Пока мы пытаемся понять, надо ли Минздраву вмешиваться в сферу продажи абортивных препаратов и что будет со средствами экстренной контрацепции, если мифепристон окажется в перечне ПКУ, производитель презервативов SKYN снял целый боевик про то, как важно вовремя запастись контрацептивами.

No SKYN – No Love, гласит рекламный ролик. И никаких незапланированных беременностей.

«Биннофарм» может выйти на IPO к концу 2024 года.

Такую возможность рассматривает АФК «Система», которой принадлежит фармкомпания. Также, по словам президента «Системы» Тагира Ситдекова, в числе кандидатов на привлечение инвесторов сеть клиник «Медси», агрохолдинг «Степь» и сеть отелей Cosmos Hotel Group. Проведение IPO портфельных компаний группы запланировано на 2024 год.

Стремление фармацевтической части АФК «Системы» добраться до биржи гендиректор «Биннофарм» Рустем Муратов обозначал в феврале 2022 года. До этого планировалось, что акции «Биннофарм» попадут на биржу к 2019 или 2020 году, но не сложилось.

«Биннофарм групп» образована в 2020 году в результате консолидации пакетов акций фармацевтических активов АФК «Система». В холдинг входят пять производственных площадок в четырех регионах России: АО «Алиум» (ранее ФП «Оболенское» в Серпуховском районе Московской области), АО «Биннофарм» (две площадки – в Зеленограде и Красногорске), ПАО «Синтез» (г. Курган), АО «Биоком» (г. Ставрополь).

Компания выпускает антибиотики, антиковидные препараты и вакцину «Спутник V». Среди акционеров: АФК «Система» (75,3%), «ВТБ капитал» (11,2%), РФПИ и соинвесторы (12,5%), а также физическое лицо (1%).

По данным за 2022 год, фармактивы группы оценивали в 62,5 млрд рублей. Основатель АФК «Система» Владимир Евтушенков заявлял, что смысл в IPO появляется при капитализации больше $2 млрд, но все же допустил проведение IPO в 2024 году.

Экспорт лекарств бьет антирекорды.

По данным RNC Pharma, за первые семь месяцев 2023 года на экспорт ушло 230 млн упаковок российских лекарств. Это минимум за последние шесть лет. Максимум наблюдался в 2020 году – тогда экспорт увеличился до 390 млн упаковок. Рекордные показатели обеспечили противовирусные арбидол и авифавир. В 2021 и 2022 годах российские дистрибьюторы экспортировали за рубеж 310 млн и 290 млн упаковок соответственно.

Основная причина антирекордов 2023 года – в сложностях с расчетами с зарубежными партнерами, так как большинство российских банков находится под санкциями и международные платежи осуществлять, мягко говоря, проблематично. Да и сами иностранные партнеры опасаются сотрудничества с Россией из-за риска попасть под санкции.

Задача улучшения экспортных показателей стоит перед Минпромторгом. В 2019 году ведомство обещало нарастить экспорт в 4 раза к 2024 году. Пандемия немного помогла приблизиться к заветной цели. Тогда Россия поставляла лекарства в 120 стран мира. Теперь вся надежда на рынки ЕАЭС и СНГ. Кроме того, российские фармпроизводители все чаще смотрят в сторону «дружественных» стран Ближнего Востока, Латинской Америки и Африки.

Так, «Герофарм» уже активно работает с Кыргызстаном, Венесуэлой, Алжиром и Сирией. Последовать примеру конкурентов наверняка захочет и «Фармасинтез», который недавно наладил производство рекомбинантных человеческих инсулинов. В декабре 2022 года «ХимРар» получил регистрационное удостоверение для своего Авифавира в Гватемале.

Любопытно, что по итогам первых семи месяцев 2023 года ассортимент импортных лекарств в иностранных аптеках сократился на те же 20%.

Виктор Трухин нашелся в СИЗО.

Продолжение детектива с исчезновением экс-директора Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток. Бывший топ-менеджер арестован до 7 ноября по решению Смольнинского районного суда в Санкт-Петербурге. Его подозревают в растрате бюджетных средств в особо крупном размере.

По версии следствия, в 2021 году Трухин перевел 436,7 млн рублей в долларах США на счет зарегистрированной в Никарагуа The Latin American Institute of Biotechnology Mechnikov (Институт Мечников). Это латиноамериканская «дочка» НИИ вакцин и сывороток, первое и единственное иммунобиологическое предприятие в Центральной Америке и предмет особой гордости Трухина. Любопытно, что в тот же год руководитель НИИ стал почетным консулом России в Никарагуа.

Такие вот «нарушения в ведении финансово-хозяйственной деятельности», которые значатся официальной причиной увольнения Трухина. Сам подозреваемый свою вину отрицает и активно сотрудничает со следствием. В письме, которое он написал перед исчезновением, Трухин говорит, что ему «не в чем упрекнуть ни себя, ни коллег».

Кстати, о коллегах. Бывший замдиректора НИИ вакцин и сывороток сейчас тоже в СИЗО по обвинению в получении взятки в размере 36 млн рублей. Таким образом Андрея Васильева «благодарили» за содействие в заключении госконтрактов на поставку необходимого для производства вакцины от гриппа инкубационного куриного яйца.

«Ирвин-2» потерял Сабрил.

Компания-поставщик сообщила в Росздравнадзор о хищении партии противоэпилептического препарата Сабрил (вигабатрин) французской Sanofi без маркировки на русском языке.

Препарат ввозится в страну по процедуре для не зарегистрированных в России лекарств. Перевозку осуществляла транспортная компания ООО «Айрис Лайн». Сколько именно единиц товара пропало при транспортировке, не уточняется.

Ранее на дефицит вигабатрина жаловались представители Русфонда и «Дома с маяком». Между тем, у медучреждений проблем с вигабатрином не наблюдалось: с 2020 года по январь 2023 года было приобретено 152,5 тыс. упаковок вигабатрина на 401,3 млн рублей.

В июле мы рассказывали, что в России начали продавать отечественный аналог Сабрила – препарат Инфира производства «Ринфарм».

Петр Родионов займется социалкой.

Основатель и гендиректор компании «Герофарм» назначен на должность заместителя председателя Совета при правительстве России по вопросам попечительства в социальной сфере. До Родионова этот пост занимал другой топ-менеджер из фармотрасли – бывший глава «Фармстандарта» Григорий Потапов.

Родионов, входящий в состав Совета с 2013 года, будет курировать вопросы охраны здоровья и соцзащиты граждан, попавших в трудную жизненную ситуацию, в том числе детей, оставшихся без попечения родителей, и инвалидов.

Новоиспеченный зампред окончил экономический факультет Санкт-Петербургского государственного университета, затем стажировался в Йельской школе, США (1995-1996 гг.).

С 2001 года Петр Родионов возглавляет «Герофарм», который начинал как небольшая компания с оборотом в 150 тыс. руб. в год. Первыми продуктами были Кортексин для улучшения мозговой деятельности и Ретиналамин для восстановления сетчатки глаза. Сегодня компания - лидер инсулинового рынка России, активно осваивающий рынки иностранные.

Pfizer требует с «Нативы» миллиарды.

Американский фармгигант пытается взыскать с «Нативы» (переименована в «Спектр») рекордные 12,5 млрд рублей. Российская компания проходит процедуру банкротства, и структуры Pfizer — ООО «Пфайзер Инновации», Sugen и Pharmacia & Upjohn — подали заявление о включении их в реестр требований кредиторов.

За что конкретно американцы хотят взыскать беспрецедентную для российского рынка сумму, не уточняется, но, вероятнее всего, речь о давнем патентном споре. Компании «сцепились» из-за противоопухолевого препарата под брендом Сутент, дженерик которого «Натива» вывела на рынок в 2017 году, хотя права на оригинальный сунитиниб принадлежали «дочке» Pfizer до 31 августа 2022 года.

В 2019 году суд встал на сторону отечественного производителя и выдал разрешение на принудительное лицензирование сунитиниба.

Добиться отмены этого решения у Pfizer получилось только в октябре 2022 года. За это время более дешевому дженерику удалось занять значительную долю рынка, потеснив с лидерских позиций оригинал. По данным Headway Company, в 2018–2022 годах на госторгах было закуплено Сунитиниб-натива на 8,12 млрд рублей, а Сутента — на 4,88 млрд рублей.

Исключительное право считается прекращенным с даты подачи в Роспатент заявки на выдачу патента, т.е. в случае с Сунитиниб-нативой — с 2014 года. Если Pfizer удастся доказать, что «Натива» незаконно продавала свою версию сунитиниба, американцы смогут рассчитывать на взыскание убытков или двукратную стоимость правомерного использования патента.

Вполне вероятно, российской компании следует готовиться к аналогичным искам от других производителей. Одной из первых в очередь на включение в реестр кредиторов «Нативы» может встать немецкая Bayer, которая пытается взыскать 400 млн рублей за нарушение патента на противоопухолевый сорафениб.

Англичанки ополчились на Bayer из-за контрацепции.

Юристы подготовили коллективный иск от примерно двухсот женщин, в котором утверждается, что противозачаточные имплантаты Essure нанесли серьезный вред их здоровью. Если фармгигант проиграет дело, общий размер компенсаций составит более 10 млн фунтов ($12 млн).

Пострадавшие утверждают, что использование Essure вызывает головные боли, боли в животе, кровотечения, сыпь, сильный зуд и перепады настроения. Они убеждены, что Bayer «необходимо привлечь к ответственности, так как их устройство причинило сотням женщин по всему миру годы боли и страданий».

Гистероскопическая стерилизация Essure – нехирургический метод необратимой контрацепции, заявленный как альтернатива лапароскопической или лапаротомной перевязке маточных труб. Контрацептив был разработан Conceprus, но в 2013 году Bayer выкупила компанию, и теперь бренд Essure принадлежит немецкому концерну.

Приобретение принесло фармгиганту немало головной боли. С 2014 года на компанию посыпались жалобы на побочки от контрацептива и первые иски. В 2017 году его запретили в нескольких десятках стран, а с 2018 года - в США. Иски к Bayer подали почти 39 тыс. американок. Чтобы урегулировать их претензии, немцам пришлось раскошелиться на $1,6 млрд.

Теперь черед Великобритании. Англичанки пользовались Essure с 2009 по 2017 гг. В Bayer все обвинения отрицают и намерены «решительно» защищаться от претензий.

Аспирин в августе подорожал.

Росстат отчитался о динамике цен на лекарства в августе. В среднем препараты не из перечня ЖНВЛП подорожали на 0,9%. Те, что входят в перечень, стали дороже на 0,8%. Самое ощутимое подорожание у аспирина – 5,6%.

Также выросли в цене:

· афобазол + 3,3%;
· кеторол экспресс + 2,5%;
· аллохол + 2,3%;
· троксерутин + 2,1%;
· активированный уголь + 1,9%;
· панкреатин + 1,8%;
· фуросемид + 1,7%;
· левомеколь и магне B6 + 1,5%;
· ксарелто, ингавирин, но-шпа + 1,4%;
· нимесулид, сульфацетамид, корвалол, цитрамон + 1,0%;
· ибупрофен, омепразол + 0,9%.

Снижением цены порадовали (но не сильно):

· синупрет – 2,5%;
· фосфоглив – 0,7%;
· амброксол, колекальциферол (витамин Д3) – 0,3%;
· йод – 0,3%;
· эналаприл, осельтамивир (номидес) – 0,2%;
· валидол – 0,2%;
· смекта – 0,1%;
· нафазолин – 0,1%.

Renewal поделилась данными о здоровье бренда.

Фармкомпания опубликовала данные исследования здоровья бренда. Такие исследования нужны, чтобы оценить сильные и слабые стороны торговой марки с точки зрения потребителя, определить значимые для конечного клиента отличия от конкурентов, взглянуть на образ компании со стороны, а также оценить эффективность внешних коммуникаций компании.

Аналитическое агентство Tiburon Research изучило показатели марки и получило следующие результаты:

· По узнаваемости пачек по дизайну и по выбору среди МНН-дженериков компания заняла первое место.
· В рейтинге торговых марок по узнаваемости логотипа Renewal на 3-ей строчке.
· Наибольший прогресс аналитики увидели по top-of-mind: по этому показателю компания поднялась с 5-го места на 3-е.

В Renewal считают, что достигнутые успехи – по большей части заслуга федерального ТВ, которое даёт наиболее эффективную отдачу в рекламе: 66% рекламы компания размещает на телевидении.

Renewal не собирается останавливаться на достигнутом. Маркетинговая задача максимум – выстроить такие отношения с потребителем, чтобы он выбирал продукты компании еще до похода в аптеку. Цель амбициозная, но, судя по всему, вполне осуществимая.

Россиянам нужен детокс.

В России растет увлечение капельницами для восстановления и поддержания здоровья. Спрос рождает предложение: за год интерес предпринимателей к открытию центров, предоставляющих подобные услуги, вырос втрое. Это при том, что еще в конце 2022 года франшизы клиник инфузионной терапии вообще не пользовались популярностью.

По данным игроков, занимающихся иммунореабилитацией и превентивной медициной, за год пациенты стали на 27% чаще обращаться за восстановительными капельницами, чему поспособствовала пандемия коронавируса. Кроме того, своей растущей популярностью такие процедуры обязаны блогерам, продвигающим детокс-капельницы в своих аккаунтах.

Рынок инфузионной терапии, вероятнее всего, продолжит рост, однако резкого скачка востребованности подобных услуг ожидать не стоит из-за их высокой стоимости: цены на восстановительные капельницы в московских клиниках начинаются от четырех тыс. рублей.

Ну а мы хотим напомнить, что не все капельницы одинаково полезны. В марте этого года после курса инфузий японского иммуномодулятора Лаеннек скончалась студентка Сеченовского университета. Ее приятель, основатель «СберМаркета» Дмитрий Жулин, угодил в реанимацию. Молодые люди хотели поправить здоровье после зимы, но вмешалась индивидуальная непереносимость препарата либо контрафакт.

Иностранцы не хотят расставаться с российскими госзакупками.

По данным DSM Group, доля иностранных препаратов на отечественном рынке госзаказа за первые семь месяцев 2023 года достигла максимальных значений за последние шесть лет. В деньгах она составляет 294 млрд рублей.

Несмотря на заявления о приостановке новых исследований и сокращении маркетинговой деятельности на территории РФ, поставки по госзаказу нарастили:

· Roche (Швейцария) - с 6,03% до 9,94%;
· Johnson & Johnson (США) - с 4,24% до 5,91%;
· AstraZeneca (Швеция) - с 4,19% до 5,11%.

В январе – июле 2023 года тройка лидеров заключила контрактов на 97,2 млрд рублей (против 80 млрд и 59 млрд рублей в 2022 и 2021 годах соответственно).

Россия для иностранных фармкомпаний – выгодный рынок, который не хочется терять. По итогам первого полугодия 2023 года его общий объем составил 424 млрд рублей. К тому же в последнее время прослеживается тенденция к расширению. Только на президентский фонд «Круг добра» ежегодно выделяют более 100 млрд рублей: средства идут на закупку дорогостоящих инновационных лекарств, 90% которых производится за рубежом, и в России их пока заменить просто нечем.

Рош темнит с закупками Тецентрика.

Как стало известно «Без рецепта», АО «Рош-Москва» провело дополнительную процедуру отбора партнёров по дистрибуции противоопухолевого препарата Тецентрик с условием закупки в IV квартале 2023 года. Это дорогостоящее запатентованное лекарство, которое входит в перечень ЖНВЛП и закупается государством для лечения онкологических пациентов.

До этого момента швейцарская компания формировала пул дистрибьюторов согласно своей коммерческой политике с учетом плана поставок на год и подписывала договора с поставщиками о годовых объемах закупок.

Интересно, что в дополнительной процедуре отбора поставщиков Рош запретил участвовать дистрибуторам, уже имеющим объемные договора на поставку Тецентрика. Не совсем понятно, к чему такие ограничения, а также какова истинная причина поведения швейцарцев и на каких условиях планируется осуществлять новые поставки.

Зато понятно, что в сегодняшних непростых условиях подобные действия производителя выглядят неоднозначно и вызывают беспокойство. Все-таки в том, что касается закупок дорогостоящих препаратов хотелось бы большей прозрачности.

В Чечне может появиться новый фармзавод.

Открыть в республике производство антибиотиков и препаратов для лечения туберкулеза и ВИЧ задумала индийская «Виренд Интернейшнл». Руководство компании и руководитель администрации главы и правительства Чеченской Республики Галас Таймасханов уже обсудили условия проекта и потенциальные рынки сбыта. Производство должно полностью обеспечить потребности чеченских пациентов.

Ожидаемые инвестиции в проект - около 1 млрд рублей. В регионе успешно функционирует особая экономическая зона «Грозный», так что индийцев наверняка ждут налоговые и другие льготы. Как и их соотечественников из «Саффарм», которая вложит 10 млрд рублей в строительство фармацевтического комплекса и завода активных фармацевтических ингредиентов в российской Арктике.

Производитель БАДов хочет обанкротить «Аптеку от склада».

Банкротства крупной сети из более чем 800 точек, находящейся в управлении ООО «Годовалов», жаждет «Курортмедсервис» – производитель капель «Боровая матка», «Баю-бай» и других препаратов. Соответствующее заявление имеется в картотеке Арбитражного суда Москвы.

Детали иска пока не разглашаются, но у производителя БАДов с «Годоваловым» давние счеты. Компания не раз добивалась от фармдистрибьютора компенсаций за использование его товарных знаков. За несколько лет суд постановил взыскать с «Годовалова» около 12 млн рублей за продажу добавок с названиями, напоминающими бренды «Курортмедсервиса».

На «Годовалова» зуб точит не только «Курортмедсервис». Так, сделать компанию банкротом есть в планах у производителя медизделий «Еврокэп», которому тот задолжал 1,6 млн рублей по договорам поставок.

В общей сложности в 2023 году к юрлицу было подано исков на 1,5 млрд рублей, в том числе от Сбербанка, задолженность перед которым составляет 183,7 млн руб. по договору кредита. По требованию последнего счета «Годовалова» были заблокированы, правда, через месяц ограничительные меры сняли, когда фармдистрибьютору удалось доказать способность погасить долги перед кредитором. Сейчас Сбербанк ищет инвестора для «Аптеки от склада».

Чудеса госзакупочной статистики.

Вчера «Ведомости» писали, что, по данным DSM Group, доля иностранных препаратов на отечественном рынке госзаказа за первые семь месяцев 2023 года выросла на 63% и достигла максимальных значений за последние шесть лет.

Не успели мы удивиться, как подоспел Минздрав с собственной статистикой, которая удивила еще больше:

«В натуральном выражении объем госзакупок импортных лекарственных препаратов сократился в текущем году на 6,6%, объемы закупок отечественных лекарств в натуральном выражении, напротив, выросли», – утверждает ведомство.

Думается, такая «несостыковка» случилась из-за того, что DSM Group считала в деньгах, а Минздрав в упаковках.

💉Приморье тоже заплатит за вакцинацию от коронавируса.

Привиться от инфекции в регионе теперь можно только платно за свои деньги или за счет работодателя. Похожая история во многих других областях, поскольку с апреля 2023 года закупку антикоронавирусных вакцин перестали финансировать из федерального бюджета. Одной из первых бесплатную вакцинацию отменила Мурманская область.

Некоторые субъекты запасаются вакцинами за свой счет, чтобы бесплатно обеспечить группы риска согласно календарю прививок по эпидемическим показаниям. В их числе, например, Амурская и Ярославская области, Забайкалье, Карелия и Кабардино-Балкария. Минздрав Ульяновской области пока тендер не объявлял - ждет, пока на рынке появится обновленная вакцина.

Бесплатно обезопасить себя по-прежнему могут жители Москвы, Московской, Курской, Воронежской, Белгородской, Смоленской, Калужской, Владимирской, Брянской, Сахалинской областей, Чувашии, Бурятии и Севастополя.

«Фармасинтез» решилась на диализ.

Викрам Пуния готовит новый проект. Вероятнее всего, совместно с ведущим игроком на этом рынке - американским поставщиком препаратов и оборудования для диализа Baxter.

По данным ЕГРЮЛ, глава «Фармасинтеза» в сентябре стал совладельцем созданного им же ООО «Новадиал». Ему принадлежат 70% компании, еще 30% – у Алексея Катаева, гендиректора российской структуры Baxter.

Аппаратам конкретного производителя нужны специально сделанные под них растворы для перитонеального диализа. Их выпуском наверняка и займется «Новадиал». Запуск производства ориентировочно обойдется в 2-3 млрд рублей. При этом у «Фармасинтеза» все в порядке с производственными мощностями, а для изготовления диализных растворов требуются только набор солей и глюкоза или декстроза.

По данным RNC Pharma, спрос на препараты для диализа стабилен. За 2022 год было реализовано 701 тыс. упаковок раствора общей стоимостью 1,23 млрд рублей, что сопоставимо с результатами 2021 года. За первые семь месяцев 2023 года реализовали 409 тыс. упаковок на 691 млн рублей.

В России на этом рынке два крупных игрока, в лидерах - Baxter. Около 65% препаратов для перитонеального диализа поставляют американцы, 35% — структура немецкой Fresenius Medical Care AG&Co «Фрезениус СП». Российский производитель наверняка будет пользоваться приоритетом на закупках в рамках госзаказа.

"Росатом" получил добро на производство лютеция-177.

"Росэнергоатом" (РЭА, электроэнергетический дивизион "Росатома") готов начать производство одного из самых востребованных в мире изотопов - лютеция-177. Ленинградская АЭС (входит в РЭА) получила разрешение Ростехнадзора на наработку этого изотопа сразу на двух энергоблоках.

Лютеций-177 очень эффективен в диагностике и адресной терапии онкологических заболеваний. Радиофармпрепараты, содержащие этот изотоп, способны противостоять опухолям в желудке, прямой кишке, поджелудочной железе, тонкой и толстой кишке, надпочечниках и щитовидной железе.

Лечение лютецием-177 хорошо подходит для запущенных стадий болезни, когда есть метастазы, устойчивые к гормональным препаратам и к химиотерапии.

Больные муковисцидозом остались без Пульмозима. Спойлер: аналог не подходит.

Пациентские организации жалуются на отсутствие жизненно важного препарата Пульмозим (дорназа альфа) швейцарской Roche, который используют для разжижения мокроты в легких.

Компания прекратила поставки лекарства от муковисцидоза на российский рынок в феврале 2022 года, объяснив свое решение экономическими причинами. Замена оригинальному препарату есть – это Тигераза от «Генериума» Виктора Харитонина. Однако, со слов пациентов, биоаналог переносится хуже и подходит не всем.

Более чем 200 пациентам выдано положительное решение на прием «Пульмозима» из-за индивидуальной непереносимости российского дженерика, но обеспечения по этим заявкам так и нет.

Чтобы закупить лекарство по жизненным показаниям, необходимо не только соответствующее заключение врачебной комиссии, но и готовность региона, в котором проживает больной, тратить на него бюджет. Пока что желание выразил только Красноярский край.

Минздрав на заседании Межведомственной комиссии по вопросам дефектуры дорназы альфа рекомендовал Roche проработать вопрос ввоза препарата в иностранной упаковке. Ведомство пообещало держать вопрос на контроле. Дело было в начале апреля, но пока не сдвинулось с мертвой точки.

Президентский «Круг добра», который с января 2023 года занимается лекарственным обеспечением детей из программы «14 ВЗН» и имеет право ввозить препараты в иностранной упаковке, уклончиво заметил, что всего лишь источник средств, а добро на ввоз дает Минздрав.

Краснодарские аптекари ответят за «аптечную наркоманию».

Чтобы сбывать препарат, содержащий сильнодействующее вещество прегабалин, 33-летняя местная жительница организовала целую ОПГ из восьми человек из Краснодарского и Ставропольского краев, Оренбургской области, а также Беларуси.

Подозреваемые в течение двух месяцев трудились фармацевтами и заведующими в аптеках Краснодара, продавая прегабалин без необходимого в этом случае рецепта и предметно-количественного учета. Но и это еще не все: товар приезжал из Москвы на попутках, разумеется, без товаротранспортных накладных.

У злоумышленников изъяли 36 кг препарата, дело направлено в суд. Подозреваемым грозит до 8 лет тюремного заключения.