Фармдистрибьюторы хотят стабильности.

И ради этого переключаются на госсегмент, поскольку на коммерческом рынке снижаются темпы роста, в то время как бюджетный привлекает большей стабильностью в плане оплаты продукции.

Фармдистрибьютор «Гранд Капитал» Дениса Ременяко, занимающий четвертую строчку в рейтинге лидеров в оптовом сегменте российского фармрынка по данным RNC Pharma, заключил свой первый контракт по программе «14 ВЗН». Начали сразу по-крупному: поставлять будут один из самых затратных препаратов госпрограммы - экулизумаб от орфанного атипичного гемолитико-уремического синдрома на 755 млн рублей.

Выручка головной структуры «ФК Гранд Капитал» в 2022 году выросла на 13,6%, до 113,9 млрд рублей, чистая прибыль увеличилась более чем в два раза, до 775,7 млн рублей. В планах – занять лидирующие позиции в госсегменте. Ради этой цели «Гранд Капитал» усилил команду  Андреем Телятниковым, ранее работавшим в дистрибьюторах «Ланцет», «Ирвин-2» и «Джи Ди Пи».

Основные конкуренты из аптечного сегмента - «Протек», «Пульс» и «БСС» – уже вышли на рынок госзакупок. «Протек» назвал участие в аукционах одним из приоритетов на ближайшие годы, несмотря на сложности госсегмента и необходимость расширять штат.

Фармрозница сейчас не может похвастаться большой стабильностью. «Профитмед» проходит процедуру банкротства, к которой пытается подключиться «Фармстандарт» Виктора Харитонина, а «Годовалов» задолжал всем кому можно и нельзя, в том числе «Авва рус», Solopharm (ООО «Гротекс») и Сбербанку.

Минздрав разошелся с депутатами в оценке «пилота» по продаже рецептурки онлайн.

«Сложностей пока не возникает. Эксперимент идет в штатном режиме. Пока предварительно можно оценить результаты весьма успешно», – сказал Михаил Мурашко.

По мнению главы Минздрава,  эксперимент пока не приобрел широкого распространения, однако все вопросы регуляторного характера для его реализации уже решены, а пациентам и врачам нужно просто адаптироваться к такой форме продажи лекарств.

Депутат Госдумы Айрат Фаррахов считает, что адаптация ни при чем и проекту требуется «работа над ошибками». А именно:

· включить в периметр эксперимента маркетплейсы;
· упростить процедуру заказа и исправить недостатки (рецепт по МНН, а пациент ищет торговое наименование);
· расширить ассортимент препаратов, включить в программу льготные лекарства;
· унифицировать правила участия для разных субъектов;
· усовершенствовать нормативное регулирование и упростить регистрацию для бизнеса, медорганизаций и врачей;
· отвечать на поступающие предложения и обращения.

Результаты пока и впрямь довольно скромные. С марта по сентябрь 2023 года в трех пилотных регионах Rx-препараты доставили 147 раз: в Москве 71 раз, в Московской области — 63 и в Белгородской области — 13 раз.

Роздравнадзор, который, как мы помним, был недоволен подготовкой потенциальных участников к «пилоту», на сегодняшний день выдал разрешения 26 аптечным организациям.

Российский еврейский конгресс начал сбор средств на медпомощь раненым мирным жителям Израиля

Больницы Израиля не справляются с потоком раненых, нуждающихся в поддержке, отметил президент Российского еврейского конгресса Юрий Каннер. Организация и экспертное сообщество подготовили программу помощи и предлагают присоединиться к сбору пожертвований на медицинскую помощь мирным жителям Израиля.

«Собранные средства будут направлены в три больницы на юге Израиля, куда доставили большинство пострадавших. Это медицинские центры «Каплан», «Барзилай» и «Сорока». Каждый из них предоставил список медицинского оборудования, в котором возникла срочная необходимость из-за внепланового поступления сотен раненых», – сообщили в Российском еврейском конгрессе. В общей сложности необходимо собрать 22,2 млн рублей.

За фармсубстанциями последят позже.

Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Дмитрий Галкин на форуме «Биотехмед» в Сочи рассказал, что запуск системы прослеживаемости фармсубстанций отложен до 1 января 2025 года. Его планируют синхронизировать с запуском механизма «второй лишний».

Ранее замглавы Минпромторга Екатерина Приезжева говорила, что система стартует не ранее сентября 2024 года, чтобы все желающие успели подготовиться. А желающие наверняка найдутся. Благодаря новой инвестиционной кластерной платформе фармпредприятия, доказавшие, что действительно работают по полному циклу, смогут претендовать на выгодные кредиты от 1 млрд до 100 млрд рублей по ставке 5,55% годовых.

К тому же те, кто полностью локализовал производство на территории ЕАЭС, смогут получить приоритет перед другими предложениями в госзакупках благодаря механизму «второй лишний».

Новгородские козы помогут в создании новых лекарств и БАДов.

Крупнейшее в Новгородской области предприятие по выпуску молочной продукции «Лактис» договорилось с Институтом биологии гена РАН о производстве инновационного продукта – лактоферина.

Лактоферин – стопроцентный биоаналог человеческого белка, который получают из козьего молока. Он присутствует в грудном молоке женщин, защищая новорожденных от инфекций, пока у них не сформируется собственный иммунитет.

Лактоферин будут использовать для производства лекарств и БАДов, поддерживающих нормальную работу кишечника и способствующих повышению защитных сил организма. Уже сейчас на основе лактоферина делают лекарственные средства для наружного применения.

В планах – расширение и совершенствование производства, а также работа над увеличением белка в молоке. Так что козам придется поднапрячься.

Конвасэл намерен «обскакать» Спутник.

Первой отечественной вакциной от коронавируса стал «Спутник V», получивший регистрацию 11 августа 2020 года. Конвасэл, созданный Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток ФМБА, увидел свет сильно позже – только в конце октября 2022 года, да и то с опозданием.

Создатели Конвасэла сделали упор на принцип действия своей вакцины, который отличается от того, как работают конкуренты. Так, Спутник делали с использованием S-белка самого первого, «уханьского» штамма, и теперь состав вакцины надо постоянно обновлять из-за появления новых штаммов. Вот и сейчас проводятся клинические исследования по актуализации антигенного состава этой вакцины.

Ученые ФМБА пошли по другому пути и создали препарат на основе нуклекапсидного белка, что, по словам разработчиков, позволяет вакцине сохранять эффективность «какие бы мутации ни происходили».

Пока Спутник в процессе "донастройки", создатели Конвасэла пообещали не оставить россиян без прививок. Замруководителя ФМБА Игорь Борисевич заявил на «Биотехмеде»:

«Идет активная закупка вакцины регионами, так как сейчас фактически нечем вакцинировать, кроме Конвасэла. Наши мощности производства - до 1 млн доз в месяц. При желании наш институт может увеличить их до 3 млн доз в месяц. То есть 36 млн доз в год».

Бесплатно в России сейчас прививают людей из групп риска (да и то не везде). Как мы рассказывали, Брянская область закупила 5 тыс. доз вакцины. Цифр по другим субъектам, где сохранена бесплатная иммунизация, нет, т.к. информация о тендерах закрыта.

Но если очень хочется, можно привиться за свой счет в частных клиниках: в некоторых сетях стал снова появляться Конвасэл. Спутник обещает «подтянуться» к декабрю.

Лекарствам поставили план.

Замглавы Минпромторга Екатерина Приезжева на форуме «Биотехмед» в Сочи обнародовала предварительный план реализации стратегии «Фарма 2030», утвержденной в июне.

В документе около полусотни пунктов в семи разделах. В их числе:

· совершенствование процессов регистрации препаратов и фармкомнадзора;
· оптимизация процедур лицензирования;
· введение практики научного консультирования при разработке лекарств;
· внедрение системы прослеживаемости происхождения фармсубстанций;
· внедрение принципа «второй лишний» при госзакупках ;
· создание механизма обратной связи между отечественными производителями и врачами;
· разработка налоговых режимов для трансфера технологий;
· финансовая поддержка разработчиков инновационных лекарств;
· грантовая поддержка доклинических и клинических исследований;
· подготовка кадров.

И это только первая часть проекта, которую планируют реализовать до 2026 года. Со второй частью определятся после запуска первой. Проект в окончательной версии отправится в правительство в начале декабря, пока документ на согласовании у профильных ведомств и игроков отрасли.

Последние похвалили Минпромторг, назвав план «позитивным», но усомнились в том, что удастся уложиться в указанные сроки. В укор ведомству поставили план «второй лишний», внедрение которого все время сдвигается вправо: пока что запуск перенесли с сентября 2024 года на январь 2025 года.

Marion Biotech снова в деле.

Власти индийского штата Уттар-Прадеш разрешили скандально известной компании возобновить производство большинства продуктов. Ограничение поставили только на продукцию с пропиленгликолем.

Напомним, Управление по контролю за лекарствами индийского штата Уттар-Прадеш отобрало лицензию у Marion Biotech. Решение было принято после того, как десятки детей в Узбекистане погибли, отравившись сиропом от кашля ее производства.

Причиной смерти детей стало использование индийской компанией токсичного промышленного пропиленгликоля вместо законной фармацевтической версии. Такой применяют в жидких моющих средствах, антифризах, красках или покрытиях, а также для повышения эффективности пестицидов.

Marion Biotech, которую лишение лицензии заботило больше, чем безопасность собственных производств, ингредиентов и поставщиков, не сидела сложа руки и подала апелляцию против решения индийского регулятора.

«Неизвестно ни одного случая некачественного производства других лекарств, выпускаемых фирмой», – заявили в наркоконтроле штата и дали добро на возобновление производства.

Самое печальное, что до сих пор неизвестно, каким именно образом яд попадает в детские лекарства. При этом тревожные новости об отравлениях сиропами от кашля продолжают приходить из разных стран, а список производителей «отравы» множится.

В прокуратуре Узбекистана сообщили, что распространители некачественных сиропов компании Marion заплатили чиновникам взятку в размере $33 тыс., чтобы избежать обязательных проверок. Сейчас они под следствием, что не помешало их работодателю продолжить деятельность.

«За кровь и деньги» – книга о фарме от ветерана финансовой журналистики.

Коллеги из «Книжного импорта» посоветовали почитать всем, кто неравнодушен к фармбизнесу. «За кровь и деньги» Натана Верди, управляющего редактора MarketWatch и бывшего старшего редактор Forbes, расскажет о том, как инвестиции с Уолл-стрит приводят к появлению препаратов на аптечных полках, а венчурные капиталисты определяют будущее медицины. В центре повествования - небольшие биотехнологические компании, которые пытаются захватить рынок лечения рака.

Это история о том, как амбиции, целеустремленность и желание приобщиться к разработке лекарств с многомиллиардными оборотами делает создание двух важнейших лекарств от рака двумя крупнейшими ставками на Уолл-стрит всех времен.

Герои книги ищут ту самую одну-единственную молекулу, которая станет шансом на выздоровление для тысяч пациентов, но главное – сделает своих создателей баснословно богатыми.

Рекомендуем к прочтению.

Оземпик обрушил акции клиник диализа.

У вездесущего противодиабетического препарата от Novo Nordisk новые успехи – на сей раз в лечении заболеваний почек у диабетиков. Датская компания досрочно (почти на год раньше заявленного срока) прекратила IIIb фазу испытаний семаглутида против болезни почек из-за достигнутых показателей эффективности.

Эта новость негативно сказалась на акциях крупнейших диализных клиник. Акции DaVita из Колорадо рухнули более чем на 19%, ее немецкого конкурента Fresenius Medical - более чем на 17% в первые часы торгов. Акции американского производителя продукции для диализной терапии Baxter International потеряли почти 9%.

Аналитики полагают, что Оземпик и подобные ему препараты могут сократить количество пациентов, нуждающихся в диализе.

Смаглутид также может насолить производителям «быстрой» еды и газировки. Один из крупнейших в Великобритании и мире финансовых конгломератов Barclays предупредил, что всеобщее помешательство на препаратах для похудения грозит обвалом котировок таких гигантов, как McDonald's и PepsiCo.

Столичный фармоптовик вложился в развлечения для пермяков.

Павел Иванов, гендиректор оптового поставщика лекарств из Москвы «Интелтрейд», присоединился к строительству аквапарка в Перми в качестве соинвестора. Теперь Иванову принадлежат 33% в ООО «АкваПермь», оставшиеся 67% – у ООО «Востоксвязь».

«Интелтрейд» по итогам первой половины 2023 года входит в топ-10 крупнейших поставщиков лекарств по госзаказу с показателем в 4,92 млрд руб.

Ходят слухи, что единоличный владелец фармоптовика может быть связан с Виктором Харитониным, который к Перми сильно неравнодушен. Так, консорциум инвесторов, в который входят структуры главы «Фармстандарта», выкупил российский бизнес немецкой Henkel, предприятия которого есть и в этом регионе. С новыми владельцами ведутся переговоры о создании в Перми центра по управлению активами Henkel.

Компании Харитонина контролируют ООО «Клиника инновационных исследований», которое по концессии строит краевой онкоцентр. В феврале 2023 года структуры российского фармкороля за 36 млрд рублей приобрели «Каму» - единственного производителя мелованного картона в РФ.

Насморк вылечили, беремся за кашель. На этот раз #заценили стоимость сиропов от кашля на основе бутамирата торговых марок Синекод, Панатус Форте, Омнитус, Коделак нео и Бутамират-Фармстандарт.

Самым дорогим оказался Синекод. Дороже всего лекарство стоит в сети «Апрель», минимальная цена на швейцарский препарат зафиксирована в «Сбер Еаптеке». Самый дешевый бутамират – у российского «Фармстандарта» из «Риглы».

Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

*исследование проводилось онлайн 12 октября.

Росстат отчитался о динамике цен на лекарства в сентябре 2023 года.

Те, что из перечня ЖНВЛП, подорожали по сравнению с августом в среднем на 1,1%. И опять в лидерах аспирин. Цена на ацетилсалициловую кислоту выросла на 4,9%.

Также подорожали:

· Фуросемид +3%;
· Панкреатин +2,2%;
· ингавирин и цефтриаксон +2,1%;
· ацетилцистеин (АЦЦ) и ксарелто +1,8%;
· аскорбиновая кислота, винпоцетин, глицин, но-шпа, омепразол, арбидол, эуфиллин – прибавили от 1,3-1,7%.

Немного подешевели:

· фосфоглив -0,8%;
· супрастин -0,7%;
· номидес -0,3%.

Препараты не из перечня в среднем выросли на 1,2%:

· аллохол +2,7%;
· сульфацетамид +2,3%;
· кеторол экспресс +2,2%;
· аципол +2,1%;
· метилурацил +2%;
· активированный уголь +9%;
· афобазол, валерианы экстракт, ингалипт, канефрон Н, корвалол, магне В6, поливитамины, таурин, троксерутин, цитрамон +1,3-1,7%.

Снижением цены отличился лишь синупрет, да и то не сильно (-1,1%).

Нашли выход: AstraZeneca придумала, как проводить клинические исследования в РФ.

Британско-шведская AstraZeneca проведет в стране исследование нового препарата для профилактики COVID-19, необходимое для его регистрации. Испытания пройдут на 130 пациентах с пониженным иммунным статусом. Минздрав выдал соответствующее разрешение в августе 2023 года.

В то же время фармкомпания представила обновленную позицию по конфликту на Украине, где пообещала не проводить в России «глобальные клинические исследования». А вот про локальные испытания, новый препарат от коронавируса как раз подпадает под такой случай, в документе ни слова.

Это уже второе локальное исследование, на которое компания получила разрешение в этом году. Первым стали испытания комбинации пока не зарегистрированного цераласертиба с дурвалумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. В качестве спонсоров значится российское юрлицо AstraZeneca — «Астразенека Фармасьютикалз».

По обоим новым исследованиям международные испытания также проводятся, но, вероятнее всего, заявки на них были поданы еще до февраля 2022 года.

Локальные исследования могли бы стать выходом для компаний из недружественных стран, поскольку не требуют вывоза биообразцов или визитов регулятора из ЕС или США. Однако случай AstraZeneca – единичный. Коллеги по цеху пока ограничиваются продолжением ранее начатых испытаний.

По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), за первое полугодие 2023 года зарубежные фармы получили всего семь разрешений на проведение международных многоцентровых испытаний новых лекарств на территории РФ. Это почти в 14 раз меньше, чем в прошлом году.

Такие данные предоставило Data Insight. По словам старшего аналитика агентства Инэссы Головиной, фарма – единственный сегмент на рынке онлайн, где этот показатель пошел в рост.

За 2022 год россияне сделали 141 млн заказов аптечных товаров онлайн на сумму 239 млрд рублей.

Эксперт отметила, что рынок ePharma сегодня – это не только онлайн-аптеки. Растет популярность у внеаптечных каналов продаж: через маркетплейсы и сервисы доставки продуктов питания (eGrocery), где аптечные товары «падают» в корзину заодно с продуктами питания и бытовой химией. По мнению эксперта, у eGrocery есть все шансы стать перспективной площадкой для продажи аптечной продукции.

«Годовалов» самоликвидировался.

Решение о ликвидации было принято на внеочередном общем собрании акционеров. Отвечать за процедуру будет генеральный директор принадлежащих пермскому фармдистрибьютору компаний «Фармэксперт», «Медфарм экспресс» и «Партнерство строй».

За пару недель до этого Арбитражный суд Москвы отказался принимать заявление «Курортмедсервиса» о признании банкротом «Годовалова», задолжавшего производителю БАДов 3,7 млн рублей.

Пермяки вообще по уши в долгах. Претензии контрагентов растут как снежный ком. По данным «СПАРК-Интерфакса», с начала года к «Годовалову» было подано 204 иска на 4,1 млрд рублей по сравнению с 9 исками и 31,5 млн рублей, которые пытались взыскать годом ранее. Одному только «Пульсу» фармдистрибьютор должен более 1 млрд рублей.

С точки зрения юристов, решение о ликвидации выглядит как попытка провести контролируемое банкротство. Но тут палка о двух концах. С одной стороны, статус «ликвидации» позволяет провести эту процедуру в ускоренном режиме и назначить лояльного должнику управляющего. С другой, такой способ может привлечь к делу внимание налоговой.

Кроме того, прекращение деятельности одного из крупнейших игроков на региональном фармрынке может «аукнуться» проблемами с поставками лекарств в ряд субъектов.

Билл Гейтс и ВОЗ займутся искоренением полиомиелита.

Европейская комиссия, Европейский инвестиционный банк и Фонд Билла и Мелинды Гейтс выделят 1,1 млрд евро на борьбу с инфекцией. В ВОЗ утверждают, что эти средства позволят ежегодно вакцинировать против полиомиелита почти 370 млн детей.

Куда пойдут деньги:

· Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита (GPEI), в лице Всемирной организации здравоохранения и ЮНИСЕФ, получит 500 млн евро;
· Еще 500 млн евро пойдут на инвестиции и гранты для укрепления системы здравоохранения в странах со средним уровнем дохода;
· Остаток используют в виде грантов на техническую помощь.

На сегодняшний день полиомиелит практически побежден, однако эндемические очаги дикого полиовируса сохраняются в Пакистане и Афганистане.

«Мы готовы стереть полиомиелит с лица Земли. Европейская комиссия, ЕИБ и Фонд Билла и Мелинды Гейтс налаживают партнерское взаимодействие для того, чтобы преодолеть последний рубеж на этом пути. Глобальное сотрудничество помогло нам положить конец пандемии COVID-19. Теперь оно поможет нам раз и навсегда избавиться от полиомиелита», – заявила председатель Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен.

В июле стало известно, что Фонд Билла и Мелинды Гейтс и благотворительная организация Wellcome инвестировали $550 млн, чтобы дать вторую жизнь вакцине от туберкулеза, разработанной GSK.