Росстат похвастался ростом производства фармсубстанций. Спойлер: не спешите радоваться.
Производство фармацевтических субстанций в Сибири в апреле 2023 года в сравнении с аналогичным периодом прошлого года выросло на 53%, отчитался Росстат. Больше всех постарался Томск (+93%). В рекордсменах также Иркутская и Новосибирская области – у них +66% и +53% соответственно.
Радоваться и уповать на скорое достижение технологического суверенитета в области фармсубстанций пока рановато. По данным RNC Pharma, в натуральном выражении производство субстанций для лекарств в регионе в апреле сократилось на 23%. Аналитики связывают это расхождение с тем, что в статистику Росстата могли попасть продукты для производства БАДов, характерные для региона (чага, панты марала).
«Даже если не брать во внимание расхождение в цифрах, в нашей стране и в Сибирском федеральном округе производится ограниченный ассортимент фармсырья и в относительно небольшом объеме. Закрыть потребности российского фармрынка эти номенклатура и объем не могут в принципе»,— считает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.
Всего в России производится 258 наименований АФИ. Это преимущественно простейшие неорганические молекулы, вроде перекиси водорода, либо продукты переработки нефти, растительного или животного сырья. Позволить себе работать над новыми молекулами и их выводом в производство могут лишь единичные российские компании. Кроме того, нет отечественного оборудования для фармпроизводства.
В итоге только 3 тыс. субстанций из необходимых 26 тыс. делаются в РФ, остальные ввозятся из-за границы – в основном из Индии и Китая. Чтобы обеспечить нужды российских фармкомпаний, по мнению экспертов, стране нужно от 10 до 20 новых заводов с производственной мощностью от 20 до 50 МНН субстанций для лекарственных препаратов из перечней ЖНВЛП.
Производство фармацевтических субстанций в Сибири в апреле 2023 года в сравнении с аналогичным периодом прошлого года выросло на 53%, отчитался Росстат. Больше всех постарался Томск (+93%). В рекордсменах также Иркутская и Новосибирская области – у них +66% и +53% соответственно.
Радоваться и уповать на скорое достижение технологического суверенитета в области фармсубстанций пока рановато. По данным RNC Pharma, в натуральном выражении производство субстанций для лекарств в регионе в апреле сократилось на 23%. Аналитики связывают это расхождение с тем, что в статистику Росстата могли попасть продукты для производства БАДов, характерные для региона (чага, панты марала).
«Даже если не брать во внимание расхождение в цифрах, в нашей стране и в Сибирском федеральном округе производится ограниченный ассортимент фармсырья и в относительно небольшом объеме. Закрыть потребности российского фармрынка эти номенклатура и объем не могут в принципе»,— считает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.
Всего в России производится 258 наименований АФИ. Это преимущественно простейшие неорганические молекулы, вроде перекиси водорода, либо продукты переработки нефти, растительного или животного сырья. Позволить себе работать над новыми молекулами и их выводом в производство могут лишь единичные российские компании. Кроме того, нет отечественного оборудования для фармпроизводства.
В итоге только 3 тыс. субстанций из необходимых 26 тыс. делаются в РФ, остальные ввозятся из-за границы – в основном из Индии и Китая. Чтобы обеспечить нужды российских фармкомпаний, по мнению экспертов, стране нужно от 10 до 20 новых заводов с производственной мощностью от 20 до 50 МНН субстанций для лекарственных препаратов из перечней ЖНВЛП.
В ЮНЭЙДС предложили подсчитать численность людей нетрадиционной сексуальной ориентации из групп риска заражения ВИЧ по всему миру.
На днях в Женеве состоялось 52-е заседание Координационного совета Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИД (ЮНЭЙДС). В его работе приняла участие в т.ч. делегация РФ.
В ходе заседания речь зашла об усовершенствовании мер по борьбе с распространением ВИЧ, т.к. в последнее время их эффективность под большим вопросом. ЮНЭЙДС еще осенью прошлого года признала неконтролируемый характер распространения вируса: речь идет о 1,5 млн новых случаев инфицирования ВИЧ в 2020-м вместо целевых 500 тыс. случаев.
На этом фоне в ходе заседания было предложено подсчитать численность людей из групп риска заражения ВИЧ по всему миру, к которым относятся, в том числе, мужчины-гомосексуалы и другие мужчины, имеющие половые отношения с мужчинами.
В последние годы ЮНЭЙДС концентрирует усилия как раз на продвижении прав различных групп риска, в т.ч. путем декриминализации наркомании и проституции, требований к раннему сексуальному просвещению детей, популяризации ЛГБТ-культуры.
На днях в Женеве состоялось 52-е заседание Координационного совета Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИД (ЮНЭЙДС). В его работе приняла участие в т.ч. делегация РФ.
В ходе заседания речь зашла об усовершенствовании мер по борьбе с распространением ВИЧ, т.к. в последнее время их эффективность под большим вопросом. ЮНЭЙДС еще осенью прошлого года признала неконтролируемый характер распространения вируса: речь идет о 1,5 млн новых случаев инфицирования ВИЧ в 2020-м вместо целевых 500 тыс. случаев.
На этом фоне в ходе заседания было предложено подсчитать численность людей из групп риска заражения ВИЧ по всему миру, к которым относятся, в том числе, мужчины-гомосексуалы и другие мужчины, имеющие половые отношения с мужчинами.
В последние годы ЮНЭЙДС концентрирует усилия как раз на продвижении прав различных групп риска, в т.ч. путем декриминализации наркомании и проституции, требований к раннему сексуальному просвещению детей, популяризации ЛГБТ-культуры.
Российской фарме полегчало в мае.
За первые пять месяцев 2023 года в России было произведено лекарств на 282 млрд рублей (данные RNC Pharma). Наилучшие результаты с начала года российская фарма показала в мае. Прирост в денежном выражении относительно мая 2022 года составил +8%. Динамика в минимальных единицах дозирования (МЕД) составила +2,6%. Это выглядит уже позитивно.
Также увеличилось количество компаний-поставщиков – до 390 шт, что на 23 больше, чем в прошлом году. Количество МНН за минувший год выросло почти на полсотни позиций до 1309 наименований.
Натуральная динамика рецептурных препаратов составила -4,6% в упаковках и -1% в МЕД. Спад натурального объёма отгрузок продемонстрировали более половины поставщиков.
Лидеры с точки зрения натурального объема поставок в Rx-сегменте:
• «Новартис» удвоил показатели, в основном за счет препаратов Сотагексал и Эналаприл Гексал.
• У «Гедеон Рихтер» +53%. Компания наращивала отгрузки практически всего рецептурного ассортимента, но особенно отличились Верошпирон и Мидокалм.
• «Обновление» показала +49%. Производитель нарастил поставки Эналаприла, Фуросемида и Индапамида.
Хуже пришлось рецептурным лекарствам. Относительно января-мая 2022 года динамика в упаковках составила -13,7% и -7,3% в МЕД. В этом сегменте значительный рост (в 10,3 раза) показали «Славянская аптека» с Нафтизином, «Гротекс» (+17%) с Ангидаком и Гелангином, а также «Штада» (+16%) с Кардиомагнилом и Левосином.
За первые пять месяцев 2023 года в России было произведено лекарств на 282 млрд рублей (данные RNC Pharma). Наилучшие результаты с начала года российская фарма показала в мае. Прирост в денежном выражении относительно мая 2022 года составил +8%. Динамика в минимальных единицах дозирования (МЕД) составила +2,6%. Это выглядит уже позитивно.
Также увеличилось количество компаний-поставщиков – до 390 шт, что на 23 больше, чем в прошлом году. Количество МНН за минувший год выросло почти на полсотни позиций до 1309 наименований.
Натуральная динамика рецептурных препаратов составила -4,6% в упаковках и -1% в МЕД. Спад натурального объёма отгрузок продемонстрировали более половины поставщиков.
Лидеры с точки зрения натурального объема поставок в Rx-сегменте:
• «Новартис» удвоил показатели, в основном за счет препаратов Сотагексал и Эналаприл Гексал.
• У «Гедеон Рихтер» +53%. Компания наращивала отгрузки практически всего рецептурного ассортимента, но особенно отличились Верошпирон и Мидокалм.
• «Обновление» показала +49%. Производитель нарастил поставки Эналаприла, Фуросемида и Индапамида.
Хуже пришлось рецептурным лекарствам. Относительно января-мая 2022 года динамика в упаковках составила -13,7% и -7,3% в МЕД. В этом сегменте значительный рост (в 10,3 раза) показали «Славянская аптека» с Нафтизином, «Гротекс» (+17%) с Ангидаком и Гелангином, а также «Штада» (+16%) с Кардиомагнилом и Левосином.
Стартап аспиранта МГУ начинает испытания лекарства, созданного ИИ.
Китайская Insilico Medicine – детище ученого Александра Жаворонкова – начинает первые клинические исследования на людях нового препарата против фиброза легких. Уникальность лекарства в том, что оно было сгенерировано искусственным интеллектом.
Как правило, ученые при разработке препаратов занимаются скринингом молекул. Жаворонков решил пойти другим путем.
«Можем ли мы сделать так, чтобы машина как бы «воображала» новые молекулы с определенными свойствами, а не занималась скринингом больших библиотек молекулярных соединений?». Как оказалось, смогли.
Команда Жаворонкова начала работу над INS018_055 три года назад. Тогда всего за 21 день GENTRL (с англ. — generative tensorial reinforcement learning) удалось обнаружить сразу шесть многообещающих методов лечения фиброза. Один из них «выстрелил» и показал хорошие результаты на мышах. Теперь очередь за пациентами.
Испытание будет проходить в Китае в течение 12 недель. В планах - расширение группы добровольцев до 60 человек в 40 клиниках в США и КНР. Если вторая фаза пройдет успешно, то КИ продолжат на большей группе, а затем переведут на третью фазу с сотнями участников.
На создание перспективной молекулы стартап потратил около $150 тыс. На разработку аналогичных ЛП традиционным методом компании тратят миллионы долларов и долгие годы.
Жаворонков уверен, что будущее фармацевтики – за ИИ, который будет экономить время и деньги. Похоже, с ним согласны инвесторы. Проекты Insilico Medicine поддерживают крупная частная инвестиционная компания Warburg Pincus и китайский конгломерат Fosun Group.
Китайская Insilico Medicine – детище ученого Александра Жаворонкова – начинает первые клинические исследования на людях нового препарата против фиброза легких. Уникальность лекарства в том, что оно было сгенерировано искусственным интеллектом.
Как правило, ученые при разработке препаратов занимаются скринингом молекул. Жаворонков решил пойти другим путем.
«Можем ли мы сделать так, чтобы машина как бы «воображала» новые молекулы с определенными свойствами, а не занималась скринингом больших библиотек молекулярных соединений?». Как оказалось, смогли.
Команда Жаворонкова начала работу над INS018_055 три года назад. Тогда всего за 21 день GENTRL (с англ. — generative tensorial reinforcement learning) удалось обнаружить сразу шесть многообещающих методов лечения фиброза. Один из них «выстрелил» и показал хорошие результаты на мышах. Теперь очередь за пациентами.
Испытание будет проходить в Китае в течение 12 недель. В планах - расширение группы добровольцев до 60 человек в 40 клиниках в США и КНР. Если вторая фаза пройдет успешно, то КИ продолжат на большей группе, а затем переведут на третью фазу с сотнями участников.
На создание перспективной молекулы стартап потратил около $150 тыс. На разработку аналогичных ЛП традиционным методом компании тратят миллионы долларов и долгие годы.
Жаворонков уверен, что будущее фармацевтики – за ИИ, который будет экономить время и деньги. Похоже, с ним согласны инвесторы. Проекты Insilico Medicine поддерживают крупная частная инвестиционная компания Warburg Pincus и китайский конгломерат Fosun Group.
От греха подальше: ЕС подстраховался на случай будущих пандемий.
Европейская комиссия заключила контракт с американской Pfizer и несколькими европейскими компаниями на резервирование мощностей для производства до 325 млн вакцин в год на случай ситуаций, подобных пандемии коронавируса.
Соглашение распространяется на вакцины на основе мРНК, а также векторные и белковые вакцины и не имеет отношения к уже существующим договоренностям по вакцинам против COVID-19.
По условиям сделки, компании должны поддерживать свои объекты в рабочем состоянии и контролировать цепочки поставок, «включая накопление запасов, где это необходимо». Цель – быстро развернуть производство, если того потребует ситуация.
Общественные организации опасаются так называемого «апартеида вакцин».
«Во время пандемии развивающиеся страны были отправлены «в конец очереди» за вакцинами и методами лечения. Похоже, что ЕС и фармацевтические компании планируют сделать это снова во время следующего кризиса в области здравоохранения», — прокомментировали общественники.
Надо сказать, будущих пандемий боятся не только в Европе. Наш родной «Спутник» тоже регулярно модернизируют. Видимо, из тех же соображений – на всякий пожарный. Недавно появилась версия вакцины и для детей младшего возраста.
Европейская комиссия заключила контракт с американской Pfizer и несколькими европейскими компаниями на резервирование мощностей для производства до 325 млн вакцин в год на случай ситуаций, подобных пандемии коронавируса.
Соглашение распространяется на вакцины на основе мРНК, а также векторные и белковые вакцины и не имеет отношения к уже существующим договоренностям по вакцинам против COVID-19.
По условиям сделки, компании должны поддерживать свои объекты в рабочем состоянии и контролировать цепочки поставок, «включая накопление запасов, где это необходимо». Цель – быстро развернуть производство, если того потребует ситуация.
Общественные организации опасаются так называемого «апартеида вакцин».
«Во время пандемии развивающиеся страны были отправлены «в конец очереди» за вакцинами и методами лечения. Похоже, что ЕС и фармацевтические компании планируют сделать это снова во время следующего кризиса в области здравоохранения», — прокомментировали общественники.
Надо сказать, будущих пандемий боятся не только в Европе. Наш родной «Спутник» тоже регулярно модернизируют. Видимо, из тех же соображений – на всякий пожарный. Недавно появилась версия вакцины и для детей младшего возраста.
#залечили Singulair - вылечиться от астмы и не сойти с ума.
Singulair (монтелукаст) – один из самых продаваемых препаратов в истории США. Лекарство от астмы принесло американской Merck около $50 млн. Singulair потерял патентную защиту в 2012 году, и средство разошлось по миру миллионами дженериков.
Монтелукаст предотвращает приступы астмы и улучшает самочувствие больных. Его также назначают для лечения аллергического ринита.
И все бы хорошо, если бы не серьезные «побочки» со стороны нервной системы, особенно часто встречающиеся у детей. Singulair может вызывать приступы немотивированной агрессии, спутанность сознания, тревогу, галлюцинации, депрессию, проблемы с памятью и даже суицидальные мысли.
За 10 лет FDA получило более 4800 сообщений о пациентах, которые испытывали психические проблемы после приема Singulair или его дженериков. Родители жаловались, что не узнают своих детей, которые становились замкнутыми и нервозными. Но больше всего пугали разговоры о желании умереть. Увы, долгое время никто не связывал перемены в поведении с приемом лекарств от астмы. Грешили на наркотики, несчастную любовь, проблемы в школе – что угодно, только не на эффективный препарат известного фармгиганта.
Тысячи сообщений о психических проблемах дополнились десятками совсем уж жутких случаев самоубийств среди молодых людей, причем многие из жертв ранее не имели проблем с психикой. Как, например, 22-летний Николас Инглэнд, выстреливший себе в голову через 2 недели после начала приема монтелукаста. Пострадавшие семьи пытаются судиться, но пока безуспешно – Биг Фарма надежно защищена лазейками в законах.
FDA потребовались годы, чтобы, наконец, перестать игнорировать тревожные сигналы и обязать производителя отметить препарат так называемым «Boxed Warning» - самым серьезным предупреждением из всех существующих.
Singulair (монтелукаст) – один из самых продаваемых препаратов в истории США. Лекарство от астмы принесло американской Merck около $50 млн. Singulair потерял патентную защиту в 2012 году, и средство разошлось по миру миллионами дженериков.
Монтелукаст предотвращает приступы астмы и улучшает самочувствие больных. Его также назначают для лечения аллергического ринита.
И все бы хорошо, если бы не серьезные «побочки» со стороны нервной системы, особенно часто встречающиеся у детей. Singulair может вызывать приступы немотивированной агрессии, спутанность сознания, тревогу, галлюцинации, депрессию, проблемы с памятью и даже суицидальные мысли.
За 10 лет FDA получило более 4800 сообщений о пациентах, которые испытывали психические проблемы после приема Singulair или его дженериков. Родители жаловались, что не узнают своих детей, которые становились замкнутыми и нервозными. Но больше всего пугали разговоры о желании умереть. Увы, долгое время никто не связывал перемены в поведении с приемом лекарств от астмы. Грешили на наркотики, несчастную любовь, проблемы в школе – что угодно, только не на эффективный препарат известного фармгиганта.
Тысячи сообщений о психических проблемах дополнились десятками совсем уж жутких случаев самоубийств среди молодых людей, причем многие из жертв ранее не имели проблем с психикой. Как, например, 22-летний Николас Инглэнд, выстреливший себе в голову через 2 недели после начала приема монтелукаста. Пострадавшие семьи пытаются судиться, но пока безуспешно – Биг Фарма надежно защищена лазейками в законах.
FDA потребовались годы, чтобы, наконец, перестать игнорировать тревожные сигналы и обязать производителя отметить препарат так называемым «Boxed Warning» - самым серьезным предупреждением из всех существующих.
Дешево и сердито: зола поможет лечить рак.
А именно – рак печени. Терапия, основанная на адресной доставке радионуклидов к опухоли, – одно из самых перспективных направлений в лечении онкологии. Сейчас для этого используют наноструктурированные стеклянные микросферы на основе иттрия-90. Их главный минус – высокая стоимость.
Красноярские ученые придумали более дешевую технологию с использованием зольных отходов угольной энергетики. В основе – полые алюмосиликатные микросферы (ценосферы) из летучих зол, получаемые в результате сжигания угля.
Низкотоксичные ценосферы с изотопом лютеция-176 можно использовать для проведения брахитерапии — метода лечения рака печени за счет радиоактивного облучения.
Оригинальная методика состоит их нескольких этапов. В сложные технологические подробности углубляться не будем, но на выходе получаются алюмосиликатные стеклокомпозитные микросферы с внедренной малорастворимой формой лютеция-176. Радиоактивными они становятся после облучения в ядерном реакторе непосредственно перед проведением радиотерапии.
«Микросферы можно применять для селективной радиационной терапии раковых опухолей печени. Полученные частицы нетоксичны и безопасны, поскольку изотоп лютеция располагается в глубоких слоях оболочки микросфер и, соответственно, отсутствует его прямой контакт с живыми тканями», - прокомментировали разработчики.
А именно – рак печени. Терапия, основанная на адресной доставке радионуклидов к опухоли, – одно из самых перспективных направлений в лечении онкологии. Сейчас для этого используют наноструктурированные стеклянные микросферы на основе иттрия-90. Их главный минус – высокая стоимость.
Красноярские ученые придумали более дешевую технологию с использованием зольных отходов угольной энергетики. В основе – полые алюмосиликатные микросферы (ценосферы) из летучих зол, получаемые в результате сжигания угля.
Низкотоксичные ценосферы с изотопом лютеция-176 можно использовать для проведения брахитерапии — метода лечения рака печени за счет радиоактивного облучения.
Оригинальная методика состоит их нескольких этапов. В сложные технологические подробности углубляться не будем, но на выходе получаются алюмосиликатные стеклокомпозитные микросферы с внедренной малорастворимой формой лютеция-176. Радиоактивными они становятся после облучения в ядерном реакторе непосредственно перед проведением радиотерапии.
«Микросферы можно применять для селективной радиационной терапии раковых опухолей печени. Полученные частицы нетоксичны и безопасны, поскольку изотоп лютеция располагается в глубоких слоях оболочки микросфер и, соответственно, отсутствует его прямой контакт с живыми тканями», - прокомментировали разработчики.
Билл Гейтс вложился в борьбу с туберкулезом.
Фонд Билла и Мелинды Гейтс и благотворительная организация Wellcome инвестировали $550 млн, чтобы дать вторую жизнь вакцине от туберкулеза, разработанной GSK. В 2019 году препарат показал эффективность 54% в ходе второго этапа испытаний, но компания заморозила проект из-за «отсутствия коммерческого потенциала». Дальнейшей разработкой займется Медицинский исследовательский институт Гейтса.
Кандидат переходит в третью фазу клинических исследований с участием 26 тыс. человек в нескольких странах Азии и Африки. Если все получится, мир получит первую за 100 лет вакцину от туберкулеза. Используемая сегодня БЦЖ была создана еще в 1921 году. Она эффективно защищает детей, но у взрослых обладает ограниченным потенциалом и к тому же имеет ряд «побочек».
Основная проблема в борьбе с туберкулезом заключается в том, что бактерия может годами прятаться в организме, прежде чем перейдет в активную фазу. Каждый четвертый человек в мире – носитель латентной формы.
Вакцина, заинтересовавшая Гейтса, как раз направлена на борьбу со скрытыми инфекциями. Препарат под кодовым названием M72/AS01E использует спаянный белок М72 (состоящий из двух антигенов к переносчику заболевания Mycobacterium tuberculosis) и адъювант AS01E, усиливающий иммунный ответ. Антигены были выбраны на основе сильной способности стимулировать иммунную систему на борьбу с бактериями и формирование «памяти» на случай будущих атак.
Инвесторы считают, что новая вакцина поможет устранить существующий пробел в профилактике туберкулеза и полностью «поменяет правила игры».
Фонд Билла и Мелинды Гейтс и благотворительная организация Wellcome инвестировали $550 млн, чтобы дать вторую жизнь вакцине от туберкулеза, разработанной GSK. В 2019 году препарат показал эффективность 54% в ходе второго этапа испытаний, но компания заморозила проект из-за «отсутствия коммерческого потенциала». Дальнейшей разработкой займется Медицинский исследовательский институт Гейтса.
Кандидат переходит в третью фазу клинических исследований с участием 26 тыс. человек в нескольких странах Азии и Африки. Если все получится, мир получит первую за 100 лет вакцину от туберкулеза. Используемая сегодня БЦЖ была создана еще в 1921 году. Она эффективно защищает детей, но у взрослых обладает ограниченным потенциалом и к тому же имеет ряд «побочек».
Основная проблема в борьбе с туберкулезом заключается в том, что бактерия может годами прятаться в организме, прежде чем перейдет в активную фазу. Каждый четвертый человек в мире – носитель латентной формы.
Вакцина, заинтересовавшая Гейтса, как раз направлена на борьбу со скрытыми инфекциями. Препарат под кодовым названием M72/AS01E использует спаянный белок М72 (состоящий из двух антигенов к переносчику заболевания Mycobacterium tuberculosis) и адъювант AS01E, усиливающий иммунный ответ. Антигены были выбраны на основе сильной способности стимулировать иммунную систему на борьбу с бактериями и формирование «памяти» на случай будущих атак.
Инвесторы считают, что новая вакцина поможет устранить существующий пробел в профилактике туберкулеза и полностью «поменяет правила игры».
В Австралии разрешили лечиться экстези.
Страна стала первой, легализовавшей психоактивные вещества в качестве препаратов для лечения посттравматического расстройства и депрессии.
«Лицензированные психиатры могут назначать препараты, содержащие метилендиокси метамфетамин (МДМА) или псилоцибин, при определенных состояниях психического здоровья с 1 июля 2023 года», - заявили в Австралийском управлении терапевтических товаров.
МДМА разрешили использовать для лечения посттравматического стрессового расстройства, а псилоцибин – при устойчивой к лечению депрессии. Разумеется, только под контролем врачей. Сами психоделики попадут в категорию «препаратов, применяющихся под строгим контролем и только в медицинских целях».
С решением регулятора согласны не все, поскольку не уверены в безопасности таких методов лечения. Как бы в нашей рубрике #залечили не появились новые герои.
Страна стала первой, легализовавшей психоактивные вещества в качестве препаратов для лечения посттравматического расстройства и депрессии.
«Лицензированные психиатры могут назначать препараты, содержащие метилендиокси метамфетамин (МДМА) или псилоцибин, при определенных состояниях психического здоровья с 1 июля 2023 года», - заявили в Австралийском управлении терапевтических товаров.
МДМА разрешили использовать для лечения посттравматического стрессового расстройства, а псилоцибин – при устойчивой к лечению депрессии. Разумеется, только под контролем врачей. Сами психоделики попадут в категорию «препаратов, применяющихся под строгим контролем и только в медицинских целях».
С решением регулятора согласны не все, поскольку не уверены в безопасности таких методов лечения. Как бы в нашей рубрике #залечили не появились новые герои.
В России начали продавать отечественный аналог Сабрила.
В России начались продажи паллиативного противоэпилептического препарата на основе вигабатрина — Инфира, разработанного фармацевтической компанией «Ринфарм». По данным Росздравнаднзора, лекарство введено в обращение в середине прошлого месяца и недавно поступило в продажу в коммерческом сегменте фармрынка.
Инфира - аналог французского Сабрила от Sanofi, который закупался по процедуре для не зарегистрированных в России лекарств. Регистрация препарата в России в планы Sanofi не входила. Цена Сабрила и его зарубежного дженерика Кигабека на гостендерах за последние три года варьировалась от 7,5 до 40 тыс. рублей за упаковку (вигабатрин не включен в перечень ЖНВЛП, и его цена не регулируется государством).
На сервисе аптека.ру 100 таблеток Инфиры сейчас стоят 30 тыс. рублей. Как выяснил «Без рецепта», на портале госзакупок информация о закупках по гостендерам российского аналога Сабрила пока отсутствует.
На дефицит препаратов вигабатрина жаловались представители Русфонда и «Дома с маяком». Между тем, у медучреждений проблем с вигабатрином не наблюдалось: с 2020 года по январь этого года было приобретено 152,5 тыс. упаковок вигабатрина на 401,3 млн рублей.
#эксклюзив
В России начались продажи паллиативного противоэпилептического препарата на основе вигабатрина — Инфира, разработанного фармацевтической компанией «Ринфарм». По данным Росздравнаднзора, лекарство введено в обращение в середине прошлого месяца и недавно поступило в продажу в коммерческом сегменте фармрынка.
Инфира - аналог французского Сабрила от Sanofi, который закупался по процедуре для не зарегистрированных в России лекарств. Регистрация препарата в России в планы Sanofi не входила. Цена Сабрила и его зарубежного дженерика Кигабека на гостендерах за последние три года варьировалась от 7,5 до 40 тыс. рублей за упаковку (вигабатрин не включен в перечень ЖНВЛП, и его цена не регулируется государством).
На сервисе аптека.ру 100 таблеток Инфиры сейчас стоят 30 тыс. рублей. Как выяснил «Без рецепта», на портале госзакупок информация о закупках по гостендерам российского аналога Сабрила пока отсутствует.
На дефицит препаратов вигабатрина жаловались представители Русфонда и «Дома с маяком». Между тем, у медучреждений проблем с вигабатрином не наблюдалось: с 2020 года по январь этого года было приобретено 152,5 тыс. упаковок вигабатрина на 401,3 млн рублей.
#эксклюзив
В Северной Осетии появится свое фармпроизводство.
Наладить в республике выпуск дефектурных онкологических препаратов пообещал гендиректор ООО «ПМК-Фарма» Олег Битиев.
«Нами до санкций было закуплено оборудование от ведущих мировых производителей. Уже определено место строительства будущего завода и ведется регистрация препаратов, входящих в перечень жизненно важных лекарственных средств, являющихся в России дефицитными. Производство планируется запустить в начале 2025 года», - сказал Битиев.
Объем вложений не раскрывается, но известно, чтобанкет строительство завода полностью оплатит инвестор. Планы на объект грандиозные: целиком обеспечить потребность юга страны в ряде противораковых препаратов, которые сейчас производятся в малых объемах. А еще – развернуть на территории научно-исследовательскую деятельность совместно с фармацевтическим факультетом СОГУ им. К. Л. Хетагурова.
Звучит многообещающе. Правда, не очень понятно, как микропредприятие, коим числится ООО «ПМК-Фарма», способно открыть хай-тек производство. Как и то, о каких конкретно препаратах идет речь. Господин Битиев говорит о дефицитных ЛП из перечня ЖНВЛП. Только вот по официальной версии регулирующих ведомств дефицита жизненно важных лекарств в России нет.
В свое время покорить гордый Северный Кавказ пытался многострадальный iHerb – производитель БАДов заявил о локализации в Карачаево-Черкессии на ПМЭФ в 2021 году, но так и не срослось.
Наладить в республике выпуск дефектурных онкологических препаратов пообещал гендиректор ООО «ПМК-Фарма» Олег Битиев.
«Нами до санкций было закуплено оборудование от ведущих мировых производителей. Уже определено место строительства будущего завода и ведется регистрация препаратов, входящих в перечень жизненно важных лекарственных средств, являющихся в России дефицитными. Производство планируется запустить в начале 2025 года», - сказал Битиев.
Объем вложений не раскрывается, но известно, что
Звучит многообещающе. Правда, не очень понятно, как микропредприятие, коим числится ООО «ПМК-Фарма», способно открыть хай-тек производство. Как и то, о каких конкретно препаратах идет речь. Господин Битиев говорит о дефицитных ЛП из перечня ЖНВЛП. Только вот по официальной версии регулирующих ведомств дефицита жизненно важных лекарств в России нет.
В свое время покорить гордый Северный Кавказ пытался многострадальный iHerb – производитель БАДов заявил о локализации в Карачаево-Черкессии на ПМЭФ в 2021 году, но так и не срослось.
Новая японская терапия показала эффективность в лечении рака.
Японские ученые разработали новую методику, потенциально способную лечить сразу несколько видов рака с меньшим количеством «побочек». В ходе испытаний на мышах им удалось добиться 100%-ной выживаемости после всего лишь одной инъекции исследуемому кандидату.
Известно, что акролеин накапливается в раковых клетках. Несколько лет назад ученые присоединили флуоресцентное соединение к определенному типу азида — органической молекуле с группой из трех атомов азота на конце. Когда азид и акролеин встречаются внутри раковой клетки, они вступают в реакцию и флуоресцентное соединение прикрепляется к структурам внутри раковой клетки, работая как зонд для выявления онкологии.
В новом исследовании вместо того, чтобы присоединить азид к флуоресцентному соединению, исследователи прикрепили его к радионуклиду астату-211, который при распаде испускает небольшое количество радиации в виде альфа-частиц и способен убить больную клетку, не повреждая здоровые.
Чтобы проверить свою теорию, они имплантировали клетки опухоли легкого человека мышам и протестировали лечение в трех условиях: просто вводили астатин-211 в опухоль, вводили зонд астат-211-азид в опухоль и в кровоток. Выяснилось, что без нацеливания опухоли продолжали расти, а мыши не выживали. Как и ожидалось, при использовании азидного зонда опухоли росли почти в три раза меньше, а выживаемость составила 100% при введении в опухоль и 80% при введении в кровь.
Японские ученые разработали новую методику, потенциально способную лечить сразу несколько видов рака с меньшим количеством «побочек». В ходе испытаний на мышах им удалось добиться 100%-ной выживаемости после всего лишь одной инъекции исследуемому кандидату.
Известно, что акролеин накапливается в раковых клетках. Несколько лет назад ученые присоединили флуоресцентное соединение к определенному типу азида — органической молекуле с группой из трех атомов азота на конце. Когда азид и акролеин встречаются внутри раковой клетки, они вступают в реакцию и флуоресцентное соединение прикрепляется к структурам внутри раковой клетки, работая как зонд для выявления онкологии.
В новом исследовании вместо того, чтобы присоединить азид к флуоресцентному соединению, исследователи прикрепили его к радионуклиду астату-211, который при распаде испускает небольшое количество радиации в виде альфа-частиц и способен убить больную клетку, не повреждая здоровые.
Чтобы проверить свою теорию, они имплантировали клетки опухоли легкого человека мышам и протестировали лечение в трех условиях: просто вводили астатин-211 в опухоль, вводили зонд астат-211-азид в опухоль и в кровоток. Выяснилось, что без нацеливания опухоли продолжали расти, а мыши не выживали. Как и ожидалось, при использовании азидного зонда опухоли росли почти в три раза меньше, а выживаемость составила 100% при введении в опухоль и 80% при введении в кровь.
Forwarded from Vademecum Live (Милана Бородина)
«Авивир» получил регудостоверение на анальгетик Мигренол ПМ (парацетамол+дифенгидрамин)
Локализованный российской компанией препарат от американской Four Ventures Enterprises показан для устранения болевого синдрома легкой и умеренной выраженности различного генеза. Первые партии Мигренола ПМ появятся в аптеках уже в августе.
#фарма
Локализованный российской компанией препарат от американской Four Ventures Enterprises показан для устранения болевого синдрома легкой и умеренной выраженности различного генеза. Первые партии Мигренола ПМ появятся в аптеках уже в августе.
#фарма
«Герофарм» пора начинать беспокоиться за инсулиновую монополию.
В игру вступает «Фармасинтез». Не зря в конце марта Владимир Путин по видеосвязи открывал завод «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге. Новая площадка пригодилась - компания Викрама Пунии заявила о запуске производства трех типов рекомбинантных человеческих инсулинов (генсулинов) - Генсулин М30, Генсулин H и Генсулин P в городе на Неве.
На заводе планируют выпускать более 5 млн единиц продукции в год. Доступные формы — флаконы, одноразовые шприц-ручки, а также картриджи для многоразовых шприц-ручек.
Это еще не все. Похоже, Пуния решил залезть на поляну Петра Родионова. Пока в «Герофарм» взялись за исследования первого российского аналога «Оземпика», «Фармасинтез» задумал осенью начать выпуск аналоговых инсулинов: инсулина гларгин и инсулина лизпро, разработанных совместного с китайской Gan&Lee Pharmaceuticals. Сейчас в этой области «Герофарм» практически монополист.
В игру вступает «Фармасинтез». Не зря в конце марта Владимир Путин по видеосвязи открывал завод «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге. Новая площадка пригодилась - компания Викрама Пунии заявила о запуске производства трех типов рекомбинантных человеческих инсулинов (генсулинов) - Генсулин М30, Генсулин H и Генсулин P в городе на Неве.
На заводе планируют выпускать более 5 млн единиц продукции в год. Доступные формы — флаконы, одноразовые шприц-ручки, а также картриджи для многоразовых шприц-ручек.
Это еще не все. Похоже, Пуния решил залезть на поляну Петра Родионова. Пока в «Герофарм» взялись за исследования первого российского аналога «Оземпика», «Фармасинтез» задумал осенью начать выпуск аналоговых инсулинов: инсулина гларгин и инсулина лизпро, разработанных совместного с китайской Gan&Lee Pharmaceuticals. Сейчас в этой области «Герофарм» практически монополист.
Плацебо VS опиоиды: боли в спине оказалось все равно.
Шах и мат опасным препаратам, вызывающим привыкание. Австралийские ученые доказали, что плацебо справилось с острыми болями в нижней части позвоночника и шее не хуже.
Команда из Университета Сиднея провела трехстороннее слепое рандомизированное исследование воздействия опиоидных обезболивающих на эти зоны. Участников разделили на две группы: в первой 174 человека принимали опиоиды, в другой 173 «лечились» пустышкой. В обеих группах среднее значение уровня боли оказалось почти одинаковым (2,69 против 2,25 соответственно, по десятибалльной шкале), но принимавшие обезболивающие чаще страдали от «побочек».
По мнению исследователей, назрела острая необходимость в изменении подхода к обезболиванию опиоидами. По факту сейчас их назначают практически без разбора и серьезных показаний, «подсаживая» пациентов на пожизненное применение опасных лекарств.
Особенно сильно опиоидная эпидемия разгулялась в США. Она уже унесла почти 5 млн жизней с 2000 года и продолжает убивать по 13 человек в день. Только в Нью-Йорке каждые три часа от передозировки наркотиками погибает один житель.
Власти города даже установили на улицах специальные «ларьки» с лекарствами для экстренной помощи при передозировке опиоидами. Говорят, они показали хорошую эффективность в той же Австралии, но до победы над эпидемией злоупотребления опиоидами пока далеко, полумерами отделаться не удастся.
Кстати, о сомнительных методах лечения и Австралии. Вчера мы рассказывали, что страна первой легализовала экстези для лечения посттравматического расстройства и депрессии. Безопасность и оправданность использования психоделиков тоже под большим вопросом.
Шах и мат опасным препаратам, вызывающим привыкание. Австралийские ученые доказали, что плацебо справилось с острыми болями в нижней части позвоночника и шее не хуже.
Команда из Университета Сиднея провела трехстороннее слепое рандомизированное исследование воздействия опиоидных обезболивающих на эти зоны. Участников разделили на две группы: в первой 174 человека принимали опиоиды, в другой 173 «лечились» пустышкой. В обеих группах среднее значение уровня боли оказалось почти одинаковым (2,69 против 2,25 соответственно, по десятибалльной шкале), но принимавшие обезболивающие чаще страдали от «побочек».
По мнению исследователей, назрела острая необходимость в изменении подхода к обезболиванию опиоидами. По факту сейчас их назначают практически без разбора и серьезных показаний, «подсаживая» пациентов на пожизненное применение опасных лекарств.
Особенно сильно опиоидная эпидемия разгулялась в США. Она уже унесла почти 5 млн жизней с 2000 года и продолжает убивать по 13 человек в день. Только в Нью-Йорке каждые три часа от передозировки наркотиками погибает один житель.
Власти города даже установили на улицах специальные «ларьки» с лекарствами для экстренной помощи при передозировке опиоидами. Говорят, они показали хорошую эффективность в той же Австралии, но до победы над эпидемией злоупотребления опиоидами пока далеко, полумерами отделаться не удастся.
Кстати, о сомнительных методах лечения и Австралии. Вчера мы рассказывали, что страна первой легализовала экстези для лечения посттравматического расстройства и депрессии. Безопасность и оправданность использования психоделиков тоже под большим вопросом.
У Novo Nordisk нарисовался очередной конкурент в лечении ожирения.
Побороться за место под солнцем решили еще две компании. Но ставку сделали на сурводутид. Новый препарат немецкой Boehringer Ingelheim и датской Zealand Pharma для борьбы с ожирением показал хорошие результаты в исследовании фазы 2 с участием четырех сотен пациентов.
Кандидат продемонстрировал более высокую эффективность сурводутида по сравнению с плацебо у людей с избыточным весом или ожирением без диабета 2 типа. Испытуемые, принимавшие препарат в самой высокой дозировке (4,8 мг), потеряли почти 19% веса за 46 недель. Авторы исследования утверждают, что это не предел и похудение было бы еще значительнее, если бы лечение продолжалось.
Существующие методы лечения ожирения в основном направлены на снижение веса за счет снижения потребления энергии. По словам разработчиков, уникальность сурводутида - в способности не только подавлять аппетит, но и увеличивать расход энергии, действуя через печень. Серьезных «побочек» в ходе испытаний выявлено не было. Максимум – небольшие проблемы со стороны ЖКТ, в основном при повышении дозы.
Со знаменитым семаглутидом (препараты Ozempic и Wegovy от Novo Nordisk) новинку еще не сравнивали. Пока в планах на ближайшее будущее 3-я фаза исследований.
Побороться за место под солнцем решили еще две компании. Но ставку сделали на сурводутид. Новый препарат немецкой Boehringer Ingelheim и датской Zealand Pharma для борьбы с ожирением показал хорошие результаты в исследовании фазы 2 с участием четырех сотен пациентов.
Кандидат продемонстрировал более высокую эффективность сурводутида по сравнению с плацебо у людей с избыточным весом или ожирением без диабета 2 типа. Испытуемые, принимавшие препарат в самой высокой дозировке (4,8 мг), потеряли почти 19% веса за 46 недель. Авторы исследования утверждают, что это не предел и похудение было бы еще значительнее, если бы лечение продолжалось.
Существующие методы лечения ожирения в основном направлены на снижение веса за счет снижения потребления энергии. По словам разработчиков, уникальность сурводутида - в способности не только подавлять аппетит, но и увеличивать расход энергии, действуя через печень. Серьезных «побочек» в ходе испытаний выявлено не было. Максимум – небольшие проблемы со стороны ЖКТ, в основном при повышении дозы.
Со знаменитым семаглутидом (препараты Ozempic и Wegovy от Novo Nordisk) новинку еще не сравнивали. Пока в планах на ближайшее будущее 3-я фаза исследований.
Еще одна страна заявила о проблеме с лекарствами.
Пару недель назад глава Минздрава Франции Франсуа Брон заявил, что «грядущая зима может быть сложной», и допустил возникновение перебоев с медикаментами на складах. Обеспокоенность ситуацией с лекарствами выражали и другие европейские страны.
Теперь пришла очередь волноваться Нидерландам. Королевская ассоциация фармацевтов Нидерландов заявила, что в 2023 году ожидает рекордно высокий уровень дефицита лекарств. Повод для беспокойства действительно есть. Если за весь 2022 год было зафиксировано 1514 случаев нехватки препаратов, то за первые полгода 2023-го эта цифра уже достигла 1179.
Наиболее сложная ситуация может сложиться у людей, страдающих кардиологическими и инфекционными заболеваниями, а также подагрой.
Председатель ассоциации Арис Принс назвал ситуацию тревожной и призвал к скорейшим действиям для преодоления кризиса. У Франции пока больше конкретики. Страна намерена вложить €160 млн в локализацию производства лекарств, в частности, такие активные вещества, как морфин и амоксициллин. Всего на территории страны планируют выпускать около 50 жизненно важных медикаментов. Производство как минимум половины обещают локализовать и значительно нарастить уже в ближайшие недели.
Пару недель назад глава Минздрава Франции Франсуа Брон заявил, что «грядущая зима может быть сложной», и допустил возникновение перебоев с медикаментами на складах. Обеспокоенность ситуацией с лекарствами выражали и другие европейские страны.
Теперь пришла очередь волноваться Нидерландам. Королевская ассоциация фармацевтов Нидерландов заявила, что в 2023 году ожидает рекордно высокий уровень дефицита лекарств. Повод для беспокойства действительно есть. Если за весь 2022 год было зафиксировано 1514 случаев нехватки препаратов, то за первые полгода 2023-го эта цифра уже достигла 1179.
Наиболее сложная ситуация может сложиться у людей, страдающих кардиологическими и инфекционными заболеваниями, а также подагрой.
Председатель ассоциации Арис Принс назвал ситуацию тревожной и призвал к скорейшим действиям для преодоления кризиса. У Франции пока больше конкретики. Страна намерена вложить €160 млн в локализацию производства лекарств, в частности, такие активные вещества, как морфин и амоксициллин. Всего на территории страны планируют выпускать около 50 жизненно важных медикаментов. Производство как минимум половины обещают локализовать и значительно нарастить уже в ближайшие недели.
Новый гидрогель обеспечил 90% выживаемости имплантированных эмбрионов.
Здоровый эндометрий критически важен для вынашивания плода. Если он слишком тонкий, эмбриону сложнее закрепиться в полости матки, кроме того, повышается риск выкидыша. Да и тем женщинам, которые в ближайшее время не планируют становиться матерями, проблемы с эндометрием могут доставлять немалый дискомфорт.
За решение этого вопроса взялись ученые из Пхоханского университета науки и технологий. Корейские исследователи разработали эффективный гель для регенерации эндометрия, продемонстрировав возможность управлять этим процессом. Для его создания они использовали полученный из маточной ткани децеллюляризованный внеклеточный матрикс.
Белковый состав разработки очень похож на настоящие компоненты эндометрия. Тесты на животных моделях показали, что инъекции гидрогеля восстанавливают толщину эндометрия у мышей, создавая благоприятную среду для имплантации эмбриона.
Как биоматериал гидрогель обладает низкой цитотоксичностью, обеспечивая 90%-ную выживаемость имплантированных эмбрионов. Команда подтвердила терапевтический эффект при различных сопутствующих состояниях, таких как внутриматочные спайки и предшествующие неудачные имплантации. Это открывает путь для персонифицированного лечения в зависимости от состояния эндометрия пациентки.
Здоровый эндометрий критически важен для вынашивания плода. Если он слишком тонкий, эмбриону сложнее закрепиться в полости матки, кроме того, повышается риск выкидыша. Да и тем женщинам, которые в ближайшее время не планируют становиться матерями, проблемы с эндометрием могут доставлять немалый дискомфорт.
За решение этого вопроса взялись ученые из Пхоханского университета науки и технологий. Корейские исследователи разработали эффективный гель для регенерации эндометрия, продемонстрировав возможность управлять этим процессом. Для его создания они использовали полученный из маточной ткани децеллюляризованный внеклеточный матрикс.
Белковый состав разработки очень похож на настоящие компоненты эндометрия. Тесты на животных моделях показали, что инъекции гидрогеля восстанавливают толщину эндометрия у мышей, создавая благоприятную среду для имплантации эмбриона.
Как биоматериал гидрогель обладает низкой цитотоксичностью, обеспечивая 90%-ную выживаемость имплантированных эмбрионов. Команда подтвердила терапевтический эффект при различных сопутствующих состояниях, таких как внутриматочные спайки и предшествующие неудачные имплантации. Это открывает путь для персонифицированного лечения в зависимости от состояния эндометрия пациентки.
21-22 июля - бизнес-экскурсия в компанию "ВкусВилл".
В течение 2-х дней ключевые сотрудники компании поделятся практикой по управлению сетью из 1300 магазинов. Как запускались успешные и провальные проекты.
Вы увидите закулисье распределительного центра ВкусВилл, а руководитель расскажет как устроена его работа и какие технологии помогают в продажах "с колёс". Как выстроен интернет-магазин, доставляющий от 200 тыс. заказов в сутки.
Философия управления и клиентоцентричность на практике. Подход стартапа в большой компании.
Мастер-класс, групповая работа и ответы на все вопросы.
Мероприятие платное, но полезное.
Проходит оффлайн в Москве в офисе "ВкусВилл".
Полная программа двух дней и все подробности по ссылке: https://clck.ru/34swHM
#анонс
В течение 2-х дней ключевые сотрудники компании поделятся практикой по управлению сетью из 1300 магазинов. Как запускались успешные и провальные проекты.
Вы увидите закулисье распределительного центра ВкусВилл, а руководитель расскажет как устроена его работа и какие технологии помогают в продажах "с колёс". Как выстроен интернет-магазин, доставляющий от 200 тыс. заказов в сутки.
Философия управления и клиентоцентричность на практике. Подход стартапа в большой компании.
Мастер-класс, групповая работа и ответы на все вопросы.
Мероприятие платное, но полезное.
Проходит оффлайн в Москве в офисе "ВкусВилл".
Полная программа двух дней и все подробности по ссылке: https://clck.ru/34swHM
#анонс
Вице-премьер признала, что до полной лекарственной независимости пока далеко. А также рассказала, как продвигается локализация производства препаратов. В дорожную карту, принятую в 2022 году, включили 189 позиций. Пока зарегистрировали 18 наименований для лечения онкологии, инфекционных и сердечно-сосудистых заболеваний, а также ВИЧ.
Голикова порадовалась за отечественный фармпром: по итогам 2022 года сектор показал существенный рост в 10,6%, а доля отечественных и иностранных производителей на российском рынке почти сравнялась.
Над производством фармсубстанций точно надо еще поработать. Чтобы обеспечить нужды российских фармкомпаний, стране нужно от 10 до 20 новых заводов с производственной мощностью от 20 до 50 МНН субстанций для лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП.
Голикова порадовалась за отечественный фармпром: по итогам 2022 года сектор показал существенный рост в 10,6%, а доля отечественных и иностранных производителей на российском рынке почти сравнялась.
Над производством фармсубстанций точно надо еще поработать. Чтобы обеспечить нужды российских фармкомпаний, стране нужно от 10 до 20 новых заводов с производственной мощностью от 20 до 50 МНН субстанций для лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП.