«Герофарм» помог Кыргызстану.

Компания Петра Родионова направила в страну инсулин в качестве гуманитарной помощи. Так крупнейший российский производитель инсулинов отреагировал на сообщения о дефиците лекарств для диабетиков в республике. Ситуация осложнилась настолько, что больные вынуждены были обратиться за помощью к правительству.

В Кыргызстан доставили 4320 шприц-ручек с картриджами инсулина короткого, ультракороткого и длительного действия. А там, глядишь, и локализация производства не за горами.

Благо опыт имеется. В июле «Герофарм» поставил крупную партию генно-инженерных инсулинов человека короткой и средней продолжительности действия и 40 тыс. многоразовых шприц-ручек в Венесуэлу. Этого должно хватить на три месяца.

Компания также экспортирует свой инсулин в Алжир и Сирию. В алжирском городе Константин производство уже локализовано на заводе государственной фармкомпании Saidal. Венесуэла – в планах на 2024 год.

Экономисты НИУ ВШЭ провели исследование на основе данных Российского мониторинга экономического положения и здоровья населения. С 2006 по 2019 год россиян опрашивали о том, чем они болели и как лечились. Кроме того, специалисты вуза проанализировали уровень дохода опрошенных и их расходы на лечение. Всего в исследовании поучаствовали около 10 тыс. респондентов.

В итоге оказалось, что более половины россиян занимается самолечением, а виноваты в этом аптеки. Ситуацию по доброй традиции сравнили с Европой, где такого безобразия нет даже на простые лекарства часто нужен рецепт.

Правда, авторы исследования все же отметили, что на доступность лекарств влияет уровень дохода. Если не на что покупать новые дорогие препараты, приходится довольствоваться более дешевыми аналогами. Да и попасть на прием к нужному специалисту тоже получается не всегда.

Вакцина от клещевого энцефалита – хит сезона.

Вакцинация от этого вирусного заболевания стала самой популярной «летней» прививкой, по результатам опроса 1200 россиян, проведенного BestDoctor совместно с агентством А2 Research. Летом 2023 года уже вакцинировались или планируют сделать это 13% респондентов.

Рост спроса на вакцинацию от энцефалита наблюдался и в январе – апреле 2023 года. Количество привитых вдвое превысило прошлогодние показатели за аналогичный период.

Также в топ этого лета попали прививки от бешенства и полиомиелита (12%). 10% опрошенных изъявили желание заранее привиться от гриппа, 8% – от Covid-19. Защитить себя от кори планируют только 6% респондентов, несмотря на частые вспышки этого заболевания в разных регионах.

Почему россияне делают прививки:

· 22% боятся заболеть;
· 18% собираются в страны, где обязательны те или иные прививки;
· 13% следят за календарем вакцинации.

Интересно, что 78% россиян не готовы платить за вакцинацию в частных клиниках и согласны делать прививки только по полису ОМС.

Российская МИК против американской Vertex: 0:1

Медицинская исследовательская компания (МИК) судится с американской Vertex Pharmaceuticals из-за патентов на дорогостоящий препарат против муковисцидоза Трикафта.

Российская компания, которая ввозит в РФ незарегистрированный Trilexa от аргентинской Tuteur, просит суд обязать американцев заключить лицензионное соглашение и предоставить принудительную лицензию как минимум на 2 года. Не бесплатно. МИК готова выплачивать правообладателю 3% от общей стоимости ввезенных в страну лекарств.

Свое требование истец объясняет заботой об интересах пациентов, многим из которых оригинал якобы не доступен. Арбитражный суд Москвы в иске отказал, и теперь МИК подала апелляцию. Очередное заседание должно состояться 4 сентября, но шансов у российской компании немного, хоть ее аналог на треть дешевле оригинала.

Объясняем почему:

· С июня 2023 года Трикафта зарегистрирована в стране в отличие от аргентинского лекарства. Это значительно повышает шансы Vertex на победу. Факт регистрации доказывает, что правообладатель полноценно использует патенты, и МИК будет крайне сложно доказать обратное.

· Vertex продолжает поставлять Трикафту в Россию и не намерена прекращать поставки. За январь—июль регионы закупили лекарства на 1,34 млрд рублей. Для детей до 19 лет препарат закупает «Круг добра».

· Для двух патентов из 12 принудительное лицензирование невозможно, т.к. с момента их выдачи не прошло четыре года.

Китай ополчился против коррупции в фарме.

Национальная комиссия по здравоохранению (НКЗ) Китая взялась за искоренение коррупции в отрасли. В ходе самой масштабной за последнее время антикоррупционной кампании, рассчитанной на год, особое внимание уделят «нескольким ключевым лицам» в фармпроме. Комплекс мер коснется всей цепочки производства, обращения и продаж лекарств.

Больше всего беспокоиться стоит врачам и медработникам, которые грешат продвижением препаратов за деньги и прочие «плюшки» от фармкомпаний. За них китайские власти возьмутся в первую очередь, чтобы неповадно было подрывать доверие к системе здравоохранения КНР. Кроме того, этот вид коррупции называют одной из причин роста цен на лекарства.

Китайский фармпром начал развиваться не так давно, и страна еще не успела наладить централизованный контроль за отраслью. Новая кампания должна помочь ускорить и упорядочить этот процесс. В результате лекарства могут подешеветь на 10-15%, а рынок КНР станет более привлекательным для инвесторов. Однако, чтобы добиться таких результатов, понадобится системный подход – разовой акцией тут не обойтись.

Для России продвижение препаратов через врачей – дело обычное. Но доказать какой-то злой умысел практически нереально.

#⁠залечили Cigares de joy - покурить, чтобы вылечить астму.

Как вам такая идея? В XIX веке она казалась вполне себе рабочей и активно продвигалась заинтересованными сторонами. «Сигары радости» обещали моментальное облегчение при приступах астмы. Надпись на пачке гласила, что папиросы настолько безвредны, что их можно курить женщинам и даже детям. К тому же их рекомендовали ведущие врачи того времени.

Одним из таких адептов был доктор Генри Хайд Сальтер. Сальтер с детства страдал астмой и сделал борьбу с этим заболеванием делом своей жизни.

Сальтер считал, что приступы удушья случаются во время эпизодов сильного волнения, а значит, чтобы купировать приступ, нужно это самое волнение снять. Он же предположил, что для максимальной эффективности лекарство необходимо доставлять непосредственно в легкие. В качестве действующего вещества предлагалось использовать комбо из табака и лекарственных трав.

А самой удобной формой доставки «лекарств» в легкие оказались сигареты. Добавлять в них дурман додумался хирург-астматик Джозеф Тулмин, однажды испытавший его действие на себе. Несколько затяжек действительно помогли снять приступ, и слава о свойствах дурмана разлетелась по всей Англии. К тому же курение тогда было делом модным. Помимо дурмана в Cigares de joy иногда добавляли даже белладонну.

Листья дурмана действительно оказывают успокаивающее действие на ЦНС и обладают спазмолитическим действием. Их до сих пор используют в противоастматических сборах. Но тут вопрос в дозе. В больших количествах растение вызывает галлюцинации и сильное отравление вплоть до коматозного состояния.

Вот и «полезные» сигары вызывали «головокружения, чувство легкости в конечностях, холодного пота и общей расслабленности, выраженной в неспособности говорить или думать, иногда тошноты и рвоты».

Так считает руководитель Лаборатории искусственного интеллекта в новых материалах Университета Иннополис Руслан Лукин. А еще применение искусственного интеллекта позволит выводить новые препараты на рынок в 5 раз быстрее.

«Лет 20 назад препараты разрабатывались 30-40 лет, сейчас этот цикл сведен до 5 лет. И есть случаи, когда буквально за четыре года молекула, сгенерированная ИИ, дошла до второй фазы клинических исследований. Мы до пяти раз можем сократить время выхода препарата от идеи до рынка. В целом, сам по себе генеративный ИИ может увеличить объем рынка фармы в мире на 5%, то есть это порядка $80 млрд суммарно», – рассказал Лукин.

Во французских аптеках веселее, чем в ночных клубах

Российские врачи не боятся дженериков.

По данным опроса, проведенного профессиональным интернет-сообществом врачей «Врачи РФ», 71% медиков назначают своим пациентам воспроизведенные препараты. Категорически не рекомендуют дженерики только 3% опрошенных.

Тем не менее, если стоит выбор между оригиналом и аналогом, 70% предпочтут назначить именно оригинальное лекарство.

Причины по которым врачи выбирают дженерики:

· оригинал стоит дороже, и пациент не может себе его позволить (59%);
· оригинала нет в продаже (55%);
· воспроизведенный препарат и/или его производитель хорошо себя зарекомендовали (42%);
· у врача есть положительный опыт использования конкретного лекарства (37%)
· на советы медицинских представителей фармкомпаний ориентируются только 2% опрошенных.

66% врачей говорят, что их пациенты не понимают разницу между дженериками и оригинальными препаратами.

«Петровакс» готовится заняться болезнью Фабри.

Компания близка к началу продаж биоаналога для терапии орфанного заболевания – болезни Фабри. В этом месяце «Петровакс» получила регистрационное удостоверение на препарат под брендом Фабагал (агалсидаза бета). Изначально планы по импортозамещению в партнерстве с корейской Abxis анонсировались еще в мае 2022 года.

Тогда же в сообщении компании говорилось о полном цикле производства «в скором времени». Производство субстанции на собственных мощностях начнется в начале 2025 года, уточнялось в сообщении. Пока же, по данным РУ, все стадии производства Фабагала, включая упаковку, идут в Корее.

По оценкам специалистов, в России проживает 1,5-2 тыс. человек с болезнью Фабри. Все они нуждаются в пожизненной терапии препаратами агалсидазы. Это заболевание, которое пока не входит ни в перечень госпрограммы высокозатратных нозологий, ни в перечень заболеваний, препараты для терапии которых закупает президентский фонд «Круг добра». Передача пациентов с болезнью Фабри в ведение последнего обсуждалась в феврале этого года, но пока закупки препаратов агалсидазы по-прежнему проводятся за счет региональных бюджетов.

По данным портала госзакупок, за прошлый год было объявлено 142 тендера на закупку агалсидазы с совокупной начальной ценой 1,73 млрд руб. Из них 88 тендеров на 1,2 млрд руб. были объявлены на агалсидазу бета. По ним закупались американский Реплагал (агалсидаза бета) от Shire (приобретена Takeda) и французский Фабразим от Genzyme (входит в Sanofi).

"Р-Опра" запустила производство в Москве.

Площадку дочерней структуры "Р-Фарм" сегодня торжественно открыли в Зеленограде, на запуске производства отметились глава Минпромторга Денис Мантуров и мэр Москвы Сергей Собянин. Компания планирует выпускать порядка 270 млн упаковок препаратов в год, причем довольно широкого спектра, включая онкопрепараты и средства для терапии орфанных заболеваний.

В целом проект для "Р-Фарм" получился выгодный, т.к. компания пользуется льготами резидента особой экономической зоны, вдобавок для строительства площадки удалось получить льготный заем от Фонда развития промышленности.

Кроме того, на препарат уже есть спрос за счет офсетных контрактов. В марте правительство Москвы обязалось закупить более 350 тыс. единиц продукции общей стоимостью более 1 млрд рублей по 4 МНН в обмен на собственные инвестиции "Р-Опры". Правда, затем контракты частично пересмотрели, а частично урезали. В основном из-за переноса сроков ввода в строй площадок и пересмотра схем лечения.

Лираглутид, чтобы похудеть и поумнеть.

В последнее время популярным препаратам для похудения достается из-за побочек. Средство для похудения Саксенда (лираглутид) датской Novo Nordisk заподозрили в том, что они могут вызывать суицидальные мысли.

И тут – луч света в темном царстве. Оказалось, что лираглутид положительно влияет на мозговую деятельность людей с ожирением. Ученые из Института исследований метаболизма Общества Макса Планка решили проверить, как лишний вес влияет на способность людей к ассоциативному обучению.

В испытаниях принимали участие 30 пациентов с нормальной чувствительностью к инсулину и 24 со сниженной (связанной с избыточным весом). Испытуемым перед сном вводили либо лираглутид, либо плацебо. Утром участников исследования тестировали на способность к ассоциативному обучению.

У страдающих ожирением показатели были хуже, чем у тех, кто не имел проблем с весом. Эксперимент показал, что всего одна инъекция лираглутида оказывала положительное воздействие на умственные способности испытуемых с ожирением. Результаты опубликованы в Nature metabolism.

Bayer спешит на помощь Гавайям.

Немецкий фармгигант стал одним из первых среди коллег по цеху, кто предложил свою помощь пострадавшим от страшных пожаров жителям Мауи — второго по величине острова Гавайского архипелага.

Особенно досталось туристическому городу Лахайна. На сегодняшний день разрушено или повреждено около 2200 строений , 86% из которых являются жилыми, заявил губернатор штата Джош Грин. По состоянию на среду число погибших составило 110 человек.

Bayer, работающий на Мауи более полувека, не ограничился словами соболезнования. Немецкий конгломерат предоставляет острову денежное пожертвование в размере $250 тыс., а также жертвует лекарств на ту же сумму, среди которых обезболивающие, антибиотики и антигистаминные препараты. В случае необходимости компания готова предоставить еще $50 тыс.

Создана потенциальная вакцина от рассеянного склероза.

Вернее, вакцина разработана против вируса Эпштейна-Барр (EBV), но именно он – главный кандидат на роль «виновника» развития этого неизлечимого аутоиммунного заболевания.

«Раскрытие связи между вирусом EBV и рассеянным склерозом возродило интерес к созданию вакцины от данного патогена. Мы создали вакцину от вируса Эпштейна-Барр на базе белков его оболочки и синтетического белка, включающего в себя два десятка антигенов EBV», – прокомментировали свою разработку ученые Медицинского исследовательского института Бергхофера в Брисбене.

Действие вакцины ученые оценили на мышах и на культурах человеческих Т-клеток. Эксперименты показали активную выработку антител. Кроме того, вакцина научила Т-клетки «запоминать» вирус и атаковать его при проникновении в организм.

Существенный плюс вакцины – в продолжительности ее действия. Антитела в организме мышей оставались на высоком уровне в течение более чем семи месяцев. Препарат австралийских ученых может составить серьезную конкуренцию РНК-вакцине американской Moderna, которая сейчас находится на первой фазе клинических испытаний.

Пауки-солдаты защитят от боли и заменят виагру.

Бразильский странствующий паук Phoneutria nigriventer, называемый также пауком-солдатом, – насекомое крайне неприятное. В его яде содержатся нейротоксины, которые вызывают паралич и нарушение дыхательной функции. Если вовремя не оказать помощь, жертва паука умрет от удушья, но сначала помучается от сильных головных болей, головокружения и высокой температуры.

Однако, при правильном применении, смертельный яд может приносить пользу. Ученые из Института биоорганической химии им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН и МФТИ исследовали свойства нейротоксинов и выяснили, что некоторые из них способны ослаблять болевые сигналы и могут быть использованы как потенциальные анальгетики. Испытания на животных уже подтвердили эту теорию.

Еще одна интересная особенность яда паука-солдата – его укус вызывает сильную эрекцию. Содержащиеся в яде пептиды уже изучают на возможность их использования при разработке лекарств от эректильной дисфункции.

У переболевших COVID-19 возрастают риски развития аутоиммунных заболеваний.

К таким выводам пришла группа китайских ученых. С 1 апреля 2020 по 15 ноября 2022 гг. они проанализировали медицинские карты 1 028 721 жителя Гонконга, заболевшего COVID-19, и 3 168 467 человек без него.

Исследователи выяснили, что у переболевших коронавирусом выше риск развития атопического дерматита, пернициозной анемии, спондилоартрита, ревматоидного артрита, других аутоиммунных артритов, псориаза, пемфигоида, болезни Грейвса, синдрома антифосфолипидных антител, иммуноопосредованной тромбоцитопении, рассеянного склероза и васкулита по сравнению с пациентами с аналогичными исходными характеристиками без COVID-19.

Ученые отмечают, что риск развития атопического дерматита был самым высоким среди старшей возрастной группы (от 65 лет). Среди возрастной группы 41–64 лет оказалась велика вероятность развития спондилоартрита, ревматоидного артрита, псориаза, рассеянного склероза. Болезнь Грейвса представляла повышенный риск только в возрастной группе 18–40 лет.

При этом, как показало исследование, введение двух доз вакцины против коронавируса значительно снижало риск развития пемфигоида, токсического зоба, антифосфолипидного синдрома, иммуноопосредованного снижения количества тромбоцитов и аутоиммунных артритов. До этого, к слову, ни в одном научном исследовании не оценивалось влияние вакцины против COVID-19 на риски развития аутоиммунных заболеваний.

Спрей на травках против супербактерий.

Защитное средство с брутальным названием «Армейский спрей» придумали в инжиниринговом центре «Генетические и клеточные биотехнологии» Крымского  университета им. Вернадского.

В составе – характерные для региона лекарственные травы, а точнее гидролаты чабреца, чабера горного и монарды крымской. Препарат не содержит искусственных консервантов, ароматизаторов и красителей, спирта, эмульгаторов.

Разработчики уверяют, что их продукт обладает антибактериальными,  противовирусными и противогрибковыми свойствами. По их словам, спрей будет работать даже против супербактерий, которые практически не способны вырабатывать резистентность к растительным антибактериальным средствам. Бонусом – восстанавливающий и увлажняющий эффект.

«Многочисленные эксперименты на этапе разработки препаратов позволили получить по-настоящему уникальный состав для эффективной и качественной обработки как поврежденной, так и неповрежденной кожи и слизистых с пролонгированным действием», – сказал Даниил Бондаренко, директор инжинирингового центра. 

На фото к посту - действие гидролатов чабреца и монарды лимонной на рост гриба Fusarium solani (слева – контроль, в центре – рост на среде с чабрецом, справа – рост на среде с монардой).

Закапать в нос и не париться.

Ученые из США и Франции придумали новый потенциальный способ лечения психологических расстройств. Они «выключили» ген, ответственный за развитие тревожности и депрессии при помощи технологии редактирования генома CRISPR/Cas9.

Но самое интересное даже не это, а способ доставки модифицирующих гены агентов. Раствор впервые ввели неинвазивно – через нос, чтобы вещества проникли в центральную нервную систему по путям, оканчивающимся в полости носа.

Расчет оказался верным. Это позволило преодолеть гематоэнцефалический барьер, который осложняет доставку генной терапии в ЦНС. В итоге у получивших терапию мышей наблюдалось меньше признаков тревожности. Активность модифицированного гена HTR2A у них снизилась более чем в восемь раз.

Ученые надеются, что их разработка станет основой для нового типа терапии тревожных расстройств и депрессии, распространенность которых выросла на 25 процентов после начала пандемии коронавируса.

Датчане не хотят переплачивать за Оземпик.

Общественная комиссия при Датском агентстве по лекарственным средствам заявила, что не видит смысла в субсидировании терапии диабета второго типа Оземпиком и другими так называемыми препаратами GLP-1.

Комиссия не обнаружила никаких значительных преимуществ перед стандартной терапией, а вот завышенные цены очень даже заметила. Итоговое решение все равно за агентством, которое должно сообщить свою итоговую позицию в начале октября.

Формально речь идет о незначительном количестве, чуть меньше 87,5 тыс. пациентов, которые получили в Дании компенсацию на терапию Оземпиком.

Да и отмена субсидий пока звучит сомнительно. Во-первых, страна все же родной рынок для Novo Nordisk, так что ее лоббистские возможности должны быть достаточно высоки. Во-вторых, можно без труда представить кампанию в прессе, если пациентов лишат выплат на модный препарат.

Генная терапия VS алкоголизм.

Ученые медицинского центра Университета штата Огайо обратили внимание, что злоупотребление спиртным снижает выработку сигнального пептида GDNF, необходимого для поддержания жизнеспособности нейронов. В результате нарушается выработка гормона удовольствия – дофамина. Из-за этого алкоголик чувствует постоянное желание выпить еще.

Исследователи сосредоточились на изучении GDNF и создании генной терапии, которая стимулировала бы его выработку в организме. Изначально эту методику предполагалось использовать для лечения болезни Паркинсона. Кстати, первые клинические испытания на людях уже начаты.

Ученые предположили, что генная терапия на основе аденоассоциированного вируса AAV2, который способен проникать в клетки мозга и стимулировать выработку GDNF, может сработать и для лечения алкоголизма. И не ошиблись.

В ходе испытаний приматов поили 4% этанолом в течение долгого времени. Их разделили на две группы: в одной животным вводили генную терапию, в другой – физраствор. В результате у испытуемых из первой группы тяга к алкоголю резко снизилась, и макаки уже не возвращались к дурной привычке через месяц воздержания, чего нельзя сказать о второй группе. Те наоборот стали пить значительно чаще.

Лекарства растут в деньгах.

За июль российские фармпроизводители выпустили лекарств на 49,4 млрд рублей, на 12,4% больше, чем за июль прошлого года. Речь идет именно о производстве в деньгах. Если считать в реальных объемах, то рост куда более скромный – всего плюс 4,3%.

А вот ситуация с производством фармсырья никак не наладится. Выпуск фармацевтических субстанций снизился по сравнению с июлем 2022 года на 53,5%. С начала года их произвели на 17,7% меньше, чем за аналогичный период прошлого года.