За регулирование аптечной розницы взялись крепко. Самая свежая идея Росздравнадзора – запретить открывать аптеки в жилых домах. Торговые точки, не подключенные к коммуникациям, например, сельские аптеки, тоже придется закрыть.

Понятны опасения, что регулирование конкуренции между аптеками приведет к закрытию точек и монополизации рынка. 

При нынешней плотности охвата аптекам не интересно продавать лекарства дороже, чем конкуренты. Часть прибыли фармритейлеры формируют от коммерческих соглашений с производителями. В них, естественно, оговариваются объемы продаж, а не наценка.

Бонусы от таких соглашений аптеки рискуют потерять: до конца года может быть принят закон, который ограничит их на уровне 5%.

Минздрав вообще предлагает запретить любые коммерческие соглашения с зарубежными производителями: ведомство Мурашко вспомнило об идее, которую вынашивает с 2018 года.

Выходом из ситуации может стать интернет-торговля лекарствами, но пока она разрешена только в безрецептурном сегменте, и подключились к ней менее трети регионов. Дистанционную продажу лекарств, отпускаемых по рецептам, могут разрешить не раньше конца года.

Минздрав установил цены на 93% референтных [взаимозаменяемых] препарата. Ничего хорошего в этом нет. Нововведение госзаказчики и пациенты уже успели «оценить» в прошлом году.

Идея состоит в следующем: начальная максимальная цена (НМЦ) за единицу лекарства (таблетку, капсулу и т.д) устанавливается с учетом цен дженериков, в том числе, цен на них в других странах.

В цену контракта госзаказчик так же закладывает прошлые предложения поставщиков. Конечно, иногда дистрибьюторы «обрушивают» цену.

Вот два самых драматичных прошлогодних примера:

1. Сорвалась почти треть тендеров на инсулины. Низкие цены на аналоги были зарегистрированы еще в 2018 году. Реально вышли на рынок отечественные игроки только в этом, и то довольно скромно.

2. Закупка почти 200 тыс. годовых курсов ламивудина для пациентов с ВИЧ состоялась только с 4 попытки, после повышения НМЦ в два раза.

Минздрав предложил около 4 рублей за таблетку. Производить и продавать препарат так же дешево, как в прошлом году никто из производителей не стал: цены на сырье из Китая и Индии выросли до четырех раз.

Сами дистрибьюторы признаются, что от нововведений антимонопольщиков и Минздрава никак не страдают. Да, новые правила добавляют бумажной работы, но выходить на тендер насильно никто не заставляет – заказчик все равно объявит его повторно, повысив цену. Регулятор доволен, а пациент – подождет.

Привитым вакциной Спутник V нельзя пить спиртное и беременеть. Мужчинам тоже посоветовали предохраняться и не становиться донорами спермы.

Добровольцам-курильщикам придется ограничиться 10 сигаретами в день. Здорового образа жизни придется придерживаться в ходе вакцинации и три месяца после нее.

Речь идет о пострегистрационных испытаниях III фазы, на которые набрали 30 тыс. человек. Скоро к испытаниям подключатся и белорусы.

Уже известна примерная частота побочек Спутника V: каждый седьмой получивший ее пожаловался на слабость и температуру. В Минздраве заверили, что нежелательные явления проходят в течение суток.

​​#королифармы: Алексей Репик. Удачливый игрок гостендеров и заядлый покерист.

Алексей Репик уже в 35 лет вошел в рейтинги Forbes. Стартовый капитал в размере $40 тыс. Репику дала мать Валерия Даева, работавшая в сфере строительства. Позднее она поучаствует в постройке нескольких объектов «Р-Фарма».

Жизнь бизнесмена могла бы сложиться иначе – Репик безуспешно пытался поступить на истфак МГУ, но в итоге заземлился и окончил в 2003 году ВШЭ, «Экономика и управление предприятиями».

СМИ называют Репика другом экс-губернатора Ярославской области Сергея Вахрукова, бывшего шефа первого замминистра здравоохранения Каграманяна. Кроме этого, наблюдатели уверены, что один из родственников Репика связан с силовыми органами. Сам предприниматель от этих вопросов отшучивается и причиной фееричного успеха не считает.

Карьера Репика началась со скромной должности финансиста московской горбольницы №29. Позднее Репик устроился директором по продажам «Росмедкомплекта» (сейчас «РМК Трейд», ликвидируется) – его аналитический талант оценил гендир компании Сергей Жлудов.

Именно так бизнесмен получил первый опыт работы с гостендерами.

«Р-Фарм» был основан после конфликта с собственником в 2001 году. Репик перетянул в свою компанию почти всех коллег по прежнему месту работы.

Будущими партнерами «Р-Фарма» станут мейджоры BMS, MSD и AstraZeneca. Последняя недавно заключила с «Р-Фарм» соглашение о локализации вакцины от COVID-19. Кроме этого раньше в AstraZeneca трудился гендир «Р-Фарма» Василий Игнатьев, которого называют правой рукой Репика.

Свои первые гостендеры «Р-Фарм» выиграл в 2006 году, потеснив прежнего лидера программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) «Протек» Вадима Якунина.

Тогда же случился крупный скандал – в госпрограмме возник дефицит средств. Помимо фармдистрибьюторов, почти все руководство ФФОМС стало фигурантом уголовного дела о взяточничестве.

Как выяснило следствие, верхушка фонда получила 27 млн рублей в виде взяток от фармкомпаний и региональных фондов медицинского страхования. Плательщиками были названы, в том числе «Протек» и «Биотэк» экс-сенатора Бориса Шпигеля. Поговаривают, именно Шпигель за четыре года до запуска «Р-Фарма» познакомил Репика с «нужными» людьми в министерствах и ведомствах.

Сечас Репик занялся диверсификацией – вложился в ферму рестораторов братьев Березуцких, производство медоборудования. Сам «Р-Фарм» из крупного дистрибьютора наращивает производство собственных дженериков.

Основная бизнес-стратегия «Р-Фарма» не самая оригинальная – выступать проводником зарубежной фармы в непонятной для нее российской регуляторике. Основное отличие компании от конкурентов – «Р-Фарм» заключает куда более тесные партнерства с иностранцами: покупает лицензии и инвестирует в R&D зарубежных компаний. В долгую эта модель доказала свою успешность.

РФПИ, Суверенный фонд РФ и индийская Dr.Reddy’s договорились о дистрибуции вакцины Спутник V. Поставки начнутся после проведения испытаний препарата в Индии.

После США, Индия – самая пострадавшая от коронавируса страна. Число заболевших превысило 5 млн человек. Умерло от инфекции более 82 тыс.

Помимо Индии, Россия договорилась о поставках вакцины в Бразилию и Мексику. Вчера анонсированы испытания и поставки Спутника V в Белоруссию.

До 8 тыс. рублей получат добровольцы в испытаниях вакцины китайской CanSino, стало известно «БР». Речь идет о III фазе клиники, которую в России компания ведет совместно с «Петровакс» Владимира Потанина.

Для испытаний приглашают участников от 18 до 85 лет. Предположительно, укол делается один раз. Участники в течение полугода должны будут приходить для анализов и осмотра врача.

Добровольцам в испытаниях Спутника V заплатили по 100 тыс. руб. Удивляться разнице не стоит – это была I фаза клиники, о препарате еще ничего не было известно.

Оригинальный способ повысить спрос на отечественные товары, в том числе лекарства, предложило московское отделение «Деловой России». Ими предлагают обеспечивать пенсионеров, малоимущих и безработных.

«БР» задумка чем-то напомнила советскую «карточную систему» получения товаров.

Еще один интересный тренд: региональные СМИ стали регулярно выходить с «инструкциями» о том, как вернуть «натуральные» льготы.

Еще год назад этот вопрос поднимала директор департамента лекобеспечения Минздрава Елена Максимкина. По оценкам чиновницы, бесплатные лекарства получают только 20% нуждающихся, остальные «проедают» монетизированную льготу.

В течение прошлого и этого года появилось сразу несколько инициатив, призванных увеличить объем потребления бесплатных лекарств. Самая главная из них – создание федерального регистра льготников.

Основной объем закупок льготных препаратов, конечно же, будет происходить по ФЗ-44, а значит возросший госзаказ закроют за счет дешевых дженериков.

Очередная адская новость, связанная с плохим качеством российских антибиотиков. Из-за отсутствия терапии импортным Кайстоном (азтреонам) у подростка из Кузбасса разорвалось легкое [мальчик страдал от муковисцидоза].

Местный Минздрав перестал закупать лекарство с ноября прошлого года. Диагноз и необходимость терапии требовали подтвердить в Москве.

Отсутствием российской регистрации у Кайстона министерство запросто могло оправдывать лишнюю бюрократию. Одной из чиновниц это обошлось штрафом всего 50 тыс. рублей.

У азтреонама есть три российских дженерика, которые в основном и закупаются. Импортный препарат требуется, если аналоги плохо переносятся.
Это не единственный антибиотик, качество которого не устраивает пациентов с муковисцидозом и их семьи.

Федеральный Минздрав устраивает все. В ответ на жалобы пациентов ведомство Михаила Мурашко публикует инструкции по закупке оригинальных лекарств и занимается составлением дорожных карт.

Судить о том, как «легко» идут процедуры импорта оригинальных антибиотиков, которые показаны при муковисцидозе, можно по их годовому обороту: порядка 10 млн рублей в год при почти миллиардном рынке.

«Р-Фарм» закидал СМИ релизами о том, что начнет продавать свой дженерик фавипиравира (ТН Кронавир) для домашнего лечения COVID-19 в аптечной рознице.

Компания Алексея Репика действительно смогла внести нужные изменения в регудостоверение на препарат, но не она одна.

То же самое сделал и «Промомед рус» для своего Арепливира. Компания высказывалась о намерениях продавать фавипиравир амбулаторным больным коронавирусом на днях.

Госзаказ на препарат уже превысил полмиллиарда рублей. Лидер госзакупок фавипиравира – «Химрар» – с Авифавиром, наверняка, тоже не отстанет от конкурентов.

При нашем контроле отпуска рецептурных препаратов и спросе на «противовирусные» средства, дженерики фавипиравира принесут игрокам немалую кассу. Важно помнить: фавипиравир нельзя принимать беременным и планирующим беременность женщинам. Его клиника при COVID-19 еще не завершена.

Почти на 20 млрд рублей сократят расходы на лечение редких болезней по программе 14 ВЗН в следующие три года, следует из проекта бюджета, который слили журналистам.

14 ВЗН – самая дорогая госпрограмма, по которой Минздрав закупает препараты для лечения 14 орфанных заболеваний и болезней крови, в том числе онкологических.

Бюджет 14 ВЗН составляет около 50 млрд рублей и раньше ежегодно увеличивался, по крайней мере на 1-2 млрд. Даже этих денег каждый год было мало: регионы все равно закупали препараты программы самостоятельно.

Программа обновляется довольно редко. С трудом в нее включаются как заболевания, так и современные лекарства.

MSD уходит с российского рынка ралтегравира от ВИЧ. Компания была единственным производителем лекарства под брендом Исентресс, но отозвала регудостоверение на него.

Теперь рынок объемом около 6 млрд рублей достанется «Фармасинтезу». Компания Викрама Пунии уже подала заявку на регистрацию дженерика под ТН Ралтегра.

Патент на Исентресс действует до 2021 года. Почему MSD сдалась без боя – не понятно.

Упаковщик и дистрибьютор Исентресса – «Р-Фарм» – от этого ничего не потеряет. Уже третий год подряд компания Алексея Репика занимается дистрибуцией дженериков «Фармасинтеза».

Для пациентов эта новость хорошая: стоимость Ралтегры будет ниже, а заказ федерального и региональных Минздравов на российский препарат вырастет.

Ралтегравир, согласно руководствам ВОЗ, один из предпочтительных препаратов для начала терапии ВИЧ. Из-за высокой стоимости препарат в России закупается ограниченно – менее 60 тысяч курсов в год.

Как и писал «БР» ранее, «Р-Фарм» разрабатывает собственный дженерик ремдесивира – пока единственного признанного эффективным препарата от COVID-19. Клинику компания пока не начинала.

Владелец ГК Алексей Репик рассказал об этом в интервью Meduza. Бизнесмен также признался, что заболел коронавирусом, но вылечился за три дня фавипиравиром. Его эффективность пока не доказана.

Откровения больше напоминают пиар-ход: «Р-Фарм» зарегистрировал собственный аналог под брендом Коронавир и скоро будет продавать его в аптеках, о чем уже поспешил сообщить всем.

Госпитальные препараты незаменимы и нерентабельны одновременно. При существующей схеме регулирования цены.

Профильные, да и не только издания сегодня вновь вышли с материалами об остром дефиците двух препаратов.

Это фуросемид, который используется в инъекциях для снятия отеков и пропранолол – кардиопрепарат и лекарство для коррекции побочек от нейролептиков [лекарства от шизофрении и не только].

«БР» неоднократно писал почему так происходит: растет себестоимость и цена на импортные субстанции, а своих мы не делаем. Антимонопольщики придумывают все более изощенные методы снижения цены жизненно важных лекарств.

Производителям становится невыгодно выпускать лекарства ценового сегмента до 100 рублей, а значит такая участь может ждать любой дешевый препарат.

Американская Gilead будет производить оригинальный Веклури от COVID-19 с традиционным российским партнером – «Фармстандартом». Компании объявили о соглашении сегодня. На регистрацию Веклури еще не подан.

Пока препарат единственный, признанный эффективным от инфекции. Россия не входит в 127 стран, которым Gilead дала право на производство и продажу дженериков.

Фактически, Россия может рассчитывать только на поставки оригинального препарата. Несмотря на это, «Р-Фарм» и «Фармасинтез» намерены выпустить аналоги. Продавать их компании смогут, если получат добровольную лицензию от Gilead.

Основной спрос на препарат формируют Европа и США. Стоимость 5 дней терапии Веклури составляет $2-3 тыс. Дженерики, доступные 127 странам соглашения, стоят в разы дешевле.

Продавцов БАД под видом лекарств следует наказывать уголовно, считают в думском комитете по охране здоровья. К мошенничеству в особо крупном предлагают приравнять любые серые «лекарственные» схемы.

Сейчас под уголовку подпадает только продажа сильнодействующих и психотропных лекарств под видом БАД.

Инициатива вообще резонная:

В интернете свободно продаются недорогие азиатские дженерики, которые нельзя продавать в России. Такие «интернет-аптеки» пытаются блокировать, но, очевидно, безуспешно.

Помимо этого, «пустышки» под видом лекарств – действительно популярная схема отъема средств. Только на прошедшей неделе мошенники вынудили пенсионера перевести им более 1 млн рублей «за лекарства». И это только один кейс, попавший в СМИ.

Есть и другой волнующий депутатов момент: рынок БАД в России довольно большой. Только за полгода продажи добавок превысили 26 млрд рублей.

Разговор о необходимости регулирования этого рынка заводят уже не первый раз. За введение маркировки и ужесточение правил регистрации в этом году уже высказывались депутаты Александр Петров и Сергей Боярский (сын актера Михаила Боярского).

​​Лекарство и аптечный наркотик. За полгода россияне потратили почти 15 млрд рублей на лечение насморка. Хит-продаж совсем не «лечебное» средство назначением которого занимаются специалисты, а дешевый ксилометазолин.

Препарат №1 – Снуп. Как и любой ксилометазолин его можно купить без рецепта. За полгода было продано почти 13 млн упаковок.

Кроме дешевизны, мнимых преимуществ Снупу придает морская вода в составе. И не только.

Препарат, который просто убирает симптомы и не должен использоваться дольше недели, вызывает зависимость не хуже наркотической.

Продажи зависимость тоже поддерживает: на смену насморку приходит т.н. лекарственный ринит – заболевание, которое лечится множеством частных клиник уже за отдельную плату.

Услуга гуглится по запросу «нафтизиновая зависимость». Специалисты считают, что 90% насморка - это именно лекарственный ринит. Благодаря таким препаратам как Снуп.

Копеечный нафтизин, к слову, занимает 15 место по популярности – около 350 млн рублей продаж.

На прошедшей неделе еще два ребенка «выиграли» бесплатную инъекцию препарата Золгенсма. Итого генную терапию получили 5 российских детей со спинально мышечной атрофией (СМА).

Формулировка не случайная: распределение 100 бесплатных доз препарата происходит по итогам своеобразной лотереи. Механизм ее проведения уже критиковался пациентским сообществом и зарубежными экспертами.

Тем не менее, новость радостная: обычная стоимость препарата в мире составляет свыше $2 млн. Укол важно сделать до двух лет, тогда дефектный ген будет исправлен, а ребенок станет здоровым на все последующие годы. Это принципиальное отличие Золгенсма от куда более дешевых конкурентов – Спинразы и Эврисди.

Это нередкий кейс, когда производитель оправдывает цену препарата стоимостью пожизненной терапии или пересадки органа. Так делала американская Gilead выставив ценник в 700 тыс. рублей за курс Совальди – хита компании для полного излечения гепатита С.

Программа бесплатного доступа к Золгенсма будет продолжаться до регистрации препарата, которая должна произойти в РФ за ближайшие полгода.

Пока финансирование столь дорогой терапии встраивается плохо в существующие модели оплаты медпомощи. Часто родители организуют собственные краудфандинговые программы и собирают средства по соцсетям, в том числе, при участии звезд.

Оплата генной и клеточной терапии стала и останется основной головной болью регулятора. Даже в США не знают, как ее оплачивать, из-за несовершенства страховой системы.

В России, как обычно, денег нет. Средства планируют накопить с дополнительных налогов на богатых, но собирать этот фонд придется год.

Пока для фонда ищут стартовый капитал. Истратить средства планируют скорее всего на Спинразу – поддерживающую терапию СМА. Опасные и болезненные инъекции препарата необходимо делать регулярно: 6 уколов в первый год лечения и 3 – в последующие.

У главы «Р-Фарм» открылись скрытые способности, или он набрал «креативных» пиарщиков в команду.

Пик второй волны коронавируса в России случится в конце ноября или начале декабря, вангует Алексей Репик.

Еще в прошлую пятницу Репик признавался в интервью, что заразился COVID-19 и не побоялся принимать Коронавир сам. Вылечился всего за три дня.

Вечером до этого только ленивый не написал о том, что Коронавир и другие дженерики фавипиравира теперь можно купить в аптеках. Напомним, эффективность японского лекарства не подтверждена окончательно, его утвержденное показание – грипп, а не ковид.

Прогнозируемое число заболевших, по словам Репика, может составить до 2 млн человек. Причем, реальная цифра может быть в три раза выше, т.е. сейчас заболевает не 5-6 тысяч россиян в день, а 10-15, уверяет глава «Р-Фарм».

«По моим ощущениям, а также на основании статистических выборок, с которыми мы работаем, количество заболевших может быть в два, а то и в три раза больше тех, у кого диагноз официально подтвержден», – нагнетает Репик.

Пациенты жалуются премьер-министру Михаилу Мишустину на нехватку инновационного лекарства от гемофилии – Гемлибра от Roche. В лучшем случае закупить ее обяжут регионы.

Затраты субъектов РФ на препарат только за полгода превысили 1 млрд рублей. Федеральный Минздрав не будет закупать Гемлибру в этом году, и не факт, что начнет в следующем.

Централизованые закупки и включение Гемлибры в перечень жизненно необходимых подчиненные Вероники Скворцовой (в 2020 покинула пост министра), скрипя зубами, отложили до 2021 года.

Это не первая попытка производителя – Roche – войти в приоритетные перечни. Как минимум вторая. Ускорить процесс не помогла и локализация Гемлибры – упаковку и контроль качества проводит «Добролек».

Никто, конечно, не умрет: Гемлибра имеет аналоги в сегменте – отечественные или морально устаревшие. Кейс скорее про нежелание Минздрава тратиться на инновационную терапию.

Даже при включении в 14 ВЗН и перечень жизненно необходимых, ведомство может динамить препарат целый год. Так уже было с Совальди – когда-то самым дорогим и эффективным лекарством от гепатита С.

Пациентов с ревматоидным артритом не устраивает качество трех отечественных препаратов первой линии терапии – так правильнее было бы назвать свежий материал «Известий», вдохновленный жалобами НКО «Надежда».

Речь в материале идет в первую очередь о фирменном Метотрексате-Эбеве, Азатиоприне и микофенолата мофетиле. С весны лекарства начали пропадать из розницы и больниц.

По данным «БР» ничего подобного, по крайней мере до июля, не происходило: Метотрексат-Эбеве был лидером продаж по МНН метотрексат (185 млн рублей).

То же самое касается оригинального Селлсепта (микофенолата мофетил) от Roche. Его продажи выросли до 8 млн. Существенной разницы в проданных упаковках «БР» не отметил.

Ревматоидный артрит входит в программу высокозатратных нозологий [их закупки «БР» считает отдельно]. А вот уже по этой госпрограмме пациенты получают самые дешевые российские дженерики. Иностранцев от участия в тендерах отпугивают новые правила ценообразования.

Азатиоприн – отдельный кейс, который «БР» разбирал ранее. Препарат производил только завод им. Семашко. Предприятие банкротится, права на лекарства делятся.

Возобновление выпуска Азатиоприна может начать «Атолл», но не скоро – компания приступила к клинике только в июне.

Российские дженерики фавипиравира, неэффективного при COVID-19, поступили в аптеки. Цена 40 таблеток составляет 12,3 тыс. рублей [на курс требуются две упаковки].

Высокая стоимость Арепливира (фавипиравир) оправдана его эффективностью, считает председатель совета директоров «Промомед рус» Петр Белый.

Белый называет Арепливир самым дешевым препаратом, спасающим жизни. Дешевый или дорогой, не важно. Главное – рентабельный.

Россия – одна из стран, которые начали применять фавипиравир от COVID-19 еще до окончания его испытаний в Японии. Сегодня они завершились.

Заявления Белого преждевременны: анализ результатов эффективности фавипиравира еще не завершен. Промежуточные данные этой клиники показали, что препарат неэффективен даже при легких формах инфекции.