«Здравсити» разрешили возить рецептурку.

Росздравнадзор выдал «Здравсити» разрешение на курьерскую доставку рецептурных препаратов. Маркетплейс будет развозить лекарства непосредственно со своего склада в Москве.

«В утвержденный Минздравом список разрешенных к доставке рецептурных препаратов вошли, в том числе, лекарственные средства для терапии ВИЧ, гепатита С, сахарного диабета, онкологических заболеваний и др. Обслуживание льготных рецептов проектом не предусматривается», - рассказали в пресс-службе компании.

Благодаря интеграции с системой ЕМИАС «Здравсити» станет первой столичной онлайн-аптекой, которая сможет доставлять лекарства на дом по электронным рецептам в рамках «пилота» по дистанционной торговле рецептурными препаратами, который стартовал 1 марта, но наткнулся на бюрократические проволочки. Похоже, ситуация начинает потихоньку нормализоваться.

По мнению гендиректора «Здравсити» Бориса Попова, новшество поможет усовершенствовать сервис и усилит контроль за оборотом препаратов, продаваемых по рецепту. В этом, правда, сомневаются 44% российских врачей, выступающих против продажи антибиотиков онлайн как раз из-за неуверенности в степени контроля. Позиция Попова пока выглядит более логичной, поскольку сделать заказ онлайн без подлинного электронного рецепта система не позволит.

Еще одно нововведение, которое скоро появится у клиентов «Здравсити», - возможность получать заказы с рецептурными препаратами в партнерских аптеках по QR-коду.

Россия и Никарагуа справились с денге.

У двух стран есть совместное предприятие "Мечников", расположенное в той же Никарагуа. С российской стороны за него отвечает ФМБА. Изначальной целью создания площадки был трансфер технологий для разработки вакцин от гриппа, но с ним как-то не совсем заладилось – предприятие все еще единственное в Центральной Америке, которое может потянуть разработку, розлив и упаковку инъекционных препаратов.

Зато с созданием новых вакцин у площадки проблем нет. Свежий пример – вакцина от лихорадки денге. Россиянам болезнь не грозит, она переносится комарами и локализована в Азии и Южной Америке. По большей части лихорадка протекает бессимптомно и редко приводит к летальным случаям. В среднем с инфекцией сталкивается порядка 390 млн человек в год, из них только 40 тыс. доходят до смертельного исхода.

Сейчас в мире зарегистрированы две вакцины от заболевания: Dengvaxia от французской Sanofi Pasteur и Qdenga от японской Takeda. Вероника Скворцова, глава ФМБА, правда, почему-то заявила только об одной. Плюс как минимум еще три находятся в разработке или уже дошли до клинических испытаний, включая варианты от GSK и Merck. Так что российская разработка заходит не на пустой рынок.

Для российской фармы, несмотря на то что новинка не будет востребована в России, событие все равно полезное. Во-первых, подтверждает научные мощности и способности создать препарат против не самого распространенного у нас заболевания. Во-вторых, поднимает репутацию и лояльность в рамках рынка Центральной Америки, странам которой редко хватает средств на закупки разработок от "биг фармы".

Бромантан выходит на поле.

Компания Виктора Харитонина меньше чем за полгода возродила производство старого советского «актопротектора» (так называются отечественные стимуляторы без доказанной базы) — адамантилбромфениламина. По данным реестра Росздравнадзора, 19 мая компания Харитонина вывела две серии препарата, точный объем назвать сложно (обычно он составляет 10-30 тыс. упаковок).

В последний раз в гражданский оборот Ладастен вводился аж в 2017 году. Гипотоники тогда плакали, но допивали энергетики. Препарат был альтернативой Фенотропилу (от супругов Ахапкиных). Теперь же он действительно сможет составить конкуренцию всем надоевшему мельдонию, постоянно пропадающим нанотропилам, ноотропилам и пр.

Надо отметить, препарат будет выпускаться и в классических, и в бумажных, так называемых безъязычковых, упаковках. Очевидно, Харитонин неспроста купил завод по производству бумаги и переход на «зеленые» упаковки ждет еще многие привычные пвх-блистеры.

Оценить будущий рынок Ладастена сложно, но для Фенотропила только розничные продажи исчислялись миллиардами. Уверены, господин Харитонин сможет продвинуть новинку, а там и до госзакупок недалеко.

#эксклюзив

Параллельный импорт пополнится контактными линзами через две недели.

Эта неделя прошла под знаком тревожных сообщений о том, что Johnson & Johnson (J&J) намерена приостановить ввоз контактных линз в Россию.

В Минпромторге поспешили успокоить: дефицита не будет. Дескать, кроме США, есть и другие страны-производители, да и сами мы кое-что можем. На отечественных предприятиях есть свободные мощности по производству интраокулярных линз, позволяющие полностью закрыть потребности страны. Это мнение поддержал Дмитрий Погребинский, гендиректор «Протека», официального дистрибьютора продукции J&J в России.

Однако в ведомстве все же решили перестраховаться и принять превентивные меры.

«Минпромторг России в течение двух недель внесет контактные линзы таких производителей, как Alcon Laboratories Inc., Bausch & Lomb, Johnson & Johnson в перечень параллельного импорта. С учетом того, что в условиях новых санкций практика выдачи экспортных лицензий на эти товары еще не сформировалась, эта мера будет превентивной, направленной на безусловное обеспечение этой продукцией российского рынка».

Линзы станут первым медизделием в перечне параллельного импорта. Регулятор подчеркнул, что если американцы будут вести себя хорошо продолжат соблюдать прежние договоренности по поставкам линз в РФ, то эту продукцию могут исключить из перечня.

#залечили Змеиное масло Кларка Стэнли – бесполезная пустышка с эффектной подачей.

Выражение «продавец змеиного масла» используют в США для описания того, кто торгует бесполезным лекарством. Этот самый торговец – реально существовавший персонаж, сколотивший состояние на доверчивых американцах.

Звали его Кларк Стэнли. По выдуманной им самим легенде, он провел годы в племени хопи, изучая их секреты врачевания, основанные на использовании гремучих змей.

Кстати говоря, змеиное масло – штука неплохая, его широко использовали в китайской медицине. Американцы узнали об этом средстве от иммигрантов, но все китайское тогда в США было не в фаворе, что затрудняло маркетинг. Стэнли сообразил, что лекарство будет продаваться лучше, если преподнести его как снадобье коренных индейцев. «Ребрендинг» сработал, да и подача не подвела.

Стэнли стал гастролировать с передвижным «медицинским шоу», демонстрируя, как делается мазь из змеиного масла. В процессе он обезглавливал змею и опускал ее в котел с кипящей водой, не забывая нахваливать чудодейственное средство, которое снимал с поверхности, как пенку с бульона. Бутылочка снадобья стоила примерно $20 в сегодняшнем эквиваленте.

По легенде мазь Кларка Стэнли была способна вылечить артрит, воспаления, укусы животных, головные боли и пр. В 1893 году Стэнли даже пригласили на Всемирную выставку в Чикаго, где он торговал вместе с лучшими представителями коммерции, промышленности и науки.

Началом конца стало подписание Закона о чистых продуктах питания и лекарствах в 1906 году. Звезда шарлатана закатилась в 1917 году, когда правительство решило проверить содержимое его пузырьков. Оказалось, что при производстве ни одна змея не пострадала. Продавалась смесь минерального масла, камфоры, кайенского перца, животного жира и скипидара. Навредить не навредит, но и не вылечит. Горе-бизнесмена оштрафовали на смешную сумму за неверную маркировку, но его бизнесу в одночасье пришел конец.

Можно ли улучшить здоровье за счет информированности пациентов?

Как выяснилось, вполне себе. Изначально вопросом заинтересовалась компания ЭФКО, которая организовала совместный проект с Университетом Образовательной Медицины. В результате проект вылился в целое исследование взаимосвязи питания, физической активности, внутренних установок и здоровья человека .

В течение 12 недель участникам рассказывали про здоровье на очных встречах и в онлайн формате. Плюс за это время специалисты проводили консультации по здоровому образу жизни. Говорили о питании, стрессах, способах детоксикации, работе микробиома и нейрофизиологии привычек. Объективные результаты оценили по анализам, которые участники должны были сдавать в начале и в конце эксперимента. За основу взяли уровень самый простой и понятный показатель – уровень холестерина как метрику общего здоровья сердечно-сосудистой системы.

Всего в эксперименте приняли участие 660 человек, из них половина сдала анализы в начале эксперимента. Закончили исследование и сдали анализы второй раз 25% участников. Казалось бы, для объективных результатов маловато. Но, с другой стороны, это половина от всех тех, у кого были проблемы, и кто входил в группу риска, записываясь на исследование. У другой половины изначально ничего критичного не наблюдалось, поэтому и анализы, судя по всему, они решили не пересдавать.

В результате у 77% участников из сдавших анализы получили улучшение по холестерину. Общий показатель у них снизился в среднем на 5%, "плохой" – на 20%. Правда, семейную гиперхолестеринемию никто не отменял, поэтому и ухудшение показателей на 10% тоже имело место. К тому же, в эту группу могли попасть люди, чье здоровье уже начало улучшаться, но холестерин снизиться еще не успел.

В целом, на вопрос, которым задавались авторы исследования в самом его начале, ответить получилось довольно уверенно – улучшение здоровья за счет информированности и осознанного образа жизни возможно. Желающие могут проверить это на себе, просмотрев все материалы проекта. Организаторы сохраняют их в открытом доступе.

Не Оземпиком единым: Novo Nordisk сообщила об эффективности пероральной версии Wegovy.

Wegovy не так популярен у желающих похудеть, как нашумевший Оземпик, несмотря на то, что официально одобрен для борьбы с ожирением. Все может измениться, когда на рынок попадет его пероральная форма. Novo Nordisk представила данные исследования фазы 3, подтверждающего, что таблетки Wegovy так же эффективны, как оригинальная инъекционная терапия.

В ходе исследования с участием 667 добровольцев пациенты, получавшие 50 мг препарата в сутки, потеряли в среднем 15,1% своего веса за 68 недель по сравнению с 2,4% в группе плацебо. Средний начальный вес испытуемых составлял 105,4 кг.

Компания заявила, что планирует подать заявку на одобрение в США и Европе в конце этого года. Потенциальный запуск «зависит от приоритетов портфеля и производственных мощностей».

Это не первое пероральное лечение датчан на основе семаглутида. Есть еще Rybelsus, одобренный в 2019 году, альтернатива Оземпика. В прошлом году его продажи выросли на $1,7 млрд, что вдвое больше показателей 2021 года.

Инъекционный Wegovy принес Novo Nordisk $913 млн в прошлом году и демонические $666 млн в первом квартале текущего. Неплохо, но до Оземпика еще далеко – его рекорд $8,6 млрд.

Основной конкурент датского семаглутида - Mounjaro американской Eli Lilly. Компания надеется начать продавать Mounjaro желающим похудеть уже в этом году, для чего инициировала подачу заявки в FDA.

Маску можно. Neuralink разрешили испытывать чипы для мозга на людях.

Компания Илона Маска объявила, что FDA дало зеленый свет первому клиническому испытанию чипов для мозга на людях. Маск предполагает, что с помощью мозговых имплантатов можно вылечить целый ряд состояний, включая аутизм, депрессию, шизофрению, паралич и слепоту. От ожирения тоже подойдет – вот вам и замена Оземпику, на котором худел и сам основатель Neuralink. Желает ли миллиардер испробовать разработку на себе, он пока не говорил. Зато заявил, что настолько уверен в безопасности своих устройств, что готов имплантировать их своим детям.

В FDA, похоже, такую железобетонную уверенность Маска не разделяют, но исследования на людях все же разрешили, пусть и со второго раза. Первую неудачную попытку Neuralink предпринимала в начале 2022 года. Тогда регулятор компании отказал. Основные опасения были связаны с использованием литиевой батареи, возможностью миграции проводов имплантата внутри мозга и проблемой безопасного извлечения устройства без повреждения ткани мозга.

Претензии к детищу Маска есть не только у FDA. Neuralink обвиняют в ненадлежащем хранении имплантов, извлеченных из мозга обезьян, которые могли содержать опасные патогены, способные вызвать вспышки инфекционных заболеваний. Ничего такого не случилось, но осадочек остался.

Еще больше волнений деятельность разработчиков нейрочипов вызывает у зоозащитников. Власти США подозревают компанию в жестоком обращении с животными. Причем жалобы поступают от самих же сотрудников. По данным Reuters, с 2018 года было умерщвлено в общей сложности около 1,5 тыс. животных, в том числе более 280 овец, свиней и обезьян. Мышей и крыс никто даже и не считал. Подчиненные Маска утверждают, что тот заставляет их проводить тесты в ускоренном темпе, что приводит к чрезмерной гибели подопытных.

В Neuralink претензии никак не комментируют. Как бы там ни было, а испытаниям нейрочипов, похоже, все-таки быть. Когда именно начнется набор участников и сколько их будет, компания сообщит в ближайшее время.

Представляем обновленный топ-10 самых дорогих лекарств. Препарат Zolgensma против СМА швейцарской Novartis, который долгое время был лидером рейтинга, в 2023 году только четвертый.

Пальма первенства – у голландской uniQure с ее генной терапией против гемофилии В Hemgenix. Продавать его будет австралийская CSL. Пациентам с заболеванием крови обычно требуются регулярные профилактические инфузии фактора IX. Hemgenix решает эту проблему. Это первый в своем роде препарат на рынке гемофилии B, поскольку позволяет пациентам вырабатывать собственный фактор IX.

Разработчик верит, что, несмотря на стоимость в $3,5 млн, препарат обеспечит «значительную экономию средств для всей системы здравоохранения». По данным CSL, лечение пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой гемофилии B обходится государству более чем в $20 млн в течение всей жизни. На этом фоне цена Hemgenix выглядит не такой уж сумасшедшей.

Второе и третье место в рейтинге самых дорогостоящих лекарств поделили между собой Skysona и Zynteglo американской Bluebird bio. Чтобы стимулировать использование генной терапии, ком
пании соглашаются делить риски с покупателем. Так, Bluebird bio готова возвращать 80% стоимости Zynteglo в случае неудачи. А вот в Skysona разработчик не столь уверен. Как и FDA, которое выдало препарату условное одобрение. Чтобы оправдать доверие регулятора и сохранить одобрение, Bluebird придется предоставить дополнительные данные, подтверждающие его эффективность.

Врио генерального директора «Вектора» стал Александр Агафонов.

Соответствующая запись появилась в базе ЕГРЮЛ. До этого Агафонов занимал в «Векторе» должность заместителя по научной работе.

Бывшего гендиректора центра Рината Максютова уволили 17 мая. Официальная формулировка – «в связи с утратой доверия». Доверие он утратил в связи с нарушением закона «О противодействии коррупции» – по крайней мере, так указано в приказе об увольнении. Неофициальной причиной называют участие Максютова в разработке ЭпиВакКороны, к эффективности которой есть большие вопросы.

Некоторые факты об Александре Агафонове:

• Окончил Новосибирский государственный университет, доктор биологических наук.

• В «Векторе» работает с 1983 года, когда центр назывался ВНИИ молекулярной биологии.

• Принимал непосредственное участие в разработке четырех вакцинных и более чем 20 диагностических препаратов, имеет 47 российских патентов.

• Имеет высокие государственные награды - медаль ордена «За заслуги перед Отечеством» II степени и орден Пирогова за особые заслуги при разработке и внедрении инновационных методов диагностики COVID-19.

Поздравляем с назначением!

Фармрынок рассчитывает оживить онлайн-продажи дистанционной торговлей рецептуркой. Но это вряд ли.

По данным DSM Group, онлайн-продажи лекарств за первые четыре месяца 2023 года по сравнению с прошлогодними показателями за аналогичный период упали на 9% - до 69,9 млрд рублей. Отрицательная динамика в этом сегменте наблюдается впервые как минимум за четыре года. Снижение аналитики объясняют тем, что сравнивали показатели с периодом ажиотажного спроса на лекарства из-за начала СВО, когда потребители скупали лекарства, опасаясь возможного дефицита.

Данные аналитиков подтверждают и крупные игроки фармрынка, но оптимизма не теряют и считают, что до конца этого года продажи начнут расти. Большие надежды возлагаются на пилотный проект по доставке рецептурных препаратов, который стартовал 1 марта, но не без трудностей из-за бюрократических проволочек.

Буквально на днях Росздравнадзор выдал разрешение на курьерскую доставку рецептурных препаратов «Здравсити», который будет развозить лекарства непосредственно со своего склада в Москве. По словам гендиректора маркетплейса Бориса Попова, интернет-продажи с января по апрель упали на 7% – до 5,2 млрд рублей.

Аналитики предлагают особо не рассчитывать на рост продаж из-за легализации дистанционной торговли рецептуркой. Представители DSM Group и RNC Pharma считают, что нововведение вряд ли скажется на объемах, поскольку для того, чтобы проект заработал в полную силу, потребуется не один год.

Как бы там ни было, а доля продаж в онлайн-сегменте за январь-апрель 2023 года пусть и незначительно, но подросла – с 11,9% до 12,3%. Потребитель потихоньку привыкает покупать в сети не только одежду или бытовую технику, но и лекарства. К тому же онлайн-продажи должно оживить появление новых игроков, которые вынуждают уже действующих работать над продуктивностью.

Alnylam Pharmaceuticals опять будет судиться с Pfizer и Moderna из-за патентов.

В суд на фармгигантов не подавал только ленивый. Биотехнологическая компания Alnylam Pharmaceuticals делает это уже в третий раз. Суть претензий, как водится, в нарушении патентов на технологию липидных наночастиц (LNP), которую в вакцинах против COVID-19 используют для доставки генетического материала в организм.

Alnylam снова пытается добиться доли лицензионных отчислений от продаж вакцин компаниями (точная сумма иска не называется). В прошлом году Pfizer заработала на продаже Comirnaty $37,8 млрд. У Spikevax от Moderna успехи хоть и более скромные, но все равно впечатляют – вакцина принесла разработчику $18,4 млрд.

Alnylam из Массачусетса впервые подала в суд на Moderna и Pfizer в марте прошлого года, а затем еще в июле. Все иски объединили в одно производство.

Истец сообщил суду, что более 10 лет назад он впервые применил технологию LNP, «необходимую» для производства вакцин на основе мРНК. В компании также заявили, что предоставили Moderna конфиденциальную информацию о технологии в 2014 году при обсуждении возможного сотрудничества, которое так и не состоялось.

Ответчики с претензиями, разумеется, не согласны и все обвинения отвергают. Прошлый спор с канадской Arbutus Biopharma Moderna выиграла. Канадцы также претендуют на дивиденды от продаж вакцин Pfizer и Biotech, которых обвиняют в нарушении пяти патентов. Исход дела пока неизвестен.

Как емко подметили в DSM Group, «Фармацевтические качели» в 2023 году полетели вниз. Количество аптек растет в основном благодаря развитию федеральных сетей - в 2022 году точек стало больше почти на 4 тыс., в I квартале 2023 года – ещё на 1,3 тыс., чего не скажешь об объемах продаж. Здесь наметилось значительное падение.

Правда, аналитики говорят, что ситуацию на рынке сейчас определяют факторы, «правившие бал» в прошлом году, – вспышка заболеваемости коронавирусом из-за появления Омикрона и опасения по поводу возможного дефицита лекарств из-за санкций.

В общей сложности продажи крупнейших игроков рынка упали на 7%. Восемь компаний из топ-10 аптечных сетей продемонстрировали отрицательную динамику. Остаться в плюсе удалось только «Имплозии», которая занимает четвертое место. У лидера рейтинга «Риглы» – по нулям. Падение продаж наблюдается и в онлайн-сегменте.

Moderna обустраивается в Китае.

Американская Moderna заявила, что ищет возможности выхода на китайский рынок. С этой целью компания зарегистрировала в Шанхае подразделение под названием Moderna (China) Biotech Ltd. Уставной капитал нового юрлица - $100 млн.

Создание первого подразделения компании в материковом Китае связано с резким замедлением роста выручки из-за снижения мирового спроса на вакцины от COVID-19.

В Moderna особых надежд на 2023 год не возлагали, называя его убыточным и переходным к старту продаж экспериментальных вакцин от респираторно-синцитиального вируса (RSV) и гриппа. Эти вакцины, основанные на той же платформе мРНК, что и прививка от COVID-19, регулятор пока не одобрил.

Фармгигант также пожаловался, что давно хочет продавать свою мРНК-вакцину в Китай, но Пекин настаивает на использовании для своего населения препаратов исключительно китайского производства.

Во время недавнего визита в Шанхай гендиректор Moderna Стефан Бансель заявил, что компания будет активно инвестировать в китайский рынок и работать с местными партнерами над исследованиями и новинками.

Неплохое вложение, учитывая, что в Китае, похоже, назревает новый всплеск интереса к ковидной теме. На этом фоне акции Moderna уже выросли на 2,1% - до $129,06 за штуку.

Пациенты с рассеянным склерозом недополучают лекарства.

Общественники переживают, что российские пациенты с рассеянным склерозом останутся без современных инновационных препаратов.

Проблемы с обеспечением необходимой терапией наблюдаются в ряде регионов. Под риском дефектуры находятся натализумаб, плегриди, инфибета, интерферон бета-1а 44, тимексон, окревус, финголимод. Общероссийская общественная организация инвалидов — больных рассеянным склерозом (ОООИБРС) все чаще получает жалобы на то, что назначения препарата приходится ждать слишком долго – порой до 1,5 лет. Без приема препаратов рассеянный склероз необратимо прогрессирует, так что время терапии изменять нельзя.

Зачастую людям отказывают в выдаче лекарств, а тем, кому все-таки повезло получить долгожданное назначение, далеко не всегда выдают ЛП в полном объеме. Кроме того, в ОООИБРС поступают жалобы на проблемы с отсроченными рецептами – по данным общественников, только в 11-15 регионах можно получить рецепт на 3 месяца, а электронные есть и вовсе только в трех. Если препарат приходится менять, ждать новый нужно до полугода.

Что интересно, рассеянный склероз занимает первое место по сумме затрат на закупку лекарств по программе ВЗН - в 2022 году на нозологию потратили 24,2 млрд рублей. Но и число пациентов, страдающих этим недугом, продолжает расти – в 2022 году их количество увеличилось на 18%. Выделяемых средств в который раз недостаточно. В 2021 году больше половины пациентов жаловались на нехватку лекарств. Зачастую добиваться положенного по закону приходится через суд.

Между тем Минздрав зарегистрировал уже два оригинальных российских препарата от рассеянного склероза - первый отечественный пегилированный интерферон бета-1а Тенексиа и Ивлизи (МНН дивозилимаб). Оба производства BIOCAD.

Недетские проблемы детской болезни: в России не хватает вакцин от кори.

Про корь с текущей новостной повесткой все успели как-то подзабыть, но она напомнила о себе дефицитом вакцин в ряде регионов, о котором рассказал главный внештатный специалист Минздрава России по инфекционным заболеваниям Владимир Чуланов.

«Проблема с нехваткой вакцин против кори до сих пор существует в регионах. Она связана с тем, что закупка вакцины не была запланирована заранее в рамках календаря по эпидпоказаниям, с учетом эпидситуации. Соответственно, в регионах до сих пор наблюдается дефектура».

По словам Чуланова, за I квартал 2023 года было зафиксировано 1,3 тыс. случаев заболевания. И в целом за последние 2-3 года заболеваемость здорово подросла – до 57 млн случаев в 2022 году по сравнению с привычными 35 млн.

При этом, как подсчитали (https://yangx.top/bezrec/3307) в «Без рецепта» на основе данных Росздравнадзора, в обращение в прошлом году поступило почти на 20% меньше доз вакцины от кори. В 2021 году их количество составило 44,8 млн. С учетом того, что прививка делается дважды, кампания по вакцинации выглядит провальной, и растущая заболеваемость – тому доказательство.

J&J пообещала не оставлять россиян без контактных линз.

Вся прошлая неделя прошла в тревожном ожидании прекращения поставок в Россию контактных линз мирового лидера в производстве товаров для здоровья. О намерении Johnson & Johnson приостановить импорт в страну сообщили в пресс-службе «Протека» – официального дистрибьютора компании.

Кроме США, есть и другие страны-производители, да и сами мы кое-что можем – на отечественных предприятиях есть свободные мощности по производству интраокулярных линз, позволяющие полностью закрыть потребности страны, успокаивал Минпромторг, но на всякий случай пообещал внести линзы американских производителей в перечень товаров для параллельного импорта в течение двух недель. Регулятор подчеркнул, что если американцы продолжат соблюдать прежние договоренности, то эту продукцию могут исключить из перечня. Те Минпромторг, похоже, услышали.

Вот долгожданная весточка от J&J:

«Компания Johnson & Johnson продолжает обеспечивать российских потребителей линзами Acuvue. Мы являемся глобальной компанией в сфере здравоохранения и считаем, что доступ потребителей к продукции для здоровья имеет основополагающее значение. Нашим основным приоритетом по всему миру является обеспечение продукцией наших пациентов и клиентов, которые рассчитывают на нас».

«Биокад» хочет стать первым на рынке лечения гемофилии в России.

Минздрав выдал компании Дмитрия Морозова разрешение на старт клинических исследований первого российского оригинального препарата генной терапии гемофилии А. «Биокад» работает над препаратом с 2018 года. Исследования на животных подтвердили его способность восстанавливать нормальную свертываемость крови. Общий объем инвестиций в разработку - более 1 млрд рублей. В феврале 2023 Минздрав России дал добро испытаниям препарата для генной терапии гемофилии В того же производителя. Они уже начаты.

До августа 2022 года зарегистрированного генотерапевтического препарата для лечения гемофилии А не существовало ни в России, ни в мире. Первый такой препарат получил условную регистрацию в Европе в августе 2022 года – им стал Роктавиан (МНН валоктокогена роксапарвовека).

В России от гемофилии (А и B) страдает более 8 тысяч человек. Объем рынка гемофилии в РФ в 2022 составил не менее 14 млрд рублей в год. К 2030 году с выходом новых видов терапии эта цифра может увеличиться в 1,5 раза. Лакомый кусочек, учитывая, что препаратов против гемофилии в России нет, да за рубежом их единицы, причем за бешеные деньги. Так, Хемгеникс против гемофилии B совместной разработки американской uniQure и австралийской CSL Behring сейчас является (https://yangx.top/bezrec/3390) самым дорогим лекарством в США и в мире. Его стоимость - $3,5 млн за упаковку.

За место под солнцем с Хемгеникс решил побороться Pfizer, который буквально вчера объявил об успехах клинического исследования фазы 3 своего марстацимаба для лечения гемофилии А и В. Фармгигант работает с регулирующими органами, чтобы инициировать регистрацию в ближайшие месяцы. Впрочем, российские пациенты американский препарат вряд ли увидят, поскольку клинические исследования новых иностранных лекарств в стране сейчас не проводятся. Так что «Биокаду» - и карты в руки.

В США разгорается международный скандал вокруг фентанила.

И снова санкции. На сей раз не антироссийские. «Под раздачу» попали семь китайских и одна мексиканская компания, а также девять их представителей, которых обвиняют в обеспечении производства поддельных таблеток с фентанилом. К таковым относится, например, Ксанакс.

Власти США заявляют, что все эти компании имеют непосредственное отношение к опиоидной эпидемии, которая ежедневно уносит жизни тысяч американцев. Санкции, якобы, направлены на то, чтобы «прервать смертоносную цепочку поставок».

Ситуация с опиоидами в стране действительно хуже некуда. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, число смертей от передозировок фентанилом увеличилось более чем в три раза с 2016 по 2021 год и превысило 100 тысяч человек. Фентанил в 50 раз сильнее героина и в 100 раз сильнее морфина, и его все чаще смешивают с другими запрещенными наркотиками, что часто приводит к летальному исходу.

В Вашингтоне жалуются на китайских коллег, которые неохотно идут на сотрудничество в пресечении незаконного потока химикатов-прекурсоров фентанила. А китайская сторона считает, что американцы сами недорабатывают и санкции испортят отношения между странами еще больше.

Со стороны действия действительно выглядят, как попытка свалить с больной головы на здоровую. Особенно в свете последнего решения по делу Purdue Pharma, чей Оксиконтин вызвал эпидемию злоупотребления опиоидами. Владельцам компании снова удалось выйти сухими из воды и избежать судебных исков. Для этого им придется выплатить $6 млрд, но одна из богатейших семей США осилит.

Фармритейлу есть чем заняться летом.

Несмотря на традиционные просадки в выручке и объемах реализации препаратов весной и летом, аптечный сегмент все равно может провести теплый сезон с пользой. Как минимум компании, которые делают ставку на e-com сегмент и доставку безрецептурных лекарств.

Например, Анастасия Зубарева, менеджер "Яндекс Рекламы" по развитию клиентов в категории фарма считает, что весна и лето отлично подходят для повышения лояльности пользователей. Снизившийся спрос позволяет поэкспериментировать с форматом продвижения и внедрением в ваш сервис новых опций, а также постараться улучшить скорость доставки.

По данным "Яндекс Рекламы", почти 60% пользователей покупают лекарственные препараты и в традиционном фармритейле, и в e-com сегменте. В последнем покупатели отличаются, т.к. кроме стоимости учитывают скорость доставки и близость пунктов выдачи, так что во время снижения спроса вполне можно наладить логистику, чтобы к росту покупок осенью подойти во всеоружии.

Иностранные компании стали в шесть раз чаще регистрировать ЛП по процедуре ЕАЭС.

Замглавы Минздрава Сергей Глаголев объяснил это «адекватной реакцией рынка на необходимость приведения регистрационных досье в соответствие с требованием ЕАЭС».

Сдается нам, что под «адекватной реакцией» таится нежелание зарубежной фармы связываться с «токсичным» российским рынком, поэтому заходят через ЕАЭС, чтобы все равно иметь возможность продавать свои продукты.

Так было, например, с первым зарегистрированным в России клеточным препаратом от рака «Кимрайя» компании Novartis. Для получения одобрения от Минздрава швейцарцам не потребовалось проводить клинические исследования в России. Препарат прошел по условной регистрации как «высокотехнологический» и предназначенный для лечения серьезных инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваний. К таким лекарствам применяются особые условия в соответствии с требованиями ЕАЭС.

Еще из хорошего. По словам Глаголева, готовятся изменения, которые позволят признавать зарубежные клинические исследования, если у российской стороны будет возможность изучить их клинические базы.