​​Вакцинация от гриппа – одна из крупнейших госпрограмм. На нее тратят около 19-22 млрд бюджетных денег в год. Расходы сопоставимы с тратами на лечение ВИЧ.

Иностранцев с рынка вакцин почти выдавили. В аптеке вам скорее всего предложат отечественные Гриппол или Ультрикс. Чтобы достать импортные препараты, придется побегать: в интернете популярны запросы «Ваксигрип Sanofi» или «Инфлювак Abbott купить». По госпрограммам их почти не закупают.

Вакцины – это такая святая вода, в которую добавили немного убитого вируса или его кусочков. Тут сделаем оговорку: вакцинация позволила свести на нет инфекцию оспы. Но с гриппом не сработало. 

Расширение программы вакцинации не стоит рассматривать как благородную заботу о гражданах на фоне удаленки в крупных городах и масочного режима. Выиграют от этого производители. COVID-19 оказался отличным поводом повысить выручку игроков рынка вакцин от гриппа. 

Еще момент: участники рынка часто жалуются на сложность производства, необходимость точно знать объем госзаказа и т.д. Этот год показал: в самом лучшем случае эти жалобы – лукавство, в худшем – вранье и фарма штампует вакцины от гриппа тоннами. Запасы вакцин под масштабный госзаказ неожиданно нашлись. Правда, есть еще вариант, что получилось быстро развернуть дополнительное производство (верится слабо). 

Пандемия поспособствовала прививкам от гриппа – продажи выросли более чем втрое – до 3,4 млрд руб. Лидеры – все тот же завод «Форт» со своей новинкой Ультрикс Квадри – почти 1,5 млрд продаж (госы+ритейл). Немало для вакцины, стартовавшей только в прошлом году. Именно на госсегмент приходится значительная часть «Форта». Продажи вакцин «Петровакса» не дотянули даже до 100 млн рублей. Хотя «Петровакс» на рынке считают конкурентом «Нацимибио»и поговаривают, что крупнейший оператор вакцин не прочь «отжать» фармактив Потанина.

Прививки были и остаются предметом холивара: одни считают, что консерванты на основе ртути и таллия негативно влияют на нервную систему. Сторонники вакцинации потрясают цифрами и показывают мертвых младенцев. 

Иммунодуляторы и прочие «советские разработки» от гриппа «БР» подробно разбирал в посте об аптечном мусоре. К слову, согласно результатам нашего анализа, лечиться иммуномодуляторами в России любят – почти 2 млрд продаж.

Поясним: речь идет о профилактических препаратах, которые брызгают в нос, рассасывают и т.д. Эффективность ни одной из таких «вакцин» не была доказана.

Эффективность вакцин в «уколах» тоже вещь спорная: штаммы, которые попадут в вакцину на будущий год, определяет ВОЗ. Не факт, что в новом году вирус не мутирует и вакцина не окажется бесполезной. Есть немало людей, которые регулярно прививаются и все равно болеют.

Почти незамеченной прошла новость о выходе нового препарата от гриппа с оригинальным названием – балоксавира марбоксил. И это не проклятие, а скорее последний тренд нейминга в мировой фарме (вспомнилась IKEA).

Торговое наименование препарата будет попроще – Ксофлюза. Производитель – Roche – известен скандалом, который был связан с хитом продаж от гриппа – Тамифлю (осельтамивир).

Ажиотажный спрос на него привел к тотальному дефициту. Поговаривают, фармацевты не успевали открывать коробки, как грузчики перекупали весь привезенный товар. Но то был далекий 2011 год.

Для Тамифлю уже вышли и продолжают выходить дженерики – лот действительно «вкусный».

Только за полгода было продано 9,3 млн упаковок (госы+ритейл) осельтамивира на 5,3 млрд рублей. Лидерство по-прежнему держит оригинальный Тамифлю – почти 1 млрд продаж.

Преимущество Ксофлюзы перед конкурентами – разовый прием препарата. Цена упаковки составляет около $150, российский ценник станет известен после выхода на рынок, сообщили источники «БР».

Главное: он эффективен против штаммов, которые выработали устойчивость в осельтамивиру. Детям до 12 лет Ксофлюзу принимать нельзя.

Отпускать препарат будут по рецепту, но мы-то с вами знаем… «БР» запасается попкорном и ждет начала продаж.

Дешевые лекарства уйдут с рынка. Инициативы Минздрава, Минпромторга и ФАС наконец-то начали давать свои плоды.

Десять российских фармпроизводителей вновь выступили с обращением, больше похожим на угрозу [«БР» почти уверен, среди них был Александр Семенов – владелец «Активного компонента»].

Компании перестанут производить лекарства сегмента до 100 рублей. С таким письмом они обратились к спикеру Госдумы Вячеславу Володину. Авторы обращения просят отсрочить введение обязательной маркировки до 2023 года.

Вообще говоря, кампания уже стартовала, и судя по заголовкам федеральных СМИ – вполне успешно. Иначе говоря, индустрия не готова к маркировке и бьется в агонии, не в силах изменить ситуацию кардинально.

Плач Ярославны к Володину – не первый (и наверняка не последний). К спикеру обращались и по поводу маркировки, и по поводу нерентабельности лекарств. КПД таких обращений всегда был нулевой.

​​Оригинальный способ сбыта неэффективной вакцины от гриппа нашел Минздрав совместно с «Петроваксом» Владимира Потанина.

Компания организовала бесплатную вакцинацию трехвалентной вакциной, признанной ВОЗ неактуальной еще в прошлом году.

Редактор «БР» решил провести эксперимент и поучаствовать в бесплатной вакцинации у одной из станций московского метрополитена.

Внутри мобильного пункта с вас берут информированное согласие, все как положено.

Из минусов: уверенно персонал «мобильной клиники» смог ответить только на один вопрос и признался – людям вкалывают трехвалентную потанинскую вакцину Гриппол плюс, устаревшую по меркам ВОЗ.

На большинство вопросов медсестра ответить не смогла. Стикер со сроком годности и серией вакцины (письмена на скане – возможно, они и есть) тоже не предоставили.

После вакцинации редактор «БР» чувствует себя нормально. Драфт некролога заготовлен.

Критику отечественной вакцины Спутник V Владимир Познер назвал идиотизмом.

«[…] к сожалению, политика берет верх над разумом. Россия – бяка, поэтому ничего хорошего она произвести на свет не может. Идиотство, конечно, но это так».

Телеведущий нисколько не сомневается в компетенциях российских вирусологов и ученых. Информационную войну против российской разработки, по его мнению, ведет Запад.

Уже пару месяцев прошло с тех пор, как в Россию подвезли южнокорейские высокоточные тесты на антиген COVID-19. С последнего анонса в клинико-лабораторную диагностику они, увы, так и не вошли. Не в госсегменте точно.

Не устанем повторять: основных преимуществ у антиген-теста два. Во-первых скорость – результат известен через 5 минут (дорогостоящий ПЦР-анализ занимает до 5-6 часов).

ПЦР – полимеразная цепная реакция – один методов обнаружения вирусов.

Во-вторых, тесты могли бы разгрузить персонал, на который сейчас свалили еще и тестирование на грипп.

Кроме того, новые тест-системы на антиген позволили бы «разделить потоки» в тесных больницах: тесты могут проводить как сотрудники скорой помощи, непосредственно врачи и просто пациенты с подозрением на COVID-19. Это бы обеспечило лучшую маршрутизацию и «изоляцию» больных.

Приверженность терапии, да и диагностике в России традиционно низкая. Тесты нового поколения могли бы заменить термометры на рабочих местах – специальной лаборатории или выезда бригады медиков не нужно.

То же касается вновь прибывших в Россию: уже через 5 минут можно будет принять решение: отправить туриста на карантин или домой. Сейчас приходится ждать результатов ПЦР прямо в аэропорту с адскими ценами на еду и неудобными креслами.

Один из высокоточных и чувствительных наборов – набор реагентов BIOCREDIT имеет точность в 92%, специфичность – до 100%. Т.е тест система может считаться адекватной заменой ПЦР-анализу.

Материал для теста – мазок из ротоглотки, необходимые «проявители» есть в комплекте. Словом, исполнение не сложнее теста на беременность.

Владимиру Путину предложили увеличить траты на лекарства на 21 млрд рублей, чтобы закрыть их дефицит. К президенту обратились почти 20 НКО самого разного калибра и тематики.

Еще на днях Минздрав заверял, что пандемия никак не повлияла на обеспеченность онкопрепаратами. Наверняка с остальными группами лекарств в отчетах все так же радужно, хотя последствия коронакризиса очевидны всем.

Жалобы пациентов справедливы: на этой неделе слили проект бюджета – для госпрограммы 14 высокозатратных (14 ВЗН) нозологий его урежут почти на 20 млрд рублей.

По 14 ВЗН закупаются самые дорогие, но не все лекарства от рака крови и редких заболеваний. За время существования состав программы порядком устарел.

Даже сейчас программа не включает все орфанные болезни и не покрывает потребность в лекарствах для существующих.

В правительстве подписантам обращения ответили, что оно в обработке. Объясняем: сейчас подчиненные Мурашко начнут составлять дорожные карты, собирать комиссии, выкладывать издевательские инструкции.

Для пациентов с редкими заболеваниями в этом году и так много плохих новостей:

1. Спинраза от спинальной мышечной атрофии так и не вошла в перечень в ВЗН. Вошла в перечень жизненно необходимых, но его еще предстоит утвердить в конце года.

2. Современные (в глобальном смысле не особо) онкогематологические препараты в четвертый раз развернули и не включили в ВЗН.

3. Бюджет госпрограмм скорее всего урежут. Это коснется и закупок для пациентов с ВИЧ, гепатитами и туберкулезом.

Условно хорошая новость – правительство собирает деньги на лечение орфанных пациентов с налогов на богатых. Но эти деньги придется копить еще год.

Вице-премьер Голикова предлагала президенту собрать стартовый капитал для фонда с «социально ориентированного» бизнеса и благотворителей. Выглядит вполне реализуемо.

Уважаемые подписчики!

К вам обращается Издательский дом "Новые отраслевые медиа" (idnom.ru) – издатель канала, на который вы подписаны. Мы ставим своей целью развитие отраслевых телеграм-каналов с актуальной, полезной и адаптированной к современному медиапотреблению информацией.

Нам есть куда развиваться, но сегодня мы бы хотели познакомить вас с первыми десятью проектами, вошедшими в ИД "НОМ" или же созданными нами с нуля. Возможно, некоторые из них заинтересуют вас или ваших друзей и знакомых:

@bezrec – "Без рецепта". Уникальный канал про многомиллиардную фармацевтическую индустрию со всей актуальной проблематикой - от судьбы российских и зарубежных вакцин от COVID-19 до вытеснения с рынка российскими дженериками оригинальных иностранных препаратов.

@svobodakassa – "Свободная касса". Новости и экспертная аналитика по онлайн и офлайн-торговле. Хроника тектонических изменений российского ритейла под влиянием пандемии.

@nerzhavey – "Нержавейка". Всё о событиях в черной и цветной металлургии РФ с собственной аналитикой и рейтингами.

@gruz0potok – "Грузопоток". Грузоперевозки и логистика. От ситуации в автоперевозках и складском бизнесе до расширения БАМа и запуска Севморпути.

@benzokolonia – "Бензоколония". Канал про нефтегазовую промышленность, независимый от главных игроков отрасли, что в российском телеграме – редкость.

@domostroy_channel – "Домострой". Набирающее темпы строительство жилья и всё, что его сопровождает – ипотека, протесты, недобросовестные застройщики.

@Coala_Russia – "Коала". Главный и единственный угольный телеграм-канал страны, который внимательно читают во всех угольных и портовых городах России.

@premni – "Пристегните ремни". Канал про самую пострадавшую от пандемии отрасль – авиационную. Тут вы найдёте самые оперативные новости о том, когда и куда можно будет наконец улететь.

@riseofelectro – "Высокое напряжение". Электроэнергетика во всех её аспектах – генерация, подача, сбыт. Следим за всеми процессами в отрасли, от которой прямо зависит вся национальная экономика.

@agro_nomika – "Агрономика". Канал о сельском хозяйстве – золушке российской экономики и самой быстрорастущей отрасли 2020 года. Внимательно освещаем переход отечественного АПК от импортозамещения к экспорту.

Друзья, мы знаем, что иногда допускаем ошибки, но можете быть уверены, что мы намерены и будем становиться лучше. Чтобы связаться с нами, пишите на контактный адрес @id_nom. Мы открыты к любому взаимодействию, которое не несёт ущерба нашим читателям.

❗️️ГНЦ «Вектор» регистрирует вакцину от COVID-19. Пока препарат имеет только рабочее название – ЭпиВакКорона – скромнее, чем его предшественник от НИЦ Гамалеи.

Наверняка, препарат получит ускоренную регистрацию и станет второй отечественной вакциной. Укол будут делать один раз (вакцина НИЦ Гамалеи колется дважды).

Производить препарат планируют в Иркутской области. Не исключено, что в партнерстве с «Фармасинтезом».

В испытаниях вакцины ГНЦ приняли участие 100 человек совокупно. Сами испытания стартовали 17 августа – на клинику потребовалось чуть больше месяца.

Наверняка индустрию вскоре ждут новые сливы, разоблачения и скандалы. Молниеносный выход Спутника V уже вызвал немало вопросов со стороны медицинского, да и мирового сообщества.

Та же участь может ждать вакцину «Вектора»: Согласно свежему перечню вакцин-кандидатов ВОЗ, одна из пяти разработок ГНЦ до сих пор находится на I/II фазе испытаний. Остальные четыре – проходят доклинические испытания. Ни к одному из них пока не приложен промежуточный отчет.

Цена на фавипиравир от COVID-19 упадет ниже 8 тыс. рублей за упаковку. Индийская Glenmark регистрирует очередной дженерик препарата.

Стоимость дженерика с названием Фавихелп в Индии не превышает 2 тыс. индийских рупий за упаковку (курсы рубля к рупии примерно одинаковые).

Пока что ФАС и Минздрав не могут определиться, как сдержать рост цен на новый востребованный продукт.

Один из вариантов: включить в перечень жизненно необходимых и зафиксировать цену. Не факт, что самую низкую.

Пока игроки дерутся за лакомый кусок рынка объемом почти миллиард рублей: кто-то разворачивает пиар-кампании, кто выступает со спорными заявлениями с упорством, достойным лучшего применения.

Ближайшие полгода на рынок выйдут еще два дженерика фавипиравира. Может сказаться так, что ушлые индусы с ценой в разы или даже на порядки ниже запросто выдавят отечественных игроков с поляны.

​​Более 300 тыс. литров спиртовых настоек выпили (или использовали наружно) россияне за полгода.

Лидеры неочевидны: мята перечная, эвкалипт. Успокоительных валерианы и пустырника было «выпито» чуть меньше 13 тыс. литров.

Примерно столько же употребили любители аптечного алкоголя – Лимановита, Герботона, настойки перца и боярышника – 12,6 литров.

12 место занял спирт этиловый (чистый) – на протирку оптических осей за полгода потратили 6 тыс. литров. Или сыграла роль приверженность к гигиене в связи с COVID-19.

Попытки регулировать оборот аптечного алкоголя предпринимаются не первый год. За это время в отрасли «фуфыриков» родились свои коды и даже бизнес-авантюры.

​​#королифармы: Виктор Харитонин. Арбидол любит тишину.

Владелец «Фармстандарта», пожалуй, самый непростой персонаж нашей постоянной рубрики. Во-первых, интервью с ним не так много. Во-вторых, все они скучны и прилизаны. Ресурсов с непроверенным «компроматом», напротив, тьма, но цитировать их нет никакого желания.

Что говорят открытые источники?

Харитонину 47 лет, родом он из Казахстана, потом переехал в Новосибирск, где в 1994 году окончил НГУ.

Первой компанией, которую основал Харитонин, была «Профит Хаус». «Фармстандарт» начал создаваться в 2003 году на базе закрывающихся заводов ICN Pharmaceuticals (некоторые вспомнят самую первую рекламу Пенталгина в сине-белой пачке - это были они).

Недоброжелатели как один связывают Харитонина с вице-премьером Татьяной Голиковой – возможным лоббистом Арбидола, визитной карточки «Фармстандарта». Напомним, в пандемию коронавируса препарат попал во всевозможные перечни, кроме, пожалуй, высокозатратных нозологий (лечить им там нечего).

Арбидол и Афобазол – самые спорные с точки зрения эффективности и самые продаваемые препараты – приносят до 12 млрд выручки компании Харитонина. Их производством занимается выделенная из «Фармстандарта» «Отисифарм». Сложно не подозревать чиновников в лоббизме при столь скромной клинике и сомнительной репутации двух аптечных хитов, отпускаемых без рецепта.

В 2016 году (по другим данным в 2014) Харитонин стал собственником гоночной трассы Нюрбургринг, заплатив за нее 77 млн евро. Трасса стала всемирно известной из-за гонок "Формулы-1", но при Харитонине ее адаптировали для автолюбителей, которые хотят выжать максимум из спортивных машин. Вся легендарность ушла в историю.

Харитонину также принадлежит «Северная башня» в Москва-сити. Помимо этих непрофильных активов и «Фармстандарта», он владеет компанией «Генериум», которая сосредоточена на выпуске препаратов от редких заболеваний, и 70% «Биокада» Дмитрия Морозова (через отельную инвесткомпанию). Состояние Харитонина, по разным подсчетам, давно превысило $1 млрд.

Говорят, именно Харитонин вдохновил Морозова перепрофилировать свои интерфероновые заводики под моноклональные антитела (прорывные лекарственные средства от рака). Здание «Генериума» украшает работа модного скульптора Мигеля Сарасате. Занятия йоги для отличившихся сотрудников ведет выписанный с Гималаев инструктор Су-Шант.

На рынке «Фармстандарт» называют дружественным «Нативе». Сами компании откровенно бесятся от этих упоминаний, но выступают партнерами – как минимум по упаковке своих лекарств.

«Верофарм» Романа Авдеева в очередной раз пробивает дно. Росздравнадзор предложил (а значит настоятельно попросил) изъять из оборота сразу несколько дженериков онкопрепаратов. Служба убедилась в их низком качестве.

Речь идет о препаратах для лечения рака крови, в т.ч у детей. Это бренд-дженерики даунорубицина, карбоплатина, бортезомиба.

Кейс не первый: в этом году врачи и родители уже жаловались на качество аспарагинзы и винкристина от «Верофарма».

Тогда на пациентов посыпались обвинения в ангажированности и получении денег от зарубежной фармы. Возможно РЗН теперь постигнет та же участь.

Бортезомиб «Верофарм» производил из чешской субстанции, карбоплатин – из китайской, даунорубицин – из отечественной субстанции скандально известной «Омутнинской научноопытной производственной базы».

Популярный препарат «для красоты и кожи» – тиоктовая кислота – теперь будет отпускаться по рецепту врача. Производителей БАД с тиоктовой кислотой в составе попросят отозвать регудостоверения или пройти процедуру регистрации как лекарственного средства.

Прямое показание тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты – профилактика осложнений сахарного диабета. Но русские женщины изобретательны: бьюти-форумы завалены советами по альтернативному применению лекарств.

Продажи тиоктовой кислоты в России за полгода составили почти 1,5 млрд рублей. В безрецептурном сегменте – БАД – их за полгода было продано на 111,1 млн. Почти четверть продаж пришлась на продукт «Эвалар» из линейки Турбослим – неэффективных средств для снижения веса, которые ежегодно покупаются тоннами.

Коммерсантъ ненавязчиво пиарит сервис доставки лекарств «Эркафарм»:

Delivery Club начнет доставлять лекарства из аптек сетей «Все аптеки», «Доктор Столетов», «Озерки», «Самсон Фарма» и Superapteka.

Большая часть этих игроков входят в ГК «Эркафарм» или выступают ее «стратегическими партнерами».

Ключевая часть материала Коммерса: ждать лекарств клиенту придется от 30 минут, сама доставка обойдется в 149 рублей.

Коллаборация для «Эркафарма» не первая: препараты из аптек этой сети стали доступны для заказа на маркетплейсе Гудс.ру в мае-июне.

Новые прогнозы относительно COVID-19 и победы над ним дал депутат «Единой России» Александр Петров – отец владельца завода «Медсинтез».

Для пущей важности материал СМИ решили снабдить комментариями академика РАН Виталия Зверева – одного из «свадебных адмиралов» подобных публикаций.

Петров считает, что победить коронавирус удастся к 2021 году – с началом массовой вакцинации. Основная проблема – приверженность россиян прививкам (она, по его мнению, низкая).

Уколоться Спутником V пока действительно мало желающих.

Удивительно, но в публикациях Петров не упоминает продукт его завода «Медсинтез» – Триазавирин. Препарат неэффективный при COVID-19, пиарили все – от разработчиков до губернатора Свердловской области Евгения Куйвашева.

Многомиллиардная программа вакцинации от гриппа мало кого оставляет равнодушным. Делимся мнением подписчика-клинициста:

Если речь идет о российских вакцинах от гриппа, то они часто не соответствуют стандартам ВОЗ: имеют меньше антигена в составе, странные компоненты, вроде – фуфломицина полиоксидония.

Никакой гарантии защиты такие препараты, конечно, не дают, но для групп риска это лучше, чем ничего. Пожилые люди тяжело переносят грипп.

Даже импортными вакцинами сезонно прививаться имеет смысл только группам риска: ВИЧ-положительным, пожилым, детям, медперсоналу и т.д.

Здоровым взрослым (т. е большинству людей) нет смысла прививаться, т.к. [грипп] переносится легко и достаточно соблюдать покой, обильное питьё и хорошее питание.

Дисклеймер: «БР» не призывает отказываться от обязательных прививок, к которым грипп не относится.

​​СМИ пестрят сообщениями о поступлении дженериков фавипиравира от COVID-19 в аптеки. «Без рецепта» решил проверить, можно ли приобрести лекарства от короновируса в крупнейших сетевых аптеках - представляем результаты исследования:

Ригла

Первое, что хочется сказать – у сайта отвратительная система поиска и верстка, Тёма плачет кровавыми слезами. Во-вторых, дозвониться можно хоть до отдела кадров, но не до справки (нам это так и не удалось).

Арепливир можно только забронировать, Коронавир удалось положить в корзину. С ценой тоже все в порядке, никаких адских накруток. Других подробностей выяснить не удалось.

36.6

В аптеке повисла система (сайт, к слову, тоже висит), ответили не сразу. Арепливир от «Промомед рус» отсутствует в аптеках сети. Коронавир от «Р-Фарм» приобрести можно.

Цена упаковки в 50 таблеток составляет 12 тыс. рублей. На курс их может потребоваться две.

С фармдисциплиной у 36.6 все в порядке: на рецепте ставится отметка, прийти с ним можно будет еще раз. Сколько упаковок в аптеке готовы отпустить в одни руки, ответить затруднились.

«Е-аптека»

Арепливир по сети отсутствует, а его конкурент от «Р-Фарма» – Коронавир – в наличии. Цена, аккурат как обещал Алексей Репик, – 11,6 тыс. рублей.

С рецептом здесь какая-то путаница: его заберут. Провизор назвала препарат строго учетным. За рецептом на вторую упаковку снова придется обратиться к врачу. Неудобно, но исключает спекуляции.

В АСНЕ сообщили, что оба препарата отсутствуют в продаже.

Почему картинка в СМИ не совпадает с действительностью? Варианта два: отгружать препарат по госзаказу (по цене около 22 тыс. рублей) выгоднее, или же граждане-перекупщики уже разобрали препарат.

❗️Теперь официально. «Р-Фарм» регистрирует собственный дженерик ремдесивира – пока единственного препарата, признанного эффективным при COVID-19.

Обычно, на выдачу РУ уходит полгода, но что-то нам подсказывает, что компания Репика получит его раньше.

Держатель патента – американская Gilead – дала разрешение на производство и дистрибуцию дженериков в 127 странах мира. Но не в России.

Возможность свободного оборота дженерика будет зависеть от выдачи добровольной лицензии Gilead.

«Лекарство из Санкт-Петербурга спасло тысячи людей», – привирает Комсомолка. Название питерской панацеи от ковида аккуратно выносят за скобки, но понятно, что речь идет об Илсире (левилимаб) от «Биокада».

Препарат вошел только в восьмую версию рекомендаций Мнздрава, изданных только 3 сентября. Почти три месяца до долгожданного апдейта левлимаб применялся off-label.

В самой инструкции к Илсире в разделе показаний как такового упоминания COVID-19 нет.

Говорить о тысячах спасенных жизней тоже пока рано. Во-первых, испытания препарата еще идут. Во-вторых, препарат пока применяется ограниченно – мало данных об эффективности и безопасности для скоропалительных выводов.