Американцам станет сложнее худеть.
Novo Nordisk намерена вдвое сократить поставки стартовых доз своего популярного препарата для похудения Wegovy в США на фоне ажиотажного спроса на лекарства от ожирения. Датчане объясняют свое решение заботой о пациентах. Дескать, переживают, что семаглутида не хватит тем, кто уже начал лечение, но обещают, что мера будет временной.
В первом квартале 2023 года продажи продуктов компании для лечения ожирения, включая Wegovy, выросли на 124%. Ничего удивительного, учитывая то, как часто новости о них появляются в информационном поле.
Есть подозрение, что в это, в основном, заслуга звезды «Оскара» противодиабетического Оземпика, который хотя и не лицензирован для борьбы с лишним весом, но активно используется для похудения людьми, не имеющими проблем с уровнем сахара в крови. Wegovy не столь популярен – вот вам и еще одна возможная причина урезать поставки.
А мы еще раз напомним, что подобные препараты должны приниматься строго по назначению врача. Впрочем, найти тот же Оземпик в России та еще задачка.
Novo Nordisk намерена вдвое сократить поставки стартовых доз своего популярного препарата для похудения Wegovy в США на фоне ажиотажного спроса на лекарства от ожирения. Датчане объясняют свое решение заботой о пациентах. Дескать, переживают, что семаглутида не хватит тем, кто уже начал лечение, но обещают, что мера будет временной.
В первом квартале 2023 года продажи продуктов компании для лечения ожирения, включая Wegovy, выросли на 124%. Ничего удивительного, учитывая то, как часто новости о них появляются в информационном поле.
Есть подозрение, что в это, в основном, заслуга звезды «Оскара» противодиабетического Оземпика, который хотя и не лицензирован для борьбы с лишним весом, но активно используется для похудения людьми, не имеющими проблем с уровнем сахара в крови. Wegovy не столь популярен – вот вам и еще одна возможная причина урезать поставки.
А мы еще раз напомним, что подобные препараты должны приниматься строго по назначению врача. Впрочем, найти тот же Оземпик в России та еще задачка.
Дженерики «Алиума» продолжают штурмовать рынок дорогостоящих антиагрегантов.
Российская фармкомпания «Алиум» (фармактив АФК «Система» Владимира Евтушенкова) первой зарегистрировала дженерик противотромбозного тикагрелора (оригинальный препарат - Брилинта от AstraZeneca) с рынком госзаказа более 6,7 млрд рублей в год. Примерно вдвое больше приходится на коммерческие продажи.
Это второй дженерик дорогостоящих антиагрегантов, зарегистрированный компанией: в 2022 году «Алиум» получил РУ на свою версию ривароксабана (Ксарелто от Bayer), защищенного патентом до 2026 года. Производитель зарегистрировал предельную цену на 25% ниже и заключил несколько госконтрактов на его поставку. Впрочем, ни ривароксабан, ни тикагрелор «Алиум» в оборот пока не вводил.
«Алиум» и другие желающие зайти на емкий рынок неизбежно столкнутся с патентными спорами. А российские партнеры Bayer и AstraZeneca могут помешать продажам дешевых дженериков. В коммерческом сегменте низкая цена тоже не поможет — у «Ксарелто» и «Брилинты» на рынке крепкая репутация и узнаваемость бренда. В то же время низкие предельные зарегистрированные цены, учитываемые при формировании начальных цен гостендеров, могут помешать участию иностранцев. Как и протекционистское правило «второй лишний», ведь формально дженерики производятся из российских субстанций.
Кроме «Алиума», на рынок тикагрелора претендуют почти 20 компаний, начавших клинические испытания своих продуктов, в том числе KRKA, зарегистрировавшая, но не вводившая в оборот свой дженерик. Формально препятствий нет - в отличие от Ксарелто, тикагрелор не защищен российским патентом. Кроме того, постоянный риск ухода иностранцев дает основания поощрять вывод недорогих и необходимых препаратов, а сердечно-сосудистые заболевания, при которых показаны антиагреганты, включены в нацпроект «Здравоохранение».
#эксклюзив
Российская фармкомпания «Алиум» (фармактив АФК «Система» Владимира Евтушенкова) первой зарегистрировала дженерик противотромбозного тикагрелора (оригинальный препарат - Брилинта от AstraZeneca) с рынком госзаказа более 6,7 млрд рублей в год. Примерно вдвое больше приходится на коммерческие продажи.
Это второй дженерик дорогостоящих антиагрегантов, зарегистрированный компанией: в 2022 году «Алиум» получил РУ на свою версию ривароксабана (Ксарелто от Bayer), защищенного патентом до 2026 года. Производитель зарегистрировал предельную цену на 25% ниже и заключил несколько госконтрактов на его поставку. Впрочем, ни ривароксабан, ни тикагрелор «Алиум» в оборот пока не вводил.
«Алиум» и другие желающие зайти на емкий рынок неизбежно столкнутся с патентными спорами. А российские партнеры Bayer и AstraZeneca могут помешать продажам дешевых дженериков. В коммерческом сегменте низкая цена тоже не поможет — у «Ксарелто» и «Брилинты» на рынке крепкая репутация и узнаваемость бренда. В то же время низкие предельные зарегистрированные цены, учитываемые при формировании начальных цен гостендеров, могут помешать участию иностранцев. Как и протекционистское правило «второй лишний», ведь формально дженерики производятся из российских субстанций.
Кроме «Алиума», на рынок тикагрелора претендуют почти 20 компаний, начавших клинические испытания своих продуктов, в том числе KRKA, зарегистрировавшая, но не вводившая в оборот свой дженерик. Формально препятствий нет - в отличие от Ксарелто, тикагрелор не защищен российским патентом. Кроме того, постоянный риск ухода иностранцев дает основания поощрять вывод недорогих и необходимых препаратов, а сердечно-сосудистые заболевания, при которых показаны антиагреганты, включены в нацпроект «Здравоохранение».
#эксклюзив
На препараты для ВИЧ-инфицированных просят еще 18 млрд рублей.
Общественное движение «Пациентский контроль», объединяющее людей, страдающих социально значимыми заболеваниями, обратилось в правительство и Госдуму с просьбой выделить дополнительное финансирование сверх уже заложенных в бюджет 30 млрд рублей для закупки антиретровирусных препаратов. В противном случае полностью охватить лечением всех стоящих на учете не получится.
Общественники объясняют, что количество пациентов с ВИЧ растет, чего не скажешь о бюджете на закупки лекарств для них. Так, чтобы обеспечить всех нуждающихся в 2022 году, пришлось «залезть» в отложенное на 2023-й.
В прошлом году Минздрав закупил 448 тыс. годовых курсов на сумму 30 млрд рублей, а затем провел дополнительные закупки — на заемные средства из бюджета на 2023 год на сумму 8,6 млрд рублей. Таким образом, всего приобрели 566 тыс. годовых курсов. В текущем году Минздрав закупил 292 тыс. годовых курсов на 21,5 млрд рублей. Вот, собственно, и все – деньги на препараты для больных ВИЧ закончились.
«Пациентский контроль» предупреждает, что если не принять экстренные меры, могут начаться перебои с препаратами. «Исходя из текущих данных, чтобы обеспечить АРВ-терапией всех нуждающихся пациентов, необходимо еще не менее 18 млрд рублей», — говорится в письме.
У Минздрава, как всегда, «в Багдаде все спокойно». Ведомство утверждает, что охват пациентов с ВИЧ антиретровирусной терапией растет и в 2022 году он составил 86,9% от числа людей, сведения о которых внесены в федеральный регистр. В Госдуме заверяют, что «никто больных без лекарств не оставит».
Главное, чтобы не получилось как с обеспечением лекарствами ВИЧ-инфицированных с гепатитом С, которые стали с пугающей регулярностью получать сообщения об отказах в бесплатных лекарствах. Не говоря уже о доконтактной профилактике, доступ к которой у россиян фактически отсутствует.
Общественное движение «Пациентский контроль», объединяющее людей, страдающих социально значимыми заболеваниями, обратилось в правительство и Госдуму с просьбой выделить дополнительное финансирование сверх уже заложенных в бюджет 30 млрд рублей для закупки антиретровирусных препаратов. В противном случае полностью охватить лечением всех стоящих на учете не получится.
Общественники объясняют, что количество пациентов с ВИЧ растет, чего не скажешь о бюджете на закупки лекарств для них. Так, чтобы обеспечить всех нуждающихся в 2022 году, пришлось «залезть» в отложенное на 2023-й.
В прошлом году Минздрав закупил 448 тыс. годовых курсов на сумму 30 млрд рублей, а затем провел дополнительные закупки — на заемные средства из бюджета на 2023 год на сумму 8,6 млрд рублей. Таким образом, всего приобрели 566 тыс. годовых курсов. В текущем году Минздрав закупил 292 тыс. годовых курсов на 21,5 млрд рублей. Вот, собственно, и все – деньги на препараты для больных ВИЧ закончились.
«Пациентский контроль» предупреждает, что если не принять экстренные меры, могут начаться перебои с препаратами. «Исходя из текущих данных, чтобы обеспечить АРВ-терапией всех нуждающихся пациентов, необходимо еще не менее 18 млрд рублей», — говорится в письме.
У Минздрава, как всегда, «в Багдаде все спокойно». Ведомство утверждает, что охват пациентов с ВИЧ антиретровирусной терапией растет и в 2022 году он составил 86,9% от числа людей, сведения о которых внесены в федеральный регистр. В Госдуме заверяют, что «никто больных без лекарств не оставит».
Главное, чтобы не получилось как с обеспечением лекарствами ВИЧ-инфицированных с гепатитом С, которые стали с пугающей регулярностью получать сообщения об отказах в бесплатных лекарствах. Не говоря уже о доконтактной профилактике, доступ к которой у россиян фактически отсутствует.
Первый отечественный внутривенный иммуноглобулин человека появится на рынке летом.
Ростех Сергея Чемезова планирует в скором времени начать поставлять российский десятипроцентный «Биогам» для лечения иммунодефицитных состояний. Об этом глава госкорпорации рассказал Михаилу Мишустину во время встречи по итогам деятельности компании за 2022 год.
«Мы разработали новый препарат против иммунодефицита «Биогам». Для лечения больных СПИДом, в том числе для лечения и профилактики развития инфекционных заболеваний, а также при трансплантации органов. Уже летом ожидаем первые поставки, заканчиваются все испытания», - рассказал Чемезов.
Первый отечественный внутривенный иммуноглобулин человека в форме 10%-ного раствора, разработанный НПО «Микроген» (входит в состав «Нацимбио» «Ростеха»), получил регудостоверение Минздрава в декабре 2022 года. До этого все подобные препараты отечественного производства выпускались в концентрации 5%. Преимущество препарата с более высокой концентрацией в том, что его требуется меньше и вводится он быстрее, что особенно важно для детей, беременных, больных с сердечно-сосудистыми и почечными патологиями.
Новость обнадеживающая, учитывая, что осенью 2022 года «Микроген» грозился вообще прекратить производство Имунноглобулина из-за решения ФАС понизить отпускную цену препарата, поскольку стоимость сырья (плазмы крови) для них превысила финальную цену на готовые лекарства. Предельная цена на новый вариант «Биогама» пока неизвестна.
Ростех Сергея Чемезова планирует в скором времени начать поставлять российский десятипроцентный «Биогам» для лечения иммунодефицитных состояний. Об этом глава госкорпорации рассказал Михаилу Мишустину во время встречи по итогам деятельности компании за 2022 год.
«Мы разработали новый препарат против иммунодефицита «Биогам». Для лечения больных СПИДом, в том числе для лечения и профилактики развития инфекционных заболеваний, а также при трансплантации органов. Уже летом ожидаем первые поставки, заканчиваются все испытания», - рассказал Чемезов.
Первый отечественный внутривенный иммуноглобулин человека в форме 10%-ного раствора, разработанный НПО «Микроген» (входит в состав «Нацимбио» «Ростеха»), получил регудостоверение Минздрава в декабре 2022 года. До этого все подобные препараты отечественного производства выпускались в концентрации 5%. Преимущество препарата с более высокой концентрацией в том, что его требуется меньше и вводится он быстрее, что особенно важно для детей, беременных, больных с сердечно-сосудистыми и почечными патологиями.
Новость обнадеживающая, учитывая, что осенью 2022 года «Микроген» грозился вообще прекратить производство Имунноглобулина из-за решения ФАС понизить отпускную цену препарата, поскольку стоимость сырья (плазмы крови) для них превысила финальную цену на готовые лекарства. Предельная цена на новый вариант «Биогама» пока неизвестна.
#залечили «Радитор» - волшебный эликсир от всех недугов, разрушающий кости.
«Радитор» выпускался в США с 1918 по 1928 годы и представлял собой смесь дистиллированной воды, радия-226 и радия-228. Флакончик такой радиоактивной водицы стоил около $1, что эквивалентно сегодняшним $15.
Помните волшебное зелье из комиксов про Астерикса и Обеликса, которое наделяло галлов невероятной физической силой? Так и «Радитор» должен был исцелить от всех недугов, а также подарить бодрость тела и духа.
«Радитор» выпускался компанией Bailey Radium Laboratories. Ее основатель Уильям Бэйли к медицине никакого отношения не имел. Юрист по образованию решил, что радий взбодрит что угодно, включая эндокринную систему, а дальше за дело возьмутся гормоны, которые одолеют любую болезнь. Предприимчивый Бэйли пообещал 17% от стоимости каждому продавшему его волшебный эликсир, и врачи с фармацевтами с энтузиазмом взялись за дело.
«Радитор» стоил недешево, поэтому покупали его люди состоятельные. Один из таких богачей невольно положил конец радиоактивному шарлатанству. Эбен Байерс был из богатой семьи, увлекался спортом и имел все шансы красиво состариться, если бы однажды в качестве обезболивающего врач, потирая руки в предвкушении очередных 17% , не прописал ему «Радитор».
За последующие два года Байерс выпил около 1,5 тыс. флаконов, получив огромную дозу радиации. За 3 года у нечастного выпали все зубы, ему пришлось удалить часть челюсти, а череп деформировался. Байерс умер от последствий радиоактивного заражения в возрасте 52 лет.
История получила большую огласку. Никакого наказания Уильям Бэйли не понес, но лавочку свою свернул. Однако в скором времени наладил производство радиоактивных пряжек для поясов, пресс-папье и даже приборов, делающих обычную воду радиоактивной.
Радием увлекался не только Бэйли. Его добавляли в зубные пасты, косметику и даже в глазные капли. Но это уже совсем другая история.
«Радитор» выпускался в США с 1918 по 1928 годы и представлял собой смесь дистиллированной воды, радия-226 и радия-228. Флакончик такой радиоактивной водицы стоил около $1, что эквивалентно сегодняшним $15.
Помните волшебное зелье из комиксов про Астерикса и Обеликса, которое наделяло галлов невероятной физической силой? Так и «Радитор» должен был исцелить от всех недугов, а также подарить бодрость тела и духа.
«Радитор» выпускался компанией Bailey Radium Laboratories. Ее основатель Уильям Бэйли к медицине никакого отношения не имел. Юрист по образованию решил, что радий взбодрит что угодно, включая эндокринную систему, а дальше за дело возьмутся гормоны, которые одолеют любую болезнь. Предприимчивый Бэйли пообещал 17% от стоимости каждому продавшему его волшебный эликсир, и врачи с фармацевтами с энтузиазмом взялись за дело.
«Радитор» стоил недешево, поэтому покупали его люди состоятельные. Один из таких богачей невольно положил конец радиоактивному шарлатанству. Эбен Байерс был из богатой семьи, увлекался спортом и имел все шансы красиво состариться, если бы однажды в качестве обезболивающего врач, потирая руки в предвкушении очередных 17% , не прописал ему «Радитор».
За последующие два года Байерс выпил около 1,5 тыс. флаконов, получив огромную дозу радиации. За 3 года у нечастного выпали все зубы, ему пришлось удалить часть челюсти, а череп деформировался. Байерс умер от последствий радиоактивного заражения в возрасте 52 лет.
История получила большую огласку. Никакого наказания Уильям Бэйли не понес, но лавочку свою свернул. Однако в скором времени наладил производство радиоактивных пряжек для поясов, пресс-папье и даже приборов, делающих обычную воду радиоактивной.
Радием увлекался не только Бэйли. Его добавляли в зубные пасты, косметику и даже в глазные капли. Но это уже совсем другая история.
Спасительный спрей: как Америка борется с опиоидной эпидемией.
В день от передозировки опиоидов в США гибнет 130 человек. Корень зла – зависимость от рецептурных обезболивающих, в распространение которых внесли свой вклад фармкомпании.
Проблема началась не вчера. Опиоидный кризис в стране бушует с начала 90-х, когда опиоидные препараты стали выписывать направо-налево. О возникновении зависимости никто даже и не думал (или делал вид). Как итог – эпидемия передозировок уже убила 5 млн американцев.
Несколько лет назад местные власти забили тревогу. Лавина исков похоронила одного из американских фармгигантов – Purdue Pharma. Считается, что именно с их Оксиконтина и началась опиоидная эпидемия. В 2020 они обязались выплатить $8,3 млрд по искам и завершили процедуру банкротства. Про эту историю даже был снят сериал.
Рынок отреагировал на ситуацию появлением антагонистов опиоидных рецепторов. Наиболее известный – Наркан (налоксон) от американской Emergent BioSolutions. Препарат работает как антидот при передозировке опиоидами и реально спасает жизнь. Главное – успеть вовремя и иметь лекарство под рукой. И вот тут были проблемы.
До недавнего времени Наркан был рецептурным, что ограничивало его доступность. 29 марта 2023 FDA одобрило для безрецептурной продажи самую удобную форму Наркана – назальный спрей. Это решение регулятора должно значительно сократить количество смертей от передозировок. К лету свободно купить спрей можно будет буквально на каждом шагу, в том числе в вендинговых автоматах, которые хотят установить по всей стране.
Все бы хорошо, но остается вопрос цены. В настоящее время двухдозовая упаковка назального спрея стоит около $120. Чтобы мера реально сработала, надо бы подешевле. Стоимость безрецептурной версии пока не разглашается. На сегодняшний день продавать без рецепта можно только Наркан, но конкуренты не дремлют. Решение FDA по назальному спрею с налаксоном от Harm Reduction Therapeutics ожидается в июле 2023 года.
В день от передозировки опиоидов в США гибнет 130 человек. Корень зла – зависимость от рецептурных обезболивающих, в распространение которых внесли свой вклад фармкомпании.
Проблема началась не вчера. Опиоидный кризис в стране бушует с начала 90-х, когда опиоидные препараты стали выписывать направо-налево. О возникновении зависимости никто даже и не думал (или делал вид). Как итог – эпидемия передозировок уже убила 5 млн американцев.
Несколько лет назад местные власти забили тревогу. Лавина исков похоронила одного из американских фармгигантов – Purdue Pharma. Считается, что именно с их Оксиконтина и началась опиоидная эпидемия. В 2020 они обязались выплатить $8,3 млрд по искам и завершили процедуру банкротства. Про эту историю даже был снят сериал.
Рынок отреагировал на ситуацию появлением антагонистов опиоидных рецепторов. Наиболее известный – Наркан (налоксон) от американской Emergent BioSolutions. Препарат работает как антидот при передозировке опиоидами и реально спасает жизнь. Главное – успеть вовремя и иметь лекарство под рукой. И вот тут были проблемы.
До недавнего времени Наркан был рецептурным, что ограничивало его доступность. 29 марта 2023 FDA одобрило для безрецептурной продажи самую удобную форму Наркана – назальный спрей. Это решение регулятора должно значительно сократить количество смертей от передозировок. К лету свободно купить спрей можно будет буквально на каждом шагу, в том числе в вендинговых автоматах, которые хотят установить по всей стране.
Все бы хорошо, но остается вопрос цены. В настоящее время двухдозовая упаковка назального спрея стоит около $120. Чтобы мера реально сработала, надо бы подешевле. Стоимость безрецептурной версии пока не разглашается. На сегодняшний день продавать без рецепта можно только Наркан, но конкуренты не дремлют. Решение FDA по назальному спрею с налаксоном от Harm Reduction Therapeutics ожидается в июле 2023 года.
Новый принтер печатает вакцины, которые хранятся без холодильника.
Большинство вакцин требует специальных условий хранения, что осложняет их доставку в отдаленные районы без необходимой инфраструктуры. Эту проблему взялись решить исследователи Массачусетского технологического института. Ученые создали принтер, печатающий наполненные вакциной пластыри с микроиглами, которые можно хранить в течение длительного времени при комнатной температуре. Пластырь размером с ноготь большого пальца крепится к коже, что позволяет обойтись без инъекции.
«Чернила», используемые для печати микроигл, включают молекулы РНК-вакцины, инкапсулированные в липидные наночастицы, которые помогают им оставаться стабильными в течение длительного периода времени.
Процесс выглядит так: роботизированная рука впрыскивает чернила в формы с микроиглами, а вакуумная камера всасывает чернила до дна, следя за тем, чтобы они доходили до кончиков игл. После того, как формы заполнены, они сохнут день или два.
Исследование показало, что «напечатанные» на принтере термостабильные РНК-вакцины против COVID-19 вызывают у мышей иммунный ответ, сопоставимый с инъекционными РНК-вакцинами. Разработчики планируют адаптировать процесс для производства других типов вакцин, включая полиомиелит, корь и краснуху. Мобильный принтер можно масштабировать для производства сотен доз вакцины в день.
Большинство вакцин требует специальных условий хранения, что осложняет их доставку в отдаленные районы без необходимой инфраструктуры. Эту проблему взялись решить исследователи Массачусетского технологического института. Ученые создали принтер, печатающий наполненные вакциной пластыри с микроиглами, которые можно хранить в течение длительного времени при комнатной температуре. Пластырь размером с ноготь большого пальца крепится к коже, что позволяет обойтись без инъекции.
«Чернила», используемые для печати микроигл, включают молекулы РНК-вакцины, инкапсулированные в липидные наночастицы, которые помогают им оставаться стабильными в течение длительного периода времени.
Процесс выглядит так: роботизированная рука впрыскивает чернила в формы с микроиглами, а вакуумная камера всасывает чернила до дна, следя за тем, чтобы они доходили до кончиков игл. После того, как формы заполнены, они сохнут день или два.
Исследование показало, что «напечатанные» на принтере термостабильные РНК-вакцины против COVID-19 вызывают у мышей иммунный ответ, сопоставимый с инъекционными РНК-вакцинами. Разработчики планируют адаптировать процесс для производства других типов вакцин, включая полиомиелит, корь и краснуху. Мобильный принтер можно масштабировать для производства сотен доз вакцины в день.
Главный фронтовой антибиотик СССР, или как «Мадам Пенициллин» спасала воевавших.
Во времена ВОВ настоящим бичом были инфекции, которые убивали людей после проведенных операций. Увы, советские медики не имели доступа к пенициллину – первому в мире антибиотику, открытому в 1928 году шотландцем Александром Флемингом.
Перед советскими учеными поставили задачу срочно создать свой антибиотик, чтобы уменьшить потери в советской армии. Руководителем проекта назначили Зинаиду Ермольеву, к тому времени сумевшую справиться со вспышкой холеры и брюшного тифа в Сталинграде.
Команда Ермольевой взялась за поиск особого вида плесени, который годился бы в качестве продуцента пенициллина. Искали везде: в траве, на земле, даже на стенах бомбоубежищ. Из образцов выделяли грибковые культуры и проверяли, как они действуют на стафилококк. Наконец, один из образцов (93-й по счету) победил патогенные бактерии, и уже в 1943 году в СССР запустили массовое производство первого отечественного антибиотика крустозина.
Первым излечившимся стал красноармеец с сепсисом после ампутации бедра. Уже на шестой день применения «нашего» пенициллина его состояние значительно улучшилось, а посевы крови стали стерильными – инфекция отступила.
Испытания на передовой прошли в ходе Прибалтийской наступательной операции осенью 1944 г. Ермольева лично присутствовала в зоне боевых действий. Благодаря крустозину смертность от ран и инфекций в армии снизилась на 80%, а количество ампутаций конечностей — на 20–30%.
Узнав о крустозине, в 1944 году один из создателей пенициллина, профессор Говард Флори, привез в СССР штамм препарата, чтобы сравнить его с советским аналогом. В результате лекарство команды Ермольевой оказалось в 1,4 раза эффективнее, а саму Зинаиду Виссарионовну стали уважительно называть «Мадам Пенициллин».
Во времена ВОВ настоящим бичом были инфекции, которые убивали людей после проведенных операций. Увы, советские медики не имели доступа к пенициллину – первому в мире антибиотику, открытому в 1928 году шотландцем Александром Флемингом.
Перед советскими учеными поставили задачу срочно создать свой антибиотик, чтобы уменьшить потери в советской армии. Руководителем проекта назначили Зинаиду Ермольеву, к тому времени сумевшую справиться со вспышкой холеры и брюшного тифа в Сталинграде.
Команда Ермольевой взялась за поиск особого вида плесени, который годился бы в качестве продуцента пенициллина. Искали везде: в траве, на земле, даже на стенах бомбоубежищ. Из образцов выделяли грибковые культуры и проверяли, как они действуют на стафилококк. Наконец, один из образцов (93-й по счету) победил патогенные бактерии, и уже в 1943 году в СССР запустили массовое производство первого отечественного антибиотика крустозина.
Первым излечившимся стал красноармеец с сепсисом после ампутации бедра. Уже на шестой день применения «нашего» пенициллина его состояние значительно улучшилось, а посевы крови стали стерильными – инфекция отступила.
Испытания на передовой прошли в ходе Прибалтийской наступательной операции осенью 1944 г. Ермольева лично присутствовала в зоне боевых действий. Благодаря крустозину смертность от ран и инфекций в армии снизилась на 80%, а количество ампутаций конечностей — на 20–30%.
Узнав о крустозине, в 1944 году один из создателей пенициллина, профессор Говард Флори, привез в СССР штамм препарата, чтобы сравнить его с советским аналогом. В результате лекарство команды Ермольевой оказалось в 1,4 раза эффективнее, а саму Зинаиду Виссарионовну стали уважительно называть «Мадам Пенициллин».
Gilead не отдаст государству миллиард.
Правительству США не удалось отсудить у фармгиганта $1 млрд. Суд присяжных постановил, что Gilead Sciences не нарушала патенты США в своих схемах профилактики ВИЧ с использованием препаратов Truvada и Descovy.
Федеральное правительство утверждало, что Gilead «преувеличила» свою роль в разработке доконтактной профилактики, проигнорировала вклад исследователей Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), которые обнаружили, что Truvada может предотвратить заражение вирусом в 99% случаев, а также отказалась лицензировать патенты CDC.
FDA одобрило Truvada от Gilead для доконтактной профилактики в 2012 году, а родственный антиретровирусный Descovy – в 2019 году. Продажи препаратов по всему миру в прошлом году составили более $2 млрд.
Генеральный юрисконсульт Gilead Деб Тельман заявил, что доволен вердиктом, который «подтверждает уверенность компании в том, что она имеет полное право производить и использовать Truvada и Descovy для доконтактной профилактики ВИЧ».
Это первый иск такого рода, поданный правительством США против производителя лекарств. А вот Gilead с государством по поводу своих антиретровирусных уже судилась. В конце прошлого года компании удалось доказать, что правительство нарушило соглашения об исследованиях, подав заявку на патенты без достаточного уведомления. Сумма ущерба пока неизвестна.
Правительству США не удалось отсудить у фармгиганта $1 млрд. Суд присяжных постановил, что Gilead Sciences не нарушала патенты США в своих схемах профилактики ВИЧ с использованием препаратов Truvada и Descovy.
Федеральное правительство утверждало, что Gilead «преувеличила» свою роль в разработке доконтактной профилактики, проигнорировала вклад исследователей Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), которые обнаружили, что Truvada может предотвратить заражение вирусом в 99% случаев, а также отказалась лицензировать патенты CDC.
FDA одобрило Truvada от Gilead для доконтактной профилактики в 2012 году, а родственный антиретровирусный Descovy – в 2019 году. Продажи препаратов по всему миру в прошлом году составили более $2 млрд.
Генеральный юрисконсульт Gilead Деб Тельман заявил, что доволен вердиктом, который «подтверждает уверенность компании в том, что она имеет полное право производить и использовать Truvada и Descovy для доконтактной профилактики ВИЧ».
Это первый иск такого рода, поданный правительством США против производителя лекарств. А вот Gilead с государством по поводу своих антиретровирусных уже судилась. В конце прошлого года компании удалось доказать, что правительство нарушило соглашения об исследованиях, подав заявку на патенты без достаточного уведомления. Сумма ущерба пока неизвестна.
Teva отзывает свои антибиотики из-за канцерогенных примесей.
Очередной скандал с нитрозаминами в лекарствах. Российское представительство израильской Teva направило в Росздравнадзор письмо об отзыве 21 серии антибиотика Ципрофлоксацин-Тева. Как следует из документа, при проведении тестирования ряда серий лекарственного препарата было обнаружено превышение содержания нитрозаминных примесей, которые могут вызывать изменения в ДНК и повышать риск возникновения онкологии.
Регулятор предписал держателям определенных серий антибиотика отчитаться о прекращении их обращения, а территориальным органам – проконтролировать исполнение предписания.
Как именно опасные примеси оказались в Ципрофлоксацине, в Teva не сообщили. Нитрозамины в лекарствах обнаруживают далеко не впервые. В марте 2021 «Синтез» вынужден был отозвать целые партии Ранитидина, после чего лекарство от изжоги убрали c российского рынка. В октябре того же года FDA нашло новые примеси в препаратах от повышенного артериального давления. Немало шума наделали канцерогены в препарате от никотиновой зависимости Чампикс от Pfizer, а в прошлом году американскому фармгиганту по той же причине пришлось отозвать целую серию лекарств для нормализации артериального давления.
Виноватыми частенько оказываются индийские поставщики некачественных фармсубстанций, но, поскольку сырье у всех разное, собака может быть зарыта в чем-то другом. Например, в технологии выпуска препаратов.
Очередной скандал с нитрозаминами в лекарствах. Российское представительство израильской Teva направило в Росздравнадзор письмо об отзыве 21 серии антибиотика Ципрофлоксацин-Тева. Как следует из документа, при проведении тестирования ряда серий лекарственного препарата было обнаружено превышение содержания нитрозаминных примесей, которые могут вызывать изменения в ДНК и повышать риск возникновения онкологии.
Регулятор предписал держателям определенных серий антибиотика отчитаться о прекращении их обращения, а территориальным органам – проконтролировать исполнение предписания.
Как именно опасные примеси оказались в Ципрофлоксацине, в Teva не сообщили. Нитрозамины в лекарствах обнаруживают далеко не впервые. В марте 2021 «Синтез» вынужден был отозвать целые партии Ранитидина, после чего лекарство от изжоги убрали c российского рынка. В октябре того же года FDA нашло новые примеси в препаратах от повышенного артериального давления. Немало шума наделали канцерогены в препарате от никотиновой зависимости Чампикс от Pfizer, а в прошлом году американскому фармгиганту по той же причине пришлось отозвать целую серию лекарств для нормализации артериального давления.
Виноватыми частенько оказываются индийские поставщики некачественных фармсубстанций, но, поскольку сырье у всех разное, собака может быть зарыта в чем-то другом. Например, в технологии выпуска препаратов.
«Эндофарм» займется психотропами для животных.
В июне этого года «Эндофарм» планирует вывести на рынок ветеринарный препарат «Кетамин-ЭНДОФАРМ», предназначенный для неингаляционной общей анестезии животных при всех видах операций и болезненных диагностических процедур. Это первый отечественный психотропный ветпрепарат, включенный во второй список национального перечня наркотических средств и психотропных веществ. Для его оборота ветеринарным организациям потребуется лицензия.
«Уже произведены первые серии препарата, две из них сейчас направлены в независимую аккредитованную лабораторию. После подтверждения качества ветеринарный препарат будет введен в гражданский оборот», - рассказал заместитель генерального директора по продажам ФГУП «Эндофарм» Эдуард Арутюнов.
Кроме того, предприятие планирует до конца года наладить производство ветеринарного препарата «Диазепам-ЭНДОФАРМ» - сильного транквилизатора, относящегося к третьему списку наркотических средств и психоторопных веществ, который используется, в том числе, при траспортировке крупных животных.
Также в 2023 году «Эндофарм» надеется зарегистрировать и другие препараты для животных: антикоагулянт «Гепарин натрия-ЭНДОФАРМ», альфа- и бета- адреномиметик «Эпинефрин-ЭНДОФАРМ», противорвотное «Метоклопрамид-ЭНДОФАРМ».
Лекарствами для братьев наших меньших «Эндофарм» занимается с прошлого года, когда компания выпустила первый в своем портфеле ветеринарный лекарственный препарат «Трамвет» (МНН трамадола гидрохлорид). Анальгетик применяется у собак и кошек при умеренном и сильном болевом синдроме, например, в послеоперационном периоде.
В «Эндофарм» называют производство ветеринарных препаратов перспективным и востребованным направлением. Тут не поспоришь. В России более 65 млн собак и кошек, а ветклиники уже не раз жаловались на дефицит препаратов для анестезии.
В июне этого года «Эндофарм» планирует вывести на рынок ветеринарный препарат «Кетамин-ЭНДОФАРМ», предназначенный для неингаляционной общей анестезии животных при всех видах операций и болезненных диагностических процедур. Это первый отечественный психотропный ветпрепарат, включенный во второй список национального перечня наркотических средств и психотропных веществ. Для его оборота ветеринарным организациям потребуется лицензия.
«Уже произведены первые серии препарата, две из них сейчас направлены в независимую аккредитованную лабораторию. После подтверждения качества ветеринарный препарат будет введен в гражданский оборот», - рассказал заместитель генерального директора по продажам ФГУП «Эндофарм» Эдуард Арутюнов.
Кроме того, предприятие планирует до конца года наладить производство ветеринарного препарата «Диазепам-ЭНДОФАРМ» - сильного транквилизатора, относящегося к третьему списку наркотических средств и психоторопных веществ, который используется, в том числе, при траспортировке крупных животных.
Также в 2023 году «Эндофарм» надеется зарегистрировать и другие препараты для животных: антикоагулянт «Гепарин натрия-ЭНДОФАРМ», альфа- и бета- адреномиметик «Эпинефрин-ЭНДОФАРМ», противорвотное «Метоклопрамид-ЭНДОФАРМ».
Лекарствами для братьев наших меньших «Эндофарм» занимается с прошлого года, когда компания выпустила первый в своем портфеле ветеринарный лекарственный препарат «Трамвет» (МНН трамадола гидрохлорид). Анальгетик применяется у собак и кошек при умеренном и сильном болевом синдроме, например, в послеоперационном периоде.
В «Эндофарм» называют производство ветеринарных препаратов перспективным и востребованным направлением. Тут не поспоришь. В России более 65 млн собак и кошек, а ветклиники уже не раз жаловались на дефицит препаратов для анестезии.
Английские фармацевты смогут сами выписывать и продавать рецептурку.
Провизоров в Великобритании наделили правом самостоятельно выписывать лекарства клиентам. Но не будем волноваться за английских пациентов – нововведение им во благо, да и речь, конечно же, не обо всех препаратах, а о базовых лекарствах для лечения распространенных заболеваний, таких, например, как простуда или воспаление мочевыводящих путей. Кроме того, женщины смогут приобретать через фармацевтов оральные контрацептивы.
Премьер-министр Великобритании Риши Сунак объяснил это необходимостью снизить нагрузку на систему здравоохранения и сократить очереди к врачам общей практики, нехватка которых – одна из главных проблем этой самой системы. С этой же целью пациентам разрешат самостоятельно записываться на физиопроцедуры и получать некоторые другие услуги.
Неудовлетворенность системой здравоохранения находится на рекордно высоком уровне. По результатам опроса British Social Attitudes, более двух третей респондентов назвали невозможность своевременно попасть к врачу основной причиной недовольства. По самым скромным подсчетам, сегодня в Великобритании не хватает около 4 200 врачей общей практики. Если ничего не предпринимать, к концу десятилетия цифра вырастет до 9000. На этом фоне попытки задобрить пациентов возможностью покупать противозачаточные напрямую в аптеке выглядят не слишком убедительно.
Провизоров в Великобритании наделили правом самостоятельно выписывать лекарства клиентам. Но не будем волноваться за английских пациентов – нововведение им во благо, да и речь, конечно же, не обо всех препаратах, а о базовых лекарствах для лечения распространенных заболеваний, таких, например, как простуда или воспаление мочевыводящих путей. Кроме того, женщины смогут приобретать через фармацевтов оральные контрацептивы.
Премьер-министр Великобритании Риши Сунак объяснил это необходимостью снизить нагрузку на систему здравоохранения и сократить очереди к врачам общей практики, нехватка которых – одна из главных проблем этой самой системы. С этой же целью пациентам разрешат самостоятельно записываться на физиопроцедуры и получать некоторые другие услуги.
Неудовлетворенность системой здравоохранения находится на рекордно высоком уровне. По результатам опроса British Social Attitudes, более двух третей респондентов назвали невозможность своевременно попасть к врачу основной причиной недовольства. По самым скромным подсчетам, сегодня в Великобритании не хватает около 4 200 врачей общей практики. Если ничего не предпринимать, к концу десятилетия цифра вырастет до 9000. На этом фоне попытки задобрить пациентов возможностью покупать противозачаточные напрямую в аптеке выглядят не слишком убедительно.
Выпил таблетку – за руль не садись. Верховный суд разъяснил, за какие лекарства можно лишиться прав.
Чтобы остаться без прав, необязательно пить алкоголь. Иногда достаточно одной таблетки. Верховный суд согласился с решением нижестоящих инстанций и на 1,5 года лишил прав автомобилиста, принявшего лекарство, содержащее психотропные вещества.
История началась летом 2020 года, когда сотрудники ДПС в Санкт-Петербурге заподозрили одного из автомобилистов в том, что тот был за рулем в нетрезвом виде. Проверка на алкотестере ничего не показала, а вот на медосвидетельствовании в организме водителя был обнаружен Пировалерон. Вещество входит в состав препаратов для лечения хронической усталости и апатии, а также используется как снижающее аппетит.
Мировой суд Санкт-Петербурга признал автомобилиста виновным, оштрафовал на 30 тыс. рублей и лишил прав на 1,5 года. Водитель с таким решением не согласился и попытался его оспорить, но, как мы видим, тщетно. Все дело в том, что Пировалерон включен в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю, а значит, вердикт суда адекватен. Если бы вещества не было в списке запрещенных, водитель остался бы с правами, а так на ближайшие полтора года ему придется стать пешеходом.
Эксперты в целом с решением Верховного суда согласны, но для удобства водителей предлагают ввести обязательную маркировку «запрещенных» препаратов.
«Яркая пиктограмма, например, с перечеркнутым автомобилем на упаковке лекарства будет лучше всех инструкций. Человеку не придется сверяться с какими-то списками и изучать аннотации к лекарству: достаточно будет просто взглянуть на коробку с таблетками или флакон с каплями, чтобы понять, что управлять машиной после их приема нельзя», — уверен вице-президент Национального автомобильного союза (НАС) Антон Шапарин. С аналогичной инициативой в прошлом году выступал глава столичной Госавтоинспекции Александр Быков.
Чтобы остаться без прав, необязательно пить алкоголь. Иногда достаточно одной таблетки. Верховный суд согласился с решением нижестоящих инстанций и на 1,5 года лишил прав автомобилиста, принявшего лекарство, содержащее психотропные вещества.
История началась летом 2020 года, когда сотрудники ДПС в Санкт-Петербурге заподозрили одного из автомобилистов в том, что тот был за рулем в нетрезвом виде. Проверка на алкотестере ничего не показала, а вот на медосвидетельствовании в организме водителя был обнаружен Пировалерон. Вещество входит в состав препаратов для лечения хронической усталости и апатии, а также используется как снижающее аппетит.
Мировой суд Санкт-Петербурга признал автомобилиста виновным, оштрафовал на 30 тыс. рублей и лишил прав на 1,5 года. Водитель с таким решением не согласился и попытался его оспорить, но, как мы видим, тщетно. Все дело в том, что Пировалерон включен в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю, а значит, вердикт суда адекватен. Если бы вещества не было в списке запрещенных, водитель остался бы с правами, а так на ближайшие полтора года ему придется стать пешеходом.
Эксперты в целом с решением Верховного суда согласны, но для удобства водителей предлагают ввести обязательную маркировку «запрещенных» препаратов.
«Яркая пиктограмма, например, с перечеркнутым автомобилем на упаковке лекарства будет лучше всех инструкций. Человеку не придется сверяться с какими-то списками и изучать аннотации к лекарству: достаточно будет просто взглянуть на коробку с таблетками или флакон с каплями, чтобы понять, что управлять машиной после их приема нельзя», — уверен вице-президент Национального автомобильного союза (НАС) Антон Шапарин. С аналогичной инициативой в прошлом году выступал глава столичной Госавтоинспекции Александр Быков.
Forwarded from Медкарта
"Инвитро" заняла почти половину российского рынка клинических исследований в 2022-м.
По данным Vademecum, в прошлом году лабораторный холдинг сосредоточил 47% от числа проводившихся в России КИ лекарств, нарастив долю рынка с 7% в 2014-м.
В 2022 году из примерно 750 многоцентровых КИ, на которые выдал разрешение Минздрав, "Инвитро" принялаа участие в 349 активных проектах. Ключевые профили исследований – онкологические, сердечно-сосудистые заболевания, неврология, сахарный диабет и рассеянный склероз.
"Инвитро" дебютировала на рынке КИ в качестве централизованной лаборатории в 2003. В активе холдинга – семь лабораторных комплексов, включая пять в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Челябинске и Самаре, а также два – в Казахстане и Белоруссии. Выручка от проведения КИ может составлять до пятой части прибыли компании, которая в 2021 оценивалась в 38 млрд рублей.
Помимо лекарств, "Инвитро" с 2009 проводит КИ медизделий. Также в 2022-м холдинг начал предоставлять услуги совместных КИ медизделий в России и Казахстане по правилам ЕАЭС для производителей, заинтересованных в выводе изделий на рынок Казахстана.
По данным Vademecum, в прошлом году лабораторный холдинг сосредоточил 47% от числа проводившихся в России КИ лекарств, нарастив долю рынка с 7% в 2014-м.
В 2022 году из примерно 750 многоцентровых КИ, на которые выдал разрешение Минздрав, "Инвитро" принялаа участие в 349 активных проектах. Ключевые профили исследований – онкологические, сердечно-сосудистые заболевания, неврология, сахарный диабет и рассеянный склероз.
"Инвитро" дебютировала на рынке КИ в качестве централизованной лаборатории в 2003. В активе холдинга – семь лабораторных комплексов, включая пять в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Челябинске и Самаре, а также два – в Казахстане и Белоруссии. Выручка от проведения КИ может составлять до пятой части прибыли компании, которая в 2021 оценивалась в 38 млрд рублей.
Помимо лекарств, "Инвитро" с 2009 проводит КИ медизделий. Также в 2022-м холдинг начал предоставлять услуги совместных КИ медизделий в России и Казахстане по правилам ЕАЭС для производителей, заинтересованных в выводе изделий на рынок Казахстана.
«Протек» снова впереди планеты всей.
Спустя 3 года группа Вадима Якунина снова возглавила рейтинг крупнейших фармдистрибьюторов России по итогам I квартала 2023 года, составленный DSM Group. Оборот «Протека» за этот период составил 76,8 млрд рублей, а доля на рынке выросла с 13% до 13,6%.
Компания сохраняла первенство на пьедестале почета до 2020 года, но затем уступила лидерство «Пульсу». Для последнего первые три месяца 2023 года оказались куда менее удачными – бывший лидер опустился разу на две ступени в рейтинге. Его обороты упали с 90,3 млрд рублей до 72 млрд рублей, а доля сократилась с 14,3% до 12,7%.
Сохранить свои позиции удалось «Катрен». Выручка фармдистрибьютора за I квартал 2023-го составили 76,7 млрд рублей, а доля на рынке подросла до 13,5% с 13,2% за аналогичный период прошлого года.
Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк объясняет успех «Протека» активным участием компании в госзакупках. По данным «СПАРК-Интерфакса», в 2021–2022 гг. сумма таких контрактов возросла до 1,4 млрд и 1,5 млрд рублей соответственно по сравнению с 652,7 млн рублей в 2020 году. С этим мнением не согласен директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Он считает, что «Протек» снова оказался на коне благодаря грамотному подходу к выбору партнеров среди аптечных сетей, который помог сократить риски невозврата долгов по товарным кредитам.
В будущем генеральный директор «ЦВ протек» Дмитрий Погребинский рассчитывает на рост в денежном выражении в рамках инфляции, но предсказывает возможное падение продаж в упаковках. В целом эксперты ожидают стагнацию рынка в текущем году, что вынудит аптечные сети оптимизировать свою деятельность.
В ГК «Протек», помимо «ЦВ протек», входят сеть клиник «Атлас», фармкомпании «Сотекс» и «Рафарма», а также аптеки «Ригла», «Будь здоров!», «Живика» и «Здравсити аптека». «Ригла» и «Здравсити» вошли в ТОП-10 аптечных сетей по продажам e-commerce за 2022 год (по данным RNC Pharma).
Спустя 3 года группа Вадима Якунина снова возглавила рейтинг крупнейших фармдистрибьюторов России по итогам I квартала 2023 года, составленный DSM Group. Оборот «Протека» за этот период составил 76,8 млрд рублей, а доля на рынке выросла с 13% до 13,6%.
Компания сохраняла первенство на пьедестале почета до 2020 года, но затем уступила лидерство «Пульсу». Для последнего первые три месяца 2023 года оказались куда менее удачными – бывший лидер опустился разу на две ступени в рейтинге. Его обороты упали с 90,3 млрд рублей до 72 млрд рублей, а доля сократилась с 14,3% до 12,7%.
Сохранить свои позиции удалось «Катрен». Выручка фармдистрибьютора за I квартал 2023-го составили 76,7 млрд рублей, а доля на рынке подросла до 13,5% с 13,2% за аналогичный период прошлого года.
Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк объясняет успех «Протека» активным участием компании в госзакупках. По данным «СПАРК-Интерфакса», в 2021–2022 гг. сумма таких контрактов возросла до 1,4 млрд и 1,5 млрд рублей соответственно по сравнению с 652,7 млн рублей в 2020 году. С этим мнением не согласен директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Он считает, что «Протек» снова оказался на коне благодаря грамотному подходу к выбору партнеров среди аптечных сетей, который помог сократить риски невозврата долгов по товарным кредитам.
В будущем генеральный директор «ЦВ протек» Дмитрий Погребинский рассчитывает на рост в денежном выражении в рамках инфляции, но предсказывает возможное падение продаж в упаковках. В целом эксперты ожидают стагнацию рынка в текущем году, что вынудит аптечные сети оптимизировать свою деятельность.
В ГК «Протек», помимо «ЦВ протек», входят сеть клиник «Атлас», фармкомпании «Сотекс» и «Рафарма», а также аптеки «Ригла», «Будь здоров!», «Живика» и «Здравсити аптека». «Ригла» и «Здравсити» вошли в ТОП-10 аптечных сетей по продажам e-commerce за 2022 год (по данным RNC Pharma).
Такие цифры приводит агентство Data Insight. Российский сегмент e-pharma за год вырос на 44%. В среднем, на покупку лекарств онлайн клиенты тратят 1,7 тыс. рублей. По подсчетам аналитиков компании, доля электронной коммерции на фармацевтическом рынке составляет 14%.
В апреле, наконец, полноценно стартовал пилотный проект по дистанционной торговле рецептурными препаратами. Пока что только в Москве, Московской области и Белгороде, но этого должно хватить, чтобы обеспечить высокий спрос на покупку «рецептурки» онлайн и дальнейший рост сегмента e-pharma.
В апреле, наконец, полноценно стартовал пилотный проект по дистанционной торговле рецептурными препаратами. Пока что только в Москве, Московской области и Белгороде, но этого должно хватить, чтобы обеспечить высокий спрос на покупку «рецептурки» онлайн и дальнейший рост сегмента e-pharma.
У «Р-Фарм» тоже будет свое лекарство от СМА.
Вероятно, у «Биокада» появится еще один конкурент в лечении спинальной мышечной атрофии. Вслед за коллегами иметь в своем портфеле инновационный генотерапевтический препарат против СМА захотели в «Р-Фарм» и договорились о его разработке с Казанским федеральным университетом.
Основа у нового препарата та же, что у «биокадовского» лекарства, - аденоассоциированный вирус, выполняющий доставку функциональной копии гена SMN1 в мотонейроны для выработки достаточного количества специфического белка и предотвращения дегенерации и гибели нейронов.
«Разработка казанских ученых дает детям со СМА надежду на нормальное развитие, а соглашение с КФУ – это шаг к повышению доступности инновационных препаратов в России», – прокомментировала соглашение вице-президент по стратегическому маркетингу и развитию портфеля продуктов «Р-Фарм» Анастасия Батрак.
Сейчас в России зарегистрировано три препарата для лечения СМА - Спинраза, Рисдиплам и Золгенсма, долгое время считавшийся самым дорогим лекарством в мире. Два других тоже не из дешевых. Российские производители обещают, что их разработки будут куда доступнее, но придется подождать. «Биокад», чей препарат уже проходит клинические испытания, рассчитывает вывести свою разработку на российский рынок в 2025-2026 годах. В ФМБА обещали представить отечественный аналог Золгенсмы уже через два года, но пока предпосылок к этому не видно. «Р-Фарм» тоже в начале пути. Так что пока вся надежда по-прежнему на иностранные лекарства и благотворительные фонды, которые помогут родителям их оплатить.
Вероятно, у «Биокада» появится еще один конкурент в лечении спинальной мышечной атрофии. Вслед за коллегами иметь в своем портфеле инновационный генотерапевтический препарат против СМА захотели в «Р-Фарм» и договорились о его разработке с Казанским федеральным университетом.
Основа у нового препарата та же, что у «биокадовского» лекарства, - аденоассоциированный вирус, выполняющий доставку функциональной копии гена SMN1 в мотонейроны для выработки достаточного количества специфического белка и предотвращения дегенерации и гибели нейронов.
«Разработка казанских ученых дает детям со СМА надежду на нормальное развитие, а соглашение с КФУ – это шаг к повышению доступности инновационных препаратов в России», – прокомментировала соглашение вице-президент по стратегическому маркетингу и развитию портфеля продуктов «Р-Фарм» Анастасия Батрак.
Сейчас в России зарегистрировано три препарата для лечения СМА - Спинраза, Рисдиплам и Золгенсма, долгое время считавшийся самым дорогим лекарством в мире. Два других тоже не из дешевых. Российские производители обещают, что их разработки будут куда доступнее, но придется подождать. «Биокад», чей препарат уже проходит клинические испытания, рассчитывает вывести свою разработку на российский рынок в 2025-2026 годах. В ФМБА обещали представить отечественный аналог Золгенсмы уже через два года, но пока предпосылок к этому не видно. «Р-Фарм» тоже в начале пути. Так что пока вся надежда по-прежнему на иностранные лекарства и благотворительные фонды, которые помогут родителям их оплатить.