Маркировать и информировать: депутаты заботятся о благе автолюбителей.

Депутат Госдумы от фракции ЛДПР Ярослав Нилов предложил промаркировать «неводительские» препараты, чтобы автовладельцам не приходилось, как метко подметил политик, «лазить с лупой» в поисках соответствующей информации, написанной мелким шрифтом в инструкции.

В Госавтоинспекции, МВД и общественных организациях идею поддержали.

«Яркая пиктограмма, например, с перечеркнутым автомобилем на упаковке лекарства будет лучше всех инструкций», - прокомментировал инициативу вице-президент Национального автомобильного союза (НАС) Антон Шапарин.

Gedeon Richter хочет лечить российских диабетиков вместо MSD и Novartis.

После февраля 2022 года некоторые западные фармкомпании сообщили о намерении сократить свое присутствие в стране. Свято место пусто не бывает, и уход сильных конкурентов открыл новые возможности для более скромных игроков.

Венгерская Gedeon Richter подсуетилась и выводит на российский рынок сразу три дженерика популярных препаратов для лечения диабета второго типа: Янувии (ситаглиптин) американской MSD, Галвуса (вилдаглиптин) и Галвуса мет (комбинация вилдаглиптина и метформина гидрохлорида) швейцарской Novartis.

Янувии нет в стране с октября, а Галвуса и Галвуса мет стало значительно меньше: по данным RNC Pharma, отгрузки препаратов за первые девять месяцев 2023 года составили 2,8 млн рублей и 560 000 упаковок соответственно по сравнению с прошлогодними показателями в 3,91 млн рублей и 730 000 упаковок.

Желание Gedeon Richter занять освободившуюся нишу вполне закономерно: продажи противодиабетических препаратов с января по сентябрь выросли на 9,3% в деньгах (до 38,7 млрд рублей) и на 1,8% в упаковках (до 65,6 млн штук). Сейчас доля венгерской компании в этом сегменте более чем скромная – 0,01% в денежном выражении по сравнению 3% у MSD и 15,2% у Novartis.

По подсчетам аналитиков, выход на рынок с аналогами популярных гипогликемических препаратов могут увеличить долю Gedeon Richter до 5% и более. Теперь конкурировать венграм придется с российскими производителями, которые тоже не прочь заменить MSD и Novartis. Регудостоверения на дженерик Янувии уже есть у «Медисорба» и «Гротекса» (Solopharm), а за выпуск Галвуса могут взяться «Алиум» и «Северная звезда».

Маткапитал хотят разрешить тратить на детские лекарства.

Депутаты ЛДПР в последние дни радуют «народными» инициативами. Вчера глава комитета Госдумы по труду, социальной политике и делам ветеранов Ярослав Нилов (ЛДПР) предложил промаркировать «неводительские» препараты, сегодня он же решил проявить заботу о детях.

Политик выступил с предложением разрешить использовать средства маткапитала на покупку лекарств для детей по назначению врача или на оплату медицинских процедур.

«Для матери самое востребованное, если ребенок болеет, конечно, – оказать ему медицинскую помощь. Любой родитель между удобством дома и здоровьем ребенка выберет здоровье», – аргументировал свою позицию Нилов.

Перечень препаратов, которые можно будет купить за маткапитал, а также правила направления средств на эти цели определит кабмин.

Главное, чтобы они не оказались слишком мудреными. А так идея здравая.

На Северном Кавказе появится производство фармсубстанций.

Ставропольская «Эском» Сергея Азирова вложит полмиллиона рублей в цех по производству фармсубстанций в СКФО. Закончить строительство планируют к концу 2024 года.

«Мы будем первыми, кто производит фармацевтические субстанции в регионе», – похвалился председатель совета директоров концерна Гелани Азиров. Чтобы сказка стала былью, помимо собственных средств, потребуется поддержка ФРП и федерального Минпрома.

По словам Азирова, идея проекта появилась не вчера. О собственных фармсубстанциях ведущий производитель инфузионных растворов в стране задумался еще несколько лет назад. Сейчас время пришло. Недаром производство фармсубстанций – одна из приоритетных задач свежей программы «Фарма 2030».

Такие данные приводит маркетинговое агентство Wanta Group по результатам опроса, проведенного среди тысячи жителей городов-миллионников в возрасте от 18 до 55 лет. Около 20% респондентов пожаловались на ухудшение здоровья по сравнению с прошлым годом. Больше недовольных своим самочувствием среди женщин (21%) и людей старше 35 лет (тоже 21%).

Пошатнувшееся здоровье потянуло за собой рост расходов на лекарства. 10% опрошенных заметили их существенное увеличение, у 19% траты подросли незначительно. 9% счастливчиков стали оставлять в аптеке меньше. Больше половины (60%) изменений вообще не заметили. И снова большинство отметивших возросшие траты – женщины и респонденты от 35 до 55 лет. В обеих группах так ответили около трети опрошенных.

Детские ОРВИ редко обходятся без высокой температуры. Детям – детские лекарства. Сегодня мы #заценили жаропонижающие сиропы на основе ибупрофена торговых марок Ибупрофен клубника, Ибупрофен-АКОС, Бруфика Плюс, Нурофен для детей и Ибупрофен с ароматом апельсина Кировской фармфабрики.

Дороже всего обойдется индийская Бруфика плюс, но тут важно отметить, что в составе не только ибупрофен, но и парацетамол. Максимальная стоимость на суспензию зафиксирована в сети «Апрель». В аптеке.ру почти на 160 рублей дешевле.

Самый экономичный вариант – Ибупрофен клубника – опять же в аптеке.ру.

Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

*исследование проводилось онлайн 02 ноября.

ИИ поможет ученым из Сеченовки разрабатывать лекарства.

На базе Первого меда создадут исследовательский центр "Искусственный интеллект в Фарме", основная задача которого – ускорить разработку и выведение на рынок новых лекарственных препаратов. В первую очередь на ИИ переложат часть рутинной работы с большими данными.

Использование нейросетей позволит значительно сократить сроки некоторых этапов разработки и минимизировать количество ошибок, которые могут возникнуть в процессе такой работы в силу человеческого фактора. В результате новые качественные безопасные лекарства, в первую очередь дженерики, а в перспективе и оригинальные препараты, будут выходить на рынок быстрее.

Речи о непосредственной генерации лекарств, как было в случае со стартапом Insilico Medicine Александра Жаворонкова, не идет, "воображать" новые молекулы в центре пока не будут. Но в любом случае применение ИИ, по данным Университета Иннополиса, действительно способно в 5 раз быстрее выводить на рынок препараты, на 20% снижая затраты на исследования.

DSM Group представила рейтинг лидеров фармдистрибуции по итогам девяти месяцев 2023-го. Если сопоставить данные с аналогичным рейтингом от RNC Pharma за I квартал, то, в принципе, особых изменений нет. Единственное, "Пульс" подтянул свои позиции, поменявшись местами с "Катрен", и занял 2-е место. Но первенство себе так и не вернул.

Усилил свои позиции и "Р-Фарм", поднявшись с 7-го места на 4-е, оставив позади "Гранд Капитал", "БСС" и "Фармкомплект". Плюс из топ-10 на 12-е место переместились "Агроресурсы", а их место занял Lancet.

Всего за девять месяцев 2023-го объем российского фармрынка составил 1074 млрд рублей (в ценах дистрибьюторов), что на 7,8% ниже, чем в 2022-м. Рынок вышел в ноль по итогам января – сентября.

За этот период совокупная доля 10 крупнейших дистрибьюторов на фармацевтическом рынке составила 77,7%, что почти на 5% выше, чем за аналогичный период прошлого года.

Вокруг китайских лекарств разгорается международный скандал.

По информации Лондонского агентства экологических расследований, ряд фармкомпаний из Поднебесной использует для производства лекарств части тел животных, которые находятся под угрозой исчезновения.

В немилость к экоактивистам попали Beijing Tong Ren Tang group, Tianjin Pharmaceutical group и Jilin Aodong Pharmaceutical Group. Их обвиняют в изготовлении препаратов традиционной китайской медицины из частей тел леопардов и панголинов. Представители агентства призывают международных инвесторов избавиться от долей в указанных компаниях, чтобы прекратить «пагубную эксплуатацию животных», а китайские власти - запретить использование частей вымирающих животных в коммерческих целях на внутреннем рынке.

Не обошлось и без всевидящего ока США. Судьбой панголинов озаботился Джо Байден. Американский президент вознамерился спасти чешуйчатых млекопитающих от полного исчезновения и поручил Белому дому провести с Пекином переговоры.

Вашингтон требует от Пекина полностью прекратить использовать животных и их части в производстве медикаментов. В противном случае - санкции и запрет на ввоз в США целого ряда продукции из КНР. Надеемся, Китай прислушается.

"Р-Фарм" и Сеченовка исследуют препарат от редкой болезни.

По данным источника  Vademecum рассказываем об интересной работе российских учёных.

На базе Клиники ревматологии, нефрологии и профпатологии им. Е.М. Тареева Сеченовского университета проходят испытания лекарства против семейной средиземноморской лихорадки разработки "Р-Фарм".

Гофликицепт - белковый препарат, инактивирующий цитокин интерлейкин-1β, играющий ключевую роль в развитии этого редкого генетического недуга.

Это не первые испытания гофликицепта. Его уже исследовали для других показаний: подагры и идиопатического рецидивирующего перикардита.

Лечившийся грибами пилот пытался отключить двигатели в полете.

Общественно опасным поступком и отсутствием инстинкта самосохранения отличился Джозеф Дэвид Эмерсон, пилот авиакомпании Alaska Airlines. В материалах федерального суда утверждается, что во время инцидента мужчина летел в качестве пассажира из Эверетта в Сан-Франциско. 

Эмерсон совершал перелет в кабине пилотов на откидном третьем месте. «Я не чувствовал себя хорошо. Создавалось впечатление, что пилоты не обращали внимания на происходящее. Это казалось неправильным. Я потянул за обе ручки аварийного отключения, потому что думал, что сплю и просто хочу проснуться», – объяснил он свой поступок.

К счастью, коллегам удалось утихомирить Эмерсона и благополучно посадить самолет в Портленде, где борт уже ждали полицейские. Следователям пилот (видимо, уже бывший) сообщил, что за двое суток до полета впервые принял психоделические грибы, чтобы избавиться от мучившей его последние полгода депрессии.

Так нетрадиционная медицина довела 44-летнего американца до обвинения в покушении на убийство 83 человек. Не будьте как Джозеф. Лечите депрессию правильно.

Китайский фармпром выходит на американский рынок.

FDA одобрило первый биофармацевтический препарат китайского производства. Loqtorzi (toripalimab) компании Shanghai Junshi Biosciences используется для лечения рецидивирующей или метастатической карциномы носоглотки.

Если уж быть первопроходцами, то во всем. Loqtorzi - первый и пока единственный препарат, одобренный FDA для лечения этого типа рака. Поставлять лекарство на американский рынок будет американская Coherus BioSciences. Продажи должны стартовать уже в первом квартале 2024 года. На очереди – рынки ЕС и Великобритании. Заявки на регистрацию уже на рассмотрении у европейских и английских регуляторов.

На китайском рынке Loqtorzi не новичок. В Поднебесной toripalimab одобрили пять лет назад, правда, для других показаний. Препарат используют для лечения меланомы, рака мочевого пузыря, пищевода, немелкоклеточного рака легких. В настоящее время проводятся клинические исследования у пациентов с раком желудка, печени, молочной железы и почек.

Китайский препарат допустили в США неспроста. На американском фармацевтическом рынке наблюдается самый серьезный дефицит инъекционных препаратов против рака за последние 30 лет. Об этом американские онкологи заявили одному из комитетов Палаты представителей США.

Кризис связывают, в том числе, с закрытием крупной производственной площадки в Индии, на которой FDA выявило проблемы с качеством. Кроме того, из-за низкой маржинальности Биг фарма стала все чаще отказываться от производства онкологических препаратов, потерявших патентную защиту. Китаю, в отличие от американских онкобольных, такой расклад только на руку.

Подросткам обновят Спутник.

В Сеченовке стартовало клиническое исследование антиковидной вакцины с обновленным антигенным составом Спутник М для детей в возрасте от 12 до 17 лет.

Специалистам Центра материнства и детства Первого МГМУ предстоит оценить безопасность, реактогенность и иммуногенность модернизированной вакцины на группе из 50 подростков. Все испытуемые пройдут медицинское обследование, предусмотренное протоколом исследования.

За участниками будут наблюдать 180 дней, но первые результаты появятся уже на 28-й день после вакцинации. В будущем детский Спутник будут регулярно обновлять по примеру гриппозных вакцин.

Испытания взрослого Спутника идут полным ходом и должны закончиться в декабре, однако, если действовать согласно 61 Федеральному закону, привиться обновленной вакциной удастся только весной, что сильно печалит Александра Гинцбурга. Глава Центра Гамалеи уверен, что к тому времени очередной вариант Спутника V устареет из-за появления новых штаммов.

Впрочем, в Минздраве поспешили успокоить и Гинцбурга, и всех, кто с нетерпением ждет новый Спутник. По словам регулятора, «с правовой точки зрения сегодня ничто не сдерживает производство, и вакцина может быть сразу введена в гражданский оборот». Подождем 10 декабря.

Sanofi не справляется с обязательствами по специнвестконтракту.

Французская компания практически перестала поставлять в Европу инсулин со своего орловского завода «Санофи Восток» из-за трудностей с логистикой. По данным RNC Pharma, последний крупный экспорт был в 2021 году в Германию, куда отправили 2 млн упаковок лекарства.

Завод в Орловской области работает с 2010 года. Он был построен в рамках заключенного с властями региона и Минпромторгом специнвестконтракта (СПИК), по которому Sanofi получала ряд налоговых льгот. За это французы обещали вложить в модернизацию производства 863 млн рублей до 2027 года, а также экспортировать картриджи инсулина глулизина Апидра.

С последним как раз и возникли проблемы. В Sanofi заверяют, что делают все возможное для соблюдения условий СПИК, но получается пока не очень. По словам представителей Минпромторга, инвестор «не в полной мере выполняет обязательство по экспорту».

Теоретически нарушения, которые допускает Sanofi, могут привести к досрочному расторжению контракта. В таком случае французам придется серьезно раскошелиться, чтобы компенсировать суммы неуплаченных налогов, сборов и погасить пени. Однако на практике до этого доходит крайне редко.

Если инвестору удастся доказать необходимость корректировки контракта, его условия могут быть пересмотрены. К тому же «Санофи Восток» не простаивает без дела. Компания сфокусировалась на удовлетворении внутреннего спроса на инсулин, и государство, скорее всего, этот факт учтет. Так что у французов большие шансы на изменение условий СПИК по согласованию сторон.

Первому отечественному дженерику голландского гемостатика установили цену.

ФАС согласовала цену на Стимплейт от «Генериума» - российский аналог гемостатического препарата Энплейт от нидерландской Amgen. Это первый отечественный дженерик в рамках МНН ромиплостим.

Один флакон лекарства обойдется в 29 302 рублей, что на 16% дешевле референтного препарата. Оригинал стоит 34 891 рублей. Препарат входит в перечень ЖНВЛП. Компании Виктора Харитонина придется конкурировать с «Герофармом» Петра Родионова, который также готовится зарегистрировать свой аналог ромиплостима.

На прошлой неделе антимонопольщики согласовали стоимость отечественного аналога Оземпика от «Герофарм». По данным ГРЛС, одна упаковка будет стоить 4279,5 рублей без НДС. Цена Оземпика, для сравнения, составляет 5817,77 рублей.

Большинство неврологов не видит проблем с доступностью препаратов для лечения рассеянного склероза.

RNC Pharma опросила российских врачей-неврологов, чтобы узнать, как они оценивают ситуацию с лекарствами против РС в России после весны 2022 года. Оказалось, что более 61% специалистов не отметили ухудшения доступности препаратов для лечения этого аутоиммунного заболевания. Причем 7,5% настроены совсем уж оптимистично и утверждают, что доступность терапии «скорее повысилась».

Но не все так радужно. Каждый девятый опрошенный, хотя и не заметил существенных ухудшений, тем не менее считает имеющийся объем лекобеспечения недостаточным. Об ухудшении ситуации сообщили 38,8% респондентов, при этом из них только 6,3% неврологов видят значительное снижение объёма лекпомощи. По мнению ещё 32,5% участников исследования, «доступность скорее ухудшилась», но не критично.

Аналитики также спросили, какие шаги следует предпринять, чтобы улучшить обеспечение пациентов терапией. В ТОП-3 предложений вошли:

· включение новых препаратов в ВЗН - 25,7%;
· расширение объёма финансирования госпрограмм и здравоохранения в целом - 17,1%;
· закупки большего количества препаратов и заблаговременное обеспечение заявок на препараты - 14,3%.

Между тем, список ВЗН пока остался без изменений. 15 июля Минздрав закрыл прием заявок на лекарственное обеспечение по программе ВЗН на 2024 год. В перечне не нашлось места ни отечественным дивозилимабу (ивлизи) и сампэгинтерферону бета-1а (тенексиа) от «Биокад», ни французскому офатумумабу от Sanofi. По словам сопредседателя Всероссийского союза пациентов Юрия Жулева, вне перечней препараты закупаются «очень скудно».

FDA «простило» вонопрозан.

Регулятор снова одобрил препарат от изжоги Voquezna (вонопразан) компании Phathom Pharmaceuticals. Лекарство должно появиться в американских аптеках уже в декабре 2023 года.

Первое одобрение разработчики препарата для лечения хеликобактериоза и эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни получили еще в мае 2022 года. Вонопрозан стал первым лекарством, превзошедшим по эффективности «золотой стандарт» в лечении изжоги – ингибиторы протонной помпы.

Но радовались в Phathom Pharmaceuticals недолго. Практически сразу после запуска в нескольких сериях препарата обнаружили примеси нитрозаминов – веществ, вызывающих рак. FDA отозвало свое одобрение и потребовало предоставить результаты дополнительных исследований. В итоге компании удалось устранить нарушения и снова получить «зеленый свет» от регулятора.

Voquezna – не первый препарат от изжоги, в котором обнаруживают канцерогены. Ранее тем же самым «прославился» Zantac. Житель Ванкувера в 2020 году подал иск от имени канадских потребителей Zantac сразу к десятку фармпроизводителей, включая Sandoz Canada и GSK. Истец утверждал, что некоторые лекарства на основе ранитидина, продаваемые в Канаде, содержат примеси, потенциально вызывающие рак. Тогда производителям удалось отбиться от иска.

В 2021 году «Синтез» вынужден был отозвать целые партии ранитидина, который, к слову, входил в перечень ЖНВЛП, из-за обнаружения в нем опасных примесей. Препарат изъяли из аптек и запретили продавать в России, ЕС и США.

Общественники не верят в намерение Минздрава лечить гепатит у ВИЧ-инфицированных.

В апреле этого года сразу восемь профильных НКО направили в Минздрав письмо с просьбой не отказывать в лечении ВИЧ-инфицированным с гепатитом С. По мнению общественников, государство не в полном объеме выполняло обязательства по обеспечению лекарствами этой группы пациентов.

В мае организация «Вместе против гепатита» в обращении к Михаилу Мурашко напомнила, что сокращение охвата терапией хронического вирусного гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов негативно скажется на ключевых показателях Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции и создаст дополнительную нагрузку на бюджет в будущем.

По подсчетам НКО, проведенные летом аукционы на закупку препаратов схемы софосбувир+велпатасвир покрывают потребность в терапии гепатита С примерно 2,5 тыс. ВИЧ-инфицированных пациентов, тогда как общее число россиян с такими диагнозами может доходить до 300 тыс.

По словам председателя общества «Вместе против гепатита» Никиты Коваленко, в лечении гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов «никто не заинтересован». Пока в госстратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции не появятся целевые показатели по охвату терапией гепатита С, бессмысленно надеяться, что ВИЧ-инфицированных будут лечить от гепатита.

Минздрав претензии общественников воспринял в штыки, назвав их некорректными.

Лимиты бюджетных обязательств на закупку антиретровирусных лекарственных препаратов на 2023 год, доведенные в установленном порядке, приняты в полном объеме, – привычно ответили в ведомстве

Но сообщили, что в проекте федерального бюджета на 2024-2026 годы предусмотрены дополнительные бюджетные ассигнования в размере 2,662 млрд рублей ежегодно на обеспечение лекарствами инфицированных ВИЧ, в том числе в сочетании с вирусами гепатита B и C.