Привитым вакциной Спутник V нельзя пить спиртное и беременеть. Мужчинам тоже посоветовали предохраняться и не становиться донорами спермы.

Добровольцам-курильщикам придется ограничиться 10 сигаретами в день. Здорового образа жизни придется придерживаться в ходе вакцинации и три месяца после нее.

Речь идет о пострегистрационных испытаниях III фазы, на которые набрали 30 тыс. человек. Скоро к испытаниям подключатся и белорусы.

Уже известна примерная частота побочек Спутника V: каждый седьмой получивший ее пожаловался на слабость и температуру. В Минздраве заверили, что нежелательные явления проходят в течение суток.

​​#королифармы: Алексей Репик. Удачливый игрок гостендеров и заядлый покерист.

Алексей Репик уже в 35 лет вошел в рейтинги Forbes. Стартовый капитал в размере $40 тыс. Репику дала мать Валерия Даева, работавшая в сфере строительства. Позднее она поучаствует в постройке нескольких объектов «Р-Фарма».

Жизнь бизнесмена могла бы сложиться иначе – Репик безуспешно пытался поступить на истфак МГУ, но в итоге заземлился и окончил в 2003 году ВШЭ, «Экономика и управление предприятиями».

СМИ называют Репика другом экс-губернатора Ярославской области Сергея Вахрукова, бывшего шефа первого замминистра здравоохранения Каграманяна. Кроме этого, наблюдатели уверены, что один из родственников Репика связан с силовыми органами. Сам предприниматель от этих вопросов отшучивается и причиной фееричного успеха не считает.

Карьера Репика началась со скромной должности финансиста московской горбольницы №29. Позднее Репик устроился директором по продажам «Росмедкомплекта» (сейчас «РМК Трейд», ликвидируется) – его аналитический талант оценил гендир компании Сергей Жлудов.

Именно так бизнесмен получил первый опыт работы с гостендерами.

«Р-Фарм» был основан после конфликта с собственником в 2001 году. Репик перетянул в свою компанию почти всех коллег по прежнему месту работы.

Будущими партнерами «Р-Фарма» станут мейджоры BMS, MSD и AstraZeneca. Последняя недавно заключила с «Р-Фарм» соглашение о локализации вакцины от COVID-19. Кроме этого раньше в AstraZeneca трудился гендир «Р-Фарма» Василий Игнатьев, которого называют правой рукой Репика.

Свои первые гостендеры «Р-Фарм» выиграл в 2006 году, потеснив прежнего лидера программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) «Протек» Вадима Якунина.

Тогда же случился крупный скандал – в госпрограмме возник дефицит средств. Помимо фармдистрибьюторов, почти все руководство ФФОМС стало фигурантом уголовного дела о взяточничестве.

Как выяснило следствие, верхушка фонда получила 27 млн рублей в виде взяток от фармкомпаний и региональных фондов медицинского страхования. Плательщиками были названы, в том числе «Протек» и «Биотэк» экс-сенатора Бориса Шпигеля. Поговаривают, именно Шпигель за четыре года до запуска «Р-Фарма» познакомил Репика с «нужными» людьми в министерствах и ведомствах.

Сечас Репик занялся диверсификацией – вложился в ферму рестораторов братьев Березуцких, производство медоборудования. Сам «Р-Фарм» из крупного дистрибьютора наращивает производство собственных дженериков.

Основная бизнес-стратегия «Р-Фарма» не самая оригинальная – выступать проводником зарубежной фармы в непонятной для нее российской регуляторике. Основное отличие компании от конкурентов – «Р-Фарм» заключает куда более тесные партнерства с иностранцами: покупает лицензии и инвестирует в R&D зарубежных компаний. В долгую эта модель доказала свою успешность.

РФПИ, Суверенный фонд РФ и индийская Dr.Reddy’s договорились о дистрибуции вакцины Спутник V. Поставки начнутся после проведения испытаний препарата в Индии.

После США, Индия – самая пострадавшая от коронавируса страна. Число заболевших превысило 5 млн человек. Умерло от инфекции более 82 тыс.

Помимо Индии, Россия договорилась о поставках вакцины в Бразилию и Мексику. Вчера анонсированы испытания и поставки Спутника V в Белоруссию.

До 8 тыс. рублей получат добровольцы в испытаниях вакцины китайской CanSino, стало известно «БР». Речь идет о III фазе клиники, которую в России компания ведет совместно с «Петровакс» Владимира Потанина.

Для испытаний приглашают участников от 18 до 85 лет. Предположительно, укол делается один раз. Участники в течение полугода должны будут приходить для анализов и осмотра врача.

Добровольцам в испытаниях Спутника V заплатили по 100 тыс. руб. Удивляться разнице не стоит – это была I фаза клиники, о препарате еще ничего не было известно.

Оригинальный способ повысить спрос на отечественные товары, в том числе лекарства, предложило московское отделение «Деловой России». Ими предлагают обеспечивать пенсионеров, малоимущих и безработных.

«БР» задумка чем-то напомнила советскую «карточную систему» получения товаров.

Еще один интересный тренд: региональные СМИ стали регулярно выходить с «инструкциями» о том, как вернуть «натуральные» льготы.

Еще год назад этот вопрос поднимала директор департамента лекобеспечения Минздрава Елена Максимкина. По оценкам чиновницы, бесплатные лекарства получают только 20% нуждающихся, остальные «проедают» монетизированную льготу.

В течение прошлого и этого года появилось сразу несколько инициатив, призванных увеличить объем потребления бесплатных лекарств. Самая главная из них – создание федерального регистра льготников.

Основной объем закупок льготных препаратов, конечно же, будет происходить по ФЗ-44, а значит возросший госзаказ закроют за счет дешевых дженериков.

Очередная адская новость, связанная с плохим качеством российских антибиотиков. Из-за отсутствия терапии импортным Кайстоном (азтреонам) у подростка из Кузбасса разорвалось легкое [мальчик страдал от муковисцидоза].

Местный Минздрав перестал закупать лекарство с ноября прошлого года. Диагноз и необходимость терапии требовали подтвердить в Москве.

Отсутствием российской регистрации у Кайстона министерство запросто могло оправдывать лишнюю бюрократию. Одной из чиновниц это обошлось штрафом всего 50 тыс. рублей.

У азтреонама есть три российских дженерика, которые в основном и закупаются. Импортный препарат требуется, если аналоги плохо переносятся.
Это не единственный антибиотик, качество которого не устраивает пациентов с муковисцидозом и их семьи.

Федеральный Минздрав устраивает все. В ответ на жалобы пациентов ведомство Михаила Мурашко публикует инструкции по закупке оригинальных лекарств и занимается составлением дорожных карт.

Судить о том, как «легко» идут процедуры импорта оригинальных антибиотиков, которые показаны при муковисцидозе, можно по их годовому обороту: порядка 10 млн рублей в год при почти миллиардном рынке.

«Р-Фарм» закидал СМИ релизами о том, что начнет продавать свой дженерик фавипиравира (ТН Кронавир) для домашнего лечения COVID-19 в аптечной рознице.

Компания Алексея Репика действительно смогла внести нужные изменения в регудостоверение на препарат, но не она одна.

То же самое сделал и «Промомед рус» для своего Арепливира. Компания высказывалась о намерениях продавать фавипиравир амбулаторным больным коронавирусом на днях.

Госзаказ на препарат уже превысил полмиллиарда рублей. Лидер госзакупок фавипиравира – «Химрар» – с Авифавиром, наверняка, тоже не отстанет от конкурентов.

При нашем контроле отпуска рецептурных препаратов и спросе на «противовирусные» средства, дженерики фавипиравира принесут игрокам немалую кассу. Важно помнить: фавипиравир нельзя принимать беременным и планирующим беременность женщинам. Его клиника при COVID-19 еще не завершена.

Почти на 20 млрд рублей сократят расходы на лечение редких болезней по программе 14 ВЗН в следующие три года, следует из проекта бюджета, который слили журналистам.

14 ВЗН – самая дорогая госпрограмма, по которой Минздрав закупает препараты для лечения 14 орфанных заболеваний и болезней крови, в том числе онкологических.

Бюджет 14 ВЗН составляет около 50 млрд рублей и раньше ежегодно увеличивался, по крайней мере на 1-2 млрд. Даже этих денег каждый год было мало: регионы все равно закупали препараты программы самостоятельно.

Программа обновляется довольно редко. С трудом в нее включаются как заболевания, так и современные лекарства.

MSD уходит с российского рынка ралтегравира от ВИЧ. Компания была единственным производителем лекарства под брендом Исентресс, но отозвала регудостоверение на него.

Теперь рынок объемом около 6 млрд рублей достанется «Фармасинтезу». Компания Викрама Пунии уже подала заявку на регистрацию дженерика под ТН Ралтегра.

Патент на Исентресс действует до 2021 года. Почему MSD сдалась без боя – не понятно.

Упаковщик и дистрибьютор Исентресса – «Р-Фарм» – от этого ничего не потеряет. Уже третий год подряд компания Алексея Репика занимается дистрибуцией дженериков «Фармасинтеза».

Для пациентов эта новость хорошая: стоимость Ралтегры будет ниже, а заказ федерального и региональных Минздравов на российский препарат вырастет.

Ралтегравир, согласно руководствам ВОЗ, один из предпочтительных препаратов для начала терапии ВИЧ. Из-за высокой стоимости препарат в России закупается ограниченно – менее 60 тысяч курсов в год.

Как и писал «БР» ранее, «Р-Фарм» разрабатывает собственный дженерик ремдесивира – пока единственного признанного эффективным препарата от COVID-19. Клинику компания пока не начинала.

Владелец ГК Алексей Репик рассказал об этом в интервью Meduza. Бизнесмен также признался, что заболел коронавирусом, но вылечился за три дня фавипиравиром. Его эффективность пока не доказана.

Откровения больше напоминают пиар-ход: «Р-Фарм» зарегистрировал собственный аналог под брендом Коронавир и скоро будет продавать его в аптеках, о чем уже поспешил сообщить всем.

Госпитальные препараты незаменимы и нерентабельны одновременно. При существующей схеме регулирования цены.

Профильные, да и не только издания сегодня вновь вышли с материалами об остром дефиците двух препаратов.

Это фуросемид, который используется в инъекциях для снятия отеков и пропранолол – кардиопрепарат и лекарство для коррекции побочек от нейролептиков [лекарства от шизофрении и не только].

«БР» неоднократно писал почему так происходит: растет себестоимость и цена на импортные субстанции, а своих мы не делаем. Антимонопольщики придумывают все более изощенные методы снижения цены жизненно важных лекарств.

Производителям становится невыгодно выпускать лекарства ценового сегмента до 100 рублей, а значит такая участь может ждать любой дешевый препарат.

Американская Gilead будет производить оригинальный Веклури от COVID-19 с традиционным российским партнером – «Фармстандартом». Компании объявили о соглашении сегодня. На регистрацию Веклури еще не подан.

Пока препарат единственный, признанный эффективным от инфекции. Россия не входит в 127 стран, которым Gilead дала право на производство и продажу дженериков.

Фактически, Россия может рассчитывать только на поставки оригинального препарата. Несмотря на это, «Р-Фарм» и «Фармасинтез» намерены выпустить аналоги. Продавать их компании смогут, если получат добровольную лицензию от Gilead.

Основной спрос на препарат формируют Европа и США. Стоимость 5 дней терапии Веклури составляет $2-3 тыс. Дженерики, доступные 127 странам соглашения, стоят в разы дешевле.

Продавцов БАД под видом лекарств следует наказывать уголовно, считают в думском комитете по охране здоровья. К мошенничеству в особо крупном предлагают приравнять любые серые «лекарственные» схемы.

Сейчас под уголовку подпадает только продажа сильнодействующих и психотропных лекарств под видом БАД.

Инициатива вообще резонная:

В интернете свободно продаются недорогие азиатские дженерики, которые нельзя продавать в России. Такие «интернет-аптеки» пытаются блокировать, но, очевидно, безуспешно.

Помимо этого, «пустышки» под видом лекарств – действительно популярная схема отъема средств. Только на прошедшей неделе мошенники вынудили пенсионера перевести им более 1 млн рублей «за лекарства». И это только один кейс, попавший в СМИ.

Есть и другой волнующий депутатов момент: рынок БАД в России довольно большой. Только за полгода продажи добавок превысили 26 млрд рублей.

Разговор о необходимости регулирования этого рынка заводят уже не первый раз. За введение маркировки и ужесточение правил регистрации в этом году уже высказывались депутаты Александр Петров и Сергей Боярский (сын актера Михаила Боярского).

​​Лекарство и аптечный наркотик. За полгода россияне потратили почти 15 млрд рублей на лечение насморка. Хит-продаж совсем не «лечебное» средство назначением которого занимаются специалисты, а дешевый ксилометазолин.

Препарат №1 – Снуп. Как и любой ксилометазолин его можно купить без рецепта. За полгода было продано почти 13 млн упаковок.

Кроме дешевизны, мнимых преимуществ Снупу придает морская вода в составе. И не только.

Препарат, который просто убирает симптомы и не должен использоваться дольше недели, вызывает зависимость не хуже наркотической.

Продажи зависимость тоже поддерживает: на смену насморку приходит т.н. лекарственный ринит – заболевание, которое лечится множеством частных клиник уже за отдельную плату.

Услуга гуглится по запросу «нафтизиновая зависимость». Специалисты считают, что 90% насморка - это именно лекарственный ринит. Благодаря таким препаратам как Снуп.

Копеечный нафтизин, к слову, занимает 15 место по популярности – около 350 млн рублей продаж.

На прошедшей неделе еще два ребенка «выиграли» бесплатную инъекцию препарата Золгенсма. Итого генную терапию получили 5 российских детей со спинально мышечной атрофией (СМА).

Формулировка не случайная: распределение 100 бесплатных доз препарата происходит по итогам своеобразной лотереи. Механизм ее проведения уже критиковался пациентским сообществом и зарубежными экспертами.

Тем не менее, новость радостная: обычная стоимость препарата в мире составляет свыше $2 млн. Укол важно сделать до двух лет, тогда дефектный ген будет исправлен, а ребенок станет здоровым на все последующие годы. Это принципиальное отличие Золгенсма от куда более дешевых конкурентов – Спинразы и Эврисди.

Это нередкий кейс, когда производитель оправдывает цену препарата стоимостью пожизненной терапии или пересадки органа. Так делала американская Gilead выставив ценник в 700 тыс. рублей за курс Совальди – хита компании для полного излечения гепатита С.

Программа бесплатного доступа к Золгенсма будет продолжаться до регистрации препарата, которая должна произойти в РФ за ближайшие полгода.

Пока финансирование столь дорогой терапии встраивается плохо в существующие модели оплаты медпомощи. Часто родители организуют собственные краудфандинговые программы и собирают средства по соцсетям, в том числе, при участии звезд.

Оплата генной и клеточной терапии стала и останется основной головной болью регулятора. Даже в США не знают, как ее оплачивать, из-за несовершенства страховой системы.

В России, как обычно, денег нет. Средства планируют накопить с дополнительных налогов на богатых, но собирать этот фонд придется год.

Пока для фонда ищут стартовый капитал. Истратить средства планируют скорее всего на Спинразу – поддерживающую терапию СМА. Опасные и болезненные инъекции препарата необходимо делать регулярно: 6 уколов в первый год лечения и 3 – в последующие.

У главы «Р-Фарм» открылись скрытые способности, или он набрал «креативных» пиарщиков в команду.

Пик второй волны коронавируса в России случится в конце ноября или начале декабря, вангует Алексей Репик.

Еще в прошлую пятницу Репик признавался в интервью, что заразился COVID-19 и не побоялся принимать Коронавир сам. Вылечился всего за три дня.

Вечером до этого только ленивый не написал о том, что Коронавир и другие дженерики фавипиравира теперь можно купить в аптеках. Напомним, эффективность японского лекарства не подтверждена окончательно, его утвержденное показание – грипп, а не ковид.

Прогнозируемое число заболевших, по словам Репика, может составить до 2 млн человек. Причем, реальная цифра может быть в три раза выше, т.е. сейчас заболевает не 5-6 тысяч россиян в день, а 10-15, уверяет глава «Р-Фарм».

«По моим ощущениям, а также на основании статистических выборок, с которыми мы работаем, количество заболевших может быть в два, а то и в три раза больше тех, у кого диагноз официально подтвержден», – нагнетает Репик.

Пациенты жалуются премьер-министру Михаилу Мишустину на нехватку инновационного лекарства от гемофилии – Гемлибра от Roche. В лучшем случае закупить ее обяжут регионы.

Затраты субъектов РФ на препарат только за полгода превысили 1 млрд рублей. Федеральный Минздрав не будет закупать Гемлибру в этом году, и не факт, что начнет в следующем.

Централизованые закупки и включение Гемлибры в перечень жизненно необходимых подчиненные Вероники Скворцовой (в 2020 покинула пост министра), скрипя зубами, отложили до 2021 года.

Это не первая попытка производителя – Roche – войти в приоритетные перечни. Как минимум вторая. Ускорить процесс не помогла и локализация Гемлибры – упаковку и контроль качества проводит «Добролек».

Никто, конечно, не умрет: Гемлибра имеет аналоги в сегменте – отечественные или морально устаревшие. Кейс скорее про нежелание Минздрава тратиться на инновационную терапию.

Даже при включении в 14 ВЗН и перечень жизненно необходимых, ведомство может динамить препарат целый год. Так уже было с Совальди – когда-то самым дорогим и эффективным лекарством от гепатита С.

Пациентов с ревматоидным артритом не устраивает качество трех отечественных препаратов первой линии терапии – так правильнее было бы назвать свежий материал «Известий», вдохновленный жалобами НКО «Надежда».

Речь в материале идет в первую очередь о фирменном Метотрексате-Эбеве, Азатиоприне и микофенолата мофетиле. С весны лекарства начали пропадать из розницы и больниц.

По данным «БР» ничего подобного, по крайней мере до июля, не происходило: Метотрексат-Эбеве был лидером продаж по МНН метотрексат (185 млн рублей).

То же самое касается оригинального Селлсепта (микофенолата мофетил) от Roche. Его продажи выросли до 8 млн. Существенной разницы в проданных упаковках «БР» не отметил.

Ревматоидный артрит входит в программу высокозатратных нозологий [их закупки «БР» считает отдельно]. А вот уже по этой госпрограмме пациенты получают самые дешевые российские дженерики. Иностранцев от участия в тендерах отпугивают новые правила ценообразования.

Азатиоприн – отдельный кейс, который «БР» разбирал ранее. Препарат производил только завод им. Семашко. Предприятие банкротится, права на лекарства делятся.

Возобновление выпуска Азатиоприна может начать «Атолл», но не скоро – компания приступила к клинике только в июне.

Российские дженерики фавипиравира, неэффективного при COVID-19, поступили в аптеки. Цена 40 таблеток составляет 12,3 тыс. рублей [на курс требуются две упаковки].

Высокая стоимость Арепливира (фавипиравир) оправдана его эффективностью, считает председатель совета директоров «Промомед рус» Петр Белый.

Белый называет Арепливир самым дешевым препаратом, спасающим жизни. Дешевый или дорогой, не важно. Главное – рентабельный.

Россия – одна из стран, которые начали применять фавипиравир от COVID-19 еще до окончания его испытаний в Японии. Сегодня они завершились.

Заявления Белого преждевременны: анализ результатов эффективности фавипиравира еще не завершен. Промежуточные данные этой клиники показали, что препарат неэффективен даже при легких формах инфекции.

«Промомед рус» предлагает свой Арепливир от ковида не дешевле 300 рублей всего за одну таблетку.

Себестоимость 1 таблетки препарата, произведенной из китайской субстанции составляет 100 рублей, подсчитал «БР» еще в июле.

Официальная цена упаковки - больше 12 тысяч. В перечень жизненно важных Арепливир не включен, а значит цена лекарства «на полке» будет сильно разниться от аптеки к аптеке, доходя до 20 тысяч рублей.

Одного из разработчиков вакцины Спутник V – вирусолога НИЦ Гамалеи Анатолия Альтштейна возмутила цена на Арепливир от COVID-19.

«Препарат стоит так много только потому, что способен не дать кому-то умереть? Нахальство! Я-то читал, что Арепливир дорог из-за дорогого производства. А теперь получается, что его цена крайне завышена, и это вообще чисто коммерческий проект», — приводят СМИ слова Альтштейна.

По мнению вирусолога, высокая цена может быть оправдана дорогостоящими методами получения действующего вещества, но это не тот случай. Все российские препараты фавипиравира делаются из китайского сырья.