Быть Оземпику или не быть, вот в чем вопрос.
По сообщениям СМИ, NovoNordisk официально прекратила поставки своего брендированного Семаглутида в Россию. В Росздравнадзоре оперативно сообщили, что препарат будут ввозить еще как минимум до конца этого года. Склонны верить РЗН, т.к. с весны прошлого года производители обязаны уведомлять подведомственную структуру Минздрава о прекращении реализации препарата в России за 6 месяцев. Если Росздравнадзоре обладают точной информацией, то даже при желании NovoNordisk сможет закрыть поставки минимум к концу октября.
Оземпик используется для терапии сахарного диабета второго типа, которым страдают, по разным оценкам, от 5 до 10 млн человек. Непосредственно средство от NovoNordisk принимали около 25 тыс. человек, так что в целом на качестве лекарственной терапии его отсутствие не должно сказаться.
По данным RNC Pharma, в 2022 году в Россию ввезли Оземпика на 1,86 млрд руб., годом ранее – на 2,2 млрд. При этом активно закупались препаратом не только диабетики. Ряд аптек реализовывали его как средство для снижения веса, что ни раз сказывалось на его доступности. У лекарства действительно есть такой побочный эффект, но все же пациентам с сахарным диабетом второго типа он нужнее. В любом случае, в аптеках препарат сейчас не найти, даже если поставки не остановились. Куда он пропал со складов дистрибуторов, Росздравнадзор не уточнил.
По сообщениям СМИ, NovoNordisk официально прекратила поставки своего брендированного Семаглутида в Россию. В Росздравнадзоре оперативно сообщили, что препарат будут ввозить еще как минимум до конца этого года. Склонны верить РЗН, т.к. с весны прошлого года производители обязаны уведомлять подведомственную структуру Минздрава о прекращении реализации препарата в России за 6 месяцев. Если Росздравнадзоре обладают точной информацией, то даже при желании NovoNordisk сможет закрыть поставки минимум к концу октября.
Оземпик используется для терапии сахарного диабета второго типа, которым страдают, по разным оценкам, от 5 до 10 млн человек. Непосредственно средство от NovoNordisk принимали около 25 тыс. человек, так что в целом на качестве лекарственной терапии его отсутствие не должно сказаться.
По данным RNC Pharma, в 2022 году в Россию ввезли Оземпика на 1,86 млрд руб., годом ранее – на 2,2 млрд. При этом активно закупались препаратом не только диабетики. Ряд аптек реализовывали его как средство для снижения веса, что ни раз сказывалось на его доступности. У лекарства действительно есть такой побочный эффект, но все же пациентам с сахарным диабетом второго типа он нужнее. В любом случае, в аптеках препарат сейчас не найти, даже если поставки не остановились. Куда он пропал со складов дистрибуторов, Росздравнадзор не уточнил.
Цена диабета в США.
Вспоминая историю с Оземпиком, решили посмотреть, как обстоят дела с терапией диабета в других странах. Спойлер: очень дорого. Например, американским работодателям дополнительные пункты в ДМС обходятся примерно в $245 млрд в год – в два раза дороже, чем стоимость всей автомобильной промышленности США.
По данным Американской диабетической ассоциации, почти половина взрослого населения страна страдает диабетом или преддиабетом. Каждую 21 секунду диагноз ставится новому человеку, при сохранении нынешних тенденций роста к 2050 году в терапии будет нуждаться каждый третий взрослый американец.
При этом расходы на терапию пациентов растут в два раза быстрее, чем расходы на лечение пациентов без диабета – почти плюс 20% в год, больше $20 тыс. на одного работника для компаний в 2020-2021 годах.
Естественно, диагноз означает более высокие расходы и для пациентов, которые ежегодно тратят примерно на 240% больше на счета за медуслуги и почти на 450% больше на аптечные расходы, чем пациенты, не страдающие диабетом. Высокая стоимость лечения обычно обосновывается хроническими заболеваниями, которые часто обходятся дороже, чем сам диабет. Например, терапия пациентов с кетоацидозом в 2020–2021 годах стоила работодателям на 252% больше, чем был средний чек за медицинские услуги, – примерно $68 тыс. в день.
В этом году расценки могут измениться из-за снижения цен на инсулин, но вряд ли значительно. Хотя Eli Lilly обещает скинуть стоимость Хумалога и Хумулина на 70%, основная финансовая нагрузка приходится на сопутствующие заболевания. Вдобавок та же Eli Lilly подняла цен на 1000% за последние 30 лет, на этом фоне 70% выглядит как мелкая скидка.
Вспоминая историю с Оземпиком, решили посмотреть, как обстоят дела с терапией диабета в других странах. Спойлер: очень дорого. Например, американским работодателям дополнительные пункты в ДМС обходятся примерно в $245 млрд в год – в два раза дороже, чем стоимость всей автомобильной промышленности США.
По данным Американской диабетической ассоциации, почти половина взрослого населения страна страдает диабетом или преддиабетом. Каждую 21 секунду диагноз ставится новому человеку, при сохранении нынешних тенденций роста к 2050 году в терапии будет нуждаться каждый третий взрослый американец.
При этом расходы на терапию пациентов растут в два раза быстрее, чем расходы на лечение пациентов без диабета – почти плюс 20% в год, больше $20 тыс. на одного работника для компаний в 2020-2021 годах.
Естественно, диагноз означает более высокие расходы и для пациентов, которые ежегодно тратят примерно на 240% больше на счета за медуслуги и почти на 450% больше на аптечные расходы, чем пациенты, не страдающие диабетом. Высокая стоимость лечения обычно обосновывается хроническими заболеваниями, которые часто обходятся дороже, чем сам диабет. Например, терапия пациентов с кетоацидозом в 2020–2021 годах стоила работодателям на 252% больше, чем был средний чек за медицинские услуги, – примерно $68 тыс. в день.
В этом году расценки могут измениться из-за снижения цен на инсулин, но вряд ли значительно. Хотя Eli Lilly обещает скинуть стоимость Хумалога и Хумулина на 70%, основная финансовая нагрузка приходится на сопутствующие заболевания. Вдобавок та же Eli Lilly подняла цен на 1000% за последние 30 лет, на этом фоне 70% выглядит как мелкая скидка.
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Робот-фармацевт выдаст лекарство за 5 секунд.
Компания Medical Yours Co., Ltd., разрабатывающая роботизированные аптеки, представила свое новое творение – автоматическое складское устройство RIEDL PHASYS и программное обеспечение для поддержки автоматического дозирования Smart Dispensing Room в придачу.
Новинка способна собрать и выдать заказ клиенту за каких-то 5 секунд – вдвое быстрее предыдущей версии, не говоря уже о человеке.
По мнению разработчиков, робот поможет сократить очереди в аптеках, избавить фармацевтов рутинных задач и снизить расходы владельцев аптек на персонал.
Компания Medical Yours Co., Ltd., разрабатывающая роботизированные аптеки, представила свое новое творение – автоматическое складское устройство RIEDL PHASYS и программное обеспечение для поддержки автоматического дозирования Smart Dispensing Room в придачу.
Новинка способна собрать и выдать заказ клиенту за каких-то 5 секунд – вдвое быстрее предыдущей версии, не говоря уже о человеке.
По мнению разработчиков, робот поможет сократить очереди в аптеках, избавить фармацевтов рутинных задач и снизить расходы владельцев аптек на персонал.
Новый препарат поможет есть и не толстеть.
Американские ученые приблизились к исполнению мечты всех худеющих. Специалисты Научного центра здравоохранения Техасского университета в Сан-Антонио разработали препарат, предотвращающий развитие ожирения даже при условии потребления большого количества вредной пищи.
В ходе ряда экспериментов на мышах исследователи выяснили, что переизбыток магния вмешивается в активность митохондрий в клетках, чем вызывает набор веса, а также негативно влияет на печень и сердечно-сосудистую систему.
Воздействуя на особый ген, ответственный за перенос магния в митохондрии клеток, ученым удалось «разогнать» метаболизм подопытных грызунов. В итоге мыши оставались стройными, несмотря на то, что их рацион был далек от принципов ЗОЖ. Авторы также утверждают, что их разработка помогает бороться не только с ожирением, но и с заболеваниями сердца и печени.
Правда, пока до реального применения далеко. Ни о какой клинике у людей речи не идет, процесс до одобрения препарата может затянуться на годы, даже если оно окажется эффективно.
Американские ученые приблизились к исполнению мечты всех худеющих. Специалисты Научного центра здравоохранения Техасского университета в Сан-Антонио разработали препарат, предотвращающий развитие ожирения даже при условии потребления большого количества вредной пищи.
В ходе ряда экспериментов на мышах исследователи выяснили, что переизбыток магния вмешивается в активность митохондрий в клетках, чем вызывает набор веса, а также негативно влияет на печень и сердечно-сосудистую систему.
Воздействуя на особый ген, ответственный за перенос магния в митохондрии клеток, ученым удалось «разогнать» метаболизм подопытных грызунов. В итоге мыши оставались стройными, несмотря на то, что их рацион был далек от принципов ЗОЖ. Авторы также утверждают, что их разработка помогает бороться не только с ожирением, но и с заболеваниями сердца и печени.
Правда, пока до реального применения далеко. Ни о какой клинике у людей речи не идет, процесс до одобрения препарата может затянуться на годы, даже если оно окажется эффективно.
Домашние аптечки подорожали.
Средняя стоимость домашней аптечки за год выросла на 16% и составила 913 рублей, по данным Росстата на февраль этого года. Самым дорогим препаратом из перечня рекомендованных стала Но-шпа. За популярный спазмолитик придется выложить 322 рубля, что почти на 40% выше показателей прошлого года. На втором месте по темпам подорожания – активированный уголь. Его стоимость выросла на 31% и составляет 15 рублей.
Подорожание этих двух препаратов аналитики объясняют санкционными ограничениями, из-за которых производителям стало сложнее закупать и ввозить сырье и оборудование, что сказалось на конечной стоимости обычно дешевого лекарства.
На третьем месте оказался Йод, который в России перестали выпускать еще в начале в 2000-х., поэтому его стоимость сильно зависит от спроса на мировом рынке сырья и логистики, с которой сейчас все непросто. Результат – подорожание аж на 70% - до 43 рублей. Также выросли в цене ранозаживляющая мазь Левомеколь – на 12,1% до 193,33 рублей, Парацетамол (10 таблеток по 500 мг, +9,3%), Нимесулид (100 мг, +9,6%) и Ибупрофен (200 мг, +6,6%).
Впрочем, есть и хорошие новости. Некоторые лекарства подешевели: гипотензивный Эналаприл (10 таблеток по 5 мг, -7,3%), слабительное Бисакодил (10 таблеток по 5 мг, -2,3%) и противоаллергическое средство Супрастин (10 таблеток по 25 мг, -1,9%).
Средняя стоимость домашней аптечки за год выросла на 16% и составила 913 рублей, по данным Росстата на февраль этого года. Самым дорогим препаратом из перечня рекомендованных стала Но-шпа. За популярный спазмолитик придется выложить 322 рубля, что почти на 40% выше показателей прошлого года. На втором месте по темпам подорожания – активированный уголь. Его стоимость выросла на 31% и составляет 15 рублей.
Подорожание этих двух препаратов аналитики объясняют санкционными ограничениями, из-за которых производителям стало сложнее закупать и ввозить сырье и оборудование, что сказалось на конечной стоимости обычно дешевого лекарства.
На третьем месте оказался Йод, который в России перестали выпускать еще в начале в 2000-х., поэтому его стоимость сильно зависит от спроса на мировом рынке сырья и логистики, с которой сейчас все непросто. Результат – подорожание аж на 70% - до 43 рублей. Также выросли в цене ранозаживляющая мазь Левомеколь – на 12,1% до 193,33 рублей, Парацетамол (10 таблеток по 500 мг, +9,3%), Нимесулид (100 мг, +9,6%) и Ибупрофен (200 мг, +6,6%).
Впрочем, есть и хорошие новости. Некоторые лекарства подешевели: гипотензивный Эналаприл (10 таблеток по 5 мг, -7,3%), слабительное Бисакодил (10 таблеток по 5 мг, -2,3%) и противоаллергическое средство Супрастин (10 таблеток по 25 мг, -1,9%).
Рецептурка все-таки едет домой.
Правда, пока только в Белгороде. На прошлой неделе мы писали, что ни одному из участников пилотного проекта по дистанционной продаже рецептурных препаратов, который стартовал первого марта в трех российских регионах, на сегодняшний день так и не удалось осуществить задуманное.
Быстрее всех справиться с бюрократическими проволочками получилось у «Сбер Еаптеки». Пресс-служба компании сообщает, что онлайн-продажи препаратов по электронному рецепту стартовала в Белгородской области. На очереди – Москва и Подмосковье.
Чтобы заказать лекарство через онлайн-сервис, нужно, чтобы врач выписал электронный рецепт. Его наличие и подлинность после авторизации в приложении или на официальном сайте «Сбер Еаптеки» проверит система сверки данных с реестром рецептов в региональной ЕГИСЗ. Получить заказ может сам человек, на чье имя выписан рецепт, либо доверенное лицо. Перед тем, как отдать заказ, курьер обязательно проверит у покупателя паспорт.
На первый взгляд, процедура выглядит простой и удобной. Хотелось бы, чтобы на практике все было также гладко.
Правда, пока только в Белгороде. На прошлой неделе мы писали, что ни одному из участников пилотного проекта по дистанционной продаже рецептурных препаратов, который стартовал первого марта в трех российских регионах, на сегодняшний день так и не удалось осуществить задуманное.
Быстрее всех справиться с бюрократическими проволочками получилось у «Сбер Еаптеки». Пресс-служба компании сообщает, что онлайн-продажи препаратов по электронному рецепту стартовала в Белгородской области. На очереди – Москва и Подмосковье.
Чтобы заказать лекарство через онлайн-сервис, нужно, чтобы врач выписал электронный рецепт. Его наличие и подлинность после авторизации в приложении или на официальном сайте «Сбер Еаптеки» проверит система сверки данных с реестром рецептов в региональной ЕГИСЗ. Получить заказ может сам человек, на чье имя выписан рецепт, либо доверенное лицо. Перед тем, как отдать заказ, курьер обязательно проверит у покупателя паспорт.
На первый взгляд, процедура выглядит простой и удобной. Хотелось бы, чтобы на практике все было также гладко.
ФАС хочет усовершенствовать формат перечня ЖНВЛП.
Сейчас цены на препараты из перечня регулирует государство, не допуская их завышения. Перечень формируется Минздравом, затем утверждается Правительством. В списке указывают только МНН препаратов, отсортированных по системам органов, никаких торговых наименований и брендов. В ФАС предложили пересмотреть формат перечня, чтобы составлять его по способу применения и введения, а не по системам организма, как сейчас.
Основная задача – облегчить заказчикам закупку лекарств, а контролирующим органам – исполнение их непосредственных обязанностей. С государственным регулированием ЖНВЛП традиционно возникают проблемы. Главный вопрос – к ценам, которые устанавливает ФАС. Зачастую они не выгодны ни для фармацевтических компаний, ни для аптек.
Первым не всегда удается окупить средства, затраченные на производство препарата, а вторые недовольны существующим потолком наценок. В результате препараты на рынок банально не попадают, желающих производить себе в минус нет, особенно если нет возможности компенсировать разницу за счет выпуска лекарств не из перечня.
К тому же, на сегодняшний день ситуация такова, что не все препараты, отобранные комиссией, обязательно попадают в список ЖНВЛП. По мнению экспертов, важно продумать такие критерии, чтобы заключения комиссии Минздрава носили не рекомендательный характер, а являлись основанием для включения в перечень ЖНВЛП. Судя по количеству претензий к перечню в том виде, в каком он существует сейчас, в ФАС не зря надумали пересмотреть его формат. Правда, идея заменить "системы организма" на "способы применения" выглядит как перемена мест слагаемых, а не решение фундаментальных проблем.
Сейчас цены на препараты из перечня регулирует государство, не допуская их завышения. Перечень формируется Минздравом, затем утверждается Правительством. В списке указывают только МНН препаратов, отсортированных по системам органов, никаких торговых наименований и брендов. В ФАС предложили пересмотреть формат перечня, чтобы составлять его по способу применения и введения, а не по системам организма, как сейчас.
Основная задача – облегчить заказчикам закупку лекарств, а контролирующим органам – исполнение их непосредственных обязанностей. С государственным регулированием ЖНВЛП традиционно возникают проблемы. Главный вопрос – к ценам, которые устанавливает ФАС. Зачастую они не выгодны ни для фармацевтических компаний, ни для аптек.
Первым не всегда удается окупить средства, затраченные на производство препарата, а вторые недовольны существующим потолком наценок. В результате препараты на рынок банально не попадают, желающих производить себе в минус нет, особенно если нет возможности компенсировать разницу за счет выпуска лекарств не из перечня.
К тому же, на сегодняшний день ситуация такова, что не все препараты, отобранные комиссией, обязательно попадают в список ЖНВЛП. По мнению экспертов, важно продумать такие критерии, чтобы заключения комиссии Минздрава носили не рекомендательный характер, а являлись основанием для включения в перечень ЖНВЛП. Судя по количеству претензий к перечню в том виде, в каком он существует сейчас, в ФАС не зря надумали пересмотреть его формат. Правда, идея заменить "системы организма" на "способы применения" выглядит как перемена мест слагаемых, а не решение фундаментальных проблем.
Росатом и ФМБА будут вместе развивать ядерную медицину.
Представители ФМБА России и ГК «Росатом» договорились о сотрудничестве в сфере развития ядерной медицины и других медицинских технологий. Дорожная карта проекта рассчитана на 4 года и предусматривает проведение совместных научно-исследовательских работ, создание опытного производства и развитие инфраструктуры, а также проведение доклинических и клинических исследований инновационных радиофармацевтических лекарственных препаратов, которых, к слову, в стране не хватает.
Не забудут партнеры и о кадрах, которые, как известно, решают все. В рамках достигнутых договоренностей планируется также заняться подготовкой научных, инженерных и медицинских кадров. Как раз пригодится новенький завод по производству радиофармпрепаратов, который «Русатом Хэлскеа» (входит в «Росатом») планирует построить в Калужской области к 2025 году. Главное, чтобы успели.
Представители ФМБА России и ГК «Росатом» договорились о сотрудничестве в сфере развития ядерной медицины и других медицинских технологий. Дорожная карта проекта рассчитана на 4 года и предусматривает проведение совместных научно-исследовательских работ, создание опытного производства и развитие инфраструктуры, а также проведение доклинических и клинических исследований инновационных радиофармацевтических лекарственных препаратов, которых, к слову, в стране не хватает.
Не забудут партнеры и о кадрах, которые, как известно, решают все. В рамках достигнутых договоренностей планируется также заняться подготовкой научных, инженерных и медицинских кадров. Как раз пригодится новенький завод по производству радиофармпрепаратов, который «Русатом Хэлскеа» (входит в «Росатом») планирует построить в Калужской области к 2025 году. Главное, чтобы успели.
"Без рецепта" запускает новую рубрику #КомментарииБезРецепта. В рамках неё представители фармкомпаний могут высказаться по актуальным вопросам развития фармацевтической промышленности в России, новых разработок и состояния рынка.
Первые эксклюзивные #КомментарииБезРецепта дал Алексей Торгов, вице-президент по корпоративным связям и коммуникациям BIOCAD. Узнали про разработку новых препаратов и партнерские проекты с научными институтами.
"Сегодня компания BIOCAD сосредоточена на разработке оригинальных препаратов для терапии онкологических, аутоиммунных и орфанных заболеваний. Наша компания продолжает активную разработку и вывод на рынок новых лекарственных средств, а также реализацию клинических исследований разных фаз.
В 2023 году мы ожидаем регистрацию сразу двух препаратов для терапии рассеянного склероза – это будут первые российские оригинальные препараты, изменяющие течение данного заболевания. В феврале BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования оригинального препарата для лечения гемофилии B. Также в этом году мы планируем начать клиническое исследование препарата от гемофилии А. Помимо этого, компания реализует клинические исследования оригинального препарата для лечения СМА первого типа.
В настоящее время BIOCAD также проводит клинические исследования лекарственных средств для терапии таких социально значимых заболеваний, как немелкоклеточный рак легкого, нейробластома, рак шейки матки, системная склеродермия, болезнь Девика и других заболеваний. На завершающей стадии исследований находится комбинированный иммуноонкологический препарат BCD-217 для лечения меланомы.
В числе разработок BIOCAD, которые сегодня проходят клинические исследования, инновационный препарат BCD-180 для терапии пациентов с болезнью Бехтерева, а также BCD-248 для терапии множественной миеломы.
Мы продолжаем активное сотрудничаем с научно-исследовательскими учреждениями. Результатом взаимодействия фундаментальной науки и бизнеса становятся современные разработки, которые могут лечь в основу будущих лекарственных препаратов. Сегодня в числе стратегических партнеров BIOCAD Национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова, Институт экспериментальной медицины, Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН, Институт белка РАН, НМИЦ Алмазова, а также Сколковский институт науки и технологий.
Яркий пример успешного научного партнерства – уже упомянутый инновационный препарат BCD-180 для терапии болезни Бехтерева, разработанный BIOCAD совместно с академиком РАН, ректором РНИМУ им. Н. И. Пирогова Сергеем Лукьяновым. Сейчас препарат проходит исследование в рамках II фазы клинических исследований на территории России и Беларуси".
"Сегодня компания BIOCAD сосредоточена на разработке оригинальных препаратов для терапии онкологических, аутоиммунных и орфанных заболеваний. Наша компания продолжает активную разработку и вывод на рынок новых лекарственных средств, а также реализацию клинических исследований разных фаз.
В 2023 году мы ожидаем регистрацию сразу двух препаратов для терапии рассеянного склероза – это будут первые российские оригинальные препараты, изменяющие течение данного заболевания. В феврале BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования оригинального препарата для лечения гемофилии B. Также в этом году мы планируем начать клиническое исследование препарата от гемофилии А. Помимо этого, компания реализует клинические исследования оригинального препарата для лечения СМА первого типа.
В настоящее время BIOCAD также проводит клинические исследования лекарственных средств для терапии таких социально значимых заболеваний, как немелкоклеточный рак легкого, нейробластома, рак шейки матки, системная склеродермия, болезнь Девика и других заболеваний. На завершающей стадии исследований находится комбинированный иммуноонкологический препарат BCD-217 для лечения меланомы.
В числе разработок BIOCAD, которые сегодня проходят клинические исследования, инновационный препарат BCD-180 для терапии пациентов с болезнью Бехтерева, а также BCD-248 для терапии множественной миеломы.
Мы продолжаем активное сотрудничаем с научно-исследовательскими учреждениями. Результатом взаимодействия фундаментальной науки и бизнеса становятся современные разработки, которые могут лечь в основу будущих лекарственных препаратов. Сегодня в числе стратегических партнеров BIOCAD Национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова, Институт экспериментальной медицины, Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН, Институт белка РАН, НМИЦ Алмазова, а также Сколковский институт науки и технологий.
Яркий пример успешного научного партнерства – уже упомянутый инновационный препарат BCD-180 для терапии болезни Бехтерева, разработанный BIOCAD совместно с академиком РАН, ректором РНИМУ им. Н. И. Пирогова Сергеем Лукьяновым. Сейчас препарат проходит исследование в рамках II фазы клинических исследований на территории России и Беларуси".
«Фармстандарт» нацелилась на химию.
Российский фармацевтический гигант нацелился на активы немецкого производителя Henkel, который находится в шаге от полного ухода с российского рынка. Немецкая компания более 30 лет выпускала в России бытовую химию популярных брендов, среди которых «Ласка», Persil, Losk, «Пемолюкс». О своем решении свернуть бизнес на территории РФ немцы заявили в апреле прошлого года.
Процесс это не быстрый. В компании подчеркнули, что обособление российской части бизнеса – необходимое условие для ухода из страны. Спустя почти год Henkel, похоже, удалось найти покупателей на свои 11 заводов. В числе потенциальных покупателей называются акционеры «Фармстандарта» Виктора Харитонина, которые могут стать мажоритарными владельцами российских предприятий немецкого производителя.
Среди других потенциальных претендентов на российские активы – инвестиционную компанию Kismet Capital Ивана Таврина и основателей фонда «Эльбрус капитал». В Henkel покупателей пока не огласили и подчеркивают, что соглашение между сторонами пока не подписано, однако известно, что продажа российского подразделения должна состояться до апреля 2023 года. Активы Henkel – лакомый кусочек, в среднем они приносили $1,06 млрд. в год.
Российский фармацевтический гигант нацелился на активы немецкого производителя Henkel, который находится в шаге от полного ухода с российского рынка. Немецкая компания более 30 лет выпускала в России бытовую химию популярных брендов, среди которых «Ласка», Persil, Losk, «Пемолюкс». О своем решении свернуть бизнес на территории РФ немцы заявили в апреле прошлого года.
Процесс это не быстрый. В компании подчеркнули, что обособление российской части бизнеса – необходимое условие для ухода из страны. Спустя почти год Henkel, похоже, удалось найти покупателей на свои 11 заводов. В числе потенциальных покупателей называются акционеры «Фармстандарта» Виктора Харитонина, которые могут стать мажоритарными владельцами российских предприятий немецкого производителя.
Среди других потенциальных претендентов на российские активы – инвестиционную компанию Kismet Capital Ивана Таврина и основателей фонда «Эльбрус капитал». В Henkel покупателей пока не огласили и подчеркивают, что соглашение между сторонами пока не подписано, однако известно, что продажа российского подразделения должна состояться до апреля 2023 года. Активы Henkel – лакомый кусочек, в среднем они приносили $1,06 млрд. в год.
Бромантан возвращается на рынок.
Заниматься выпуском и реализацией знаменитого допингового препарата, судя по всему, будет близкая Виктору Харитонину «Лекко». С целью исключить ассоциации с печально известным препаратом ему присвоили российское МНН Адамантилбромфениламин и торговое наименование Ладастен. Препарат применялся как «актопротектор» (почти исключительно российский неологизм) наряду с другими исключительно российскими разработками с неподтвержденной эффективностью. Согласно инструкции, средство применяется для улучшения умственной деятельности и работоспособности.
Одобрения к применению у него нет в большинстве стран из-за низкого качества проведенных исследований. В последний раз в России он поступал в оборот в 2017 году. Однако уже в конце 2022 года в госреестре Росздравнадзора появилась информация о допуске к обращению трех серий субстанции бромантана итальянского производства. Впрочем, о выходе серий готового продукта говорить пока рано.
До 2017 года Бромантан пользовался скромным спросом в аптеках и у госзаказчиков. Но мы не сомневаемся, что если Виктор Харитонин заинтересовался отдельно взятым старым препаратом, рынок под него «образуется», достаточно вспомнить Арбидол, который ранее производился другой компанией. В пользу намерений зяняться производством говорит и то, что регудостоверение в начале этого года обновила сама «Лекко».
Логичными нишами сбыта пока выглядят реабилитация постковидного синдрома, о котором говорят все чаще, или закупки по линии Минобороны. Хотя госзаказ на препарат спрогнозировать сложно, во втором случае мы его объемы не увидим: тендеры Минобороны проводит закрыто. Так что остается ждать официальных протоколов по реабилитации постковида. Хорошая новость в том, что препарат неплохо помогал гипотоникам и астеникам.
Заниматься выпуском и реализацией знаменитого допингового препарата, судя по всему, будет близкая Виктору Харитонину «Лекко». С целью исключить ассоциации с печально известным препаратом ему присвоили российское МНН Адамантилбромфениламин и торговое наименование Ладастен. Препарат применялся как «актопротектор» (почти исключительно российский неологизм) наряду с другими исключительно российскими разработками с неподтвержденной эффективностью. Согласно инструкции, средство применяется для улучшения умственной деятельности и работоспособности.
Одобрения к применению у него нет в большинстве стран из-за низкого качества проведенных исследований. В последний раз в России он поступал в оборот в 2017 году. Однако уже в конце 2022 года в госреестре Росздравнадзора появилась информация о допуске к обращению трех серий субстанции бромантана итальянского производства. Впрочем, о выходе серий готового продукта говорить пока рано.
До 2017 года Бромантан пользовался скромным спросом в аптеках и у госзаказчиков. Но мы не сомневаемся, что если Виктор Харитонин заинтересовался отдельно взятым старым препаратом, рынок под него «образуется», достаточно вспомнить Арбидол, который ранее производился другой компанией. В пользу намерений зяняться производством говорит и то, что регудостоверение в начале этого года обновила сама «Лекко».
Логичными нишами сбыта пока выглядят реабилитация постковидного синдрома, о котором говорят все чаще, или закупки по линии Минобороны. Хотя госзаказ на препарат спрогнозировать сложно, во втором случае мы его объемы не увидим: тендеры Минобороны проводит закрыто. Так что остается ждать официальных протоколов по реабилитации постковида. Хорошая новость в том, что препарат неплохо помогал гипотоникам и астеникам.
Японский Лаеннек проверят в связи с гибелью московской студентки.
Следственный комитет начал проверку по факту гибели студентки Сеченовского университета, которая, предположительно, отравилась препаратом Лаеннек производства японской фарм компании Japan Bio Products Co. Ltd. В деле есть еще один пострадавший – основатель «СберМаркета» Дмитрий Жулин. Он также проходил курс капельниц с Лаеннеком, чтобы поправить здоровье после зимы.
Иммуномодулятор, а точнее пути его сбыта, заинтересовали правоохранительные органы еще до трагедии. В феврале столичные полицейские осуществили контрольную закупку 200 ампул по объявлению в соц сетях. Против незаконного предпринимателя, получившего более 130 тыс. рублей за партию препарата, возбудили уголовное дело по факту обращения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств.
Лаеннек – плацентарный инъекционный препарат, который, по заверениям производителя, оказывает омолаживающий эффект и способствует повышению иммунитета. Доказательной медициной не признается, но и о серьезных побочных эффектах ранее не сообщалось.
Среди наиболее вероятных причин гибели студентки называется индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата. Нельзя исключать и версию с фальсификатом. Что привело к столь печальному исходу, разберутся компетентные органы. Мы гадать не будем, а лишь посоветуем не принимать лекарства без назначения врача.
Следственный комитет начал проверку по факту гибели студентки Сеченовского университета, которая, предположительно, отравилась препаратом Лаеннек производства японской фарм компании Japan Bio Products Co. Ltd. В деле есть еще один пострадавший – основатель «СберМаркета» Дмитрий Жулин. Он также проходил курс капельниц с Лаеннеком, чтобы поправить здоровье после зимы.
Иммуномодулятор, а точнее пути его сбыта, заинтересовали правоохранительные органы еще до трагедии. В феврале столичные полицейские осуществили контрольную закупку 200 ампул по объявлению в соц сетях. Против незаконного предпринимателя, получившего более 130 тыс. рублей за партию препарата, возбудили уголовное дело по факту обращения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств.
Лаеннек – плацентарный инъекционный препарат, который, по заверениям производителя, оказывает омолаживающий эффект и способствует повышению иммунитета. Доказательной медициной не признается, но и о серьезных побочных эффектах ранее не сообщалось.
Среди наиболее вероятных причин гибели студентки называется индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата. Нельзя исключать и версию с фальсификатом. Что привело к столь печальному исходу, разберутся компетентные органы. Мы гадать не будем, а лишь посоветуем не принимать лекарства без назначения врача.
Второй лишний – Eli Lilly покидает российский рынок.
Компания планирует передать активы швейцарской Swixx Biopharma, которой год назад достался российский бизнес BMS. К швейцарцам перейдет и часть персонала, которая займется дистрибуцией препаратов.
В марте прошлого года Eli Lilly уже приостановила клинические исследования в России и прекратила поставки Сиалиса для терапии эректильной дисфункции. Продажи препарата последний год не радовали, плюс на рынке было много дженериков, так что компания воспользовалась поводом убрать не особенно прибыльное средство из продажи.
При этом речь о прекращении поставок остальных препаратов не шла ни тогда, ни сейчас. В их числе Хумалог и Трулисити для пациентов с диабетом, а также Гемзар, Цирамза, Алимта и Зенлистик. В основном все наименования реализуются через фармрозницу, так что теоретически пациентов это коснуться не должно. В сегменте госзакупок представлен инсулин Лизипро, но в прошлом году он принес только 614 млн рублей, постепенно сдавая позиции "Герофарму" Петра Белого.
Скорее всего, лаг в поставках из-за смены дистрибутора возникнет, но это лучше полного ухода. У пациентов останутся лекарства, а Eli Lilly сможет при желании со временем вернуться на рынок.
Компания планирует передать активы швейцарской Swixx Biopharma, которой год назад достался российский бизнес BMS. К швейцарцам перейдет и часть персонала, которая займется дистрибуцией препаратов.
В марте прошлого года Eli Lilly уже приостановила клинические исследования в России и прекратила поставки Сиалиса для терапии эректильной дисфункции. Продажи препарата последний год не радовали, плюс на рынке было много дженериков, так что компания воспользовалась поводом убрать не особенно прибыльное средство из продажи.
При этом речь о прекращении поставок остальных препаратов не шла ни тогда, ни сейчас. В их числе Хумалог и Трулисити для пациентов с диабетом, а также Гемзар, Цирамза, Алимта и Зенлистик. В основном все наименования реализуются через фармрозницу, так что теоретически пациентов это коснуться не должно. В сегменте госзакупок представлен инсулин Лизипро, но в прошлом году он принес только 614 млн рублей, постепенно сдавая позиции "Герофарму" Петра Белого.
Скорее всего, лаг в поставках из-за смены дистрибутора возникнет, но это лучше полного ухода. У пациентов останутся лекарства, а Eli Lilly сможет при желании со временем вернуться на рынок.
В национальном календаре может появиться прививка против аллергии на березу.
На данный момент вакцина, разработанная специалистами ФМБА совместно с Венским медуниверситетом, проходит доклинические испытания, и, надо сказать, показывает в них себя достаточно хорошо. Разработчики рассчитывают, что препарат будет зарегистрирован и попадет на рынок в течение примерно двух лет.
Уникальность российской вакцины – в кратности ее введения. Для защиты от аллергии на пыльцу березы и сходных пищевых аллергенов (например, на арахис) потребуется всего 3-5 инъекций вместо 30, необходимых на сегодняшний день. Кроме того, предполагается, что препарат можно будет использовать и для профилактики. На текущий момент профилактических вакцин против аллергии не существует вовсе.
Выходит, что уже к 2025 году национальный календарь профилактических прививок может пополниться вакциной от аллергии на березу. А там, глядишь, и кошатникам повезет. Первую в мире универсальную вакцину от аллергии на кошачьих Сеченовский университет надеется зарегистрировать после 2024 года.
На данный момент вакцина, разработанная специалистами ФМБА совместно с Венским медуниверситетом, проходит доклинические испытания, и, надо сказать, показывает в них себя достаточно хорошо. Разработчики рассчитывают, что препарат будет зарегистрирован и попадет на рынок в течение примерно двух лет.
Уникальность российской вакцины – в кратности ее введения. Для защиты от аллергии на пыльцу березы и сходных пищевых аллергенов (например, на арахис) потребуется всего 3-5 инъекций вместо 30, необходимых на сегодняшний день. Кроме того, предполагается, что препарат можно будет использовать и для профилактики. На текущий момент профилактических вакцин против аллергии не существует вовсе.
Выходит, что уже к 2025 году национальный календарь профилактических прививок может пополниться вакциной от аллергии на березу. А там, глядишь, и кошатникам повезет. Первую в мире универсальную вакцину от аллергии на кошачьих Сеченовский университет надеется зарегистрировать после 2024 года.
Почти половина российских врачей против продажи антибиотиков через интернет.
В России стартовал пилотный проект по дистанционной продаже рецептурных препаратов, в том числе антибиотиков. Стартовал не слишком резво (пока что запустить торговлю онлайн удалось только «Сбер Еаптеке», да и то пока лишь в Белгороде), но, как бы там ни было, начало положено.
Оказалось, что, несмотря на всю привлекательность «пилота», эксперимент не по душе едва ли не половине медиков. Как показал опрос сервиса «Актион Медицина» с участием 566 респондентов, 44% российских врачей против продажи антибиотиков онлайн, так как считают, что государство не сможет должным образом контролировать процесс, а ситуация в этой сфере и так не слишком радужная.
По статистике, 27% медиков вообще не выписывают рецепты на противомикробные средства, если не попросит сам пациент, а в аптеках их и не спрашивают. Собственно, по этой причине 30% опрошенных медиков не возражают против дистанционной продажи рецептурных лекарств, дескать, все равно ничего не поменяется.
Между тем, специалисты скепсис врачей не разделяют. Аналитики считают, что эксперимент, наоборот, «исключает самовольную покупку антибиотиков». Звучит логично, поскольку сделать заказ онлайн без электронного рецепта не получится – его наличие и подлинность проверит сама система после авторизации.
В России стартовал пилотный проект по дистанционной продаже рецептурных препаратов, в том числе антибиотиков. Стартовал не слишком резво (пока что запустить торговлю онлайн удалось только «Сбер Еаптеке», да и то пока лишь в Белгороде), но, как бы там ни было, начало положено.
Оказалось, что, несмотря на всю привлекательность «пилота», эксперимент не по душе едва ли не половине медиков. Как показал опрос сервиса «Актион Медицина» с участием 566 респондентов, 44% российских врачей против продажи антибиотиков онлайн, так как считают, что государство не сможет должным образом контролировать процесс, а ситуация в этой сфере и так не слишком радужная.
По статистике, 27% медиков вообще не выписывают рецепты на противомикробные средства, если не попросит сам пациент, а в аптеках их и не спрашивают. Собственно, по этой причине 30% опрошенных медиков не возражают против дистанционной продажи рецептурных лекарств, дескать, все равно ничего не поменяется.
Между тем, специалисты скепсис врачей не разделяют. Аналитики считают, что эксперимент, наоборот, «исключает самовольную покупку антибиотиков». Звучит логично, поскольку сделать заказ онлайн без электронного рецепта не получится – его наличие и подлинность проверит сама система после авторизации.
Производители лекарств для животных настаивают на создании ветеринарной версии перечня ЖНВЛП.
Представители ветеринарного рынка представили проект, предполагающий введение в отрасль понятия дефектуры и создание перечня ЖНВЛП, аналогичного тому, который действует в отношении «человеческих» лекарств.
Если проект будет принят, препараты для животных можно будет ввозить в иностранной упаковке и применять к ним другие послабления по части регуляторики. В перечень критичных ветеринарных препаратов (ПКВП) предлагается включить средства борьбы с особо опасными болезнями животных, лекарства для сельскохозяйственных животных и птицы, а также домашних питомцев-компаньонов.
Из-за санкций лекарства для братьев наших меньших также находятся под угрозой возникновения дефицита. О нехватке ветеринарных препаратов, в том числе вакцин и обезболивающих, говорят и в ветклиниках, и в зоомагазинах. При этом действующее законодательство не позволяет оперативно реагировать на факты нехватки лекарственных средств.
Вопрос явно более чем актуальный – по данным компании Mars Petcare, в российских семьях проживает более 63 млн. домашних кошек и собак, не говоря уже о сельскохозяйственных животных, лечение и профилактика которых имеет экономическое значение. Пока что проект находится на этапе экспертного обсуждения. Придется еще подождать, но дело все же сдвинулось с мертвой точки.
Представители ветеринарного рынка представили проект, предполагающий введение в отрасль понятия дефектуры и создание перечня ЖНВЛП, аналогичного тому, который действует в отношении «человеческих» лекарств.
Если проект будет принят, препараты для животных можно будет ввозить в иностранной упаковке и применять к ним другие послабления по части регуляторики. В перечень критичных ветеринарных препаратов (ПКВП) предлагается включить средства борьбы с особо опасными болезнями животных, лекарства для сельскохозяйственных животных и птицы, а также домашних питомцев-компаньонов.
Из-за санкций лекарства для братьев наших меньших также находятся под угрозой возникновения дефицита. О нехватке ветеринарных препаратов, в том числе вакцин и обезболивающих, говорят и в ветклиниках, и в зоомагазинах. При этом действующее законодательство не позволяет оперативно реагировать на факты нехватки лекарственных средств.
Вопрос явно более чем актуальный – по данным компании Mars Petcare, в российских семьях проживает более 63 млн. домашних кошек и собак, не говоря уже о сельскохозяйственных животных, лечение и профилактика которых имеет экономическое значение. Пока что проект находится на этапе экспертного обсуждения. Придется еще подождать, но дело все же сдвинулось с мертвой точки.
«Биннофарм» ушел на экспорт.
Объемы продаж на экспортных рынках «Биннофарм Групп» Рустема Муратова выросли на 23% по сравнению с прошлым годом и достигли 3 млрд рублей.
Основные рынки сбыта компании Муратова – Узбекистан, Казахстан и Киргизия. В последней производитель лидирует по итогам года не только в упаковках (более 28 млн), но и в денежном выражении (более 638 млн рублей).
Столь значительный рост продаж в СНГ обеспечили препараты Максилак, Венарус, Дексонал, Необутин и противовирусный Кагоцел. Похоже, «Биннофарм» не собирается останавливаться на достигнутом. В планах у компании на 2023 год – вывод еще 10 препаратов на экспортные рынки и открытие представительства в перспективном Китае.
Недавно мы сообщали, что четыре производственных цеха по выпуску активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм ПАО «Синтез» (входит в «Биннофарм Групп») получили сертификаты надлежащей производственной практики (GMP). Очень своевременно, учитывая, что документы, подтверждающие соответствие стандартам GMP, необходимы для регистрации лекарств в странах Евразийского экономического союза и СНГ.
Объемы продаж на экспортных рынках «Биннофарм Групп» Рустема Муратова выросли на 23% по сравнению с прошлым годом и достигли 3 млрд рублей.
Основные рынки сбыта компании Муратова – Узбекистан, Казахстан и Киргизия. В последней производитель лидирует по итогам года не только в упаковках (более 28 млн), но и в денежном выражении (более 638 млн рублей).
Столь значительный рост продаж в СНГ обеспечили препараты Максилак, Венарус, Дексонал, Необутин и противовирусный Кагоцел. Похоже, «Биннофарм» не собирается останавливаться на достигнутом. В планах у компании на 2023 год – вывод еще 10 препаратов на экспортные рынки и открытие представительства в перспективном Китае.
Недавно мы сообщали, что четыре производственных цеха по выпуску активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм ПАО «Синтез» (входит в «Биннофарм Групп») получили сертификаты надлежащей производственной практики (GMP). Очень своевременно, учитывая, что документы, подтверждающие соответствие стандартам GMP, необходимы для регистрации лекарств в странах Евразийского экономического союза и СНГ.
Препарат ФМБА против цитокинового шторма выходит на финишную прямую.
Лейтрагин разработки ученых ФМБА успешно завершил 3 фазу клинических исследований, доказав свою эффективность и безопасность в качестве ингаляционной терапии при лечении пациентов с коронавирусом.
Главная задача Лейтрагина – предотвращение цитокинового шторма. В агентстве отмечают, что это первый представитель принципиально новой группы лекарственных противовоспалительных средств для лечения вирусных пневмоний. Запатентовали Лейтрагин еще в августе прошлого года.
Но по поводу уникальности в ФМБА немного слукавили – в основе разработки лежит привычный Даларгин, который используется для лечения язвы желудка и панкреонекроза. На рынке есть и другие антицитокиновые препараты, например Илсира от «Биокад», правда компания с начала года не выводила в обращение новые серии лекарства на фоне спада интереса к COVID-19.
В ФМБА подчеркивают, что их препарат уникален. Его приниципиальное отличие от конкурентов – в способности подавлять сразу множество цитокинов и других медиаторов воспаления, воздействуя сразу на несколько основных сигнальных путей в иммунной системе. К тому же разработчики обещают отсутствие «побочек».
Лейтрагин разработки ученых ФМБА успешно завершил 3 фазу клинических исследований, доказав свою эффективность и безопасность в качестве ингаляционной терапии при лечении пациентов с коронавирусом.
Главная задача Лейтрагина – предотвращение цитокинового шторма. В агентстве отмечают, что это первый представитель принципиально новой группы лекарственных противовоспалительных средств для лечения вирусных пневмоний. Запатентовали Лейтрагин еще в августе прошлого года.
Но по поводу уникальности в ФМБА немного слукавили – в основе разработки лежит привычный Даларгин, который используется для лечения язвы желудка и панкреонекроза. На рынке есть и другие антицитокиновые препараты, например Илсира от «Биокад», правда компания с начала года не выводила в обращение новые серии лекарства на фоне спада интереса к COVID-19.
В ФМБА подчеркивают, что их препарат уникален. Его приниципиальное отличие от конкурентов – в способности подавлять сразу множество цитокинов и других медиаторов воспаления, воздействуя сразу на несколько основных сигнальных путей в иммунной системе. К тому же разработчики обещают отсутствие «побочек».
Препараты против ожирения от Novo Nordisk могут включить в список основных лекарств ВОЗ.
Всемирная организация здравоохранения заявила, что готова впервые рассмотреть возможность включения препаратов от ожирения в перечень основных лекарств. Список используется для принятия решений о государственных закупках в странах с низким и средним уровнем дохода. С соответствующим запросом в ВОЗ обратились медики из США.
И вновь на арене Novo Nordisk и его лекарства от ожирения. В список предлагается включить Лираглутид – активное действующее вещество препарата Саксенда датского фармпроизводителя. Ингредиент вот-вот потеряет патентную защиту, что позволит начать выпуск более дешевых дженериков.
ВОЗ может включить Лираглутид в список основных лекарств уже в сентябре. А может и не включить. Консультанты вправе отклонить запрос или потребовать дополнительных доказательств эффективности и безопасности препарата. К тому же, многие эксперты настроены скептически, поскольку ожирение – сложное и недостаточно изученное состояние.
Если ВОЗ все же примет положительное решение, это откроет новые возможности для еще одного препарата Novo Nordisk – Wegovy, разработанного специально для лечения ожирения. В отличие от противодиабетического Оземпика, который у всех на слуху после церемонии «Оскар» и активно используется для похудения людьми, не имеющими проблем с уровнем сахара в крови.
Всемирная организация здравоохранения заявила, что готова впервые рассмотреть возможность включения препаратов от ожирения в перечень основных лекарств. Список используется для принятия решений о государственных закупках в странах с низким и средним уровнем дохода. С соответствующим запросом в ВОЗ обратились медики из США.
И вновь на арене Novo Nordisk и его лекарства от ожирения. В список предлагается включить Лираглутид – активное действующее вещество препарата Саксенда датского фармпроизводителя. Ингредиент вот-вот потеряет патентную защиту, что позволит начать выпуск более дешевых дженериков.
ВОЗ может включить Лираглутид в список основных лекарств уже в сентябре. А может и не включить. Консультанты вправе отклонить запрос или потребовать дополнительных доказательств эффективности и безопасности препарата. К тому же, многие эксперты настроены скептически, поскольку ожирение – сложное и недостаточно изученное состояние.
Если ВОЗ все же примет положительное решение, это откроет новые возможности для еще одного препарата Novo Nordisk – Wegovy, разработанного специально для лечения ожирения. В отличие от противодиабетического Оземпика, который у всех на слуху после церемонии «Оскар» и активно используется для похудения людьми, не имеющими проблем с уровнем сахара в крови.
Туберкулез против тестирования – 0:1.
На прошлой неделе мы рассказывали про успехи российской фтизиатрии в борьбе с туберкулезом. Два года назад ВОЗ исключила Россию из перечня стран с высокой заболеваемостью, в целом 2021 год страна закончила с лучшей позитивной динамикой по снижению в мире – показатель снизился почти в 2 раза. Во многом успех заключается в масштабной программе вакцинации. Хотя вакцинация БЦЖ среди новорожденных составляет всего 80%, участковые педиатры в детских поликлиниках добиваются, что к году жизни 96% детей вакцинируются от туберкулеза.
Сами эксперты считают, что ключевая заслуга лежит в поле быстрой и эффективной диагностики. Например, главный внештатный фтизиатр Минздрава Ирина Васильева отдельно выделяет успехи внедрения теста Диаксинтест. Сейчас средство для выявления туберкулеза от "Генериума" входит в рекомендации ВОЗ, одна из трех систем в мире и единственная российского производства. Эксперты организации отметили высокую чувствительностью и специфичностью, что позволяет исключить ложноположительные реакции, которые могут быть при проведении пробы Манту у вакцинированных людей.
Изначально Диаскинтест был зарегистрирован в России еще в 2009 году, к осени 2022 года было проведено более 60 млн проб. Его чувствительность к туберкулезу в разных российских регионах оценивается в 96,0%, специфичность — в 99,0%.По данным Васильевой, новый подход к тестированию позволил увеличить выявляемость туберкулезной инфекции у детей в 37 раз. При этом частота ложно-положительных результатов иммунодиагностики по ранее применявшей пробе Манту снизилась более чем на 65%.
На прошлой неделе мы рассказывали про успехи российской фтизиатрии в борьбе с туберкулезом. Два года назад ВОЗ исключила Россию из перечня стран с высокой заболеваемостью, в целом 2021 год страна закончила с лучшей позитивной динамикой по снижению в мире – показатель снизился почти в 2 раза. Во многом успех заключается в масштабной программе вакцинации. Хотя вакцинация БЦЖ среди новорожденных составляет всего 80%, участковые педиатры в детских поликлиниках добиваются, что к году жизни 96% детей вакцинируются от туберкулеза.
Сами эксперты считают, что ключевая заслуга лежит в поле быстрой и эффективной диагностики. Например, главный внештатный фтизиатр Минздрава Ирина Васильева отдельно выделяет успехи внедрения теста Диаксинтест. Сейчас средство для выявления туберкулеза от "Генериума" входит в рекомендации ВОЗ, одна из трех систем в мире и единственная российского производства. Эксперты организации отметили высокую чувствительностью и специфичностью, что позволяет исключить ложноположительные реакции, которые могут быть при проведении пробы Манту у вакцинированных людей.
Изначально Диаскинтест был зарегистрирован в России еще в 2009 году, к осени 2022 года было проведено более 60 млн проб. Его чувствительность к туберкулезу в разных российских регионах оценивается в 96,0%, специфичность — в 99,0%.По данным Васильевой, новый подход к тестированию позволил увеличить выявляемость туберкулезной инфекции у детей в 37 раз. При этом частота ложно-положительных результатов иммунодиагностики по ранее применявшей пробе Манту снизилась более чем на 65%.