Без рецепта
28.1K subscribers
1.88K photos
233 videos
2 files
3.41K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
Российская фарма вложилась в косметику.

«Цитомед» первой из российского фармбизнеса наладила выпуск пептидных активов, которые используются для изготовления косметики. Производство, расположенное в ОЭЗ «Санкт-Петербург», обошлось компании в 100 млн рублей.

В новой линейке три актива, еще шесть – в разработке. В планах на ближайшую пятилетку – расширение портфеля до 20 продуктов. Максимальная мощность производства составит 50 тонн различных косметических активов в год, а это 1,5 тыс. тонн готовой косметической продукции.

Желание «Цитомеда» зайти на рынок косметических активов выглядит вполне логично, учитывая, что до 70% отечественных кремов, лосьонов, сывороток и прочих продуктов изготавливается из импортного сырья, с поставками которого бывают проблемы. Среди потенциальных клиентов – около 700 производителей косметики на основе пептидных активов.

Так что пригодится и вторая площадка, на строительство которой уже заложено 2 млрд рублей.
В России планируют ограничить продажу вещества, используемого для производства лекарств.

Речь о двухатомном спирте 1,4-бутандиоле, также называемом BD. Его широко используют для изготовления лекарственных препаратов и полимерных материалов для фармации. Например, на его основе делают бусульфан, применяемый в качестве противоопухолевого средства при химиотерапии.

Проблема в том, что вещество приноровились использовать для изготовления сильнодействующего наркотика, при этом купить BD можно практически без ограничений, просто предъявив паспорт.

На этот пробел в законодательстве обратили внимание депутаты санкт-петербургского заксобрания и попросили Михаила Мурашко внести вещество в список наркотических, оборот которых запрещен.

В Москве инициативу поддержали, назвав свободную продажу бутандиола «преступлением», но отметили, что полностью запретить его не получится без ущерба для производства лекарств. Реальный компромисс – запретить продажу BD физлицам и ужесточить контроль за его оборотом.
Российских производителей препаратов для похудения ждут «сытые» времена.

По словам Михаила Мурашко, количество пациентов с ожирением в России увеличилось примерно на 36% с 2009 по 2022 годы. По мнению главы Минздрава, столь печальная статистика – в том числе вина коронавируса, который «перетянул» на себя внимание системы здравоохранения.

Вот и получилось, что инфекционная пандемия повлекла за собой «неинфекционную», как метко назвал проблему ожирения Мурашко. Как следует из его доклада, в России ожирением страдают почти 3,5 млн человек.

Сейчас где-то грустно вздохнул Novo Nordisk, прекративший поставлять в РФ свои препараты для лечения диабета и ожирения. Зато уход датчан здорово подсобил местному производителю: россияне начали массово переходить на более дешевые отечественные лекарства.

По оценкам DSM Group, продажи лекарств для похудения в первом полугодии 2023 года подскочили на 20,3% в натуральном выражении и на 15,5% – в денежном. В лидерах – препараты на основе сибутрамина: Редуксин от «Промомеда» Петра Белого и Голдлайн от «Изварино Фарма».
«Герофарм» зарегистрировал первый аналог Оземпика.

Поздравляем, конечно, компанию Петра Родионова и всех, кто скучал по датскому препарату, но бежать в аптеку за отечественным семаглутидом под брендом «Семавик» пока рановато. Действующее вещество защищено патентом до 2035 года, и для продажи потребуется принудительное лицензирование.

Получить на него разрешение будет не так-то просто, но теоретически возможно, учитывая тот факт, что Novo Nordisk официально прекратит поставки инъекционного Оземпика и таблетированного Ребелсаса в конце года. Впрочем, их уже сейчас в аптеках найти проблематично.

Принудительное лицензирование – это как фол последней надежды: механизм используется, когда речь идет о крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан. В России это удалось пока что только «Фармасинтезу», который получил принудительную лицензию на ремдесивир для лечения COVID-19. Правообладатель, американская Gilead Sciences, пыталась судиться, но проиграла.

«Герофарм» не одинок в своем желании заменить россиянам Оземпик. Досье на регистрацию аналога семаглутида подал «Промомед» Петра Белого, недавно получивший регудостоверение на лираглутид для лечения ожирения.
Новое приложение проконтролирует домашнюю аптечку.

Студенты МГУ разработали программу, которая поможет навести порядок в домашней аптечке.

«В мобильном приложении хранится вся необходимая информация о лекарстве: срок годности, показания к применению, возможные аллергии и многое другое. В планах - реализация функции быстрого поиска лекарств через виртуальные органайзеры в приложении. Разработка не только защитит от приема просроченных лекарств, но и систематизирует их хранение», – рассказали авторы проекта.

Принцип такой: сканируем штрих-код с упаковки, приложение помещает информацию в органайзер, после чего система сама следит за сроком годности и оповещает, если он подходит к концу. Программа позволяет создавать аптечки «по интересам»: детскую, спортивную, для путешествий или любимого котика.

Все хорошо, но перебрать аптечку и отсканировать штрих-коды все равно придется вручную. Как раз и порядок наведется.
Не совсем про лекарства, но не смогли пройти мимо. В одном из торговых центров Екатеринбурга установили гигантскую надувную прямую кишку. Побывать внутри экспоната может любой желающий.

Таким нетривиальным образом Центр общественного здоровья и медицинской профилактики при поддержке местного минздрава решил напомнить о необходимости следить за своим здоровьем.

Посетители необычной выставки смогут бесплатно провериться на онкологию, ВИЧ, пройти осмотр маммолога и сделать прививку от гриппа.
В России замедлились КИ.

«Ъ» проанализировал количество разрешений на клинические исследования, полученных фармпроизводителями за три квартала 2023 года. Оказалось, что их было выдано на 12% больше год к году. В 2022 году рост был втрое выше - 37,5%.

Больше всего запросов было подано в третьем квартале, заявители – преимущественно российские производители. Фарма из недружественных стран практически «покинула чат»: за первые полгода Минздрав выдал всего семь разрешений на исследования иностранным компаниям. В третьем квартале западные фармпроизводители получили еще два разрешения. Для сравнения, в июле—сентябре 2022 года их было 122.

По мнению директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, по большинству препаратов, «которые технически и организационно способны выпускать российские компании», исследования были запущены в прошлом году.

К тому же с инновациями по-прежнему туго: подавляющее большинство исследований приходится на дженерики, в том числе от производителей из дружественных стран, которые начали присматриваться к российскому рынку после ухода крупных американских и европейских игроков.

С апреля разрешения на КИ на территории страны получили:

· не представленная в России турецкая Ilko Pharmaceuticals - 7 разрешений;
· иранская AryoGen, поставляющая в страну эптакогом альфа для пациентов с гемофилией, - 2 разрешения;
· ряд индийских фармкомпаний - 23 исследования по сравнению с шестью прошлогодними.
«Фармасинтез» вылечит дружественные страны.

Компания Викрама Пуния планирует значительно расширить экспортное направление.

«По итогам 2022 года у нас более 100 препаратов зарегистрировано за границей, мы активно развиваем линейку зарегистрированных препаратов в странах ЕАЭС. В ближайшие год-два мы увеличим экспортное направление в продажах в 5-10 раз», – рассказал исполнительный директор «Фармасинтеза» Никита Пуния в кулуарах проходящего в Сочи «Битехмеда».

Компания уже присутствует более чем в десяти странах. Производитель первым из российской фармы начал осваивать доминиканский рынок со своими противоопухолевыми лекарствами. В планах – Бразилия, Мексика и африканские страны.

В целом ситуация с экспортом лекарств в РФ не слишком радужная: в 2023 году за границу ушло на 20% меньше препаратов, чем в прошлом году. Этот антирекорд – следствие санкций, которые значительно усложнили расчеты с иностранными партнерами.
Мошенники сыграли на любви россиян к иностранным ветпрепаратам.

Владельцам домашних животных нужно быть бдительными: на них объявили охоту злоумышленники, маскирующиеся под байеров, готовых достать дефицитные нынче импортные лекарства для питомцев.

Мошенническую схему разоблачили эксперты по кибербезопасности «Лаборатории Касперского». Прознав про то, что из зоомагазинов и ветаптек пропадают препараты для животных иностранного производства, предприимчивые граждане подсуетились и запустили несколько телеграм-каналов, через которые предлагали найти лекарства у перекупщиков и привезти их в Россию, хоть оптом, хоть в розницу.

После того как клиент переводил деньги за товар, ему сообщали, что достать искомое не удалось. Чтобы вернуть свои кровные, пользователю предлагали перейти по ссылке, которая вела на фишинговую страницу.

Эксперты полагают, что схема существует примерно с конца июля этого года, но особенно разгулялись мошенники в сентябре, когда в России вступили в силу новые правила, согласно которым иностранные производители не смогут поставлять свою продукцию в страну без сертификата о соответствии евразийским GMP-стандартам.
Московский фармпром отправился на выставку.

В Таганском районе Москвы на Школьной улице открылась фотовыставка, посвященная столичной фармотрасли. В экспозиции более 30 снимков, которые показывают, как производят лекарства на столичных заводах.

Посмотреть свои будни и пофотографировать на производствах разрешили 11 компаний. Выставка будет работать до 31 октября.
Фармдистрибьюторы хотят стабильности.

И ради этого переключаются на госсегмент, поскольку на коммерческом рынке снижаются темпы роста, в то время как бюджетный привлекает большей стабильностью в плане оплаты продукции.

Фармдистрибьютор «Гранд Капитал» Дениса Ременяко, занимающий четвертую строчку в рейтинге лидеров в оптовом сегменте российского фармрынка по данным RNC Pharma, заключил свой первый контракт по программе «14 ВЗН». Начали сразу по-крупному: поставлять будут один из самых затратных препаратов госпрограммы - экулизумаб от орфанного атипичного гемолитико-уремического синдрома на 755 млн рублей.

Выручка головной структуры «ФК Гранд Капитал» в 2022 году выросла на 13,6%, до 113,9 млрд рублей, чистая прибыль увеличилась более чем в два раза, до 775,7 млн рублей. В планах – занять лидирующие позиции в госсегменте. Ради этой цели «Гранд Капитал» усилил команду  Андреем Телятниковым, ранее работавшим в дистрибьюторах «Ланцет», «Ирвин-2» и «Джи Ди Пи».

Основные конкуренты из аптечного сегмента - «Протек», «Пульс» и «БСС» – уже вышли на рынок госзакупок. «Протек» назвал участие в аукционах одним из приоритетов на ближайшие годы, несмотря на сложности госсегмента и необходимость расширять штат.

Фармрозница сейчас не может похвастаться большой стабильностью. «Профитмед» проходит процедуру банкротства, к которой пытается подключиться «Фармстандарт» Виктора Харитонина, а «Годовалов» задолжал всем кому можно и нельзя, в том числе «Авва рус», Solopharm (ООО «Гротекс») и Сбербанку.
Минздрав разошелся с депутатами в оценке «пилота» по продаже рецептурки онлайн.

«Сложностей пока не возникает. Эксперимент идет в штатном режиме. Пока предварительно можно оценить результаты весьма успешно», – сказал Михаил Мурашко.

По мнению главы Минздрава,  эксперимент пока не приобрел широкого распространения, однако все вопросы регуляторного характера для его реализации уже решены, а пациентам и врачам нужно просто адаптироваться к такой форме продажи лекарств.

Депутат Госдумы Айрат Фаррахов считает, что адаптация ни при чем и проекту требуется «работа над ошибками». А именно:

· включить в периметр эксперимента маркетплейсы;
· упростить процедуру заказа и исправить недостатки (рецепт по МНН, а пациент ищет торговое наименование);
· расширить ассортимент препаратов, включить в программу льготные лекарства;
· унифицировать правила участия для разных субъектов;
· усовершенствовать нормативное регулирование и упростить регистрацию для бизнеса, медорганизаций и врачей;
· отвечать на поступающие предложения и обращения.

Результаты пока и впрямь довольно скромные. С марта по сентябрь 2023 года в трех пилотных регионах Rx-препараты доставили 147 раз: в Москве 71 раз, в Московской области — 63 и в Белгородской области — 13 раз.

Роздравнадзор, который, как мы помним, был недоволен подготовкой потенциальных участников к «пилоту», на сегодняшний день выдал разрешения 26 аптечным организациям.
Forwarded from Vademecum
Российский еврейский конгресс начал сбор средств на медпомощь раненым мирным жителям Израиля

Больницы Израиля не справляются с потоком раненых, нуждающихся в поддержке, отметил президент Российского еврейского конгресса Юрий Каннер. Организация и экспертное сообщество подготовили программу помощи и предлагают присоединиться к сбору пожертвований на медицинскую помощь мирным жителям Израиля.

«Собранные средства будут направлены в три больницы на юге Израиля, куда доставили большинство пострадавших. Это медицинские центры «Каплан», «Барзилай» и «Сорока». Каждый из них предоставил список медицинского оборудования, в котором возникла срочная необходимость из-за внепланового поступления сотен раненых», – сообщили в Российском еврейском конгрессе. В общей сложности необходимо собрать 22,2 млн рублей.
За фармсубстанциями последят позже.

Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Дмитрий Галкин на форуме «Биотехмед» в Сочи рассказал, что запуск системы прослеживаемости фармсубстанций отложен до 1 января 2025 года. Его планируют синхронизировать с запуском механизма «второй лишний».

Ранее замглавы Минпромторга Екатерина Приезжева говорила, что система стартует не ранее сентября 2024 года, чтобы все желающие успели подготовиться. А желающие наверняка найдутся. Благодаря новой инвестиционной кластерной платформе фармпредприятия, доказавшие, что действительно работают по полному циклу, смогут претендовать на выгодные кредиты от 1 млрд до 100 млрд рублей по ставке 5,55% годовых.

К тому же те, кто полностью локализовал производство на территории ЕАЭС, смогут получить приоритет перед другими предложениями в госзакупках благодаря механизму «второй лишний».
Новгородские козы помогут в создании новых лекарств и БАДов.

Крупнейшее в Новгородской области предприятие по выпуску молочной продукции «Лактис» договорилось с Институтом биологии гена РАН о производстве инновационного продукта – лактоферина.

Лактоферин – стопроцентный биоаналог человеческого белка, который получают из козьего молока. Он присутствует в грудном молоке женщин, защищая новорожденных от инфекций, пока у них не сформируется собственный иммунитет.

Лактоферин будут использовать для производства лекарств и БАДов, поддерживающих нормальную работу кишечника и способствующих повышению защитных сил организма. Уже сейчас на основе лактоферина делают лекарственные средства для наружного применения.

В планах – расширение и совершенствование производства, а также работа над увеличением белка в молоке. Так что козам придется поднапрячься.