Bayer спешит на помощь Гавайям.

Немецкий фармгигант стал одним из первых среди коллег по цеху, кто предложил свою помощь пострадавшим от страшных пожаров жителям Мауи — второго по величине острова Гавайского архипелага.

Особенно досталось туристическому городу Лахайна. На сегодняшний день разрушено или повреждено около 2200 строений , 86% из которых являются жилыми, заявил губернатор штата Джош Грин. По состоянию на среду число погибших составило 110 человек.

Bayer, работающий на Мауи более полувека, не ограничился словами соболезнования. Немецкий конгломерат предоставляет острову денежное пожертвование в размере $250 тыс., а также жертвует лекарств на ту же сумму, среди которых обезболивающие, антибиотики и антигистаминные препараты. В случае необходимости компания готова предоставить еще $50 тыс.

Создана потенциальная вакцина от рассеянного склероза.

Вернее, вакцина разработана против вируса Эпштейна-Барр (EBV), но именно он – главный кандидат на роль «виновника» развития этого неизлечимого аутоиммунного заболевания.

«Раскрытие связи между вирусом EBV и рассеянным склерозом возродило интерес к созданию вакцины от данного патогена. Мы создали вакцину от вируса Эпштейна-Барр на базе белков его оболочки и синтетического белка, включающего в себя два десятка антигенов EBV», – прокомментировали свою разработку ученые Медицинского исследовательского института Бергхофера в Брисбене.

Действие вакцины ученые оценили на мышах и на культурах человеческих Т-клеток. Эксперименты показали активную выработку антител. Кроме того, вакцина научила Т-клетки «запоминать» вирус и атаковать его при проникновении в организм.

Существенный плюс вакцины – в продолжительности ее действия. Антитела в организме мышей оставались на высоком уровне в течение более чем семи месяцев. Препарат австралийских ученых может составить серьезную конкуренцию РНК-вакцине американской Moderna, которая сейчас находится на первой фазе клинических испытаний.

Пауки-солдаты защитят от боли и заменят виагру.

Бразильский странствующий паук Phoneutria nigriventer, называемый также пауком-солдатом, – насекомое крайне неприятное. В его яде содержатся нейротоксины, которые вызывают паралич и нарушение дыхательной функции. Если вовремя не оказать помощь, жертва паука умрет от удушья, но сначала помучается от сильных головных болей, головокружения и высокой температуры.

Однако, при правильном применении, смертельный яд может приносить пользу. Ученые из Института биоорганической химии им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН и МФТИ исследовали свойства нейротоксинов и выяснили, что некоторые из них способны ослаблять болевые сигналы и могут быть использованы как потенциальные анальгетики. Испытания на животных уже подтвердили эту теорию.

Еще одна интересная особенность яда паука-солдата – его укус вызывает сильную эрекцию. Содержащиеся в яде пептиды уже изучают на возможность их использования при разработке лекарств от эректильной дисфункции.

У переболевших COVID-19 возрастают риски развития аутоиммунных заболеваний.

К таким выводам пришла группа китайских ученых. С 1 апреля 2020 по 15 ноября 2022 гг. они проанализировали медицинские карты 1 028 721 жителя Гонконга, заболевшего COVID-19, и 3 168 467 человек без него.

Исследователи выяснили, что у переболевших коронавирусом выше риск развития атопического дерматита, пернициозной анемии, спондилоартрита, ревматоидного артрита, других аутоиммунных артритов, псориаза, пемфигоида, болезни Грейвса, синдрома антифосфолипидных антител, иммуноопосредованной тромбоцитопении, рассеянного склероза и васкулита по сравнению с пациентами с аналогичными исходными характеристиками без COVID-19.

Ученые отмечают, что риск развития атопического дерматита был самым высоким среди старшей возрастной группы (от 65 лет). Среди возрастной группы 41–64 лет оказалась велика вероятность развития спондилоартрита, ревматоидного артрита, псориаза, рассеянного склероза. Болезнь Грейвса представляла повышенный риск только в возрастной группе 18–40 лет.

При этом, как показало исследование, введение двух доз вакцины против коронавируса значительно снижало риск развития пемфигоида, токсического зоба, антифосфолипидного синдрома, иммуноопосредованного снижения количества тромбоцитов и аутоиммунных артритов. До этого, к слову, ни в одном научном исследовании не оценивалось влияние вакцины против COVID-19 на риски развития аутоиммунных заболеваний.

Спрей на травках против супербактерий.

Защитное средство с брутальным названием «Армейский спрей» придумали в инжиниринговом центре «Генетические и клеточные биотехнологии» Крымского  университета им. Вернадского.

В составе – характерные для региона лекарственные травы, а точнее гидролаты чабреца, чабера горного и монарды крымской. Препарат не содержит искусственных консервантов, ароматизаторов и красителей, спирта, эмульгаторов.

Разработчики уверяют, что их продукт обладает антибактериальными,  противовирусными и противогрибковыми свойствами. По их словам, спрей будет работать даже против супербактерий, которые практически не способны вырабатывать резистентность к растительным антибактериальным средствам. Бонусом – восстанавливающий и увлажняющий эффект.

«Многочисленные эксперименты на этапе разработки препаратов позволили получить по-настоящему уникальный состав для эффективной и качественной обработки как поврежденной, так и неповрежденной кожи и слизистых с пролонгированным действием», – сказал Даниил Бондаренко, директор инжинирингового центра. 

На фото к посту - действие гидролатов чабреца и монарды лимонной на рост гриба Fusarium solani (слева – контроль, в центре – рост на среде с чабрецом, справа – рост на среде с монардой).

Закапать в нос и не париться.

Ученые из США и Франции придумали новый потенциальный способ лечения психологических расстройств. Они «выключили» ген, ответственный за развитие тревожности и депрессии при помощи технологии редактирования генома CRISPR/Cas9.

Но самое интересное даже не это, а способ доставки модифицирующих гены агентов. Раствор впервые ввели неинвазивно – через нос, чтобы вещества проникли в центральную нервную систему по путям, оканчивающимся в полости носа.

Расчет оказался верным. Это позволило преодолеть гематоэнцефалический барьер, который осложняет доставку генной терапии в ЦНС. В итоге у получивших терапию мышей наблюдалось меньше признаков тревожности. Активность модифицированного гена HTR2A у них снизилась более чем в восемь раз.

Ученые надеются, что их разработка станет основой для нового типа терапии тревожных расстройств и депрессии, распространенность которых выросла на 25 процентов после начала пандемии коронавируса.

Датчане не хотят переплачивать за Оземпик.

Общественная комиссия при Датском агентстве по лекарственным средствам заявила, что не видит смысла в субсидировании терапии диабета второго типа Оземпиком и другими так называемыми препаратами GLP-1.

Комиссия не обнаружила никаких значительных преимуществ перед стандартной терапией, а вот завышенные цены очень даже заметила. Итоговое решение все равно за агентством, которое должно сообщить свою итоговую позицию в начале октября.

Формально речь идет о незначительном количестве, чуть меньше 87,5 тыс. пациентов, которые получили в Дании компенсацию на терапию Оземпиком.

Да и отмена субсидий пока звучит сомнительно. Во-первых, страна все же родной рынок для Novo Nordisk, так что ее лоббистские возможности должны быть достаточно высоки. Во-вторых, можно без труда представить кампанию в прессе, если пациентов лишат выплат на модный препарат.

Генная терапия VS алкоголизм.

Ученые медицинского центра Университета штата Огайо обратили внимание, что злоупотребление спиртным снижает выработку сигнального пептида GDNF, необходимого для поддержания жизнеспособности нейронов. В результате нарушается выработка гормона удовольствия – дофамина. Из-за этого алкоголик чувствует постоянное желание выпить еще.

Исследователи сосредоточились на изучении GDNF и создании генной терапии, которая стимулировала бы его выработку в организме. Изначально эту методику предполагалось использовать для лечения болезни Паркинсона. Кстати, первые клинические испытания на людях уже начаты.

Ученые предположили, что генная терапия на основе аденоассоциированного вируса AAV2, который способен проникать в клетки мозга и стимулировать выработку GDNF, может сработать и для лечения алкоголизма. И не ошиблись.

В ходе испытаний приматов поили 4% этанолом в течение долгого времени. Их разделили на две группы: в одной животным вводили генную терапию, в другой – физраствор. В результате у испытуемых из первой группы тяга к алкоголю резко снизилась, и макаки уже не возвращались к дурной привычке через месяц воздержания, чего нельзя сказать о второй группе. Те наоборот стали пить значительно чаще.

Лекарства растут в деньгах.

За июль российские фармпроизводители выпустили лекарств на 49,4 млрд рублей, на 12,4% больше, чем за июль прошлого года. Речь идет именно о производстве в деньгах. Если считать в реальных объемах, то рост куда более скромный – всего плюс 4,3%.

А вот ситуация с производством фармсырья никак не наладится. Выпуск фармацевтических субстанций снизился по сравнению с июлем 2022 года на 53,5%. С начала года их произвели на 17,7% меньше, чем за аналогичный период прошлого года.

Элпида Комби внезапно появилась в продаже.

Российский комбинированный препарат для лечения ВИЧ – Элпида Комби – появился в коммерческой рознице. Как выяснил "Без рецепта", он доступен для покупки под заказ в небольшой московской сети REDapteka (ООО "Торгфарм") по цене 7,5 тыс. руб. за упаковку 30 таблеток.

На сайтах крупнейших аптечных сетей ни комбинированный, ни монопрепарат не доступны для заказа.

Элпида Комби представляет собой препарат тенофовира, эмтрицитабина и эсульфавирина 3-в-1. Именно таким формам препаратов для лечения ВИЧ отдается предпочтение в международных рекомендациях. В России они пока закупаются ограниченно.

С февраля этого было объявлено 15 гостендеров на примерно 54 тыс. упаковок Элпиды Комби с совокупной начальной ценой контракта 407 млн руб. Крупнейшие тендеры (182,8 и 178,3 млн руб.) объявил подведомственный Минздраву центр планирования и закупок лекарств.

Сам элсульфавирин "Вириом" (сейчас "Элпида") называет собственной разработкой. Права на нее были приобретены во время реализации программы "Фарма-2020" у швейцарской Roche. Помимо комбинированной формы, в разработке у компании находится пролонгированная инъекционная форма.

"Герофарм" вложила 163 млн рублей в ручки.

Компания инвестировала в расширение производства инсулиновых шприцев-ручек в подмосковном Оболенске. Прибавка к мощностям составит 7 млн шприц-ручек в год. После полной реконструкции предприятия планка выпуска должна подняться до 14 млн единиц в год.

Интересно, что поставщиков оборудования компания нашла в Южной Кореи и Германии, так что не все поставщики медоборудования отказались работать с российскими контрагентами.

Шприцы-ручки в целом стали важнее самого инсулина. До этого российские производители пользовались продукцией от швейцарской Ypsomed, но с весны прошлого года начались логистические трудности, так что все производители инсулина начали искать альтернативы. Судя по всему, в "Герофарме" лучшим путем признали локализацию и расширение собственного производства.

Merck повелась на Барби.

Этим летом мир сошел с ума от Барби. Всему виной одноименный фильм  Греты Гервиг. Помешательство на розовом не обошло стороной даже фарму.

Немецкая Merck поддержала новый тренд и запостила в Instagram* видео с признанием в любви к розовому, который «выражает дух динамичной компании и идеально соответствует текущей тенденции».

*Instagram принадлежит Meta, признанной экстремистской в России

Гусеница может помочь создать лекарство от рака.

Гусеница Megalopyge opercularis могла бы быть вполне симпатичной, если бы не была одной из самых ядовитых гусениц Америки: токсин Caterpillar из ее щетинок способен связываться с поверхностью клеток и пробивать в них отверстия, подобно кишечной палочке и сальмонелле.

Эти самые щетинки, напоминающие шерсть морской свинки, скрывают шипы, укол которых сравним с прикосновением к горящему углю или ударом тупым предметом.

Такая «сверхспособность» дана насекомым не просто так – с точки зрения эволюции, это идеальный защитный механизм. Яд этих гусениц развился в результате передачи генов от бактерий более 400 млн лет назад. Ученым из Университета Квинсленда стало интересно, можно ли его использовать на благо человека.

Они считают, что опасный яд может стать ключом к доставке жизненно важных лекарств, в том числе противораковых.

«Яды — это богатый источник новых молекул, которые можно превратить в лекарства будущего. Токсины, которые пробивают отверстия в клетках, обладают особым потенциалом для доставки лекарств из-за их способности проникать в клетки».

В планах у ученых - найти способ сконструировать молекулу, которая нацелит лекарства на здоровые клетки или избирательно убьет раковые.

ОЭЗ «Калуга» расширится ради фармы.

ОЭЗ планируют расширить еще на 113 га, чтобы построить на этой территории сразу три фармацевтических завода, на которых планируют производить 60 видов фармсубстанций и готовые лекарственные формы. Объем инвестиций оценивается в 17,3 млрд рублей. Вложиться в калужское производство решила «Фармасинтез-Калуга».

Соответствующие соглашения с правительством региона были подписаны в этом году на ПМЭФ. Проект предусматривает строительство двух корпусов, а также 19 производственных и вспомогательных строений. Запуск запланирован на 2026 год.

Такое сотрудничество получается выгодным для всех. «Фармасинтез» получает преференции резидента особой экономической зоны, а Калужская область – инвестиции и 2 тыс. новых рабочих мест.

«Эндофарм» всех обезболит и развлечет.

С октября в Брянской области начнется строительство площадки полного цикла по производству активных фармацевтических субстанций Московского эндокринного завода. Руководство «Эндофарм» обещает к 2026 году обеспечить полное импортозамещение в производстве анальгетиков из отечественного растительного сырья, да еще и по более привлекательной стоимости.

Проект спонсирует Минпромторг. Ведомство вложит в развитие предприятия дополнительные 45 млрд рублей к уже инвестированным 30 млрд рублей. В Почепском районе Брянской области, где появится новый завод, специально созданное подразделение «Эндофарм Агро» уже выращивает разрешенные сорта опийного мака для фармпроизводств.

Изготовление фармсубстанций – вопрос актуальный. С ними в стране дела не очень. Выпуск снизился по сравнению с июлем 2022 года на 53,5%. С начала года их произвели на 17,7% меньше, чем за аналогичный период прошлого года.

Интересно, что «Эндофарм» решила не ограничиваться заводом – в планах строительство жилья для сотрудников и развлекательный комплекс для всех желающих.

У аптечной косметики проблемы.

По данным DSM Group, этот сегмент демонстрирует самые низкие показатели за последние шесть лет. За первые семь месяцев 2023 года продажи реализуемых в аптеках средств для лечения дерматологических заболеваний упали до 84,2 млн упаковок по сравнению с прошлогодними 89,4 млн упаковок. В 2021 году такой продукции было реализовано на 98,2 млн штук.

Причина, как водится, в цене, которая заметно подскочила на фоне осложнившейся логистики, ведь аптечная косметика делается в основном из зарубежного сырья. В итоге лечебные кремы и мази подорожали в среднем на 25-30%.

Подорожание заставило россиян отказывать себе в покупке аптечной косметики и перейти на более бюджетный сегмент («Магнит косметик» и «Подружка» довольно потирают руки), а то и вовсе на народные рецепты.

Но и те, кто в средствах не стеснен, стали реже пополнять содержимое косметички в аптеках из-за сокращения ассортимента – с российского рынка ушли популярные производители, и эта категория товаров несколько просела. В частности, свои магазины закрыли такие компании, как американская Estee Lauder (бренды Clinique, Tom Ford Beauty) и французская L’Oreal (марки Vichy, La Roche-Posay).

К тому же конкуренцию аптекам составляют маркетплейсы: онлайн-продажи аптечной косметики прирастают в среднем на 25% в год. Производители с удовольствием сотрудничают с онлайн-площадками из-за меньшей наценки и возможности предоставления скидок, которые всегда привлекают покупателей.

Россияне советуются с фармацевтами.

Аналитический центр НАФИ и фонд «Росконгресс» спросили у покупателей, консультируются ли они с фармацевтами перед покупкой лекарств. Оказалось, что в основном да:

· 64% делают это на регулярной основе;
· 32% обходятся своими силами;
· 4% затруднились ответить.

Чаще всего посетители просят подобрать более доступный по цене аналог. Также в топе популярных вопросов разъяснение схемы приема лекарства и рекомендации лекарств в зависимости от симптомов заболевания.

Большинство опрошенных (62%) верят в искреннее желание фармацевтов помочь покупателю. 32% уверены, что сотрудники аптек стараются за бонусы от фармкомпаний, 37% считают, что рекомендации выдаются в соответствии с планом продаж.

При этом 49% оценивают уровень квалификации аптекарей как высокий, 42% – как средний, 9% – как низкий.

«Фармконцепт» «прокачал» производство.

Компания Елены Кумар модернизировала свой завод в Тверской области, запустив производство препаратов по полному циклу от синтеза фармсубстанций до выпуска готовых лекарственных форм. Обновили цеха по производству антибиотиков и рассыпке стерильных субстанций, создали микробиологическую и две контрольно-аналитические лаборатории. В проект вложено 830 млн рублей.

«Фармконцепт» делает лекарства в Конаковском районе с 2015 года. Ежегодно предприятие выпускает порядка 11,5 млн флаконов лекарственных средств, а также около 50 млн таблеток и капсул, в том числе противотуберкулезные, орфанные препараты и антибиотики.

По данным СПАРК-Интерфакс, выручка «Фармконцепта» составила в 2022 году 858,6 млн рублей. Это не единственная компания, принадлежащая Кумар. Она также владеет производителем противотуберкулезных препаратов «Виренд Интернешнл», который за прошлый год заработал 1 млрд рублей.

Европе не хватает лекарства от диабета.

Как сообщает Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), сразу несколько европейских стран столкнулись с острым дефицитом популярного противодиабетического препарата Trulicity от американской Eli Lilly. Проблемы с доступностью препарата возникли у пациентов в Австрии, Финляндии, Греции, Польше и Швеции. Дания и Норвегия пока держатся на имеющихся запасах, но и они подходят к концу.

Trulicity - «родственник» знаменитого Оземпика датской Novo Nordisk. Оба препарата относятся к классу агонистов рецепторов GLP-1, которые первоначально были разработаны для лечения диабета второго типа. Они имитируют кишечный гормон, который подавляет аппетит и способствует ощущению сытости, что сделало их чрезвычайно популярными среди желающих похудеть без особых усилий, несмотря на предостережения врачей.

Этот эффект вызвал ажиотажный спрос на такие препараты, спровоцировав стойкий дефицит в Европе и США. Eli Lilly отреагировала обещанием инвестировать дополнительные $450 млн в расширение мощностей завода в Северной Каролине.

В США и Европе вообще с лекарствами сейчас не очень. По словам председателя Всемирной медицинской ассоциации (WMA) Франка Ульриха Монтгомери, дефицит медицинских препаратов увеличивался более 10 лет подряд.

ЕС решил всерьез поменять фармзаконодательство, чтобы повысить доступность лекарств для всех стран-членов Евросоюза, чем вызвал беспокойство крупнейших производителей лекарств. В Америке тоже неспокойно. Республиканцы призывают FDA к ответу, чтобы выяснить, достаточно ли делает регулятор для предотвращения дефицита.

Росстат посчитал БАДы.

Ведомство сообщает, что за первые семь месяцев 2023 года в России выпустили 12,2 тыс. тонн биологически активных добавок. Это на 17% больше, чем за аналогичный период прошлого года.

Производство БАДов сейчас на волне. Самые крупные игроки этого сегмента: «Эвалар», «Отисифарм», «Аквион», «Нижфарм», «Алтайвитамины», «Марбиофарм», «Фармстандарт-Уфавита», «Юнифарм».

А вот с импортом дела обстоят хуже: в 2022 году его объемы снизились на 20,3% – до 87,9 млн упаковок. Больше всего сократили свое присутствие Германия (на 9 млн упаковок), Литва (на 8,3 млн), Нидерланды (на 4 млн упаковок).

Впрочем, это не предел. То ли еще будет, если заградительные пошлины для производителей БАДов из «недружественных» стран все-таки будут введены, как того просит Национальный союз защиты прав потребителей (НСЗПП). Их размеры таковы (220%), что их скорее стоит называть запретительными, и иностранные производители едва ли захотят поставлять свою продукцию в страну на таких условиях.

Какая боль: Sanofi – «Герофарм» 5:0.

Компании Петра Родионова в очередной раз не удалось оспорить патент на инсулин гларгин длительного действия Туджео французской Sanofi. "Герофарм" проигрывает в панетном споре уже пятый раз с 2017 года.

Если кто забыл: в России зарегистрировано два препарата с одним МНН, но в разной дозировке – инсулин гларгин Лантус 100 ЕД/мл (давно потерявший патентную защиту) и инсулин гларгин Туджео 300 ЕД/мл. В Sanofi не раз говорили, что Туджео – референтный препарат с улучшенным профилем безопасности и эффективности, а «Герофарм» безуспешно пытается доказать, что препараты взаимозаменяемы. Роспатент пока на стороне французов.

Такую настойчивость российской компании можно понять. Туджео – самый приобретаемый препарат в госсегменте: в январе—июне 2023 года его закупили на 3,11 млрд рублей. На его долю пришлось свыше 80% всего закупленного инсулина гларгина и 27,6% от общего объема госзакупок всех препаратов инсулинового ряда.

Оригинальный препарат защищен патентом до 2031 года. «Герофарму» пока придется довольствоваться производством своего аналога «Ринглар 300» в Казахстане, потребность в котором оценивают в в 120 тыс. упаковок в год. Не густо, по сравнению с 790,1 тыс. упаковок только за первое полугодие в России.

Компания Петра Родионова сдаваться не намерена, благо оспаривать патент можно сколько угодно раз. Между тем Sanofi тоже не прочь посудиться. В октябре ждем рассмотрения иска к «Герофарму» и Минздраву о производстве дженерика «Туджео». Французы обеспокоены фактом его регистрации и установлением предельной цены. Аналог Лантуса уже вытеснил французов из госзакупок.