Merck повелась на Барби.

Этим летом мир сошел с ума от Барби. Всему виной одноименный фильм  Греты Гервиг. Помешательство на розовом не обошло стороной даже фарму.

Немецкая Merck поддержала новый тренд и запостила в Instagram* видео с признанием в любви к розовому, который «выражает дух динамичной компании и идеально соответствует текущей тенденции».

*Instagram принадлежит Meta, признанной экстремистской в России

Гусеница может помочь создать лекарство от рака.

Гусеница Megalopyge opercularis могла бы быть вполне симпатичной, если бы не была одной из самых ядовитых гусениц Америки: токсин Caterpillar из ее щетинок способен связываться с поверхностью клеток и пробивать в них отверстия, подобно кишечной палочке и сальмонелле.

Эти самые щетинки, напоминающие шерсть морской свинки, скрывают шипы, укол которых сравним с прикосновением к горящему углю или ударом тупым предметом.

Такая «сверхспособность» дана насекомым не просто так – с точки зрения эволюции, это идеальный защитный механизм. Яд этих гусениц развился в результате передачи генов от бактерий более 400 млн лет назад. Ученым из Университета Квинсленда стало интересно, можно ли его использовать на благо человека.

Они считают, что опасный яд может стать ключом к доставке жизненно важных лекарств, в том числе противораковых.

«Яды — это богатый источник новых молекул, которые можно превратить в лекарства будущего. Токсины, которые пробивают отверстия в клетках, обладают особым потенциалом для доставки лекарств из-за их способности проникать в клетки».

В планах у ученых - найти способ сконструировать молекулу, которая нацелит лекарства на здоровые клетки или избирательно убьет раковые.

ОЭЗ «Калуга» расширится ради фармы.

ОЭЗ планируют расширить еще на 113 га, чтобы построить на этой территории сразу три фармацевтических завода, на которых планируют производить 60 видов фармсубстанций и готовые лекарственные формы. Объем инвестиций оценивается в 17,3 млрд рублей. Вложиться в калужское производство решила «Фармасинтез-Калуга».

Соответствующие соглашения с правительством региона были подписаны в этом году на ПМЭФ. Проект предусматривает строительство двух корпусов, а также 19 производственных и вспомогательных строений. Запуск запланирован на 2026 год.

Такое сотрудничество получается выгодным для всех. «Фармасинтез» получает преференции резидента особой экономической зоны, а Калужская область – инвестиции и 2 тыс. новых рабочих мест.

«Эндофарм» всех обезболит и развлечет.

С октября в Брянской области начнется строительство площадки полного цикла по производству активных фармацевтических субстанций Московского эндокринного завода. Руководство «Эндофарм» обещает к 2026 году обеспечить полное импортозамещение в производстве анальгетиков из отечественного растительного сырья, да еще и по более привлекательной стоимости.

Проект спонсирует Минпромторг. Ведомство вложит в развитие предприятия дополнительные 45 млрд рублей к уже инвестированным 30 млрд рублей. В Почепском районе Брянской области, где появится новый завод, специально созданное подразделение «Эндофарм Агро» уже выращивает разрешенные сорта опийного мака для фармпроизводств.

Изготовление фармсубстанций – вопрос актуальный. С ними в стране дела не очень. Выпуск снизился по сравнению с июлем 2022 года на 53,5%. С начала года их произвели на 17,7% меньше, чем за аналогичный период прошлого года.

Интересно, что «Эндофарм» решила не ограничиваться заводом – в планах строительство жилья для сотрудников и развлекательный комплекс для всех желающих.

У аптечной косметики проблемы.

По данным DSM Group, этот сегмент демонстрирует самые низкие показатели за последние шесть лет. За первые семь месяцев 2023 года продажи реализуемых в аптеках средств для лечения дерматологических заболеваний упали до 84,2 млн упаковок по сравнению с прошлогодними 89,4 млн упаковок. В 2021 году такой продукции было реализовано на 98,2 млн штук.

Причина, как водится, в цене, которая заметно подскочила на фоне осложнившейся логистики, ведь аптечная косметика делается в основном из зарубежного сырья. В итоге лечебные кремы и мази подорожали в среднем на 25-30%.

Подорожание заставило россиян отказывать себе в покупке аптечной косметики и перейти на более бюджетный сегмент («Магнит косметик» и «Подружка» довольно потирают руки), а то и вовсе на народные рецепты.

Но и те, кто в средствах не стеснен, стали реже пополнять содержимое косметички в аптеках из-за сокращения ассортимента – с российского рынка ушли популярные производители, и эта категория товаров несколько просела. В частности, свои магазины закрыли такие компании, как американская Estee Lauder (бренды Clinique, Tom Ford Beauty) и французская L’Oreal (марки Vichy, La Roche-Posay).

К тому же конкуренцию аптекам составляют маркетплейсы: онлайн-продажи аптечной косметики прирастают в среднем на 25% в год. Производители с удовольствием сотрудничают с онлайн-площадками из-за меньшей наценки и возможности предоставления скидок, которые всегда привлекают покупателей.

Россияне советуются с фармацевтами.

Аналитический центр НАФИ и фонд «Росконгресс» спросили у покупателей, консультируются ли они с фармацевтами перед покупкой лекарств. Оказалось, что в основном да:

· 64% делают это на регулярной основе;
· 32% обходятся своими силами;
· 4% затруднились ответить.

Чаще всего посетители просят подобрать более доступный по цене аналог. Также в топе популярных вопросов разъяснение схемы приема лекарства и рекомендации лекарств в зависимости от симптомов заболевания.

Большинство опрошенных (62%) верят в искреннее желание фармацевтов помочь покупателю. 32% уверены, что сотрудники аптек стараются за бонусы от фармкомпаний, 37% считают, что рекомендации выдаются в соответствии с планом продаж.

При этом 49% оценивают уровень квалификации аптекарей как высокий, 42% – как средний, 9% – как низкий.

«Фармконцепт» «прокачал» производство.

Компания Елены Кумар модернизировала свой завод в Тверской области, запустив производство препаратов по полному циклу от синтеза фармсубстанций до выпуска готовых лекарственных форм. Обновили цеха по производству антибиотиков и рассыпке стерильных субстанций, создали микробиологическую и две контрольно-аналитические лаборатории. В проект вложено 830 млн рублей.

«Фармконцепт» делает лекарства в Конаковском районе с 2015 года. Ежегодно предприятие выпускает порядка 11,5 млн флаконов лекарственных средств, а также около 50 млн таблеток и капсул, в том числе противотуберкулезные, орфанные препараты и антибиотики.

По данным СПАРК-Интерфакс, выручка «Фармконцепта» составила в 2022 году 858,6 млн рублей. Это не единственная компания, принадлежащая Кумар. Она также владеет производителем противотуберкулезных препаратов «Виренд Интернешнл», который за прошлый год заработал 1 млрд рублей.

Европе не хватает лекарства от диабета.

Как сообщает Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), сразу несколько европейских стран столкнулись с острым дефицитом популярного противодиабетического препарата Trulicity от американской Eli Lilly. Проблемы с доступностью препарата возникли у пациентов в Австрии, Финляндии, Греции, Польше и Швеции. Дания и Норвегия пока держатся на имеющихся запасах, но и они подходят к концу.

Trulicity - «родственник» знаменитого Оземпика датской Novo Nordisk. Оба препарата относятся к классу агонистов рецепторов GLP-1, которые первоначально были разработаны для лечения диабета второго типа. Они имитируют кишечный гормон, который подавляет аппетит и способствует ощущению сытости, что сделало их чрезвычайно популярными среди желающих похудеть без особых усилий, несмотря на предостережения врачей.

Этот эффект вызвал ажиотажный спрос на такие препараты, спровоцировав стойкий дефицит в Европе и США. Eli Lilly отреагировала обещанием инвестировать дополнительные $450 млн в расширение мощностей завода в Северной Каролине.

В США и Европе вообще с лекарствами сейчас не очень. По словам председателя Всемирной медицинской ассоциации (WMA) Франка Ульриха Монтгомери, дефицит медицинских препаратов увеличивался более 10 лет подряд.

ЕС решил всерьез поменять фармзаконодательство, чтобы повысить доступность лекарств для всех стран-членов Евросоюза, чем вызвал беспокойство крупнейших производителей лекарств. В Америке тоже неспокойно. Республиканцы призывают FDA к ответу, чтобы выяснить, достаточно ли делает регулятор для предотвращения дефицита.

Росстат посчитал БАДы.

Ведомство сообщает, что за первые семь месяцев 2023 года в России выпустили 12,2 тыс. тонн биологически активных добавок. Это на 17% больше, чем за аналогичный период прошлого года.

Производство БАДов сейчас на волне. Самые крупные игроки этого сегмента: «Эвалар», «Отисифарм», «Аквион», «Нижфарм», «Алтайвитамины», «Марбиофарм», «Фармстандарт-Уфавита», «Юнифарм».

А вот с импортом дела обстоят хуже: в 2022 году его объемы снизились на 20,3% – до 87,9 млн упаковок. Больше всего сократили свое присутствие Германия (на 9 млн упаковок), Литва (на 8,3 млн), Нидерланды (на 4 млн упаковок).

Впрочем, это не предел. То ли еще будет, если заградительные пошлины для производителей БАДов из «недружественных» стран все-таки будут введены, как того просит Национальный союз защиты прав потребителей (НСЗПП). Их размеры таковы (220%), что их скорее стоит называть запретительными, и иностранные производители едва ли захотят поставлять свою продукцию в страну на таких условиях.

Какая боль: Sanofi – «Герофарм» 5:0.

Компании Петра Родионова в очередной раз не удалось оспорить патент на инсулин гларгин длительного действия Туджео французской Sanofi. "Герофарм" проигрывает в панетном споре уже пятый раз с 2017 года.

Если кто забыл: в России зарегистрировано два препарата с одним МНН, но в разной дозировке – инсулин гларгин Лантус 100 ЕД/мл (давно потерявший патентную защиту) и инсулин гларгин Туджео 300 ЕД/мл. В Sanofi не раз говорили, что Туджео – референтный препарат с улучшенным профилем безопасности и эффективности, а «Герофарм» безуспешно пытается доказать, что препараты взаимозаменяемы. Роспатент пока на стороне французов.

Такую настойчивость российской компании можно понять. Туджео – самый приобретаемый препарат в госсегменте: в январе—июне 2023 года его закупили на 3,11 млрд рублей. На его долю пришлось свыше 80% всего закупленного инсулина гларгина и 27,6% от общего объема госзакупок всех препаратов инсулинового ряда.

Оригинальный препарат защищен патентом до 2031 года. «Герофарму» пока придется довольствоваться производством своего аналога «Ринглар 300» в Казахстане, потребность в котором оценивают в в 120 тыс. упаковок в год. Не густо, по сравнению с 790,1 тыс. упаковок только за первое полугодие в России.

Компания Петра Родионова сдаваться не намерена, благо оспаривать патент можно сколько угодно раз. Между тем Sanofi тоже не прочь посудиться. В октябре ждем рассмотрения иска к «Герофарму» и Минздраву о производстве дженерика «Туджео». Французы обеспокоены фактом его регистрации и установлением предельной цены. Аналог Лантуса уже вытеснил французов из госзакупок.

Российский рынок ветпрепаратов не справится без иностранцев.

Требования к сертификации иностранных ветпрепаратов, которые должны вступить в силу с 1 сентября, могут перенести на два года, чтобы не допустить в России дефицита лекарств и вакцин для животных. Соответствующий законопроект Дума рассмотрит в сентябре.

Существование серьезных проблем в отрасли признал зампред комитета Госдумы по экономической политике Станислав Наумов. По его словам, «отечественная программа импортозамещения в отрасли отсутствует даже в статусе проекта», а поскольку более 50% препаратов для животных поступают из недружественных стран, ситуация может представлять угрозу биологической безопасности.

Крупные игроки рынка с этим согласны и предупреждают, что без поддержки государства отрасли не обойтись, поскольку «производство полного перечня ветпрепаратов не рассматривается отечественными производителями как экономически целесообразное».

А вот Россельхознадзор проблем не видит и инициативу законотворцев не поддерживает. Ведомство предлагает иностранным производителям проходить (в некоторых случаях повторно) GMP-инспектирование и уповает на отечественного производителя.

«По всем эпизоотически и экономически значимым болезням для сельхозживотных есть российские аналоги вакцин. Отечественная биопромышленность активно развивается», – заявил регулятор.

В июне особым рвением к импортозамещению отличился Совфед. Тогда сенаторы предложили ограничить ввоз лекарств для животных из недружественных стран и повысить на них пошлину - до 35% от таможенной стоимости.

Ксарелто и другие антикоагулянты – на что еще снизят цену в США.

Правительство США немного раньше обещанного обнародовало список лекарств, которые попадут под действие резонансного закона о снижении инфляции, против которого бастуют ведущие фармы.

Напомним, одно из положений нового закона позволяет согласовывать стоимость отдельных лекарств в рамках программы национального медицинского страхования (Medicare). Минимальное снижение прейскурантной цены составит 25%. Противники закона прямо называют его вымогательством и судятся с правительством.

Какие именно препараты войдут в «черный» список, долго оставалось в секрете, производители лекарств негодовали, строили догадки и даже составили собственный предварительный перечень. Ожидания во многом совпали с реальностью.

В первую десятку «счастливчиков» попали:

· Эликвис от Bristol-Myers Squibb + Pfizer – антитромбическое средство;
· Ксарелто от Bayer - антитромбическое средство;
· Янувия от Merck & Co. – диабет;
· Имбрувика от AbbVie + Johnson & Johnson – онкология;
· Энбрел (Amgen) – ревматоидный и псориатический артрит;
· Джардинс от Boehringer Ingelheim + Eli Lilly – диабет;
· Стелара от Johnson & Johnson – язвенный колит;
· Инсулин Aspart от Novo Nordisk - диабет;
· Форсига от AstraZeneca – диабет;
· Энтресто от Novartis – сердечная недостаточность.

Краснодарский край лидирует по количеству новых аптек.

По данным AlphaRM, за первые семь месяцев 2023 года в России стало на 4,7 тыс. аптек больше. Большинство «новичков» относится к крупным сетям. Всего в стране насчитывается 76,3 тыс. аптек. За это же время закрылся 2651 аптечный пункт. В прошлом году эти показатели были на уровне 5942 и 4415 точек соответственно.

В лидерах по количеству закрытых и открытых аптек одни и те же регионы: Краснодарский край, Москва и Московская область. На первом месте по новым точкам - Краснодарский край. Это выглядит вполне логично, учитывая что сейчас в России тенденция к внутренней миграции в регион, что делает его привлекательным для крупных игроков.

С января по июль здесь появилось 405 аптек, большинство относится к сетям «Апрель» и «Фитофарм». В июне этого года «Ригла», входящая в группу «Протек» Вадима Якунина, выкупила 99,99% краснодарской «Трик-фарма», чтобы усилить свое присутствие в перспективном регионе.

В Москве чаще других новые точки открывали «Ригла», «36,6» и «Эрка&МЗ» (объединенная сеть «Эркафарм» и «Мелодия здоровья»). В Московской области - «36,6», «Ригла», а также «Апрель».

В общей сложности за семь месяцев 2023 года аптеки выручили один трлн рублей, продав 4,3 млрд упаковок лекарств. Прошлогодние цифры: 980,1 млрд рублей и 4,2 млрд упаковок.

Томские врачи намухлевали с онкопрепаратами.

Следственный комитет Томской области возбудил уголовное дело против сотрудников местной клиники «Сантэ». Фигурантами стали директор, главврач и онколог. Всех троих подозревают в хищении 26 млн рублей бюджетных средств.

По данным следствия, страховые оплачивали услуги клиники по липовым документам. Подельники указывали в отчетах, что лечили пациентов с онкологией препаратами, которые отсутствовали в распоряжении клиники. Главврач закрывал глаза на нарушения онколога и передавал фиктивные бумаги генеральному директору, а тот, в свою очередь, направлял их страховщикам.

В результате мошеннической схемы пострадал не только бюджет Томской области, но и пациенты. Сотрудников «Сантэ», помимо прочего, обвиняют в оказании услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, повлекших по неосторожности смерть двух или более лиц.

Рязанским студентам подарили фармацевтический завод.

Правда, пока виртуальный. Рязанскому медицинскому университету им. академика Павлова передали симуляционный учебный комплекс «Виртуальный фармацевтический завод для вузов».

Надев шлем виртуальной реальности, студенты смогут побывать внутри современного фармпредприятия, причем даже в так называемых «чистых» зонах, куда на обычном заводе посторонним вход запрещен.

С помощью генератора виртуальной реальности можно выбрать сырье, попробовать в деле различные технологические процессы и оборудование. Кроме того, умное устройство расскажет о текущих процессах и оценит, насколько правильно «работает» студент.

Подарок солидный и полезный. Главное, чтобы лекарства научились делать реальные.

«36,6» купила раменский «Фармакон».

Покупка сети из 18 аптек в Раменском поможет владельцу брендов «36,6» и «Горздрав» укрепить свои позиции в Подмосковье. Интересен формат сделки: продавец переуступил права аренды помещений. Финансовые условия соглашения не разглашаются.

По мнению аналитиков, поглощение «Фармакона» могло стоить «36,6» 170–210 млн рублей без учета долгов и прочих обременений. Подмосковная компания была создана в 1999 году. В 2022 году ее выручка выросла на 4% и составила 771 млн рублей, чистая прибыль - 38,8 млн рублей.

О владельцах известно немного: в 2019 году 75% акций «Фармакона» принадлежали Татьяне Коваленко. Более свежих данных об акционерах нет. С «36,6» примерно та же история: по информации за 2019 год, 29,97% ее акций принадлежали инвесткомпании Altus Capital. На сегодня сеть – одна из крупнейших в России и насчитывает 1917 точек.

В целом рынок сейчас не может похвастаться высокой активностью. Крупные игроки стараются вкладываться в небольшие активы в перспективных регионах. Так, например, поступила «Ригла», купившая сначала краснодарскую сеть «Трик-фарма», состоящую всего из пяти аптек, а затем уссурийскую «Фарм». Все – ради экспансии в регионы с меньшими рисками. Так что «36,6» вполне в тренде.

А с каким букетом пошли на линейку ваши дети?

Яндекс страдает из-за БАДов.

В конце июля антимонопольщики Санкт-Петербурга возбудили сразу два дела против Яндекса из-за рекламы грибных БАДов. В марте компанию оштрафовали на 200 тыс. рублей за распространение ненадлежащей рекламы препарата «Артнео», которая создавала впечатление о лечебных свойствах биодобавки. Но Яндекс все продолжает злить ФАС.

На этот раз рекламораспространитель «прокололся» с фиточаем «Алтай» (производитель ООО «Алтайский кедр»). Грабли все те же: в рекламе отсутствовало предупреждение, что продукт не является лекарственным средством. По закону оно обязательно при распространении рекламы БАДов и должно занимать не менее 10% площади рекламного пространства.

Яндекс покаялся, свою вину признал и быстро прекратил распространение ненадлежащей рекламы, но от штрафа в 300 тыс. рублей это компанию не спасло. Как и тот факт, что дисклеймер «не является лекарством» отсутствовал из-за технического сбоя. Штраф уже оплачен.

#залечили Успокоительный сироп миссис Уинслоу – средство от колик, убивающее младенцев.

Сироп, который считался панацеей от многих «детских» неприятностей вроде боли при прорезывании зубов, коликов и проблем со сном, появился в продаже в середине XIX века в Великобритании. «Незаменимый помощник всех мам» был придуман аптекарями Джереми Кертисом и Бенджамином А. Перкинсом в 1845 году.

При чем тут миссис Уинслоу? Это вымышленный персонаж, созданный в маркетинговых целях. Джереми Кертис утверждал, что успокоительный сироп делался по секретному семейному рецепту его дражайшей тещи Шарлотты Н. Уинслоу. Образ заботливой бабули внушал доверие молодым мамам.

Маркетинг сработал, и средство стало пользоваться бешеной популярностью: его продажи в Великобритании и США вскоре достигли полутора миллионов бутылочек в год.

Сироп действительно давал результат: ложечка – и младенец забывался безмятежным сном. Только вот не все дети просыпались. Внезапно участившиеся случаи детской смертности связывали с врожденными пороками и синдромом внезапной детской смерти.

Первым тревогу забил хирург Уильям Фредерик Тейлор в 1891 году. Он отметил, что вызванные родителями врачи обнаруживали малышей с суженными зрачками в состоянии обморока или комы. Он предположил, что причиной могли стать чудодейственные сиропы.

В 1906 году в США приняли закон, обязывающий производителей печатать на упаковках составы. Успокоительный сироп миссис Уинслоу состоял из карбоната натрия, нашатырного спирта и морфина в концентрации, от которой успокоился бы и взрослый мужчина. Спустя 5 лет сироп в открытую стали называть «детоубийцей», но запретили его только в 1930 году.

Музыка VS диабет.

Оказывается, лечить диабет можно не только лекарствами. Швейцарские ученые из Высшей технической школы Цюриха провели интересный эксперимент: они внедрили механочувствительные рецепторы в клетки, способные высвобождать инсулин.

Затем эти модифицированные клетки вживили мышам с диабетом и попробовали воздействовать на подопытных музыкой с уровнем звука в 60 децибел при частоте 50 Герц, что является безопасным диапазоном для человеческого уха. В результате звук эффективно активировал внедренные рецепторы, что приводило к высвобождению инсулина.

Интересно, что интенсивность процесса зависела от того, какую именно музыку включали мышам. Максимальный выброс инсулина вызывали саундтреки к фильмам и музыка с низкими басами. Самой эффективной оказалась песня «We Will Rock You» группы Queen: при ее прослушивании высвобождалось до 70% инсулина в течение пяти минут. На втором месте по эффективности - саундтрек к фильму «Мстители».

Чтобы клетки начали работать, звуковые волны должны были воздействовать на определенный участок кожи над местом имплантации клеток не менее 15 минут, что исключает незапланированные выбросы инсулина.

Ученые надеются, что их разработка сможет стать альтернативой уколам инсулина для людей, страдающих диабетом. Трепещи, Оземпик!