Без рецепта
28.1K subscribers
1.88K photos
233 videos
2 files
3.41K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Разгромленной таганрогской аптекой займется Росздравнадзор.

На днях в соцсетях появилось видео, на котором разъяренная активистка громит витрины аптеки в Таганроге. Взяться за бейсбольную биту жительницу Ростовской области вынудили фармацевты, которые якобы продавали Трамадол без рецепта и «подсадили» на него многих таганрожцев, в том числе близкого друга отчаянной мстительницы. Женщина утверждала, что не раз обращалась в полицию, но ее заявление игнорировали.

На этом беды аптеки по улице Дзержинского не закончились. Теперь к ним с проверкой нагрянет Росздравнадзор, который пообещал проверить факт незаконной торговли опиоидным анальгетиком. Что ж, привлечь внимание общественности к проблеме даме удалось, но теперь и ей самой предстоит ответить за порчу имущества.

Что касается нерадивых фармацевтов, то в апреле штрафы за продажу лекарств без рецепта существенно увеличилидо 10 - 20 тыс. рублей. Ранее размер штрафа составлял от 1,5 тыс. до 3 тыс. рублей. Правда, в случае с торговлей Трамадолом дело может не ограничиться штрафом. За незаконный оборот сильнодействующих лекарств причастным может грозить уголовная ответственность. Для аптек, в которых грешат торговлей «рецептуркой» без рецепта, предусмотрен штраф до 200 тыс. рублей и остановка деятельности на срок до 90 суток.

Наказание ужесточают, чтобы противодействовать «лекарственной наркомании». Волноваться есть о чем. За последние 13 лет в России в 2,5 раза выросло количество зависимых от психоактивных препаратов.
Фуросемид и Супрастин - лидеры подорожания лекарств в мае.

Росстат отчитался о динамике изменения цен на лекарства в мае. Препараты из перечня ЖНВЛП подорожали в среднем на 0,3%:

Фуросемид – на 3%;
Супрастин – на 1,5%;
Аскорбиновая кислота – на 1,1%;
Омепразол – на 1,1%;
Дротаверин - на 1,7%;
Ксилометазолин (галазолин) – на 0,9%;
Ибупрофен – на 0,5%.

Подешевели в мае:

Гриппферон и эналаприл – на 0,8%;
Арбидол и фосфоглив – на 0,5%;
Азитромицин, амброксол, парацетамол и смекта – на 0,4%.

Рост цен не слишком существенный, особенно относительно инфляции.
Аптеки предрекают скачок цен на лекарства из-за нового закона.

В начале мая депутаты «Справедливой России» выступили с резонансным предложением ограничить маркетинговые бонусы, которые составляют существенную часть доходов аптек – до 5%. По словам авторов законопроекта, все ради малоимущих граждан.

«Сейчас аптечные сети берут с производителей неприличную плату за продвижение препаратов, этого быть не должно», - заявил Сергей Миронов. По его мнению, новый закон поможет снизить цены на лекарства, которые растут из-за маркетингового сбора – в некоторых случаях его размер достигает 30% от объема продаж конкретного препарата.

Аптечный бизнес, естественно, не согласен. Против уже выступили «Аптека фарма», «Аптеки 25», «Ригла», а также Ассоциация независимых аптек и маркетинговый союз «Проаптека». Эксперты уверены, что законопроект будет иметь прямо противоположный эффект.

Возможные последствия:

Резкий рост цен на препараты до 20% из-за сокращения операционной прибыли сетей. До 50-60% маржи приходится на маркетинговые бюджеты, и образовавшуюся дыру придется как-то латать. Очевидно, за счет стоимости лекарств для конечного потребителя. Это не коснется препаратов из перечня ЖНВЛП – цену на них устанавливает государство.

Закрытие точек на фоне снижения рентабельности. Особенно достанется, по традиции, труднодоступным регионам, в которых и так все не слава Богу с обеспечением лекарствами. Аптеки не смогут покрывать расходы на доставку, и пункты в удаленных местах придется сворачивать.

Пострадает импортозамещение. Иностранные производители получат преимущество над российскими из-за того, что их продукция дороже и аптекам будет выгоднее продвигать их товар, чтобы получить большее вознаграждение. Исполнительный директор ГК «Фармасинтез» Никита Пуния и вовсе опасается, что сети ограничат доступ отечественному производителю к полке.

Законопроект «Справедливой России» планируется к рассмотрению Госдумой в осеннюю сессию в октябре 2023 г.
Российские ученые сделали новый «антипохмелин».

Биологически активную добавку для борьбы с последствиями злоупотребления алкоголем разработали в МФТИ. Препарат будет выпускаться в виде порошка в индивидуальных саше. Разработчики обещают высокую эффективность и отсутствие «побочек».

В Физтехе утверждают, что БАД улучшает координацию, внимание, память и мыслительные способности выпившего, поскольку действие изобретения основано на улучшении работы соматической нервной системы.

«Важно, что разработка снижает эффект опьянения именно в момент взаимодействия со спиртным. Многим людям это поможет «сохранить лицо» во время алкогольных мероприятий», — объяснил один из разработчиков новой «антипохмельной» добавки Илья Иващенко.

Кстати, Илья Иващенко – сын Андрея Иващенко, председателя совета директоров ГК «Химрар» и по совместительству заведующего кафедрой инновационной фармацевтики, медицинской техники и биотехнологии МФТИ.

Идея заняться БАДами сейчас выглядит максимально выигрышно. Несмотря на объективные сложности, рынок биологически активных добавок в 2022 году продемонстрировал позитивный итог. В натуральном отношении он прибавил 7,4% относительно 2021 года, при этом появилась возможность заместить своей продукцией ушедших конкурентов.

К тому же рынок БАДов основательно почистят от контрафакта. За счет введения обязательной маркировки «серые» конкуренты отвалятся сами собой, а честным производителям бояться нечего.
Активами Henkel хотят управлять из Перми.

Российский бизнес немецкой компании, которая более 30 лет выпускала в России бытовую химию «Ласка», Persil, Losk, «Пемолюкс» и клей «Момент», выкупил (https://yangx.top/bezrec/3303) консорциум инвесторов, в который входят структуры главы «Фармстандарта» Виктора Харитонина, а также компании Kismet Capital Group и Elbrus Services.

Губернатор Пермского края Дмитрий Махонин рассказал, что ведет переговоры с новыми владельцами о создании в городе центра по управлению активами Henkel.

«Это понятные нам люди, они строят у нас онкоцентр, владеют комбинатом «Кама». Эти люди платят уже два года НДФЛ по миллиарду рублей, на которые приобретаются в том числе лекарства для онкобольных. Но окончательное решение остается за ними».

Свои ребята, в общем. Структуры Харитонина действительно прочно обосновались в регионе. В феврале российский фармкороль купил единственного в РФ производителя мелованного картона — ООО «Кама» за 36 млрд рублей. Сделка получилась весьма выгодная на фоне ухода из России иностранных поставщиков мелованного картона.

Кроме того, компании Харитонина контролируют ООО «Клиника инновационных исследований», которое по концессии строит краевой онкоцентр.
Bayer метит в десятку лидеров рынка онкологии.

Фармгигант поставил цель достичь к 2030 году объема продаж своего онкологического бизнеса в $10 млрд. Наибольшие надежды возлагаются на Nubeqa для лечения рака предстательной железы. По прогнозам, его продажи превысят €3 млрд.

Лучшая переносимость – главное преимущество Nubeqa в его конкурентной борьбе с Xtandi и Erleada от Johnson & Johnson. В первом квартале продажи потенциального блокбастера увеличились более чем вдвое по сравнению с прошлым годом и достигли €178 млн.

Кроме того, Bayer активно вкладывается в исследования. Компания недавно открыла новый центр в Массачусетсе, где занимается прецизионными исследованиями в области молекулярной онкологии и разрабатывает новые таргетные лекарства от рака.

В Bayer решили не распыляться и сфокусироваться на трех основных направлениях: раке мочеполовой системы, раке ЖКТ и раке легких. Немецкая компания определила прецизионную молекулярную онкологию, иммуноонкологические препараты нового поколения и радиолигандную терапию в качестве своих главных приоритетов.

Исторически присутствие Bayer на американском рынке онкологических препаратов не было значительным, но немцы намерены активно укреплять свои позиции. Для этого, по словам главы онкологического подразделения компании, фармгиганту «потребуется правильное приобретение среднего размера». Какому именно лекарству посчастливится пополнить портфель Bayer, пока неизвестно, но это наверняка будет кандидат на поздней стадии разработок.

Выведением компании в лидеры по лечению рака займется новый генеральный Билл Андерсон – тертый калач в онкологии, до недавнего времени возглавлявший швейцарскую Roche.
У Виагры появился гель-конкурент.

FDA одобрило безрецептурный гель Eroxon для лечения эректильной дисфункции от британской Futura Medical.

Новинка может составить серьезную конкуренцию Виагре – бестселлеру от Pfizer, который принес фармгиганту миллиарды долларов. На пике продаж в 2012 году компания заработала на терапии эректильной дисфункции чуть больше $2 млрд. Но ничто хорошее не длится вечно, вот и патент на Виагру истек, и к 2019 году мировые продажи упали на 75% относительно пиковых из-за появления десятков конкурентов. По данным Минпромторга, только в России производить и продавать средства с Силденафилом могут 36 компаний, причем восемь из них реализуют процесс по полному циклу.

Так в чем же преимущества британской новинки перед старой доброй таблеткой Виагры или Сиалиса на основе тадалафила от Eli Lilly? Во-первых, эффект от нанесения геля наступает уже через 10 минут по сравнению с 30 минутами, которые требуются привычным препаратам, чтобы начать действовать.

Во-вторых, на Eroxon не нужен рецепт, тогда как Виагру и Сиалис в США продадут только по назначению врача. В-третьих, средство от Futura Medical предназначено для местного применения, соответственно, отпадает проблема совместимости с алкоголем и некоторыми видами продуктов.

Для российских пациентов минус один: вряд ли чудо-гель появится в стране в ближайшее время. Придется довольствоваться дженериками Виагры – оригинал перестали поставлять в РФ в феврале этого года.
Франция боится нехватки лекарств.

Вопрос лекарственного суверенитета и локализации производства препаратов актуален не только для России. Глава Минздрава Франции Франсуа Брон заявил, что «грядущая зима может быть сложной» и допустил возможность возникновения перебоев с медикаментами на складах.

Чиновник пообещал сделать все возможное, чтобы не повторилась ситуация прошлого года. Тогда французам не хватило банального парацетамола, поскольку во Франции не производят активное вещество. Властям даже пришлось ограничить продажу препарата в одни руки.

Вчера Эммануэль Макрон сообщил, что Франция намерена вложить €160 млн в локализацию производства лекарств. Французский президент упомянул, в частности, такие активные вещества, как морфин и амоксициллин, с которыми в последние годы в аптеках была напряженка. К тому же в республике хотят наладить производство некоторых онкологических препаратов.

Всего на территории страны планируют выпускать около 50 жизненно важных медикаментов. Производство 25 обещают локализовать и значительно нарастить уже в ближайшие недели.
Китайцы вышли из российского бизнеса по производству инсулина.

Китайская Gan & Lee Pharmaceuticals продала 51% долей в ООО «Эндодженикс» «Фармактиву», своему партнеру и совладельцу компании.

«Эндодженикс» создали в 2012 году как совместное предприятие Gan & Lee Pharmaceuticals и «Фармактива», принадлежащего экс-гендиректору «Микрогена» Льву Григорьеву и выходцу из «Фармстандарта» Павлу Смачкову. В 2020 году «Фармактив» полностью перешел ООО «Трио фарм» Григорьева, Смачкова и Виктора Назарова (у каждого по 33,33%).

«Эндодженикс» производит российский инсулин гларгин – дженерик Лантуса французской Sanofi.

Стороны не разглашают подробности сделки, но аналитики предполагают, что она была безденежной. Инсулин от «Эндодженикса» делается из китайского сырья и, вероятнее всего, в этом отношении все останется без изменений – «Фармактив» продолжит закупать его у Gan & Lee Pharmaceuticals. Если бы китайцы хотели полностью уйти из страны, то продали бы актив третьей стороне по рыночной цене, а так продолжат получать свое от многомиллиардного рынка.

Развивать собственный бизнес в России иностранцам, пусть даже из дружественных стран, сейчас невыгодно по двум причинам: трудности с логистикой и высокая конкуренция со стороны отечественных производителей, которые получают преференции в госзакупках, если сами производят сырье. И вот тут у «Эндодженикса» есть потенциал, если компания начнет активно участвовать в тендерах.

Правда, придется конкурировать с лидером рынка – «Герофарм». Компания Петра Родионова по итогам 2022 года увеличила производство инсулина на 68,4% - до 7,4 млн упаковок.
Речь о тех, которые относятся к дорогостоящим, - это 47 МНН. ПМЭФ, главный экономический форум России, - время для громких заявлений. Цифра, которую назвал замминистра здравоохранения РФ Евгений Камкин, конечно, впечатляет, но сдается нам, что в Минздраве очень хотят выдать желаемое за действительное.

Все-таки «имеют стадии производства в России» звучит довольно расплывчато. Стадией может быть, например, изготовление упаковки на российском заводе. Как бы ни хотелось верить в обратное, но до полной локализации производства и лекарственного суверенитета нам еще далеко. Значительная часть отечественных препаратов по-прежнему изготавливается из зарубежного сырья. Основные поставщики - Индия и Китай. Взять хотя бы инсулин гларгин, о котором мы писали постом выше.
BioNTech судят из-за побочных эффектов вакцины против Covid-19.

Патентные споры по поводу Comirnaty, разработанной совместно с Pfizer, для BioNTech – дело привычное. А вот отбиваться от претензий пациентов, якобы пострадавших от побочных эффектов после вакцинации, фармкомпании в новинку.

Жительница Германии обратилась в окружной суд Гамбурга с иском о возмещении убытков за вред здоровью, нанесенный вакциной против коронавируса производства BioNTech. Женщина утверждает, что последствием прививки стали проблемы с сердцем, отеки конечностей, чувство усталости и бессонница. Сумма исковых требований - €150 тыс.

По немецким законам производители лекарств обязаны возмещать ущерб за побочные эффекты, только если будет доказано, что нанесенный вред здоровью превосходит потенциальные преимущества или информация на этикетке препарата не соответствует действительности.

BioNTech, которая владеет регистрационным удостоверением в Германии для вакцины, с иском не согласна и утверждает, что «профиль риска и пользы Comirnaty остается положительным, а профиль безопасности был оценен хорошо». Ответчик отметил, что по всему миру его препаратом было вакцинировано порядка 1,5 млрд человек, из них около 64 млн – в Германии.

Так и хочется добавить: «И пока никто не жаловался». Но нет. К маю 2023 года EMA зарегистрировало почти 1,7 млн спонтанных сообщений о предполагаемых побочных эффектах, что составляет примерно 0,2 на каждые 100 введенных доз. Немецкие СМИ сообщают, что по всей стране на рассмотрении находится не менее 185 гражданских исков из-за возможного ущерба здоровью, причиненного вакцинами против коронавируса.

Пока неясно, кто будет выплачивать компенсации, если истица выиграет. Известно, что некоторые из соглашений ЕС об оптовых закупках вакцин предусматривали отказ от ответственности за «побочки» для фармкомпаний.

В Германии также существует схема финансовой господдержки людей, пострадавших от последствий вакцинации. Подобная программа действует и в США, которые предоставили производителям «иммунитет» от ответственности за вакцины против Covid-19, получившие одобрение регулятора. На практике выигрывать дела против фармкомпаний получается нечасто.
Встреча с глазу на глаз с ключевыми игроками рынка фарминдустрии на Yandex Pharma Day.

Крупнейшие производители, основатели интернет-аптек и другие представители отрасли обсудят:

– Глобальные тренды и российский потребитель: как меняется поведение людей в отношении здоровья и лечения
– Развитие ecom-рынка в сфере фармацевтики: разбираем на кейсе «Ютеки»
– Осваивая онлайн: специфика рынка, вызовы и результаты «Здравсити»
– Дискуссия «Из офлайна в онлайн: как фарма развивает бизнес-модели»

Среди спикеров — руководители по работе с маркетплейсами, коммерческие директора и специалисты по цифровой трансформации ведущих компаний фармрынка: «Здравсити», «Ютеки», «Замбон Фармы», «Эвалара», «36,6» / «Горздрава», Media Production. Они обсудят первые результаты перехода в онлайн, поделятся эксклюзивной аналитикой и лучшими рекламными практиками на 2023.

Присоединяйтесь к трансляции конференции и проведите день с экспертами рынка фармацевтики по ссылке.

#анонс
В Химках займутся медицинской упаковкой.

Инвестор уже получил разрешение на строительство производственно-складского комплекса от Министерства жилищной политики Московской области. Производственная компания «Клинипак» вложит в проект 750 млн рублей. Такова сумма инвестиций в первую очередь предприятия.

На новом объекте площадью более 9 тыс. кв. м будут изготавливать и хранить пакеты, рулоны, обёрточные материалы и пластиковую тару для стерилизации медицинских приборов и препаратов. Главным потребителем выпускаемой продукции будут подмосковные учреждения. Сроки пока под вопросом.

Напомним, в феврале Виктор Харитонин купил единственного в РФ производителя мелованного картона — ООО «Кама» за 36 млрд рублей. Просто так сорить деньгами опытный бизнесмен бы не стал – сделка получилась весьма выгодная на фоне ухода из России иностранных поставщиков мелованного картона.

К тому же произведенная на заводе упаковка придется весьма кстати «Фармстандарту» - например, для возрожденного компанией Харитонина Ладастена, который будет выпускаться и в классических, и в бумажных, так называемых безъязычковых, упаковках.
Россияне поверили в отечественные лекарства.

Таковы данные ВЦИОМ, представленные на ПМЭФ. В опросе приняли участие 1600 респондентов старше 18 лет. 54% опрошенных сказали, что доверяют продукции российских фармкомпаний, при этом зарубежные препараты выбирают только 25%.

С чего вдруг граждане стали выбирать отечественного производителя? Если верить результатам все того же опроса, голосуют рублем за российское по следующим причинам:

• 39% следуют рекомендациям врачей;
• 32% действуют из патриотических побуждений;
• 27% опасаются, что зарубежные лекарства стали чаще подделывать;
• 20% считают наши препараты более эффективными.

Российским медикаментам чаще доверяют пожилые люди, жители небольших городов и деревень, а также респонденты со средним и средне-техническим образованием. Есть подозрение, что дело все-таки не столько в патриотизме, сколько в более низкой стоимости российских препаратов и дефиците некоторых иностранных, которые все труднее найти в аптеках, особенно в регионах. Но об этих факторах в опросе почему-то ни слова.

А вот у российских медиков иное мнение насчет доверия к российской и иностранной фарме. Почти треть врачей не доверяет ни той, ни другой, но российской все-таки в большей степени.

Из отечественных компаний в топ-3 достойных доверия, по мнению врачей, вошли «Фармстандарт» (доверяет 23,5% врачей), «Фармасинтез» (18,9%) и Biocad (10%). Среди иностранцев лидируют Bayer AG (57,5%), Pfizer (52,9%) и AstraZeneca.

При этом назвать российскую фармкомпанию, которой они доверяют, затруднились 46% врачей, а с западными компаниями подобных проблем вообще не возникло. Хотя бы одной российской компании доверяют 39%, а вот хотя бы одной иностранной – 98%.
Росздравнадзор заблокировал более половины проверенных сайтов по продаже лекарств.

Об этом на ПМЭФ сообщила руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова.

«Росздравнадзор проконтролировал 85 тыс. сайтов, и более 57 тыс. из них было заблокировано. Кто-то не имел разрешения на торговлю, кто-то предлагал к торговле рецептурные лекарственные препараты, незарегистрированные лекарственные препараты. То есть вопросов и на сегодняшний день, увы, пока еще остается очень много».

Самойлова подчеркнула, что выявлять нарушения, в том числе в труднодоступных участках страны, помогла система маркировки «Честный знак». На прошлогоднем ПМЭФ оператор отчитался о 433 млн нарушений, допущенных российскими аптеками за весну 2022 года. При этом под блокировку РЗН в 2022-м попало куда меньше интернет-ресурсов - 16,3 тыс. В основном - за отсутствие лицензии на фармдеятельность и разрешения на дистанционную торговлю, а также за продажу не зарегистрированных в России лекарств.
Медицинскую помощь при чрезвычайных ситуациях будут системно улучшать.

На всякий случай стоит напомнить, что называют чрезвычайной ситуацией. Это событие природного или техногенного характера, в результате которого погибли двое и более людей, или же трое и более пострадали. Такими ситуациями занимается медицина катастроф, и в прошлом году по распоряжению Президента был создан специальный Федеральный центр медицины катастроф, призванный улучшить координацию сил для оперативной помощи пострадавшим.

Для оценки работы Центра его сегодня посетил глава кабмина Михаил Мишустин, чтобы лично убедиться не только в его эффективности, но и обеспеченности всем необходимым. Цифры на уровне страны действительно впечатляют: скоординированы меры помощи по свыше 2,5 тыс. чрезвычайных ситуаций, организовано 170 тыс. телемедицинских консультаций, совершено 12,5 тыс. вылетов санитарной авиации. Телемедицина и санитарная авиация для отдаленных регионов страны или горячих точек имеют критическое значение, так что практически за каждым состоявшимся вылетом или телемостом стоит спасенная жизнь.

Осмотрев медицинские тренажеры, мобильные госпитали и другое оборудование (все - отечественного производства), премьер высоко оценил их качество, но заметил, что фронт работ в столь ответственной области неисчерпаем. “Нужна оптимизация всех процедур. Мы сейчас, понимая медицину катастроф, понимаем, что здесь есть над чем поработать, начиная от специального оборудования и заканчивая логистикой. <...> Доехать, успеть развернуться - секунды, минуты решают всё”, - сказал он. Обратившись напрямую к врачам, Мишустин выяснил, что для большей эффективности им нужны новые комплексы перевязки, реанимации и интенсивной терапии, и пообещал решить этот вопрос с помощью приоритетных закупок.

Что касается непростой ситуации с новыми регионами страны, находящимися в повышенной зоне риска, то с началом СВО им оказывается всесторонняя медицинская поддержка. До марта текущего года туда направили почти 2 тысячи машин скорой помощи, помогли в открытии новых больниц и организовали телеконсультации десятков медучреждений с федеральными госпиталями. Как отметил премьер, уровень оказания медпомощи в новых регионах благодаря усилиям врачей и других специалистов приближается к общероссийскому.
Индия построит фармпроизводство в российской Арктике.

Индийский инвестор вложит 10 млрд рублей в строительство фармацевтического комплекса и завода активных фармацевтических ингредиентов в Мурманске. Соответствующее соглашение о государственно-частном партнерстве на ПМЭФ подписали компания «Саффарм» и власти региона.

ООО «Саффарм» принадлежит индийской фармкомпании Safecon Lifesciences и ООО «Биофармацевтический центр», которой владеет индийская Avicare Bio Science. Компания планирует инвестировать в замещение импортных лекарственных средств с помощью механизма господдержки, действующего в российской Арктике.

На новом заводе будут выпускать антибиотики, вакцины, витамины, минералы, аминокислоты, в том числе гормональные и онкопрепараты для государственных больниц и аптек. Предполагаемая мощность предприятия в течение трех лет после запуска – 1,3 млрд лекарственных единиц в год, а также 1 800 т фармацевтических ингредиентов, а затем – 6 000 т.

Если все пойдет по плану, Мурманская область станет первой арктической территорией, где будет построен фармацевтический завод с объемом инвестиций свыше 10 млрд рублей.

Индийцам тоже будет выгодно. Среди преференций, которые получает инвестор, вкладывающий в Арктическую зону РФ:

• налог на прибыль — 0% на 10 лет (федеральная часть) с момента получения первой прибыли;
• налог на землю — 0% в течение первых 3–5 лет;
• субсидирование 75% объема страховых взносов на 10 лет;
• оформление земельного участка в аренду без торгов;
• субсидия на инфраструктуру.
#залечили Фентанил прочно обосновался в таблоидах с историями о передозировках только в последние пару лет, но на самом деле это довольно старый препарат. Изначально был синтезирован в Бельгии еще в 1959 году, через девять лет его одобрили для медицинского применения в США. Синтетический опиоид применяли в основном как обезболивающее, причем весьма действенное: эффективность в 50-100 раз выше, чем у традиционного морфина.

Как и в случае Оксиконтина, столько внимания средство не привлекало бы, если бы оставалось в стенах больниц. По состоянию на 2017 год, Фентанил был самым используемым синтетическим опиоидом в медицине. Что не могло рано или поздно не привести его на улицы.

Опиоид оказался самой распространенной причиной летальных исходов не по естественным причинам – за последние пять лет из-за него погибло больше 100 тыс. американцев. По прогнозам к 2029 году жертвами передозировки, вероятно, станут порядка 1,2 млн человек. Для сравнения, эпидемия COVID-19 убила 1,1 млн.

Ключевая причина – относительная простота производства. Синтезирование килограмма опиоида стоит примерно $6 тыс. Затем получившийся продукт размешивают с героином, килограмм такой смеси реализуется уже за $100 тыс. При этом смертельная дозировка Фентанила – примерно 2 мг, а за "дозировками" в таких комбинациях никто не следит.

Фентанил в США едет из Мексики, там местные картели закупаются прекурсорами в Китае, попадающими в страну через Германию или Гватемалу. Учитывая масштабы проблемы, потребовалось вмешательство на транснациональном уровне. Администрация Трампа в 2019 году смогла убедить Си Цзиньпина принять жёсткие меры против производителей фентанила.

Теперь наркотик практически не поступает из Китая в Америку. Зато в Мексику поступать не перестал.
Из-за напряженности в отношениях в последние годы любые контакты по поводу борьбы с наркотиками страны прекратили.
Участники ПМЭФ – об инновационной фармацевтике, тех суверенитете и персонализированной медицине.


В рамках ПМЭФ состоялись две важные для российской фармацевтики сессии: «Фармацевтическая промышленность в России: результаты перезагрузки» и «Стратегии внедрения персонифицированной медицины».


«Без рецепта» выделил главное.


Обсудили достижение технологического суверенитета. Как отметила заместитель Министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева, особенно часто в 2022 году звучало выражение «дефектура лекарственных препаратов». Чтобы оперативно реагировать, создали ситуационный центр Минпромторга и горячую линию с Минтрансом.

Поговорили про развитие инновационной фармацевтики. Вице-президент АО «ГЕНЕРИУМ», член-корреспондент РАН Дмитрий Кудлай почеркнул значимость финансовой поддержки отрасли со стороны государства.

«Из новых форм, отвечающих времени, могу сказать о пользе государственных грантов Российского научного Фонда, который кроме фундаментальных исследований финансирует проекты с близкими и понятными результатами на этапе опытно-конструкторских работ, - отметил ученый, - Построены десятки новых промышленных фармацевтических площадок, растет активность капитала из России и дружественных стран».

Порадовались за отечественную фармацевтику, которая вошла в топ-13 приоритетных направлений развития промышленности.

«Это значит, - подчеркнул Кудлай, - что на этих направлениях будут сфокусированы все меры поддержки государства и образовательная сфера, лидеры отраслей должны быть интегрированы в программы подготовки специалистов, обеспечивая их востребованность. Правительство сделало акценты на производство препаратов полного цикла и кооперацию с отечественными и зарубежными научными коллективами».

Предложили инвестировать в трансфер технологий с внешних рынков, позднюю доклинику и клинику.
Поговорили о внедрении персонифицированной медицины. Первый заместитель руководителя ФМБА России Татьяна Яковлева заметила, что развитие заметно пока только в онкогеномике. Причина – в сосредоточении геномных комплексных исследований в научных, а не в медицинских организациях.
• Дмитрий Кудлай рассказал о первом завершенном исследовании биомедицинского клеточного продукта (GNR-089, хондросферы) для терапии повреждений коленных суставов. А также об активности проектов генной терапии в Институте мозга ФМБА и созданной платформе целевой доставки посредством мРНК в Институте иммунологии ФМБА.


Эксперты заключили, что для успеха персонифицированного подхода нужно развивать нормативно-правовую базу и активно готовить кадры. О помощи с финансированием новых технологий регенеративной медицины и генной терапии участники дискуссии попросят Совфед.
«АстраЗенека» похвалила «Сандоз» за отзыв цены на дженерик «Форсиги».

ФАС 13 июня зарегистрировала отпускную цену на Диапаглиф компании «Сандоз» – дженерик оригинального препарата «Форсига» (дапаглифлозин) шведской «АстраЗенека» для терапии хронической сердечной недостаточности, хронической болезни почек и сахарного диабета 2 типа. «Сандоз», дивизион группы «Новартис», отозвала цену уже через два дня после регистрации.

На сегодняшний день «АстраЗенека» - единственный в России законный производитель и поставщик дапаглифлозина в России. Вещество защищено патентом до 2028 года.

Шведы локализовали производство по полному циклу в Калужской области в декабре 2020 года. В компании сообщили, что «Форсига» поставляется российским пациентам в полном объёме и угрозы дефектуры нет.

В «АстраЗенека» заявили, что факт отзыва цены говорит о признании исключительного права производителя на дапаглифлозин, и назвали регистрацию цены до истечения срока патента «опасной практикой».

«Мы приветствуем конструктивный подход компании «Сандоз» по отзыву цены на «Диапаглиф» в кратчайшие сроки. Признание интеллектуальной собственности – критически важное условие здоровой конкуренции и внедрения инноваций».
Гепарин и оболочка для колбасы: что известно о новом китайском проекте в Подмосковье.

Губернатор Московской области Андрей Воробьев и соучредитель ООО «Северный океан» Ван Юнцин на ПМЭФ подписали соглашение о строительстве завода по производству фармацевтической субстанции гепарина натрия для изготовления препаратов против сердечно-сосудистых заболеваний. Предприятие будет располагаться в подмосковном Воскресенске.

Примерный объем инвестиций в проект – 1 млрд рублей. Это крупнейший в России частный проект из Китая. Сроки смелые – запустить производство обещают уже через полгода.

«По программе «Земля за 1 рубль» был предоставлен участок, по сути бесплатно, - для нас это огромная поддержка как для производителя. Также подмосковное правительство оказывает помощь по согласованию различных документов для скорейшего строительства нашего завода», - прокомментировал Юнцин.

По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «Северный океан» было зарегистрировано в Воскресенске в ноябре 2022 года. Юрлицо принадлежит в равных долях гражданам КНР Ван Юнцину и Юй Луну. Основной вид деятельности компании - переработка и консервирование мяса.

Причем здесь лекарства? Все просто. Гепарин производят из слизистых ЖКТ свиней, а в Поднебесной свиные кишки – не фармсырье, а еда, причем довольно дорогая и редкая. У нас этого добра хватает, вот китайские производители и нацелились на российский рынок, чтобы за сырьем далеко не ездить.

В апреле Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical (CSBIO), лидер по производству гепарина в Китае, сообщила о планах построить заводы по производству гепарина в Республике Башкортостан и Нижнем Новгороде.

Кстати, от своей основной деятельности «Северный океан» отказываться не намерен – помимо фармсырья, в Воскресенске будут производить натуральные оболочки для колбас.