Смерч принес в США дефицит лекарств.
Мощное торнадо, пронесшееся по Северной Каролине, может усугубить и без того не слишком радужную ситуацию с нехваткой лекарств в США. Напомним, стихия разрушила один из крупнейших заводов Pfizer.
Человеческих жертв, к счастью, удалось избежать, но инфраструктуре был нанесен значительный урон. Шериф округа Нэш сообщает, что по территории разбросано порядка 50 тыс. поддонов с лекарствами.
Завод считается одним из крупнейших в мире предприятий по производству стерильных инъекционных препаратов. С его конвейеров сходило до 25% всех стерильных инъекционных препаратов, используемых в больницах США.
По словам одного из специалистов Университета здравоохранения штата Юта, ущерб, вероятно, приведет к долгосрочному дефициту. Пока Pfizer работает как над переносом производства на другие площадки, так и над восстановлением имеющихся мощностей.
В настоящее время в онлайн-базе данных FDA более 120 лекарств, находящихся в дефиците. У Американского общества фармацевтов цифра еще больше: в их системе зарегистрировано более 233 дефицитных препаратов. Республиканцы призвали FDA отчитаться, достаточно ли делается для предотвращения волны дефицита. Природа не чиновник, с нее не спросишь.
Мощное торнадо, пронесшееся по Северной Каролине, может усугубить и без того не слишком радужную ситуацию с нехваткой лекарств в США. Напомним, стихия разрушила один из крупнейших заводов Pfizer.
Человеческих жертв, к счастью, удалось избежать, но инфраструктуре был нанесен значительный урон. Шериф округа Нэш сообщает, что по территории разбросано порядка 50 тыс. поддонов с лекарствами.
Завод считается одним из крупнейших в мире предприятий по производству стерильных инъекционных препаратов. С его конвейеров сходило до 25% всех стерильных инъекционных препаратов, используемых в больницах США.
По словам одного из специалистов Университета здравоохранения штата Юта, ущерб, вероятно, приведет к долгосрочному дефициту. Пока Pfizer работает как над переносом производства на другие площадки, так и над восстановлением имеющихся мощностей.
В настоящее время в онлайн-базе данных FDA более 120 лекарств, находящихся в дефиците. У Американского общества фармацевтов цифра еще больше: в их системе зарегистрировано более 233 дефицитных препаратов. Республиканцы призвали FDA отчитаться, достаточно ли делается для предотвращения волны дефицита. Природа не чиновник, с нее не спросишь.
Глобальная фарма не отказалась от продвижения в РФ.
С начала СВО многие международные производители лекарств заявили о приостановке новых исследований и об отказе от прямой рекламы своих препаратов на территории РФ. Однако это решение не сократило расходы иностранцев на продвижение лекарств в России.
По прогнозам DSM Group, выплаты иностранных фармкомпаний врачам и медорганизациям на продвижение продуктов по итогам 2023 года могут вырасти на 5%. «Ъ» посчитал, что в прошлом году зарубежные производители лекарств потратили на эти цели 19,6 млрд рублей, что на 6,6% больше, чем в 2021 году.
Эти суммы идут на участие врачей в конференциях, компенсируют расходы на исследования, а также выделяются на пожертвования и гранты.
По итогам 2022 года общая динамика такова:
· платежи врачам снизились на 9,5% – до 3,3 млрд рублей;
· выплаты профильным организациям увеличились на 11,3% – до 8,6 млрд рублей;
· на исследования и разработки потратили на 11,3% больше (8,6 млрд рублей).
Динамика по компаниям:
· AstraZeneca +31%
· Janssen +65,6%
· Roche +14,1%
· Sanofi +1,2%
· BMS +43,3%
· MSD -4,8%
· Bayer -10%
· Pfizer -6,6%
· Novartis -10,8%
Основное сокращение трат пришлось на публичную рекламу, тогда как от продвижения рецептурных препаратов фарме отказаться сложно. Фармкомпании объясняют рост расходов на продвижение оплатой той работы, которая была сделана в 2021 году, и большим объемом испытаний на территории страны в прошлые годы.
В полной мере оценить эффект от прекращения исследований в России можно будет по итогам 2023 года, но пока похоже, что иностранные игроки не готовы расстаться с долей на российском рынке.
С начала СВО многие международные производители лекарств заявили о приостановке новых исследований и об отказе от прямой рекламы своих препаратов на территории РФ. Однако это решение не сократило расходы иностранцев на продвижение лекарств в России.
По прогнозам DSM Group, выплаты иностранных фармкомпаний врачам и медорганизациям на продвижение продуктов по итогам 2023 года могут вырасти на 5%. «Ъ» посчитал, что в прошлом году зарубежные производители лекарств потратили на эти цели 19,6 млрд рублей, что на 6,6% больше, чем в 2021 году.
Эти суммы идут на участие врачей в конференциях, компенсируют расходы на исследования, а также выделяются на пожертвования и гранты.
По итогам 2022 года общая динамика такова:
· платежи врачам снизились на 9,5% – до 3,3 млрд рублей;
· выплаты профильным организациям увеличились на 11,3% – до 8,6 млрд рублей;
· на исследования и разработки потратили на 11,3% больше (8,6 млрд рублей).
Динамика по компаниям:
· AstraZeneca +31%
· Janssen +65,6%
· Roche +14,1%
· Sanofi +1,2%
· BMS +43,3%
· MSD -4,8%
· Bayer -10%
· Pfizer -6,6%
· Novartis -10,8%
Основное сокращение трат пришлось на публичную рекламу, тогда как от продвижения рецептурных препаратов фарме отказаться сложно. Фармкомпании объясняют рост расходов на продвижение оплатой той работы, которая была сделана в 2021 году, и большим объемом испытаний на территории страны в прошлые годы.
В полной мере оценить эффект от прекращения исследований в России можно будет по итогам 2023 года, но пока похоже, что иностранные игроки не готовы расстаться с долей на российском рынке.
Звучит мрачновато, зато правдоподобно. Фаррахов переживает, что сведения о таких поставщиках есть в открытом доступе. В частности, они содержатся в таможенных декларациях. Такая прозрачность ставит компании-посредники под угрозу вторичных санкций, из-за чего зарубежные партнеры вынуждены либо полностью отказываться от сотрудничества, либо повышать цены.
Тревогу забили российские фармпроизводители, работающие в сфере акушерства и гинекологии, эндокринологии, кардиологии и неврологии. Чтобы решить проблему, Фаррахов предлагает закрыть данные о зарубежных поставках компонентов лекарств. Соответствующий запрос уже направлен в ФТС.
Таможенникам идея работать вслепую вряд ли понравится, поэтому Ассоциация российских фармацевтических производителей предлагает разработать программу, которая позволит получать все необходимые данные профильным ведомствам, а от посторонних глаз эту информацию скрыть.
Тревогу забили российские фармпроизводители, работающие в сфере акушерства и гинекологии, эндокринологии, кардиологии и неврологии. Чтобы решить проблему, Фаррахов предлагает закрыть данные о зарубежных поставках компонентов лекарств. Соответствующий запрос уже направлен в ФТС.
Таможенникам идея работать вслепую вряд ли понравится, поэтому Ассоциация российских фармацевтических производителей предлагает разработать программу, которая позволит получать все необходимые данные профильным ведомствам, а от посторонних глаз эту информацию скрыть.
В России растет количество аптек, в которых можно купить лекарства онлайн. Таковы данные исследования, проведенного компанией Ipsos.
Почти во всех аптеках (96%) препараты можно забронировать заранее. Так совершается примерно 26% от всех покупок за месяц. Доставка лекарств на дом работает у 34% аптек, но услугами курьеров пользуется только 13% покупателей.
Список лидеров по подключенным к онлайн-продажам аптек возглавляет "Аптека.ру", за два года увеличившая охват с 41% до 62%. У конкурентов тоже хорошие показатели роста:
· "Здравсити" — с 26 до 43%;
· "Ютека" – с 7 до 27%;
· "Еаптека" – с 8 до 22%.
Почти во всех аптеках (96%) препараты можно забронировать заранее. Так совершается примерно 26% от всех покупок за месяц. Доставка лекарств на дом работает у 34% аптек, но услугами курьеров пользуется только 13% покупателей.
Список лидеров по подключенным к онлайн-продажам аптек возглавляет "Аптека.ру", за два года увеличившая охват с 41% до 62%. У конкурентов тоже хорошие показатели роста:
· "Здравсити" — с 26 до 43%;
· "Ютека" – с 7 до 27%;
· "Еаптека" – с 8 до 22%.
В правительстве пообещали, что импортные лекарства не подорожают из-за закона о РОП.
Расширенная ответственность производителей (РОП) - механизм экономического регулирования, который обязывает производителей и импортеров отвечать за утилизацию отходов от использования своих товаров. Цель механизма – стимулировать производителей переходить на перерабатываемую упаковку.
В правительстве предложили обязать импортеров с 2026 года предоставлять банковскую гарантию, поручительство или платить экосбор при ввозе товаров.
Забота об экологии – это хорошо, но есть опасение, что внедрение новой системы скажется на стоимости ввозимых в Россию лекарств. Зампред председателя правительства Виктория Абрамченко пообещала, что этого не произойдет, и поручила профильным ведомствам подготовить подзаконные акты, чтобы не допустить подорожания лекарств и детского питания из-за внедрения РОП.
Ранее Российский экологический оператор выступил с инициативой создать централизованную систему сбора просроченных лекарств и упаковки от них. Сейчас непригодные лекарства и упаковка из домашних аптечек уходят в мусорное ведро и канализацию, нанося серьезный вред окружающей среде и здоровью людей.
Расширенная ответственность производителей (РОП) - механизм экономического регулирования, который обязывает производителей и импортеров отвечать за утилизацию отходов от использования своих товаров. Цель механизма – стимулировать производителей переходить на перерабатываемую упаковку.
В правительстве предложили обязать импортеров с 2026 года предоставлять банковскую гарантию, поручительство или платить экосбор при ввозе товаров.
Забота об экологии – это хорошо, но есть опасение, что внедрение новой системы скажется на стоимости ввозимых в Россию лекарств. Зампред председателя правительства Виктория Абрамченко пообещала, что этого не произойдет, и поручила профильным ведомствам подготовить подзаконные акты, чтобы не допустить подорожания лекарств и детского питания из-за внедрения РОП.
Ранее Российский экологический оператор выступил с инициативой создать централизованную систему сбора просроченных лекарств и упаковки от них. Сейчас непригодные лекарства и упаковка из домашних аптечек уходят в мусорное ведро и канализацию, нанося серьезный вред окружающей среде и здоровью людей.
Петербург бьет тревогу из-за препаратов для ВИЧ-инфицированных.
Специалисты называют ситуацию патовой и говорят, что закупленных городом лекарств не хватит, чтобы покрыть существующую потребность.
«Сейчас мы выдаем Долутегравир и Эвиплеру на месяц — больше просто не можем, надо до новых поставок обеспечить всех нуждающихся, Остальное выдаем на три месяца, так как лето, люди планируют поездки, мы не можем оставить их без таблеток», — говорит Татьяна Виноградова, главный врач Центра профилактики СПИДа и других инфекционных заболеваний. Общественники добавляют, что эмтрицитабин исчез совсем, его уже не выдают.
По словам Виноградовой, местные власти в курсе и подсчитывают, сколько денег нужно, чтобы обеспечить лекарствами людей как минимум до конца первого квартала 2024 года.
А что Минздрав? Как всегда невозмутим:
«Лекарственное обеспечение пациентов с ВИЧ является важным направлением работы системы здравоохранения как на федеральном, так и на региональном уровне и находится на постоянном контроле. В настоящее время проводятся закупочные мероприятия в целях обеспечения потребности в препаратах ВИЧ на 2023 год».
Неделю назад о нехватке АРВТ в очередной раз сообщал «Пациентский контроль». В список дефицитных попали атазанавир 200 мг, дарунавир 600 и 800 мг, ритонавир 100 мг, тенофовир 300 мг, элсульфавирин 20 мг, эмтрицитабин 200 мг, эфавиренз 400 мг и 600 мг, долутегравир 50 мг, ралтегравир 400 мг, этравирин 200 мг, комбинация рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин.
Специалисты называют ситуацию патовой и говорят, что закупленных городом лекарств не хватит, чтобы покрыть существующую потребность.
«Сейчас мы выдаем Долутегравир и Эвиплеру на месяц — больше просто не можем, надо до новых поставок обеспечить всех нуждающихся, Остальное выдаем на три месяца, так как лето, люди планируют поездки, мы не можем оставить их без таблеток», — говорит Татьяна Виноградова, главный врач Центра профилактики СПИДа и других инфекционных заболеваний. Общественники добавляют, что эмтрицитабин исчез совсем, его уже не выдают.
По словам Виноградовой, местные власти в курсе и подсчитывают, сколько денег нужно, чтобы обеспечить лекарствами людей как минимум до конца первого квартала 2024 года.
А что Минздрав? Как всегда невозмутим:
«Лекарственное обеспечение пациентов с ВИЧ является важным направлением работы системы здравоохранения как на федеральном, так и на региональном уровне и находится на постоянном контроле. В настоящее время проводятся закупочные мероприятия в целях обеспечения потребности в препаратах ВИЧ на 2023 год».
Неделю назад о нехватке АРВТ в очередной раз сообщал «Пациентский контроль». В список дефицитных попали атазанавир 200 мг, дарунавир 600 и 800 мг, ритонавир 100 мг, тенофовир 300 мг, элсульфавирин 20 мг, эмтрицитабин 200 мг, эфавиренз 400 мг и 600 мг, долутегравир 50 мг, ралтегравир 400 мг, этравирин 200 мг, комбинация рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин.
Годовалов доказал, что может платить по счетам.
Арбитражный суд Москвы снял с ООО «Годовалов» обеспечительные меры в размере 183,7 млн рублей – столько пермская компания задолжала Сбербанку, плюс проценты по овердрафтному кредитному договору.
Фармдистрибьютору удалось доказать способность погасить долги. В распоряжении должника:
· 5,7 млн рублей на счете в «Райффайзенбанке»
· 81 млн рублей в ПАО «Промсвязьбанк»
· Более 250 млн рублей в СМФ АО «СМП Банк»
Это не считая годовой выручки, которая на 31 марта 2023 года превысила 17,4 млрд рублей. Кроме того, приставы арестовали медикаменты и узкопроходные подъемники на сумму, превышающую достаточную для исполнения судебного акта.
Счета разблокированы, и теперь другие контрагенты могут рассчитывать на возврат своих денег. Всего к «Годовалову» подали 19 исков на сумму 359,8 млн рублей.
Арбитражный суд Москвы снял с ООО «Годовалов» обеспечительные меры в размере 183,7 млн рублей – столько пермская компания задолжала Сбербанку, плюс проценты по овердрафтному кредитному договору.
Фармдистрибьютору удалось доказать способность погасить долги. В распоряжении должника:
· 5,7 млн рублей на счете в «Райффайзенбанке»
· 81 млн рублей в ПАО «Промсвязьбанк»
· Более 250 млн рублей в СМФ АО «СМП Банк»
Это не считая годовой выручки, которая на 31 марта 2023 года превысила 17,4 млрд рублей. Кроме того, приставы арестовали медикаменты и узкопроходные подъемники на сумму, превышающую достаточную для исполнения судебного акта.
Счета разблокированы, и теперь другие контрагенты могут рассчитывать на возврат своих денег. Всего к «Годовалову» подали 19 исков на сумму 359,8 млн рублей.
Словакия задыхается без лекарств.
Похоже, пора заводить новую рубрику «недостача». Вслед за другими странами Америки и Европы о дефиците жизненно важных лекарств заявляет Словакия. Ситуация в стране близка к критической, пациентам не хватает инсулина и сердечно-сосудистых препаратов.
Местные фармацевты утверждают, что с подобным не сталкивались даже во времена пандемии, которая и положила начало дефициту.
«Во многих случаях проблема отсутствия лекарств находится на границе ее решаемости», – признает Словацкая фармацевтическая палата.
Корень проблемы в том числе в жестком регулировании цен на медикаменты. В Словакии одни из самых дешевых лекарств в Европе. Это приводит к тому, что производители предпочитают напрямую поставлять свою продукцию в более «дорогие» страны. Впрочем, и там ситуация не лучше. На нехватку лекарств уже жаловались Франция, Великобритания, Нидерланды, Канада и США.
Проблемы со стоимостью лекарств из перечня ЖНВЛП есть и у российской фармы. Некоторые производители даже заявляли, что готовы отказаться от препаратов, выпуск которых обходится им слишком дорого, и просили ФАС увеличить цену на лекарства, чтобы обеспечить рентабельность, но пока никак.
Похоже, пора заводить новую рубрику «недостача». Вслед за другими странами Америки и Европы о дефиците жизненно важных лекарств заявляет Словакия. Ситуация в стране близка к критической, пациентам не хватает инсулина и сердечно-сосудистых препаратов.
Местные фармацевты утверждают, что с подобным не сталкивались даже во времена пандемии, которая и положила начало дефициту.
«Во многих случаях проблема отсутствия лекарств находится на границе ее решаемости», – признает Словацкая фармацевтическая палата.
Корень проблемы в том числе в жестком регулировании цен на медикаменты. В Словакии одни из самых дешевых лекарств в Европе. Это приводит к тому, что производители предпочитают напрямую поставлять свою продукцию в более «дорогие» страны. Впрочем, и там ситуация не лучше. На нехватку лекарств уже жаловались Франция, Великобритания, Нидерланды, Канада и США.
Проблемы со стоимостью лекарств из перечня ЖНВЛП есть и у российской фармы. Некоторые производители даже заявляли, что готовы отказаться от препаратов, выпуск которых обходится им слишком дорого, и просили ФАС увеличить цену на лекарства, чтобы обеспечить рентабельность, но пока никак.
«Фармасинтез» заходит в Эквадор.
Компания Викрама Пунии будет поставлять в страну онкопрепараты, а также лекарства против диабета и ВИЧ. По словам исполнительного директора «Фармасинтеза» Никиты Пунии, все необходимые разрешения уже получены.
Эквадор – страна дружественная, с уже выстроенными логистическими цепочками – по крайней мере, бананы в Россию поступают исправно. При этом присутствие российской фармы на эквадорском рынке минимально – эпизодический экспорт отмечался лишь в 2017 году.
Однако расслабляться «Фармасинтезу» не стоит, конкурировать придется с крупными зарубежными компаниями, например, бразильскими, которые широко представлены в регионе.
Чтобы упростить процесс выхода на латиноамериканский рынок, компания, вероятнее всего, договорилась о сотрудничестве с местным партнером, как это было в Сирии, куда научно-производственный комплекс «Фармасинтез-норд» будет продавать противоопухолевые и гормональные препараты, а также вакцины и антибиотики. Дистрибуцией продукции будет заниматься сирийская компания Maatouk. Название партнера в Эквадоре, если он имеется, не разглашается.
Компания Викрама Пунии будет поставлять в страну онкопрепараты, а также лекарства против диабета и ВИЧ. По словам исполнительного директора «Фармасинтеза» Никиты Пунии, все необходимые разрешения уже получены.
Эквадор – страна дружественная, с уже выстроенными логистическими цепочками – по крайней мере, бананы в Россию поступают исправно. При этом присутствие российской фармы на эквадорском рынке минимально – эпизодический экспорт отмечался лишь в 2017 году.
Однако расслабляться «Фармасинтезу» не стоит, конкурировать придется с крупными зарубежными компаниями, например, бразильскими, которые широко представлены в регионе.
Чтобы упростить процесс выхода на латиноамериканский рынок, компания, вероятнее всего, договорилась о сотрудничестве с местным партнером, как это было в Сирии, куда научно-производственный комплекс «Фармасинтез-норд» будет продавать противоопухолевые и гормональные препараты, а также вакцины и антибиотики. Дистрибуцией продукции будет заниматься сирийская компания Maatouk. Название партнера в Эквадоре, если он имеется, не разглашается.
«Фармстандарт» пожаловался на «Промомед» в ФАС.
Компании Виктора Харитонина не понравились рекламные листовки, которые «Промомед» распространял на XVII Национальном конгрессе терапевтов.
В них рекламодатель гарантировал потребителям положительный результат от применения препарата АМБЕНЕ БИО при лечении остеоартрита. По закону так нельзя. Реклама лекарств не должна гарантировать их положительное действие, безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий.
В результате ФАС признала рекламу нежелательной и оштрафовала «Промомед» на 200 тыс. рублей.
Компании Виктора Харитонина не понравились рекламные листовки, которые «Промомед» распространял на XVII Национальном конгрессе терапевтов.
В них рекламодатель гарантировал потребителям положительный результат от применения препарата АМБЕНЕ БИО при лечении остеоартрита. По закону так нельзя. Реклама лекарств не должна гарантировать их положительное действие, безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий.
В результате ФАС признала рекламу нежелательной и оштрафовала «Промомед» на 200 тыс. рублей.
Экстренная контрацепция может попасть под раздачу Минздрава.
Росздравнадзор взялся за продавцов абортивных лекарств. Ведомство уже заблокировало более 1,1 тыс. сайтов, предлагавших купить препараты для медикаментозного аборта, и собирается «продолжить эту работу».
На прошлой неделе Минздрав предложил включить препараты, используемые для прерывания беременности, в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету.
Проект приказа уже разработан, в нем числятся мизопростол и мифепристон. Если документ будет принят, эти действующие вещества пополнят перечень ПКУ с 1 сентября 2024 года. В Минздраве обещали, что норма не затронет экстренную контрацепцию, но дело в том, что мифепристон содержится сразу в нескольких таких препаратах. «Под раздачу» с большой долей вероятности попадут Женале от «Изварино Фарма», Внеплания от «Фармасинтеза», Гинепристон от Stada.
Своей инициативой Минздрав может добавить работы коллегам из Роспотребнадзора, поскольку снижение доступности препаратов для прерывания беременности, а теперь еще и посткоитальной контрацепции, – прямой путь к росту серого рынка.
Впрочем, Роспотребнадзор и Минздрав проблемы не видят. Первый утверждает, что «выписка рецепта на препараты из перечня ПКУ не представляет каких-либо сложностей для врача». Второй предлагает для экстренной контрацепции использовать левоноргестрел, комбинированные оральные контрацептивы, а также внутриматочные контрацептивы.
Росздравнадзор взялся за продавцов абортивных лекарств. Ведомство уже заблокировало более 1,1 тыс. сайтов, предлагавших купить препараты для медикаментозного аборта, и собирается «продолжить эту работу».
На прошлой неделе Минздрав предложил включить препараты, используемые для прерывания беременности, в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету.
Проект приказа уже разработан, в нем числятся мизопростол и мифепристон. Если документ будет принят, эти действующие вещества пополнят перечень ПКУ с 1 сентября 2024 года. В Минздраве обещали, что норма не затронет экстренную контрацепцию, но дело в том, что мифепристон содержится сразу в нескольких таких препаратах. «Под раздачу» с большой долей вероятности попадут Женале от «Изварино Фарма», Внеплания от «Фармасинтеза», Гинепристон от Stada.
Своей инициативой Минздрав может добавить работы коллегам из Роспотребнадзора, поскольку снижение доступности препаратов для прерывания беременности, а теперь еще и посткоитальной контрацепции, – прямой путь к росту серого рынка.
Впрочем, Роспотребнадзор и Минздрав проблемы не видят. Первый утверждает, что «выписка рецепта на препараты из перечня ПКУ не представляет каких-либо сложностей для врача». Второй предлагает для экстренной контрацепции использовать левоноргестрел, комбинированные оральные контрацептивы, а также внутриматочные контрацептивы.
Закупки препаратов от гепатита С растут. Спойлер: лекарств все равно мало.
В первом полугодии 2023-го препаратов для лечения вирусного гепатита C закупили на 7,8 млрд рублей. Это почти столько же, сколько за весь прошлый год. Лечением обеспечили почти 25 тыс. человек.
Если так пойдет и дальше, охват терапией к концу года вырастет вдвое. Но радоваться рано: полностью потребность это не удовлетворит.
Эту самую потребность, кстати, еще нужно достоверно подсчитать. А для этого нужен федеральный регистр пациентов с ВГС, которого до сих пор нет. По официальным данным, собранным из региональных регистров, в стране насчитывается 624 тыс. больных гепатитом С, но в реальности их может быть куда больше.
По словам председателя общественного движения «Вместе против гепатита» Никиты Коваленко, двукратное увеличение закупок – это хорошо, но мало. Для того чтобы вылечить 700 тыс. человек до 2030 г., в год нужно пролечивать не менее 100 тыс.
Что предлагают:
· определить конкретный механизм финансирования, увеличить объем программы госгарантий;
· определить точное число нуждающихся в лечении пациентов с ВГС;
· снизить цены на лекарства.
Ситуация как бы двигается к лучшему, но есть и плохие новости: вдвое снизились закупки лекарств для ВИЧ-положительных пациентов с гепатитом С. Вирус подтвержден у 30% ВИЧ-инфицированных, а значит, речь идет о потребностях нескольких сотен тыс. пациентов. Профильные НКО утверждают, что проблемы с лекобеспечением таких пациентов наблюдаются с прошлого года, а государство не в полном объеме выполняет свои обязательства.
В первом полугодии 2023-го препаратов для лечения вирусного гепатита C закупили на 7,8 млрд рублей. Это почти столько же, сколько за весь прошлый год. Лечением обеспечили почти 25 тыс. человек.
Если так пойдет и дальше, охват терапией к концу года вырастет вдвое. Но радоваться рано: полностью потребность это не удовлетворит.
Эту самую потребность, кстати, еще нужно достоверно подсчитать. А для этого нужен федеральный регистр пациентов с ВГС, которого до сих пор нет. По официальным данным, собранным из региональных регистров, в стране насчитывается 624 тыс. больных гепатитом С, но в реальности их может быть куда больше.
По словам председателя общественного движения «Вместе против гепатита» Никиты Коваленко, двукратное увеличение закупок – это хорошо, но мало. Для того чтобы вылечить 700 тыс. человек до 2030 г., в год нужно пролечивать не менее 100 тыс.
Что предлагают:
· определить конкретный механизм финансирования, увеличить объем программы госгарантий;
· определить точное число нуждающихся в лечении пациентов с ВГС;
· снизить цены на лекарства.
Ситуация как бы двигается к лучшему, но есть и плохие новости: вдвое снизились закупки лекарств для ВИЧ-положительных пациентов с гепатитом С. Вирус подтвержден у 30% ВИЧ-инфицированных, а значит, речь идет о потребностях нескольких сотен тыс. пациентов. Профильные НКО утверждают, что проблемы с лекобеспечением таких пациентов наблюдаются с прошлого года, а государство не в полном объеме выполняет свои обязательства.
Великобритания вслед за ЕС "взяла на карандаш" препараты Novo Nordisk.
Англичане последовали примеру Европейского союза и принялись выяснять, действительно ли противодиабетический Оземпик (семаглутид) и средство для похудения Саксенда (лираглутид) могут вызывать мысли о суициде и членовредительстве. К Wegovy претензий нет, поскольку препарат пока не продается в Великобритании.
Агентство по регулированию лекарственных средств (MHRA) заявило Reuters, что изучает данные о безопасности агонистов рецептора GLP-1. Novo Nordisk подтвердила получение запроса от регулятора и пообещала предоставить всю необходимую информацию в ближайшее время.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) датчане заверили, что собственный мониторинг безопасности не выявил причинно-следственной связи между мыслями о причинении себе вреда и лекарствами компании.
Справедливости ради, вопросы у британцев не только к Novo Nordisk. MHRA также проверит Bydureon (эксенатид) от AstraZeneca, ликсисенатид Sanofi и дулаглутид Eli Lilly. Препараты GLP-1 также исследуют на предмет возможного риска развития рака щитовидной железы.
С 2020 года MHRA получило пять сообщений о предполагаемых побочных реакциях на семаглутид, выражавшихся в суицидальных мыслях. Об аналогичных побочках лираглутида сообщалось 12 раз с 2010 года. Цифры не критичные, но, как говорится, лучше перебдеть.
Англичане последовали примеру Европейского союза и принялись выяснять, действительно ли противодиабетический Оземпик (семаглутид) и средство для похудения Саксенда (лираглутид) могут вызывать мысли о суициде и членовредительстве. К Wegovy претензий нет, поскольку препарат пока не продается в Великобритании.
Агентство по регулированию лекарственных средств (MHRA) заявило Reuters, что изучает данные о безопасности агонистов рецептора GLP-1. Novo Nordisk подтвердила получение запроса от регулятора и пообещала предоставить всю необходимую информацию в ближайшее время.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) датчане заверили, что собственный мониторинг безопасности не выявил причинно-следственной связи между мыслями о причинении себе вреда и лекарствами компании.
Справедливости ради, вопросы у британцев не только к Novo Nordisk. MHRA также проверит Bydureon (эксенатид) от AstraZeneca, ликсисенатид Sanofi и дулаглутид Eli Lilly. Препараты GLP-1 также исследуют на предмет возможного риска развития рака щитовидной железы.
С 2020 года MHRA получило пять сообщений о предполагаемых побочных реакциях на семаглутид, выражавшихся в суицидальных мыслях. Об аналогичных побочках лираглутида сообщалось 12 раз с 2010 года. Цифры не критичные, но, как говорится, лучше перебдеть.
В России опять все плохо с Леводопой.
В апреле прошлого года мы писали, что больные паркинсонизмом рискуют остаться без иностранных препаратов из-за ухода с российского рынка препаратов с Леводопой основных поставщиков - израильской Teva (Леводопа/Бенсеразид-Тева) и швейцарской Hoffmann-La Roche (Мадопар), а затем и индийской Sun Pharmaceuticals. Теперь отечественные «Изварино Фарма» и «Канонфарма Продакшн» планируют свернуть производство.
Глобальная проблема у всех одна – ФАС. Служба не зря ест свой хлеб и на работе не бездельничает. Антимонопольщики выяснили, что лекарства с МНН леводопа + бенсеразид в референтных странах стоят дешевле, чем в России. В результате Минздрав снизил предельные отпускные цены на соответствующие препараты. Из-за нерентабельности «Изварино Фарма» и «Канонфарма Продакшн» заявили, что не будут пополнять запасы субстанции в сложившихся условиях.
Леводопа - «золотой стандарт» лечения болезни Паркинсона. Препарат жизненно необходим 70% больных. В прошлом году ФАС согласовала повышение предельных цен только для препаратов от российских производителей из-за риска дефектуры. Самое время снова принимать решительные меры, чтобы у россиян с паркинсонизмом остались хотя бы дженерики.
В апреле прошлого года мы писали, что больные паркинсонизмом рискуют остаться без иностранных препаратов из-за ухода с российского рынка препаратов с Леводопой основных поставщиков - израильской Teva (Леводопа/Бенсеразид-Тева) и швейцарской Hoffmann-La Roche (Мадопар), а затем и индийской Sun Pharmaceuticals. Теперь отечественные «Изварино Фарма» и «Канонфарма Продакшн» планируют свернуть производство.
Глобальная проблема у всех одна – ФАС. Служба не зря ест свой хлеб и на работе не бездельничает. Антимонопольщики выяснили, что лекарства с МНН леводопа + бенсеразид в референтных странах стоят дешевле, чем в России. В результате Минздрав снизил предельные отпускные цены на соответствующие препараты. Из-за нерентабельности «Изварино Фарма» и «Канонфарма Продакшн» заявили, что не будут пополнять запасы субстанции в сложившихся условиях.
Леводопа - «золотой стандарт» лечения болезни Паркинсона. Препарат жизненно необходим 70% больных. В прошлом году ФАС согласовала повышение предельных цен только для препаратов от российских производителей из-за риска дефектуры. Самое время снова принимать решительные меры, чтобы у россиян с паркинсонизмом остались хотя бы дженерики.
Фармацевты готовы променять маркетинговые бонусы на престиж профессии.
В начале мая депутаты «Справедливой России» выступили с резонансным предложением ограничить до 5% маркетинговые бонусы, которые составляют существенную часть доходов аптек.
Аптечный рынок, конечно, «встал на дыбы». Эксперты предрекли рост цен на лекарства до 20% из-за сокращения операционной прибыли сетей и даже закрытие точек на фоне снижения рентабельности.
Профессиональное сообщество «Фарма РФ» выяснило, что по этому поводу думают фармацевты:
· 49,5% считают, что не потеряют в зарплате из-за нововведения (часть из-за того, что она и так уже ниже некуда);
· 37,8% из числа самых преданных профессии утверждают, что рост престижа компенсирует потерю бонусов;
· 38,8% полагают, что инициатива «Справедливой России» пойдет на пользу одиночным аптекам и мелким сетям;
· 20,3% предположили, что от нововведения выиграют производители лекарств;
· более 30% считают, что отмена маркетинговых бонусов не принесет пользы никому в отрасли.
В начале мая депутаты «Справедливой России» выступили с резонансным предложением ограничить до 5% маркетинговые бонусы, которые составляют существенную часть доходов аптек.
Аптечный рынок, конечно, «встал на дыбы». Эксперты предрекли рост цен на лекарства до 20% из-за сокращения операционной прибыли сетей и даже закрытие точек на фоне снижения рентабельности.
Профессиональное сообщество «Фарма РФ» выяснило, что по этому поводу думают фармацевты:
· 49,5% считают, что не потеряют в зарплате из-за нововведения (часть из-за того, что она и так уже ниже некуда);
· 37,8% из числа самых преданных профессии утверждают, что рост престижа компенсирует потерю бонусов;
· 38,8% полагают, что инициатива «Справедливой России» пойдет на пользу одиночным аптекам и мелким сетям;
· 20,3% предположили, что от нововведения выиграют производители лекарств;
· более 30% считают, что отмена маркетинговых бонусов не принесет пользы никому в отрасли.
Минпромторг сдержал обещание перед американцами.
На вопрос, появятся ли контактные линзы в перечне параллельного импорта, первый замглавы Минпромторга РФ Василий Осьмаков кратко ответил: «Нет, не появятся».
Регулятор уже утвердил обновлённый перечень товаров, попадающих под параллельный импорт, и сдержал свое обещание не вносить в него продукцию компаний Alcon Laboratories Inc., Bausch & Lomb, Johnson & Johnson, если американцы продолжат соблюдать прежние договоренности по поставкам линз в РФ.
На вопрос, появятся ли контактные линзы в перечне параллельного импорта, первый замглавы Минпромторга РФ Василий Осьмаков кратко ответил: «Нет, не появятся».
Регулятор уже утвердил обновлённый перечень товаров, попадающих под параллельный импорт, и сдержал свое обещание не вносить в него продукцию компаний Alcon Laboratories Inc., Bausch & Lomb, Johnson & Johnson, если американцы продолжат соблюдать прежние договоренности по поставкам линз в РФ.
Замгендиректора «Вектора» не удалось вернуть должность.
Новосибирский районный суд отказал экс-заместителю Рината Максютова Елене Гаврилиной в восстановлении на должности. Истица считала свое увольнение незаконным.
Гаврилину уволили 18 мая в связи с истечением срока полномочий ее руководителя. Самого Максютова освободили от занимаемой должности днем ранее в связи с «утратой доверия».
Бывший директор «Вектора» с таким решением тоже не согласен. Его дело находится на рассмотрении в областном суде как представляющее гостайну.
У Максютова есть «группа поддержки». Глава наукограда Кольцово Николай Красников и группа депутатов местного совета обратились к Михаилу Мишустину с просьбой «рассмотреть обстоятельства» увольнения.
Новосибирский районный суд отказал экс-заместителю Рината Максютова Елене Гаврилиной в восстановлении на должности. Истица считала свое увольнение незаконным.
Гаврилину уволили 18 мая в связи с истечением срока полномочий ее руководителя. Самого Максютова освободили от занимаемой должности днем ранее в связи с «утратой доверия».
Бывший директор «Вектора» с таким решением тоже не согласен. Его дело находится на рассмотрении в областном суде как представляющее гостайну.
У Максютова есть «группа поддержки». Глава наукограда Кольцово Николай Красников и группа депутатов местного совета обратились к Михаилу Мишустину с просьбой «рассмотреть обстоятельства» увольнения.
Forwarded from Медкарта
Genetico зарегистрировала тест для выявления генетических отклонений у плода по крови матери.
Дочка "Артген Биотех" получила разрешение Росздравнадзора на применение теста Пренетикс, предназначенного для выявления риска развития генетических аномалий плода по крови беременной женщины.
Для проведения анализа достаточно взять кровь из вены у беременной. Пренетикс выявляет риск наиболее распространенных аномалий, таких как синдромы Дауна, Эдвардса, Патау, Кляйнфельтера, Шерешевского — Тернера, увеличение числа Х-хромосом у девочек и мальчиков и Y-хромосом у мальчиков и другие аномалии.
Пренетикс, как сообщает "Медвестник", стал третьим тестом, разрешенным к применению в России. Кроме него, технология неинвазивного пренатального теста в стране представлена еще двумя зарегистрированными медизделиями, оба разработаны американской Illumina. Первым удостоверением владеет "Р-Фарм", другим — "ДНК-Технология".
Дочка "Артген Биотех" получила разрешение Росздравнадзора на применение теста Пренетикс, предназначенного для выявления риска развития генетических аномалий плода по крови беременной женщины.
Для проведения анализа достаточно взять кровь из вены у беременной. Пренетикс выявляет риск наиболее распространенных аномалий, таких как синдромы Дауна, Эдвардса, Патау, Кляйнфельтера, Шерешевского — Тернера, увеличение числа Х-хромосом у девочек и мальчиков и Y-хромосом у мальчиков и другие аномалии.
Пренетикс, как сообщает "Медвестник", стал третьим тестом, разрешенным к применению в России. Кроме него, технология неинвазивного пренатального теста в стране представлена еще двумя зарегистрированными медизделиями, оба разработаны американской Illumina. Первым удостоверением владеет "Р-Фарм", другим — "ДНК-Технология".
«Промомед» тоже хочет конкурировать с Оземпиком.
«Промомед» Петра Белого вслед за «Герофармом» нацелился на рынок ушедшего из России Оземпика (семаглутид). Компания Белого в июле начала клинические испытания сравнения своего продукта с оригинальной версией от Novo Nordisk. Это следует из данных госреестра лекарств. Референтный препарат, как обычно, не указан в протоколе, но из дозировки — 1,34 мг/мл — ясно, что речь именно об Оземпике.
В протоколе под названием SEM-052023 препарат указан под кодом WRYB11101. В испытаниях на базе одной из ярославских больниц примут участие 64 пациента. КИ завершатся до декабря этого года, после чего компания сможет подать досье на регистрацию биоаналога в Минздрав.
Оригинальный Оземпик вошел в число наиболее быстрорастущих в продажах брендов 2022 года по подсчетам аналитиков фармрынка. Ажиотаж, вызванный побочным эффектом — снижением веса, — привел к тому, что препарат пропал из белой розницы, а в серых аптеках продавался по цене до 23 тыс. рублей за упаковку. Это в четыре раза выше предельной зарегистрированной (препарат входит в перечень ЖНВЛП). Кроме того, не зарегистрированный Оземпик в упаковке для Турции и других стран до сих пор продается в нелегальных интернет-аптеках и через социальные сети.
В марте этого года стало известно о том, что Novo Nordisk остановит поставки препарата на российский рынок, после чего СМИ вновь писали о продажах препарата препарата в серой рознице в четыре раза дороже положенного. Продажи препарата за прошлый год превысили 2 млрд рублей, госзакупки — 600 млн рублей.
Кроме того, компания Петра Белого продолжает выводить на рынок дженерики дорогостоящих препаратов от рака и, согласно госреестру лекарств, намерена пополнить портфель дженериком иммуноонкопрепарата Опдиво (ниволумаб) с рынком госзаказа более 10 млрд рублей. Испытания биоэквивалентности NIV-102022 на 130 добровольцах продлятся до декабря следующего года. Производитель Опдиво — Bristol Myers-Squibb — одной из первых сообщила о прекращении бизнеса в России, передав его швейцарской Swixx BioPharma. Несколько серий Опдиво уже приходилось ввозить по процедуре для незарегистрированных препаратов.
«Промомед» Петра Белого вслед за «Герофармом» нацелился на рынок ушедшего из России Оземпика (семаглутид). Компания Белого в июле начала клинические испытания сравнения своего продукта с оригинальной версией от Novo Nordisk. Это следует из данных госреестра лекарств. Референтный препарат, как обычно, не указан в протоколе, но из дозировки — 1,34 мг/мл — ясно, что речь именно об Оземпике.
В протоколе под названием SEM-052023 препарат указан под кодом WRYB11101. В испытаниях на базе одной из ярославских больниц примут участие 64 пациента. КИ завершатся до декабря этого года, после чего компания сможет подать досье на регистрацию биоаналога в Минздрав.
Оригинальный Оземпик вошел в число наиболее быстрорастущих в продажах брендов 2022 года по подсчетам аналитиков фармрынка. Ажиотаж, вызванный побочным эффектом — снижением веса, — привел к тому, что препарат пропал из белой розницы, а в серых аптеках продавался по цене до 23 тыс. рублей за упаковку. Это в четыре раза выше предельной зарегистрированной (препарат входит в перечень ЖНВЛП). Кроме того, не зарегистрированный Оземпик в упаковке для Турции и других стран до сих пор продается в нелегальных интернет-аптеках и через социальные сети.
В марте этого года стало известно о том, что Novo Nordisk остановит поставки препарата на российский рынок, после чего СМИ вновь писали о продажах препарата препарата в серой рознице в четыре раза дороже положенного. Продажи препарата за прошлый год превысили 2 млрд рублей, госзакупки — 600 млн рублей.
Кроме того, компания Петра Белого продолжает выводить на рынок дженерики дорогостоящих препаратов от рака и, согласно госреестру лекарств, намерена пополнить портфель дженериком иммуноонкопрепарата Опдиво (ниволумаб) с рынком госзаказа более 10 млрд рублей. Испытания биоэквивалентности NIV-102022 на 130 добровольцах продлятся до декабря следующего года. Производитель Опдиво — Bristol Myers-Squibb — одной из первых сообщила о прекращении бизнеса в России, передав его швейцарской Swixx BioPharma. Несколько серий Опдиво уже приходилось ввозить по процедуре для незарегистрированных препаратов.
«Р-Фарм» и «Биокаду» урезали офсетные контракты.
Да еще как. Столичное правительство сократило сумму ранее заключенных долгосрочных контрактов на 40%. Мэрия обещала «Биокаду» и «Р-Опра» (входит в ГК «Р-Фарм») закупить препаратов на 32,5 млрд рублей в обмен на локализацию производства в Москве, но пересмотрела условия договора.
Причина такого решения - в изменении схем и источников финансирования лечения, а в случае с «Р-Фарм» — еще и в нарушении сроков запуска обещанной площадки. По условиям допсоглашения, «Р-Фарм» получит от ДЗМ 11 млрд рублей вместо 18,4 млрд рублей, а «Биокад» - 8,45 млрд рублей вместо 13,6 млрд рублей.
Изменения также коснулись перечня и объема препаратов:
· «Р-Опра» должна будет за семь лет поставить почти втрое меньше противоопухолевого пазопаниба, но в семь раз больше антикоагулянта ривароксабан;
· цена на биокадовский темозоломидс снижена вдвое;
· эверолимус, эрлотиниб, финголимод, тиотропия бромид, аклидиния бромид, бозентан закупаться не будут.
«Биокад» вложил в новое столичное производство 3 млрд рублей, «Р-Опра» - 7,4 млрд рублей.
Сама идея офсетных контрактов изначально казалась фармпроизводителям весьма привлекательной из-за возможности гарантированно получать объемы поставки продукции, причем без конкурса. Но ожидания не всегда совпадают с реальностью, как бы инвесторы не начали разочаровываться в таких вложениях, ведь схемы лечения и потребность в препаратах меняются с завидной регулярностью.
Да еще как. Столичное правительство сократило сумму ранее заключенных долгосрочных контрактов на 40%. Мэрия обещала «Биокаду» и «Р-Опра» (входит в ГК «Р-Фарм») закупить препаратов на 32,5 млрд рублей в обмен на локализацию производства в Москве, но пересмотрела условия договора.
Причина такого решения - в изменении схем и источников финансирования лечения, а в случае с «Р-Фарм» — еще и в нарушении сроков запуска обещанной площадки. По условиям допсоглашения, «Р-Фарм» получит от ДЗМ 11 млрд рублей вместо 18,4 млрд рублей, а «Биокад» - 8,45 млрд рублей вместо 13,6 млрд рублей.
Изменения также коснулись перечня и объема препаратов:
· «Р-Опра» должна будет за семь лет поставить почти втрое меньше противоопухолевого пазопаниба, но в семь раз больше антикоагулянта ривароксабан;
· цена на биокадовский темозоломидс снижена вдвое;
· эверолимус, эрлотиниб, финголимод, тиотропия бромид, аклидиния бромид, бозентан закупаться не будут.
«Биокад» вложил в новое столичное производство 3 млрд рублей, «Р-Опра» - 7,4 млрд рублей.
Сама идея офсетных контрактов изначально казалась фармпроизводителям весьма привлекательной из-за возможности гарантированно получать объемы поставки продукции, причем без конкурса. Но ожидания не всегда совпадают с реальностью, как бы инвесторы не начали разочаровываться в таких вложениях, ведь схемы лечения и потребность в препаратах меняются с завидной регулярностью.