Без рецепта
28.1K subscribers
1.88K photos
233 videos
2 files
3.41K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
Билл Гейтс вложился в борьбу с туберкулезом.

Фонд Билла и Мелинды Гейтс и благотворительная организация Wellcome инвестировали $550 млн, чтобы дать вторую жизнь вакцине от туберкулеза, разработанной GSK. В 2019 году препарат показал эффективность 54% в ходе второго этапа испытаний, но компания заморозила проект из-за «отсутствия коммерческого потенциала». Дальнейшей разработкой займется Медицинский исследовательский институт Гейтса.

Кандидат переходит в третью фазу клинических исследований с участием 26 тыс. человек в нескольких странах Азии и Африки. Если все получится, мир получит первую за 100 лет вакцину от туберкулеза. Используемая сегодня БЦЖ была создана еще в 1921 году. Она эффективно защищает детей, но у взрослых обладает ограниченным потенциалом и к тому же имеет ряд «побочек».

Основная проблема в борьбе с туберкулезом заключается в том, что бактерия может годами прятаться в организме, прежде чем перейдет в активную фазу. Каждый четвертый человек в мире – носитель латентной формы.

Вакцина, заинтересовавшая Гейтса, как раз направлена на борьбу со скрытыми инфекциями. Препарат под кодовым названием M72/AS01E использует спаянный белок М72 (состоящий из двух антигенов к переносчику заболевания Mycobacterium tuberculosis) и адъювант AS01E, усиливающий иммунный ответ. Антигены были выбраны на основе сильной способности стимулировать иммунную систему на борьбу с бактериями и формирование «памяти» на случай будущих атак.

Инвесторы считают, что новая вакцина поможет устранить существующий пробел в профилактике туберкулеза и полностью «поменяет правила игры».
В Австралии разрешили лечиться экстези.

Страна стала первой, легализовавшей психоактивные вещества в качестве препаратов для лечения посттравматического расстройства и депрессии.

«Лицензированные психиатры могут назначать препараты, содержащие метилендиокси метамфетамин (МДМА) или псилоцибин, при определенных состояниях психического здоровья с 1 июля 2023 года», - заявили в Австралийском управлении терапевтических товаров.

МДМА разрешили использовать для лечения посттравматического стрессового расстройства, а псилоцибин – при устойчивой к лечению депрессии. Разумеется, только под контролем врачей. Сами психоделики попадут в категорию «препаратов, применяющихся под строгим контролем и только в медицинских целях».

С решением регулятора согласны не все, поскольку не уверены в безопасности таких методов лечения. Как бы в нашей рубрике #залечили не появились новые герои.
В России начали продавать отечественный аналог Сабрила.

В России начались продажи паллиативного противоэпилептического препарата на основе вигабатрина — Инфира, разработанного фармацевтической компанией «Ринфарм». По данным Росздравнаднзора, лекарство введено в обращение в середине прошлого месяца и недавно поступило в продажу в коммерческом сегменте фармрынка.

Инфира - аналог французского Сабрила от Sanofi, который закупался по процедуре для не зарегистрированных в России лекарств. Регистрация препарата в России в планы Sanofi не входила. Цена Сабрила и его зарубежного дженерика Кигабека на гостендерах за последние три года варьировалась от 7,5 до 40 тыс. рублей за упаковку (вигабатрин не включен в перечень ЖНВЛП, и его цена не регулируется государством).

На сервисе аптека.ру 100 таблеток Инфиры сейчас стоят 30 тыс. рублей. Как выяснил «Без рецепта», на портале госзакупок информация о закупках по гостендерам российского аналога Сабрила пока отсутствует.

На дефицит препаратов вигабатрина жаловались представители Русфонда и «Дома с маяком». Между тем, у медучреждений проблем с вигабатрином не наблюдалось: с 2020 года по январь этого года было приобретено 152,5 тыс. упаковок вигабатрина на 401,3 млн рублей.

#эксклюзив
В Северной Осетии появится свое фармпроизводство.

Наладить в республике выпуск дефектурных онкологических препаратов пообещал гендиректор ООО «ПМК-Фарма» Олег Битиев.

«Нами до санкций было закуплено оборудование от ведущих мировых производителей. Уже определено место строительства будущего завода и ведется регистрация препаратов, входящих в перечень жизненно важных лекарственных средств, являющихся в России дефицитными. Производство планируется запустить в начале 2025 года», - сказал Битиев.

Объем вложений не раскрывается, но известно, что банкет строительство завода полностью оплатит инвестор. Планы на объект грандиозные: целиком обеспечить потребность юга страны в ряде противораковых препаратов, которые сейчас производятся в малых объемах. А еще – развернуть на территории научно-исследовательскую деятельность совместно с фармацевтическим факультетом СОГУ им. К. Л. Хетагурова.

Звучит многообещающе. Правда, не очень понятно, как микропредприятие, коим числится ООО «ПМК-Фарма», способно открыть хай-тек производство. Как и то, о каких конкретно препаратах идет речь. Господин Битиев говорит о дефицитных ЛП из перечня ЖНВЛП. Только вот по официальной версии регулирующих ведомств дефицита жизненно важных лекарств в России нет.

В свое время покорить гордый Северный Кавказ пытался многострадальный iHerb – производитель БАДов заявил о локализации в Карачаево-Черкессии на ПМЭФ в 2021 году, но так и не срослось.
Новая японская терапия показала эффективность в лечении рака.

Японские ученые разработали новую методику, потенциально способную лечить сразу несколько видов рака с меньшим количеством «побочек». В ходе испытаний на мышах им удалось добиться 100%-ной выживаемости после всего лишь одной инъекции исследуемому кандидату.

Известно, что акролеин накапливается в раковых клетках. Несколько лет назад ученые присоединили флуоресцентное соединение к определенному типу азида — органической молекуле с группой из трех атомов азота на конце. Когда азид и акролеин встречаются внутри раковой клетки, они вступают в реакцию и флуоресцентное соединение прикрепляется к структурам внутри раковой клетки, работая как зонд для выявления онкологии.

В новом исследовании вместо того, чтобы присоединить азид к флуоресцентному соединению, исследователи прикрепили его к радионуклиду астату-211, который при распаде испускает небольшое количество радиации в виде альфа-частиц и способен убить больную клетку, не повреждая здоровые.

Чтобы проверить свою теорию, они имплантировали клетки опухоли легкого человека мышам и протестировали лечение в трех условиях: просто вводили астатин-211 в опухоль, вводили зонд астат-211-азид в опухоль и в кровоток. Выяснилось, что без нацеливания опухоли продолжали расти, а мыши не выживали. Как и ожидалось, при использовании азидного зонда опухоли росли почти в три раза меньше, а выживаемость составила 100% при введении в опухоль и 80% при введении в кровь.
Forwarded from Vademecum Live (Милана Бородина)
«Авивир» получил регудостоверение на анальгетик Мигренол ПМ (парацетамол+дифенгидрамин)

Локализованный российской компанией препарат от американской Four Ventures Enterprises показан для устранения болевого синдрома легкой и умеренной выраженности различного генеза. Первые партии Мигренола ПМ появятся в аптеках уже в августе.

#фарма
«Герофарм» пора начинать беспокоиться за инсулиновую монополию.

В игру вступает «Фармасинтез». Не зря в конце марта Владимир Путин по видеосвязи открывал завод «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге. Новая площадка пригодилась - компания Викрама Пунии заявила о запуске производства трех типов рекомбинантных человеческих инсулинов (генсулинов) - Генсулин М30, Генсулин H и Генсулин P в городе на Неве.

На заводе планируют выпускать более 5 млн единиц продукции в год. Доступные формы — флаконы, одноразовые шприц-ручки, а также картриджи для многоразовых шприц-ручек.

Это еще не все. Похоже, Пуния решил залезть на поляну Петра Родионова. Пока в «Герофарм» взялись за исследования первого российского аналога «Оземпика», «Фармасинтез» задумал осенью начать выпуск аналоговых инсулинов: инсулина гларгин и инсулина лизпро, разработанных совместного с китайской Gan&Lee Pharmaceuticals. Сейчас в этой области «Герофарм» практически монополист.
Плацебо VS опиоиды: боли в спине оказалось все равно.

Шах и мат опасным препаратам, вызывающим привыкание. Австралийские ученые доказали, что плацебо справилось с острыми болями в нижней части позвоночника и шее не хуже.

Команда из Университета Сиднея провела трехстороннее слепое рандомизированное исследование воздействия опиоидных обезболивающих на эти зоны. Участников разделили на две группы: в первой 174 человека принимали опиоиды, в другой 173 «лечились» пустышкой. В обеих группах среднее значение уровня боли оказалось почти одинаковым (2,69 против 2,25 соответственно, по десятибалльной шкале), но принимавшие обезболивающие чаще страдали от «побочек».

По мнению исследователей, назрела острая необходимость в изменении подхода к обезболиванию опиоидами. По факту сейчас их назначают практически без разбора и серьезных показаний, «подсаживая» пациентов на пожизненное применение опасных лекарств.

Особенно сильно опиоидная эпидемия разгулялась в США. Она уже унесла почти 5 млн жизней с 2000 года и продолжает убивать по 13 человек в день. Только в Нью-Йорке каждые три часа от передозировки наркотиками погибает один житель.

Власти города даже установили на улицах специальные «ларьки» с лекарствами для экстренной помощи при передозировке опиоидами. Говорят, они показали хорошую эффективность в той же Австралии, но до победы над эпидемией злоупотребления опиоидами пока далеко, полумерами отделаться не удастся.

Кстати, о сомнительных методах лечения и Австралии. Вчера мы рассказывали, что страна первой легализовала экстези для лечения посттравматического расстройства и депрессии. Безопасность и оправданность использования психоделиков тоже под большим вопросом.
У Novo Nordisk нарисовался очередной конкурент в лечении ожирения.

Побороться за место под солнцем решили еще две компании. Но ставку сделали на сурводутид. Новый препарат немецкой Boehringer Ingelheim и датской Zealand Pharma для борьбы с ожирением показал хорошие результаты в исследовании фазы 2 с участием четырех сотен пациентов.

Кандидат продемонстрировал более высокую эффективность сурводутида по сравнению с плацебо у людей с избыточным весом или ожирением без диабета 2 типа. Испытуемые, принимавшие препарат в самой высокой дозировке (4,8 мг), потеряли почти 19% веса за 46 недель. Авторы исследования утверждают, что это не предел и похудение было бы еще значительнее, если бы лечение продолжалось.

Существующие методы лечения ожирения в основном направлены на снижение веса за счет снижения потребления энергии. По словам разработчиков, уникальность сурводутида - в способности не только подавлять аппетит, но и увеличивать расход энергии, действуя через печень. Серьезных «побочек» в ходе испытаний выявлено не было. Максимум – небольшие проблемы со стороны ЖКТ, в основном при повышении дозы.

Со знаменитым семаглутидом (препараты Ozempic и Wegovy от Novo Nordisk) новинку еще не сравнивали. Пока в планах на ближайшее будущее 3-я фаза исследований.
Еще одна страна заявила о проблеме с лекарствами.

Пару недель назад глава Минздрава Франции Франсуа Брон заявил, что «грядущая зима может быть сложной», и допустил возникновение перебоев с медикаментами на складах. Обеспокоенность ситуацией с лекарствами выражали и другие европейские страны.

Теперь пришла очередь волноваться Нидерландам. Королевская ассоциация фармацевтов Нидерландов заявила, что в 2023 году ожидает рекордно высокий уровень дефицита лекарств. Повод для беспокойства действительно есть. Если за весь 2022 год было зафиксировано 1514 случаев нехватки препаратов, то за первые полгода 2023-го эта цифра уже достигла 1179.

Наиболее сложная ситуация может сложиться у людей, страдающих кардиологическими и инфекционными заболеваниями, а также подагрой.

Председатель ассоциации Арис Принс назвал ситуацию тревожной и призвал к скорейшим действиям для преодоления кризиса. У Франции пока больше конкретики. Страна намерена вложить €160 млн в локализацию производства лекарств, в частности, такие активные вещества, как морфин и амоксициллин. Всего на территории страны планируют выпускать около 50 жизненно важных медикаментов. Производство как минимум половины обещают локализовать и значительно нарастить уже в ближайшие недели.
Новый гидрогель обеспечил 90% выживаемости имплантированных эмбрионов.

Здоровый эндометрий критически важен для вынашивания плода. Если он слишком тонкий, эмбриону сложнее закрепиться в полости матки, кроме того, повышается риск выкидыша. Да и тем женщинам, которые в ближайшее время не планируют становиться матерями, проблемы с эндометрием могут доставлять немалый дискомфорт.

За решение этого вопроса взялись ученые из Пхоханского университета науки и технологий. Корейские исследователи разработали эффективный гель для регенерации эндометрия, продемонстрировав возможность управлять этим процессом. Для его создания они использовали полученный из маточной ткани децеллюляризованный внеклеточный матрикс.

Белковый состав разработки очень похож на настоящие компоненты эндометрия. Тесты на животных моделях показали, что инъекции гидрогеля восстанавливают толщину эндометрия у мышей, создавая благоприятную среду для имплантации эмбриона.

Как биоматериал гидрогель обладает низкой цитотоксичностью, обеспечивая 90%-ную выживаемость имплантированных эмбрионов. Команда подтвердила терапевтический эффект при различных сопутствующих состояниях, таких как внутриматочные спайки и предшествующие неудачные имплантации. Это открывает путь для персонифицированного лечения в зависимости от состояния эндометрия пациентки.
21-22 июля - бизнес-экскурсия в компанию "ВкусВилл".

В течение 2-х дней ключевые сотрудники компании поделятся практикой по управлению сетью из 1300 магазинов. Как запускались успешные и провальные проекты.

Вы увидите закулисье распределительного центра ВкусВилл, а руководитель расскажет как устроена его работа и какие технологии помогают в продажах "с колёс". Как выстроен интернет-магазин, доставляющий от 200 тыс. заказов в сутки.

Философия управления и клиентоцентричность на практике. Подход стартапа в большой компании.

Мастер-класс, групповая работа и ответы на все вопросы.

Мероприятие платное, но полезное.
Проходит оффлайн в Москве в офисе "ВкусВилл".

Полная программа двух дней и все подробности по ссылке: https://clck.ru/34swHM

#анонс
Вице-премьер признала, что до полной лекарственной независимости пока далеко. А также рассказала, как продвигается локализация производства препаратов. В дорожную карту, принятую в 2022 году, включили 189 позиций. Пока зарегистрировали 18 наименований для лечения онкологии, инфекционных и сердечно-сосудистых заболеваний, а также ВИЧ.

Голикова порадовалась за отечественный фармпром: по итогам 2022 года сектор показал существенный рост в 10,6%, а доля отечественных и иностранных производителей на российском рынке почти сравнялась.

Над производством фармсубстанций точно надо еще поработать. Чтобы обеспечить нужды российских фармкомпаний, стране нужно от 10 до 20 новых заводов с производственной мощностью от 20 до 50 МНН субстанций для лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП.
Ошибочка вышла: уборщик случайно уничтожил результат 20 лет трудов исследователей.

Политехнический институт Ренсселера (США) подал в суд на клининговую компанию Daigle Cleaning Systems из-за вольности уборщика. Сотрудник компании, услышав «раздражающий» звук из морозильной камеры, без спроса выключил аппарат, в котором хранились клеточные культуры и образцы.

По словам представителей института, даже ничтожное колебание в пару градусов «нанесло бы катастрофический ущерб», а стараниями нерадивого уборщика температура «скакнула» с −44 градусов Цельсия до −3,5 градуса. Итог – более 20 лет исследований насмарку. Ущерб оценивается в $1 млн.

Любопытно, что претензии вуз предъявляет не лично клинеру, а его работодателю, который не смог должным образом обучить и контролировать персонал.
Работа вынуждает россиян пить таблетки.

«Росгосстрах» и исследовательский центр Зарплата.ру провели любопытный опрос о влиянии профессиональной деятельности на состояние здоровья. Треть опрошенных готовы поменять место работы, чтобы сохранить здоровье, а 16% по той же причине хотят сменить сферу деятельности.

Есть и менее радикальные способы поправить подпорченное ударным трудом здоровье:

• 55% россиян отправляются в отпуск;
• 39% принимают БАДы или витамины;
• 37% занимаются спортом;
• 25% принимают специальные лекарственные препараты;
• 14% регулярно проходят диспансеризацию.

Более половины (52%) респондентов посетовали, что вынуждены периодически обращаться к врачу из-за работы. Подавляющее большинство (84%) считает, что забота о здоровье работников – прямая обязанность работодателя.

В опросе участвовало 2180 респондентов старше 25 лет по всей России.
Как лечат сибирскую язву.

Коллеги сообщают, что в Туве у четырех человек подтвердили диагноз сибирская язва, еще двоих обследуют. Заболевшие участвовали в забое скота. Расскажем, что за болезнь и как ее лечат.

Возбудитель сибирской язвы - бацилла Bacillus anthracis, устойчивая к высокой температуре и дезинфицирующим веществам. В мире недуг называют «антракс». Сибиркой язва стала с подачи русского врача Степана Андреевского из-за того, что заполярная территория Западной Сибири «славилась» массовыми заражениями северных оленей.

Опасную бактерию выявил микробиолог Роберт Кох в 1876 году. Первая прививка для животных появилась в 1881 году стараниями Луи Пастера. «Человеческая» вакцина была создана в 1940 году сотрудниками Санитарно-технического института Красной армии города Кирова (Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны РФ). Используемая сегодня живая вакцина производится там же.

Заражение происходит в основном при уходе за скотом, забое или разделке туш. Отсюда «профессиональные» группы риска – ветеринары, фермеры, пастухи, животноводы, сотрудники мясокомбинатов и т.д. Их и прививают в первую очередь. Планово и по эпидемиологическим показаниям. Используются живая аттенуированная и инактивированная адсорбированная сибиреязвенные вакцины. Ведутся работы по созданию новых генно-инженерных вакцин на основе рекомбинантного летального токсина.

Если заражение уже произошло и диагноз подтвержден, лечение начинают незамедлительно в условиях стационара. Без антибиотиков не обойтись. Применяют тетрациклин, ампициллин, оксациллин и рифампицин.

Важно! Самолечение тут недопустимо. Бесконтрольный прием антибиотиков может смазать картину и осложнить диагностику. Поэтому все действия – только по согласованию с врачом.
Россияне стали чаще покупать отечественные аналоги иностранных лекарств.

По данным маркетингово-исследовательской компании Ipsos, в I квартале 2023 года 56% опрошенных россиян стали чаще покупать российские аналоги иностранных лекарств. Дело не в патриотизме, а в увеличении стоимости зарубежных оригиналов.

52% респондентов выбирают отечественное, когда не могут найти в аптеках препарат иностранного производства. Во II квартале 2022 года этот показатель составлял 45%. Тут, правда, не совсем понятно, что же делают оставшиеся 48%, когда не удается купить зарубежное лекарство. Вариантов-то немного.

Страна-производитель важна для 22% клиентов аптек. Здесь доля покупающих российские лекарства снизилась до 47% с 52%, достигнутых к IV кварталу 2022 года. Западноевропейские производители тоже потеряли в процентах. Приверженность потребителей лекарствам из Западной Европы снизилась с 56% до 50%.

Российские препараты чаще покупают женщины 16-34 лет и мужчины от 35 до 54 лет. За лекарства из Восточной Европы рублем более охотно голосуют женщины в возрасте 25-34 лет и мужчины 16-24 лет, из Западной – женщины старше 55 лет.
Forwarded from Медкарта
Ученые Сеченовки и "Сколтеха" испытают тренажер для возвращения обоняния.

Обонятельный тренинг основан на способности разных запахов воздействовать на функции нервной системы. Тренировку проводят с использованием электроэнцефалографии (ЭЭГ). Ее показатели как биомаркер – на основе ЭЭГ создан нейроинтерфейс (программа, которая следит за состоянием мозга пациента).

Для проведения тренинга на пациента надевают шапочку с электродами. Электронный диффузор распыляет разнообразные запахи и их комбинации. Пациент вдыхает их по команде, при этом ЭЭГ фиксирует биоэлектрические импульсы мозга, которые отражаются на экране компьютера. Врач должен отследить взаимосвязи между узнаваемостью запаха для человека и его мозговой активностью.

Метод физиологически базируется на пластичности структур головного мозга, таким образом у врачей появляется возможность "натренировать" новые нейронные связи у пациента и использовать регенеративные и адаптационные возможности обонятельной системы. Воздействие простых запахов может увеличить рост обонятельных рецепторов.

Команда ученых запустила клиническое исследование и сейчас набирает добровольцев из разных возрастных групп. Специалисты полагают, что в будущем способ зарегистрируют в качестве метода лечения пациентов с полипозом носа, лиц, перенесших ковид, а также операции на полости носа.
Приамурье усилит контроль за оборотом препаратов для медикаментозного аборта.

О демографической ситуации в регионе беспокоится губернатор Амурской области Василий Орлов. Усиление госконтроля за продажей в аптеках препаратов для прерывания беременности – его инициатива. Таким образом предлагают повысить уровень рождаемости, суммарный коэффициент которой снижается в Приамурье с 2016 года. По количеству абортов Амурская область на шестом месте в РФ.

Кроме того, губернатор хочет запретить частным клиникам оказывать услуги по прерыванию беременности и полностью перевести их в государственные учреждения. Еще в планах - увеличение объема процедур ЭКО, создание кабинетов репродуктивного здоровья для мужчин и меры экономического стимулирования. Думаем, именно последний пункт как нельзя лучше способствует повышению рождаемости вне зависимости от региона.
Sanofi закрепляется на Ближнем Востоке. И не только она.

Французская фармкомпания заявила, что объединяется с Arabio и Lifera из Саудовской Аравии, чтобы нарастить производство вакцин в регионе. В рамках сотрудничества планируют построить новое высокотехнологичное предприятие.

Французы должны поделиться биотехнологическими ноу-хау для запуска производства семи вакцин, включенных в календарь обязательных прививок в Саудовской Аравии. Lifera будет выступать в качестве контрактного производителя. Arabio займется дистрибуцией и продвижением.

Работать на Ближнем Востоке для Sanofi не впервой. Ежегодно в Саудовской Аравии более 10 млн человек вакцинируются препаратами французского фармгиганта. Без ложной скромности, компания – ведущий поставщик вакцин для детей против менингита и гриппа в странах Персидского залива.

Ближний Восток интересует не только Sanofi. В декабре британская AstraZeneca договорилась о сотрудничестве с базирующейся в Абу-Даби компанией G42 Health, чтобы увеличить фармацевтическое производство в столице ОАЭ.

Пока не слишком известный, но амбициозный проект National Resilience тоже замахнулся на ближневосточный рынок. В конце года компания заявила о планах построить в ОАЭ завод по производству вакцин, терапевтических средств от рака и инфекционных заболеваний.
Bayer и «Медисорб» разошлись миром.

Производство по иску Bayer к пермскому производителю дженериков «Медисорб» прекращено. Напомним, немцы подали в суд на российскую компанию в мае этого года.

Истец требовал отмены госрегистрации ривароксабана, выданной несмотря на то, что вещество находится под патентной защитой до 2 декабря 2024 года. Немецкая группа также настаивала, чтобы «Медисорб» прекратил производство, применение и хранение препарата, который Bayer выпускает под широко известным брендом Ксарелто. Лекарство используется для лечения тромбоза глубоких вен, легочной эмболии и коронавирусной инфекции.

Разбирательство завершилось мировым соглашением. «Медисорб» признал исключительное право оппонента на ривароксабан и пообещал дождаться истечения срока действия патента.

Ксарелто – лакомый кусочек. По данным DSM Group, с января по май препарат был реализован на общую сумму около 5,4 млрд рублей, что сделало его лидером продаж.

Есть подозрение, что «Медисорб» знал, что суда не избежать, и на победу не рассчитывал. Зато уже прошел весь путь регистрации и готов одним из первых вывести дженерик на рынок. Выданное удостоверение действует до июля 2027 года, цена зарегистрирована. Осталось дождаться окончания действия патента.