Производитель глазных капель «Сентисс рус» сменил владельца.
С 21 июня российское подразделение международной группы Sentiss, специализирующееся на глазных и ушных каплях, принадлежит зарегистрированной в ОАЭ «Сентисс глобал ДМСС».
Sentiss основали в 1990 г. в Индии. Российская «дочка» была зарегистрирована в 2012 году. По данным RNC Pharma, на местном рынке она лидирует с долей 51% в упаковках и 54% в деньгах. В портфеле компании: Цитромед, Флоас-т, Сантабрин, Бринарга и др. Выручка «Сентисс рус» за 2022 г. составила 5 млрд руб., прибыль – 226 млн руб.
Эксперты считают, что смена юрисдикции связана с санкциями, осложнившими работу через европейские подразделения. На этом фоне такие меры выглядят «необходимыми и логичными». Осуществлять платежи и в целом вести бизнес станет удобнее, при этом на доступности лекарств для российских пациентов перерегистрация сказаться не должна.
С 21 июня российское подразделение международной группы Sentiss, специализирующееся на глазных и ушных каплях, принадлежит зарегистрированной в ОАЭ «Сентисс глобал ДМСС».
Sentiss основали в 1990 г. в Индии. Российская «дочка» была зарегистрирована в 2012 году. По данным RNC Pharma, на местном рынке она лидирует с долей 51% в упаковках и 54% в деньгах. В портфеле компании: Цитромед, Флоас-т, Сантабрин, Бринарга и др. Выручка «Сентисс рус» за 2022 г. составила 5 млрд руб., прибыль – 226 млн руб.
Эксперты считают, что смена юрисдикции связана с санкциями, осложнившими работу через европейские подразделения. На этом фоне такие меры выглядят «необходимыми и логичными». Осуществлять платежи и в целом вести бизнес станет удобнее, при этом на доступности лекарств для российских пациентов перерегистрация сказаться не должна.
Татьяна Голикова на совещании в правительстве также подчеркнула, что во время мятежа в минувшие выходные все медицинские и социальные организации функционировали штатно.
Новость, конечно, хорошая. Правда, не очень понятно, как события последних дней могли кардинально повлиять на запас лекарств в стране. Все происходило так стремительно, что люди просто не успели бы ничего раскупить.
Новость, конечно, хорошая. Правда, не очень понятно, как события последних дней могли кардинально повлиять на запас лекарств в стране. Все происходило так стремительно, что люди просто не успели бы ничего раскупить.
«Ригла» подалась в Краснодар.
«Ригла», входящая в группу «Протек» Вадима Якунина, выкупила 99,99% краснодарской «Трик-фарма». Оставшиеся 0,010% отходят «Протеку». По словам заместителя генерального директора по развитию и инфраструктуре «Риглы» Сергея Ковалева, новые аптеки будут работать в формате «Здравсити аптека», ребрендинг планируют завершить до конца августа.
Точную сумму сделки участники не назвали, но по оценкам экспертов, приобретение обошлось «Ригле» более чем в 85 млн руб. «Трик-фарма» - сеть небольшая, всего пять аптек в Краснодаре. Аналитики считают, что покупка позволит «Ригле» продолжить экспансию в регионы с меньшими рисками.
Краснодар был выбран неслучайно – сейчас в России наблюдается тенденция к внутренней миграции из Сибири и Урала в Краснодар, Москву, Санкт-Петербург. К тому же, несмотря на снижение выручки у «Трик-фармы» за последние три года с 381,1 млн рублей до 245 млн рублей, ее финансовые показатели достаточно стабильны, а это не такое частое явление среди сетей, доступных к покупке.
Всего у «Риглы» около 3700 аптек, из них 58 – в регионах. Сеть – лидер рейтинга аптечных сетей по итогам I квартала 2023 года, составленного DSM Group. Выручка за 2022 год - 133,4 млрд рублей.
«Ригла», входящая в группу «Протек» Вадима Якунина, выкупила 99,99% краснодарской «Трик-фарма». Оставшиеся 0,010% отходят «Протеку». По словам заместителя генерального директора по развитию и инфраструктуре «Риглы» Сергея Ковалева, новые аптеки будут работать в формате «Здравсити аптека», ребрендинг планируют завершить до конца августа.
Точную сумму сделки участники не назвали, но по оценкам экспертов, приобретение обошлось «Ригле» более чем в 85 млн руб. «Трик-фарма» - сеть небольшая, всего пять аптек в Краснодаре. Аналитики считают, что покупка позволит «Ригле» продолжить экспансию в регионы с меньшими рисками.
Краснодар был выбран неслучайно – сейчас в России наблюдается тенденция к внутренней миграции из Сибири и Урала в Краснодар, Москву, Санкт-Петербург. К тому же, несмотря на снижение выручки у «Трик-фармы» за последние три года с 381,1 млн рублей до 245 млн рублей, ее финансовые показатели достаточно стабильны, а это не такое частое явление среди сетей, доступных к покупке.
Всего у «Риглы» около 3700 аптек, из них 58 – в регионах. Сеть – лидер рейтинга аптечных сетей по итогам I квартала 2023 года, составленного DSM Group. Выручка за 2022 год - 133,4 млрд рублей.
«Деловая Россия» беспокоится из-за «левых» БАДов.
Подкомитет организации по развитию парафармацевтической отрасли попросит правительство усилить контроль за производством и оборотом БАДов в России из-за большого количества нелегальной продукции на рынке. Общественники опасаются, что контрафакт может содержать запрещенные сильнодействующие вещества.
Что предлагают:
• провести контрольную и мониторинговую закупку органами Роспотребнадзора;
• вернуть СанПИНы при производстве добавок;
• отменить мораторий на внеплановые проверки бизнеса.
Документ хотят направить уже на следующей неделе. Его также могут дополнить пунктом о введении заградительных пошлин на БАДы из недружественных стран. Ранее с аналогичным предложением выступал Национальный союз защиты прав потребителей.
Экспертам эта идея категорически не понравилась. Они считают, что дополнительные сборы будут не в пользу потребителя и никоим образом не способствуют борьбе с подделками, поскольку коснутся только легальных производителей, а недобросовестные игроки от нововведения не пострадают.
В союзе потребителей считают, что введение пошлин будет способствовать развитию отечественного производства биодобавок, поскольку 220%-ный налог наверняка вынудит иностранных производителей уйти с рынка.
Кстати, в портфеле «Р-Фарм» Алексея Репика, который по совместительству сопредседатель «Деловой России», тоже есть БАДы: БактоБЛИС и ДентоБЛИС.
Подкомитет организации по развитию парафармацевтической отрасли попросит правительство усилить контроль за производством и оборотом БАДов в России из-за большого количества нелегальной продукции на рынке. Общественники опасаются, что контрафакт может содержать запрещенные сильнодействующие вещества.
Что предлагают:
• провести контрольную и мониторинговую закупку органами Роспотребнадзора;
• вернуть СанПИНы при производстве добавок;
• отменить мораторий на внеплановые проверки бизнеса.
Документ хотят направить уже на следующей неделе. Его также могут дополнить пунктом о введении заградительных пошлин на БАДы из недружественных стран. Ранее с аналогичным предложением выступал Национальный союз защиты прав потребителей.
Экспертам эта идея категорически не понравилась. Они считают, что дополнительные сборы будут не в пользу потребителя и никоим образом не способствуют борьбе с подделками, поскольку коснутся только легальных производителей, а недобросовестные игроки от нововведения не пострадают.
В союзе потребителей считают, что введение пошлин будет способствовать развитию отечественного производства биодобавок, поскольку 220%-ный налог наверняка вынудит иностранных производителей уйти с рынка.
Кстати, в портфеле «Р-Фарм» Алексея Репика, который по совместительству сопредседатель «Деловой России», тоже есть БАДы: БактоБЛИС и ДентоБЛИС.
Выбрал время: Золофт возвращается на российский рынок.
Американская Viatris сообщила в Росздравнадзор о возобновлении поставок в страну популярного антидепрессанта. Препарат пропал из всех российских аптек в октябре 2022 года.
Тогда в российском подразделении Viatris назвали остановку поставок временной и объяснили ее техническими проблемами на сторонней производственной площадке. Продавать лекарство в других странах это не помешало.
Видимо, технический сбой удалось устранить и любимый россиянами Золофт (входит в топ-3 самых покупаемых антидепрессантов) возвращается. Очень актуально на фоне тревожных выходных.
Американская Viatris сообщила в Росздравнадзор о возобновлении поставок в страну популярного антидепрессанта. Препарат пропал из всех российских аптек в октябре 2022 года.
Тогда в российском подразделении Viatris назвали остановку поставок временной и объяснили ее техническими проблемами на сторонней производственной площадке. Продавать лекарство в других странах это не помешало.
Видимо, технический сбой удалось устранить и любимый россиянами Золофт (входит в топ-3 самых покупаемых антидепрессантов) возвращается. Очень актуально на фоне тревожных выходных.
GSK замяла дело по Zantac.
Компании удалось урегулировать первый иск по препарату, поданный в США. Житель Калифорнии утверждал, что популярное лекарство от изжоги спровоцировало у него развитие рака из-за содержащихся в нем примесей нитрозодиметиламина.
Заседание по делу было намечено на июль, но стороны разошлись миром. Биг Фарме, как это часто бывает, удалось договориться с потерпевшим. В GSK заявили, что довольны результатом, который позволит «не отвлекаться на затянувшиеся судебные разбирательства по этому делу». Сколько именно пришлось заплатить за возможность «не отвлекаться», не разглашается.
По мнению аналитиков, это решение создает прецедент, который может привести к урегулированию споров в других случаях, а их немало. В суд штата Делавэр было подано более 70 тыс. исков со всей страны против GSK и других фармкомпаний, которые продавали препарат.
Zantac (Ранитидин) был разработан более четырех десятилетий назад. GSK обвиняют в том, что она с начала 1980-х годов располагала данными, указывающими на опасность лекарства, однако утаивала эту информацию аж до 2019 года. В 2020 году FDA потребовало убрать Zantac с рынка.
Пока что у GSK весьма ловко получается выкручиваться из неприятных ситуаций. В мае Верховный суд Британской Колумбии отклонил схожий коллективный иск, объяснив свое решение отсутствием неопровержимых доказательств связи Ранитидина с повышенным риском развития онкологических заболеваний.
Компании удалось урегулировать первый иск по препарату, поданный в США. Житель Калифорнии утверждал, что популярное лекарство от изжоги спровоцировало у него развитие рака из-за содержащихся в нем примесей нитрозодиметиламина.
Заседание по делу было намечено на июль, но стороны разошлись миром. Биг Фарме, как это часто бывает, удалось договориться с потерпевшим. В GSK заявили, что довольны результатом, который позволит «не отвлекаться на затянувшиеся судебные разбирательства по этому делу». Сколько именно пришлось заплатить за возможность «не отвлекаться», не разглашается.
По мнению аналитиков, это решение создает прецедент, который может привести к урегулированию споров в других случаях, а их немало. В суд штата Делавэр было подано более 70 тыс. исков со всей страны против GSK и других фармкомпаний, которые продавали препарат.
Zantac (Ранитидин) был разработан более четырех десятилетий назад. GSK обвиняют в том, что она с начала 1980-х годов располагала данными, указывающими на опасность лекарства, однако утаивала эту информацию аж до 2019 года. В 2020 году FDA потребовало убрать Zantac с рынка.
Пока что у GSK весьма ловко получается выкручиваться из неприятных ситуаций. В мае Верховный суд Британской Колумбии отклонил схожий коллективный иск, объяснив свое решение отсутствием неопровержимых доказательств связи Ранитидина с повышенным риском развития онкологических заболеваний.
«Р-фарм» вышла из капитала «Альбиогена».
Теперь 99,9% долей компании-дистрибьютора зарубежного высокотехнологичного оборудования для генетических исследований принадлежат фирме «А-ген», а та - гендиректору «Альбиогена» Андрею Фролову и миноритарию дистрибьютора Александру Яковлевскому.
Основанный в 2015 году «Альбиоген» - единственный официальный торговый представитель и дистрибьютор американской Illumina в России, Белоруссии, Казахстане и Узбекистане. С 2018 года компания поставляет оборудование, расходники и программное обеспечение для секвенирования нового поколения и анализа на ДНК-биочипах компаний IDT, Vitrolife, CareDx и Pillar. По итогам 2022 г. выручка дистрибьютора упала на 35,75% до 5,4 млрд руб., чистая прибыль компании составила 1,35 млрд руб.
По официальной версии сделка связана с реорганизацией модели бизнеса, но эксперты считают, что дело не только в этом и называют ее «внутренней». «Альбиоген» - лакомый кусочек, поскольку на оборудовании lllumina последние 20 лет работало подавляющее число лабораторий в научных и медицинских организациях России. В 2020 году основатель «Р-Фарм» Алексей Репик приложил немало усилий, чтобы выкупить компанию, и текущие собственники группы вряд ли заинтересованы в потере прибыльного бизнеса. К тому же купить «Альбиоген» стоимостью более 4 млрд рублей под силу лишь крупным холдингам.
Ну, и не будем забывать, что Репик попал под санкции, после чего lllumina прекратила все поставки российскому дистрибьютору. Чтобы «Р-Фарм» не попала под вторичные санкции, в октябре 2022 года бизнесмен вышел из состава владельцев «Р-Фарм Холдинг», передав активы доверенным лицам.
Теперь 99,9% долей компании-дистрибьютора зарубежного высокотехнологичного оборудования для генетических исследований принадлежат фирме «А-ген», а та - гендиректору «Альбиогена» Андрею Фролову и миноритарию дистрибьютора Александру Яковлевскому.
Основанный в 2015 году «Альбиоген» - единственный официальный торговый представитель и дистрибьютор американской Illumina в России, Белоруссии, Казахстане и Узбекистане. С 2018 года компания поставляет оборудование, расходники и программное обеспечение для секвенирования нового поколения и анализа на ДНК-биочипах компаний IDT, Vitrolife, CareDx и Pillar. По итогам 2022 г. выручка дистрибьютора упала на 35,75% до 5,4 млрд руб., чистая прибыль компании составила 1,35 млрд руб.
По официальной версии сделка связана с реорганизацией модели бизнеса, но эксперты считают, что дело не только в этом и называют ее «внутренней». «Альбиоген» - лакомый кусочек, поскольку на оборудовании lllumina последние 20 лет работало подавляющее число лабораторий в научных и медицинских организациях России. В 2020 году основатель «Р-Фарм» Алексей Репик приложил немало усилий, чтобы выкупить компанию, и текущие собственники группы вряд ли заинтересованы в потере прибыльного бизнеса. К тому же купить «Альбиоген» стоимостью более 4 млрд рублей под силу лишь крупным холдингам.
Ну, и не будем забывать, что Репик попал под санкции, после чего lllumina прекратила все поставки российскому дистрибьютору. Чтобы «Р-Фарм» не попала под вторичные санкции, в октябре 2022 года бизнесмен вышел из состава владельцев «Р-Фарм Холдинг», передав активы доверенным лицам.
У Pfizer не задалось с лечением ожирения и акциями.
Похоже, Novo Nordisk и Eli Lilly могут не опасаться скорого появления конкурента на многомиллиардном рынке лечения ожирения и диабета в лице lotiglipron от Pfizer. Компания отказалась от разработки экспериментального препарата из-за неудачных клинических исследований, выявивших побочные эффекты со стороны печени.
Но совсем расслабляться производителям Ozempic и Mounjaro не стоит: фармгигант заявил, что сосредоточится на другом препарате от ожирения – danuglipron, и обещает завершить исследование поздней стадии к концу этого года. К тому же полным ходом идет разработка модифицированной версии этого препарата для приема один раз в день. Гендиректор Pfizer Альберт Бурла рассчитывает, что таблетки от ожирения будут приносить компании $10 млрд в год.
По словам аналитиков, огромный спрос на препараты для снижения веса может поддерживать до 10 конкурирующих продуктов с годовым объемом продаж до $100 млрд в течение десятилетия.
В начале недели акции Pfizer упали на 5% на фоне провала lotiglipron. Впрочем, в последние полгода компания не могла похвастаться выдающимися показателями. За первые 6 месяцев 2023 года акции Pfizer упали более чем на 24%. Также ожидается падение продаж и прибыли из-за снижения спроса на вакцины и методы лечения Covid-19.
Аналитики сомневаются, что фармгиганту удастся вернуться к рекордным «ковидным» показателям, но он очень старается и даже тратит $43 млрд на приобретение Seagen, чтобы укрепить свое онкологическое направление.
Если вы вдруг задумывались о покупке акций Pfizer, то сейчас не лучшее время. Эксперты предлагают наблюдать за тем, как акции компании поведут себя по мере перехода Covid-19 в эндемическую фазу, и следить за продвижением разработок. Из самых интересных – лекарства от диабета и ожирения, вакцина против респираторно-синцитиального вируса для взрослых, которая может появиться на рынке одновременно с конкурентами от GSK и Moderna, а также онкологические препараты.
Похоже, Novo Nordisk и Eli Lilly могут не опасаться скорого появления конкурента на многомиллиардном рынке лечения ожирения и диабета в лице lotiglipron от Pfizer. Компания отказалась от разработки экспериментального препарата из-за неудачных клинических исследований, выявивших побочные эффекты со стороны печени.
Но совсем расслабляться производителям Ozempic и Mounjaro не стоит: фармгигант заявил, что сосредоточится на другом препарате от ожирения – danuglipron, и обещает завершить исследование поздней стадии к концу этого года. К тому же полным ходом идет разработка модифицированной версии этого препарата для приема один раз в день. Гендиректор Pfizer Альберт Бурла рассчитывает, что таблетки от ожирения будут приносить компании $10 млрд в год.
По словам аналитиков, огромный спрос на препараты для снижения веса может поддерживать до 10 конкурирующих продуктов с годовым объемом продаж до $100 млрд в течение десятилетия.
В начале недели акции Pfizer упали на 5% на фоне провала lotiglipron. Впрочем, в последние полгода компания не могла похвастаться выдающимися показателями. За первые 6 месяцев 2023 года акции Pfizer упали более чем на 24%. Также ожидается падение продаж и прибыли из-за снижения спроса на вакцины и методы лечения Covid-19.
Аналитики сомневаются, что фармгиганту удастся вернуться к рекордным «ковидным» показателям, но он очень старается и даже тратит $43 млрд на приобретение Seagen, чтобы укрепить свое онкологическое направление.
Если вы вдруг задумывались о покупке акций Pfizer, то сейчас не лучшее время. Эксперты предлагают наблюдать за тем, как акции компании поведут себя по мере перехода Covid-19 в эндемическую фазу, и следить за продвижением разработок. Из самых интересных – лекарства от диабета и ожирения, вакцина против респираторно-синцитиального вируса для взрослых, которая может появиться на рынке одновременно с конкурентами от GSK и Moderna, а также онкологические препараты.
«Герофарм» взялся за Оземпик.
Компания Петра Родионова получила разрешение Минздрава на проведение I фазы клинического исследования первого российского аналога датского Оземпика (семаглутид) от Novo Nordisk для лечения сахарного диабета 2 типа.
Испытания будут проходить в Ярославле с участием 120 добровольцев. В них будут сравнивать фармакокинетику и биоаналогичность кандидата от «Герофарм» и Оземпика. Исследование продлится до мая 2024 года.
Референтный препарат включен в перечень ЖНВЛП с 2022 года. Novo Nordisk заранее уведомила Росздравнадзор о намерении прекратить поставки лекарства в страну, как того требует закон. Лечиться Оземпиком российские диабетики смогут до декабря 2023 года (если найдут в аптеках). Выпустить аналог до этого срока «Герофарм» не успеет, но старт клинических исследований – это уже что-то.
Компания Петра Родионова получила разрешение Минздрава на проведение I фазы клинического исследования первого российского аналога датского Оземпика (семаглутид) от Novo Nordisk для лечения сахарного диабета 2 типа.
Испытания будут проходить в Ярославле с участием 120 добровольцев. В них будут сравнивать фармакокинетику и биоаналогичность кандидата от «Герофарм» и Оземпика. Исследование продлится до мая 2024 года.
Референтный препарат включен в перечень ЖНВЛП с 2022 года. Novo Nordisk заранее уведомила Росздравнадзор о намерении прекратить поставки лекарства в страну, как того требует закон. Лечиться Оземпиком российские диабетики смогут до декабря 2023 года (если найдут в аптеках). Выпустить аналог до этого срока «Герофарм» не успеет, но старт клинических исследований – это уже что-то.
Marion Biotech закупала для своих сиропов промышленный пропиленгликоль.
По данным Reuters, индийская Marion Biotech, производитель смертельных сиропов от кашля, жертвами которых стали 19 детей в Узбекистане, использовала в своей продукции токсичный промышленный пропиленгликоль вместо законной фармацевтической версии. Такой применяют в жидких моющих средствах, антифризах, красках или покрытиях, а также для повышения эффективности пестицидов.
Фармкомпания купила ядовитое вещество у Maya Chemtech India, не имевшей лицензии на продажу сырья для фармацевтики. Трейдер свою вину отрицает и валит все на покупателя, дескать, они знать не знали, для чего Marion собирается использовать токсичный пропиленгликоль.
Maya Chemtech India пока не предъявлены обвинения, но расследование продолжается. В случившемся также разбираются в Узбекистане, где по делу арестовали четверых подозреваемых.
В октябре 2022 года 70 детей в Гамбии погибли из-за сиропов от кашля другой индийской компании - Maiden Pharmaceuticals Ltd. Виновато тоже оказалось некачественное сырье, поступившее в запечатанных бочках от импортера в Мумбаи, который, в свою очередь, закупил его у южнокорейского производителя SKC Co Ltd.
Поставщики сырья и производители лекарств продолжают перекладывать ответственность друг на друга, а Минздрав страны – сокрушаться по поводу подпорченной репутации индийского фармпрома. Главное управление внешней торговли Индии обязало фармкомпании проверять сиропы для кашля в специализированных государственных лабораториях перед их отправкой на экспорт. Хоть что-то.
По данным Reuters, индийская Marion Biotech, производитель смертельных сиропов от кашля, жертвами которых стали 19 детей в Узбекистане, использовала в своей продукции токсичный промышленный пропиленгликоль вместо законной фармацевтической версии. Такой применяют в жидких моющих средствах, антифризах, красках или покрытиях, а также для повышения эффективности пестицидов.
Фармкомпания купила ядовитое вещество у Maya Chemtech India, не имевшей лицензии на продажу сырья для фармацевтики. Трейдер свою вину отрицает и валит все на покупателя, дескать, они знать не знали, для чего Marion собирается использовать токсичный пропиленгликоль.
Maya Chemtech India пока не предъявлены обвинения, но расследование продолжается. В случившемся также разбираются в Узбекистане, где по делу арестовали четверых подозреваемых.
В октябре 2022 года 70 детей в Гамбии погибли из-за сиропов от кашля другой индийской компании - Maiden Pharmaceuticals Ltd. Виновато тоже оказалось некачественное сырье, поступившее в запечатанных бочках от импортера в Мумбаи, который, в свою очередь, закупил его у южнокорейского производителя SKC Co Ltd.
Поставщики сырья и производители лекарств продолжают перекладывать ответственность друг на друга, а Минздрав страны – сокрушаться по поводу подпорченной репутации индийского фармпрома. Главное управление внешней торговли Индии обязало фармкомпании проверять сиропы для кашля в специализированных государственных лабораториях перед их отправкой на экспорт. Хоть что-то.
Арбидол подводит «Отисифарм».
Пандемия официально закончилась, а вместе с ней – и успехи некогда любимого россиянами противовирусного. Долгое время Арбидол бил рекорды продаж, несмотря на стремящуюся к нулю эффективность. По данным AlphaRM, продажи Арбидола с января по май упали на 65%, до 3,2 млрд рублей. Для сравнения, за аналогичный период 2022 года «Отисифарм» (выделена из «Фармстандарта» Виктора Харитонина) продала препарат на 9,22 млрд рублей.
Это сделало «Отисифарм» антилидером десятки крупнейших фармкомпаний России. Производитель показал самое заметное падение продаж за первые пять месяцев 2023 года (-23%) – до 18,92 млрд рублей. У конкурентов дела обстоят лучше. Так, «Биннофарм групп» показала прирост на 29%.
Если говорить о Pfizer, на которой тоже отразилось окончание пандемии и падение спроса на лекарства и вакцины от коронавируса, то продажи Paxlovid, напротив, выросли в 1,5 раза. Но тут американцам помог Китай, в котором сохраняется высокий спрос на противовирусные, поэтому сравнивать показатели двух компаний не совсем корректно.
Похоже, «Отисифарм» пора перестать рассчитывать на Арбидол, который к тому же потерял патентную защиту, и начать переориентировать производство. Например, на препараты с моноклональными антителами, как это уже делают конкуренты.
Пандемия официально закончилась, а вместе с ней – и успехи некогда любимого россиянами противовирусного. Долгое время Арбидол бил рекорды продаж, несмотря на стремящуюся к нулю эффективность. По данным AlphaRM, продажи Арбидола с января по май упали на 65%, до 3,2 млрд рублей. Для сравнения, за аналогичный период 2022 года «Отисифарм» (выделена из «Фармстандарта» Виктора Харитонина) продала препарат на 9,22 млрд рублей.
Это сделало «Отисифарм» антилидером десятки крупнейших фармкомпаний России. Производитель показал самое заметное падение продаж за первые пять месяцев 2023 года (-23%) – до 18,92 млрд рублей. У конкурентов дела обстоят лучше. Так, «Биннофарм групп» показала прирост на 29%.
Если говорить о Pfizer, на которой тоже отразилось окончание пандемии и падение спроса на лекарства и вакцины от коронавируса, то продажи Paxlovid, напротив, выросли в 1,5 раза. Но тут американцам помог Китай, в котором сохраняется высокий спрос на противовирусные, поэтому сравнивать показатели двух компаний не совсем корректно.
Похоже, «Отисифарм» пора перестать рассчитывать на Арбидол, который к тому же потерял патентную защиту, и начать переориентировать производство. Например, на препараты с моноклональными антителами, как это уже делают конкуренты.
Старших надо уважать: Eli Lilly заплатит за возрастную дискриминацию.
Eli Lilly выплатит $2,4 млн в рамках мирового соглашения с Комиссией по равным возможностям при трудоустройстве США. Фармгиганта обвиняют в возрастной дискриминации сотрудников. Якобы компания умышленно не нанимает пожилых кандидатов на должности своих торговых представителей.
Eli Lilly придется не только раскошелиться, но и пересмотреть свою кадровую политику, а также ежегодно проводить обучение по равным возможностям для всех менеджеров, участвующих в процессе найма.
Ранее фармкомпания отрицала все обвинения, утверждая, что «исключает дискриминации по возрасту, национальности, цвету кожи, религии, полу, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, инвалидности и любым другим охраняемым законом признакам».
Eli Lilly и сейчас не согласна с обвинениями, но предпочла пойти на мировую, чтобы побыстрее замять неприятное дело. Американскому производителю лекарств не впервой сталкиваться с подобными претензиями. В 2021 году двое соискателей подали общий иск против потенциального работодателя, в котором утверждали, что кандидатов старшего возраста систематически исключали из процесса отбора на должности «продажников» в пользу более молодых специалистов. По мнению истцов, это делалось с подачи генерального директора Lilly Дэвида Рикса.
За дискриминацию по возрасту досталось и главному конкуренту американцев в борьбе с ожирением – датской Novo Nordisk. На производителя Оземпика подали в суд за отказ перевести на другую должность 62-летнюю сотрудницу. Женщина утверждает, что ее место заняла менее квалифицированная 32-летняя претендентка.
Eli Lilly выплатит $2,4 млн в рамках мирового соглашения с Комиссией по равным возможностям при трудоустройстве США. Фармгиганта обвиняют в возрастной дискриминации сотрудников. Якобы компания умышленно не нанимает пожилых кандидатов на должности своих торговых представителей.
Eli Lilly придется не только раскошелиться, но и пересмотреть свою кадровую политику, а также ежегодно проводить обучение по равным возможностям для всех менеджеров, участвующих в процессе найма.
Ранее фармкомпания отрицала все обвинения, утверждая, что «исключает дискриминации по возрасту, национальности, цвету кожи, религии, полу, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, инвалидности и любым другим охраняемым законом признакам».
Eli Lilly и сейчас не согласна с обвинениями, но предпочла пойти на мировую, чтобы побыстрее замять неприятное дело. Американскому производителю лекарств не впервой сталкиваться с подобными претензиями. В 2021 году двое соискателей подали общий иск против потенциального работодателя, в котором утверждали, что кандидатов старшего возраста систематически исключали из процесса отбора на должности «продажников» в пользу более молодых специалистов. По мнению истцов, это делалось с подачи генерального директора Lilly Дэвида Рикса.
За дискриминацию по возрасту досталось и главному конкуренту американцев в борьбе с ожирением – датской Novo Nordisk. На производителя Оземпика подали в суд за отказ перевести на другую должность 62-летнюю сотрудницу. Женщина утверждает, что ее место заняла менее квалифицированная 32-летняя претендентка.
Росстат похвастался ростом производства фармсубстанций. Спойлер: не спешите радоваться.
Производство фармацевтических субстанций в Сибири в апреле 2023 года в сравнении с аналогичным периодом прошлого года выросло на 53%, отчитался Росстат. Больше всех постарался Томск (+93%). В рекордсменах также Иркутская и Новосибирская области – у них +66% и +53% соответственно.
Радоваться и уповать на скорое достижение технологического суверенитета в области фармсубстанций пока рановато. По данным RNC Pharma, в натуральном выражении производство субстанций для лекарств в регионе в апреле сократилось на 23%. Аналитики связывают это расхождение с тем, что в статистику Росстата могли попасть продукты для производства БАДов, характерные для региона (чага, панты марала).
«Даже если не брать во внимание расхождение в цифрах, в нашей стране и в Сибирском федеральном округе производится ограниченный ассортимент фармсырья и в относительно небольшом объеме. Закрыть потребности российского фармрынка эти номенклатура и объем не могут в принципе»,— считает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.
Всего в России производится 258 наименований АФИ. Это преимущественно простейшие неорганические молекулы, вроде перекиси водорода, либо продукты переработки нефти, растительного или животного сырья. Позволить себе работать над новыми молекулами и их выводом в производство могут лишь единичные российские компании. Кроме того, нет отечественного оборудования для фармпроизводства.
В итоге только 3 тыс. субстанций из необходимых 26 тыс. делаются в РФ, остальные ввозятся из-за границы – в основном из Индии и Китая. Чтобы обеспечить нужды российских фармкомпаний, по мнению экспертов, стране нужно от 10 до 20 новых заводов с производственной мощностью от 20 до 50 МНН субстанций для лекарственных препаратов из перечней ЖНВЛП.
Производство фармацевтических субстанций в Сибири в апреле 2023 года в сравнении с аналогичным периодом прошлого года выросло на 53%, отчитался Росстат. Больше всех постарался Томск (+93%). В рекордсменах также Иркутская и Новосибирская области – у них +66% и +53% соответственно.
Радоваться и уповать на скорое достижение технологического суверенитета в области фармсубстанций пока рановато. По данным RNC Pharma, в натуральном выражении производство субстанций для лекарств в регионе в апреле сократилось на 23%. Аналитики связывают это расхождение с тем, что в статистику Росстата могли попасть продукты для производства БАДов, характерные для региона (чага, панты марала).
«Даже если не брать во внимание расхождение в цифрах, в нашей стране и в Сибирском федеральном округе производится ограниченный ассортимент фармсырья и в относительно небольшом объеме. Закрыть потребности российского фармрынка эти номенклатура и объем не могут в принципе»,— считает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.
Всего в России производится 258 наименований АФИ. Это преимущественно простейшие неорганические молекулы, вроде перекиси водорода, либо продукты переработки нефти, растительного или животного сырья. Позволить себе работать над новыми молекулами и их выводом в производство могут лишь единичные российские компании. Кроме того, нет отечественного оборудования для фармпроизводства.
В итоге только 3 тыс. субстанций из необходимых 26 тыс. делаются в РФ, остальные ввозятся из-за границы – в основном из Индии и Китая. Чтобы обеспечить нужды российских фармкомпаний, по мнению экспертов, стране нужно от 10 до 20 новых заводов с производственной мощностью от 20 до 50 МНН субстанций для лекарственных препаратов из перечней ЖНВЛП.
В ЮНЭЙДС предложили подсчитать численность людей нетрадиционной сексуальной ориентации из групп риска заражения ВИЧ по всему миру.
На днях в Женеве состоялось 52-е заседание Координационного совета Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИД (ЮНЭЙДС). В его работе приняла участие в т.ч. делегация РФ.
В ходе заседания речь зашла об усовершенствовании мер по борьбе с распространением ВИЧ, т.к. в последнее время их эффективность под большим вопросом. ЮНЭЙДС еще осенью прошлого года признала неконтролируемый характер распространения вируса: речь идет о 1,5 млн новых случаев инфицирования ВИЧ в 2020-м вместо целевых 500 тыс. случаев.
На этом фоне в ходе заседания было предложено подсчитать численность людей из групп риска заражения ВИЧ по всему миру, к которым относятся, в том числе, мужчины-гомосексуалы и другие мужчины, имеющие половые отношения с мужчинами.
В последние годы ЮНЭЙДС концентрирует усилия как раз на продвижении прав различных групп риска, в т.ч. путем декриминализации наркомании и проституции, требований к раннему сексуальному просвещению детей, популяризации ЛГБТ-культуры.
На днях в Женеве состоялось 52-е заседание Координационного совета Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИД (ЮНЭЙДС). В его работе приняла участие в т.ч. делегация РФ.
В ходе заседания речь зашла об усовершенствовании мер по борьбе с распространением ВИЧ, т.к. в последнее время их эффективность под большим вопросом. ЮНЭЙДС еще осенью прошлого года признала неконтролируемый характер распространения вируса: речь идет о 1,5 млн новых случаев инфицирования ВИЧ в 2020-м вместо целевых 500 тыс. случаев.
На этом фоне в ходе заседания было предложено подсчитать численность людей из групп риска заражения ВИЧ по всему миру, к которым относятся, в том числе, мужчины-гомосексуалы и другие мужчины, имеющие половые отношения с мужчинами.
В последние годы ЮНЭЙДС концентрирует усилия как раз на продвижении прав различных групп риска, в т.ч. путем декриминализации наркомании и проституции, требований к раннему сексуальному просвещению детей, популяризации ЛГБТ-культуры.
Российской фарме полегчало в мае.
За первые пять месяцев 2023 года в России было произведено лекарств на 282 млрд рублей (данные RNC Pharma). Наилучшие результаты с начала года российская фарма показала в мае. Прирост в денежном выражении относительно мая 2022 года составил +8%. Динамика в минимальных единицах дозирования (МЕД) составила +2,6%. Это выглядит уже позитивно.
Также увеличилось количество компаний-поставщиков – до 390 шт, что на 23 больше, чем в прошлом году. Количество МНН за минувший год выросло почти на полсотни позиций до 1309 наименований.
Натуральная динамика рецептурных препаратов составила -4,6% в упаковках и -1% в МЕД. Спад натурального объёма отгрузок продемонстрировали более половины поставщиков.
Лидеры с точки зрения натурального объема поставок в Rx-сегменте:
• «Новартис» удвоил показатели, в основном за счет препаратов Сотагексал и Эналаприл Гексал.
• У «Гедеон Рихтер» +53%. Компания наращивала отгрузки практически всего рецептурного ассортимента, но особенно отличились Верошпирон и Мидокалм.
• «Обновление» показала +49%. Производитель нарастил поставки Эналаприла, Фуросемида и Индапамида.
Хуже пришлось рецептурным лекарствам. Относительно января-мая 2022 года динамика в упаковках составила -13,7% и -7,3% в МЕД. В этом сегменте значительный рост (в 10,3 раза) показали «Славянская аптека» с Нафтизином, «Гротекс» (+17%) с Ангидаком и Гелангином, а также «Штада» (+16%) с Кардиомагнилом и Левосином.
За первые пять месяцев 2023 года в России было произведено лекарств на 282 млрд рублей (данные RNC Pharma). Наилучшие результаты с начала года российская фарма показала в мае. Прирост в денежном выражении относительно мая 2022 года составил +8%. Динамика в минимальных единицах дозирования (МЕД) составила +2,6%. Это выглядит уже позитивно.
Также увеличилось количество компаний-поставщиков – до 390 шт, что на 23 больше, чем в прошлом году. Количество МНН за минувший год выросло почти на полсотни позиций до 1309 наименований.
Натуральная динамика рецептурных препаратов составила -4,6% в упаковках и -1% в МЕД. Спад натурального объёма отгрузок продемонстрировали более половины поставщиков.
Лидеры с точки зрения натурального объема поставок в Rx-сегменте:
• «Новартис» удвоил показатели, в основном за счет препаратов Сотагексал и Эналаприл Гексал.
• У «Гедеон Рихтер» +53%. Компания наращивала отгрузки практически всего рецептурного ассортимента, но особенно отличились Верошпирон и Мидокалм.
• «Обновление» показала +49%. Производитель нарастил поставки Эналаприла, Фуросемида и Индапамида.
Хуже пришлось рецептурным лекарствам. Относительно января-мая 2022 года динамика в упаковках составила -13,7% и -7,3% в МЕД. В этом сегменте значительный рост (в 10,3 раза) показали «Славянская аптека» с Нафтизином, «Гротекс» (+17%) с Ангидаком и Гелангином, а также «Штада» (+16%) с Кардиомагнилом и Левосином.
Стартап аспиранта МГУ начинает испытания лекарства, созданного ИИ.
Китайская Insilico Medicine – детище ученого Александра Жаворонкова – начинает первые клинические исследования на людях нового препарата против фиброза легких. Уникальность лекарства в том, что оно было сгенерировано искусственным интеллектом.
Как правило, ученые при разработке препаратов занимаются скринингом молекул. Жаворонков решил пойти другим путем.
«Можем ли мы сделать так, чтобы машина как бы «воображала» новые молекулы с определенными свойствами, а не занималась скринингом больших библиотек молекулярных соединений?». Как оказалось, смогли.
Команда Жаворонкова начала работу над INS018_055 три года назад. Тогда всего за 21 день GENTRL (с англ. — generative tensorial reinforcement learning) удалось обнаружить сразу шесть многообещающих методов лечения фиброза. Один из них «выстрелил» и показал хорошие результаты на мышах. Теперь очередь за пациентами.
Испытание будет проходить в Китае в течение 12 недель. В планах - расширение группы добровольцев до 60 человек в 40 клиниках в США и КНР. Если вторая фаза пройдет успешно, то КИ продолжат на большей группе, а затем переведут на третью фазу с сотнями участников.
На создание перспективной молекулы стартап потратил около $150 тыс. На разработку аналогичных ЛП традиционным методом компании тратят миллионы долларов и долгие годы.
Жаворонков уверен, что будущее фармацевтики – за ИИ, который будет экономить время и деньги. Похоже, с ним согласны инвесторы. Проекты Insilico Medicine поддерживают крупная частная инвестиционная компания Warburg Pincus и китайский конгломерат Fosun Group.
Китайская Insilico Medicine – детище ученого Александра Жаворонкова – начинает первые клинические исследования на людях нового препарата против фиброза легких. Уникальность лекарства в том, что оно было сгенерировано искусственным интеллектом.
Как правило, ученые при разработке препаратов занимаются скринингом молекул. Жаворонков решил пойти другим путем.
«Можем ли мы сделать так, чтобы машина как бы «воображала» новые молекулы с определенными свойствами, а не занималась скринингом больших библиотек молекулярных соединений?». Как оказалось, смогли.
Команда Жаворонкова начала работу над INS018_055 три года назад. Тогда всего за 21 день GENTRL (с англ. — generative tensorial reinforcement learning) удалось обнаружить сразу шесть многообещающих методов лечения фиброза. Один из них «выстрелил» и показал хорошие результаты на мышах. Теперь очередь за пациентами.
Испытание будет проходить в Китае в течение 12 недель. В планах - расширение группы добровольцев до 60 человек в 40 клиниках в США и КНР. Если вторая фаза пройдет успешно, то КИ продолжат на большей группе, а затем переведут на третью фазу с сотнями участников.
На создание перспективной молекулы стартап потратил около $150 тыс. На разработку аналогичных ЛП традиционным методом компании тратят миллионы долларов и долгие годы.
Жаворонков уверен, что будущее фармацевтики – за ИИ, который будет экономить время и деньги. Похоже, с ним согласны инвесторы. Проекты Insilico Medicine поддерживают крупная частная инвестиционная компания Warburg Pincus и китайский конгломерат Fosun Group.
От греха подальше: ЕС подстраховался на случай будущих пандемий.
Европейская комиссия заключила контракт с американской Pfizer и несколькими европейскими компаниями на резервирование мощностей для производства до 325 млн вакцин в год на случай ситуаций, подобных пандемии коронавируса.
Соглашение распространяется на вакцины на основе мРНК, а также векторные и белковые вакцины и не имеет отношения к уже существующим договоренностям по вакцинам против COVID-19.
По условиям сделки, компании должны поддерживать свои объекты в рабочем состоянии и контролировать цепочки поставок, «включая накопление запасов, где это необходимо». Цель – быстро развернуть производство, если того потребует ситуация.
Общественные организации опасаются так называемого «апартеида вакцин».
«Во время пандемии развивающиеся страны были отправлены «в конец очереди» за вакцинами и методами лечения. Похоже, что ЕС и фармацевтические компании планируют сделать это снова во время следующего кризиса в области здравоохранения», — прокомментировали общественники.
Надо сказать, будущих пандемий боятся не только в Европе. Наш родной «Спутник» тоже регулярно модернизируют. Видимо, из тех же соображений – на всякий пожарный. Недавно появилась версия вакцины и для детей младшего возраста.
Европейская комиссия заключила контракт с американской Pfizer и несколькими европейскими компаниями на резервирование мощностей для производства до 325 млн вакцин в год на случай ситуаций, подобных пандемии коронавируса.
Соглашение распространяется на вакцины на основе мРНК, а также векторные и белковые вакцины и не имеет отношения к уже существующим договоренностям по вакцинам против COVID-19.
По условиям сделки, компании должны поддерживать свои объекты в рабочем состоянии и контролировать цепочки поставок, «включая накопление запасов, где это необходимо». Цель – быстро развернуть производство, если того потребует ситуация.
Общественные организации опасаются так называемого «апартеида вакцин».
«Во время пандемии развивающиеся страны были отправлены «в конец очереди» за вакцинами и методами лечения. Похоже, что ЕС и фармацевтические компании планируют сделать это снова во время следующего кризиса в области здравоохранения», — прокомментировали общественники.
Надо сказать, будущих пандемий боятся не только в Европе. Наш родной «Спутник» тоже регулярно модернизируют. Видимо, из тех же соображений – на всякий пожарный. Недавно появилась версия вакцины и для детей младшего возраста.
#залечили Singulair - вылечиться от астмы и не сойти с ума.
Singulair (монтелукаст) – один из самых продаваемых препаратов в истории США. Лекарство от астмы принесло американской Merck около $50 млн. Singulair потерял патентную защиту в 2012 году, и средство разошлось по миру миллионами дженериков.
Монтелукаст предотвращает приступы астмы и улучшает самочувствие больных. Его также назначают для лечения аллергического ринита.
И все бы хорошо, если бы не серьезные «побочки» со стороны нервной системы, особенно часто встречающиеся у детей. Singulair может вызывать приступы немотивированной агрессии, спутанность сознания, тревогу, галлюцинации, депрессию, проблемы с памятью и даже суицидальные мысли.
За 10 лет FDA получило более 4800 сообщений о пациентах, которые испытывали психические проблемы после приема Singulair или его дженериков. Родители жаловались, что не узнают своих детей, которые становились замкнутыми и нервозными. Но больше всего пугали разговоры о желании умереть. Увы, долгое время никто не связывал перемены в поведении с приемом лекарств от астмы. Грешили на наркотики, несчастную любовь, проблемы в школе – что угодно, только не на эффективный препарат известного фармгиганта.
Тысячи сообщений о психических проблемах дополнились десятками совсем уж жутких случаев самоубийств среди молодых людей, причем многие из жертв ранее не имели проблем с психикой. Как, например, 22-летний Николас Инглэнд, выстреливший себе в голову через 2 недели после начала приема монтелукаста. Пострадавшие семьи пытаются судиться, но пока безуспешно – Биг Фарма надежно защищена лазейками в законах.
FDA потребовались годы, чтобы, наконец, перестать игнорировать тревожные сигналы и обязать производителя отметить препарат так называемым «Boxed Warning» - самым серьезным предупреждением из всех существующих.
Singulair (монтелукаст) – один из самых продаваемых препаратов в истории США. Лекарство от астмы принесло американской Merck около $50 млн. Singulair потерял патентную защиту в 2012 году, и средство разошлось по миру миллионами дженериков.
Монтелукаст предотвращает приступы астмы и улучшает самочувствие больных. Его также назначают для лечения аллергического ринита.
И все бы хорошо, если бы не серьезные «побочки» со стороны нервной системы, особенно часто встречающиеся у детей. Singulair может вызывать приступы немотивированной агрессии, спутанность сознания, тревогу, галлюцинации, депрессию, проблемы с памятью и даже суицидальные мысли.
За 10 лет FDA получило более 4800 сообщений о пациентах, которые испытывали психические проблемы после приема Singulair или его дженериков. Родители жаловались, что не узнают своих детей, которые становились замкнутыми и нервозными. Но больше всего пугали разговоры о желании умереть. Увы, долгое время никто не связывал перемены в поведении с приемом лекарств от астмы. Грешили на наркотики, несчастную любовь, проблемы в школе – что угодно, только не на эффективный препарат известного фармгиганта.
Тысячи сообщений о психических проблемах дополнились десятками совсем уж жутких случаев самоубийств среди молодых людей, причем многие из жертв ранее не имели проблем с психикой. Как, например, 22-летний Николас Инглэнд, выстреливший себе в голову через 2 недели после начала приема монтелукаста. Пострадавшие семьи пытаются судиться, но пока безуспешно – Биг Фарма надежно защищена лазейками в законах.
FDA потребовались годы, чтобы, наконец, перестать игнорировать тревожные сигналы и обязать производителя отметить препарат так называемым «Boxed Warning» - самым серьезным предупреждением из всех существующих.
Дешево и сердито: зола поможет лечить рак.
А именно – рак печени. Терапия, основанная на адресной доставке радионуклидов к опухоли, – одно из самых перспективных направлений в лечении онкологии. Сейчас для этого используют наноструктурированные стеклянные микросферы на основе иттрия-90. Их главный минус – высокая стоимость.
Красноярские ученые придумали более дешевую технологию с использованием зольных отходов угольной энергетики. В основе – полые алюмосиликатные микросферы (ценосферы) из летучих зол, получаемые в результате сжигания угля.
Низкотоксичные ценосферы с изотопом лютеция-176 можно использовать для проведения брахитерапии — метода лечения рака печени за счет радиоактивного облучения.
Оригинальная методика состоит их нескольких этапов. В сложные технологические подробности углубляться не будем, но на выходе получаются алюмосиликатные стеклокомпозитные микросферы с внедренной малорастворимой формой лютеция-176. Радиоактивными они становятся после облучения в ядерном реакторе непосредственно перед проведением радиотерапии.
«Микросферы можно применять для селективной радиационной терапии раковых опухолей печени. Полученные частицы нетоксичны и безопасны, поскольку изотоп лютеция располагается в глубоких слоях оболочки микросфер и, соответственно, отсутствует его прямой контакт с живыми тканями», - прокомментировали разработчики.
А именно – рак печени. Терапия, основанная на адресной доставке радионуклидов к опухоли, – одно из самых перспективных направлений в лечении онкологии. Сейчас для этого используют наноструктурированные стеклянные микросферы на основе иттрия-90. Их главный минус – высокая стоимость.
Красноярские ученые придумали более дешевую технологию с использованием зольных отходов угольной энергетики. В основе – полые алюмосиликатные микросферы (ценосферы) из летучих зол, получаемые в результате сжигания угля.
Низкотоксичные ценосферы с изотопом лютеция-176 можно использовать для проведения брахитерапии — метода лечения рака печени за счет радиоактивного облучения.
Оригинальная методика состоит их нескольких этапов. В сложные технологические подробности углубляться не будем, но на выходе получаются алюмосиликатные стеклокомпозитные микросферы с внедренной малорастворимой формой лютеция-176. Радиоактивными они становятся после облучения в ядерном реакторе непосредственно перед проведением радиотерапии.
«Микросферы можно применять для селективной радиационной терапии раковых опухолей печени. Полученные частицы нетоксичны и безопасны, поскольку изотоп лютеция располагается в глубоких слоях оболочки микросфер и, соответственно, отсутствует его прямой контакт с живыми тканями», - прокомментировали разработчики.
Билл Гейтс вложился в борьбу с туберкулезом.
Фонд Билла и Мелинды Гейтс и благотворительная организация Wellcome инвестировали $550 млн, чтобы дать вторую жизнь вакцине от туберкулеза, разработанной GSK. В 2019 году препарат показал эффективность 54% в ходе второго этапа испытаний, но компания заморозила проект из-за «отсутствия коммерческого потенциала». Дальнейшей разработкой займется Медицинский исследовательский институт Гейтса.
Кандидат переходит в третью фазу клинических исследований с участием 26 тыс. человек в нескольких странах Азии и Африки. Если все получится, мир получит первую за 100 лет вакцину от туберкулеза. Используемая сегодня БЦЖ была создана еще в 1921 году. Она эффективно защищает детей, но у взрослых обладает ограниченным потенциалом и к тому же имеет ряд «побочек».
Основная проблема в борьбе с туберкулезом заключается в том, что бактерия может годами прятаться в организме, прежде чем перейдет в активную фазу. Каждый четвертый человек в мире – носитель латентной формы.
Вакцина, заинтересовавшая Гейтса, как раз направлена на борьбу со скрытыми инфекциями. Препарат под кодовым названием M72/AS01E использует спаянный белок М72 (состоящий из двух антигенов к переносчику заболевания Mycobacterium tuberculosis) и адъювант AS01E, усиливающий иммунный ответ. Антигены были выбраны на основе сильной способности стимулировать иммунную систему на борьбу с бактериями и формирование «памяти» на случай будущих атак.
Инвесторы считают, что новая вакцина поможет устранить существующий пробел в профилактике туберкулеза и полностью «поменяет правила игры».
Фонд Билла и Мелинды Гейтс и благотворительная организация Wellcome инвестировали $550 млн, чтобы дать вторую жизнь вакцине от туберкулеза, разработанной GSK. В 2019 году препарат показал эффективность 54% в ходе второго этапа испытаний, но компания заморозила проект из-за «отсутствия коммерческого потенциала». Дальнейшей разработкой займется Медицинский исследовательский институт Гейтса.
Кандидат переходит в третью фазу клинических исследований с участием 26 тыс. человек в нескольких странах Азии и Африки. Если все получится, мир получит первую за 100 лет вакцину от туберкулеза. Используемая сегодня БЦЖ была создана еще в 1921 году. Она эффективно защищает детей, но у взрослых обладает ограниченным потенциалом и к тому же имеет ряд «побочек».
Основная проблема в борьбе с туберкулезом заключается в том, что бактерия может годами прятаться в организме, прежде чем перейдет в активную фазу. Каждый четвертый человек в мире – носитель латентной формы.
Вакцина, заинтересовавшая Гейтса, как раз направлена на борьбу со скрытыми инфекциями. Препарат под кодовым названием M72/AS01E использует спаянный белок М72 (состоящий из двух антигенов к переносчику заболевания Mycobacterium tuberculosis) и адъювант AS01E, усиливающий иммунный ответ. Антигены были выбраны на основе сильной способности стимулировать иммунную систему на борьбу с бактериями и формирование «памяти» на случай будущих атак.
Инвесторы считают, что новая вакцина поможет устранить существующий пробел в профилактике туберкулеза и полностью «поменяет правила игры».