкие.
Руководство компании будут судить в Алтайском крае за поставку поддельных онкологических препаратов на сумму более 30 млн рублей.
Директор и коммерческий директор одного из крупнейших продавцов фармпродукции в стране обвиняются в сбыте недоброкачественных лекарственных средств и мошенничестве в крупном размере.
В 2020 году местный минздрав, Алтайский онкодиспансер и компания «Алвитфарм» договорились о поставке двух дорогостоящих препаратов, предназначенных для лечения онкологических заболеваний. Сумма контрактов составила более 30 млн рублей.
В итоге в лечебное учреждение под видом оригинальных лекарств поставили некачественную подделку. Следствие установило, что препараты не приобретались у производителя, кроме того, их перевозили с грубыми нарушениями температурного режима, иногда даже в обычных автомобилях с посторонними предметами.
На имущество нечистых на руку бизнесменов наложен арест на общую сумму более четырех млн рублей.
Репутацию «Алвитфарм» нельзя назвать безупречной. В 2022 году компания засветилась в «мутной» истории вокруг препарата Элизария от «Генериума», который пытались реализовать два раза.
Руководство компании будут судить в Алтайском крае за поставку поддельных онкологических препаратов на сумму более 30 млн рублей.
Директор и коммерческий директор одного из крупнейших продавцов фармпродукции в стране обвиняются в сбыте недоброкачественных лекарственных средств и мошенничестве в крупном размере.
В 2020 году местный минздрав, Алтайский онкодиспансер и компания «Алвитфарм» договорились о поставке двух дорогостоящих препаратов, предназначенных для лечения онкологических заболеваний. Сумма контрактов составила более 30 млн рублей.
В итоге в лечебное учреждение под видом оригинальных лекарств поставили некачественную подделку. Следствие установило, что препараты не приобретались у производителя, кроме того, их перевозили с грубыми нарушениями температурного режима, иногда даже в обычных автомобилях с посторонними предметами.
На имущество нечистых на руку бизнесменов наложен арест на общую сумму более четырех млн рублей.
Репутацию «Алвитфарм» нельзя назвать безупречной. В 2022 году компания засветилась в «мутной» истории вокруг препарата Элизария от «Генериума», который пытались реализовать два раза.
По данным RNC Pharma, объём производства готовых ЛП в России за I-III кварталы 2023 года составил 519,6 млрд рублей (в ценах отгрузки производителей, с учётом НДС), что на 2,3% больше прошлогодних показателей. Натуральный объём выпуска, наоборот, снизился на 4,4% и составил 2,95 млрд упаковок.
Если считать в упаковках, в лидерах по отгрузкам – препараты для лечения ожирения. Спасибо ушедшему с российского рынка Оземпику. Эта группа продемонстрировала рост в 2,4 раза. Такая динамика – заслуга преимущественно рецептурных препаратов: Орлистат показал рост в 6,3 раза, лекарство отгружалось компаниями «Биннофарм» и «Озон». Отгрузки Листата и Голдлайн от «Изварино Фарма» выросли в 3,7 и 2,5 раза соответственно.
Впрочем, в этой нише скоро могут появиться новые серьезные игроки. В конце октября ФАС согласовала стоимость отечественного аналога Оземпика от «Герофарма» Петра Родионова. Досье на регистрацию аналога семаглутида также подал «Промомед» Петра Белого. Правда, обоим еще предстоит получить принудительную лицензию.
Также отличились препараты для лечения заболеваний уха: в этой группе объём отгрузок вырос в 2,2 раза. Но тут картина иная: 80% выпущенного объёма, напротив, обеспечивают безрецептурные препараты. В лидерах Отиндол «Ивановской фармацевтической фабрики» и Лоротокс от «Гротекс». Объём отгрузок первого вырос в 3,4 раза, второй удвоил поставки по сравнению с прошлым годом.
Если считать в упаковках, в лидерах по отгрузкам – препараты для лечения ожирения. Спасибо ушедшему с российского рынка Оземпику. Эта группа продемонстрировала рост в 2,4 раза. Такая динамика – заслуга преимущественно рецептурных препаратов: Орлистат показал рост в 6,3 раза, лекарство отгружалось компаниями «Биннофарм» и «Озон». Отгрузки Листата и Голдлайн от «Изварино Фарма» выросли в 3,7 и 2,5 раза соответственно.
Впрочем, в этой нише скоро могут появиться новые серьезные игроки. В конце октября ФАС согласовала стоимость отечественного аналога Оземпика от «Герофарма» Петра Родионова. Досье на регистрацию аналога семаглутида также подал «Промомед» Петра Белого. Правда, обоим еще предстоит получить принудительную лицензию.
Также отличились препараты для лечения заболеваний уха: в этой группе объём отгрузок вырос в 2,2 раза. Но тут картина иная: 80% выпущенного объёма, напротив, обеспечивают безрецептурные препараты. В лидерах Отиндол «Ивановской фармацевтической фабрики» и Лоротокс от «Гротекс». Объём отгрузок первого вырос в 3,4 раза, второй удвоил поставки по сравнению с прошлым годом.
Взрослым насморк мы уже лечили, беремся за детей. Сегодня героями нашей постоянной рубрики #заценили стали спреи против заложенности носа с пометкой 2+. У малышей до этого возраста в силу анатомических особенностей неприятные симптомы снимают с помощью капель. О них поговорим в одном из следующих выпусков.
В этот раз мы сравнили спреи для носа торговых марок Риностоп, Ксимелин Эко, Назик, Отривин, Тизин Классик. Как и в случае со взрослыми средствами, самым дорогим оказался немецкий Назик. Дешевле всего его можно купить в «Ригле». Максимальная цена – в «Сбер Еаптеке».
Самым экономичным спреем оказался Риностоп. В «Аптеке.ру» он обойдется всего в 102 рубля.
Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
*исследование проводилось онлайн 9 ноября.
В этот раз мы сравнили спреи для носа торговых марок Риностоп, Ксимелин Эко, Назик, Отривин, Тизин Классик. Как и в случае со взрослыми средствами, самым дорогим оказался немецкий Назик. Дешевле всего его можно купить в «Ригле». Максимальная цена – в «Сбер Еаптеке».
Самым экономичным спреем оказался Риностоп. В «Аптеке.ру» он обойдется всего в 102 рубля.
Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
*исследование проводилось онлайн 9 ноября.
Антиковидная вакцина продолжает создавать проблемы AstraZeneca.
Создателям препарата Oxford-AstraZeneca предстоит отбиваться от многомиллионного иска, в котором его назвали «дефектным». Репутацию «триумфа британской науки», как называл разработку фармгиганта Борис Джонсон, еще в 2021 году подмочили побочные эффекты в виде тромбоза, из-за которых Европа отказалась от вакцинации препаратом. На американский рынок AstraZeneca решила не соваться вовсе.
В суд на британо-шведскую компанию подал инженер Джейми Скотт, якобы получивший «необратимую травму головного мозга» в результате тромбоза после вакцинации. К иску присоединился еще один пострадавший, который утверждает, что его 35-летняя супруга, мать двоих детей, скончалась после прививки.
Обвинение считает, что заявления об эффективности и безопасности препарата сильно преувеличены, и требует с разработчика несколько миллионов долларов. Истцы также недовольны действиями правительства, которое, по их мнению, недостаточно тщательно контролировало процесс внедрения новой вакцины. В иске говорится о как минимум восьми десятках случаев смертей в Великобритании из-за осложнений после введения препарата.
Создателям препарата Oxford-AstraZeneca предстоит отбиваться от многомиллионного иска, в котором его назвали «дефектным». Репутацию «триумфа британской науки», как называл разработку фармгиганта Борис Джонсон, еще в 2021 году подмочили побочные эффекты в виде тромбоза, из-за которых Европа отказалась от вакцинации препаратом. На американский рынок AstraZeneca решила не соваться вовсе.
В суд на британо-шведскую компанию подал инженер Джейми Скотт, якобы получивший «необратимую травму головного мозга» в результате тромбоза после вакцинации. К иску присоединился еще один пострадавший, который утверждает, что его 35-летняя супруга, мать двоих детей, скончалась после прививки.
Обвинение считает, что заявления об эффективности и безопасности препарата сильно преувеличены, и требует с разработчика несколько миллионов долларов. Истцы также недовольны действиями правительства, которое, по их мнению, недостаточно тщательно контролировало процесс внедрения новой вакцины. В иске говорится о как минимум восьми десятках случаев смертей в Великобритании из-за осложнений после введения препарата.
Ускоренную регистрацию антиковидных препаратов снова продлили.
Правительство обновило срок действия постановления № 441, разрешающего ускоренную регистрацию лекарств для борьбы с COVID-19, до 1 января 2025 года. Постановление, напомним, было принято в апреле 2020-го в разгар пандемии.
Минздрав уже несколько раз прибегал к процедуре экстренной регистрации, не только Спутника V. Например, в случае с отечественным дженериком фавипиравира (Авифавир), разработанного СП РФПИ и ГК "Химрар". Впоследствии постоянную регистрацию препарат все же получил, дополнив досье по мере получения клинических данных.
Главное, не пользоваться ускоренной регистрацией по аналогии с некоторыми американскими компаниями, прибегающими к процедуре фасттреков для вывода на рынок лекарств с недоказанной эффективностью. Хотя в России для этого есть другие способы.
Правительство обновило срок действия постановления № 441, разрешающего ускоренную регистрацию лекарств для борьбы с COVID-19, до 1 января 2025 года. Постановление, напомним, было принято в апреле 2020-го в разгар пандемии.
Минздрав уже несколько раз прибегал к процедуре экстренной регистрации, не только Спутника V. Например, в случае с отечественным дженериком фавипиравира (Авифавир), разработанного СП РФПИ и ГК "Химрар". Впоследствии постоянную регистрацию препарат все же получил, дополнив досье по мере получения клинических данных.
Главное, не пользоваться ускоренной регистрацией по аналогии с некоторыми американскими компаниями, прибегающими к процедуре фасттреков для вывода на рынок лекарств с недоказанной эффективностью. Хотя в России для этого есть другие способы.
"Сима-ленд" займется фармрозницей.
Гендиректор маркетплейса Константин Обоскалов недавно учредил ООО "Фарма-С", которое может заниматься розничной торговлей лекарственных средств в аптеках. Это следует из данных сервиса Kartoteka.
Адрес регистрации "Фарма-С" совпадает с юридическим адресом самого "Сима-ленд" – ул. Черняховского, 86 в Екатеринбурге. Ранее Константин Обоскалов также стал гендиректором еще в двух новых компаниях, которые учредил уже владелец «Сима-ленда» Андрей Симановский: в "Сикрет бьюти", которая может заниматься оптовой торговлей парфюмерных и косметических товаров, и "ГБХ" — компании по оптовой торговле чистящими средствами.
"Сима-ленд" – маркетплейс с довольно сомнительной репутацией. Так что слабо верится в то, что потенциальный проект в фармрознице выльется во что-то серьезное, тем более рынок уже давно состоявшийся. Это всё-таки не флешмобы устраивать да львов с золотыми яйцами лепить.
Гендиректор маркетплейса Константин Обоскалов недавно учредил ООО "Фарма-С", которое может заниматься розничной торговлей лекарственных средств в аптеках. Это следует из данных сервиса Kartoteka.
Адрес регистрации "Фарма-С" совпадает с юридическим адресом самого "Сима-ленд" – ул. Черняховского, 86 в Екатеринбурге. Ранее Константин Обоскалов также стал гендиректором еще в двух новых компаниях, которые учредил уже владелец «Сима-ленда» Андрей Симановский: в "Сикрет бьюти", которая может заниматься оптовой торговлей парфюмерных и косметических товаров, и "ГБХ" — компании по оптовой торговле чистящими средствами.
"Сима-ленд" – маркетплейс с довольно сомнительной репутацией. Так что слабо верится в то, что потенциальный проект в фармрознице выльется во что-то серьезное, тем более рынок уже давно состоявшийся. Это всё-таки не флешмобы устраивать да львов с золотыми яйцами лепить.
Не опять, а снова: аспирин – в лидерах по росту цен на лекарства.
Пришло время очередного ежемесячного отчета Росстата о динамике цен на лекарства. Самым сильным подорожанием в очередной раз отличился отечественный аспирин: в октябре цены на него подскочили на 4,7%. В среднем препараты из перечня ЖНВЛП стали дороже на 1%, что сопоставимо с сентябрьскими показателями.
Также подорожали:
· ацетилцистеин (АЦЦ) +2,1%;
· фуросемид +2%;
· цефтриаксон +1,8%;
· эуфиллин +1,7%;
· аскорбиновая кислота и ксилометазолин (галазолин) +1,4%;
· панкреатин +1,3%;
· глицин и амброксол +1,2%;
· гриппферон, ибупрофен, натрия хлорид, арбидол + 1,1%.
Небольшим снижением цены отметились супрастин (на 0,4%) и бисопролол (на 0,2%).
Препараты, не относящиеся к ЖНВЛП, выросли в среднем на 1,2%:
· поливитамины +4,5%
· синупрет +4,3%
· сульфацетамид +3,3%,
· аллохол +2,2%
· анальгин отечественный - +2,1%
· кеторол экспресс +2%
· активированный уголь, аципол, афобазол, корвалол, магне В6, метилурацил, цитрамон +1,3-1,9%.
Подешевели левомеколь и ренгалин – оба на 0,4%.
Пришло время очередного ежемесячного отчета Росстата о динамике цен на лекарства. Самым сильным подорожанием в очередной раз отличился отечественный аспирин: в октябре цены на него подскочили на 4,7%. В среднем препараты из перечня ЖНВЛП стали дороже на 1%, что сопоставимо с сентябрьскими показателями.
Также подорожали:
· ацетилцистеин (АЦЦ) +2,1%;
· фуросемид +2%;
· цефтриаксон +1,8%;
· эуфиллин +1,7%;
· аскорбиновая кислота и ксилометазолин (галазолин) +1,4%;
· панкреатин +1,3%;
· глицин и амброксол +1,2%;
· гриппферон, ибупрофен, натрия хлорид, арбидол + 1,1%.
Небольшим снижением цены отметились супрастин (на 0,4%) и бисопролол (на 0,2%).
Препараты, не относящиеся к ЖНВЛП, выросли в среднем на 1,2%:
· поливитамины +4,5%
· синупрет +4,3%
· сульфацетамид +3,3%,
· аллохол +2,2%
· анальгин отечественный - +2,1%
· кеторол экспресс +2%
· активированный уголь, аципол, афобазол, корвалол, магне В6, метилурацил, цитрамон +1,3-1,9%.
Подешевели левомеколь и ренгалин – оба на 0,4%.
В Перми снова заговорили о каше из топора лекарствах из борщевика.
В пермском научно-образовательном центре «Рациональное недропользование» решили совместить приятное с полезным: извести, наконец, заполнивший регион борщевик Сосновского и заняться производством лекарств.
Своими планами руководитель центра Павел Илюшин поделился с губернатором Дмитрием Махониным:
«Мы будем смотреть на него не только с точки зрения утилизации при помощи каких-то новых агротехнологий, но и, в рамках того же фармкластера, как на сырье с целью создания на его основе новых лекарственных препаратов»
В ближайшие годы в Прикамье может появиться целый фармацевтический кластер.
Пермяки не первыми решили перевести надоедливый сорняк в ранг лекарственных растений. Мы уже писали как минимум о двух попытках использовать борщевик на благо человеческого здоровья.
Учёные Мордовского государственного университета (МГУ) им. Н. П. Огарёва применили вызывающий ожоги экстракт растения против опухолевых клеток. А студентка Сеченовского университета обнаружила, что ядовитые фуранокумарины, входящие в состав растения, в определенной дозировке могут восстанавливать поврежденную кожу и даже способствовать росту волос.
В пермском научно-образовательном центре «Рациональное недропользование» решили совместить приятное с полезным: извести, наконец, заполнивший регион борщевик Сосновского и заняться производством лекарств.
Своими планами руководитель центра Павел Илюшин поделился с губернатором Дмитрием Махониным:
«Мы будем смотреть на него не только с точки зрения утилизации при помощи каких-то новых агротехнологий, но и, в рамках того же фармкластера, как на сырье с целью создания на его основе новых лекарственных препаратов»
В ближайшие годы в Прикамье может появиться целый фармацевтический кластер.
Пермяки не первыми решили перевести надоедливый сорняк в ранг лекарственных растений. Мы уже писали как минимум о двух попытках использовать борщевик на благо человеческого здоровья.
Учёные Мордовского государственного университета (МГУ) им. Н. П. Огарёва применили вызывающий ожоги экстракт растения против опухолевых клеток. А студентка Сеченовского университета обнаружила, что ядовитые фуранокумарины, входящие в состав растения, в определенной дозировке могут восстанавливать поврежденную кожу и даже способствовать росту волос.