Без рецепта
28.1K subscribers
1.88K photos
233 videos
2 files
3.41K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
Novo Nordisk ищет пути к отступлению.

В СМИ просочились слухи о намерениях датской компании сократить присутствие на российском рынке. Один из крупнейших производителей инсулинов в Европе якобы рассматривает возможность передать управление своим российским бизнесом стороннему дистрибьютору. Если решение будет принято, им с большой долей вероятности станет зарегистрированная в Швейцарии Swixx Biopharma, которой уже достался российский бизнес американских BMS и Eli Lilly.

При этом дела у Novo Nordisk в РФ идут неплохо – по данным «СПАРК-Интерфакс», выручка российской «дочки» датской фармкомпании в 2022 году выросла на 13% год к году, до 15,39 млрд рублей, чистая прибыль — в 2,3 раза, до 690 млн рублей.

Рост произошел благодаря фармрознице, поскольку механизм «третий лишний» не дает иностранному производителю доступ к госзакупкам, где инсулиновый бал теперь правит «Герофарм» Петра Родионова. По данным Headway Company, в I квартале 2023 года закупки инсулина аспарта «Ринфаст» по гостендерам выросли почти втрое, до 418 млн рублей.

Датчане пока не комментируют. На сегодняшний день официально подтверждено лишь прекращение поставок в Россию Оземпика и Ребелсаса с одним и тем же действующим веществом семаглутид. Да и то не прямо сейчас, а с 2024 года.

Свято место пусто не бывает. Если Novo Nordisk все же сократит присутствие в РФ, российским пациентам придется переходить на продукты того же «Герофарма», а значит, чистая прибыль компании в 1,68 млрд рублей – далеко не предел.
«Профитмед» заплатит «Полисану» 282 млн рублей.

В судебном разбирательстве, начатом в феврале, поставлена точка. Суд встал на сторону фармкомпании из Санкт-Петербурга.

За период с сентября по декабрь 2022 года, согласно договору компаний аж от 2015 года, «Полисан» поставил своему столичному контрагенту препаратов на 296 млн рублей. «Профитмед» свои обязательства не исполнил и заплатил за продукцию скромные 7 млн рублей, еще и вернул товара на 30,7 млн рублей.

«Полисан» такой расклад, понятное дело, не устроил, и компания Дмитрия Борисова потребовала деньги за всю поставку плюс неустойку за просрочку, но «Профитмед» претензию проигнорировал. В отличие от Арбитражного суда Санкт-Петербурга и Ленобласти, который признал ее обоснованной.

Недавно «Полисан» заявил, что закупит у китайских партнеров две производственные линии по выпуску капсул для своей площадки в Санкт-Петербурге общей стоимостью 250 млн рублей. Так что деньги пригодятся.
Индийские сиропы от кашля будут тщательнее проверять перед экспортом.

Главное управление внешней торговли Индии обязало фармкомпании проверять сиропы для кашля в специализированных государственных лабораториях перед их отправкой на экспорт. Распоряжение регулятора, которое вступит в силу с 1 июня 2023 года, связано с десятками детских смертей в Гамбии и Узбекистане из-за приема индийских сиропов.

Причина трагедии – в смертельных токсинах этиленгликоле и диэтиленгликоле (используются для изготовления тормозной жидкости), которыми недобросовестный поставщик сырья заменил ключевой ингредиент сиропообразных лекарств пропиленгликоль.

Согласно новому постановлению, все экспортные образцы подлежат обязательному тестированию аккредитованными лабораториями. После проверки производителям будет выдаваться соответствующий сертификат. Только с ним лекарства можно будет отправлять на экспорт.

Хотелось бы, чтобы норма распространилась и на другие препараты. Гибель детей, безусловно, вопиющая история, которая всколыхнула общественность, но были и другие. Например, индийских поставщиков фармсубстанций нередко вспоминают, когда в препаратах обнаруживают канцерогенные примеси.
«Бонум инвестментс» передала долю в предприятии по производству шприцов своему гендиректору.

«Бонум инвестментс» Мурата Алиева (экс-руководитель «Нафта Москва» Сулеймана Керимова) вышла из числа собственников завода по производству одноразовых медицинских шприцов «Паскаль медикал», передав 49% долей компании гендиректору предприятия Максиму Сарманову. Совладелец Владимир Конозаков остался при своих 50%.

Ветер перемен, судя по всему, подул со стороны США, и перестановки обусловлены необходимостью вывести предприятие из-под санкций и обеспечить возможность беспрепятственно закупать необходимое сырье за границей. Так считают эксперты рынка, называя сделку номинальной, поскольку иных причин отказываться от прибыльного бизнеса у Алиева не было, да и у Сарманова вряд ли была возможность выкупить актив из-за долговой нагрузки завода, которая составляет примерно 3,8 млрд рублей.

Санкции в отношении Алиева, а также Bonum Capital и связанных с ней организаций Минфин США ввел в конце прошлого года, и примерно тогда же «Бонум инвестментс» передала 1% своей доли в «Паскаль медикал» гендиректору Сергею Отрубянникову. В мае 2023 года доля перешла Евгении Нистратовой.
Российские пациенты с псориатическом артритом могут остаться без лекарств.

Американская Amgen сообщила Росздравнадзору о намерении прекратить поставки Отесла (апремиласт) для лечения псориатического артрита в Россию. Письмо было направлено в ведомство еще в январе 2023 года. По правилам, делать это нужно минимум за год до фактического окончания поставок. По данным Headway Company, госзакупки апремиласта в первом квартале 2023 сократились в 1,7 раза – до 36,7 млн рублей.

В ноябре 2022 года об аналогичном решении в отношении Симпони (голимумаб) для терапии ревматоидного и псориатического артритов объявила MSD, занимающаяся дистрибуцией препарата от J&J в России.

Как поясняют пациентские организации, важность обоих препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП, для больных заключается в том, что они применяются, когда все прочие схемы не помогли.

Директор ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой» Александр Лила не видит проблем в прекращении поставок апремиласта. Если честно, верится с трудом – прямых аналогов в России нет. Надеемся, что за год до полного исчезновения лекарства российские производители выведут на рынок свой вариант.
Трансформация фарминдустрии глазами ключевых игроков рынка

Фармацевтика, как и многие другие отрасли, стремительно осваивает e-com и исследует новые маркетинговые инструменты. О развитии рынка, перспективных площадках для роста продаж и реальных кейсах производителей и интернет-аптек расскажут 15 июня на Yandex Pharma Day.

Среди спикеров — руководители по работе с маркетплейсами, коммерческие директора и специалисты по цифровой трансформации ведущих компаний фармрынка: «Здравсити», «Ютеки», «Замбон Фармы», «Эвалара», «36,6» / «Горздрава», Media Production. Они обсудят первые результаты перехода в онлайн, поделятся эксклюзивной аналитикой и лучшими рекламными практиками на 2023.

Зарегистрируйтесь на бесплатную конференцию: https://bit.ly/42YB4gw

#анонс
Реклама. Рекламодатель: ООО «Яндекс». Kra23c5C6
Purdue Pharma, положившая начало опиоидной эпидемии в США, продает бизнес, чтобы рассчитаться с пострадавшими.

Обанкротившаяся Purdue Pharma печально известна по опиоидному скандалу, про который даже сериал сняли.

Вчера компания получила разрешение суда на продажу своего бизнеса в области потребительских товаров для здоровья Avrio Health за $397 млн дочерней компании Arcadia Consumer Healthcare.

Это позволит проштрафившейся Purdue начать ликвидацию своих активов, пока она ожидает окончательного решения по урегулированию ущерба на сумму $10 млрд. Оставшиеся ресурсы компании пойдут на борьбу с опиодной эпидемией в США, которую она же и спровоцировала.

К тому, чтобы пустить выручку от продажи на выплаты компенсаций жертвам опиоидного кризиса и финансирование программ лечения зависимости, компанию подталкивает комитет кредиторов Purdue.

Purdue подала заявление о банкротстве в 2019 году, чтобы урегулировать тысячи судебных исков. Ее опиоидный болеутоляющий препарат Оксиконтин вызвал эпидемию злоупотребления опиоидами, которая за два десятилетия погубила более 500 тыс. человек в США из-за передозировок.

Против банкротства служба по надзору за банкротством Министерства юстиции США. Ее представители убеждены, что этот шаг призван защитить интересы владельцев Purdue – одной из богатейших семей Америки, которая всеми силами (и пока успешно) пытается уйти от ответственности перед законом. Решение по делу пока не вынесено.

Avrio Health никогда не участвовала в опиоидном бизнесе Purdue. Согласно судебным документам, она продает безрецептурные антисептики и слабительные средства.
Как сообщает Центр развития перспективных технологий (оператор системы цифровой маркировки “Честный знак”), за первые три месяца 2023-го было продано 37,2 млн упаковок лекарств против коронавируса. В I квартале 2022 года количество составило 54,1 млн упаковок.

В целом за указанный период россияне потратили на препараты против COVID-19 на 39% меньше, чем в прошлом году. Сумма затрат снизилась до 15,6 млрд рублей.

Что ж, вполне ожидаемый результат. Кино-то, то есть пандемия, уже кончилось.
I’ll be back – акции Moderna подросли на фоне сообщений о новой волне ковида в Китае.

Пандемия как бы все – о ее окончании 5 мая официально объявил глава ВОЗ Тедрос Гебреисус. Но в Китае в этом не уверены. По крайней мере, по словам старшего советника по вопросам здравоохранения страны, к концу июня Поднебесную захлестнет новая волна инфекции, которая может привести к 65 млн заражений в неделю.

Столь пессимистичные прогнозы озадачили местные органы здравоохранения, которые спешат запастись вакцинами для борьбы с очередным подвидом омикрона ХВВ, который гуляет по Китаю с апреля. Похоже, Пекин уже начинает жалеть, что отказался от своей политики «нулевой терпимости» к коронавирусу, которой придерживался в течение трех последних лет. Уж больно свежи воспоминания о дефиците лекарств и переполненных больницах и моргах.

Сейчас Китай готовится к выпуску новых вакцин против ХВВ – местный регулятор уже дал предварительное одобрение двум препаратам, еще три ожидают положительного решения в ближайшее время.

На этом фоне оживились и иностранные производители лекарств, которые уже не особо надеялись на возрождение интереса к ковидной теме. Например, акции Moderna выросли более чем на 8%. В нашей стране коронавируса уже не боятся, если судить по объемам продаж лекарств от него, которые снизились на треть в I квартале 2023 года.
«Недружественные» БАДы развели участников рынка по разные стороны баррикад.

Национальный союз защиты прав потребителей (НСЗПП) предложил ввести заградительные пошлины для производителей БАДов из «недружественных» стран. Но размер такой, что речь скорее о запретительных мерах. Этого не отрицает и главный инициатор предложения – глава НСЗПП Павел Шапкин.

«На первом заседании Минэк предлагал остановиться на варианте с пошлинами. Мы выступаем за запрет, но, справедливости ради, 220% — это запретительная пошлина. То есть такой размер налога, по сути, равнозначен полному запрету», - прокомментировал Шапкин и добавил, что следующее обсуждение должно состояться в июне.

Необходимость введения пошлин объясняют, в первую очередь, ростом контрафакта на рынке БАДов, но дело тут явно не только в заботе о покупателях.

«Запрет или заградительные пошлины помогут не только обезопасить потребителя от потенциального нанесения вреда здоровью, но и способствуют развитию отечественного производства биодобавок», – объяснили в союзе потребителей.

Минэк пока с выводами не торопится и собирает информацию от профильных ведомств – Минпромторга, Минздрава, Росздравнадзора и Роспотребнадзора. Между тем эксперты отрасли выступают против таких мер в отношении зарубежных производителей БАДов. В Центре развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор системы цифровой маркировки «Честный знак») считают, что дополнительные ограничения и сборы лишат потребителя привычной и хорошо зарекомендовавшей себя продукции.

А самое главное, новые пошлины никоим образом не способствуют борьбе с подделками, поскольку они коснутся только легальных производителей, которые ввозят в РФ качественную продукцию, а недобросовестные игроки от нововведения не пострадают.

Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов призвал не грести всех под одну гребенку, а точечно запрещать нелегальные поставки. Глава Альянса фармацевтических ассоциаций, директор Ассоциации независимых аптек Виктория Преснякова посоветовала приобретать БАДы в аптеках, а не на маркетплейсах, чтобы не нарваться на подделку.

«Нужно заниматься просветительской работой среди населения, а не запретом всех импортных добавок», – заключила Преснякова.

От иностранных производителей БАДов комментариев пока не поступало.
Вышли новые Рейтинги Рунета — путеводитель по digital-агентствам России.

В этом году опубликовано 22 рейтинга: разработчики сайтов и приложений, маркетинговые, рекламные, брендинговые, креативные и PR-агентства.

Рейтинги разбиты на срезы по стоимости, услугам, продуктам, отраслям, размеру бизнеса клиента и другим параметрам.

Рейтинг Рунета — один из старейших аналитических проектов в России, выпускающий рейтинги и исследования с 2009 года. Организаторы говорят, что они — «не просто рейтинг, а сервис выбора подрядчика, где есть не только дорогие топовые агентства, но и маленькие студии».

Для составления рейтингов организаторы целый год собирают, проверяют и анализируют показатели, влияющие на качество услуг: выручку, опыт в отрасли и продукте, понимание особенностей бизнеса разного размера, срок работы с клиентом.

На российском рынке две тысячи живых агентств, и половина из них — в Рейтинге Рунета.

#анонс
«Здравсити» разрешили возить рецептурку.

Росздравнадзор выдал «Здравсити» разрешение на курьерскую доставку рецептурных препаратов. Маркетплейс будет развозить лекарства непосредственно со своего склада в Москве.

«В утвержденный Минздравом список разрешенных к доставке рецептурных препаратов вошли, в том числе, лекарственные средства для терапии ВИЧ, гепатита С, сахарного диабета, онкологических заболеваний и др. Обслуживание льготных рецептов проектом не предусматривается», - рассказали в пресс-службе компании.

Благодаря интеграции с системой ЕМИАС «Здравсити» станет первой столичной онлайн-аптекой, которая сможет доставлять лекарства на дом по электронным рецептам в рамках «пилота» по дистанционной торговле рецептурными препаратами, который стартовал 1 марта, но наткнулся на бюрократические проволочки. Похоже, ситуация начинает потихоньку нормализоваться.

По мнению гендиректора «Здравсити» Бориса Попова, новшество поможет усовершенствовать сервис и усилит контроль за оборотом препаратов, продаваемых по рецепту. В этом, правда, сомневаются 44% российских врачей, выступающих против продажи антибиотиков онлайн как раз из-за неуверенности в степени контроля. Позиция Попова пока выглядит более логичной, поскольку сделать заказ онлайн без подлинного электронного рецепта система не позволит.

Еще одно нововведение, которое скоро появится у клиентов «Здравсити», - возможность получать заказы с рецептурными препаратами в партнерских аптеках по QR-коду.
Россия и Никарагуа справились с денге.

У двух стран есть совместное предприятие "Мечников", расположенное в той же Никарагуа. С российской стороны за него отвечает ФМБА. Изначальной целью создания площадки был трансфер технологий для разработки вакцин от гриппа, но с ним как-то не совсем заладилось – предприятие все еще единственное в Центральной Америке, которое может потянуть разработку, розлив и упаковку инъекционных препаратов.

Зато с созданием новых вакцин у площадки проблем нет. Свежий пример – вакцина от лихорадки денге. Россиянам болезнь не грозит, она переносится комарами и локализована в Азии и Южной Америке. По большей части лихорадка протекает бессимптомно и редко приводит к летальным случаям. В среднем с инфекцией сталкивается порядка 390 млн человек в год, из них только 40 тыс. доходят до смертельного исхода.

Сейчас в мире зарегистрированы две вакцины от заболевания: Dengvaxia от французской Sanofi Pasteur и Qdenga от японской Takeda. Вероника Скворцова, глава ФМБА, правда, почему-то заявила только об одной. Плюс как минимум еще три находятся в разработке или уже дошли до клинических испытаний, включая варианты от GSK и Merck. Так что российская разработка заходит не на пустой рынок.

Для российской фармы, несмотря на то что новинка не будет востребована в России, событие все равно полезное. Во-первых, подтверждает научные мощности и способности создать препарат против не самого распространенного у нас заболевания. Во-вторых, поднимает репутацию и лояльность в рамках рынка Центральной Америки, странам которой редко хватает средств на закупки разработок от "биг фармы".
Бромантан выходит на поле.

Компания Виктора Харитонина меньше чем за полгода возродила производство старого советского «актопротектора» (так называются отечественные стимуляторы без доказанной базы) — адамантилбромфениламина. По данным реестра Росздравнадзора, 19 мая компания Харитонина вывела две серии препарата, точный объем назвать сложно (обычно он составляет 10-30 тыс. упаковок).

В последний раз в гражданский оборот Ладастен вводился аж в 2017 году. Гипотоники тогда плакали, но допивали энергетики. Препарат был альтернативой Фенотропилу (от супругов Ахапкиных). Теперь же он действительно сможет составить конкуренцию всем надоевшему мельдонию, постоянно пропадающим нанотропилам, ноотропилам и пр.

Надо отметить, препарат будет выпускаться и в классических, и в бумажных, так называемых безъязычковых, упаковках. Очевидно, Харитонин неспроста купил завод по производству бумаги и переход на «зеленые» упаковки ждет еще многие привычные пвх-блистеры.

Оценить будущий рынок Ладастена сложно, но для Фенотропила только розничные продажи исчислялись миллиардами. Уверены, господин Харитонин сможет продвинуть новинку, а там и до госзакупок недалеко.

#эксклюзив
Параллельный импорт пополнится контактными линзами через две недели.

Эта неделя прошла под знаком тревожных сообщений о том, что Johnson & Johnson (J&J) намерена приостановить ввоз контактных линз в Россию.

В Минпромторге поспешили успокоить: дефицита не будет. Дескать, кроме США, есть и другие страны-производители, да и сами мы кое-что можем. На отечественных предприятиях есть свободные мощности по производству интраокулярных линз, позволяющие полностью закрыть потребности страны. Это мнение поддержал Дмитрий Погребинский, гендиректор «Протека», официального дистрибьютора продукции J&J в России.

Однако в ведомстве все же решили перестраховаться и принять превентивные меры.

«Минпромторг России в течение двух недель внесет контактные линзы таких производителей, как Alcon Laboratories Inc., Bausch & Lomb, Johnson & Johnson в перечень параллельного импорта. С учетом того, что в условиях новых санкций практика выдачи экспортных лицензий на эти товары еще не сформировалась, эта мера будет превентивной, направленной на безусловное обеспечение этой продукцией российского рынка».

Линзы станут первым медизделием в перечне параллельного импорта. Регулятор подчеркнул, что если американцы будут вести себя хорошо продолжат соблюдать прежние договоренности по поставкам линз в РФ, то эту продукцию могут исключить из перечня.
#залечили Змеиное масло Кларка Стэнли – бесполезная пустышка с эффектной подачей.

Выражение «продавец змеиного масла» используют в США для описания того, кто торгует бесполезным лекарством. Этот самый торговец – реально существовавший персонаж, сколотивший состояние на доверчивых американцах.

Звали его Кларк Стэнли. По выдуманной им самим легенде, он провел годы в племени хопи, изучая их секреты врачевания, основанные на использовании гремучих змей.

Кстати говоря, змеиное масло – штука неплохая, его широко использовали в китайской медицине. Американцы узнали об этом средстве от иммигрантов, но все китайское тогда в США было не в фаворе, что затрудняло маркетинг. Стэнли сообразил, что лекарство будет продаваться лучше, если преподнести его как снадобье коренных индейцев. «Ребрендинг» сработал, да и подача не подвела.

Стэнли стал гастролировать с передвижным «медицинским шоу», демонстрируя, как делается мазь из змеиного масла. В процессе он обезглавливал змею и опускал ее в котел с кипящей водой, не забывая нахваливать чудодейственное средство, которое снимал с поверхности, как пенку с бульона. Бутылочка снадобья стоила примерно $20 в сегодняшнем эквиваленте.

По легенде мазь Кларка Стэнли была способна вылечить артрит, воспаления, укусы животных, головные боли и пр. В 1893 году Стэнли даже пригласили на Всемирную выставку в Чикаго, где он торговал вместе с лучшими представителями коммерции, промышленности и науки.

Началом конца стало подписание Закона о чистых продуктах питания и лекарствах в 1906 году. Звезда шарлатана закатилась в 1917 году, когда правительство решило проверить содержимое его пузырьков. Оказалось, что при производстве ни одна змея не пострадала. Продавалась смесь минерального масла, камфоры, кайенского перца, животного жира и скипидара. Навредить не навредит, но и не вылечит. Горе-бизнесмена оштрафовали на смешную сумму за неверную маркировку, но его бизнесу в одночасье пришел конец.
Можно ли улучшить здоровье за счет информированности пациентов?

Как выяснилось, вполне себе. Изначально вопросом заинтересовалась компания ЭФКО, которая организовала совместный проект с Университетом Образовательной Медицины. В результате проект вылился в целое исследование взаимосвязи питания, физической активности, внутренних установок и здоровья человека .

В течение 12 недель участникам рассказывали про здоровье на очных встречах и в онлайн формате. Плюс за это время специалисты проводили консультации по здоровому образу жизни. Говорили о питании, стрессах, способах детоксикации, работе микробиома и нейрофизиологии привычек. Объективные результаты оценили по анализам, которые участники должны были сдавать в начале и в конце эксперимента. За основу взяли уровень самый простой и понятный показатель – уровень холестерина как метрику общего здоровья сердечно-сосудистой системы.

Всего в эксперименте приняли участие 660 человек, из них половина сдала анализы в начале эксперимента. Закончили исследование и сдали анализы второй раз 25% участников. Казалось бы, для объективных результатов маловато. Но, с другой стороны, это половина от всех тех, у кого были проблемы, и кто входил в группу риска, записываясь на исследование. У другой половины изначально ничего критичного не наблюдалось, поэтому и анализы, судя по всему, они решили не пересдавать.

В результате у 77% участников из сдавших анализы получили улучшение по холестерину. Общий показатель у них снизился в среднем на 5%, "плохой" – на 20%. Правда, семейную гиперхолестеринемию никто не отменял, поэтому и ухудшение показателей на 10% тоже имело место. К тому же, в эту группу могли попасть люди, чье здоровье уже начало улучшаться, но холестерин снизиться еще не успел.

В целом, на вопрос, которым задавались авторы исследования в самом его начале, ответить получилось довольно уверенно – улучшение здоровья за счет информированности и осознанного образа жизни возможно. Желающие могут проверить это на себе, просмотрев все материалы проекта. Организаторы сохраняют их в открытом доступе.
Не Оземпиком единым: Novo Nordisk сообщила об эффективности пероральной версии Wegovy.

Wegovy не так популярен у желающих похудеть, как нашумевший Оземпик, несмотря на то, что официально одобрен для борьбы с ожирением. Все может измениться, когда на рынок попадет его пероральная форма. Novo Nordisk представила данные исследования фазы 3, подтверждающего, что таблетки Wegovy так же эффективны, как оригинальная инъекционная терапия.

В ходе исследования с участием 667 добровольцев пациенты, получавшие 50 мг препарата в сутки, потеряли в среднем 15,1% своего веса за 68 недель по сравнению с 2,4% в группе плацебо. Средний начальный вес испытуемых составлял 105,4 кг.

Компания заявила, что планирует подать заявку на одобрение в США и Европе в конце этого года. Потенциальный запуск «зависит от приоритетов портфеля и производственных мощностей».

Это не первое пероральное лечение датчан на основе семаглутида. Есть еще Rybelsus, одобренный в 2019 году, альтернатива Оземпика. В прошлом году его продажи выросли на $1,7 млрд, что вдвое больше показателей 2021 года.

Инъекционный Wegovy принес Novo Nordisk $913 млн в прошлом году и демонические $666 млн в первом квартале текущего. Неплохо, но до Оземпика еще далеко – его рекорд $8,6 млрд.

Основной конкурент датского семаглутида - Mounjaro американской Eli Lilly. Компания надеется начать продавать Mounjaro желающим похудеть уже в этом году, для чего инициировала подачу заявки в FDA.
Маску можно. Neuralink разрешили испытывать чипы для мозга на людях.

Компания Илона Маска объявила, что FDA дало зеленый свет первому клиническому испытанию чипов для мозга на людях. Маск предполагает, что с помощью мозговых имплантатов можно вылечить целый ряд состояний, включая аутизм, депрессию, шизофрению, паралич и слепоту. От ожирения тоже подойдет – вот вам и замена Оземпику, на котором худел и сам основатель Neuralink. Желает ли миллиардер испробовать разработку на себе, он пока не говорил. Зато заявил, что настолько уверен в безопасности своих устройств, что готов имплантировать их своим детям.

В FDA, похоже, такую железобетонную уверенность Маска не разделяют, но исследования на людях все же разрешили, пусть и со второго раза. Первую неудачную попытку Neuralink предпринимала в начале 2022 года. Тогда регулятор компании отказал. Основные опасения были связаны с использованием литиевой батареи, возможностью миграции проводов имплантата внутри мозга и проблемой безопасного извлечения устройства без повреждения ткани мозга.

Претензии к детищу Маска есть не только у FDA. Neuralink обвиняют в ненадлежащем хранении имплантов, извлеченных из мозга обезьян, которые могли содержать опасные патогены, способные вызвать вспышки инфекционных заболеваний. Ничего такого не случилось, но осадочек остался.

Еще больше волнений деятельность разработчиков нейрочипов вызывает у зоозащитников. Власти США подозревают компанию в жестоком обращении с животными. Причем жалобы поступают от самих же сотрудников. По данным Reuters, с 2018 года было умерщвлено в общей сложности около 1,5 тыс. животных, в том числе более 280 овец, свиней и обезьян. Мышей и крыс никто даже и не считал. Подчиненные Маска утверждают, что тот заставляет их проводить тесты в ускоренном темпе, что приводит к чрезмерной гибели подопытных.

В Neuralink претензии никак не комментируют. Как бы там ни было, а испытаниям нейрочипов, похоже, все-таки быть. Когда именно начнется набор участников и сколько их будет, компания сообщит в ближайшее время.
Представляем обновленный топ-10 самых дорогих лекарств. Препарат Zolgensma против СМА швейцарской Novartis, который долгое время был лидером рейтинга, в 2023 году только четвертый.

Пальма первенства – у голландской uniQure с ее генной терапией против гемофилии В Hemgenix. Продавать его будет австралийская CSL. Пациентам с заболеванием крови обычно требуются регулярные профилактические инфузии фактора IX. Hemgenix решает эту проблему. Это первый в своем роде препарат на рынке гемофилии B, поскольку позволяет пациентам вырабатывать собственный фактор IX.

Разработчик верит, что, несмотря на стоимость в $3,5 млн, препарат обеспечит «значительную экономию средств для всей системы здравоохранения». По данным CSL, лечение пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой гемофилии B обходится государству более чем в $20 млн в течение всей жизни. На этом фоне цена Hemgenix выглядит не такой уж сумасшедшей.

Второе и третье место в рейтинге самых дорогостоящих лекарств поделили между собой Skysona и Zynteglo американской Bluebird bio. Чтобы стимулировать использование генной терапии, ком
пании соглашаются делить риски с покупателем. Так, Bluebird bio готова возвращать 80% стоимости Zynteglo в случае неудачи. А вот в Skysona разработчик не столь уверен. Как и FDA, которое выдало препарату условное одобрение. Чтобы оправдать доверие регулятора и сохранить одобрение, Bluebird придется предоставить дополнительные данные, подтверждающие его эффективность.