Петербург бьет тревогу из-за препаратов для ВИЧ-инфицированных.
Специалисты называют ситуацию патовой и говорят, что закупленных городом лекарств не хватит, чтобы покрыть существующую потребность.
«Сейчас мы выдаем Долутегравир и Эвиплеру на месяц — больше просто не можем, надо до новых поставок обеспечить всех нуждающихся, Остальное выдаем на три месяца, так как лето, люди планируют поездки, мы не можем оставить их без таблеток», — говорит Татьяна Виноградова, главный врач Центра профилактики СПИДа и других инфекционных заболеваний. Общественники добавляют, что эмтрицитабин исчез совсем, его уже не выдают.
По словам Виноградовой, местные власти в курсе и подсчитывают, сколько денег нужно, чтобы обеспечить лекарствами людей как минимум до конца первого квартала 2024 года.
А что Минздрав? Как всегда невозмутим:
«Лекарственное обеспечение пациентов с ВИЧ является важным направлением работы системы здравоохранения как на федеральном, так и на региональном уровне и находится на постоянном контроле. В настоящее время проводятся закупочные мероприятия в целях обеспечения потребности в препаратах ВИЧ на 2023 год».
Неделю назад о нехватке АРВТ в очередной раз сообщал «Пациентский контроль». В список дефицитных попали атазанавир 200 мг, дарунавир 600 и 800 мг, ритонавир 100 мг, тенофовир 300 мг, элсульфавирин 20 мг, эмтрицитабин 200 мг, эфавиренз 400 мг и 600 мг, долутегравир 50 мг, ралтегравир 400 мг, этравирин 200 мг, комбинация рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин.
Специалисты называют ситуацию патовой и говорят, что закупленных городом лекарств не хватит, чтобы покрыть существующую потребность.
«Сейчас мы выдаем Долутегравир и Эвиплеру на месяц — больше просто не можем, надо до новых поставок обеспечить всех нуждающихся, Остальное выдаем на три месяца, так как лето, люди планируют поездки, мы не можем оставить их без таблеток», — говорит Татьяна Виноградова, главный врач Центра профилактики СПИДа и других инфекционных заболеваний. Общественники добавляют, что эмтрицитабин исчез совсем, его уже не выдают.
По словам Виноградовой, местные власти в курсе и подсчитывают, сколько денег нужно, чтобы обеспечить лекарствами людей как минимум до конца первого квартала 2024 года.
А что Минздрав? Как всегда невозмутим:
«Лекарственное обеспечение пациентов с ВИЧ является важным направлением работы системы здравоохранения как на федеральном, так и на региональном уровне и находится на постоянном контроле. В настоящее время проводятся закупочные мероприятия в целях обеспечения потребности в препаратах ВИЧ на 2023 год».
Неделю назад о нехватке АРВТ в очередной раз сообщал «Пациентский контроль». В список дефицитных попали атазанавир 200 мг, дарунавир 600 и 800 мг, ритонавир 100 мг, тенофовир 300 мг, элсульфавирин 20 мг, эмтрицитабин 200 мг, эфавиренз 400 мг и 600 мг, долутегравир 50 мг, ралтегравир 400 мг, этравирин 200 мг, комбинация рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин.
Годовалов доказал, что может платить по счетам.
Арбитражный суд Москвы снял с ООО «Годовалов» обеспечительные меры в размере 183,7 млн рублей – столько пермская компания задолжала Сбербанку, плюс проценты по овердрафтному кредитному договору.
Фармдистрибьютору удалось доказать способность погасить долги. В распоряжении должника:
· 5,7 млн рублей на счете в «Райффайзенбанке»
· 81 млн рублей в ПАО «Промсвязьбанк»
· Более 250 млн рублей в СМФ АО «СМП Банк»
Это не считая годовой выручки, которая на 31 марта 2023 года превысила 17,4 млрд рублей. Кроме того, приставы арестовали медикаменты и узкопроходные подъемники на сумму, превышающую достаточную для исполнения судебного акта.
Счета разблокированы, и теперь другие контрагенты могут рассчитывать на возврат своих денег. Всего к «Годовалову» подали 19 исков на сумму 359,8 млн рублей.
Арбитражный суд Москвы снял с ООО «Годовалов» обеспечительные меры в размере 183,7 млн рублей – столько пермская компания задолжала Сбербанку, плюс проценты по овердрафтному кредитному договору.
Фармдистрибьютору удалось доказать способность погасить долги. В распоряжении должника:
· 5,7 млн рублей на счете в «Райффайзенбанке»
· 81 млн рублей в ПАО «Промсвязьбанк»
· Более 250 млн рублей в СМФ АО «СМП Банк»
Это не считая годовой выручки, которая на 31 марта 2023 года превысила 17,4 млрд рублей. Кроме того, приставы арестовали медикаменты и узкопроходные подъемники на сумму, превышающую достаточную для исполнения судебного акта.
Счета разблокированы, и теперь другие контрагенты могут рассчитывать на возврат своих денег. Всего к «Годовалову» подали 19 исков на сумму 359,8 млн рублей.
Словакия задыхается без лекарств.
Похоже, пора заводить новую рубрику «недостача». Вслед за другими странами Америки и Европы о дефиците жизненно важных лекарств заявляет Словакия. Ситуация в стране близка к критической, пациентам не хватает инсулина и сердечно-сосудистых препаратов.
Местные фармацевты утверждают, что с подобным не сталкивались даже во времена пандемии, которая и положила начало дефициту.
«Во многих случаях проблема отсутствия лекарств находится на границе ее решаемости», – признает Словацкая фармацевтическая палата.
Корень проблемы в том числе в жестком регулировании цен на медикаменты. В Словакии одни из самых дешевых лекарств в Европе. Это приводит к тому, что производители предпочитают напрямую поставлять свою продукцию в более «дорогие» страны. Впрочем, и там ситуация не лучше. На нехватку лекарств уже жаловались Франция, Великобритания, Нидерланды, Канада и США.
Проблемы со стоимостью лекарств из перечня ЖНВЛП есть и у российской фармы. Некоторые производители даже заявляли, что готовы отказаться от препаратов, выпуск которых обходится им слишком дорого, и просили ФАС увеличить цену на лекарства, чтобы обеспечить рентабельность, но пока никак.
Похоже, пора заводить новую рубрику «недостача». Вслед за другими странами Америки и Европы о дефиците жизненно важных лекарств заявляет Словакия. Ситуация в стране близка к критической, пациентам не хватает инсулина и сердечно-сосудистых препаратов.
Местные фармацевты утверждают, что с подобным не сталкивались даже во времена пандемии, которая и положила начало дефициту.
«Во многих случаях проблема отсутствия лекарств находится на границе ее решаемости», – признает Словацкая фармацевтическая палата.
Корень проблемы в том числе в жестком регулировании цен на медикаменты. В Словакии одни из самых дешевых лекарств в Европе. Это приводит к тому, что производители предпочитают напрямую поставлять свою продукцию в более «дорогие» страны. Впрочем, и там ситуация не лучше. На нехватку лекарств уже жаловались Франция, Великобритания, Нидерланды, Канада и США.
Проблемы со стоимостью лекарств из перечня ЖНВЛП есть и у российской фармы. Некоторые производители даже заявляли, что готовы отказаться от препаратов, выпуск которых обходится им слишком дорого, и просили ФАС увеличить цену на лекарства, чтобы обеспечить рентабельность, но пока никак.
«Фармасинтез» заходит в Эквадор.
Компания Викрама Пунии будет поставлять в страну онкопрепараты, а также лекарства против диабета и ВИЧ. По словам исполнительного директора «Фармасинтеза» Никиты Пунии, все необходимые разрешения уже получены.
Эквадор – страна дружественная, с уже выстроенными логистическими цепочками – по крайней мере, бананы в Россию поступают исправно. При этом присутствие российской фармы на эквадорском рынке минимально – эпизодический экспорт отмечался лишь в 2017 году.
Однако расслабляться «Фармасинтезу» не стоит, конкурировать придется с крупными зарубежными компаниями, например, бразильскими, которые широко представлены в регионе.
Чтобы упростить процесс выхода на латиноамериканский рынок, компания, вероятнее всего, договорилась о сотрудничестве с местным партнером, как это было в Сирии, куда научно-производственный комплекс «Фармасинтез-норд» будет продавать противоопухолевые и гормональные препараты, а также вакцины и антибиотики. Дистрибуцией продукции будет заниматься сирийская компания Maatouk. Название партнера в Эквадоре, если он имеется, не разглашается.
Компания Викрама Пунии будет поставлять в страну онкопрепараты, а также лекарства против диабета и ВИЧ. По словам исполнительного директора «Фармасинтеза» Никиты Пунии, все необходимые разрешения уже получены.
Эквадор – страна дружественная, с уже выстроенными логистическими цепочками – по крайней мере, бананы в Россию поступают исправно. При этом присутствие российской фармы на эквадорском рынке минимально – эпизодический экспорт отмечался лишь в 2017 году.
Однако расслабляться «Фармасинтезу» не стоит, конкурировать придется с крупными зарубежными компаниями, например, бразильскими, которые широко представлены в регионе.
Чтобы упростить процесс выхода на латиноамериканский рынок, компания, вероятнее всего, договорилась о сотрудничестве с местным партнером, как это было в Сирии, куда научно-производственный комплекс «Фармасинтез-норд» будет продавать противоопухолевые и гормональные препараты, а также вакцины и антибиотики. Дистрибуцией продукции будет заниматься сирийская компания Maatouk. Название партнера в Эквадоре, если он имеется, не разглашается.
«Фармстандарт» пожаловался на «Промомед» в ФАС.
Компании Виктора Харитонина не понравились рекламные листовки, которые «Промомед» распространял на XVII Национальном конгрессе терапевтов.
В них рекламодатель гарантировал потребителям положительный результат от применения препарата АМБЕНЕ БИО при лечении остеоартрита. По закону так нельзя. Реклама лекарств не должна гарантировать их положительное действие, безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий.
В результате ФАС признала рекламу нежелательной и оштрафовала «Промомед» на 200 тыс. рублей.
Компании Виктора Харитонина не понравились рекламные листовки, которые «Промомед» распространял на XVII Национальном конгрессе терапевтов.
В них рекламодатель гарантировал потребителям положительный результат от применения препарата АМБЕНЕ БИО при лечении остеоартрита. По закону так нельзя. Реклама лекарств не должна гарантировать их положительное действие, безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий.
В результате ФАС признала рекламу нежелательной и оштрафовала «Промомед» на 200 тыс. рублей.
Экстренная контрацепция может попасть под раздачу Минздрава.
Росздравнадзор взялся за продавцов абортивных лекарств. Ведомство уже заблокировало более 1,1 тыс. сайтов, предлагавших купить препараты для медикаментозного аборта, и собирается «продолжить эту работу».
На прошлой неделе Минздрав предложил включить препараты, используемые для прерывания беременности, в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету.
Проект приказа уже разработан, в нем числятся мизопростол и мифепристон. Если документ будет принят, эти действующие вещества пополнят перечень ПКУ с 1 сентября 2024 года. В Минздраве обещали, что норма не затронет экстренную контрацепцию, но дело в том, что мифепристон содержится сразу в нескольких таких препаратах. «Под раздачу» с большой долей вероятности попадут Женале от «Изварино Фарма», Внеплания от «Фармасинтеза», Гинепристон от Stada.
Своей инициативой Минздрав может добавить работы коллегам из Роспотребнадзора, поскольку снижение доступности препаратов для прерывания беременности, а теперь еще и посткоитальной контрацепции, – прямой путь к росту серого рынка.
Впрочем, Роспотребнадзор и Минздрав проблемы не видят. Первый утверждает, что «выписка рецепта на препараты из перечня ПКУ не представляет каких-либо сложностей для врача». Второй предлагает для экстренной контрацепции использовать левоноргестрел, комбинированные оральные контрацептивы, а также внутриматочные контрацептивы.
Росздравнадзор взялся за продавцов абортивных лекарств. Ведомство уже заблокировало более 1,1 тыс. сайтов, предлагавших купить препараты для медикаментозного аборта, и собирается «продолжить эту работу».
На прошлой неделе Минздрав предложил включить препараты, используемые для прерывания беременности, в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету.
Проект приказа уже разработан, в нем числятся мизопростол и мифепристон. Если документ будет принят, эти действующие вещества пополнят перечень ПКУ с 1 сентября 2024 года. В Минздраве обещали, что норма не затронет экстренную контрацепцию, но дело в том, что мифепристон содержится сразу в нескольких таких препаратах. «Под раздачу» с большой долей вероятности попадут Женале от «Изварино Фарма», Внеплания от «Фармасинтеза», Гинепристон от Stada.
Своей инициативой Минздрав может добавить работы коллегам из Роспотребнадзора, поскольку снижение доступности препаратов для прерывания беременности, а теперь еще и посткоитальной контрацепции, – прямой путь к росту серого рынка.
Впрочем, Роспотребнадзор и Минздрав проблемы не видят. Первый утверждает, что «выписка рецепта на препараты из перечня ПКУ не представляет каких-либо сложностей для врача». Второй предлагает для экстренной контрацепции использовать левоноргестрел, комбинированные оральные контрацептивы, а также внутриматочные контрацептивы.
Закупки препаратов от гепатита С растут. Спойлер: лекарств все равно мало.
В первом полугодии 2023-го препаратов для лечения вирусного гепатита C закупили на 7,8 млрд рублей. Это почти столько же, сколько за весь прошлый год. Лечением обеспечили почти 25 тыс. человек.
Если так пойдет и дальше, охват терапией к концу года вырастет вдвое. Но радоваться рано: полностью потребность это не удовлетворит.
Эту самую потребность, кстати, еще нужно достоверно подсчитать. А для этого нужен федеральный регистр пациентов с ВГС, которого до сих пор нет. По официальным данным, собранным из региональных регистров, в стране насчитывается 624 тыс. больных гепатитом С, но в реальности их может быть куда больше.
По словам председателя общественного движения «Вместе против гепатита» Никиты Коваленко, двукратное увеличение закупок – это хорошо, но мало. Для того чтобы вылечить 700 тыс. человек до 2030 г., в год нужно пролечивать не менее 100 тыс.
Что предлагают:
· определить конкретный механизм финансирования, увеличить объем программы госгарантий;
· определить точное число нуждающихся в лечении пациентов с ВГС;
· снизить цены на лекарства.
Ситуация как бы двигается к лучшему, но есть и плохие новости: вдвое снизились закупки лекарств для ВИЧ-положительных пациентов с гепатитом С. Вирус подтвержден у 30% ВИЧ-инфицированных, а значит, речь идет о потребностях нескольких сотен тыс. пациентов. Профильные НКО утверждают, что проблемы с лекобеспечением таких пациентов наблюдаются с прошлого года, а государство не в полном объеме выполняет свои обязательства.
В первом полугодии 2023-го препаратов для лечения вирусного гепатита C закупили на 7,8 млрд рублей. Это почти столько же, сколько за весь прошлый год. Лечением обеспечили почти 25 тыс. человек.
Если так пойдет и дальше, охват терапией к концу года вырастет вдвое. Но радоваться рано: полностью потребность это не удовлетворит.
Эту самую потребность, кстати, еще нужно достоверно подсчитать. А для этого нужен федеральный регистр пациентов с ВГС, которого до сих пор нет. По официальным данным, собранным из региональных регистров, в стране насчитывается 624 тыс. больных гепатитом С, но в реальности их может быть куда больше.
По словам председателя общественного движения «Вместе против гепатита» Никиты Коваленко, двукратное увеличение закупок – это хорошо, но мало. Для того чтобы вылечить 700 тыс. человек до 2030 г., в год нужно пролечивать не менее 100 тыс.
Что предлагают:
· определить конкретный механизм финансирования, увеличить объем программы госгарантий;
· определить точное число нуждающихся в лечении пациентов с ВГС;
· снизить цены на лекарства.
Ситуация как бы двигается к лучшему, но есть и плохие новости: вдвое снизились закупки лекарств для ВИЧ-положительных пациентов с гепатитом С. Вирус подтвержден у 30% ВИЧ-инфицированных, а значит, речь идет о потребностях нескольких сотен тыс. пациентов. Профильные НКО утверждают, что проблемы с лекобеспечением таких пациентов наблюдаются с прошлого года, а государство не в полном объеме выполняет свои обязательства.
Великобритания вслед за ЕС "взяла на карандаш" препараты Novo Nordisk.
Англичане последовали примеру Европейского союза и принялись выяснять, действительно ли противодиабетический Оземпик (семаглутид) и средство для похудения Саксенда (лираглутид) могут вызывать мысли о суициде и членовредительстве. К Wegovy претензий нет, поскольку препарат пока не продается в Великобритании.
Агентство по регулированию лекарственных средств (MHRA) заявило Reuters, что изучает данные о безопасности агонистов рецептора GLP-1. Novo Nordisk подтвердила получение запроса от регулятора и пообещала предоставить всю необходимую информацию в ближайшее время.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) датчане заверили, что собственный мониторинг безопасности не выявил причинно-следственной связи между мыслями о причинении себе вреда и лекарствами компании.
Справедливости ради, вопросы у британцев не только к Novo Nordisk. MHRA также проверит Bydureon (эксенатид) от AstraZeneca, ликсисенатид Sanofi и дулаглутид Eli Lilly. Препараты GLP-1 также исследуют на предмет возможного риска развития рака щитовидной железы.
С 2020 года MHRA получило пять сообщений о предполагаемых побочных реакциях на семаглутид, выражавшихся в суицидальных мыслях. Об аналогичных побочках лираглутида сообщалось 12 раз с 2010 года. Цифры не критичные, но, как говорится, лучше перебдеть.
Англичане последовали примеру Европейского союза и принялись выяснять, действительно ли противодиабетический Оземпик (семаглутид) и средство для похудения Саксенда (лираглутид) могут вызывать мысли о суициде и членовредительстве. К Wegovy претензий нет, поскольку препарат пока не продается в Великобритании.
Агентство по регулированию лекарственных средств (MHRA) заявило Reuters, что изучает данные о безопасности агонистов рецептора GLP-1. Novo Nordisk подтвердила получение запроса от регулятора и пообещала предоставить всю необходимую информацию в ближайшее время.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) датчане заверили, что собственный мониторинг безопасности не выявил причинно-следственной связи между мыслями о причинении себе вреда и лекарствами компании.
Справедливости ради, вопросы у британцев не только к Novo Nordisk. MHRA также проверит Bydureon (эксенатид) от AstraZeneca, ликсисенатид Sanofi и дулаглутид Eli Lilly. Препараты GLP-1 также исследуют на предмет возможного риска развития рака щитовидной железы.
С 2020 года MHRA получило пять сообщений о предполагаемых побочных реакциях на семаглутид, выражавшихся в суицидальных мыслях. Об аналогичных побочках лираглутида сообщалось 12 раз с 2010 года. Цифры не критичные, но, как говорится, лучше перебдеть.
В России опять все плохо с Леводопой.
В апреле прошлого года мы писали, что больные паркинсонизмом рискуют остаться без иностранных препаратов из-за ухода с российского рынка препаратов с Леводопой основных поставщиков - израильской Teva (Леводопа/Бенсеразид-Тева) и швейцарской Hoffmann-La Roche (Мадопар), а затем и индийской Sun Pharmaceuticals. Теперь отечественные «Изварино Фарма» и «Канонфарма Продакшн» планируют свернуть производство.
Глобальная проблема у всех одна – ФАС. Служба не зря ест свой хлеб и на работе не бездельничает. Антимонопольщики выяснили, что лекарства с МНН леводопа + бенсеразид в референтных странах стоят дешевле, чем в России. В результате Минздрав снизил предельные отпускные цены на соответствующие препараты. Из-за нерентабельности «Изварино Фарма» и «Канонфарма Продакшн» заявили, что не будут пополнять запасы субстанции в сложившихся условиях.
Леводопа - «золотой стандарт» лечения болезни Паркинсона. Препарат жизненно необходим 70% больных. В прошлом году ФАС согласовала повышение предельных цен только для препаратов от российских производителей из-за риска дефектуры. Самое время снова принимать решительные меры, чтобы у россиян с паркинсонизмом остались хотя бы дженерики.
В апреле прошлого года мы писали, что больные паркинсонизмом рискуют остаться без иностранных препаратов из-за ухода с российского рынка препаратов с Леводопой основных поставщиков - израильской Teva (Леводопа/Бенсеразид-Тева) и швейцарской Hoffmann-La Roche (Мадопар), а затем и индийской Sun Pharmaceuticals. Теперь отечественные «Изварино Фарма» и «Канонфарма Продакшн» планируют свернуть производство.
Глобальная проблема у всех одна – ФАС. Служба не зря ест свой хлеб и на работе не бездельничает. Антимонопольщики выяснили, что лекарства с МНН леводопа + бенсеразид в референтных странах стоят дешевле, чем в России. В результате Минздрав снизил предельные отпускные цены на соответствующие препараты. Из-за нерентабельности «Изварино Фарма» и «Канонфарма Продакшн» заявили, что не будут пополнять запасы субстанции в сложившихся условиях.
Леводопа - «золотой стандарт» лечения болезни Паркинсона. Препарат жизненно необходим 70% больных. В прошлом году ФАС согласовала повышение предельных цен только для препаратов от российских производителей из-за риска дефектуры. Самое время снова принимать решительные меры, чтобы у россиян с паркинсонизмом остались хотя бы дженерики.
Фармацевты готовы променять маркетинговые бонусы на престиж профессии.
В начале мая депутаты «Справедливой России» выступили с резонансным предложением ограничить до 5% маркетинговые бонусы, которые составляют существенную часть доходов аптек.
Аптечный рынок, конечно, «встал на дыбы». Эксперты предрекли рост цен на лекарства до 20% из-за сокращения операционной прибыли сетей и даже закрытие точек на фоне снижения рентабельности.
Профессиональное сообщество «Фарма РФ» выяснило, что по этому поводу думают фармацевты:
· 49,5% считают, что не потеряют в зарплате из-за нововведения (часть из-за того, что она и так уже ниже некуда);
· 37,8% из числа самых преданных профессии утверждают, что рост престижа компенсирует потерю бонусов;
· 38,8% полагают, что инициатива «Справедливой России» пойдет на пользу одиночным аптекам и мелким сетям;
· 20,3% предположили, что от нововведения выиграют производители лекарств;
· более 30% считают, что отмена маркетинговых бонусов не принесет пользы никому в отрасли.
В начале мая депутаты «Справедливой России» выступили с резонансным предложением ограничить до 5% маркетинговые бонусы, которые составляют существенную часть доходов аптек.
Аптечный рынок, конечно, «встал на дыбы». Эксперты предрекли рост цен на лекарства до 20% из-за сокращения операционной прибыли сетей и даже закрытие точек на фоне снижения рентабельности.
Профессиональное сообщество «Фарма РФ» выяснило, что по этому поводу думают фармацевты:
· 49,5% считают, что не потеряют в зарплате из-за нововведения (часть из-за того, что она и так уже ниже некуда);
· 37,8% из числа самых преданных профессии утверждают, что рост престижа компенсирует потерю бонусов;
· 38,8% полагают, что инициатива «Справедливой России» пойдет на пользу одиночным аптекам и мелким сетям;
· 20,3% предположили, что от нововведения выиграют производители лекарств;
· более 30% считают, что отмена маркетинговых бонусов не принесет пользы никому в отрасли.
Минпромторг сдержал обещание перед американцами.
На вопрос, появятся ли контактные линзы в перечне параллельного импорта, первый замглавы Минпромторга РФ Василий Осьмаков кратко ответил: «Нет, не появятся».
Регулятор уже утвердил обновлённый перечень товаров, попадающих под параллельный импорт, и сдержал свое обещание не вносить в него продукцию компаний Alcon Laboratories Inc., Bausch & Lomb, Johnson & Johnson, если американцы продолжат соблюдать прежние договоренности по поставкам линз в РФ.
На вопрос, появятся ли контактные линзы в перечне параллельного импорта, первый замглавы Минпромторга РФ Василий Осьмаков кратко ответил: «Нет, не появятся».
Регулятор уже утвердил обновлённый перечень товаров, попадающих под параллельный импорт, и сдержал свое обещание не вносить в него продукцию компаний Alcon Laboratories Inc., Bausch & Lomb, Johnson & Johnson, если американцы продолжат соблюдать прежние договоренности по поставкам линз в РФ.
Замгендиректора «Вектора» не удалось вернуть должность.
Новосибирский районный суд отказал экс-заместителю Рината Максютова Елене Гаврилиной в восстановлении на должности. Истица считала свое увольнение незаконным.
Гаврилину уволили 18 мая в связи с истечением срока полномочий ее руководителя. Самого Максютова освободили от занимаемой должности днем ранее в связи с «утратой доверия».
Бывший директор «Вектора» с таким решением тоже не согласен. Его дело находится на рассмотрении в областном суде как представляющее гостайну.
У Максютова есть «группа поддержки». Глава наукограда Кольцово Николай Красников и группа депутатов местного совета обратились к Михаилу Мишустину с просьбой «рассмотреть обстоятельства» увольнения.
Новосибирский районный суд отказал экс-заместителю Рината Максютова Елене Гаврилиной в восстановлении на должности. Истица считала свое увольнение незаконным.
Гаврилину уволили 18 мая в связи с истечением срока полномочий ее руководителя. Самого Максютова освободили от занимаемой должности днем ранее в связи с «утратой доверия».
Бывший директор «Вектора» с таким решением тоже не согласен. Его дело находится на рассмотрении в областном суде как представляющее гостайну.
У Максютова есть «группа поддержки». Глава наукограда Кольцово Николай Красников и группа депутатов местного совета обратились к Михаилу Мишустину с просьбой «рассмотреть обстоятельства» увольнения.
Forwarded from Медкарта
Genetico зарегистрировала тест для выявления генетических отклонений у плода по крови матери.
Дочка "Артген Биотех" получила разрешение Росздравнадзора на применение теста Пренетикс, предназначенного для выявления риска развития генетических аномалий плода по крови беременной женщины.
Для проведения анализа достаточно взять кровь из вены у беременной. Пренетикс выявляет риск наиболее распространенных аномалий, таких как синдромы Дауна, Эдвардса, Патау, Кляйнфельтера, Шерешевского — Тернера, увеличение числа Х-хромосом у девочек и мальчиков и Y-хромосом у мальчиков и другие аномалии.
Пренетикс, как сообщает "Медвестник", стал третьим тестом, разрешенным к применению в России. Кроме него, технология неинвазивного пренатального теста в стране представлена еще двумя зарегистрированными медизделиями, оба разработаны американской Illumina. Первым удостоверением владеет "Р-Фарм", другим — "ДНК-Технология".
Дочка "Артген Биотех" получила разрешение Росздравнадзора на применение теста Пренетикс, предназначенного для выявления риска развития генетических аномалий плода по крови беременной женщины.
Для проведения анализа достаточно взять кровь из вены у беременной. Пренетикс выявляет риск наиболее распространенных аномалий, таких как синдромы Дауна, Эдвардса, Патау, Кляйнфельтера, Шерешевского — Тернера, увеличение числа Х-хромосом у девочек и мальчиков и Y-хромосом у мальчиков и другие аномалии.
Пренетикс, как сообщает "Медвестник", стал третьим тестом, разрешенным к применению в России. Кроме него, технология неинвазивного пренатального теста в стране представлена еще двумя зарегистрированными медизделиями, оба разработаны американской Illumina. Первым удостоверением владеет "Р-Фарм", другим — "ДНК-Технология".
«Промомед» тоже хочет конкурировать с Оземпиком.
«Промомед» Петра Белого вслед за «Герофармом» нацелился на рынок ушедшего из России Оземпика (семаглутид). Компания Белого в июле начала клинические испытания сравнения своего продукта с оригинальной версией от Novo Nordisk. Это следует из данных госреестра лекарств. Референтный препарат, как обычно, не указан в протоколе, но из дозировки — 1,34 мг/мл — ясно, что речь именно об Оземпике.
В протоколе под названием SEM-052023 препарат указан под кодом WRYB11101. В испытаниях на базе одной из ярославских больниц примут участие 64 пациента. КИ завершатся до декабря этого года, после чего компания сможет подать досье на регистрацию биоаналога в Минздрав.
Оригинальный Оземпик вошел в число наиболее быстрорастущих в продажах брендов 2022 года по подсчетам аналитиков фармрынка. Ажиотаж, вызванный побочным эффектом — снижением веса, — привел к тому, что препарат пропал из белой розницы, а в серых аптеках продавался по цене до 23 тыс. рублей за упаковку. Это в четыре раза выше предельной зарегистрированной (препарат входит в перечень ЖНВЛП). Кроме того, не зарегистрированный Оземпик в упаковке для Турции и других стран до сих пор продается в нелегальных интернет-аптеках и через социальные сети.
В марте этого года стало известно о том, что Novo Nordisk остановит поставки препарата на российский рынок, после чего СМИ вновь писали о продажах препарата препарата в серой рознице в четыре раза дороже положенного. Продажи препарата за прошлый год превысили 2 млрд рублей, госзакупки — 600 млн рублей.
Кроме того, компания Петра Белого продолжает выводить на рынок дженерики дорогостоящих препаратов от рака и, согласно госреестру лекарств, намерена пополнить портфель дженериком иммуноонкопрепарата Опдиво (ниволумаб) с рынком госзаказа более 10 млрд рублей. Испытания биоэквивалентности NIV-102022 на 130 добровольцах продлятся до декабря следующего года. Производитель Опдиво — Bristol Myers-Squibb — одной из первых сообщила о прекращении бизнеса в России, передав его швейцарской Swixx BioPharma. Несколько серий Опдиво уже приходилось ввозить по процедуре для незарегистрированных препаратов.
«Промомед» Петра Белого вслед за «Герофармом» нацелился на рынок ушедшего из России Оземпика (семаглутид). Компания Белого в июле начала клинические испытания сравнения своего продукта с оригинальной версией от Novo Nordisk. Это следует из данных госреестра лекарств. Референтный препарат, как обычно, не указан в протоколе, но из дозировки — 1,34 мг/мл — ясно, что речь именно об Оземпике.
В протоколе под названием SEM-052023 препарат указан под кодом WRYB11101. В испытаниях на базе одной из ярославских больниц примут участие 64 пациента. КИ завершатся до декабря этого года, после чего компания сможет подать досье на регистрацию биоаналога в Минздрав.
Оригинальный Оземпик вошел в число наиболее быстрорастущих в продажах брендов 2022 года по подсчетам аналитиков фармрынка. Ажиотаж, вызванный побочным эффектом — снижением веса, — привел к тому, что препарат пропал из белой розницы, а в серых аптеках продавался по цене до 23 тыс. рублей за упаковку. Это в четыре раза выше предельной зарегистрированной (препарат входит в перечень ЖНВЛП). Кроме того, не зарегистрированный Оземпик в упаковке для Турции и других стран до сих пор продается в нелегальных интернет-аптеках и через социальные сети.
В марте этого года стало известно о том, что Novo Nordisk остановит поставки препарата на российский рынок, после чего СМИ вновь писали о продажах препарата препарата в серой рознице в четыре раза дороже положенного. Продажи препарата за прошлый год превысили 2 млрд рублей, госзакупки — 600 млн рублей.
Кроме того, компания Петра Белого продолжает выводить на рынок дженерики дорогостоящих препаратов от рака и, согласно госреестру лекарств, намерена пополнить портфель дженериком иммуноонкопрепарата Опдиво (ниволумаб) с рынком госзаказа более 10 млрд рублей. Испытания биоэквивалентности NIV-102022 на 130 добровольцах продлятся до декабря следующего года. Производитель Опдиво — Bristol Myers-Squibb — одной из первых сообщила о прекращении бизнеса в России, передав его швейцарской Swixx BioPharma. Несколько серий Опдиво уже приходилось ввозить по процедуре для незарегистрированных препаратов.
«Р-Фарм» и «Биокаду» урезали офсетные контракты.
Да еще как. Столичное правительство сократило сумму ранее заключенных долгосрочных контрактов на 40%. Мэрия обещала «Биокаду» и «Р-Опра» (входит в ГК «Р-Фарм») закупить препаратов на 32,5 млрд рублей в обмен на локализацию производства в Москве, но пересмотрела условия договора.
Причина такого решения - в изменении схем и источников финансирования лечения, а в случае с «Р-Фарм» — еще и в нарушении сроков запуска обещанной площадки. По условиям допсоглашения, «Р-Фарм» получит от ДЗМ 11 млрд рублей вместо 18,4 млрд рублей, а «Биокад» - 8,45 млрд рублей вместо 13,6 млрд рублей.
Изменения также коснулись перечня и объема препаратов:
· «Р-Опра» должна будет за семь лет поставить почти втрое меньше противоопухолевого пазопаниба, но в семь раз больше антикоагулянта ривароксабан;
· цена на биокадовский темозоломидс снижена вдвое;
· эверолимус, эрлотиниб, финголимод, тиотропия бромид, аклидиния бромид, бозентан закупаться не будут.
«Биокад» вложил в новое столичное производство 3 млрд рублей, «Р-Опра» - 7,4 млрд рублей.
Сама идея офсетных контрактов изначально казалась фармпроизводителям весьма привлекательной из-за возможности гарантированно получать объемы поставки продукции, причем без конкурса. Но ожидания не всегда совпадают с реальностью, как бы инвесторы не начали разочаровываться в таких вложениях, ведь схемы лечения и потребность в препаратах меняются с завидной регулярностью.
Да еще как. Столичное правительство сократило сумму ранее заключенных долгосрочных контрактов на 40%. Мэрия обещала «Биокаду» и «Р-Опра» (входит в ГК «Р-Фарм») закупить препаратов на 32,5 млрд рублей в обмен на локализацию производства в Москве, но пересмотрела условия договора.
Причина такого решения - в изменении схем и источников финансирования лечения, а в случае с «Р-Фарм» — еще и в нарушении сроков запуска обещанной площадки. По условиям допсоглашения, «Р-Фарм» получит от ДЗМ 11 млрд рублей вместо 18,4 млрд рублей, а «Биокад» - 8,45 млрд рублей вместо 13,6 млрд рублей.
Изменения также коснулись перечня и объема препаратов:
· «Р-Опра» должна будет за семь лет поставить почти втрое меньше противоопухолевого пазопаниба, но в семь раз больше антикоагулянта ривароксабан;
· цена на биокадовский темозоломидс снижена вдвое;
· эверолимус, эрлотиниб, финголимод, тиотропия бромид, аклидиния бромид, бозентан закупаться не будут.
«Биокад» вложил в новое столичное производство 3 млрд рублей, «Р-Опра» - 7,4 млрд рублей.
Сама идея офсетных контрактов изначально казалась фармпроизводителям весьма привлекательной из-за возможности гарантированно получать объемы поставки продукции, причем без конкурса. Но ожидания не всегда совпадают с реальностью, как бы инвесторы не начали разочаровываться в таких вложениях, ведь схемы лечения и потребность в препаратах меняются с завидной регулярностью.
«Эликсир Даффи»: слабительное от всех болезней от священника.
«Эликсир Даффи» был одним из самых популярных и часто рекламируемых патентованных лекарств Великобритании в XVIII веке. Он был придуман священником Томасом Даффи в 1647 году, который назвал свое изобретение elixir salutis (эликсир здоровья) и рекламировал его как универсальное средство от всех болезней.
В числе показаний значились конвульсии и припадки, болезни суставов, чахотка, подагра, ревматизм, камни в почках, душевные расстройства, рахит, газы, младенческие колики и другие недуги. Способность лечить все болезни сразу – типичный прием шарлатанов, зарабатывавших на доверчивых пациентах.
«Эликсир Даффи» был так популярен, что его увековечили в своих произведениях классики. Уильям Теккерей писал в «Ярмарке тщеславия»: «Миссис Седли с помощью чайной ложки тайком вливает в рот ребенку «Эликсир Даффи»...». Миссис Манн из «Оливера Твиста» Чарльза Диккенса тоже давала его своим подопечным при недомоганиях.
После смерти Даффи в 1680 году рецепт эликсира перешел его дочери Кэтрин и двум сыновьям Энтони и Дэниелу, которые были аптекарями в Ноттингеме. Впоследствии чудо-средство выпускали многие умельцы, но постепенно его популярность сошла на нет, и производство бестселлера потеряло свою привлекательность.
На поверку «Эликсир Даффи» оказался крепкой настойкой со слабительными свойствами. Оригинальный рецепт включал кошениль, девясил, семена фенхеля и аниса, халапеньо, манну, семена петрушки, изюм, ревень, шафран, сенну, испанскую лакрицу и ... бренди.
Очевидно, именно последний ингредиент обеспечивал «эффективность» эликсира. Неудивительно, что даже самые беспокойные младенцы засыпали сладким сном после ложки лекарства на радость родителям, да и взрослым настроение повышало наверняка. А вот более серьезные недуги вряд ли излечивало.
«Эликсир Даффи» был одним из самых популярных и часто рекламируемых патентованных лекарств Великобритании в XVIII веке. Он был придуман священником Томасом Даффи в 1647 году, который назвал свое изобретение elixir salutis (эликсир здоровья) и рекламировал его как универсальное средство от всех болезней.
В числе показаний значились конвульсии и припадки, болезни суставов, чахотка, подагра, ревматизм, камни в почках, душевные расстройства, рахит, газы, младенческие колики и другие недуги. Способность лечить все болезни сразу – типичный прием шарлатанов, зарабатывавших на доверчивых пациентах.
«Эликсир Даффи» был так популярен, что его увековечили в своих произведениях классики. Уильям Теккерей писал в «Ярмарке тщеславия»: «Миссис Седли с помощью чайной ложки тайком вливает в рот ребенку «Эликсир Даффи»...». Миссис Манн из «Оливера Твиста» Чарльза Диккенса тоже давала его своим подопечным при недомоганиях.
После смерти Даффи в 1680 году рецепт эликсира перешел его дочери Кэтрин и двум сыновьям Энтони и Дэниелу, которые были аптекарями в Ноттингеме. Впоследствии чудо-средство выпускали многие умельцы, но постепенно его популярность сошла на нет, и производство бестселлера потеряло свою привлекательность.
На поверку «Эликсир Даффи» оказался крепкой настойкой со слабительными свойствами. Оригинальный рецепт включал кошениль, девясил, семена фенхеля и аниса, халапеньо, манну, семена петрушки, изюм, ревень, шафран, сенну, испанскую лакрицу и ... бренди.
Очевидно, именно последний ингредиент обеспечивал «эффективность» эликсира. Неудивительно, что даже самые беспокойные младенцы засыпали сладким сном после ложки лекарства на радость родителям, да и взрослым настроение повышало наверняка. А вот более серьезные недуги вряд ли излечивало.
Силиконовая долина не теряет надежды заработать на крови.
Стартап Vital Biosciences в понедельник представит свой новый аппарат VitalOne, который, по словам разработчиков, может по нескольким каплям крови провести 50 лабораторных тестов за какие-то 20 минут прямо в кабинете врача. Инвесторы уже вложили в компанию $48 млн. Этого должно хватить, чтобы завершить разработку и начать клинические исследования.
Сейчас где-то в своей камере грустно ухмыльнулась Элизабет Холмс, мотающая срок за мошенничество и сговор с целью обмана инвесторов. Предприимчивой дамочке удалось собрать $900 млн, а вот довести до ума устройство, аналогичное тому, что делает Vital Biosciences, – нет. Основательница Theranos в течение нескольких лет красовалась на обложках ведущих журналов, Times в 2015 году включил ее в сотню самых влиятельных людей в мире. Закончилась «афера века» судом и 11 годами тюремного заключения.
Любопытно, что Vital Biosciences представит свой проект на ежегодном собрании Американской ассоциации клинической химии в Анахайме – дебют Холмс состоялся на той же площадке в 2016 году.
Инвесторы наступить на те же грабли не боятся и считают, что дважды совершить мошенничество в такой специализированной области будет сложно. Более того, по их мнению, параллель с Theranos делает сотрудничество с новым стартапом «более интригующим».
Стартап Vital Biosciences в понедельник представит свой новый аппарат VitalOne, который, по словам разработчиков, может по нескольким каплям крови провести 50 лабораторных тестов за какие-то 20 минут прямо в кабинете врача. Инвесторы уже вложили в компанию $48 млн. Этого должно хватить, чтобы завершить разработку и начать клинические исследования.
Сейчас где-то в своей камере грустно ухмыльнулась Элизабет Холмс, мотающая срок за мошенничество и сговор с целью обмана инвесторов. Предприимчивой дамочке удалось собрать $900 млн, а вот довести до ума устройство, аналогичное тому, что делает Vital Biosciences, – нет. Основательница Theranos в течение нескольких лет красовалась на обложках ведущих журналов, Times в 2015 году включил ее в сотню самых влиятельных людей в мире. Закончилась «афера века» судом и 11 годами тюремного заключения.
Любопытно, что Vital Biosciences представит свой проект на ежегодном собрании Американской ассоциации клинической химии в Анахайме – дебют Холмс состоялся на той же площадке в 2016 году.
Инвесторы наступить на те же грабли не боятся и считают, что дважды совершить мошенничество в такой специализированной области будет сложно. Более того, по их мнению, параллель с Theranos делает сотрудничество с новым стартапом «более интригующим».
Минздрав не хочет расширять списки.
С конца 2022 года комиссия Минздрава, рассматривающая заявки производителей лекарств, рекомендовала дополнить перечень ЖНВЛП всего одним препаратом. Список ВНЗ и вовсе остался без новинок. 15 июля регулятор закрыл прием заявок на лекарственное обеспечение по программе ВЗН на 2024 год и запланировал их защиту на осень.
При этом ежеквартальные заседания комиссии постоянно переносятся. Очередное обсуждение заявок не состоялось 26 июля «по техническим причинам». Его перенесли на неопределенный срок, а значит лекарства, претендовавшие на включение в перечни, но не рассмотренные комиссией, туда уже не попадут.
В их числе:
· дивозилимаб (ивлизи) и сампэгинтерферон бета-1а (тенексиа) от «Биокад» для лечения рассеянного склероза;
· офатумумаб от Sanofi для того же показания;
· равулизумаб (ултомирис) от атипичного гемолитико-уремического синдрома от Alexion (входит в структуру AstraZeneca).
Минздрав утверждает, что актуализирует информацию по препаратам «с учетом текущей ситуации» и готовности их производителей обеспечить потребности российских пациентов.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев считает, что перечни ЖНВЛП и ВНЗ не пополняются новыми позициями из-за экономии бюджета. Пострадают от этого, в первую очередь, пациенты, о потребностях которых как бы беспокоится Минздрав. По словам Жулева, вне перечней дорогостоящие препараты закупаются «очень скудно».
Фармкомпании уже предупреждают о возможных дефицитах из-за неопределенности и невозможности планировать график производства и поставок препаратов.
С конца 2022 года комиссия Минздрава, рассматривающая заявки производителей лекарств, рекомендовала дополнить перечень ЖНВЛП всего одним препаратом. Список ВНЗ и вовсе остался без новинок. 15 июля регулятор закрыл прием заявок на лекарственное обеспечение по программе ВЗН на 2024 год и запланировал их защиту на осень.
При этом ежеквартальные заседания комиссии постоянно переносятся. Очередное обсуждение заявок не состоялось 26 июля «по техническим причинам». Его перенесли на неопределенный срок, а значит лекарства, претендовавшие на включение в перечни, но не рассмотренные комиссией, туда уже не попадут.
В их числе:
· дивозилимаб (ивлизи) и сампэгинтерферон бета-1а (тенексиа) от «Биокад» для лечения рассеянного склероза;
· офатумумаб от Sanofi для того же показания;
· равулизумаб (ултомирис) от атипичного гемолитико-уремического синдрома от Alexion (входит в структуру AstraZeneca).
Минздрав утверждает, что актуализирует информацию по препаратам «с учетом текущей ситуации» и готовности их производителей обеспечить потребности российских пациентов.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев считает, что перечни ЖНВЛП и ВНЗ не пополняются новыми позициями из-за экономии бюджета. Пострадают от этого, в первую очередь, пациенты, о потребностях которых как бы беспокоится Минздрав. По словам Жулева, вне перечней дорогостоящие препараты закупаются «очень скудно».
Фармкомпании уже предупреждают о возможных дефицитах из-за неопределенности и невозможности планировать график производства и поставок препаратов.
Оземпику не нашлось места в списке основных лекарств ВОЗ.
Равно как и другим агонистам рецептора GLP-1 – Wegovy и Saxenda. В марте Всемирная организация здравоохранения заявила, что готова впервые рассмотреть возможность включения препаратов от Novo Nordisk в перечень основных лекарств на 2023 год.
По мнению регулятора, препараты, входящие в список, должны быть доступны людям по всему миру. С просьбой о включении семаглутида и лираглутида в перечень в ВОЗ обратились медики из США, где наблюдается дефицит лекарств от диабета и ожирения на фоне ажиотажного спроса среди сторонников медикаментозного похудения.
Организация, как и обещала, запрос рассмотрела, но надежды американских врачей и датского фармпроизводителя не оправдала, мотивировав свой отказ «недостаточностью информации о долгосрочной клинической пользе и безопасности этой группы препаратов».
В общей сложности ВОЗ оценила более 100 заявок. В перечне основных попали только 24 позиции для взрослых и 12 – для детей. В основном это препараты для лечения рассеянного склероза, сердечно-сосудистых заболеваний и рака.
Равно как и другим агонистам рецептора GLP-1 – Wegovy и Saxenda. В марте Всемирная организация здравоохранения заявила, что готова впервые рассмотреть возможность включения препаратов от Novo Nordisk в перечень основных лекарств на 2023 год.
По мнению регулятора, препараты, входящие в список, должны быть доступны людям по всему миру. С просьбой о включении семаглутида и лираглутида в перечень в ВОЗ обратились медики из США, где наблюдается дефицит лекарств от диабета и ожирения на фоне ажиотажного спроса среди сторонников медикаментозного похудения.
Организация, как и обещала, запрос рассмотрела, но надежды американских врачей и датского фармпроизводителя не оправдала, мотивировав свой отказ «недостаточностью информации о долгосрочной клинической пользе и безопасности этой группы препаратов».
В общей сложности ВОЗ оценила более 100 заявок. В перечне основных попали только 24 позиции для взрослых и 12 – для детей. В основном это препараты для лечения рассеянного склероза, сердечно-сосудистых заболеваний и рака.
«Яндекс» попал под раздачу ФАС.
Антимонопольщики Санкт-Петербурга возбудили два дела против компании из-за рекламы БАДов. «Яндекс» забыл упомянуть, что биодобавки не являются лекарственным средством, чем нарушил статью 25 закона «О рекламе».
Если вина рекламораспространителя будет доказана, «Яндекс» оштрафуют на сумму от 200 тыс. до 500 тыс. рублей. О каких именно БАДах идет речь, регулятор не уточняет.
На прошлой неделе от ФАС досталось «Промомеду». На компанию пожаловались коллеги из «Фармстандарта» из-за рекламных листовок на XVII Национальном конгрессе терапевтов. Производитель гарантировал потребителям положительный результат от применения препарата АМБЕНЕ БИО при лечении остеоартрита, за что был оштрафован на 200 тыс. рублей.
Претензии у ФАС были и к крупнейшему производителю БАДов «Эвалару». Антимонопольщики нашли нарушения в рекламе препарата «Сабельника настойка», в которой производитель обещает избавление от боли в суставах, гарантирует натуральность состава и отсутствие побочных эффектов со стороны желудка.
Антимонопольщики Санкт-Петербурга возбудили два дела против компании из-за рекламы БАДов. «Яндекс» забыл упомянуть, что биодобавки не являются лекарственным средством, чем нарушил статью 25 закона «О рекламе».
Если вина рекламораспространителя будет доказана, «Яндекс» оштрафуют на сумму от 200 тыс. до 500 тыс. рублей. О каких именно БАДах идет речь, регулятор не уточняет.
На прошлой неделе от ФАС досталось «Промомеду». На компанию пожаловались коллеги из «Фармстандарта» из-за рекламных листовок на XVII Национальном конгрессе терапевтов. Производитель гарантировал потребителям положительный результат от применения препарата АМБЕНЕ БИО при лечении остеоартрита, за что был оштрафован на 200 тыс. рублей.
Претензии у ФАС были и к крупнейшему производителю БАДов «Эвалару». Антимонопольщики нашли нарушения в рекламе препарата «Сабельника настойка», в которой производитель обещает избавление от боли в суставах, гарантирует натуральность состава и отсутствие побочных эффектов со стороны желудка.