#залечили Попперсы – бывшее лекарство для сердечников с наркотическим эффектом
История попперсов началась в первой половине XX века, когда шотландский профессор Томас Лодер Рунтон решил использовать амилнитрит для лечения стенокардии. Такая идея пришла ему в голову неспроста. Дело в том, что вещество расслабляет гладкую мускулатуру, окружающую кровеносные сосуды, наполняя их венозной кровью и стимулируя работу сердечной мышцы.
История про то, как Виагрой вместо сердца стали лечить эректильную дисфункцию, известна многим. С амилнитритом произошла похожая штука. Оказалось, что он усиливает сексуальное возбуждение, повышает чувствительность и расслабляет мышцы таза. Бонусом – ощущение легкой эйфории, хорошее настроение, прилив энергии, чувство раскрепощенности.
В 70-х годах в США появились первые попперсы – ароматизированные жидкости на основе амилнитрита. Такое название они получили за характерный звук, который появлялся при открывании стеклянных флаконов, в которые разливали химический возбудитель.
Попперсы быстро обрели популярность и сразу пришлись ко двору в ночных клубах, но особенно полюбились геям за способность расслаблять мышцы сфинктера. Любопытный факт: в Австралии отменили рецептурную продажу амилнитритов, поскольку усмотрели в ограничениях дискриминацию ЛГБТ-сообщества.
Строго говоря, официально амилнитрит наркотиком не является, хотя обладает действием, схожим с наркотическим, а также способен вызывать привыкание.
Среди побочек: внезапное падение АД, учащенное сердцебиение вплоть до остановки сердца, сильные головные боли, тошнота, повышение внутриглазного давления, головокружение, носовые кровотечения. Особенно опасны в сочетании с вышеупомянутой Виагрой и алкоголем. В целом законодательство большинства стран к попперсам лояльно. Официально запрещены они только во Франции и у себя на родине в США.
История попперсов началась в первой половине XX века, когда шотландский профессор Томас Лодер Рунтон решил использовать амилнитрит для лечения стенокардии. Такая идея пришла ему в голову неспроста. Дело в том, что вещество расслабляет гладкую мускулатуру, окружающую кровеносные сосуды, наполняя их венозной кровью и стимулируя работу сердечной мышцы.
История про то, как Виагрой вместо сердца стали лечить эректильную дисфункцию, известна многим. С амилнитритом произошла похожая штука. Оказалось, что он усиливает сексуальное возбуждение, повышает чувствительность и расслабляет мышцы таза. Бонусом – ощущение легкой эйфории, хорошее настроение, прилив энергии, чувство раскрепощенности.
В 70-х годах в США появились первые попперсы – ароматизированные жидкости на основе амилнитрита. Такое название они получили за характерный звук, который появлялся при открывании стеклянных флаконов, в которые разливали химический возбудитель.
Попперсы быстро обрели популярность и сразу пришлись ко двору в ночных клубах, но особенно полюбились геям за способность расслаблять мышцы сфинктера. Любопытный факт: в Австралии отменили рецептурную продажу амилнитритов, поскольку усмотрели в ограничениях дискриминацию ЛГБТ-сообщества.
Строго говоря, официально амилнитрит наркотиком не является, хотя обладает действием, схожим с наркотическим, а также способен вызывать привыкание.
Среди побочек: внезапное падение АД, учащенное сердцебиение вплоть до остановки сердца, сильные головные боли, тошнота, повышение внутриглазного давления, головокружение, носовые кровотечения. Особенно опасны в сочетании с вышеупомянутой Виагрой и алкоголем. В целом законодательство большинства стран к попперсам лояльно. Официально запрещены они только во Франции и у себя на родине в США.
Не все назальные спреи одинаково полезны.
Посчитало FDA и отказалось одобрить первый интраназальный спрей от анафилаксии Neffy от ARS Pharma, несмотря на очевидное удобство такого способа доставки адреналина, его более низкую стоимость по сравнению с традиционными автоинъекторами и даже положительную рекомендацию консультативного комитета.
Для сравнения, инъекционный адреналин EpiPen компании Viatris стоит около 500$, тогда как ARS Pharma обещала продавать свой продукт максимум за $199. Шанс исполнить свое обещание компании представится нескоро: регулятор запросил дополнительные данные, и разработчику теперь придется оценить эффективность повторных доз Neffy в сравнении с повторными дозами инъекционного адреналина.
ARS Pharma такой вердикт не только огорчил, но и удивил: изначально требование о проведении дополнительных исследований было постмаркетинговым. Зато решение FDA на руку Viatris, чей инъекционный адреналин на протяжении десятилетий был единственным вариантом быстрого лечения людей с анафилактическим шоком. Производитель EpiPen подсуетился и также подал петицию с просьбой предоставить дополнительные данные о конкуренте, который общими стараниями вряд ли появится на рынке раньше конца 2024 года.
Посчитало FDA и отказалось одобрить первый интраназальный спрей от анафилаксии Neffy от ARS Pharma, несмотря на очевидное удобство такого способа доставки адреналина, его более низкую стоимость по сравнению с традиционными автоинъекторами и даже положительную рекомендацию консультативного комитета.
Для сравнения, инъекционный адреналин EpiPen компании Viatris стоит около 500$, тогда как ARS Pharma обещала продавать свой продукт максимум за $199. Шанс исполнить свое обещание компании представится нескоро: регулятор запросил дополнительные данные, и разработчику теперь придется оценить эффективность повторных доз Neffy в сравнении с повторными дозами инъекционного адреналина.
ARS Pharma такой вердикт не только огорчил, но и удивил: изначально требование о проведении дополнительных исследований было постмаркетинговым. Зато решение FDA на руку Viatris, чей инъекционный адреналин на протяжении десятилетий был единственным вариантом быстрого лечения людей с анафилактическим шоком. Производитель EpiPen подсуетился и также подал петицию с просьбой предоставить дополнительные данные о конкуренте, который общими стараниями вряд ли появится на рынке раньше конца 2024 года.
Государство сэкономило на леналидомиде.
Оригинальный препарат Ревлимид американской Celgene для лечения множественной миеломы потерял патентную защиту в июле 2022 года, и рынок практически сразу заполонили дженерики. На сегодняшний день в России зарегистрировано около 15 аналогов леналидомида, на которые и переключились операторы госзакупок.
Ожидаемый итог: в январе – августе средняя цена леналидомида по всем гостендерам, включая региональные, снизилась вдвое по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Одной из структур Минздрава - ФКУ «Федеральный центр планирования и лекобеспечения граждан» – и вовсе удалось невероятное: закупить дженерик почти в 200 раз дешевле.
В аукционе с участием восьми компаний победил «Биокад», который согласился поставить свой Рупсулимид за 5,4 млн рублей, или по 527 рублей вместо изначальных 96,2 тыс. рублей за упаковку.
Еще один тендер достался «Биопрепарату», поставляющему дженерик от «Промомеда». В этом случае цена была снижена в 50 раз. В общей сложности ФКУ закупило леналидомида на 232,3 млн рублей вместо 1,48 млрд рублей.
На такой аттракцион неслыханной щедрости производителей, вероятнее всего, подвигли высокая конкуренция и переизбыток лекарства с истекающим сроком годности на складах.
Оригинальный препарат Ревлимид американской Celgene для лечения множественной миеломы потерял патентную защиту в июле 2022 года, и рынок практически сразу заполонили дженерики. На сегодняшний день в России зарегистрировано около 15 аналогов леналидомида, на которые и переключились операторы госзакупок.
Ожидаемый итог: в январе – августе средняя цена леналидомида по всем гостендерам, включая региональные, снизилась вдвое по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Одной из структур Минздрава - ФКУ «Федеральный центр планирования и лекобеспечения граждан» – и вовсе удалось невероятное: закупить дженерик почти в 200 раз дешевле.
В аукционе с участием восьми компаний победил «Биокад», который согласился поставить свой Рупсулимид за 5,4 млн рублей, или по 527 рублей вместо изначальных 96,2 тыс. рублей за упаковку.
Еще один тендер достался «Биопрепарату», поставляющему дженерик от «Промомеда». В этом случае цена была снижена в 50 раз. В общей сложности ФКУ закупило леналидомида на 232,3 млн рублей вместо 1,48 млрд рублей.
На такой аттракцион неслыханной щедрости производителей, вероятнее всего, подвигли высокая конкуренция и переизбыток лекарства с истекающим сроком годности на складах.
В России предложили делать лекарства из бумаги.
Точнее из отходов целлюлозно-бумажных комбинатов. По словам руководителя лаборатории микробиологической трансформации органических соединений Института биохимии и физиологии микроорганизмов им. Г.К.Скрябина РАН Марины Доновой, отходы ЛПК богаты стеринами, которые можно «доочистить» и использовать для производства фармпрепаратов изопреноидного ряда.
Донова рассказала, что стерины также можно преобразовать в фитостерины, которые используются в изготовлении лекарств. На Западе им нашли еще одно применение: фитостерины добавляют в «молочку». Считается, что употребление таких продуктов снижает холестерин.
Точнее из отходов целлюлозно-бумажных комбинатов. По словам руководителя лаборатории микробиологической трансформации органических соединений Института биохимии и физиологии микроорганизмов им. Г.К.Скрябина РАН Марины Доновой, отходы ЛПК богаты стеринами, которые можно «доочистить» и использовать для производства фармпрепаратов изопреноидного ряда.
Донова рассказала, что стерины также можно преобразовать в фитостерины, которые используются в изготовлении лекарств. На Западе им нашли еще одно применение: фитостерины добавляют в «молочку». Считается, что употребление таких продуктов снижает холестерин.
Депутаты озаботились шрифтом на инструкциях к лекарствам.
В Госдуме хотят на законодательном уровне обязать фармпроизводителей укрупнить шрифт в инструкциях минимум до 12 пунктов (3 мм в высоту). Это требование должен дополнить закон «Об обращении лекарственных средств».
По мнению авторов проекта, новая норма позволит избежать ошибок при приеме лекарств, особенно пожилыми пациентами.
Сейчас в инструкциях рекомендовано использовать шрифт в 8 пунктов (1,4 мм), да и то законодательно это никак не закреплено. Компании «мельчат» в инструкциях не из вредности, а ради экономии бумаги, но законотворцы посчитали, что «экономия здесь неуместна».
Потребителям, вероятнее всего, тоже придется заплатить за право не напрягать зрение – стоимость лекарств почти наверняка вырастет вместе с размером шрифта.
В Госдуме хотят на законодательном уровне обязать фармпроизводителей укрупнить шрифт в инструкциях минимум до 12 пунктов (3 мм в высоту). Это требование должен дополнить закон «Об обращении лекарственных средств».
По мнению авторов проекта, новая норма позволит избежать ошибок при приеме лекарств, особенно пожилыми пациентами.
Сейчас в инструкциях рекомендовано использовать шрифт в 8 пунктов (1,4 мм), да и то законодательно это никак не закреплено. Компании «мельчат» в инструкциях не из вредности, а ради экономии бумаги, но законотворцы посчитали, что «экономия здесь неуместна».
Потребителям, вероятнее всего, тоже придется заплатить за право не напрягать зрение – стоимость лекарств почти наверняка вырастет вместе с размером шрифта.
Праздников много не бывает, как и добрых слов для представителей такой важной и трудной профессии, как фармацевт! В мае мы поздравляли всех причастных с Днем фармацевтического работника, а сейчас от всей души желаем всего самого лучшего во Всемирный день фармацевта. Хорошего настроения, карьерного роста, понятных рецептов и сговорчивых клиентов!
Всемирный день фармацевта отмечается с 2009 года. Праздник учредили на очередном конгрессе Международной фармацевтической федерации (FIP), он приурочен к дате ее основания в 1912 году.
Всемирный день фармацевта отмечается с 2009 года. Праздник учредили на очередном конгрессе Международной фармацевтической федерации (FIP), он приурочен к дате ее основания в 1912 году.
Льготникам не хватает «сердечных» лекарств.
Всероссийский союз пациентов (ВСП) выяснил, как обстоят дела с доступностью препаратов для сердечников. Для этого было опрошено 1014 пациентов, в том числе 226 человек, в последние два года перенесших инфаркт миокарда, а также проведено 20 экспертных интервью с кардиологами.
Оказалось, что две трети пациентов отметили улучшения в системе медицинской помощи при ССЗ за последний год. Но радоваться пока рано:
· 35,8% льготников не получали положенные им лекарства по не зависящим от них причинам (в 2022 году таких респондентов было 39%, в 2021 году — 19%);
· 42,5% опрошенных не смогли найти в аптеках нужного льготного препарата (в 2021 году этот показатель был на уровне 26,5%, в 2022 - 56,2%);
· 53% льготников вынужденно покупали «бесплатные» лекарства из-за трудностей с получением рецепта (в 2022 году цифра была той же, в 2021 году — 32,6%).
С 2019 года в стране работает федеральный проект «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями», согласно которому сердечники должны бесплатно обеспечиваться лекарствами в течение двух лет с даты постановки диагноза и (или) выполнения хирургического вмешательства. В перечне 23 МНН.
В ВСП предлагают совершенствовать процессы планирования и обеспечения льготными лекарствами и расширять количество аптек, участвующих в программе. Однако не факт, что Минздрав к этому призыву прислушается. В ведомстве утверждают, что число пациентов с ССЗ, бесплатно получающих лекарства, растет, хотя пока не дотягивает до 2022 года: с января по август 2023 года бесплатно лекарства получили 754 тыс. пациентов, по итогам 2021 года эта цифра составляла 673 тыс., в 2022 году - 824 тыс.
В Росздравнадзоре сообщили, что на проблемы с лекобеспечением никто не жаловался, но пообещали реагировать оперативно, если вдруг жалобы все-таки поступят.
Всероссийский союз пациентов (ВСП) выяснил, как обстоят дела с доступностью препаратов для сердечников. Для этого было опрошено 1014 пациентов, в том числе 226 человек, в последние два года перенесших инфаркт миокарда, а также проведено 20 экспертных интервью с кардиологами.
Оказалось, что две трети пациентов отметили улучшения в системе медицинской помощи при ССЗ за последний год. Но радоваться пока рано:
· 35,8% льготников не получали положенные им лекарства по не зависящим от них причинам (в 2022 году таких респондентов было 39%, в 2021 году — 19%);
· 42,5% опрошенных не смогли найти в аптеках нужного льготного препарата (в 2021 году этот показатель был на уровне 26,5%, в 2022 - 56,2%);
· 53% льготников вынужденно покупали «бесплатные» лекарства из-за трудностей с получением рецепта (в 2022 году цифра была той же, в 2021 году — 32,6%).
С 2019 года в стране работает федеральный проект «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями», согласно которому сердечники должны бесплатно обеспечиваться лекарствами в течение двух лет с даты постановки диагноза и (или) выполнения хирургического вмешательства. В перечне 23 МНН.
В ВСП предлагают совершенствовать процессы планирования и обеспечения льготными лекарствами и расширять количество аптек, участвующих в программе. Однако не факт, что Минздрав к этому призыву прислушается. В ведомстве утверждают, что число пациентов с ССЗ, бесплатно получающих лекарства, растет, хотя пока не дотягивает до 2022 года: с января по август 2023 года бесплатно лекарства получили 754 тыс. пациентов, по итогам 2021 года эта цифра составляла 673 тыс., в 2022 году - 824 тыс.
В Росздравнадзоре сообщили, что на проблемы с лекобеспечением никто не жаловался, но пообещали реагировать оперативно, если вдруг жалобы все-таки поступят.
Pfizer возобновляет производство на пострадавшем от торнадо заводе, но все равно боится дефицита.
Фармгигант заявил, что практически справился с последствиями урагана, разрушившего одно из крупнейших в мире предприятий по производству стерильных инъекционных препаратов. Большинство производственных линий завода в Роки Маунт возобновили работу. Более того, была запущена дополнительная линия на новом участке. И все это раньше запланированного конца 2023 года.
На возобновленных линиях в производстве находится около дюжины лекарств, включая продукты, которые в настоящее время доступны через процесс экстренного заказа, введенного Pfizer в августе для предотвращения нехватки критически важных лекарств.
Тем не менее, несмотря на стахановские темпы восстановления производства, компания предупредила, что поставки некоторых лекарств могут не вернуться в полном объеме «по крайней мере до середины 2024 года».
Фармгигант заявил, что практически справился с последствиями урагана, разрушившего одно из крупнейших в мире предприятий по производству стерильных инъекционных препаратов. Большинство производственных линий завода в Роки Маунт возобновили работу. Более того, была запущена дополнительная линия на новом участке. И все это раньше запланированного конца 2023 года.
На возобновленных линиях в производстве находится около дюжины лекарств, включая продукты, которые в настоящее время доступны через процесс экстренного заказа, введенного Pfizer в августе для предотвращения нехватки критически важных лекарств.
Тем не менее, несмотря на стахановские темпы восстановления производства, компания предупредила, что поставки некоторых лекарств могут не вернуться в полном объеме «по крайней мере до середины 2024 года».
Двенадцать человек ослепли из-за препарата от Roche. К производителю претензий нет.
Управление по регулированию лекарственных средств Пакистана (DRAP) приостанавливает продажу и распространение противоопухолевого Авастина в дозе 100 мг до тех пор, пока оно не сможет проверить качество продукта, реализуемого в стране.
Под подозрение попал местный дистрибьютор.
«Для расследования этого вопроса была создана комиссия высшего уровня. Против дистрибьютора и его помощника возбуждено дело», – заявил министр здравоохранения провинции Пенджаб Джавед Акрам.
В высоком швейцарском качестве никто не сомневается. Пакистанский Минздрав подозревает, что навредить пациентам мог фальсификат. «Roche решительно осуждает этот преступный акт и делает все возможное, чтобы сотрудничать с властями для защиты пациентов от подделок», — подтвердил версию регулятора фармгигант.
Впрочем, дело может быть не в некачественном лекарстве, а в сфере его применения. Дело в том, что противораковый Авастин при использовании в гораздо более низких дозах похож на дорогой офтальмологический препарат Луцентис от Novartis и используется во многих странах как недорогой вариант лечения некоторых состояний, вызывающих слепоту, хотя в инструкции Roche предупреждает, что препарат не предназначен для инъекций в глаза.
К тому же некоторые компании покупают Авастин и переупаковывают его в меньшие дозы, чтобы сделать более доступным для пациентов, в процессе чего не всегда соблюдаются требования безопасности. В разлитый «на коленке» состав легко попадают инфекции, которые могут привести к потере зрения.
Пострадавшие от офф-лейбл применения были и в России. В 2016 году после введения Авастина ослепли 11 пациентов московского НИИ глазных болезней им. Гельмгольца.
Управление по регулированию лекарственных средств Пакистана (DRAP) приостанавливает продажу и распространение противоопухолевого Авастина в дозе 100 мг до тех пор, пока оно не сможет проверить качество продукта, реализуемого в стране.
Под подозрение попал местный дистрибьютор.
«Для расследования этого вопроса была создана комиссия высшего уровня. Против дистрибьютора и его помощника возбуждено дело», – заявил министр здравоохранения провинции Пенджаб Джавед Акрам.
В высоком швейцарском качестве никто не сомневается. Пакистанский Минздрав подозревает, что навредить пациентам мог фальсификат. «Roche решительно осуждает этот преступный акт и делает все возможное, чтобы сотрудничать с властями для защиты пациентов от подделок», — подтвердил версию регулятора фармгигант.
Впрочем, дело может быть не в некачественном лекарстве, а в сфере его применения. Дело в том, что противораковый Авастин при использовании в гораздо более низких дозах похож на дорогой офтальмологический препарат Луцентис от Novartis и используется во многих странах как недорогой вариант лечения некоторых состояний, вызывающих слепоту, хотя в инструкции Roche предупреждает, что препарат не предназначен для инъекций в глаза.
К тому же некоторые компании покупают Авастин и переупаковывают его в меньшие дозы, чтобы сделать более доступным для пациентов, в процессе чего не всегда соблюдаются требования безопасности. В разлитый «на коленке» состав легко попадают инфекции, которые могут привести к потере зрения.
Пострадавшие от офф-лейбл применения были и в России. В 2016 году после введения Авастина ослепли 11 пациентов московского НИИ глазных болезней им. Гельмгольца.
Московские предприниматели придумали очередной способ продавать лекарства в регионах.
Предприниматели Москвы обратились в Минздрав с идеей продавать рецептурные препараты через вендинговые автоматы с помощью системы электронных рецептов на основе QR-кода. Их предлагают устанавливать повсеместно: от аптек и поликлиник до магазинов. По мнению авторов инициативы, это должно повысить доступность лекарств в отдаленных регионах.
Почему общественники за автоматы с рецептуркой:
· их установка не требует больших площадей;
· работают в круглосуточном режиме;
· способны распознавать лица и работать с Единой биометрической базой для усиленного контроля за реализацией препаратов.
Кроме того, отпадает необходимость в фармацевтах. Как мы помним, дефицит кадров в сельской местности стал чуть ли не основным камнем преткновения для идеи продажи лекарств в пунктах «Почты России», в итоге от нее отказались.
Однако отсутствие фармацевтов – основной аргумент против такого способа торговли Rx-препаратами. Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова считает, что без консультации специалиста пациентам не обойтись, и не верит, что услуга будет востребована на селе.
Критикуют идею и представители аптечных сетей, уверенные в том, что при использовании вендинговых автоматов невозможно обеспечить все условия, предъявляемые к продаже рецептурки. К тому же электронными рецептами пациенты пользуются вяло даже в Москве, не говоря уже об отдаленных населенных пунктах.
В Думе полагают, что до такой степени упрощать процесс не стоит, чтобы «соблюсти баланс между физической доступностью лекарств и безопасностью пациентов». Так что на положительное решение законотворцев надежды пока мало.
Предприниматели Москвы обратились в Минздрав с идеей продавать рецептурные препараты через вендинговые автоматы с помощью системы электронных рецептов на основе QR-кода. Их предлагают устанавливать повсеместно: от аптек и поликлиник до магазинов. По мнению авторов инициативы, это должно повысить доступность лекарств в отдаленных регионах.
Почему общественники за автоматы с рецептуркой:
· их установка не требует больших площадей;
· работают в круглосуточном режиме;
· способны распознавать лица и работать с Единой биометрической базой для усиленного контроля за реализацией препаратов.
Кроме того, отпадает необходимость в фармацевтах. Как мы помним, дефицит кадров в сельской местности стал чуть ли не основным камнем преткновения для идеи продажи лекарств в пунктах «Почты России», в итоге от нее отказались.
Однако отсутствие фармацевтов – основной аргумент против такого способа торговли Rx-препаратами. Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова считает, что без консультации специалиста пациентам не обойтись, и не верит, что услуга будет востребована на селе.
Критикуют идею и представители аптечных сетей, уверенные в том, что при использовании вендинговых автоматов невозможно обеспечить все условия, предъявляемые к продаже рецептурки. К тому же электронными рецептами пациенты пользуются вяло даже в Москве, не говоря уже об отдаленных населенных пунктах.
В Думе полагают, что до такой степени упрощать процесс не стоит, чтобы «соблюсти баланс между физической доступностью лекарств и безопасностью пациентов». Так что на положительное решение законотворцев надежды пока мало.
По словам главы ведомства Максима Шаскольского, антимонопольщикам в ходе переговоров удалось убедить фармкомпании снизить цены на ряд дорогостоящих лекарств почти вполовину (на 49%).
Шаскольский также доложил Михаилу Мишустину, что за первые шесть месяцев 2023 года ФАС проверила 4,5 тыс. цен на лекарства, согласовав 3,8 тыс. Остальные были отозваны. Это соответствует прошлогодним показателям: за весь 2022 год было проанализировано 9 тыс. цен, согласовано - 8 тыс.
Вряд ли эти достижения антимонопольщиков радуют производителей лекарств, вынужденных отказываться от некоторых продуктов, себестоимость которых выше зарегистрированных цен. Обращения к чиновникам пока результата не принесли.
Шаскольский также доложил Михаилу Мишустину, что за первые шесть месяцев 2023 года ФАС проверила 4,5 тыс. цен на лекарства, согласовав 3,8 тыс. Остальные были отозваны. Это соответствует прошлогодним показателям: за весь 2022 год было проанализировано 9 тыс. цен, согласовано - 8 тыс.
Вряд ли эти достижения антимонопольщиков радуют производителей лекарств, вынужденных отказываться от некоторых продуктов, себестоимость которых выше зарегистрированных цен. Обращения к чиновникам пока результата не принесли.
Российской фарме пообещали 100 млн на дженерики.
Уже в декабре отечественным производителям лекарств выделят первые субсидии на разработку по полному циклу аналогов иностранных препаратов, защищенных патентами.
Программазубы «патенты на полку» коснется лекарств из недружественных стран. Так государство подстраховывается на случай ухода из страны иностранных фармкомпаний. Если тот или иной производитель примет решение прекратить поставки на российский рынок, его продукцию быстро заменят отечественной.
Минпромторг совместно с Минздравом и ФАС уже разработали перечень из 40 наименований, которые острее других нуждаются в аналогах. Какие именно препараты в него войдут, пока неизвестно. Получатели господдержки будут определены по результатам конкурса, который пройдет в октябре.
Уже в декабре отечественным производителям лекарств выделят первые субсидии на разработку по полному циклу аналогов иностранных препаратов, защищенных патентами.
Программа
Минпромторг совместно с Минздравом и ФАС уже разработали перечень из 40 наименований, которые острее других нуждаются в аналогах. Какие именно препараты в него войдут, пока неизвестно. Получатели господдержки будут определены по результатам конкурса, который пройдет в октябре.
Forwarded from Цена красоты
Сибирская сеть аптек масштабирует проект косметических рефил-станций.
"Губернские аптеки" продолжают устанавливать аппараты по розливу косметики. Теперь проект расширился и на Норильск. "Сейчас экоповестка для Норильска очень актуальна, большая работа идёт по очистке города и его окрестностей", – рассказывает руководитель группы спецпроектов АО "Губернские аптеки" Ольга Саенко.
Рефил-станции – часть курса "Губернских аптек" на производство полного цикла. Аппараты разливают шампунь и бальзам для волос собственного производства, которыми можно наполнить свою тару или использовать повторно оригинальные флаконы. Это позволяет сократить количество пластиковых отходов и попробовать средства в небольшом объёме. Пока проект представлен только в Красноярске, где работают пять станций, и в Норильске.
"Губернские аптеки" продолжают устанавливать аппараты по розливу косметики. Теперь проект расширился и на Норильск. "Сейчас экоповестка для Норильска очень актуальна, большая работа идёт по очистке города и его окрестностей", – рассказывает руководитель группы спецпроектов АО "Губернские аптеки" Ольга Саенко.
Рефил-станции – часть курса "Губернских аптек" на производство полного цикла. Аппараты разливают шампунь и бальзам для волос собственного производства, которыми можно наполнить свою тару или использовать повторно оригинальные флаконы. Это позволяет сократить количество пластиковых отходов и попробовать средства в небольшом объёме. Пока проект представлен только в Красноярске, где работают пять станций, и в Норильске.
McKinsey снова заплатит за опиоидный скандал.
Одна из крупнейших консалтинговых компаний мира согласилась выплатить дополнительные $230 млн, чтобы урегулировать очередную порцию исков с обвинениями в агрессивном маркетинге, который якобы спровоцировал эпидемию опиоидной зависимости. Из-за нее ежедневно умирают 130 американцев.
Ранее McKinsey уже заплатила $640 млн за возможность внесудебного урегулирования тех же претензий.
При этом компания продолжает отрицать все обвинения, хотя получается не очень. Проведенные проверки показали, что во время работы на обанкротившегося производителя оксиконтина Purdue Pharma и другие фармацевтические компании именно ее консультанты советовали сосредоточиться на продажах обезболивающего через врачей и убеждали переводить пациентов на более сильные дозы. Слоганом кампании стала фраза «меньше 1% пациентов получают зависимость».
Отмыться от такого будет нелегко, но бывшему клиенту McKinsey - Purdue Pharma – пришлось еще хуже. Лавина исков похоронила компанию, и она была вынуждена объявить о банкротстве. Против выступает служба по надзору за банкротством Министерства юстиции США, которая убеждена, что этот шаг призван защитить интересы владельцев Purdue – одной из богатейших семей Америки, которая всеми силами (и пока успешно) пытается уйти от ответственности перед законом.
Одна из крупнейших консалтинговых компаний мира согласилась выплатить дополнительные $230 млн, чтобы урегулировать очередную порцию исков с обвинениями в агрессивном маркетинге, который якобы спровоцировал эпидемию опиоидной зависимости. Из-за нее ежедневно умирают 130 американцев.
Ранее McKinsey уже заплатила $640 млн за возможность внесудебного урегулирования тех же претензий.
При этом компания продолжает отрицать все обвинения, хотя получается не очень. Проведенные проверки показали, что во время работы на обанкротившегося производителя оксиконтина Purdue Pharma и другие фармацевтические компании именно ее консультанты советовали сосредоточиться на продажах обезболивающего через врачей и убеждали переводить пациентов на более сильные дозы. Слоганом кампании стала фраза «меньше 1% пациентов получают зависимость».
Отмыться от такого будет нелегко, но бывшему клиенту McKinsey - Purdue Pharma – пришлось еще хуже. Лавина исков похоронила компанию, и она была вынуждена объявить о банкротстве. Против выступает служба по надзору за банкротством Министерства юстиции США, которая убеждена, что этот шаг призван защитить интересы владельцев Purdue – одной из богатейших семей Америки, которая всеми силами (и пока успешно) пытается уйти от ответственности перед законом.
«Без рецепта» запускает новую рубрику #заценили. Будем рассказывать и показывать, сколько стоят лекарства в аптеках-лидерах e-com сегмента.
В разгаре сезон простуд, поэтому начнем с порошков для облегчения симптомов ОРВИ на основе парацетамола.
Мы сравнили цены на Колдрекс ХотРем (Stada), АнвиМакс (ФармВилар), Фервекс (Упса), Максиколд Рино (Фармстандарт) и Терафлю (Дельфарм) в первых пяти аптеках из топ-10 сетей по продажам через e-commerce за первое полугодие 2023 года.
Дороже всего лечение простуды обойдется в «Апреле» и «Сбер Еаптеке». Причем в «Апреле» трех позиций из пяти не оказалось.
Более демократичны оказались «Аптека.ру» и «Ригла».
Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
*исследование проводилось онлайн 26 сентября
В разгаре сезон простуд, поэтому начнем с порошков для облегчения симптомов ОРВИ на основе парацетамола.
Мы сравнили цены на Колдрекс ХотРем (Stada), АнвиМакс (ФармВилар), Фервекс (Упса), Максиколд Рино (Фармстандарт) и Терафлю (Дельфарм) в первых пяти аптеках из топ-10 сетей по продажам через e-commerce за первое полугодие 2023 года.
Дороже всего лечение простуды обойдется в «Апреле» и «Сбер Еаптеке». Причем в «Апреле» трех позиций из пяти не оказалось.
Более демократичны оказались «Аптека.ру» и «Ригла».
Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
*исследование проводилось онлайн 26 сентября
DSM Group: за 7 месяцев россияне купили почти миллиард упаковок рецептурных Rx-лекарств.
В период с января по июль рецептурные ЛС заняли 54% от ёмкости российского аптечного рынка в стоимостном выражении и порядка 40% – в натуральном. Продажи за 7 месяцев несколько снизились в сравнении с аналогичным периодом прошлого года (-1,5% в деньгах и -3,4% в упаковках). Прирост рынок продемонстрировал в июле: +23% к июлю 2022 года. Всего же за 7 месяцев российские пациенты потратили на рецептурные лекарства 420 млрд рублей.
Около половины от объёма продаж всех рецептурных препаратов заняли средства трех групп:
· для лечения заболеваний ССЗ (22%);
· препараты для терапии расстройств пищеварительного тракта и обмена веществ (14%);
· средства для лечения заболеваний ЦНС (12%).
Лидерами по темпам роста со значимым отрывом стали Renewal («ПФК Обновление») и «Фармстандарт».
По итогам семи месяцев Renewal («ПФК Обновление») показала +41%, а в июле +61%. Основную долю продаж средств из портфеля компании занимают препараты для лечения ССЗ и расстройств ЦНС. Высокую динамику в январе-июле (+88% и +405 млн руб.) продемонстрировали именно средства для терапии болезней сердца: «Аторвастатин», «Бисопролол» и «Моксонидин».
У «Фармстандарта» прирост (41% к 7 месяцам 2022 г.) преимущественно обеспечили препараты для лечения патологий нервной системы.
В период с января по июль рецептурные ЛС заняли 54% от ёмкости российского аптечного рынка в стоимостном выражении и порядка 40% – в натуральном. Продажи за 7 месяцев несколько снизились в сравнении с аналогичным периодом прошлого года (-1,5% в деньгах и -3,4% в упаковках). Прирост рынок продемонстрировал в июле: +23% к июлю 2022 года. Всего же за 7 месяцев российские пациенты потратили на рецептурные лекарства 420 млрд рублей.
Около половины от объёма продаж всех рецептурных препаратов заняли средства трех групп:
· для лечения заболеваний ССЗ (22%);
· препараты для терапии расстройств пищеварительного тракта и обмена веществ (14%);
· средства для лечения заболеваний ЦНС (12%).
Лидерами по темпам роста со значимым отрывом стали Renewal («ПФК Обновление») и «Фармстандарт».
По итогам семи месяцев Renewal («ПФК Обновление») показала +41%, а в июле +61%. Основную долю продаж средств из портфеля компании занимают препараты для лечения ССЗ и расстройств ЦНС. Высокую динамику в январе-июле (+88% и +405 млн руб.) продемонстрировали именно средства для терапии болезней сердца: «Аторвастатин», «Бисопролол» и «Моксонидин».
У «Фармстандарта» прирост (41% к 7 месяцам 2022 г.) преимущественно обеспечили препараты для лечения патологий нервной системы.
Российская МИК против американской Vertex: 1:1. Ну почти.
Медицинской исследовательской компании удалось практически невероятное: апелляционный суд обязал Vertex предоставить принудительную лицензию по десяти патентам из двенадцати на дорогостоящий препарат Трикафта (элексакафтор) для лечения муковисцидоза сроком на два года. За это МИК будет выплачивать правообладателю 3% от общей стоимости продаваемого дженерика.
Шансов на такой исход было мало, но апелляция удовлетворила почти все требования, которые российская компания заявляла в первоначальном иске. Мы говорим «почти», потому что для двух патентов из 12 принудительное лицензирование невозможно, т.к. с момента их выдачи не прошло четырех лет. Этот факт и послужил одной из причин первого проигрыша в суде. Получается, что МИК по-прежнему не может поставлять аргентинский дженерик Trilexa от Laboratorio Tuteur на российский рынок.
Пока не до конца понятно, почему суд встал на сторону российской компании, тем более что с июня 2023 года Трикафта зарегистрирована в стране в отличие от аргентинского лекарства. Вероятно, истцу удалось найти новые доказательства того, что правообладатель неполноценно использует патенты. Чтобы прояснить ситуацию, придется дождаться мотивировочной части постановления.
Вопрос об оставшихся двух патентах будет рассматривать палата по патентным спорам. Так что, как говорится, to be continued.
Медицинской исследовательской компании удалось практически невероятное: апелляционный суд обязал Vertex предоставить принудительную лицензию по десяти патентам из двенадцати на дорогостоящий препарат Трикафта (элексакафтор) для лечения муковисцидоза сроком на два года. За это МИК будет выплачивать правообладателю 3% от общей стоимости продаваемого дженерика.
Шансов на такой исход было мало, но апелляция удовлетворила почти все требования, которые российская компания заявляла в первоначальном иске. Мы говорим «почти», потому что для двух патентов из 12 принудительное лицензирование невозможно, т.к. с момента их выдачи не прошло четырех лет. Этот факт и послужил одной из причин первого проигрыша в суде. Получается, что МИК по-прежнему не может поставлять аргентинский дженерик Trilexa от Laboratorio Tuteur на российский рынок.
Пока не до конца понятно, почему суд встал на сторону российской компании, тем более что с июня 2023 года Трикафта зарегистрирована в стране в отличие от аргентинского лекарства. Вероятно, истцу удалось найти новые доказательства того, что правообладатель неполноценно использует патенты. Чтобы прояснить ситуацию, придется дождаться мотивировочной части постановления.
Вопрос об оставшихся двух патентах будет рассматривать палата по патентным спорам. Так что, как говорится, to be continued.
«Биннофарм» присматривается к Юго-Восточной Азии.
«Биннофарм групп» (входит в АФК «Система») продолжает осваивать дружественные страны. В июне компания Рустема Муратова обзавелась собственным представительством в Китае. В ближайших планах – выход на рынки Вьетнама, Индонезии, Филиппин, Таиланда и, возможно, Мьянмы.
Начать «Биннофарм» планирует с десятка продуктов. Каких именно – не уточняется. На интеграцию заложено порядка полутора лет.
«Мероприятия по регистрации уже начали, там достаточно сложный процесс – есть разница между продуктами у нас и теми, которые вращаются на азиатских рынках. Поскольку все страны жаркие, надо все продукты положить на стабильность, чтобы они, грубо говоря, свои качества проявили на длительном периоде времени, это самый длинный кусок, мы сейчас с ним стартовали», – рассказал Муратов.
Несмотря на сложности, рынки Юго-Восточной Азии – емкие и перспективные. Население там большое, а конкуренция пока умеренная.
Азиатские биржи главу «Биннофарма» тоже интересуют, хотя и в отдаленной перспективе. «Чтобы выходить на эти биржи, надо иметь бизнес там», – логично рассудил Муратов. Собственно, этим компания сейчас и занимается.
Что до российской биржи, то АФК «Система» сообщила о планах выйти на IPO к концу 2024 года. Сам же Муратов охарактеризовал текущие рынки в России как «не очень позитивные».
«Биннофарм групп» (входит в АФК «Система») продолжает осваивать дружественные страны. В июне компания Рустема Муратова обзавелась собственным представительством в Китае. В ближайших планах – выход на рынки Вьетнама, Индонезии, Филиппин, Таиланда и, возможно, Мьянмы.
Начать «Биннофарм» планирует с десятка продуктов. Каких именно – не уточняется. На интеграцию заложено порядка полутора лет.
«Мероприятия по регистрации уже начали, там достаточно сложный процесс – есть разница между продуктами у нас и теми, которые вращаются на азиатских рынках. Поскольку все страны жаркие, надо все продукты положить на стабильность, чтобы они, грубо говоря, свои качества проявили на длительном периоде времени, это самый длинный кусок, мы сейчас с ним стартовали», – рассказал Муратов.
Несмотря на сложности, рынки Юго-Восточной Азии – емкие и перспективные. Население там большое, а конкуренция пока умеренная.
Азиатские биржи главу «Биннофарма» тоже интересуют, хотя и в отдаленной перспективе. «Чтобы выходить на эти биржи, надо иметь бизнес там», – логично рассудил Муратов. Собственно, этим компания сейчас и занимается.
Что до российской биржи, то АФК «Система» сообщила о планах выйти на IPO к концу 2024 года. Сам же Муратов охарактеризовал текущие рынки в России как «не очень позитивные».
Renewal запустила новую рекламу с Владимиром Пресняковым.
Отечественный производитель Renewal запустил новую рекламную кампанию Сиалора - одного из самых востребованных препаратов в своем портфеле. Главную роль в рекламном ролике бренда исполнил певец Владимир Пресняков.
Сиалор — оригинальное средство для лечения насморка у взрослых: современная форма протеината серебра в его составе воздействует на причину насморка, а не только устраняет симптомы. Это отличает его от большинства конкурентов,
Ролик покажут на федеральных телеканалах: Россия 1, НТВ, ТНТ, СТС, Пятый канал, Домашний, Ю и других. Охват и частота рекламных коммуникаций бренда «Сиалор» — наивысшие среди фармацевтических марок в России.
В Renewal уверены, что реклама с участием звезды повысит интерес потребителей к Сиалору, и рекомендуют аптекам следить за запасом продукта на складах.
Отечественный производитель Renewal запустил новую рекламную кампанию Сиалора - одного из самых востребованных препаратов в своем портфеле. Главную роль в рекламном ролике бренда исполнил певец Владимир Пресняков.
Сиалор — оригинальное средство для лечения насморка у взрослых: современная форма протеината серебра в его составе воздействует на причину насморка, а не только устраняет симптомы. Это отличает его от большинства конкурентов,
Ролик покажут на федеральных телеканалах: Россия 1, НТВ, ТНТ, СТС, Пятый канал, Домашний, Ю и других. Охват и частота рекламных коммуникаций бренда «Сиалор» — наивысшие среди фармацевтических марок в России.
В Renewal уверены, что реклама с участием звезды повысит интерес потребителей к Сиалору, и рекомендуют аптекам следить за запасом продукта на складах.
Индийцы и иранцы схлестнулись из-за российского рынка лечения гемофилии.
Российская «дочка» индийской фармкомпании Jodas Expoim пытается через суд обязать иранскую AryoGen Pharmed поставить эптаког альфа для терапии гемофилии, производимый под брендом «АриоСэвен». В прошлом году государство закупило лекарств на основе этого МНН на 2 млрд рублей.
«Джодас Экспоим» получила эксклюзивные права на дистрибуцию АриоСэвен в РФ и разрешение на использование товарного знака от AryoGen Pharmed в мае этого года. Но вот незадача: регудостоверение на препарат уже три года как принадлежит «ПСК Фарма», которая, в свою очередь, продает его дистрибьюторам, поставляющим лекарство по госпрограмме «14 ВЗН».
По идее, эксклюзивные права прежнего правообладателя должны были перестать действовать, но фактически иранская сторона не аннулировала соглашение с «ПСК Фарма». Из-за этого «Джодас Экспоим» уже дважды получала отказ в перерегистрации препарата от Минздрава.
Получается, что импортировать АриоСэвен индийская компания не может, а коммерческие предложения сразу двум дистрибьюторам уже сделаны. Скорее всего, пострадали «Медикэр» и «Драгсервис», заключившие контракты на поставку эптакога альфа на 280 млн рублей с подведомственным Минздраву ФКУ «Федеральный центр планирования и лекобеспечения граждан».
Из-за срыва поставок вышеупомянутые «получили по шапке» от антимонопольщиков и угодили в реестр недобросовестных поставщиков.
Ввезти препарат без разрешения держателя регудоствоерения теоретически можно, но тогда не избежать проблем с маркировкой, поскольку коды эмитируются именно держателем регудостоверения.
Ситуация для российского рынка сложилась уникальная. Будем следить, как из нее выпутается AryoGen, заключившая контракты одновременно с двумя эксклюзивными контрагентами, и остальные участники этого «любовного треугольника».
Российская «дочка» индийской фармкомпании Jodas Expoim пытается через суд обязать иранскую AryoGen Pharmed поставить эптаког альфа для терапии гемофилии, производимый под брендом «АриоСэвен». В прошлом году государство закупило лекарств на основе этого МНН на 2 млрд рублей.
«Джодас Экспоим» получила эксклюзивные права на дистрибуцию АриоСэвен в РФ и разрешение на использование товарного знака от AryoGen Pharmed в мае этого года. Но вот незадача: регудостоверение на препарат уже три года как принадлежит «ПСК Фарма», которая, в свою очередь, продает его дистрибьюторам, поставляющим лекарство по госпрограмме «14 ВЗН».
По идее, эксклюзивные права прежнего правообладателя должны были перестать действовать, но фактически иранская сторона не аннулировала соглашение с «ПСК Фарма». Из-за этого «Джодас Экспоим» уже дважды получала отказ в перерегистрации препарата от Минздрава.
Получается, что импортировать АриоСэвен индийская компания не может, а коммерческие предложения сразу двум дистрибьюторам уже сделаны. Скорее всего, пострадали «Медикэр» и «Драгсервис», заключившие контракты на поставку эптакога альфа на 280 млн рублей с подведомственным Минздраву ФКУ «Федеральный центр планирования и лекобеспечения граждан».
Из-за срыва поставок вышеупомянутые «получили по шапке» от антимонопольщиков и угодили в реестр недобросовестных поставщиков.
Ввезти препарат без разрешения держателя регудоствоерения теоретически можно, но тогда не избежать проблем с маркировкой, поскольку коды эмитируются именно держателем регудостоверения.
Ситуация для российского рынка сложилась уникальная. Будем следить, как из нее выпутается AryoGen, заключившая контракты одновременно с двумя эксклюзивными контрагентами, и остальные участники этого «любовного треугольника».