«Полисан» потратит 250 млн рублей на капсулы и ампулы.
По словам гендиректора компании Дмитрия Борисова, «Полисан» закупит у китайских партнеров две производственные линии для своей площадки в Санкт-Петербурге. На новых мощностях будет выпускаться порядка 24 тыс. ампул и около 40 тыс. капсул в час, что, по мнению Борисова, «хорошая средняя скорость».
«В этом году мы пополняем парк оборудования линией для работы с капсулированными препаратами, так называемой капсульной линией. Также в заказе идет дополнительная линия для выпуска ампул наполняемостью от 0,5 мл до 10 мл. Это самые востребованные дозировки в терапевтической практике. Два направления в настоящее время для нас находятся в приоритете», - поделился планами Борисов.
Большую часть из 250 млн, которые потратят на закупку оборудования, выделило государство в виде займов по различным программам развития промышленности. Плюс собственные средства «Полисана».
В год завод компании в Санкт-Петербурге выпускает более 26 млн упаковок лекарств. В портфеле «Полисана»: противовирусные, препараты для восстановления мозгового кровообращения, средства против интоксикаций и для комплексного лечения печени. Все лекарства оригинальные. Самое спорное – Циклоферон – не может похвастаться доказанной эффективностью, впрочем, как и остальные иммуномодуляторы.
По словам гендиректора компании Дмитрия Борисова, «Полисан» закупит у китайских партнеров две производственные линии для своей площадки в Санкт-Петербурге. На новых мощностях будет выпускаться порядка 24 тыс. ампул и около 40 тыс. капсул в час, что, по мнению Борисова, «хорошая средняя скорость».
«В этом году мы пополняем парк оборудования линией для работы с капсулированными препаратами, так называемой капсульной линией. Также в заказе идет дополнительная линия для выпуска ампул наполняемостью от 0,5 мл до 10 мл. Это самые востребованные дозировки в терапевтической практике. Два направления в настоящее время для нас находятся в приоритете», - поделился планами Борисов.
Большую часть из 250 млн, которые потратят на закупку оборудования, выделило государство в виде займов по различным программам развития промышленности. Плюс собственные средства «Полисана».
В год завод компании в Санкт-Петербурге выпускает более 26 млн упаковок лекарств. В портфеле «Полисана»: противовирусные, препараты для восстановления мозгового кровообращения, средства против интоксикаций и для комплексного лечения печени. Все лекарства оригинальные. Самое спорное – Циклоферон – не может похвастаться доказанной эффективностью, впрочем, как и остальные иммуномодуляторы.
Рекрутинговый ресурс SuperJob огласил зарплаты заведующих фармскладом.
Самые высокие заработки традиционно в столице (до 200 тыс. рублей) и Санкт-Петербурге (до 170 тыс. рублей). На третьем месте – Екатеринбург (до 140 тыс. рублей). Меньше всего зарабатывают специалисты Волгограда. Средняя зарплата зав. фармацевтическим складом в городе-герое – 65 тыс. рублей.
Самые высокие заработки традиционно в столице (до 200 тыс. рублей) и Санкт-Петербурге (до 170 тыс. рублей). На третьем месте – Екатеринбург (до 140 тыс. рублей). Меньше всего зарабатывают специалисты Волгограда. Средняя зарплата зав. фармацевтическим складом в городе-герое – 65 тыс. рублей.
В России зарегистрирован первый клеточный препарат от рака.
Минздрав выдал регистрационное удостоверение препарату «Кимрайя» компании Novartis для лечения острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых от 3 до 25 лет. Это первая зарегистрированная в России CAR-T терапия.
Novartis подала досье на регистрацию «Кимрайя» в России по правилам ЕАЭС два года назад. Для получения одобрения швейцарцам не потребовалось проводить клинические исследования в России. Препарат прошел по условной регистрации как «высокотехнологический» и предназначенный для лечения серьезных инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваний. К таким лекарствам применяются особые условия в соответствии с требованиями ЕАЭС.
Точная стоимость новинки пока неизвестна, но в странах, где лекарство пациентам оплачивает государство, стоимость одного курса составляет почти 38 млн в пересчете на рубли. Дорого, но и технология уникальная. Хочется верить, что российские пациенты будут иметь к ней доступ. Сам факт регистрации препаратов на территории страны – уже хорошая новость, учитывая, что многие иностранцы отказываются от новых КИ в России.
Минздрав выдал регистрационное удостоверение препарату «Кимрайя» компании Novartis для лечения острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых от 3 до 25 лет. Это первая зарегистрированная в России CAR-T терапия.
Novartis подала досье на регистрацию «Кимрайя» в России по правилам ЕАЭС два года назад. Для получения одобрения швейцарцам не потребовалось проводить клинические исследования в России. Препарат прошел по условной регистрации как «высокотехнологический» и предназначенный для лечения серьезных инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваний. К таким лекарствам применяются особые условия в соответствии с требованиями ЕАЭС.
Точная стоимость новинки пока неизвестна, но в странах, где лекарство пациентам оплачивает государство, стоимость одного курса составляет почти 38 млн в пересчете на рубли. Дорого, но и технология уникальная. Хочется верить, что российские пациенты будут иметь к ней доступ. Сам факт регистрации препаратов на территории страны – уже хорошая новость, учитывая, что многие иностранцы отказываются от новых КИ в России.
Китайский гепарин хотят выпускать в Нижнем Новгороде.
Похоже, китайская Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical (CSBIO) решила прочно обосноваться в России. Совсем недавно мы писали, что компания планирует построить в Республике Башкортостан предприятие по производству гепарина для разжижения крови. Информацию подтвердили в Минсельхозе.
И вот на очереди Нижний Новгород. Потенциальный инвестор уже встречался с представителями Минсельхоза и главным ветеринарным врачом Нижегородской области, чтобы обсудить возможность локализации производства гепарина в регионе. Нижегородцы пообещали обеспечить партнеров сырьем. Напомним, антикоагулянт делают из слизистых ЖКТ свиней, а в Поднебесной с этим напряженка, так как свиные кишки для китайцев – популярный продукт питания.
CSBIO – лидер по производству низкомолекулярного гепарина в Китае. Компания экспортирует продукцию в 30 стран мира, в том числе в нашу. Сделка обещает быть выгодной для обеих сторон. Россия будет меньше зависеть от поставок из-за рубежа, а Китай получит доступ не только к источнику сырья, но и к госзакупкам.
Гепарин – основная специализация CSBIО. Но не единственная. Компания планирует постепенно наращивать свой потенциал в области терапии диабета и рака.
Похоже, китайская Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical (CSBIO) решила прочно обосноваться в России. Совсем недавно мы писали, что компания планирует построить в Республике Башкортостан предприятие по производству гепарина для разжижения крови. Информацию подтвердили в Минсельхозе.
И вот на очереди Нижний Новгород. Потенциальный инвестор уже встречался с представителями Минсельхоза и главным ветеринарным врачом Нижегородской области, чтобы обсудить возможность локализации производства гепарина в регионе. Нижегородцы пообещали обеспечить партнеров сырьем. Напомним, антикоагулянт делают из слизистых ЖКТ свиней, а в Поднебесной с этим напряженка, так как свиные кишки для китайцев – популярный продукт питания.
CSBIO – лидер по производству низкомолекулярного гепарина в Китае. Компания экспортирует продукцию в 30 стран мира, в том числе в нашу. Сделка обещает быть выгодной для обеих сторон. Россия будет меньше зависеть от поставок из-за рубежа, а Китай получит доступ не только к источнику сырья, но и к госзакупкам.
Гепарин – основная специализация CSBIО. Но не единственная. Компания планирует постепенно наращивать свой потенциал в области терапии диабета и рака.
«Петровакс» начнет выпускать лекарство от болезни Фабри в Подольске в 2024 году.
Компания обещает закончить строительство биотехнологического опытно-промышленного комплекса по выпуску субстанций и генно-инженерных лекарственных препаратов в подмосковном Подольске в 2024 году. О своих планах президент «Петровакса» Михаил Цыферов рассказал губернатору Московской области Андрею Воробьеву, напомнив, что компания – крупнейший в России экспортер вакцин против гриппа.
«Мы ориентируемся не только на традиционный для российской фармы рынок СНГ, но и на дальнее зарубежье. Экспортируем препараты в страны ЕАЭС и ЕС, в частности, Словакию и, надеемся, будем еще в несколько стран. Например, планируем подписать соглашение с Египтом о поставках в следующем году», – сообщил Цыферов.
Грипп гриппом, а строящийся комплекс интересен другим. В прошлом году «Петровакс» заключила соглашение с южнокорейской ISU Abxis о локализации полного цикла производства препарата «Фабагал» для лечения орфанного заболевания - болезни Фабри. Его-то и будут выпускать в Подольске.
Компания обещает закончить строительство биотехнологического опытно-промышленного комплекса по выпуску субстанций и генно-инженерных лекарственных препаратов в подмосковном Подольске в 2024 году. О своих планах президент «Петровакса» Михаил Цыферов рассказал губернатору Московской области Андрею Воробьеву, напомнив, что компания – крупнейший в России экспортер вакцин против гриппа.
«Мы ориентируемся не только на традиционный для российской фармы рынок СНГ, но и на дальнее зарубежье. Экспортируем препараты в страны ЕАЭС и ЕС, в частности, Словакию и, надеемся, будем еще в несколько стран. Например, планируем подписать соглашение с Египтом о поставках в следующем году», – сообщил Цыферов.
Грипп гриппом, а строящийся комплекс интересен другим. В прошлом году «Петровакс» заключила соглашение с южнокорейской ISU Abxis о локализации полного цикла производства препарата «Фабагал» для лечения орфанного заболевания - болезни Фабри. Его-то и будут выпускать в Подольске.
«Герофарм» Петра Родионова нацелился на рынок таргетного препарата от муковисцидоза.
Это одно из самых распространенных наследственных заболеваний, для терапии которого в основном используется Оркамби (ивакафтор+лумакафтор) от американской Vertex.
Компания сына бывшего топ-менеджера «Газпрома» начала клинические исследования биоэквивалентности 17 апреля. Они пройдут на базе больницы №3 в Ярославской области при участии 100 добровольцев и завершатся до декабря 2024 года.
Российский рынок госзаказа комбинации ивакафтор+лумакафтор может превышать 6 млрд руб. С августа 2021 года препарат может также закупаться на средства президентского фонда «Круг добра». Крупнейшие тендеры на Оркамби в прошлом году объявляла в основном Москва. Регионы по традиции устранились от самостоятельных закупок.
Подобная разработка для «Герофарма» в новинку: компания Родионова-младшего начинала с препаратов Кортексин и Ретиналамин. Оба представляют собой пептиды из коры головного мозга свиней и сетчатки крупного рогатого скота соответственно. Позднее «Герофарм» занялся инсулинами — тоже препаратами белковой природы. «Оркамби» производится химическим синтезом и, по сравнению с остальными подобными продуктами «Герофарма» от ВИЧ, СДВГ или COVID-19, стоит гораздо дороже. Предельная зарегистрированная цена упаковки из 112 таблеток, рассчитанной на 28 дней приема (препарат пьется пожизненно), составляет 804 тыс. руб, скидка для первого дженерика обычно не превышает 15-25%.
Дистрибуцией американской разработки в РФ занимается французская Sanofi. Нет сомнений, что в текущих условиях риска ухода иностранцев дженерику от "Герофарм" дадут зеленый свет быстро. Кроме того, орфанные препараты могут регистрироваться и на основе данных международных КИ или научной литературы. Текущие исследования, видимо, формальная необходимость для реализации дженерика на рынках ЕАЭС. Помимо «Герофарма», на рынок Оркамби пока никто не претендует. По данным госреестра лекарств, ни на КИ, ни на регистрацию никто больше не подавался. Однако «Без рецепта» известно, что такие амбиции были как минимум у «Биокада».
#эксклюзив
Это одно из самых распространенных наследственных заболеваний, для терапии которого в основном используется Оркамби (ивакафтор+лумакафтор) от американской Vertex.
Компания сына бывшего топ-менеджера «Газпрома» начала клинические исследования биоэквивалентности 17 апреля. Они пройдут на базе больницы №3 в Ярославской области при участии 100 добровольцев и завершатся до декабря 2024 года.
Российский рынок госзаказа комбинации ивакафтор+лумакафтор может превышать 6 млрд руб. С августа 2021 года препарат может также закупаться на средства президентского фонда «Круг добра». Крупнейшие тендеры на Оркамби в прошлом году объявляла в основном Москва. Регионы по традиции устранились от самостоятельных закупок.
Подобная разработка для «Герофарма» в новинку: компания Родионова-младшего начинала с препаратов Кортексин и Ретиналамин. Оба представляют собой пептиды из коры головного мозга свиней и сетчатки крупного рогатого скота соответственно. Позднее «Герофарм» занялся инсулинами — тоже препаратами белковой природы. «Оркамби» производится химическим синтезом и, по сравнению с остальными подобными продуктами «Герофарма» от ВИЧ, СДВГ или COVID-19, стоит гораздо дороже. Предельная зарегистрированная цена упаковки из 112 таблеток, рассчитанной на 28 дней приема (препарат пьется пожизненно), составляет 804 тыс. руб, скидка для первого дженерика обычно не превышает 15-25%.
Дистрибуцией американской разработки в РФ занимается французская Sanofi. Нет сомнений, что в текущих условиях риска ухода иностранцев дженерику от "Герофарм" дадут зеленый свет быстро. Кроме того, орфанные препараты могут регистрироваться и на основе данных международных КИ или научной литературы. Текущие исследования, видимо, формальная необходимость для реализации дженерика на рынках ЕАЭС. Помимо «Герофарма», на рынок Оркамби пока никто не претендует. По данным госреестра лекарств, ни на КИ, ни на регистрацию никто больше не подавался. Однако «Без рецепта» известно, что такие амбиции были как минимум у «Биокада».
#эксклюзив
Минздрав одобрил новый швейцарский препарат против анемии.
Компания Celgene получила регистрационное удостоверение на «Реблозил» (МНН луспатерцепт) для лечения анемии при бета-талассемии у пациентов, которым требуются регулярные переливания крови, и больных с миелодиспластическими синдромами. FDA одобрило препарат в 2019 году.
Российским пациентам будут доступны дозировки по 25 мг и 75 мг. Форма выпуска – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. У «Реблозила» довольно серьезные побочки. Самые опасные – риск тромбоза и тромбоэмболии, а также повышение артериального давления, поэтому перед каждой инъекцией, то есть один раз в три недели, необходимо сдавать анализ крови для определения уровня гемоглобина.
Компания Celgene получила регистрационное удостоверение на «Реблозил» (МНН луспатерцепт) для лечения анемии при бета-талассемии у пациентов, которым требуются регулярные переливания крови, и больных с миелодиспластическими синдромами. FDA одобрило препарат в 2019 году.
Российским пациентам будут доступны дозировки по 25 мг и 75 мг. Форма выпуска – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. У «Реблозила» довольно серьезные побочки. Самые опасные – риск тромбоза и тромбоэмболии, а также повышение артериального давления, поэтому перед каждой инъекцией, то есть один раз в три недели, необходимо сдавать анализ крови для определения уровня гемоглобина.
Forwarded from Медкарта
Невероятные приключения кори в России.
На этот раз вирус добрался до НИИ им. Склифосовского. Туда его "занес" мужчина, который очень любит заниматься самолечением. Три дня у страдальца держалась температура под 40, но вызывать врачей он не захотел, решил обойтись ударной дозой Парацетамола.
После 30 таблеток состояние пациента не улучшилось, зато началось отравление. Тогда мужчина наконец все же решил набрать 103. Удивительно, правда, как у него не отказали почки, прежде чем приехала скорая. Можно потом его будет показать на кафедре нефрологии.
Героя нашей истории привезли в токсилогическое отделение Склифа. После осмотра инфекционистом и дерматологом был поставлен неутешительный диагноз — корь. Температуру не получалось сбить именно из-за нее. В итоге мужчину уехал в инфекционную больницу, а токсилогическое отделение приехало — из-за кори его закрыли на карантин до 5 мая.
Вывод №1: не нужно заниматься самолечением. Вывод №2: нужно сделать прививку от кори, если до 35 лет вы не прошли два этапа вакцинации.
Ситуация с корью в последнее время начинает напрягать. В Москве, например, на дистанционку из-за заболевания отправили студентов сразу нескольких вузов. По данным "Гемотеста", у 72% россиян вообще нет иммунитета к кори, так что пока неизвестно, чем все может закончиться. По версии Роспотребнадзора, всё нормально.
На этот раз вирус добрался до НИИ им. Склифосовского. Туда его "занес" мужчина, который очень любит заниматься самолечением. Три дня у страдальца держалась температура под 40, но вызывать врачей он не захотел, решил обойтись ударной дозой Парацетамола.
После 30 таблеток состояние пациента не улучшилось, зато началось отравление. Тогда мужчина наконец все же решил набрать 103. Удивительно, правда, как у него не отказали почки, прежде чем приехала скорая. Можно потом его будет показать на кафедре нефрологии.
Героя нашей истории привезли в токсилогическое отделение Склифа. После осмотра инфекционистом и дерматологом был поставлен неутешительный диагноз — корь. Температуру не получалось сбить именно из-за нее. В итоге мужчину уехал в инфекционную больницу, а токсилогическое отделение приехало — из-за кори его закрыли на карантин до 5 мая.
Вывод №1: не нужно заниматься самолечением. Вывод №2: нужно сделать прививку от кори, если до 35 лет вы не прошли два этапа вакцинации.
Ситуация с корью в последнее время начинает напрягать. В Москве, например, на дистанционку из-за заболевания отправили студентов сразу нескольких вузов. По данным "Гемотеста", у 72% россиян вообще нет иммунитета к кори, так что пока неизвестно, чем все может закончиться. По версии Роспотребнадзора, всё нормально.
Лечить животных человеческими лекарствами станет проще.
В Госдуме услышали представителей ветеринарного рынка, которые почти кричат о постоянно возникающих дефицитах препаратов для животных и необходимости изменений регуляторики.
Депутаты приняли во втором и третьем чтениях закон об ускоренной процедуре госрегистрации лекарств для животных, но с одним но. Чтобы пройти по ускоренной процедуре, будущее «звериное» лекарство должно быть зарегистрировано в качестве «человеческого» и внесено в соответствующий реестр. Всего их два – для медицинского и ветеринарного применения. Второй куда беднее – в нем всего около 2 тыс. позиций против 18 тыс. наименований лекарств для людей. При этом животные часто болеют теми же заболеваниями, что и человек, и многие наши препараты им тоже подходят.
Предоставлять результаты клинических испытаний для госрегистрации не потребуется – хватит и обзора научных данных об исследованиях на видах животных. Ну, хоть что-то. Не версия перечня ЖНВЛП, конечно, как просили производители ветеринарки, но лучше, чем ничего. Новые нормы вступят в силу только с 1 сентября 2023 года.
В Госдуме услышали представителей ветеринарного рынка, которые почти кричат о постоянно возникающих дефицитах препаратов для животных и необходимости изменений регуляторики.
Депутаты приняли во втором и третьем чтениях закон об ускоренной процедуре госрегистрации лекарств для животных, но с одним но. Чтобы пройти по ускоренной процедуре, будущее «звериное» лекарство должно быть зарегистрировано в качестве «человеческого» и внесено в соответствующий реестр. Всего их два – для медицинского и ветеринарного применения. Второй куда беднее – в нем всего около 2 тыс. позиций против 18 тыс. наименований лекарств для людей. При этом животные часто болеют теми же заболеваниями, что и человек, и многие наши препараты им тоже подходят.
Предоставлять результаты клинических испытаний для госрегистрации не потребуется – хватит и обзора научных данных об исследованиях на видах животных. Ну, хоть что-то. Не версия перечня ЖНВЛП, конечно, как просили производители ветеринарки, но лучше, чем ничего. Новые нормы вступят в силу только с 1 сентября 2023 года.
Минздрав зарегистрировал второй оригинальный российский препарат от рассеянного склероза.
И снова производства BIOCAD. Сегодня компания сообщила, что Тенексиа, первый российский пегилированный интерферон бета-1а для терапии рассеянного склероза, получил регистрационное удостоверение.
Препарат предназначен для лечения ремиттирующего рассеянного склероза — наиболее распространенного типа течения заболевания. Чтобы вывести лекарство на рынок, BIOCAD понадобилось 10 лет. Исследования препарата велись в рамках реализации госконтракта на общую сумму 42,6 млн рублей. Отличительная особенность Тенексиа - уменьшенная кратность введения – инъекции достаточно делать один раз в две недели.
Тенексиа стал вторым оригинальным одобренным инновационным препаратом против рассеянного склероза в портфеле российского производителя лекарств. Буквально на днях мы писали, что в Москве будут производить Ивлизи (МНН дивозилимаб), который получил одобрение Минздрава в марте этого года. Обнадеживающие новости для более чем 150 тыс. российских пациентов, живущих с рассеянным склерозом.
И снова производства BIOCAD. Сегодня компания сообщила, что Тенексиа, первый российский пегилированный интерферон бета-1а для терапии рассеянного склероза, получил регистрационное удостоверение.
Препарат предназначен для лечения ремиттирующего рассеянного склероза — наиболее распространенного типа течения заболевания. Чтобы вывести лекарство на рынок, BIOCAD понадобилось 10 лет. Исследования препарата велись в рамках реализации госконтракта на общую сумму 42,6 млн рублей. Отличительная особенность Тенексиа - уменьшенная кратность введения – инъекции достаточно делать один раз в две недели.
Тенексиа стал вторым оригинальным одобренным инновационным препаратом против рассеянного склероза в портфеле российского производителя лекарств. Буквально на днях мы писали, что в Москве будут производить Ивлизи (МНН дивозилимаб), который получил одобрение Минздрава в марте этого года. Обнадеживающие новости для более чем 150 тыс. российских пациентов, живущих с рассеянным склерозом.
«Промомед» Петра Белого начал очередные клинические исследования препаратов без названий.
На этот раз фигурирует онкогематологический препарат под шифром LCBC04701 в дозировке 25 мг, который сравнивают с референтным. Несложно догадаться, что речь о Ревлимиде (Леналидомид). Кстати, препарат именно в этой дозировке швейцарская Celgene (принадлежит Bristol-Myers Squibb) отказалась поставлять на российский рынок. Во всяком случае в РУ максимальной дозы у нее больше нет.
КИ зашифрованного дженерика Леналидомида «Промомеда» пройдут на базе ярославской больницы №9. В них примут участие 240 пациентов. Компания рассчитывает завершить их до августа этого года. Вероятнее всего, исследования – формальность, которую необходимо соблюсти, чтобы претендовать на включение в перечень взаимозаменяемых препаратов и иметь доступ к рынку госзаказа. Не исключено, что компания Белого намерена зарегистрировать препарат по процедуре ЕАЭС и выйти на рынки союза. Пока РУ выдано только по национальным правилам.
Швейцарская Celgene до этого года была основным поставщиком препарата. Компания упаковывала свой Ревлимид в России на мощностях «Фармстандарта» Виктора Харитонина. Патент на препарат истек в 2023 году, но фармгиганту вместе с зарубежным партнером удалось запрыгнуть в последний вагон: компании поставляли препарат по трехлетнему контракту с Минздравом для одной из крупнейших госпрограмм — 14 высокозатратных нозологий (в среднем на 7 млрд в год). Уже в мае прошлого года на рынок начали выходить дженерики.
#эксклюзив
На этот раз фигурирует онкогематологический препарат под шифром LCBC04701 в дозировке 25 мг, который сравнивают с референтным. Несложно догадаться, что речь о Ревлимиде (Леналидомид). Кстати, препарат именно в этой дозировке швейцарская Celgene (принадлежит Bristol-Myers Squibb) отказалась поставлять на российский рынок. Во всяком случае в РУ максимальной дозы у нее больше нет.
КИ зашифрованного дженерика Леналидомида «Промомеда» пройдут на базе ярославской больницы №9. В них примут участие 240 пациентов. Компания рассчитывает завершить их до августа этого года. Вероятнее всего, исследования – формальность, которую необходимо соблюсти, чтобы претендовать на включение в перечень взаимозаменяемых препаратов и иметь доступ к рынку госзаказа. Не исключено, что компания Белого намерена зарегистрировать препарат по процедуре ЕАЭС и выйти на рынки союза. Пока РУ выдано только по национальным правилам.
Швейцарская Celgene до этого года была основным поставщиком препарата. Компания упаковывала свой Ревлимид в России на мощностях «Фармстандарта» Виктора Харитонина. Патент на препарат истек в 2023 году, но фармгиганту вместе с зарубежным партнером удалось запрыгнуть в последний вагон: компании поставляли препарат по трехлетнему контракту с Минздравом для одной из крупнейших госпрограмм — 14 высокозатратных нозологий (в среднем на 7 млрд в год). Уже в мае прошлого года на рынок начали выходить дженерики.
#эксклюзив
Forwarded from Медкарта
В Москве наметился дефицит вакцин от кори.
В самых популярных медицинских клиниках столицы вакцин от кори нет совсем, а в тех медцентрах, где она все же "завалялась", ее стоимость в совокупности с остальными мероприятиями (сдача анализов на антитела) составит почти 5 тыс. рублей.
В "Медси" сообщили, что в наличии комплекс от кори, краснухи и паротита. Моновалентной вакцины от кори нет и неизвестно, когда она появится.
В "Инвитро" также подтвердили, что вакцина от кори закончилась по всей Москве. В клинике ABC-медицина вообще говорят, что на данный момент вакцины нет даже на складах поставщиков.
По данным Роспотребнадзора, эпидемиологическая ситуация с корью в РФ ожидаемо осложняется — заболевание зарегистрировано уже в 44 регионах.
В самых популярных медицинских клиниках столицы вакцин от кори нет совсем, а в тех медцентрах, где она все же "завалялась", ее стоимость в совокупности с остальными мероприятиями (сдача анализов на антитела) составит почти 5 тыс. рублей.
В "Медси" сообщили, что в наличии комплекс от кори, краснухи и паротита. Моновалентной вакцины от кори нет и неизвестно, когда она появится.
В "Инвитро" также подтвердили, что вакцина от кори закончилась по всей Москве. В клинике ABC-медицина вообще говорят, что на данный момент вакцины нет даже на складах поставщиков.
По данным Роспотребнадзора, эпидемиологическая ситуация с корью в РФ ожидаемо осложняется — заболевание зарегистрировано уже в 44 регионах.
Клин клином вышибают: как сифилис лечили малярией.
До конца Второй мировой войны сифилис был широко распространенным венерическим заболеванием, с которым активно сталкивались не только венерологи, но и психиатры. И если на первых стадиях сифилис еще поддавался лечению препаратами на основе ртути, то нейросифилис уже считался неизлечимым.
Приблизительно от 5 до 10% всех госпитализаций в психиатрические больницы до 1945 года были связаны с нейросифилисом с очевидными симптомами: паралич в сочетании с деменцией или психозом. Казалось бы, причем тут психиатрия, то в начале XX века под психическим заболеванием понималось любое заболевание с симптомами психоза, мании или депрессии, независимо от возбудителя заболевания. Хотя симптоматика нейросифилиса была конечной стадией инфекции, вызванной органическим агентом, он все же считался полноценным психологическим заболеванием. Так что неудивительно, что с поиском новых способов терапии экспериментировали больше всех психиатры.
Первым отметился австриец Юлиус Вагнер-Яурегг. В 1883 году, вскоре после того, как он занял свою первую психиатрическую должность в клинике, он наблюдал женщину, излеченную от тяжелого психоза после приступа рожистого воспаления, острой бактериальной кожной инфекции, обычно сопровождающейся высокой температурой, которую не переносила бледная трепонема, возбудитель сифилиса. К дальнейшим исследованиям его подтолкнул, неожиданно, русский след. В 1876 году психиатр Александр Розенблюм вызвал у своих пациентов лихорадку, используя малярию и брюшной тиф. Он сообщил, что 11 из 22 его психиатрических пациентов вылечились от психоза, но открытие не привлекло широкого внимания, поскольку его результаты были опубликованы в малоизвестном журнале.
Российское медицинское сообщество не оценило идею заражения пациентов опасными инфекционными заболеваниями. Прогресс наступил в конце 1917, когда Вагнер-Яурегг сам приступил к введению малярийных плазмодий пациентам. Первоначальные результаты на девяти пациентах, которым после семи дней перемежающейся лихорадки вводили хинин, не впечатляли: двое полностью излечились, двое испытали временную ремиссию, один скончался. В 1927 году Вагнер-Яурегг получил Нобелевскую премию по физиологии и медицине. Правда, вопросов к этической стороне эксперимента было очень много, учитывая, что многие пациенты не были в состоянии дать согласие на лечение.
Международный отклик на лечение нейросифилиса малярией был ошеломляющим, ученые и психиатры поспешили воспроизвести его результаты. Обзор литературы за это время показал, что в 35 исследованиях, проведенных 1926 учеными, результаты были следующими: полная ремиссия у 27,5%, частичная ремиссия у 26,5%, смерть или отсутствие изменений – у 46%. Но популярность ушла так же быстро, как и пришла, – к середине 1940-х стандартом терапии сифилиса стал пенициллин. Хотя самым знаменитым австрийским психиатром все равно остался Фрейд, эксперименты Вагнер-Яурегг, сомнительные с точки зрения биоэтики, сделали биологическую психиатрию достаточно популярной, чтобы подстегнуть развитие психофармакологического лечения. В альтернативном случае шизофрению и тот же нейросифилис до сих пор бы лечили психоанализом.
До конца Второй мировой войны сифилис был широко распространенным венерическим заболеванием, с которым активно сталкивались не только венерологи, но и психиатры. И если на первых стадиях сифилис еще поддавался лечению препаратами на основе ртути, то нейросифилис уже считался неизлечимым.
Приблизительно от 5 до 10% всех госпитализаций в психиатрические больницы до 1945 года были связаны с нейросифилисом с очевидными симптомами: паралич в сочетании с деменцией или психозом. Казалось бы, причем тут психиатрия, то в начале XX века под психическим заболеванием понималось любое заболевание с симптомами психоза, мании или депрессии, независимо от возбудителя заболевания. Хотя симптоматика нейросифилиса была конечной стадией инфекции, вызванной органическим агентом, он все же считался полноценным психологическим заболеванием. Так что неудивительно, что с поиском новых способов терапии экспериментировали больше всех психиатры.
Первым отметился австриец Юлиус Вагнер-Яурегг. В 1883 году, вскоре после того, как он занял свою первую психиатрическую должность в клинике, он наблюдал женщину, излеченную от тяжелого психоза после приступа рожистого воспаления, острой бактериальной кожной инфекции, обычно сопровождающейся высокой температурой, которую не переносила бледная трепонема, возбудитель сифилиса. К дальнейшим исследованиям его подтолкнул, неожиданно, русский след. В 1876 году психиатр Александр Розенблюм вызвал у своих пациентов лихорадку, используя малярию и брюшной тиф. Он сообщил, что 11 из 22 его психиатрических пациентов вылечились от психоза, но открытие не привлекло широкого внимания, поскольку его результаты были опубликованы в малоизвестном журнале.
Российское медицинское сообщество не оценило идею заражения пациентов опасными инфекционными заболеваниями. Прогресс наступил в конце 1917, когда Вагнер-Яурегг сам приступил к введению малярийных плазмодий пациентам. Первоначальные результаты на девяти пациентах, которым после семи дней перемежающейся лихорадки вводили хинин, не впечатляли: двое полностью излечились, двое испытали временную ремиссию, один скончался. В 1927 году Вагнер-Яурегг получил Нобелевскую премию по физиологии и медицине. Правда, вопросов к этической стороне эксперимента было очень много, учитывая, что многие пациенты не были в состоянии дать согласие на лечение.
Международный отклик на лечение нейросифилиса малярией был ошеломляющим, ученые и психиатры поспешили воспроизвести его результаты. Обзор литературы за это время показал, что в 35 исследованиях, проведенных 1926 учеными, результаты были следующими: полная ремиссия у 27,5%, частичная ремиссия у 26,5%, смерть или отсутствие изменений – у 46%. Но популярность ушла так же быстро, как и пришла, – к середине 1940-х стандартом терапии сифилиса стал пенициллин. Хотя самым знаменитым австрийским психиатром все равно остался Фрейд, эксперименты Вагнер-Яурегг, сомнительные с точки зрения биоэтики, сделали биологическую психиатрию достаточно популярной, чтобы подстегнуть развитие психофармакологического лечения. В альтернативном случае шизофрению и тот же нейросифилис до сих пор бы лечили психоанализом.
Медведи знают толк в антикоагулянтах.
Ученых из Дании и Германии заинтересовало, как медведям, которые целую зиму проводят в спячке практически без движения, удается избежать образования тромбов. Вот бы и нам так, подумали исследователи и принялись изучать медвежью кровь.
Оказалось, что секрет – в белке HSP47, который отвечает за образование кровяных сгустков. Ученые взяли кровь у диких медведей из Швеции в зимний и летний период и выяснили, что во время спячки у медведей практически отсутствовал тот самый белок. После пробуждения его уровень повышался.
От медведей исследователи перешли к мышам. Те в спячку не впадают, поэтому грызунам пришлось искусственно удалить ген, отвечающий за выработку HSP47. Эксперимент показал, что организм таких мышей оказался практически не способен образовывать тромбы.
Теоретически этот механизм можно применять и у людей. Как именно – ученые пока не выяснили, но пообещали работать в этом направлении.
Ученых из Дании и Германии заинтересовало, как медведям, которые целую зиму проводят в спячке практически без движения, удается избежать образования тромбов. Вот бы и нам так, подумали исследователи и принялись изучать медвежью кровь.
Оказалось, что секрет – в белке HSP47, который отвечает за образование кровяных сгустков. Ученые взяли кровь у диких медведей из Швеции в зимний и летний период и выяснили, что во время спячки у медведей практически отсутствовал тот самый белок. После пробуждения его уровень повышался.
От медведей исследователи перешли к мышам. Те в спячку не впадают, поэтому грызунам пришлось искусственно удалить ген, отвечающий за выработку HSP47. Эксперимент показал, что организм таких мышей оказался практически не способен образовывать тромбы.
Теоретически этот механизм можно применять и у людей. Как именно – ученые пока не выяснили, но пообещали работать в этом направлении.
Роботизированная перчатка поможет восстановиться после инсульта.
Шотландская Bioliberty получила 2,2 млн фунтов стерлингов и теперь сможет довести до ума свою «чудо-перчатку» для реабилитации после инсульта. Мягкая роботизированная перчатка Lifeglov разработана для восстановления двигательной активности рук у пациентов с инсультом. Она также отслеживает ключевые показатели, связанные с подвижностью верхних конечностей, для оценки улучшений во время реабилитации.
Lifeglov работает на цифровой терапевтической платформе, которая подбирает для пациента индивидуальный комплекс упражнений и контролирует их выполнение. Устройство может использоваться в домашних условиях. Есть польза и для врачей – с помощью умной перчатки медики смогут дистанционно управлять процессом реабилитации.
Планируется, что в будущем устройство можно будет использовать не только для восстановления после инсульта, но и пациентам с рассеянным склерозом, артритом и другими недугами, вызывающими слабость рук. Разработчики надеются в скором времени получить одобрение FDA и вывести Lifeglov на американский рынок уже в следующем году.
Шотландская Bioliberty получила 2,2 млн фунтов стерлингов и теперь сможет довести до ума свою «чудо-перчатку» для реабилитации после инсульта. Мягкая роботизированная перчатка Lifeglov разработана для восстановления двигательной активности рук у пациентов с инсультом. Она также отслеживает ключевые показатели, связанные с подвижностью верхних конечностей, для оценки улучшений во время реабилитации.
Lifeglov работает на цифровой терапевтической платформе, которая подбирает для пациента индивидуальный комплекс упражнений и контролирует их выполнение. Устройство может использоваться в домашних условиях. Есть польза и для врачей – с помощью умной перчатки медики смогут дистанционно управлять процессом реабилитации.
Планируется, что в будущем устройство можно будет использовать не только для восстановления после инсульта, но и пациентам с рассеянным склерозом, артритом и другими недугами, вызывающими слабость рук. Разработчики надеются в скором времени получить одобрение FDA и вывести Lifeglov на американский рынок уже в следующем году.
Эпилептикам не хватает лекарств.
Минздрав признал дефектурным препарат от эпилепсии и разрешил «Скопинфарму», производственному активу «Фармимэкса» Александра Апазова, ввоз оригинального Суксилепа в капсулах по 250 мг. Из данных госреестра лекарств непонятно, о каком объеме препарата в капсулах или упаковках идет речь, – он обозначен как 15 тыс.
На российском рынке формально есть два дженерика оригинального Суксилепа от Mibe GmbH Arzneimittel. Однако в этом году ни оригинальный препарат, ни аналоги в обращение не вводились. «Пик-Фарма» также намеревалась выпустить свой аналог, но Минздрав почти год рассматривает досье на него.
В прошлом году свой препарат под брендом Суксимид выводила на рынок только «Московская фармацевтическая фабрика» («МФФ»), «Натива» – ни разу. Тем не менее цена всех дженериков учитывается при формировании начальной максимальной цены контракта (НМЦК) на госзакупках и может делать их непривлекательными для игроков рынка, особенно иностранцев.
Этосуксимид также часто фигурировал в сводках новостей прокуратуры и Следственного комитета – препаратом, не зарегистрированным в России, например в упаковке для Германии, через интернет нелегально торговали черные аптеки. Сейчас при поиске Этосуксимида в сети по-прежнему можно найти десятки таких ресурсов, только логистика для таких дельцов усложнилась.
В прошлом году на закупку препарата объявили 326 тендеров с совокупной НМЦК в 161,2 млн руб. Восемь из десяти крупнейших московских аукционов остались без заявок. По двум контрактам почти на 8 млн руб. поставлялся препарат «МФФ».
#эксклюзив
Минздрав признал дефектурным препарат от эпилепсии и разрешил «Скопинфарму», производственному активу «Фармимэкса» Александра Апазова, ввоз оригинального Суксилепа в капсулах по 250 мг. Из данных госреестра лекарств непонятно, о каком объеме препарата в капсулах или упаковках идет речь, – он обозначен как 15 тыс.
На российском рынке формально есть два дженерика оригинального Суксилепа от Mibe GmbH Arzneimittel. Однако в этом году ни оригинальный препарат, ни аналоги в обращение не вводились. «Пик-Фарма» также намеревалась выпустить свой аналог, но Минздрав почти год рассматривает досье на него.
В прошлом году свой препарат под брендом Суксимид выводила на рынок только «Московская фармацевтическая фабрика» («МФФ»), «Натива» – ни разу. Тем не менее цена всех дженериков учитывается при формировании начальной максимальной цены контракта (НМЦК) на госзакупках и может делать их непривлекательными для игроков рынка, особенно иностранцев.
Этосуксимид также часто фигурировал в сводках новостей прокуратуры и Следственного комитета – препаратом, не зарегистрированным в России, например в упаковке для Германии, через интернет нелегально торговали черные аптеки. Сейчас при поиске Этосуксимида в сети по-прежнему можно найти десятки таких ресурсов, только логистика для таких дельцов усложнилась.
В прошлом году на закупку препарата объявили 326 тендеров с совокупной НМЦК в 161,2 млн руб. Восемь из десяти крупнейших московских аукционов остались без заявок. По двум контрактам почти на 8 млн руб. поставлялся препарат «МФФ».
#эксклюзив
Eli Lilly тоже хочет лечить ожирение.
Похоже, в благородном инсулиновом семействе разгорается скандал. Противостояние между Eli Lilly и Novo Nordisk за превосходство на многомиллиардном рынке лечения ожирения становится все острее.
Диабетический препарат Wegovy (семаглутид) датской фармкомпании активно используется для снижения веса и уже два года как получил соответствующее одобрение FDA, в то время как Mounjaro от Lilly, также известный как тирзепатид, в настоящее время одобрен только для лечения диабета 2-го типа. Американцев такой расклад не устроил, и они решили тоже побороться за место под солнцем.
Бороться есть за что. Аналитики подсчитали, что глобальные продажи лекарств от ожирения могут вырасти до $30 млрд к 2030 году, причем лидерами продаж станут именно Eli Lilly и Novo Nordisk. Эксперты Morgan Stanley озвучивают еще более смелую цифру в $50 млрд.
Чтобы урвать свой кусок пирога, в Eli Lilly решили доказать, что их препарат снижает вес как минимум не хуже датского конкурента, а то и превосходит его по эффективности. В исследовании SURMOUNT-5 фазы 3b, зарегистрированном в минувшую пятницу, должны принять участие 700 участников из США, Канады, Южной Америки и нескольких европейских стран. Ожидается, что КИ продлится 78 недель и завершится в феврале 2025 года.
Eli Lilly надеется начать продавать Mounjaro желающим похудеть уже в этом году, для чего инициировала подачу заявки в FDA.
Похоже, в благородном инсулиновом семействе разгорается скандал. Противостояние между Eli Lilly и Novo Nordisk за превосходство на многомиллиардном рынке лечения ожирения становится все острее.
Диабетический препарат Wegovy (семаглутид) датской фармкомпании активно используется для снижения веса и уже два года как получил соответствующее одобрение FDA, в то время как Mounjaro от Lilly, также известный как тирзепатид, в настоящее время одобрен только для лечения диабета 2-го типа. Американцев такой расклад не устроил, и они решили тоже побороться за место под солнцем.
Бороться есть за что. Аналитики подсчитали, что глобальные продажи лекарств от ожирения могут вырасти до $30 млрд к 2030 году, причем лидерами продаж станут именно Eli Lilly и Novo Nordisk. Эксперты Morgan Stanley озвучивают еще более смелую цифру в $50 млрд.
Чтобы урвать свой кусок пирога, в Eli Lilly решили доказать, что их препарат снижает вес как минимум не хуже датского конкурента, а то и превосходит его по эффективности. В исследовании SURMOUNT-5 фазы 3b, зарегистрированном в минувшую пятницу, должны принять участие 700 участников из США, Канады, Южной Америки и нескольких европейских стран. Ожидается, что КИ продлится 78 недель и завершится в феврале 2025 года.
Eli Lilly надеется начать продавать Mounjaro желающим похудеть уже в этом году, для чего инициировала подачу заявки в FDA.
Новосибирским ученым не хватает 400 млн рублей на КИ препарата от болезни Паркинсона.
Команда Новосибирского Института органической химии завершила первую фазу клинических испытаний «Проттермина» – препарата от болезни Паркинсона. В основе кандидата необычный ингредиент – исходная молекула является одним из компонентов скипидара, содержащегося в смоле сосны. Любое хвойное не подойдет. Нужен определенный вид, произрастающий в Китае и ряде других стран, но не в России.
Деньги на первую фазу выделил бизнесмен, который сам страдает от этого неизлечимого нейродегенеративного заболевания. Об этом рассказал один из разработчиков и сообщил, что «сейчас такого бизнесмена нет», как нет и почти полумиллиона рублей на продолжение исследований. А надо бы найти, поскольку ситуация с противопаркинсоническими препаратами на основе Леводопы в России сегодня близка к катастрофической из-за ухода производителей с отечественного рынка. Лечения ждут примерно 300 тыс. пациентов из 350 тыс. россиян, живущих с Паркинсоном.
Команда Новосибирского Института органической химии завершила первую фазу клинических испытаний «Проттермина» – препарата от болезни Паркинсона. В основе кандидата необычный ингредиент – исходная молекула является одним из компонентов скипидара, содержащегося в смоле сосны. Любое хвойное не подойдет. Нужен определенный вид, произрастающий в Китае и ряде других стран, но не в России.
Деньги на первую фазу выделил бизнесмен, который сам страдает от этого неизлечимого нейродегенеративного заболевания. Об этом рассказал один из разработчиков и сообщил, что «сейчас такого бизнесмена нет», как нет и почти полумиллиона рублей на продолжение исследований. А надо бы найти, поскольку ситуация с противопаркинсоническими препаратами на основе Леводопы в России сегодня близка к катастрофической из-за ухода производителей с отечественного рынка. Лечения ждут примерно 300 тыс. пациентов из 350 тыс. россиян, живущих с Паркинсоном.
Саратовское оборудование пойдет на экспорт.
Пока что только в Узбекистан. Город на Волге будет поставлять фасовочно-упаковочное оборудование для ташкентского фармацевтического предприятия Himlabpribor. Стоимость контракта – более 14 млн рублей.
Как сообщили в местном Минэкономразвития, линия розлива Aurora Nxt, разработанная на саратовском заводе «Аврора», «обеспечивает высокую производительность: розлив препарата, укупорка, этикетировка и датировка - 2 500 штук в час». И это не предел.
Aurora Nxt планируют совершенствовать и дальше, в том числе за государственный счет – в прошлом году «Аврора» получила грант на 30 млн рублей, часть из которых потратят на увеличение объемов производства инновационной экосистемы. Кстати, Aurora Nxt можно использовать не только в фармацевтике, но и в химическом, косметическом и даже в пищевом производстве, так что потенциал большой. Учитывая, что экспорт оборудования из России – явление если не экстраординарное, то точно нечастое, новость определенно хорошая.
Пока что только в Узбекистан. Город на Волге будет поставлять фасовочно-упаковочное оборудование для ташкентского фармацевтического предприятия Himlabpribor. Стоимость контракта – более 14 млн рублей.
Как сообщили в местном Минэкономразвития, линия розлива Aurora Nxt, разработанная на саратовском заводе «Аврора», «обеспечивает высокую производительность: розлив препарата, укупорка, этикетировка и датировка - 2 500 штук в час». И это не предел.
Aurora Nxt планируют совершенствовать и дальше, в том числе за государственный счет – в прошлом году «Аврора» получила грант на 30 млн рублей, часть из которых потратят на увеличение объемов производства инновационной экосистемы. Кстати, Aurora Nxt можно использовать не только в фармацевтике, но и в химическом, косметическом и даже в пищевом производстве, так что потенциал большой. Учитывая, что экспорт оборудования из России – явление если не экстраординарное, то точно нечастое, новость определенно хорошая.
Лекарства для участников СВО будут закупать через специальный сайт.
Оператором нового ресурса станет Фонд поддержки участников спецоперации «Защитники Отечества», указ о создании которого Путин подписал 3 апреля. Из текста проекта, разработанного Минздравом, следует, что сайт нужен для обеспечения участников военных действий лекарствами и другими товарами и услугами при помощи дополнительных «финансовых механизмов».
Закупать планируют, в том числе, препараты и медизделия, не зарегистрированные на территории РФ. Перечень будет утверждать попечительский совет фонда. Портал будет работать за счет средств грантов и субсидий, предоставляемых «Защитникам Отечества» из федерального бюджета.
Некоторые сомнения вызывает то, каким образом новый ресурс будет соотноситься с законом о госзакупках. Специалисты скорее склоняются к тому, что его создание не означает уход от 44-ФЗ «О контрактной системе». По крайней мере, из текста проекта постановления это не следует. Также неясно, какую именно информацию будут размещать на сайте. Вопросов пока больше, чем ответов. Ждем разъяснений от Минздрава и Минтруда.
Оператором нового ресурса станет Фонд поддержки участников спецоперации «Защитники Отечества», указ о создании которого Путин подписал 3 апреля. Из текста проекта, разработанного Минздравом, следует, что сайт нужен для обеспечения участников военных действий лекарствами и другими товарами и услугами при помощи дополнительных «финансовых механизмов».
Закупать планируют, в том числе, препараты и медизделия, не зарегистрированные на территории РФ. Перечень будет утверждать попечительский совет фонда. Портал будет работать за счет средств грантов и субсидий, предоставляемых «Защитникам Отечества» из федерального бюджета.
Некоторые сомнения вызывает то, каким образом новый ресурс будет соотноситься с законом о госзакупках. Специалисты скорее склоняются к тому, что его создание не означает уход от 44-ФЗ «О контрактной системе». По крайней мере, из текста проекта постановления это не следует. Также неясно, какую именно информацию будут размещать на сайте. Вопросов пока больше, чем ответов. Ждем разъяснений от Минздрава и Минтруда.