Россияне пошли по БАДам.

Спрос на биологически активные добавки стабильно растет. По мнению руководителя совета по развитию системы здравоохранения координационного совета негосударственной сферы безопасности Альбины Макаевой, это связано с тем, что наши граждане стали внимательнее относиться к своему здоровью.

«Российский рынок БАДов растет в среднем на 7-10% в год в стоимостном выражении, а количество новых потребителей растет на 3-5%. При этом потребительский спрос увеличивается на 20-25% в год за счет расширения потребительской корзины новыми продуктами».

Несмотря на успехи отечественных производителей, Макаева считает, что они стараются недостаточно, и назвала ассортимент БАДов «скудным» по сравнению с западными и восточными странами.

Чаще других россияне покупают сорбенты, комплексные продукты и напитки для поддержания иммунитета, а также успокоительные и стимуляторы мозговой активности. В последнее время в фаворе также оказались БАДы для лечения похмельного синдрома.

Проблем с доступностью абортивных препаратов не будет.

Так нам обещает главный внештатный специалист по репродуктивному здоровью женщин Минздрава Наталия Долгушина:

«Переход на предметно-количественный учет не повлияет на доступность препаратов, поскольку в медицинских организациях работа с препаратами предметно-количественного учета не вызывает каких-либо проблем и отлажена».

Необходимость нововведений в сфере контроля за лекарствами для прерывания беременности, которые анонсировал Михаил Мурашко, по традиции объясняется заботой о здоровье пациенток.

«При самостоятельном применении препараты для медикаментозного аборта могут быть опасны, именно поэтому их перевод на предметно-количественный учет совершенно оправдан», – подчеркнула Долгушина.

Но народу инициатива Минздрава не по душе: согласно недавнему опросу ВЦИОМ, против выступают 55% респондентов, за – только 35%.

💉Вакцины от ковида теперь только за ваш счет.

С апреля 2023 года российские регионы перестали получать антикоронавирусные вакцины за счет федерального бюджета. По словам главы пензенского минздрава Вячеслава Космачева, последнее поступление было 11 апреля, и запас уже израсходовали. Теперь Пенза закупает препараты за свой счет.

Каждый регион решает проблему по-своему. Так, Тульская область вообще не проводит вакцинацию от коронавируса, а Мурманская сделала вакцинацию от коронавируса платной. Местные чиновники объясняют такой шаг спокойной эпидемиологической ситуацией и отсутствием необходимости массовой вакцинации. Режим повышенной готовности в связи с угрозой распространения коронавируса в Тульской области был отменен 31 мая, в Мурманской - 30 июня.

Режим продолжает действовать в 15 регионах из 89. Бесплатную вакцинацию сохранили в Чувашии, Бурятии, Курской, Воронежской, Московской и Брянской областях, а также в Москве. Брянский депздрав разоткровенничался и рассказал, что для иммунизации населения закупил 5 тыс. доз вакцины «Конвасэл» от ФМБА. Данных по другим субъектам нет: подсчитать объем закупок вакцин от коронавируса не представляется возможным, так как они приобретаются через тендеры, информация о которых закрыта.

Между тем заболеваемость COVID-19 растет четвертую неделю подряд, но не настолько, чтобы вызвать обеспокоенность чиновников. В федеральном Минздраве сообщили, что ситуация остается стабильной.

Роспотребнадзор тоже спокоен. По словам замдиректора ведомства Александра Горелова, коронавирус вошел в ряд классических сезонных заболеваний. Горелов посоветовал соблюдать стандартные меры профилактики и вакцинироваться от гриппа, но про прививку от коронавируса умолчал.

Онколог лечил пациентов физраствором.

Руководство больниц зачастило с обманом пациентов. Недели не прошло с тех пор, как Следственный комитет Томской области возбудил уголовное дело против директора, главврача и онколога местной клиники «Сантэ», которые отправляли страховщикам липовые отчеты по онкологическим препаратам, отсутствовавшим в клинике.

И вот новый случай мошенничества. На этот раз нажиться на здоровье тяжело больных пациентов решил заведующий отделением противоопухолевой лекарственной терапии центральной районной больницы Нижнего Новгорода.

Медика обвиняют в том, что он отдавал распоряжения медсестрам вводить пациентам физраствор вместо дорогостоящих онкологических препаратов либо использовать противоопухолевые лекарства в уменьшенной дозировке, доводя их до необходимого объема при помощи все того же физраствора. По одной из версий, сэкономленные препараты он оставлял себе, а потом сбывал.

Заведующего задержали, в ближайшее время ему будет избрана мера пресечения.

«Фармасинтез-Норд» вступает в борьбу за инсулиновый рынок.

«Фармасинтез-Норд» начала выпускать три типа рекомбинантных человеческих инсулинов (генсулинов) на новеньком заводе в ОЭЗ «Санкт-Петербург». На осень запланирован запуск производства аналоговых препаратов. Мощность предприятия - 5 млн единиц в год.

В проект вложено 1,7 млрд рублей. По оценкам, со временем компания Викрама Пунии сможет занять от 5% до 10% российского рынка инсулина, но конкуренция будет жесткой. На долю российских инсулинов приходится 40% рынка. Ниша занята «Герофармом», «Медсинтезом» и «Фармстандартом». Остальные 60% поставляют датская Novo Nordisk и французская Sanofi. У обеих есть собственные российские площадки.

Влиться в эту теплую компанию и занять свое место на рынке будет нелегко. «Фармасинтез-Норд» также планирует заняться экспортом инсулинов, но и тут придется тягаться с «Герофармом». Компания Петра Родионова уже отправляет свою продукцию в Венесуэлу, Сирию и Алжир. В последнем производство уже локализовано на заводе государственной фармкомпании Saidal. Венесуэла – в планах на 2024 год.

Сеченовка поможет аллергикам полюбить собак.

Ученые Сеченовского университета совместно с коллегами из Венского медуниверситета разрабатывают уникальную вакцину от аллергии на собак. Такая прививка могла бы быть полезна примерно 150 млн человек, которые страдают от этого вида аллергии.

Препарат разрабатывается по аналогии с вакциной SuperCat, эффективной против всех восьми белков-аллергенов, содержащихся в кошачьей слюне, моче, на шерсти и коже, которая также создавалась специалистами Сеченовки и Венского медуниверситета. Обе вакцины не имеют аналогов в мире и готовятся пройти токсикологические и клинические испытания уже в 2023-2024 гг.

«Аксельфарм» встревожила AstraZeneca.

Шведская компания обратилась в Арбитражный суд с требованием признать незаконным решение Минздрава о регистрации российским производителем дженериков аналога онкологического препарата «Тагриссо» (осимертиниб), защищенного патентом ЕАЭС до 2032 года.

Два года назад шведы уже подавали в суд, чтобы обязать «Аксельфарм» отозвать из Минздрава заявление о регистрации осимертиниба, но тщетно. Тогда суд посчитал, что намерение зарегистрировать аналог никак правообладателю не угрожает.

По мнению юристов, на этот раз судьи тоже вряд ли встанут на сторону AstraZeneca. Совсем другое дело, если бы на аналог осимертиниба была зарегистрирована предельная цена – в этом случае шансы на успех были бы выше. Прецедент имеется: в 2019 году AstraZeneca добилась отзыва регистрационного удостоверения на дженерик индийской «Джодас Экспоим».

Истец сообщил, что не знает, планирует ли «Аксельфарм» регистрировать предельную отпускную цену на дженерик осимертиниба, но назвал факт размещения информации о нем в каталоге продуктов на официальном сайте российской компании «тревожащим обстоятельством».

Недавно с аналогичным иском против российского «Медисорба» обращался немецкий Bayer. Истец требовал отмены госрегистрации ривароксабана, выданной несмотря на то, что вещество находится под патентной защитой до 2 декабря 2024 года.

Стороны разошлись миром: «Медисорб» признал исключительное право оппонента на ривароксабан и пообещал дождаться истечения срока действия патента.

Такие данные предоставила DSM Group. По итогам первых семи месяцев 2023 года аналитики насчитали в российских аптеках 6,4 тыс. позиций иностранных препаратов. Это на 20,3% меньше, чем в прошлом году.

Виной всему не только СВО и санкции. Иностранных лекарств в российских аптеках становится меньше в основном из-за того, что россияне отдают предпочтение более дешевым российским аналогам. Их ассортимент как раз наоборот растет, отечественная фарма все активнее продвигает свою продукцию. Аптеки держат нос по ветру и делают ставку на более востребованные продукты.

В итоге иностранцам становится невыгодно конкурировать с многочисленными дженериками. Так, в феврале 2023 года Viatris приостановила поставки Виагры в Россию. Не по политическим убеждениям, как могло показаться на первый взгляд: упавшие из-за дженериков продажи не всегда перекрывали маркетинговые расходы.

«Эвалару» опять попало от ФАС.

В мае антимонопольщики возбудили дело против крупнейшего российского производителя БАДов, чтобы оценить рекламу препарата «Сабельника настойка» на предмет нарушения законодательства. И оценили.

Нарушения нашлись: производитель обещал избавление от боли в суставах, а также гарантировал натуральность состава и отсутствие побочных эффектов со стороны желудка. По закону так нельзя: реклама лекарственных средств не должна гарантировать их положительное действие, безопасность, эффективность и отсутствие побочных эффектов. Кроме того, закон запрещает утверждать в рекламе о том, что безопасность и эффективность средства гарантированы его естественным происхождением.

«Эвалар» уже наступал на те же грабли попадался на аналогичном нарушении со своим препаратом «Гинкоум», поэтому повторный штраф вырос до 350 тыс. рублей.

Уволенный с должности директор Института вакцин и сывороток пропал.

В ФМБА сообщили, что уволили Виктора Трухина с занимаемой должности после проведения плановой проверки в возглавляемом им учреждении:

«В ходе проверки были выявлены нарушения в ведении финансово-хозяйственной деятельности. За допущенные нарушения 4 сентября 2023 года директор ФГУП «СПбНИИВС» ФМБА России Трухин Виктор Павлович был уволен по решению руководителя Федерального медико-биологического агентства».

Правовую оценку деятельности Трухина дадут правоохранительные органы. Правда, сначала нужно его найти. С заявлением об исчезновении экс-главы Института вакцин и сывороток 6 сентября в полицию обратилась его дочь. В последний раз она видела отца 3 сентября. После этого мужчина на связь не выходил.

‼️"Нанолек" может остаться без Пнемотекса.

Сеульский Центральный районный суд встал на сторону Pfizer в патентном споре по пневмококковой вакцине Пнемотекс, которую южнокорейская SK Biosciences производит в партнерстве с российской "Нанолек".

Pfizer подала иск о нарушении авторских прав против SK Bioscience в октябре 2020 года. Компания утверждала, что корейцы предоставляют "Нанолеку" свою 13-валентную пневмококковую вакцину в качестве готового продукта для клинических испытаний с целью получить одобрение российских регулирующих органов, а также 13 конъюгатов для производства препарата на мощностях "Нанолека". Pfizer считает, что тем самым корейцы нарушают патент на оригинальную вакцину Превенар.

История противостояния Pfizer и SK Bioscience началась еще в 2013 году, когда корейская компания попыталась оспорить патент Pfizer на Превенар, который действует до 31 марта 2026 года. Из этого ничего не вышло: суд признал патент действительным.

Корейский регулятор одобрил аналог Превенара от SK Bioscience, но препарат не был запущен в производство, поскольку компания обязалась не производить и не продавать его до истечения срока действия патента Pfizer. Казалось бы, вопрос исчерпан, но спор вышел далеко за пределы Южной Кореи.

В июле 2021 года "Нанолек" зарегистрировал вакцину от пневмококковой инфекции производства SK Bioscience под названием "Пнемотекс". В регудостоверении указаны две производственных площадки: южнокорейская SK Bioscience и российская "Нанолек".

Разбирательства по делу длились несколько лет. В итоге суд постановил, что конъюгаты для производства Пнемотекса поставляются в Россию в обход патента. SK Bioscience может обжаловать это решение. Если его не пересмотрят, компания, вероятно, будет обязана прекратить поставки для "Нанолека" до марта 2026 года.

Что станет серьёзным ударом по российской компании, ведь всё так хорошо начиналось. В октябре 2022 года ФАС согласовала цену на Пнемотекс, и вакцина вошла в Национальный календарь прививок, чем помогла бывшей компании Владимира Христенко увеличить поставки по госзаказу.

В январе 2023 года Минздрав впервые закупил Пнемотекс у "Фармстандарта" Виктора Харитонина вместо привычного Превенара от Pfizer на 900 млн руб.

Судебное разбирательство в Корее еще не закончено. "Без рецепта" будет следить за развитием событий, от которых зависит судьба "Пнемотекса" и российского рынка пневмококковых вакцин.

Astellas передумала судиться с правительством.

Японская фармкомпания отозвала свой июльский иск против резонансного закона о снижении инфляции, один из пунктов которого позволяет согласовывать стоимость отдельных (самых дорогих) лекарств в рамках программы национального медицинского страхования (Medicare).

Причина проста: Кстанди для лечения рака простаты совместной разработки Astellas и Pfizer не попал в первую десятку препаратов, цены на которые будут обсуждаться в рамках Medicare. Видимо, японцы решили не лезть на рожон.

В Astellas утверждают, что отозванный иск дела не меняет и программа переговоров по ценам на лекарства Medicare в своей нынешней форме «неконституционна».

Фармпром – в лидерах по зарплатам.

Ассоциация менеджеров и эксперты рекрутингового агентства Unicorn Search выяснили кому на Руси жить хорошо зарплаты топ-менеджеров в разных отраслях и составили тройку лидеров на основе более 110 глубинных интервью руководителей высшего звена.

Пьедестал почета выглядит так:

🥇 Нефтегазовая отрасль (средний годовой доход - 47,8 млн рублей + премия 20,3 млн руб.);

🥈Логистика (годовой доход в среднем 34,6 млн руб. + премия 23,1 млн руб.);

🥉Фармацевтическая индустрия (32,2 млн руб. + 39 млн руб. премии).

«Это решение было не моим». Экс-глава НИИ вакцин и сывороток написал коллегам письмо перед исчезновением.

Виктор Трухин был уволен 4 сентября. По официальной версии – за нарушения в финансово-хозяйственной деятельности. После своего увольнения Трухин бесследно исчез, но успел обратиться к бывшим коллегам в письме. Его текстом поделилась дочь пропавшего.

Бывший директор единственного в России НИИ, который выпускает вакцины от гриппа по полному циклу, подтвердил, что увольнение было не его решением, и поблагодарил подчиненных за годы работы.

Инженер-механик по образованию и кандидат юридических наук, Виктор Трухин руководил ФГУП «СПбНИИВС» ФМБА России с 2011 года. Он стал значимой фигурой в российской госфарме и чиновником международного масштаба. Трухин – почетный консул России в Никарагуа с 2021 года.

В 2014 году состоялось торжественное открытие обновленного цеха гриппозных вакцин, а в 2016 году команда Трухина получила первый среди производителей таких препаратов в стране GMP-сертификат. Параллельно специалисты НИИ строили и оснащали институт Mechnikov в Никарагуа – первое и единственное иммунобиологическое предприятие в Центральной Америке.

Разработанные под руководством Трухина препараты получили регистрацию и используются в 17 странах. В феврале 2023 года ВОЗ после проведенного аудита подтвердила качество созданной в институте вакцины против гриппа «Флю-М».

Одной из главных своих побед Трухин считал коронавирусную вакцину «Конвасэл». Она стала первой субъединичной рекомбинантной вакциной, одобренной Минздравом. Кроме того, специалисты НИИ разрабатывают лекарства от гепатита и туберкулеза.  

Среди основных заказчиков ФГУП СПБНИИВС – холдинг «Нацимбио», принадлежащий «Ростеху» Сергея Чемезова (заключено контрактов на 2,5 млрд рублей), минздравовский ФГУП «НПО Микроген» (186 млн рублей) и ФМБА (171 млн рублей).

Интересно, что  в конце 2022 года в связи с подозрением в получении взятки был задержан зам. Трухина Андрей Васильев. Данных о том, как продвигается его дело, найти не удалось.

«Авивир» достроил инфекционный корпус на Чукотке

Строительство было начато в 2022 году, а ввод в эксплуатацию планируется через несколько месяцев. Корпус на 15 коек в пгт. Угольные копи будет оснащен блоками компьютерной томографии, УЗИ и лабораторной диагностики.

Проект на условиях ГЧП был анонсирован еще в 2021 году. Общая сумма инвестиций превысила 600 млн рублей. Как рассказал заместитель генерального директора компании Петр Марцинюк, благодаря слаженной работе с командой Правительства округа и ВрИО губернатора Владислава Кузнецова, строительство выполнено в срок, проект полностью соответствует запросам здравоохранения региона, увеличен объем проектировочных и строительно-монтажных работ. Корпус также дооснащен всем необходимым оборудованием.

Сейчас объект передают региональному Депздраву, после чего «Авивир» будет осуществлять техническую эксплуатацию инфекционного корпуса.

#строительство #авивир

Пока мы пытаемся понять, надо ли Минздраву вмешиваться в сферу продажи абортивных препаратов и что будет со средствами экстренной контрацепции, если мифепристон окажется в перечне ПКУ, производитель презервативов SKYN снял целый боевик про то, как важно вовремя запастись контрацептивами.

No SKYN – No Love, гласит рекламный ролик. И никаких незапланированных беременностей.

«Биннофарм» может выйти на IPO к концу 2024 года.

Такую возможность рассматривает АФК «Система», которой принадлежит фармкомпания. Также, по словам президента «Системы» Тагира Ситдекова, в числе кандидатов на привлечение инвесторов сеть клиник «Медси», агрохолдинг «Степь» и сеть отелей Cosmos Hotel Group. Проведение IPO портфельных компаний группы запланировано на 2024 год.

Стремление фармацевтической части АФК «Системы» добраться до биржи гендиректор «Биннофарм» Рустем Муратов обозначал в феврале 2022 года. До этого планировалось, что акции «Биннофарм» попадут на биржу к 2019 или 2020 году, но не сложилось.

«Биннофарм групп» образована в 2020 году в результате консолидации пакетов акций фармацевтических активов АФК «Система». В холдинг входят пять производственных площадок в четырех регионах России: АО «Алиум» (ранее ФП «Оболенское» в Серпуховском районе Московской области), АО «Биннофарм» (две площадки – в Зеленограде и Красногорске), ПАО «Синтез» (г. Курган), АО «Биоком» (г. Ставрополь).

Компания выпускает антибиотики, антиковидные препараты и вакцину «Спутник V». Среди акционеров: АФК «Система» (75,3%), «ВТБ капитал» (11,2%), РФПИ и соинвесторы (12,5%), а также физическое лицо (1%).

По данным за 2022 год, фармактивы группы оценивали в 62,5 млрд рублей. Основатель АФК «Система» Владимир Евтушенков заявлял, что смысл в IPO появляется при капитализации больше $2 млрд, но все же допустил проведение IPO в 2024 году.

Экспорт лекарств бьет антирекорды.

По данным RNC Pharma, за первые семь месяцев 2023 года на экспорт ушло 230 млн упаковок российских лекарств. Это минимум за последние шесть лет. Максимум наблюдался в 2020 году – тогда экспорт увеличился до 390 млн упаковок. Рекордные показатели обеспечили противовирусные арбидол и авифавир. В 2021 и 2022 годах российские дистрибьюторы экспортировали за рубеж 310 млн и 290 млн упаковок соответственно.

Основная причина антирекордов 2023 года – в сложностях с расчетами с зарубежными партнерами, так как большинство российских банков находится под санкциями и международные платежи осуществлять, мягко говоря, проблематично. Да и сами иностранные партнеры опасаются сотрудничества с Россией из-за риска попасть под санкции.

Задача улучшения экспортных показателей стоит перед Минпромторгом. В 2019 году ведомство обещало нарастить экспорт в 4 раза к 2024 году. Пандемия немного помогла приблизиться к заветной цели. Тогда Россия поставляла лекарства в 120 стран мира. Теперь вся надежда на рынки ЕАЭС и СНГ. Кроме того, российские фармпроизводители все чаще смотрят в сторону «дружественных» стран Ближнего Востока, Латинской Америки и Африки.

Так, «Герофарм» уже активно работает с Кыргызстаном, Венесуэлой, Алжиром и Сирией. Последовать примеру конкурентов наверняка захочет и «Фармасинтез», который недавно наладил производство рекомбинантных человеческих инсулинов. В декабре 2022 года «ХимРар» получил регистрационное удостоверение для своего Авифавира в Гватемале.

Любопытно, что по итогам первых семи месяцев 2023 года ассортимент импортных лекарств в иностранных аптеках сократился на те же 20%.

Виктор Трухин нашелся в СИЗО.

Продолжение детектива с исчезновением экс-директора Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток. Бывший топ-менеджер арестован до 7 ноября по решению Смольнинского районного суда в Санкт-Петербурге. Его подозревают в растрате бюджетных средств в особо крупном размере.

По версии следствия, в 2021 году Трухин перевел 436,7 млн рублей в долларах США на счет зарегистрированной в Никарагуа The Latin American Institute of Biotechnology Mechnikov (Институт Мечников). Это латиноамериканская «дочка» НИИ вакцин и сывороток, первое и единственное иммунобиологическое предприятие в Центральной Америке и предмет особой гордости Трухина. Любопытно, что в тот же год руководитель НИИ стал почетным консулом России в Никарагуа.

Такие вот «нарушения в ведении финансово-хозяйственной деятельности», которые значатся официальной причиной увольнения Трухина. Сам подозреваемый свою вину отрицает и активно сотрудничает со следствием. В письме, которое он написал перед исчезновением, Трухин говорит, что ему «не в чем упрекнуть ни себя, ни коллег».

Кстати, о коллегах. Бывший замдиректора НИИ вакцин и сывороток сейчас тоже в СИЗО по обвинению в получении взятки в размере 36 млн рублей. Таким образом Андрея Васильева «благодарили» за содействие в заключении госконтрактов на поставку необходимого для производства вакцины от гриппа инкубационного куриного яйца.

«Ирвин-2» потерял Сабрил.

Компания-поставщик сообщила в Росздравнадзор о хищении партии противоэпилептического препарата Сабрил (вигабатрин) французской Sanofi без маркировки на русском языке.

Препарат ввозится в страну по процедуре для не зарегистрированных в России лекарств. Перевозку осуществляла транспортная компания ООО «Айрис Лайн». Сколько именно единиц товара пропало при транспортировке, не уточняется.

Ранее на дефицит вигабатрина жаловались представители Русфонда и «Дома с маяком». Между тем, у медучреждений проблем с вигабатрином не наблюдалось: с 2020 года по январь 2023 года было приобретено 152,5 тыс. упаковок вигабатрина на 401,3 млн рублей.

В июле мы рассказывали, что в России начали продавать отечественный аналог Сабрила – препарат Инфира производства «Ринфарм».

Петр Родионов займется социалкой.

Основатель и гендиректор компании «Герофарм» назначен на должность заместителя председателя Совета при правительстве России по вопросам попечительства в социальной сфере. До Родионова этот пост занимал другой топ-менеджер из фармотрасли – бывший глава «Фармстандарта» Григорий Потапов.

Родионов, входящий в состав Совета с 2013 года, будет курировать вопросы охраны здоровья и соцзащиты граждан, попавших в трудную жизненную ситуацию, в том числе детей, оставшихся без попечения родителей, и инвалидов.

Новоиспеченный зампред окончил экономический факультет Санкт-Петербургского государственного университета, затем стажировался в Йельской школе, США (1995-1996 гг.).

С 2001 года Петр Родионов возглавляет «Герофарм», который начинал как небольшая компания с оборотом в 150 тыс. руб. в год. Первыми продуктами были Кортексин для улучшения мозговой деятельности и Ретиналамин для восстановления сетчатки глаза. Сегодня компания - лидер инсулинового рынка России, активно осваивающий рынки иностранные.