Без рецепта
28.1K subscribers
1.88K photos
233 videos
2 files
3.41K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
J&J пообещала не оставлять россиян без контактных линз.

Вся прошлая неделя прошла в тревожном ожидании прекращения поставок в Россию контактных линз мирового лидера в производстве товаров для здоровья. О намерении Johnson & Johnson приостановить импорт в страну сообщили в пресс-службе «Протека» – официального дистрибьютора компании.

Кроме США, есть и другие страны-производители, да и сами мы кое-что можем – на отечественных предприятиях есть свободные мощности по производству интраокулярных линз, позволяющие полностью закрыть потребности страны, успокаивал Минпромторг, но на всякий случай пообещал внести линзы американских производителей в перечень товаров для параллельного импорта в течение двух недель. Регулятор подчеркнул, что если американцы продолжат соблюдать прежние договоренности, то эту продукцию могут исключить из перечня. Те Минпромторг, похоже, услышали.

Вот долгожданная весточка от J&J:

«Компания Johnson & Johnson продолжает обеспечивать российских потребителей линзами Acuvue. Мы являемся глобальной компанией в сфере здравоохранения и считаем, что доступ потребителей к продукции для здоровья имеет основополагающее значение. Нашим основным приоритетом по всему миру является обеспечение продукцией наших пациентов и клиентов, которые рассчитывают на нас».
«Биокад» хочет стать первым на рынке лечения гемофилии в России.

Минздрав выдал компании Дмитрия Морозова разрешение на старт клинических исследований первого российского оригинального препарата генной терапии гемофилии А. «Биокад» работает над препаратом с 2018 года. Исследования на животных подтвердили его способность восстанавливать нормальную свертываемость крови. Общий объем инвестиций в разработку - более 1 млрд рублей. В феврале 2023 Минздрав России дал добро испытаниям препарата для генной терапии гемофилии В того же производителя. Они уже начаты.

До августа 2022 года зарегистрированного генотерапевтического препарата для лечения гемофилии А не существовало ни в России, ни в мире. Первый такой препарат получил условную регистрацию в Европе в августе 2022 года – им стал Роктавиан (МНН валоктокогена роксапарвовека).

В России от гемофилии (А и B) страдает более 8 тысяч человек. Объем рынка гемофилии в РФ в 2022 составил не менее 14 млрд рублей в год. К 2030 году с выходом новых видов терапии эта цифра может увеличиться в 1,5 раза. Лакомый кусочек, учитывая, что препаратов против гемофилии в России нет, да за рубежом их единицы, причем за бешеные деньги. Так, Хемгеникс против гемофилии B совместной разработки американской uniQure и австралийской CSL Behring сейчас является (https://yangx.top/bezrec/3390) самым дорогим лекарством в США и в мире. Его стоимость - $3,5 млн за упаковку.

За место под солнцем с Хемгеникс решил побороться Pfizer, который буквально вчера объявил об успехах клинического исследования фазы 3 своего марстацимаба для лечения гемофилии А и В. Фармгигант работает с регулирующими органами, чтобы инициировать регистрацию в ближайшие месяцы. Впрочем, российские пациенты американский препарат вряд ли увидят, поскольку клинические исследования новых иностранных лекарств в стране сейчас не проводятся. Так что «Биокаду» - и карты в руки.
В США разгорается международный скандал вокруг фентанила.

И снова санкции. На сей раз не антироссийские. «Под раздачу» попали семь китайских и одна мексиканская компания, а также девять их представителей, которых обвиняют в обеспечении производства поддельных таблеток с фентанилом. К таковым относится, например, Ксанакс.

Власти США заявляют, что все эти компании имеют непосредственное отношение к опиоидной эпидемии, которая ежедневно уносит жизни тысяч американцев. Санкции, якобы, направлены на то, чтобы «прервать смертоносную цепочку поставок».

Ситуация с опиоидами в стране действительно хуже некуда. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, число смертей от передозировок фентанилом увеличилось более чем в три раза с 2016 по 2021 год и превысило 100 тысяч человек. Фентанил в 50 раз сильнее героина и в 100 раз сильнее морфина, и его все чаще смешивают с другими запрещенными наркотиками, что часто приводит к летальному исходу.

В Вашингтоне жалуются на китайских коллег, которые неохотно идут на сотрудничество в пресечении незаконного потока химикатов-прекурсоров фентанила. А китайская сторона считает, что американцы сами недорабатывают и санкции испортят отношения между странами еще больше.

Со стороны действия действительно выглядят, как попытка свалить с больной головы на здоровую. Особенно в свете последнего решения по делу Purdue Pharma, чей Оксиконтин вызвал эпидемию злоупотребления опиоидами. Владельцам компании снова удалось выйти сухими из воды и избежать судебных исков. Для этого им придется выплатить $6 млрд, но одна из богатейших семей США осилит.
Без рецепта
Фармрынок рассчитывает оживить онлайн-продажи дистанционной торговлей рецептуркой. Но это вряд ли. По данным DSM Group, онлайн-продажи лекарств за первые четыре месяца 2023 года по сравнению с прошлогодними показателями за аналогичный период упали на 9% …
Фармритейлу есть чем заняться летом.

Несмотря на традиционные просадки в выручке и объемах реализации препаратов весной и летом, аптечный сегмент все равно может провести теплый сезон с пользой. Как минимум компании, которые делают ставку на e-com сегмент и доставку безрецептурных лекарств.

Например, Анастасия Зубарева, менеджер "Яндекс Рекламы" по развитию клиентов в категории фарма считает, что весна и лето отлично подходят для повышения лояльности пользователей. Снизившийся спрос позволяет поэкспериментировать с форматом продвижения и внедрением в ваш сервис новых опций, а также постараться улучшить скорость доставки.

По данным "Яндекс Рекламы", почти 60% пользователей покупают лекарственные препараты и в традиционном фармритейле, и в e-com сегменте. В последнем покупатели отличаются, т.к. кроме стоимости учитывают скорость доставки и близость пунктов выдачи, так что во время снижения спроса вполне можно наладить логистику, чтобы к росту покупок осенью подойти во всеоружии.
Иностранные компании стали в шесть раз чаще регистрировать ЛП по процедуре ЕАЭС.

Замглавы Минздрава Сергей Глаголев объяснил это «адекватной реакцией рынка на необходимость приведения регистрационных досье в соответствие с требованием ЕАЭС».

Сдается нам, что под «адекватной реакцией» таится нежелание зарубежной фармы связываться с «токсичным» российским рынком, поэтому заходят через ЕАЭС, чтобы все равно иметь возможность продавать свои продукты.

Так было, например, с первым зарегистрированным в России клеточным препаратом от рака «Кимрайя» компании Novartis. Для получения одобрения от Минздрава швейцарцам не потребовалось проводить клинические исследования в России. Препарат прошел по условной регистрации как «высокотехнологический» и предназначенный для лечения серьезных инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваний. К таким лекарствам применяются особые условия в соответствии с требованиями ЕАЭС.

Еще из хорошего. По словам Глаголева, готовятся изменения, которые позволят признавать зарубежные клинические исследования, если у российской стороны будет возможность изучить их клинические базы.
Американские аптеки грешат поддельными Ozempic и Wegovy.

Свеженькое про любимчиков Novo Nordisk. FDA предупредило, что некоторые аптеки, которым разрешено производить лекарства в условиях их дефицита, используют неразрешенные версии семаглутида.

Агентство начало проверки из-за сообщений о нежелательных явлениях после использования семаглутида аптечного производства. Оказалось, что некоторые изготовители использовали солевые формы семаглутида, называемые семаглутидом натрия или ацетатом семаглутида, с недоказанной безопасностью и эффективностью.

В итоге власти сразу нескольких штатов пригрозили подать в суд на аптеки, производящие несанкционированные версии Ozempic и Wegovy. А FDA просит потребителей получать лекарства только в аптеках с государственной лицензией или учреждениях, зарегистрированных в FDA.
«Фармстандарт» займется желатином.

Медицинским, конечно. Компания Виктора Харитонина откроет новый цех по выпуску твердых лекарственных форм и желатиносодержащих капсул для лекарств на базе предприятия «Фармстандарт-Лексредства» в Курской области.

А заодно и первое в России производство медицинского желатина, чтобы далеко не ходить за сырьем. Руководство «Фармстандарта» уже заключило соглашение с местной администрацией. Ранее сырье, произведенное в области, отправляли в Европу, чтобы потом получить обратно медицинский желатин. Теперь это лишнее звено уберут. Запуск производства запланирован на конец 2023 года.

Напомним, в феврале российский фармкороль купил единственного в РФ производителя мелованного картона — ООО «Кама» за 36 млрд рублей. Сделка получилась весьма выгодная на фоне ухода из России иностранных поставщиков мелованного картона. Уверены, с желатином опытный бизнесмен тоже не прогадает. Сейчас на заводе ежегодно производят 600 млн упаковок почти 500 наименований лекарств. В планах – удвоение объемов.
Это все Лирика: WhatsApp впервые наказали за отказ удалить запрещенный чат.

WhatsApp (принадлежит запрещенной в РФ корпорации Meta) поплатился за то, что проигнорировал требование Роскомнадзора удалить чат с предложениями о продаже препарата Лирика. Мировой судья оштрафовал мессенджер на 3 млн рублей. Раньше такого с WhatsApp не случалось.

Лирика – антидепрессант, для которого установлены особые правила оборота, а пользователям мессенджера предлагали свободно купить лекарство через отдельный чат. Горе-распространители погорели, предложив доставить запрещенку не кому-нибудь, а сотруднику Росздравнадзора. Еще и выбор был: забрать закладку в условленном месте или принять доставку.

Бдительный сотрудник передал информацию в Роскомнадзор, который потребовал от Meta Platforms (признана в РФ экстремистской) удалить чат. Могли отделаться малой кровью, но реакции на требование ведомства так и не поступило, и дело передали в суд.

Ранее за неудаление запрещенного в РФ контента уже штрафовали Google, Facebook и Twitter. Теперь и WhatsApp в их рядах.
Совфед взялся за животных.

Сенаторы предлагают ограничить ввоз лекарств для животных из недружественных стран и повысить на них пошлину - до 35% от таможенной стоимости. Прямо как для дезодорантов, шампуней и разных видов оружия. К «недружественным» относят США, Великобританию, Канаду и входящие в Евросоюз государства. На их долю приходится 40% препаратов на российском рынке. Да и то это средняя температура по больнице. Если говорить о вакцинах, российских из всего объема – 28%.

Владельцам животных и фермерам предлагают поддержать отечественного производителя, на благо которого и направлена инициатива. Дескать, сейчас самое время наращивать свое производство, а пока не нарастили, можно пользоваться аналогами или закупать на альтернативных рынках.

Эксперты отрасли патриотический настрой поддерживают, но энтузиазма не разделяют. На то, чтобы обеспечить рынок российскими препаратами, уйдут годы, а опасные болезни новых инструментов борьбы с собой ждать не будут. Плачевным итогом такого стремления к импортозамещению может стать дефицит важнейших ветпрепаратов, с которыми и так не все хорошо. Оперативно закрыть образовавшуюся дыру наши производители вряд ли смогут.

Ну и не стоит забывать, что, когда речь о здоровье (хоть двуногих, хоть четвероногих), вопрос не в количестве, а в качестве. А оно у российских аналогов пока хромает. Взять хотя бы обезболивающее Трамвет. Оно не может обеспечить полную анестезию из-за слабого действия активного вещества, поэтому его можно использовать только как дополнительное средство.
Аптеки не готовы к доставке рецептурки.

С онлайн-торговлей рецептурными препаратами опять все не слава Богу. Росздравнадзор недоволен тем, как аптеки готовятся к участию в «пилоте», и отказывает в разрешении на доставку рецептурных лекарств.

Представитель ведомства Ирина Крупнова посетовала, что из 23 поданных заявок одобрено лишь 17. При этом почти все не с первого раза – пришлось устранять недоработки. Претензий у Росздравнадзора две:

• нет документов, подтверждающих наличие курьерской службы;
• не хватает
термосумок и контейнеров для доставки термолабильных грузов, к которым относятся многие рецептурные препараты.

Такой вот «ответ Чемберлену». Ранее самого регулятора не раз обвиняли в излишней бюрократии, которая тормозит полноценное развитие пилотного проекта.
Рынок БАДов почистят от контрафакта.

В России ввели обязательную маркировку БАДов. В Центре развития перспективных технологий (оператор системы маркировки «Честный знак») отметили, что с 1 сентября производители обязаны будут регистрироваться в системе, а маркировать изделия - с 1 октября.

Благодаря присвоению индивидуального кода каждой упаковке биодобавок можно отследить весь ее путь от производителя до конечного покупателя. Это позволяет оградить рынок от контрафактной продукции и дает покупателям гарантии качества.

Разговоры об усилении контроля над рынком БАДов велись давно. В России добавки регулярно используют 15-20% населения, при этом их производство, обращение и цены никак не регулировались. Регистрировать такие продукты тоже не надо было - достаточно подтвердить санитарную безопасность и вложиться в рекламу. В общем, раздолье для подделок.

Пилотный проект по маркировке биологически активных добавок начался 1 мая 2021 года. В нем добровольно участвовали более 4,7 тыс. компаний, в том числе крупнейшие производители. Было проведено более 50 испытаний по нанесению кодов как на отечественную, так и на импортную продукцию. «Пилот» завершился 1 марта 2023 года.

Цифровую маркировку БАДов хотели сделать обязательной с 1 апреля 2023 года. Слегка подзадержались, но лучше поздно, чем никогда. Идея в целом хорошая, с учетом того, что спрос на биодобавки продолжает расти и на рынок выходят новые игроки. В свое время идею поддержали и в Союзе производителей БАД, и гиганты вроде iHerb. Оно и понятно – честным производителям бояться нечего, они только выиграют: и доверия у покупателей прибавится, и «серые» конкуренты сами собой отвалятся.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Smartpharma Awards 2023. Выбор аптек

8 июня в Москве состоится церемония награждения ежегодной фармацевтической премии Smartpharma® Awards 2023!

Национальная премия Smartpharma® Awards – это ежегодный конкурс среди производителей медицинских изделий, лекарственных препаратов и биологически активных добавок. Наш формат уникален – победителей определяют аптечные сотрудники - фармацевты, первостольники, провизоры и менеджеры. Все те, кто ежедневно консультирует своих покупателей, предлагая им самые качественные фармацевтические продукты.

Призеры выявляются на основании агрегированного и анонимизированного мнения верифицированных пользователей профессиональной социальной сети Smartpharma.ru.

Организатор премии — компания «Доктор на работе», создатель профессионального сообщества для работников аптек «Смартфарма», объединяющего 28 500 русскоязычных специалистов из России и других стран мира.

Основные номинации:

⭐️«Компания года»

⭐️«Лучшие онлайн-коммуникации»

⭐️«Аптека года».

Также в рамках юбилейной премии в 2022 году была учреждена специальная номинация — «Информационно-просветительский проект».

Победителей награждают непосредственные участники голосования — работники аптек, а также руководители аптечных сетей и другие представители фармацевтического сообщества.

По вопросам участия и для получения дополнительной информации обращайтесь [email protected].
Харальд цур Хаузен – человек, убедивший фарму заняться ВПЧ.

Вакцина против ВПЧ – одна из самых спорных. Сторонники теории заговора утверждают, что она приводит к бесплодию у девочек. Но будем опираться на науку. А она говорит, что клинические испытания и почти 20-летний опыт применения ничего такого не выявили.

В развитых странах всех девочек (а в некоторых и мальчиков тоже) прививают от ВПЧ – вируса, который вызывает 70% случаев заболевания раком шейки матки. С 2024 года вакцинация от вируса папилломы человека войдет в Национальный календарь профилактических прививок.

Но когда-то все было не так, и фармкомпании приходилось буквально уговаривать заняться разработками вакцины от ВПЧ. Ее появлению мир во многом обязан Харальду цур Хаузену, немецкому вирусологу и Нобелевскому лауреату. Он ушел из жизни 28 мая 2023 года в возрасте 87 лет.

• В начале карьеры исследователь занимался изучением вируса Эпштейн-Барра, но затем его заинтересовал ВПЧ как причина рака шейки матки. В теорию мало кто верил из-за того, что вирус не могли «поймать» в опухолях – только в бородавках.

• Постепенно стало понятно, что у вируса несколько типов, и в этом его «неуловимость».

В 1983 году группа цур Хаузена обнаружила 16-й тип ВПЧ, в 1984-м —18-й тип. Они присутствовали в большинстве исследуемых опухолей.

• В 2008 году Харальд цур Хаузен получил Нобелевскую премию по медицине «за открытие вирусов папилломы человека, вызывающих рак шейки матки».

• Практически сразу ученый стал убеждать фармкомпании сделать вакцину. Сначала получал отказы, но смог добиться своего.

Первая вакцина от Merck & Co появилась в 2006 году. Вторая— от GSK — годом позже.

• Препаратов для лечения нет до сих пор.

• Хаузен активно выступал за вакцинацию мальчиков, т.к. они могут передавать вирус, и, кроме того, ВПЧ способен вызывать рак пениса, головы, шеи и другую онкологию.
Novartis смогла отмазаться от Греции.

Компания вышла из многолетнего судебного разбирательства по поводу откатов, которые компания якобы выплачивала местным врачам и политикам с 2006 по 2015 годы. Суд постановил признать всех представителей Novartis невиновными, правда, 15 врачей, которые якобы получали финансовую выгоду за назначение нужных препаратов, были обвинены в пассивном взяточничестве и отмывании денег.

На самом деле, привлечь представителей Novartis не смогли только по причине истечения срока давности. Три года назад компания выделила более $345 миллионов Минюсту США для урегулирования исков о взяточничестве в нескольких странах, включая Грецию.

Всего Novartis выделила $729 миллионов, причем большую часть пришлось потратить в США, чтобы досудебно решиться обвинения в том, что она предлагала откаты врачам и незаконную доплату пациентам Medicare для увеличения продаж. Как говорится, хорошим маркетингом и откатом можно сделать больше, чем просто хорошим маркетингом.
С лекарствами решили не усложнять.

Упрощенные процедуры для регистрации и ввоза лекарств в РФ останутся в силе до конца 2024 года. О таком решении Михаил Мишустин объявил на совещании с вице-премьерами.

«Речь идет о регистрации аналогов средств, уже представленных в России, а также о получении разрешений на ввоз оригинальных препаратов, надписи на которых сделаны на иностранных языках, конечно, если при реализации на упаковках будут этикетки с переводом на русский язык».

Раньше информация на упаковках с иностранными препаратами должна была быть исключительно на русском языке. С марта 2022 года достаточно наклеить этикету с русским переводом. Послабление позволяет избежать риска дефицита лекарств, в том числе из списка ЖНВЛП.

А риски действительно есть. В список дефектурных (имеется недостаток) или же потенциально дефектурных (пока есть, но в ограниченном количестве) вошли 85 препаратов. В том числе против онкологических и онкогематологических заболеваний, болезни Паркинсона и иммунодефицита, а также ряд вакцин. Иностранцы возобновлять клинические исследования на территории РФ не торопятся, а с собственной инновационной фармацевтикой у нас пока, увы, не очень. Так что продление «упрощенки» вполне кстати.
ИД «Медмедиа»: Телеграм-каналы для врачей узких специальностей

Медиапроект нашего издательского дома «НОМ» – ИД Медмедиа активно развивается. Медмедиа объединяет 12 Телеграм-каналов для врачей-специалистов разных специальностей. Суммарное количество подписчиков каналов уже достигло 120 тысяч.

Профессия – гинеколог
Профессия – педиатр
Профессия – кардиолог
Профессия – эндокринолог
Профессия – невролог
Профессия – стоматолог
Профессия – аллерголог
Профессия – офтальмолог
Профессия – терапевт
Профессия – хирург
Профессия – дерматолог
Профессия – гастроэнтеролог

В каждом канале публикуются клинические случаи по конкретной специализации, обновления рекомендаций Минздрава, результаты российских и зарубежных исследований.

На каналы подписаны практикующие медицинские специалисты, руководители медучреждений и студенты медвузов. Чтобы выяснить это, мы проводили опросы аудитории. Например, кардиологи, неврологи, гинекологи, педиатры, офтальмологи и хирурги.

Телеграм-каналы «Медмедиа» – уникальные каналы прямой коммуникации с максимально специализированной целевой аудиторией врачей и других представителей медицинской сферы.

Подписывайтесь и рекомендуйте коллегам!

Контакт для обсуждения сотрудничества @id_medmedia
RNC Pharma представила свой рейтинг лидеров в оптовом сегменте российского фармрынка в I квартале 2023-го. Ранее возглавлявший тройку «Пульс» потерял сразу две позиции, а его место занял «Протек». «Катрен» стабильно вторая. Потерю позиций у экс-лидера рейтинга аналитики связывают с серьезной чисткой клиентской базы.

Суммарная доля ведущих дистрибьюторов упала за год более чем на 11% - большинство крупных оптовиков ориентированы на ритейл, который в текущем году вполне ожидаемо «просел» по сравнению с весной прошлого года. Впрочем, эксперты настроены оптимистично и называют ситуацию в фармритейле вполне благополучной. По крайней мере, никаких существенных обвалов не прогнозируют.

Немного рынок все же полихорадило. Ситуация вокруг возможного прекращения поставок контактных линз J&J взволновала не только потребителей. Минпромторг даже на всякий случай пообещал оперативно внести линзы американских производителей в перечень товаров параллельного импорта, а среди основных игроков наблюдалась легкая паника. Но в J&J быстро опомнились, и все вернулось в прежнее русло.

В целом прогноз на следующий квартал благоприятный, рынок восстанавливается даже быстрее, чем предполагали.
В дело о токсичных индийских сиропах от кашля вмешаются американцы.

Делом о смертельных сиропах от кашля, из-за которых погибло по меньшей мере 70 детей в Гамбии, займется американская юридическая фирма. Какая именно – не уточняют. Министр юстиции страны Дауда Джаллоу заявил, что власти намерены добиваться международного судебного разбирательства.

Джаллоу не сказал, кто именно станет объектом потенциального судебного разбирательства, но вариантов тут немного. Лекарства, из-за которых погибли дети, производства Maiden Pharmaceuticals. Компания свою вину отрицает, но экспертиза ВОЗ показала, что ее сиропы от кашля содержат смертельные токсины диэтиленгликоль и этиленгликоль, используемые в автомобильной тормозной жидкости. Индийская сторона опасных токсинов не обнаружила.

Видимо решив, что лучшая защита – это нападение, Индия заявила, что ВОЗ не смогла доказать причинно-следственную связь со смертельными случаями в Гамбии, и обвинила регулятора в очернении фармацевтической промышленности с оборотом $41 млрд. Правда, пообещали тщательнее проверять продукцию перед экспортом.

С «очернением» индийские компании неплохо справляются и сами. Увы, Maiden Pharmaceuticals – не единственная компания, из-за продукции которой гибнут дети. Сиропы Док-1 Макс и Цинепар индийской Marion Biotech погубили несколько десятков детей в Узбекистане. Они также содержали этиленгликоль. Каким образом яд попадает в лекарства, до сих пор неизвестно. В ВОЗ заявили, что расследования зашли в тупик из-за отсутствия информации от индийских властей и производителя лекарств. Может, хоть привлеченным к делу американцам удастся пролить свет на эту тайну, покрытую мраком.
Водителям запретят пить анестетики и седативные.

В мае этого года Верховный суд согласился с решением нижестоящих инстанций и на 1,5 года лишил прав автомобилиста, принявшего Пировалерон, включенный в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Если алкоголь за рулем – абсолютное табу, то с лекарствами такой определенности не было, поэтому законотворцы решили это пробел ликвидировать. Правительственная комиссия одобрила поправки в КоАП, устанавливающие наказание для водителей за прием некоторых лекарств. Чтобы попасть под запрет, препарату необязательно относиться к наркотическим – достаточно ухудшать реакции человека.

По действующим нормам привлечь к ответственности водителей, опьянение которых вызывали лекарства, не относящиеся к наркотическим или психотропным, нельзя. Если поправки примут, отвертеться уже не получится. Опьянение есть опьянение, хоть алкогольное, хоть лекарственное, считают законотворцы.


Какие именно препараты попадут под запрет для водителей, будет решать правительство. В перечень могут попасть анестетики, противоэпилептические препараты, снотворные, седативные средства и другие.

«Порядок медицинского освидетельствования на состояние опьянения будет дополнен разделом, регламентирующим проведение данной процедуры с целью установления факта употребления лекарств, ухудшающих реакции человека», - рассказал председатель правления Ассоциации юристов России Владимир Груздев.
BIOCAD запускает клинические исследования нового препарата для лечения меланомы.

Компания Дмитрия Морозова будет исследовать свой оригинальный противоопухолевый препарат для расширения вариантов терапии у пациентов с резектабельной меланомой III стадии.

Исследования будут проходить в 32 специализированных центрах в России и в Республике Беларусь. Участники – пациенты с подтвержденной по результатам гистологического или цитологического исследования резектабельной меланомой III стадии, ранее не получавшие терапию.

Лекарственное средство, разработанное BIOCAD, влияет на созревание и активацию Т-лимфоцитов, что помогает иммунной системе эффективно распознавать и уничтожать опухолевые клетки. Если испытания пройдут успешно, новый терапевтический подход позволит значительно сократить объемы хирургического вмешательства и повысить качество жизни пациентов после проведенной радикальной терапии.

Недавно мы рассказывали, что BIOCAD первыми в России получили разрешение на I фазу клинических исследований биоаналога Ниволумаба. Препарат будет сравниваться с оригинальным Опдиво от американской BMS в международном двойном слепом рандомизированном исследовании с участием 300 пациентов с распространенной меланомой кожи.
«Р-фарм» требует больше 600 млн рублей с «Юнилека».

За что конкретно, пока непонятно, но соответствующий иск в картотеке Арбитражного суда Москвы имеется. Истец и ответчик от комментариев отказались.

По данным «СПАРК-Интерфакс», с 2019 по 2023 год «Юнилек» заключил 4 734 госконтракта общей стоимостью более 6,7 млрд рублей, в том числе на поставки продукции «Р-фарм»: антибиотика телаванцина, антипсихотика кветиапина, онкопрепарата капецитабина и других позиций. Почему компания Алексея Репика действовала через посредника, а не напрямую – тоже вопрос.

Непонятно также, сможет ли «Юнилек» расплатиться с истцом, если суд удовлетворит его претензии. Тут мнения расходятся. Так, директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов считает, что компании в случае поражения грозит банкротство, так как выручка по итогам 2022 года составляет 47,8 млн рублей – на погашение долга точно не хватит. Зато представитель Московской коллегии адвокатов Евгений Розенблат говорит, что активы компании стоят 805 млн рублей, а значит, никакого банкротства не будет.

К тому же у суда могут возникнуть сомнения в обоснованности исковых требований. В пользу этого варианта говорит тот факт, что Арбитражный суд Москвы запросил у налоговой инспекции книгу продаж «Р-фарм», а также книгу покупок «Юнилека» за 2019–2023 гг. Стало быть, о безоговорочной победе «Р-фарм» говорить преждевременно. Кроме того, «провиниться» мог и сам истец. Например, предоставив некачественный товар.

Не будем гадать на кофейной гуще, подождем судебного заседания – оно должно состояться 18 июля.