Нурофен и Стрепсилс остаются в России.
Как и презервативы Durex и Contex, тесты на беременность Evitest, а также уходовые средства Clearasil, средства депиляции Veet, чистящие средства Cilit Bang, Vanish, Tiret, Calgon, Finish, Dosia.
В апреле 2022 года британская Reckitt Benckiser заявила об уходе из России и якобы начала процесс передачи российского бизнеса. О решении компании сообщил CEO Лаксман Нарасимхан. Но вместо компании ушел сам, покинув свой пост несколько месяцев спустя после прощального сообщения.
Громкого расставания не вышло – все продукты компании продолжали продаваться в РФ, а сейчас корпорация и вовсе передумала уходить.
UPD: Reckitt Benckiser продолжает процесс передачи бизнеса в стране, сообщили в компании. Похоже на попытку тянуть время.
Как и презервативы Durex и Contex, тесты на беременность Evitest, а также уходовые средства Clearasil, средства депиляции Veet, чистящие средства Cilit Bang, Vanish, Tiret, Calgon, Finish, Dosia.
В апреле 2022 года британская Reckitt Benckiser заявила об уходе из России и якобы начала процесс передачи российского бизнеса. О решении компании сообщил CEO Лаксман Нарасимхан. Но вместо компании ушел сам, покинув свой пост несколько месяцев спустя после прощального сообщения.
Громкого расставания не вышло – все продукты компании продолжали продаваться в РФ, а сейчас корпорация и вовсе передумала уходить.
UPD: Reckitt Benckiser продолжает процесс передачи бизнеса в стране, сообщили в компании. Похоже на попытку тянуть время.
По итогам 2022 года 84% препаратов, приобретенных в рамках госзаказа, - отечественного производства, но в денежном выражении это только 47%. Из 1389 зарегистрированных в 2021 году лекарств только 5 оригинальных российских, прорывных среди них и вовсе нет. Для сравнения, в США в год появляется 25-30 инновационных молекул.
Если так пойдет и дальше, никакой лекарственной независимости России не видать.
Что предлагает депутат:
· переориентировать систему получения грантов учеными на практический результат;
· перенастроить госзаказ;
· заняться регулированием интеллектуальной собственности;
· ввести льготное налогообложение для разработчиков и научных центров.
Филатова считает, что при правильном подходе к 2030 году можно выйти на замещение 10-15% импортных препаратов. Хорошо бы ожидания совпали с реальностью.
Если так пойдет и дальше, никакой лекарственной независимости России не видать.
Что предлагает депутат:
· переориентировать систему получения грантов учеными на практический результат;
· перенастроить госзаказ;
· заняться регулированием интеллектуальной собственности;
· ввести льготное налогообложение для разработчиков и научных центров.
Филатова считает, что при правильном подходе к 2030 году можно выйти на замещение 10-15% импортных препаратов. Хорошо бы ожидания совпали с реальностью.
Асбест вгоняет Johnson & Johnson в долги.
Суд обязал фармгиганта выплатить $18,8 млн жителю Калифорнии, пострадавшему из-за детских присыпок компании. Больной мезотелиомой 24-летний Эмори Эрнандес Валадес утверждает, что его заболевание развилось из-за того, что его мать часто использовала продукт J&J для ухода за Эмори, когда тот был еще младенцем.
J&J по-прежнему гнет свою линию и собирается обжаловать приговор. Она называет его «несовместимым с десятилетиями независимых научных оценок, подтверждающих, что детская присыпка Johnson's Baby Powder безопасна, не содержит асбеста и не вызывает рак». Уже и на врачей в суд подать успела за преднамеренную клевету.
Разбирательство по делу Валадеса стало первым за почти что два года. Остальные поставлены на паузу, пока рассматривается вопрос о банкротстве специально созданной для ухода от обязательств «дочки» LTL Management (ей перешли права на присыпки).
Своей очереди ждут десятки тысяч исков, включая один российский. Исключение для калифорнийца было сделано из-за тяжести его заболевания – до окончания тяжб по поводу банкротства Валадес мог просто не дожить. Сомнительное, конечно, везение.
Учитывая сумму компенсации, неудивительно, что J&J готова была расстаться с рекордными $8,9 млрд, чтобы забыть о тальковой эпопее. Если разделить эту сумму на 70 тыс. истцов, то каждый получил бы по $120 тыс. Ерунда по сравнению с выплатой Валадесу.
Суд обязал фармгиганта выплатить $18,8 млн жителю Калифорнии, пострадавшему из-за детских присыпок компании. Больной мезотелиомой 24-летний Эмори Эрнандес Валадес утверждает, что его заболевание развилось из-за того, что его мать часто использовала продукт J&J для ухода за Эмори, когда тот был еще младенцем.
J&J по-прежнему гнет свою линию и собирается обжаловать приговор. Она называет его «несовместимым с десятилетиями независимых научных оценок, подтверждающих, что детская присыпка Johnson's Baby Powder безопасна, не содержит асбеста и не вызывает рак». Уже и на врачей в суд подать успела за преднамеренную клевету.
Разбирательство по делу Валадеса стало первым за почти что два года. Остальные поставлены на паузу, пока рассматривается вопрос о банкротстве специально созданной для ухода от обязательств «дочки» LTL Management (ей перешли права на присыпки).
Своей очереди ждут десятки тысяч исков, включая один российский. Исключение для калифорнийца было сделано из-за тяжести его заболевания – до окончания тяжб по поводу банкротства Валадес мог просто не дожить. Сомнительное, конечно, везение.
Учитывая сумму компенсации, неудивительно, что J&J готова была расстаться с рекордными $8,9 млрд, чтобы забыть о тальковой эпопее. Если разделить эту сумму на 70 тыс. истцов, то каждый получил бы по $120 тыс. Ерунда по сравнению с выплатой Валадесу.
По результатам исследования «Народного фронта», каждый пятый россиянин за последние два месяца не смог купить необходимый препарат в аптеке своего города.
В ТОП-10 дефицитов попали:
· антибиотики (Амоксиклав, Амоксициллин, Флемоксин);
· нестероидные противовоспалительные средства (Нурофен, в том числе Нурофен детский, Нурофен сироп, Ибупрофен);
· лекарства для лечения диабета;
· тиреоидные препараты (Эутирокс);
· препараты гормонов щитовидной железы (L-тироксин);
· глюкокортикостероиды (Пульмикорт);
· противовирусные;
· препараты, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (Хилак форте);
· противоэпилептические препараты (Депакин);
· эстрогены (Дивигель).
В исследовании приняли участие 17 тыс. человек со всей России.
В ТОП-10 дефицитов попали:
· антибиотики (Амоксиклав, Амоксициллин, Флемоксин);
· нестероидные противовоспалительные средства (Нурофен, в том числе Нурофен детский, Нурофен сироп, Ибупрофен);
· лекарства для лечения диабета;
· тиреоидные препараты (Эутирокс);
· препараты гормонов щитовидной железы (L-тироксин);
· глюкокортикостероиды (Пульмикорт);
· противовирусные;
· препараты, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (Хилак форте);
· противоэпилептические препараты (Депакин);
· эстрогены (Дивигель).
В исследовании приняли участие 17 тыс. человек со всей России.
В Москве поймали банду торговцев контрафактным Лаеннеком.
МВД с ФСБ и Департаментом кибербезопасности «Сбербанка» задержали шестерых подозреваемых в незаконной торговле лекарствами, в том числе препаратом Лаеннек японской фармкомпании Japan Bio Products Co. Ltd.
В марте из-за отравления иммуномодулятором погибла студентка Сеченовского университета. Приятель девушки, основатель «СберМаркета» Дмитрий Жулин, после капельницы с Лаеннеком попал в реанимацию. Оба проходили курс, чтобы поправить здоровье после зимы.
Лаеннек – плацентарный инъекционный препарат, который, по заверениям производителя, оказывает омолаживающий эффект и способствует повышению иммунитета. Доказательной медициной не признается, но и о серьезных побочках ранее не сообщалось.
По данным правоохранителей, нелегальные препараты попадали в страну из Восточной Азии. Контрафакт распространялся через мессенджеры и соцсети. За одну упаковку «молодильного зелья» просили около 40 тыс. рублей. По самым скромным подсчетам, мошенники обогатились на 30 млн рублей.
МВД с ФСБ и Департаментом кибербезопасности «Сбербанка» задержали шестерых подозреваемых в незаконной торговле лекарствами, в том числе препаратом Лаеннек японской фармкомпании Japan Bio Products Co. Ltd.
В марте из-за отравления иммуномодулятором погибла студентка Сеченовского университета. Приятель девушки, основатель «СберМаркета» Дмитрий Жулин, после капельницы с Лаеннеком попал в реанимацию. Оба проходили курс, чтобы поправить здоровье после зимы.
Лаеннек – плацентарный инъекционный препарат, который, по заверениям производителя, оказывает омолаживающий эффект и способствует повышению иммунитета. Доказательной медициной не признается, но и о серьезных побочках ранее не сообщалось.
По данным правоохранителей, нелегальные препараты попадали в страну из Восточной Азии. Контрафакт распространялся через мессенджеры и соцсети. За одну упаковку «молодильного зелья» просили около 40 тыс. рублей. По самым скромным подсчетам, мошенники обогатились на 30 млн рублей.
В Госдуме пожаловались на «шантаж» со стороны иностранных производителей ветпрепаратов.
С 1 сентября 2023 года вступят в силу новые требования к зарубежным производственным площадкам лекарственных препаратов для животных. С этого момента они должны будут предоставлять сертификат о соответствии евразийским GMP-стандартам. Без него иностранные производители не смогут поставлять свою продукцию в Россию.
На этом фоне зампредседатель Комитета Госдумы по экологии, природным ресурсам и охране окружающей среды Владимир Бурматов опасается «шантажа» со стороны зарубежных поставщиков. Под «шантажом» парламентарий подразумевает увеличение стоимости ветпрепаратов.
«Я сейчас направил запросы в Генеральную прокуратуру и Федеральную антимонопольную службу с тем, чтобы эти ведомства взяли на контроль ситуацию с ценой на эти препараты. И мы ожидаем, что этот шантаж пика своего достигнет, по-видимому, осенью», — сообщил Бурматов.
А между тем ветеринары и владельцы домашних животных больше боятся не роста цен, а дефицита лекарств, с которыми в последнее время и без того не все идеально. По данным ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ), поставлять препараты в Россию после 1 сентября смогут лишь 3-4% иностранцев.
«Если оценивать в препаратах, то из 1000 останется номинально 160. А по факту в районе 50-60, не более того», – уверены в ассоциации.
В АВФАРМ не раз просили пересмотреть меры поддержки отрасли, в том числе передвинуть сроки вступления в силу поправок к закону, чтобы иностранные производители успели пройти инспекцию на предмет стандартов GMP, но пока тщетно.
С 1 сентября 2023 года вступят в силу новые требования к зарубежным производственным площадкам лекарственных препаратов для животных. С этого момента они должны будут предоставлять сертификат о соответствии евразийским GMP-стандартам. Без него иностранные производители не смогут поставлять свою продукцию в Россию.
На этом фоне зампредседатель Комитета Госдумы по экологии, природным ресурсам и охране окружающей среды Владимир Бурматов опасается «шантажа» со стороны зарубежных поставщиков. Под «шантажом» парламентарий подразумевает увеличение стоимости ветпрепаратов.
«Я сейчас направил запросы в Генеральную прокуратуру и Федеральную антимонопольную службу с тем, чтобы эти ведомства взяли на контроль ситуацию с ценой на эти препараты. И мы ожидаем, что этот шантаж пика своего достигнет, по-видимому, осенью», — сообщил Бурматов.
А между тем ветеринары и владельцы домашних животных больше боятся не роста цен, а дефицита лекарств, с которыми в последнее время и без того не все идеально. По данным ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ), поставлять препараты в Россию после 1 сентября смогут лишь 3-4% иностранцев.
«Если оценивать в препаратах, то из 1000 останется номинально 160. А по факту в районе 50-60, не более того», – уверены в ассоциации.
В АВФАРМ не раз просили пересмотреть меры поддержки отрасли, в том числе передвинуть сроки вступления в силу поправок к закону, чтобы иностранные производители успели пройти инспекцию на предмет стандартов GMP, но пока тщетно.
Ринат Максютов не согласен со своим увольнением из "Вектора".
Генерального директора Центра вирусологии и биотехнологии "Вектор", занимавшего этот пост с 2016 года, уволили с должности в мае этого года. В приказе об увольнении Максютова среди причин значилось нарушение закона "О противодействии коррупции", что привело к "утрате доверия".
Максютов с таким раскладом не согласен. Бывший гендиректор "Вектора" обратился в Новосибирский районный суд, чтобы оспорить это решение. Первое заседание уже состоялось. Пока ничего интересного – дальнейшее рассмотрение дела перенесли в другой суд.
Генерального директора Центра вирусологии и биотехнологии "Вектор", занимавшего этот пост с 2016 года, уволили с должности в мае этого года. В приказе об увольнении Максютова среди причин значилось нарушение закона "О противодействии коррупции", что привело к "утрате доверия".
Максютов с таким раскладом не согласен. Бывший гендиректор "Вектора" обратился в Новосибирский районный суд, чтобы оспорить это решение. Первое заседание уже состоялось. Пока ничего интересного – дальнейшее рассмотрение дела перенесли в другой суд.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Торнадо VS Pfizer.
Стихия изрядно потрепала завод фармгиганта в Северной Каролине, одно из крупнейших в мире предприятий по производству стерильных инъекционных препаратов. На нем трудятся порядка 4,5 тыс. человек.
Сообщений о пострадавших среди сотрудников нет – все были вовремя эвакуированы. Зданию нанесен значительный ущерб. Какой именно и как скоро удастся (если вообще удастся) восстановить производство, еще предстоит оценить.
Стихия изрядно потрепала завод фармгиганта в Северной Каролине, одно из крупнейших в мире предприятий по производству стерильных инъекционных препаратов. На нем трудятся порядка 4,5 тыс. человек.
Сообщений о пострадавших среди сотрудников нет – все были вовремя эвакуированы. Зданию нанесен значительный ущерб. Какой именно и как скоро удастся (если вообще удастся) восстановить производство, еще предстоит оценить.
Российский инсулин пустили по миру.
В очередной раз пытаясь оспорить патент французской Sanofi на инсулин гларгин Туджео, «Герофарм» даром времени не теряет. Венесуэла получила от компании Петра Родионова крупную партию генно-инженерных инсулинов человека короткой и средней продолжительности действия и 40 тыс. многоразовых шприц-ручек. Запаса из 1,1 млн упаковок хватит на всех пациентов южноамериканской страны на три месяца.
Компания также поставляет свой инсулин в Алжир и Сирию. В алжирском городе Константин производство уже локализовано на заводе государственной фармкомпании Saidal. Венесуэла – в планах на 2024 год.
Развитие экспорта в том числе объясняет рост производства инсулина от «Герофарм» на 30% – до 1,6 млн упаковок. Впрочем, расслабляться не стоит. В июле «Фармасинтез» заявила о запуске производства трех типов рекомбинантных человеческих инсулинов (генсулинов) на заводе в Санкт-Петербурге. Выход на перспективные «дружественные» латиноамериканские и африканские рынки Викраму Пунии тоже наверняка интересен. Петру Родионову самое время побеспокоиться о статусе монополиста.
В очередной раз пытаясь оспорить патент французской Sanofi на инсулин гларгин Туджео, «Герофарм» даром времени не теряет. Венесуэла получила от компании Петра Родионова крупную партию генно-инженерных инсулинов человека короткой и средней продолжительности действия и 40 тыс. многоразовых шприц-ручек. Запаса из 1,1 млн упаковок хватит на всех пациентов южноамериканской страны на три месяца.
Компания также поставляет свой инсулин в Алжир и Сирию. В алжирском городе Константин производство уже локализовано на заводе государственной фармкомпании Saidal. Венесуэла – в планах на 2024 год.
Развитие экспорта в том числе объясняет рост производства инсулина от «Герофарм» на 30% – до 1,6 млн упаковок. Впрочем, расслабляться не стоит. В июле «Фармасинтез» заявила о запуске производства трех типов рекомбинантных человеческих инсулинов (генсулинов) на заводе в Санкт-Петербурге. Выход на перспективные «дружественные» латиноамериканские и африканские рынки Викраму Пунии тоже наверняка интересен. Петру Родионову самое время побеспокоиться о статусе монополиста.
Частные клиники смогут выписывать рецепты онлайн.
Но не все. А только те, что примут участие в экспериментальном правовом режиме (ЭПР) в сфере телемедицины, который вступит в силу с 1 августа 2023 года. Пока что это только 15 компаний, но если проект «зайдет», количество может быть увеличено. Соответствующее постановление уже подписал Михаил Мишустин.
В числе первопроходцев: сети клиник «Медси», ЕМС, «РЖД-Медицина», «РенКлиника» (Budu Клиника), телемедицинские сервисы «СберЗдоровье», «Доктор рядом» и цифровая платформа мониторинга состояния здоровья пациентов «М-Лайн».
ЭПР рассчитан на три года. Его цель – повысить доступность медицинской помощи. По задумке авторов, пациенты смогут сэкономить время на ожидании консультации врача – при повторном обращении ее можно будет получить дистанционно.
Выписать электронный рецепт врач сможет только при соблюдении следующих условий:
· диагноз был установлен ранее на очном приеме;
· договор между пациентом и клиникой должен содержать пункт о согласии на обмен данными в ЕГИСЗ;
· врач, выписывающий рецепт, и врач, поставивший диагноз, должны быть из одной организации;
· опыт работы медика не менее 7 лет;
· длительность телеконсультации – не менее 20 минут.
Участники будут отчитываться о ходе эксперимента не реже одного раза в квартал.
Но не все. А только те, что примут участие в экспериментальном правовом режиме (ЭПР) в сфере телемедицины, который вступит в силу с 1 августа 2023 года. Пока что это только 15 компаний, но если проект «зайдет», количество может быть увеличено. Соответствующее постановление уже подписал Михаил Мишустин.
В числе первопроходцев: сети клиник «Медси», ЕМС, «РЖД-Медицина», «РенКлиника» (Budu Клиника), телемедицинские сервисы «СберЗдоровье», «Доктор рядом» и цифровая платформа мониторинга состояния здоровья пациентов «М-Лайн».
ЭПР рассчитан на три года. Его цель – повысить доступность медицинской помощи. По задумке авторов, пациенты смогут сэкономить время на ожидании консультации врача – при повторном обращении ее можно будет получить дистанционно.
Выписать электронный рецепт врач сможет только при соблюдении следующих условий:
· диагноз был установлен ранее на очном приеме;
· договор между пациентом и клиникой должен содержать пункт о согласии на обмен данными в ЕГИСЗ;
· врач, выписывающий рецепт, и врач, поставивший диагноз, должны быть из одной организации;
· опыт работы медика не менее 7 лет;
· длительность телеконсультации – не менее 20 минут.
Участники будут отчитываться о ходе эксперимента не реже одного раза в квартал.
Определились лидеры фармы по госзаказам.
По данным «Курсор Маркетинг», по итогам первой половины 2023 года особенно отличился «Нанолек». На фоне общего снижения бывшей компании Владимира Христенко удалось увеличить поставки по госзаказу в 2,7 раза – до 16,6 млрд рублей.
С этим показателем «Нанолек» замыкает тройку лидеров. На первом месте, как и в прошлом году, «Фармстандарт» Виктора Харитонина с 38,34 млрд рублей. Это на 17,4% меньше, чем за аналогичный период 2022 года. Второе место у «Р-Фарм». У компании Алексея Репика продажи в госсекторе снизились на 17,6%, до 27,12 млрд рублей.
Успехи «Нанолека» объясняются, в первую очередь, расширением ассортимента. В конце 2022 года компания запустила лекарство от лимфолейкоза «Ритуксара» и входящие в Национальный календарь вакцины «Пнемотекс» против пневмококка и «Полиоваксин» против полиомиелита. К тому же «Нанолек» локализовал и нарастил производство «Пентаксима» французской Sanofi.
В целом же поставки лекарств по госзаказу за отчетный период упали на 17,3% – до 392 млрд рублей.
По данным «Курсор Маркетинг», по итогам первой половины 2023 года особенно отличился «Нанолек». На фоне общего снижения бывшей компании Владимира Христенко удалось увеличить поставки по госзаказу в 2,7 раза – до 16,6 млрд рублей.
С этим показателем «Нанолек» замыкает тройку лидеров. На первом месте, как и в прошлом году, «Фармстандарт» Виктора Харитонина с 38,34 млрд рублей. Это на 17,4% меньше, чем за аналогичный период 2022 года. Второе место у «Р-Фарм». У компании Алексея Репика продажи в госсекторе снизились на 17,6%, до 27,12 млрд рублей.
Успехи «Нанолека» объясняются, в первую очередь, расширением ассортимента. В конце 2022 года компания запустила лекарство от лимфолейкоза «Ритуксара» и входящие в Национальный календарь вакцины «Пнемотекс» против пневмококка и «Полиоваксин» против полиомиелита. К тому же «Нанолек» локализовал и нарастил производство «Пентаксима» французской Sanofi.
В целом же поставки лекарств по госзаказу за отчетный период упали на 17,3% – до 392 млрд рублей.
Минпромторг не боится ухода Orion Pharma.
На этой неделе финская компания прекратила бизнес-операции в России. На сегодняшний день у «Орион Корпорейшн» 15 регудостоверений по 13 действующим МНН и их комбинациям, включая 9 из перечня ЖНВЛП.
Вот что думает по этому поводу Минпромторг:
«На данный момент рисков отсутствия указанных лекарственных препаратов на российском рынке не прогнозируется ввиду наличия альтернативных поставщиков или локальных производителей, наличия терапевтических аналогов».
Суперпопулярный Регидрон выкупила российская «Валента Фарма».
Чем заменять остальное:
· Дивигель (эстрадиол) для заместительной гормональной терапии – Эстрожелем от «Безен Хелскеа»
· Медипрет для терапии ревматоидного артрита – дженериком от «Фармасинтез Тюмень» (введен в оборот в I квартале 2023 года)
· Сталево против болезни Паркинсона – снова дженериком, но уже от «Тева».
В Минпромторге пообещали, что воспроизведенных препаратов хватит на всех.
На этой неделе финская компания прекратила бизнес-операции в России. На сегодняшний день у «Орион Корпорейшн» 15 регудостоверений по 13 действующим МНН и их комбинациям, включая 9 из перечня ЖНВЛП.
Вот что думает по этому поводу Минпромторг:
«На данный момент рисков отсутствия указанных лекарственных препаратов на российском рынке не прогнозируется ввиду наличия альтернативных поставщиков или локальных производителей, наличия терапевтических аналогов».
Суперпопулярный Регидрон выкупила российская «Валента Фарма».
Чем заменять остальное:
· Дивигель (эстрадиол) для заместительной гормональной терапии – Эстрожелем от «Безен Хелскеа»
· Медипрет для терапии ревматоидного артрита – дженериком от «Фармасинтез Тюмень» (введен в оборот в I квартале 2023 года)
· Сталево против болезни Паркинсона – снова дженериком, но уже от «Тева».
В Минпромторге пообещали, что воспроизведенных препаратов хватит на всех.
#залечили EzriCare и Delsam Pharma - глазные капли, которые могут убивать.
Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка) – на редкость противная супербактерия, устойчивая к большинству антибиотиков.
В 2022 году ее впервые выявили у пациента больницы в Лос-Анджелесе, затем в Коннектикуте и в Юте. Центрам по контролю и профилактике заболеваний понадобилось 8 месяцев, чтобы определить источник заражения. Им оказались глазные капли индийской Global Pharma Healthcare.
EzriCare и Delsam Pharma продавались без рецепта и стоили в 2 раза дешевле препаратов других производителей. На этом их достоинства заканчивались. Псевдомонада, поселившаяся в каплях, привела к гибели четырех человек, а еще 18 лишила зрения. Четверым пациентам пришлось удалить глазные яблоки, чтобы остановить распространение инфекции. Практически все пострадавшие страдали от мигрени, выделений из глаз и чувствительности к свету.
Как вышло, что капли, вполне легально ввезенные из Индии в коробках с инвентарными номерами лекарств, присвоенными FDA, привели к столь ужасающим последствиям?
Bloomberg винит во всем халатность FDA. Безрецептурные ЛП долгое время были в числе низших приоритетов FDA — предполагалось, что даже если они не сработают, то никого не убьют. От производителя не требуют доказательств безопасности и эффективности.
Злополучные глазные капли продавались как не содержащие консервантов. Но это означало, что в составе нечему было бороться с ростом бактерий. Обычно такие капли разливают в одноразовые или специально разработанные многоразовые флаконы для сохранения стерильности. Но это дорого. Капли Global Pharma поставлялись в обычных, более дешевых флаконах, что нисколько не смутило FDA.
Когда регулятор доехал, наконец, до завода Global Pharma, то обнаружил там грязное оборудование и рабочих в уличной обуви. Но было уже поздно – зараженные лекарства сделали свое дело.
Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка) – на редкость противная супербактерия, устойчивая к большинству антибиотиков.
В 2022 году ее впервые выявили у пациента больницы в Лос-Анджелесе, затем в Коннектикуте и в Юте. Центрам по контролю и профилактике заболеваний понадобилось 8 месяцев, чтобы определить источник заражения. Им оказались глазные капли индийской Global Pharma Healthcare.
EzriCare и Delsam Pharma продавались без рецепта и стоили в 2 раза дешевле препаратов других производителей. На этом их достоинства заканчивались. Псевдомонада, поселившаяся в каплях, привела к гибели четырех человек, а еще 18 лишила зрения. Четверым пациентам пришлось удалить глазные яблоки, чтобы остановить распространение инфекции. Практически все пострадавшие страдали от мигрени, выделений из глаз и чувствительности к свету.
Как вышло, что капли, вполне легально ввезенные из Индии в коробках с инвентарными номерами лекарств, присвоенными FDA, привели к столь ужасающим последствиям?
Bloomberg винит во всем халатность FDA. Безрецептурные ЛП долгое время были в числе низших приоритетов FDA — предполагалось, что даже если они не сработают, то никого не убьют. От производителя не требуют доказательств безопасности и эффективности.
Злополучные глазные капли продавались как не содержащие консервантов. Но это означало, что в составе нечему было бороться с ростом бактерий. Обычно такие капли разливают в одноразовые или специально разработанные многоразовые флаконы для сохранения стерильности. Но это дорого. Капли Global Pharma поставлялись в обычных, более дешевых флаконах, что нисколько не смутило FDA.
Когда регулятор доехал, наконец, до завода Global Pharma, то обнаружил там грязное оборудование и рабочих в уличной обуви. Но было уже поздно – зараженные лекарства сделали свое дело.
ВОЗ нашла ядовитые сиропы от кашля еще в одной стране. Спойлер: Индия ни при чем.
В 2022 году более 300 детей, в основном в возрасте до пяти лет, в Гамбии, Индонезии и Узбекистане умерли от острой почечной недостаточности, вызванной сиропами от кашля индийского производства.
Причиной трагедии назвали смертельные токсины этиленгликоль и диэтиленгликоль (используются для изготовления тормозной жидкости), которыми недобросовестный поставщик сырья заменил ключевой ингредиент сиропообразных лекарств пропиленгликоль.
ВОЗ заявила, что очередная партия сиропа, на сей раз продаваемая в Камеруне под брендом Naturcold, содержит чрезвычайно высокие уровни токсичного ингредиента. После употребления лекарства в стране уже погибло шесть детей.
Индийская фарма взялась за старое? А вот и нет. На упаковке ядовитого сиропа указано, что он был произведен компанией Fraken International, зарегистрированной в Великобритании. И вот тут начинается самое интересное: британский Минздрав заявляет, что такой компании в стране не существует.
ВОЗ заявляет, что ведет расследование для определения происхождения продукта и призывает не терять бдительность, поскольку Naturcold может продаваться и за пределами Камеруна.
Хочется верить, что виновные в гибели детей будут наказаны. В случае с индийскими сиропами поставщики сырья и производители лекарств продолжают перекладывать ответственность друг на друга, Минздрав страны – сокрушаться по поводу подпорченной репутации индийского фармпрома, а ВОЗ – жаловаться на нехватку информации.
В 2022 году более 300 детей, в основном в возрасте до пяти лет, в Гамбии, Индонезии и Узбекистане умерли от острой почечной недостаточности, вызванной сиропами от кашля индийского производства.
Причиной трагедии назвали смертельные токсины этиленгликоль и диэтиленгликоль (используются для изготовления тормозной жидкости), которыми недобросовестный поставщик сырья заменил ключевой ингредиент сиропообразных лекарств пропиленгликоль.
ВОЗ заявила, что очередная партия сиропа, на сей раз продаваемая в Камеруне под брендом Naturcold, содержит чрезвычайно высокие уровни токсичного ингредиента. После употребления лекарства в стране уже погибло шесть детей.
Индийская фарма взялась за старое? А вот и нет. На упаковке ядовитого сиропа указано, что он был произведен компанией Fraken International, зарегистрированной в Великобритании. И вот тут начинается самое интересное: британский Минздрав заявляет, что такой компании в стране не существует.
ВОЗ заявляет, что ведет расследование для определения происхождения продукта и призывает не терять бдительность, поскольку Naturcold может продаваться и за пределами Камеруна.
Хочется верить, что виновные в гибели детей будут наказаны. В случае с индийскими сиропами поставщики сырья и производители лекарств продолжают перекладывать ответственность друг на друга, Минздрав страны – сокрушаться по поводу подпорченной репутации индийского фармпрома, а ВОЗ – жаловаться на нехватку информации.
Зачем китайцы выращивают ядовитых лягушек.
Для создания новых лекарств хороши не только морские ежи, но и лягушки.
Некоторые виды этих земноводных крайне ядовиты, мизерные дозы содержащегося в их организме яда способны убить взрослого здорового человека. Но китайские ученые придумали, как обратить эту их особенность во благо и даже приспособились выращивать особо опасные «породы» в лабораторных условиях.
Дело в том, что уникальные биохимические соединения в составе смертельного яда при правильном использовании могут стать основой для разработки новых лекарств - от антибактериальных и противовоспалительных до терапии рака.
В естественных условиях много ценного вещества не добудешь, да и дело это рискованное. Пришлось искать решение, чтобы получить ценный яд безопасным способом. Исследователи создали целую лабораторию, в которой обеспечили благоприятные условия для содержания и размножения лягушек, а также безопасность для людей, с ними работающих. Да так преуспели, что смогли получить испытуемых с повышенной концентрацией полезных веществ в яде.
Успехов, конечно, китайским ученым, но почему-то немного напомнило историю, как Кларк Стэнли из гремучих змей целебное масло добывал. Идею, кстати, из китайской медицины позаимствовал.
Для создания новых лекарств хороши не только морские ежи, но и лягушки.
Некоторые виды этих земноводных крайне ядовиты, мизерные дозы содержащегося в их организме яда способны убить взрослого здорового человека. Но китайские ученые придумали, как обратить эту их особенность во благо и даже приспособились выращивать особо опасные «породы» в лабораторных условиях.
Дело в том, что уникальные биохимические соединения в составе смертельного яда при правильном использовании могут стать основой для разработки новых лекарств - от антибактериальных и противовоспалительных до терапии рака.
В естественных условиях много ценного вещества не добудешь, да и дело это рискованное. Пришлось искать решение, чтобы получить ценный яд безопасным способом. Исследователи создали целую лабораторию, в которой обеспечили благоприятные условия для содержания и размножения лягушек, а также безопасность для людей, с ними работающих. Да так преуспели, что смогли получить испытуемых с повышенной концентрацией полезных веществ в яде.
Успехов, конечно, китайским ученым, но почему-то немного напомнило историю, как Кларк Стэнли из гремучих змей целебное масло добывал. Идею, кстати, из китайской медицины позаимствовал.
Смерч принес в США дефицит лекарств.
Мощное торнадо, пронесшееся по Северной Каролине, может усугубить и без того не слишком радужную ситуацию с нехваткой лекарств в США. Напомним, стихия разрушила один из крупнейших заводов Pfizer.
Человеческих жертв, к счастью, удалось избежать, но инфраструктуре был нанесен значительный урон. Шериф округа Нэш сообщает, что по территории разбросано порядка 50 тыс. поддонов с лекарствами.
Завод считается одним из крупнейших в мире предприятий по производству стерильных инъекционных препаратов. С его конвейеров сходило до 25% всех стерильных инъекционных препаратов, используемых в больницах США.
По словам одного из специалистов Университета здравоохранения штата Юта, ущерб, вероятно, приведет к долгосрочному дефициту. Пока Pfizer работает как над переносом производства на другие площадки, так и над восстановлением имеющихся мощностей.
В настоящее время в онлайн-базе данных FDA более 120 лекарств, находящихся в дефиците. У Американского общества фармацевтов цифра еще больше: в их системе зарегистрировано более 233 дефицитных препаратов. Республиканцы призвали FDA отчитаться, достаточно ли делается для предотвращения волны дефицита. Природа не чиновник, с нее не спросишь.
Мощное торнадо, пронесшееся по Северной Каролине, может усугубить и без того не слишком радужную ситуацию с нехваткой лекарств в США. Напомним, стихия разрушила один из крупнейших заводов Pfizer.
Человеческих жертв, к счастью, удалось избежать, но инфраструктуре был нанесен значительный урон. Шериф округа Нэш сообщает, что по территории разбросано порядка 50 тыс. поддонов с лекарствами.
Завод считается одним из крупнейших в мире предприятий по производству стерильных инъекционных препаратов. С его конвейеров сходило до 25% всех стерильных инъекционных препаратов, используемых в больницах США.
По словам одного из специалистов Университета здравоохранения штата Юта, ущерб, вероятно, приведет к долгосрочному дефициту. Пока Pfizer работает как над переносом производства на другие площадки, так и над восстановлением имеющихся мощностей.
В настоящее время в онлайн-базе данных FDA более 120 лекарств, находящихся в дефиците. У Американского общества фармацевтов цифра еще больше: в их системе зарегистрировано более 233 дефицитных препаратов. Республиканцы призвали FDA отчитаться, достаточно ли делается для предотвращения волны дефицита. Природа не чиновник, с нее не спросишь.
Глобальная фарма не отказалась от продвижения в РФ.
С начала СВО многие международные производители лекарств заявили о приостановке новых исследований и об отказе от прямой рекламы своих препаратов на территории РФ. Однако это решение не сократило расходы иностранцев на продвижение лекарств в России.
По прогнозам DSM Group, выплаты иностранных фармкомпаний врачам и медорганизациям на продвижение продуктов по итогам 2023 года могут вырасти на 5%. «Ъ» посчитал, что в прошлом году зарубежные производители лекарств потратили на эти цели 19,6 млрд рублей, что на 6,6% больше, чем в 2021 году.
Эти суммы идут на участие врачей в конференциях, компенсируют расходы на исследования, а также выделяются на пожертвования и гранты.
По итогам 2022 года общая динамика такова:
· платежи врачам снизились на 9,5% – до 3,3 млрд рублей;
· выплаты профильным организациям увеличились на 11,3% – до 8,6 млрд рублей;
· на исследования и разработки потратили на 11,3% больше (8,6 млрд рублей).
Динамика по компаниям:
· AstraZeneca +31%
· Janssen +65,6%
· Roche +14,1%
· Sanofi +1,2%
· BMS +43,3%
· MSD -4,8%
· Bayer -10%
· Pfizer -6,6%
· Novartis -10,8%
Основное сокращение трат пришлось на публичную рекламу, тогда как от продвижения рецептурных препаратов фарме отказаться сложно. Фармкомпании объясняют рост расходов на продвижение оплатой той работы, которая была сделана в 2021 году, и большим объемом испытаний на территории страны в прошлые годы.
В полной мере оценить эффект от прекращения исследований в России можно будет по итогам 2023 года, но пока похоже, что иностранные игроки не готовы расстаться с долей на российском рынке.
С начала СВО многие международные производители лекарств заявили о приостановке новых исследований и об отказе от прямой рекламы своих препаратов на территории РФ. Однако это решение не сократило расходы иностранцев на продвижение лекарств в России.
По прогнозам DSM Group, выплаты иностранных фармкомпаний врачам и медорганизациям на продвижение продуктов по итогам 2023 года могут вырасти на 5%. «Ъ» посчитал, что в прошлом году зарубежные производители лекарств потратили на эти цели 19,6 млрд рублей, что на 6,6% больше, чем в 2021 году.
Эти суммы идут на участие врачей в конференциях, компенсируют расходы на исследования, а также выделяются на пожертвования и гранты.
По итогам 2022 года общая динамика такова:
· платежи врачам снизились на 9,5% – до 3,3 млрд рублей;
· выплаты профильным организациям увеличились на 11,3% – до 8,6 млрд рублей;
· на исследования и разработки потратили на 11,3% больше (8,6 млрд рублей).
Динамика по компаниям:
· AstraZeneca +31%
· Janssen +65,6%
· Roche +14,1%
· Sanofi +1,2%
· BMS +43,3%
· MSD -4,8%
· Bayer -10%
· Pfizer -6,6%
· Novartis -10,8%
Основное сокращение трат пришлось на публичную рекламу, тогда как от продвижения рецептурных препаратов фарме отказаться сложно. Фармкомпании объясняют рост расходов на продвижение оплатой той работы, которая была сделана в 2021 году, и большим объемом испытаний на территории страны в прошлые годы.
В полной мере оценить эффект от прекращения исследований в России можно будет по итогам 2023 года, но пока похоже, что иностранные игроки не готовы расстаться с долей на российском рынке.
Звучит мрачновато, зато правдоподобно. Фаррахов переживает, что сведения о таких поставщиках есть в открытом доступе. В частности, они содержатся в таможенных декларациях. Такая прозрачность ставит компании-посредники под угрозу вторичных санкций, из-за чего зарубежные партнеры вынуждены либо полностью отказываться от сотрудничества, либо повышать цены.
Тревогу забили российские фармпроизводители, работающие в сфере акушерства и гинекологии, эндокринологии, кардиологии и неврологии. Чтобы решить проблему, Фаррахов предлагает закрыть данные о зарубежных поставках компонентов лекарств. Соответствующий запрос уже направлен в ФТС.
Таможенникам идея работать вслепую вряд ли понравится, поэтому Ассоциация российских фармацевтических производителей предлагает разработать программу, которая позволит получать все необходимые данные профильным ведомствам, а от посторонних глаз эту информацию скрыть.
Тревогу забили российские фармпроизводители, работающие в сфере акушерства и гинекологии, эндокринологии, кардиологии и неврологии. Чтобы решить проблему, Фаррахов предлагает закрыть данные о зарубежных поставках компонентов лекарств. Соответствующий запрос уже направлен в ФТС.
Таможенникам идея работать вслепую вряд ли понравится, поэтому Ассоциация российских фармацевтических производителей предлагает разработать программу, которая позволит получать все необходимые данные профильным ведомствам, а от посторонних глаз эту информацию скрыть.
В России растет количество аптек, в которых можно купить лекарства онлайн. Таковы данные исследования, проведенного компанией Ipsos.
Почти во всех аптеках (96%) препараты можно забронировать заранее. Так совершается примерно 26% от всех покупок за месяц. Доставка лекарств на дом работает у 34% аптек, но услугами курьеров пользуется только 13% покупателей.
Список лидеров по подключенным к онлайн-продажам аптек возглавляет "Аптека.ру", за два года увеличившая охват с 41% до 62%. У конкурентов тоже хорошие показатели роста:
· "Здравсити" — с 26 до 43%;
· "Ютека" – с 7 до 27%;
· "Еаптека" – с 8 до 22%.
Почти во всех аптеках (96%) препараты можно забронировать заранее. Так совершается примерно 26% от всех покупок за месяц. Доставка лекарств на дом работает у 34% аптек, но услугами курьеров пользуется только 13% покупателей.
Список лидеров по подключенным к онлайн-продажам аптек возглавляет "Аптека.ру", за два года увеличившая охват с 41% до 62%. У конкурентов тоже хорошие показатели роста:
· "Здравсити" — с 26 до 43%;
· "Ютека" – с 7 до 27%;
· "Еаптека" – с 8 до 22%.
В правительстве пообещали, что импортные лекарства не подорожают из-за закона о РОП.
Расширенная ответственность производителей (РОП) - механизм экономического регулирования, который обязывает производителей и импортеров отвечать за утилизацию отходов от использования своих товаров. Цель механизма – стимулировать производителей переходить на перерабатываемую упаковку.
В правительстве предложили обязать импортеров с 2026 года предоставлять банковскую гарантию, поручительство или платить экосбор при ввозе товаров.
Забота об экологии – это хорошо, но есть опасение, что внедрение новой системы скажется на стоимости ввозимых в Россию лекарств. Зампред председателя правительства Виктория Абрамченко пообещала, что этого не произойдет, и поручила профильным ведомствам подготовить подзаконные акты, чтобы не допустить подорожания лекарств и детского питания из-за внедрения РОП.
Ранее Российский экологический оператор выступил с инициативой создать централизованную систему сбора просроченных лекарств и упаковки от них. Сейчас непригодные лекарства и упаковка из домашних аптечек уходят в мусорное ведро и канализацию, нанося серьезный вред окружающей среде и здоровью людей.
Расширенная ответственность производителей (РОП) - механизм экономического регулирования, который обязывает производителей и импортеров отвечать за утилизацию отходов от использования своих товаров. Цель механизма – стимулировать производителей переходить на перерабатываемую упаковку.
В правительстве предложили обязать импортеров с 2026 года предоставлять банковскую гарантию, поручительство или платить экосбор при ввозе товаров.
Забота об экологии – это хорошо, но есть опасение, что внедрение новой системы скажется на стоимости ввозимых в Россию лекарств. Зампред председателя правительства Виктория Абрамченко пообещала, что этого не произойдет, и поручила профильным ведомствам подготовить подзаконные акты, чтобы не допустить подорожания лекарств и детского питания из-за внедрения РОП.
Ранее Российский экологический оператор выступил с инициативой создать централизованную систему сбора просроченных лекарств и упаковки от них. Сейчас непригодные лекарства и упаковка из домашних аптечек уходят в мусорное ведро и канализацию, нанося серьезный вред окружающей среде и здоровью людей.
Петербург бьет тревогу из-за препаратов для ВИЧ-инфицированных.
Специалисты называют ситуацию патовой и говорят, что закупленных городом лекарств не хватит, чтобы покрыть существующую потребность.
«Сейчас мы выдаем Долутегравир и Эвиплеру на месяц — больше просто не можем, надо до новых поставок обеспечить всех нуждающихся, Остальное выдаем на три месяца, так как лето, люди планируют поездки, мы не можем оставить их без таблеток», — говорит Татьяна Виноградова, главный врач Центра профилактики СПИДа и других инфекционных заболеваний. Общественники добавляют, что эмтрицитабин исчез совсем, его уже не выдают.
По словам Виноградовой, местные власти в курсе и подсчитывают, сколько денег нужно, чтобы обеспечить лекарствами людей как минимум до конца первого квартала 2024 года.
А что Минздрав? Как всегда невозмутим:
«Лекарственное обеспечение пациентов с ВИЧ является важным направлением работы системы здравоохранения как на федеральном, так и на региональном уровне и находится на постоянном контроле. В настоящее время проводятся закупочные мероприятия в целях обеспечения потребности в препаратах ВИЧ на 2023 год».
Неделю назад о нехватке АРВТ в очередной раз сообщал «Пациентский контроль». В список дефицитных попали атазанавир 200 мг, дарунавир 600 и 800 мг, ритонавир 100 мг, тенофовир 300 мг, элсульфавирин 20 мг, эмтрицитабин 200 мг, эфавиренз 400 мг и 600 мг, долутегравир 50 мг, ралтегравир 400 мг, этравирин 200 мг, комбинация рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин.
Специалисты называют ситуацию патовой и говорят, что закупленных городом лекарств не хватит, чтобы покрыть существующую потребность.
«Сейчас мы выдаем Долутегравир и Эвиплеру на месяц — больше просто не можем, надо до новых поставок обеспечить всех нуждающихся, Остальное выдаем на три месяца, так как лето, люди планируют поездки, мы не можем оставить их без таблеток», — говорит Татьяна Виноградова, главный врач Центра профилактики СПИДа и других инфекционных заболеваний. Общественники добавляют, что эмтрицитабин исчез совсем, его уже не выдают.
По словам Виноградовой, местные власти в курсе и подсчитывают, сколько денег нужно, чтобы обеспечить лекарствами людей как минимум до конца первого квартала 2024 года.
А что Минздрав? Как всегда невозмутим:
«Лекарственное обеспечение пациентов с ВИЧ является важным направлением работы системы здравоохранения как на федеральном, так и на региональном уровне и находится на постоянном контроле. В настоящее время проводятся закупочные мероприятия в целях обеспечения потребности в препаратах ВИЧ на 2023 год».
Неделю назад о нехватке АРВТ в очередной раз сообщал «Пациентский контроль». В список дефицитных попали атазанавир 200 мг, дарунавир 600 и 800 мг, ритонавир 100 мг, тенофовир 300 мг, элсульфавирин 20 мг, эмтрицитабин 200 мг, эфавиренз 400 мг и 600 мг, долутегравир 50 мг, ралтегравир 400 мг, этравирин 200 мг, комбинация рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин.