В России заморожена треть клинических исследований. Что дальше?
Из 124 международных многоцентровых клинических испытаний лекарств (ММКИ), разрешенных Минздравом в прошлом году в России, не будут проводиться как минимум 43, то есть примерно треть. Об этом сообщают «Ведомости» со ссылкой на Ассоциацию организаторов клинических исследований (АОКИ).
С весны прошлого года крупные иностранные игроки один за другим стали приостанавливать проведение новых клинических испытаний на территории РФ. Некоторые компании объявили о временном прекращении набора пациентов даже в текущие исследования.
По данным АОКИ, 124 одобренных в 2022 г. международных исследований – наименьший показатель за 19 лет наблюдений. Это в 1,7 раза меньше, чем было одобрено Минздравом в 2021 г. Наибольшее число разрешений в 2022 г. получили компании Novartis (13 против 20 в 2021 г.), MSD (11 против 26) и Roche (10 против 25).
Чем грозит этот антирекорд обычным российским пациентам? Проведение ММКИ на территории России – обязательное требование со стороны государства, чтобы фармкомпания могла начать производить или продавать инновационное лекарство в стране. Регистрация новых показаний также невозможна без ММКИ.
Соответственно, отсутствие исследований в перспективе ближайших нескольких лет грозит возникновением дефицита современных препаратов, в том числе жизненно-важных.
Однако эксперты считают, что паниковать не стоит, и россиянам не грозит лечиться подорожником.
Во-первых, исследования, пусть и не в полном объеме, но продолжаются. Во-вторых, свято место пусто не бывает, и освобождающиеся ниши будут занимать производители из Индии, Южной Кореи и КНР. В-третьих, Минздрав может рассмотреть ряд мер, позволяющих обеспечить российских пациентов иностранными препаратами, даже если клинические испытания в России не будут возобновлены.
Среди них:
• Распространение практики параллельного импорта на лекарства;
• Отмена требования об обязательном проведении третьей фазы клинических исследований на территории России, если лекарство уже зарегистрировано Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) или Европейским агентством лекарственных средств;
• Использование российским регулятором результатов испытаний, проведенных зарубежными компаниями на территории стран – членов Евразийского экономического союза при наличии возможности должного контроля клинических центров, в котором проводилось исследование.
Из 124 международных многоцентровых клинических испытаний лекарств (ММКИ), разрешенных Минздравом в прошлом году в России, не будут проводиться как минимум 43, то есть примерно треть. Об этом сообщают «Ведомости» со ссылкой на Ассоциацию организаторов клинических исследований (АОКИ).
С весны прошлого года крупные иностранные игроки один за другим стали приостанавливать проведение новых клинических испытаний на территории РФ. Некоторые компании объявили о временном прекращении набора пациентов даже в текущие исследования.
По данным АОКИ, 124 одобренных в 2022 г. международных исследований – наименьший показатель за 19 лет наблюдений. Это в 1,7 раза меньше, чем было одобрено Минздравом в 2021 г. Наибольшее число разрешений в 2022 г. получили компании Novartis (13 против 20 в 2021 г.), MSD (11 против 26) и Roche (10 против 25).
Чем грозит этот антирекорд обычным российским пациентам? Проведение ММКИ на территории России – обязательное требование со стороны государства, чтобы фармкомпания могла начать производить или продавать инновационное лекарство в стране. Регистрация новых показаний также невозможна без ММКИ.
Соответственно, отсутствие исследований в перспективе ближайших нескольких лет грозит возникновением дефицита современных препаратов, в том числе жизненно-важных.
Однако эксперты считают, что паниковать не стоит, и россиянам не грозит лечиться подорожником.
Во-первых, исследования, пусть и не в полном объеме, но продолжаются. Во-вторых, свято место пусто не бывает, и освобождающиеся ниши будут занимать производители из Индии, Южной Кореи и КНР. В-третьих, Минздрав может рассмотреть ряд мер, позволяющих обеспечить российских пациентов иностранными препаратами, даже если клинические испытания в России не будут возобновлены.
Среди них:
• Распространение практики параллельного импорта на лекарства;
• Отмена требования об обязательном проведении третьей фазы клинических исследований на территории России, если лекарство уже зарегистрировано Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) или Европейским агентством лекарственных средств;
• Использование российским регулятором результатов испытаний, проведенных зарубежными компаниями на территории стран – членов Евразийского экономического союза при наличии возможности должного контроля клинических центров, в котором проводилось исследование.
Штрафу за отпуск лекарств без рецепта быть.
Госдума одобрила в первом чтении проект закона об ужесточении ответственности для фармацевтов за продажу лекарственных средств из перечня ПКУ без рецепта. Подробнее о нем писали тут.
По словам сенатора и идеолога законопроекта Ирины Рукавишниковой, раньше за незаконную торговлю наказывали руководителя и временно закрывали аптечную сеть, но «страдал» и бизнес, и покупатели, особенно в сельских районах. А сейчас жестче будут наказывать недобросовестных фармацевтов.
Представители отрасли успели прокомментировать новую инициативу: их смущает, что отпуск лекарственных препаратов по рецепту –лицензионное требование для фармацевтической деятельности, то есть ответственность за нарушение уже предусмотрена ст. 14.1 КоАП РФ. Получается, сотрудники аптеки теперь могут быть наказаны дважды за одно правонарушение.
Сейчас в России только 30% зарегистрированных лекарств можно продавать без рецепта, остальные 70 — с официальным подтверждением назначения врача. Больше всего беспокойств у врачей вызывает бесконтрольный прием психоактивных веществ и антибиотиков.
Госдума одобрила в первом чтении проект закона об ужесточении ответственности для фармацевтов за продажу лекарственных средств из перечня ПКУ без рецепта. Подробнее о нем писали тут.
По словам сенатора и идеолога законопроекта Ирины Рукавишниковой, раньше за незаконную торговлю наказывали руководителя и временно закрывали аптечную сеть, но «страдал» и бизнес, и покупатели, особенно в сельских районах. А сейчас жестче будут наказывать недобросовестных фармацевтов.
Представители отрасли успели прокомментировать новую инициативу: их смущает, что отпуск лекарственных препаратов по рецепту –лицензионное требование для фармацевтической деятельности, то есть ответственность за нарушение уже предусмотрена ст. 14.1 КоАП РФ. Получается, сотрудники аптеки теперь могут быть наказаны дважды за одно правонарушение.
Сейчас в России только 30% зарегистрированных лекарств можно продавать без рецепта, остальные 70 — с официальным подтверждением назначения врача. Больше всего беспокойств у врачей вызывает бесконтрольный прием психоактивных веществ и антибиотиков.
В Чувашии впервые с 1987 года выявили два случая заражения сибирской язвой.
Двое жителей Цивильского района Чувашии госпитализированы с симптомами сибирской язвы. У обоих пациентов диагноз подтвержден результатами лабораторных исследований.
«Важно, что жизни граждан ничего не угрожает. Все они госпитализированы с лабораторно подтвержденным диагнозом, получают все необходимое специфическое лечение. Состояние пациентов средней степени тяжести. Терапевтический прогноз благоприятный. Контактирующие с гражданами лица здоровы, находятся под постоянным медицинским наблюдением, получают профилактическое лечение», - прокомментировал ситуацию глава Чувашии Олег Николаев.
По случаю заражения в муниципальном округе было проведено оперативное совещание.
По неподтвержденным данным, инфицирование произошло через раны, полученные при забое скота.
Главное на сегодняшний день – точно выявить источник заражения и не допустить распространения заболевания в регионе и за его пределами.
Двое жителей Цивильского района Чувашии госпитализированы с симптомами сибирской язвы. У обоих пациентов диагноз подтвержден результатами лабораторных исследований.
«Важно, что жизни граждан ничего не угрожает. Все они госпитализированы с лабораторно подтвержденным диагнозом, получают все необходимое специфическое лечение. Состояние пациентов средней степени тяжести. Терапевтический прогноз благоприятный. Контактирующие с гражданами лица здоровы, находятся под постоянным медицинским наблюдением, получают профилактическое лечение», - прокомментировал ситуацию глава Чувашии Олег Николаев.
По случаю заражения в муниципальном округе было проведено оперативное совещание.
По неподтвержденным данным, инфицирование произошло через раны, полученные при забое скота.
Главное на сегодняшний день – точно выявить источник заражения и не допустить распространения заболевания в регионе и за его пределами.
«Ирвин-2» поставит фонду «Круг Добра» противоопухолевые препараты на 69,6 млн рублей.
Фармдистрибьютор «Ирвин-2» стал победителем 4 аукционов Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан на поставку противоопухолевых средств для нужд государственного фонда поддержки детей с жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями «Круг Добра», возглавляемого Александром Ткаченко.
По условиям контракта, компания, входящая в группу «Фармэко» Владимира Бабии, обеспечит подопечных фонда препаратами Афинитор и Ксалкори на сумму 65,4 млн рублей и 4,2 млн рублей соответственно. Долго торговаться не пришлось – контракты были заключены по максимальной цене.
Поставлять лекарства для «Круга Добра» компаниям Бабии не впервой. Например, в 2021 году «Ирвин» выиграла сразу 9 аукционов на поставки препарата Эврисиди. Тогда ни одного конкурента у компании не оказалось.
Посмотрим, что будет в 2023 - 15 и 17 марта Центр лекобеспечения закончит прием заявок на участие в трех аукционах на поставку лекарств «Оркамби», «Эврисди» и «Спинраза».
Фармдистрибьютор «Ирвин-2» стал победителем 4 аукционов Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан на поставку противоопухолевых средств для нужд государственного фонда поддержки детей с жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями «Круг Добра», возглавляемого Александром Ткаченко.
По условиям контракта, компания, входящая в группу «Фармэко» Владимира Бабии, обеспечит подопечных фонда препаратами Афинитор и Ксалкори на сумму 65,4 млн рублей и 4,2 млн рублей соответственно. Долго торговаться не пришлось – контракты были заключены по максимальной цене.
Поставлять лекарства для «Круга Добра» компаниям Бабии не впервой. Например, в 2021 году «Ирвин» выиграла сразу 9 аукционов на поставки препарата Эврисиди. Тогда ни одного конкурента у компании не оказалось.
Посмотрим, что будет в 2023 - 15 и 17 марта Центр лекобеспечения закончит прием заявок на участие в трех аукционах на поставку лекарств «Оркамби», «Эврисди» и «Спинраза».
Отечественный дженерик против тромбов будет на 14% дешевле немецкого оригинала.
Федеральная антимонопольная служба утвердила цену на Дабиском – первый российский дженерик, предотвращающий образование тромбов.
Упаковка из 30 капсул в дозировке 150 мг от отечественного производителя «КРКА-РУС» будет стоить 1,4 тыс. рублей, в то время как немецкое оригинальное лекарство Прадакса компании «Берингер Ингельхайм» обойдется на 14% дороже – в 1,6 тыс. рублей.
В ФАС особо подчеркнули, что в медорганизациях пациенты смогут получать Дабиском бесплатно в рамках программы государственных гарантий. Как сообщил главный внештатный кардиолог Минздрава РФ Сергей Бойцов, льготные препараты сегодня получают более 824 тысяч россиян с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
В ФАС отметили, что дженерик повысит ценовую и ассортиментную доступность антитромбических препаратов. Это особенно важно в текущей геополитической обстановке, когда иностранные производители лекарств замораживают свою деятельность на территории страны.
Правда, «Берингер Ингельхайм» никуда уходить и не планирует. «Мы обеспечиваем российских пациентов препаратами для лечения широкого спектра заболеваний, а также поставляем ветеринарные лекарственные препараты для домашних и промышленных животных», – заявил представитель компании.
Федеральная антимонопольная служба утвердила цену на Дабиском – первый российский дженерик, предотвращающий образование тромбов.
Упаковка из 30 капсул в дозировке 150 мг от отечественного производителя «КРКА-РУС» будет стоить 1,4 тыс. рублей, в то время как немецкое оригинальное лекарство Прадакса компании «Берингер Ингельхайм» обойдется на 14% дороже – в 1,6 тыс. рублей.
В ФАС особо подчеркнули, что в медорганизациях пациенты смогут получать Дабиском бесплатно в рамках программы государственных гарантий. Как сообщил главный внештатный кардиолог Минздрава РФ Сергей Бойцов, льготные препараты сегодня получают более 824 тысяч россиян с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
В ФАС отметили, что дженерик повысит ценовую и ассортиментную доступность антитромбических препаратов. Это особенно важно в текущей геополитической обстановке, когда иностранные производители лекарств замораживают свою деятельность на территории страны.
Правда, «Берингер Ингельхайм» никуда уходить и не планирует. «Мы обеспечиваем российских пациентов препаратами для лечения широкого спектра заболеваний, а также поставляем ветеринарные лекарственные препараты для домашних и промышленных животных», – заявил представитель компании.
Генпрокурор поручил не допустить дефицита лекарств и следить за их стоимостью.
Генеральный прокурор Игорь Краснов, выступая на расширенном заседании коллегии Генпрокуратуры с участием президента Владимира Путина, обратился к подчиненным с требованием строго контролировать ситуацию с лекарственным обеспечением российских граждан.
«Поручаю прокурорам держать ситуацию под личным контролем. Не допускайте случаев искажения территориальными учреждениями здравоохранения реальной потребности в лекарствах. Следует жестко реагировать на необоснованный рост цен на препараты», – заявил Краснов.
Чиновник напомнил, что в прошлом году в ведомство не раз поступали жалобы на отсутствие необходимых препаратов в аптеках, а также необоснованные отказы в бесплатной выдаче лекарств и лечебного питания населению. Тогда ситуацию удалось нормализовать после проведенных прокурорских проверок.
Краснов особо отметил, что, несмотря на предпринятые меры, риск возникновения дефицита препаратов в стране по-прежнему сохраняется.
По всей видимости, расслабиться прокурорам удастся не скоро, учитывая, что треть всех проводимых в России клинических испытаний заморожена, а без их проведения регистрация новых препаратов на территории страны невозможна.
Генеральный прокурор Игорь Краснов, выступая на расширенном заседании коллегии Генпрокуратуры с участием президента Владимира Путина, обратился к подчиненным с требованием строго контролировать ситуацию с лекарственным обеспечением российских граждан.
«Поручаю прокурорам держать ситуацию под личным контролем. Не допускайте случаев искажения территориальными учреждениями здравоохранения реальной потребности в лекарствах. Следует жестко реагировать на необоснованный рост цен на препараты», – заявил Краснов.
Чиновник напомнил, что в прошлом году в ведомство не раз поступали жалобы на отсутствие необходимых препаратов в аптеках, а также необоснованные отказы в бесплатной выдаче лекарств и лечебного питания населению. Тогда ситуацию удалось нормализовать после проведенных прокурорских проверок.
Краснов особо отметил, что, несмотря на предпринятые меры, риск возникновения дефицита препаратов в стране по-прежнему сохраняется.
По всей видимости, расслабиться прокурорам удастся не скоро, учитывая, что треть всех проводимых в России клинических испытаний заморожена, а без их проведения регистрация новых препаратов на территории страны невозможна.
Скоро мигрень можно будет лечить назальным спреем.
Такую лекарственную форму предложила американская Pfizer. Препарат zavegepant получил одобрение FDA.
Необычный способ доставки лекарства представители компании объяснили тем, что некоторые пациенты не могут глотать таблетки – острая мигрень часто вызывает приступы тошноты.
Препарат хорошо переносился, серьезных побочных эффектов в ходе испытания не зарегистрировали.
Zavzpret появится на рынке в июле, по цене он будет сопоставим с другими одобренными FDA лекарствами от мигрени. Компания прогнозирует доходы от препарата в размере $6 млрд в год.
Такую лекарственную форму предложила американская Pfizer. Препарат zavegepant получил одобрение FDA.
Необычный способ доставки лекарства представители компании объяснили тем, что некоторые пациенты не могут глотать таблетки – острая мигрень часто вызывает приступы тошноты.
Препарат хорошо переносился, серьезных побочных эффектов в ходе испытания не зарегистрировали.
Zavzpret появится на рынке в июле, по цене он будет сопоставим с другими одобренными FDA лекарствами от мигрени. Компания прогнозирует доходы от препарата в размере $6 млрд в год.
В отдаленных населенных пунктах могут появиться аптечные киоски.
С идеей создать в регионах аптечные киоски с небольшим ассортиментом самых необходимых лекарств выступил генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев на XX Аптечном саммите "Эффективное управление аптечной сетью". При этом торговать рецептурными препаратами в таких пунктах не будут.
"У нас родилась идея сделать упрощенную систему и, может быть, попробовать как "пилот", сейчас мы эту тему проговариваем, по созданию социальных аптечных киосков, которые бы, с одной стороны, соответствовали обязательным лицензионным требованиям в плане персонала, набора необходимого торгового оборудования, с другой стороны, они бы были ограничены по возможности отпуска, например, рецептурных препаратов", - предложил Дмитриев.
Инициативу поддержала руководитель Ассоциации независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова.
Дмитриев не первый озаботился вопросом доступности медицинских товаров для жителей отдаленных населенных пунктов. Ранее мы писали, что «Почта России» запустила пилотный проект по продаже самого необходимого для домашней аптечки в своих отделениях.
Впрочем, одно другому не помешает, поскольку о лекарственных препаратах, пусть и не рецептурных, тогда речи не шло. На почтамте можно пополнить запасы витаминов или бинтов, заменить разбившийся термометр или купить пластырь – всего в ассортименте около 80 наименований.
С идеей создать в регионах аптечные киоски с небольшим ассортиментом самых необходимых лекарств выступил генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев на XX Аптечном саммите "Эффективное управление аптечной сетью". При этом торговать рецептурными препаратами в таких пунктах не будут.
"У нас родилась идея сделать упрощенную систему и, может быть, попробовать как "пилот", сейчас мы эту тему проговариваем, по созданию социальных аптечных киосков, которые бы, с одной стороны, соответствовали обязательным лицензионным требованиям в плане персонала, набора необходимого торгового оборудования, с другой стороны, они бы были ограничены по возможности отпуска, например, рецептурных препаратов", - предложил Дмитриев.
Инициативу поддержала руководитель Ассоциации независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова.
Дмитриев не первый озаботился вопросом доступности медицинских товаров для жителей отдаленных населенных пунктов. Ранее мы писали, что «Почта России» запустила пилотный проект по продаже самого необходимого для домашней аптечки в своих отделениях.
Впрочем, одно другому не помешает, поскольку о лекарственных препаратах, пусть и не рецептурных, тогда речи не шло. На почтамте можно пополнить запасы витаминов или бинтов, заменить разбившийся термометр или купить пластырь – всего в ассортименте около 80 наименований.
43% россиян верят в силу витаминов в борьбе со старостью.
Именно столько опрошенных убеждены, что для борьбы с возрастом нужно вести здоровый образ жизни, заниматься спортом и пить витамины. Большинство россиян считает, что старость наступает в 60 лет.
36% респондентов полагают, что учёные уже в этом веке изобретут средства против старения и для сохранения молодости. Два года назад 23% россиян были уверены, что секрет вечной молодости откроют в ближайшие 50 лет.
Сейчас мировой рынок борьбы со старением составляет $110 млрд. По прогнозам Bank of America, к 2025 году он вырастет до $610 млрд. Сотни компаний ежегодно вкладывают большие деньги в разработки, которые должны замедлить старение или устранить его последствия: от исследования стволовых клеток до геропротекторов. Но пока ни один подобный препарат не доказал свою эффективность.
Именно столько опрошенных убеждены, что для борьбы с возрастом нужно вести здоровый образ жизни, заниматься спортом и пить витамины. Большинство россиян считает, что старость наступает в 60 лет.
36% респондентов полагают, что учёные уже в этом веке изобретут средства против старения и для сохранения молодости. Два года назад 23% россиян были уверены, что секрет вечной молодости откроют в ближайшие 50 лет.
Сейчас мировой рынок борьбы со старением составляет $110 млрд. По прогнозам Bank of America, к 2025 году он вырастет до $610 млрд. Сотни компаний ежегодно вкладывают большие деньги в разработки, которые должны замедлить старение или устранить его последствия: от исследования стволовых клеток до геропротекторов. Но пока ни один подобный препарат не доказал свою эффективность.
Москва удвоила производство лекарств в январе.
В январе 2023 года столичные предприятия выпустили в 2,2 раза больше лекарственных средств и материалов по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Всего в Москве работают 95 фарм предприятий, которые обеспечивают рабочими местами 15 тыс. человек. Основной профиль: антибиотики и вакцины, препараты для лечения сахарного диабета, онкологических, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваний. Объем выпуска последних за первый месяц года вырос на 17,4% - почти до 1,5 млн. упаковок.
Девять компаний объединены в фармкластер на базе особой экономической зоны. В числе резидентов: BIOCAD, «Р-Опра», «Велфарм-М» («Брайт Вэй Индастриз»), «Генериум Некст», «Спутник Технополис», «Биоджет», «Онкотаргет», «Рада-Фарма» и «Амедарт».
Результаты впечатляют. Но о полном преодолении зависимости от иностранной фармы говорить еще рано. По крайней мере, до той поры, пока основную долю рынка занимают дженерики, а не собственные инновационные препараты.
В январе 2023 года столичные предприятия выпустили в 2,2 раза больше лекарственных средств и материалов по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Всего в Москве работают 95 фарм предприятий, которые обеспечивают рабочими местами 15 тыс. человек. Основной профиль: антибиотики и вакцины, препараты для лечения сахарного диабета, онкологических, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваний. Объем выпуска последних за первый месяц года вырос на 17,4% - почти до 1,5 млн. упаковок.
Девять компаний объединены в фармкластер на базе особой экономической зоны. В числе резидентов: BIOCAD, «Р-Опра», «Велфарм-М» («Брайт Вэй Индастриз»), «Генериум Некст», «Спутник Технополис», «Биоджет», «Онкотаргет», «Рада-Фарма» и «Амедарт».
Результаты впечатляют. Но о полном преодолении зависимости от иностранной фармы говорить еще рано. По крайней мере, до той поры, пока основную долю рынка занимают дженерики, а не собственные инновационные препараты.
70% фармацевтов против рекламы лекарств.
Сообщество «Фарма РФ» провело опрос о рекламе безрецептурных препаратов. В нем приняли участие 437 фармацевтов.
Тема опроса – отношение к поправкам закона «О рекламе», ограничивающих рекламу безрецептурных препаратов (подробнее писали об этом здесь).
Результат оказался неожиданным: полный запрет рекламы лекарственных препаратов поддерживают 35,9% участников опроса. 22,9% приветствуют новый законопроект, считая, что реклама безрецептурных препаратов может быть только в специализированных СМИ. Еще 11,4% соглашаются с законопроектом об ограничении рекламы, но с оговорками. И только 18,3% считают ограничение рекламы вредным.
Противники рекламы объясняют позицию тем, что мелькание препаратов на ТВ и радио формирует у потребителей мнение, что средства безопасны и подходят для самолечения, в то время как любое лекарство имеет противопоказания и побочные действия.
Среди аргументов «против» также фигурировало мнение, что вложения в рекламу будут основанием для увеличения стоимости препарата.
Сообщество «Фарма РФ» провело опрос о рекламе безрецептурных препаратов. В нем приняли участие 437 фармацевтов.
Тема опроса – отношение к поправкам закона «О рекламе», ограничивающих рекламу безрецептурных препаратов (подробнее писали об этом здесь).
Результат оказался неожиданным: полный запрет рекламы лекарственных препаратов поддерживают 35,9% участников опроса. 22,9% приветствуют новый законопроект, считая, что реклама безрецептурных препаратов может быть только в специализированных СМИ. Еще 11,4% соглашаются с законопроектом об ограничении рекламы, но с оговорками. И только 18,3% считают ограничение рекламы вредным.
Противники рекламы объясняют позицию тем, что мелькание препаратов на ТВ и радио формирует у потребителей мнение, что средства безопасны и подходят для самолечения, в то время как любое лекарство имеет противопоказания и побочные действия.
Среди аргументов «против» также фигурировало мнение, что вложения в рекламу будут основанием для увеличения стоимости препарата.
Британская ассоциация фармпроизводителей лишила Novo Nordisk членства из-за сомнительной рекламы средства для похудения.
По данным Ассоциации, Novo Nordisk не сообщила о своем участии в тренинге по препаратам для похудения, который был предложен фармацевтам на LinkedIn.
На тренинге участников учили, как «предоставлять услуги по управлению весом», и включали информацию о классе лекарств, известных как агонисты рецептора GLP1. Такой препарат для похудения есть только у Novo Nordisk, он продается под торговым наименованием Saxenda.
В Ассоциации считают, что компания проплатила курсы для врачей, чтобы принудить их выписывать пациентам рецепты на препарат.
Это не первый скандальный препарат компании. Другое средство, «Оземпик», предназначенное для лечения диабета второго типа, стало трендом в Тик-Токе: под хештегом #ozempicweightloss пользователи хвастаются сброшенными килограммами и обсуждают звезд, которые, предположительно, похудели благодаря ему. Обсуждение эффекта от препарата вышло на новый уровень во время церемонии "Оскар".
В июне 2021 года FDA разрешило использовать действующее вещество препарата семаглутид для лечения ожирения у взрослых, но бесконтрольно применять его не рекомендуется – уколы препарата могут спровоцировать проблемы с поджелудочной железой.
По данным Ассоциации, Novo Nordisk не сообщила о своем участии в тренинге по препаратам для похудения, который был предложен фармацевтам на LinkedIn.
На тренинге участников учили, как «предоставлять услуги по управлению весом», и включали информацию о классе лекарств, известных как агонисты рецептора GLP1. Такой препарат для похудения есть только у Novo Nordisk, он продается под торговым наименованием Saxenda.
В Ассоциации считают, что компания проплатила курсы для врачей, чтобы принудить их выписывать пациентам рецепты на препарат.
Это не первый скандальный препарат компании. Другое средство, «Оземпик», предназначенное для лечения диабета второго типа, стало трендом в Тик-Токе: под хештегом #ozempicweightloss пользователи хвастаются сброшенными килограммами и обсуждают звезд, которые, предположительно, похудели благодаря ему. Обсуждение эффекта от препарата вышло на новый уровень во время церемонии "Оскар".
В июне 2021 года FDA разрешило использовать действующее вещество препарата семаглутид для лечения ожирения у взрослых, но бесконтрольно применять его не рекомендуется – уколы препарата могут спровоцировать проблемы с поджелудочной железой.
Собственный курьер и термогигрометр. Что еще нужно аптекам, чтобы продавать рецептурные лекарства дистанционно.
C 1 марта 2023 года в Москве, Московской и Белгородской областях стартовал эксперимент по продаже рецептурных лекарств дистанционным способом. Принять в нем участие сможет не каждая аптека.
По требованиям Росздравнадзора, чтобы торговать онлайн, аптека должна иметь:
• Собственного курьера (в штате или по договору с курьерской службой);
• Специально оборудованное помещение для хранения собранных заказов с датчиками для измерения температуры и влажности;
• Сайт и мобильное приложение (по желанию);
• Электронную систему платежей и/или мобильные платежные терминалы;
• Специальные емкости для доставки заказов (термоконтейнеры, сумки-холодильники и т.п.), обеспечивающие необходимый температурный режим.
Соответствие всем пунктам аптека должна подтвердить документально.
Лекарства, которые продаются без рецепта, разрешено привозить на дом с 2020 года. Доставка рецептурных, наверняка, тоже будет пользоваться спросом, но механизм пока достаточно «сырой» и требует доработки.
В частности, пока не очень ясно, как именно клиент сможет проверить подлинность препарата, который ему доставили, а у курьеров могут возникнуть проблемы с проверкой подлинности рецепта.
C 1 марта 2023 года в Москве, Московской и Белгородской областях стартовал эксперимент по продаже рецептурных лекарств дистанционным способом. Принять в нем участие сможет не каждая аптека.
По требованиям Росздравнадзора, чтобы торговать онлайн, аптека должна иметь:
• Собственного курьера (в штате или по договору с курьерской службой);
• Специально оборудованное помещение для хранения собранных заказов с датчиками для измерения температуры и влажности;
• Сайт и мобильное приложение (по желанию);
• Электронную систему платежей и/или мобильные платежные терминалы;
• Специальные емкости для доставки заказов (термоконтейнеры, сумки-холодильники и т.п.), обеспечивающие необходимый температурный режим.
Соответствие всем пунктам аптека должна подтвердить документально.
Лекарства, которые продаются без рецепта, разрешено привозить на дом с 2020 года. Доставка рецептурных, наверняка, тоже будет пользоваться спросом, но механизм пока достаточно «сырой» и требует доработки.
В частности, пока не очень ясно, как именно клиент сможет проверить подлинность препарата, который ему доставили, а у курьеров могут возникнуть проблемы с проверкой подлинности рецепта.
Реклама Paxlovid на премии «Оскар» обошлась Pfizer в $5,7 млн.
Большому кораблю – большое плаванье. За то, чтобы рекламу его препарата против COVID-19 показали во время церемонии вручения премии «Оскар» 12 марта, фармгигант Pfizer заплатил $5,7 млн. И это рекорд.
Для сравнения, ViiV Healthcare потратила на свой рекламный ролик лекарства для профилактики ВИЧ Apretude $3,8 млн., а Novartis прорекламировала свой Kisqali против рака молочной железы «всего» за миллион долларов.
Министерство здравоохранения и социальных служб США напомнило населению о необходимости вакцинации от коронавируса за $1,9 млн.
А где-то в сторонке удовлетворенно потирает руки Novo Nordisk, чей препарат для лечения сахарного диабета Ozempic стал звездой вечера совершенно бесплатно (по крайней мере, по официальной версии) после удачной шутки ведущего церемонии Джимми Киммела.
Большому кораблю – большое плаванье. За то, чтобы рекламу его препарата против COVID-19 показали во время церемонии вручения премии «Оскар» 12 марта, фармгигант Pfizer заплатил $5,7 млн. И это рекорд.
Для сравнения, ViiV Healthcare потратила на свой рекламный ролик лекарства для профилактики ВИЧ Apretude $3,8 млн., а Novartis прорекламировала свой Kisqali против рака молочной железы «всего» за миллион долларов.
Министерство здравоохранения и социальных служб США напомнило населению о необходимости вакцинации от коронавируса за $1,9 млн.
А где-то в сторонке удовлетворенно потирает руки Novo Nordisk, чей препарат для лечения сахарного диабета Ozempic стал звездой вечера совершенно бесплатно (по крайней мере, по официальной версии) после удачной шутки ведущего церемонии Джимми Киммела.
Чувашия закупает вакцину от сибирской язвы.
15 марта в Чувашии впервые с 1987 года выявили два случая заражения сибирской язвой. В этой связи Минздрав республики в срочном порядке закупает партию сибиреязвенной вакцины.
Планово прививать планируют не всех жителей, а тех, чья работа связана с повышенным риском заражения.
«В их числе сельскохозяйственные работники, сотрудники животноводческих ферм, скотобоен и мясокомбинатов, кожевенных заводов. К этой категории лиц также относятся работники шерстомойных фабрик, цехов по изготовлению мясокостной муки и костного клея, врачи-ветеринары», - объяснили в пресс-службе Минздрава.
С возможным источником заражения, худо-бедно, разобрались.
«Основная причина, откуда мог быть внесен этот вирус, это, скорее всего, еда - комбикорм, который куплен хозяевами, скорее всего, с частных рук, не через систему официальной торговли», - прокомментировал глава Чувашии Олег Николаев.
Теперь предстоит разобраться, кто продал владельцам животного некачественный корм.
15 марта в Чувашии впервые с 1987 года выявили два случая заражения сибирской язвой. В этой связи Минздрав республики в срочном порядке закупает партию сибиреязвенной вакцины.
Планово прививать планируют не всех жителей, а тех, чья работа связана с повышенным риском заражения.
«В их числе сельскохозяйственные работники, сотрудники животноводческих ферм, скотобоен и мясокомбинатов, кожевенных заводов. К этой категории лиц также относятся работники шерстомойных фабрик, цехов по изготовлению мясокостной муки и костного клея, врачи-ветеринары», - объяснили в пресс-службе Минздрава.
С возможным источником заражения, худо-бедно, разобрались.
«Основная причина, откуда мог быть внесен этот вирус, это, скорее всего, еда - комбикорм, который куплен хозяевами, скорее всего, с частных рук, не через систему официальной торговли», - прокомментировал глава Чувашии Олег Николаев.
Теперь предстоит разобраться, кто продал владельцам животного некачественный корм.
Скоро аллергики смогут наслаждаться общением с кошками.
В Московском государственном медицинском университете имени Сеченова провели доклинические испытания первой в мире универсальной вакцины от аллергии на кошачьих.
Препарат разрабатывали в течение трех лет. Сложность заключалась в том, что у кошек почти десяток белков, которые провоцируют аллергию у человека. Они могут содержаться в слюне, моче, на шерсти, коже и т. д. Опыты проводили ученые Сеченовского университета совместно с Венским медуниверситетом. В результате команде удалось стандартизировать все источники аллергических реакций.
Следующий шаг — токсикологические и клинические исследования, которые планируют провести в 2023-2024 годах. После этого вакцину зарегистрируют.
В Московском государственном медицинском университете имени Сеченова провели доклинические испытания первой в мире универсальной вакцины от аллергии на кошачьих.
Препарат разрабатывали в течение трех лет. Сложность заключалась в том, что у кошек почти десяток белков, которые провоцируют аллергию у человека. Они могут содержаться в слюне, моче, на шерсти, коже и т. д. Опыты проводили ученые Сеченовского университета совместно с Венским медуниверситетом. В результате команде удалось стандартизировать все источники аллергических реакций.
Следующий шаг — токсикологические и клинические исследования, которые планируют провести в 2023-2024 годах. После этого вакцину зарегистрируют.
Биобанки клеток вместо мышек в клетках.
Клеточные линии, моделирующие определенные заболевания, могут стать альтернативой использованию лабораторных животных.
Создание системы биобанков клеточных линий в России позволит импортозаместить клеточные технологии и ускорить производство лекарств, считает ведущий научный сотрудник Института цитологии и генетики Сергей Медведев.
«Это клетки человека, в них работают человеческие гены, человеческий геном, человеческие белки, они отличаются от генома мыши. У нас есть много общего, но если брать центральную нервную систему, головной мозг, есть множество отличий», - пояснил ученый.
Например, по словам эксперта, для исследования болезни Паркинсона не существует хорошей генетической мышиной модели, и работа с клетками человека была бы куда эффективнее.
Хотя биобанки планируют создавать не из гуманистических, а скорее из практических соображений, новость отличная и для людей, и для мышей.
Клеточные линии, моделирующие определенные заболевания, могут стать альтернативой использованию лабораторных животных.
Создание системы биобанков клеточных линий в России позволит импортозаместить клеточные технологии и ускорить производство лекарств, считает ведущий научный сотрудник Института цитологии и генетики Сергей Медведев.
«Это клетки человека, в них работают человеческие гены, человеческий геном, человеческие белки, они отличаются от генома мыши. У нас есть много общего, но если брать центральную нервную систему, головной мозг, есть множество отличий», - пояснил ученый.
Например, по словам эксперта, для исследования болезни Паркинсона не существует хорошей генетической мышиной модели, и работа с клетками человека была бы куда эффективнее.
Хотя биобанки планируют создавать не из гуманистических, а скорее из практических соображений, новость отличная и для людей, и для мышей.
Российские компании с начала года ввели в оборот на 11% меньше серий препаратов.
Всего с начала года в обращение поступило 45,4 тыс. серий лекарственных препаратов и фармсубстанций, посчитали аналитики «Без рецепта», используя открытые данные. Для сравнения, за аналогичный период 2022 года в оборот поступило 65,5 тыс. серий препаратов. (Данные без учета препаратов ввезенных по распоряжениям Правительства).
Главная причина снижения вывода на рынок отечественных лекарств и субстанций – спад заболеваемости коронавирусом, зарубежных – снижение продаж брендированных продуктов и прекращение маркетинговой деятельности из-за политической ситуации. Более чем на 50% вывод в обращение лекарств на рынок РФ сократили Словакия, Латвия, Израиль.
Практически прекратили — Украина, Иран, Кипр, и Эстония. На десять стран, сокративших поставки в первом квартале прошлого года, приходилась порядка 610 серий лекарств, из них наиболее существенные доли были у Украины, Словакии и Латвии. Не уменьшили, а в некоторых случаях и увеличили поставки Армения, Грузия, Бразилия, Малайзия и Австралия. Следует отметить, что из всех глобальных игроков поставки снизила лишь израильская Teva, других крупных компаний в списке нет.
Выводы делать пока рано, но тренд уже обозначился. Наиболее ярко он выражен в ковидном сегменте. Так, «ХимРАР» с этого года не вводила в обращение ни одной серии своего дженерика Фавипиравира под брендом Авифавир, а «Р-Фарм» – своего дженерика под маркой Коронавир. «Промомед» прекратила выпуск Эсперавира, противовирусного Молнупиравира, разработанного MSD. В «Фармстандарте» отменили выпуск нескольких наименований Арбидола, включая субстанции, а близкий ему «Биокад» не выводил новых серий Илсиры для купирования цитокинового шторма при COVID-19.
Ряд зарубежных компаний прекратил продвижение и ввод в гражданский оборот своих брендовых препаратов, в том числе Метформина, L-тироксина, Ибупрофена, некоторых антибиотиков, особенно дженериков Амоксицилина. Несколько пациентов пожаловались «Без рецепта», что не могут найти психиатрические бренд-дженерики македонского Ламотриджина, Алпразолама и Клоназепама.
По подсчетам «Без рецепта», ряд компаний сократил или полностью прекратил вывод субстанции и готовой лекарственной формы спирта этилового и прегабалина. Аналитики связывают это с ужесточением правил их учета и падением продаж на фоне растущей себестоимости производства.
#БР_Аналитика
Всего с начала года в обращение поступило 45,4 тыс. серий лекарственных препаратов и фармсубстанций, посчитали аналитики «Без рецепта», используя открытые данные. Для сравнения, за аналогичный период 2022 года в оборот поступило 65,5 тыс. серий препаратов. (Данные без учета препаратов ввезенных по распоряжениям Правительства).
Главная причина снижения вывода на рынок отечественных лекарств и субстанций – спад заболеваемости коронавирусом, зарубежных – снижение продаж брендированных продуктов и прекращение маркетинговой деятельности из-за политической ситуации. Более чем на 50% вывод в обращение лекарств на рынок РФ сократили Словакия, Латвия, Израиль.
Практически прекратили — Украина, Иран, Кипр, и Эстония. На десять стран, сокративших поставки в первом квартале прошлого года, приходилась порядка 610 серий лекарств, из них наиболее существенные доли были у Украины, Словакии и Латвии. Не уменьшили, а в некоторых случаях и увеличили поставки Армения, Грузия, Бразилия, Малайзия и Австралия. Следует отметить, что из всех глобальных игроков поставки снизила лишь израильская Teva, других крупных компаний в списке нет.
Выводы делать пока рано, но тренд уже обозначился. Наиболее ярко он выражен в ковидном сегменте. Так, «ХимРАР» с этого года не вводила в обращение ни одной серии своего дженерика Фавипиравира под брендом Авифавир, а «Р-Фарм» – своего дженерика под маркой Коронавир. «Промомед» прекратила выпуск Эсперавира, противовирусного Молнупиравира, разработанного MSD. В «Фармстандарте» отменили выпуск нескольких наименований Арбидола, включая субстанции, а близкий ему «Биокад» не выводил новых серий Илсиры для купирования цитокинового шторма при COVID-19.
Ряд зарубежных компаний прекратил продвижение и ввод в гражданский оборот своих брендовых препаратов, в том числе Метформина, L-тироксина, Ибупрофена, некоторых антибиотиков, особенно дженериков Амоксицилина. Несколько пациентов пожаловались «Без рецепта», что не могут найти психиатрические бренд-дженерики македонского Ламотриджина, Алпразолама и Клоназепама.
По подсчетам «Без рецепта», ряд компаний сократил или полностью прекратил вывод субстанции и готовой лекарственной формы спирта этилового и прегабалина. Аналитики связывают это с ужесточением правил их учета и падением продаж на фоне растущей себестоимости производства.
#БР_Аналитика
‼️Тайный код: какие иностранные препараты готовятся заменить на российском рынке.
На рынке клинических исследований появился новый тренд: в протоколах исследований биоэквивалентности вместо названий референтных препаратов или дженериков начали появляться коды. Редакция «Без рецепта» обнаружила несколько таких исследований. Вероятно, коды для того, чтобы не волновать держателя патента на оригинал раньше времени.
Более всего таких исследований в прошлом году начал «Промомед» Петра Белого. Из 39 испытаний 17 имели для испытуемого препарата лишь шифр. Редакция канала выяснила, что же это за препараты, сопоставив дозировки и терапевтические области, которые, к счастью, под шифр не попали.
Итак, среди потенциальных разработок: JTBС01001 – Долутегравир для терапии ВИЧ, оригинальный препарат Тивикай от GlaxoSmithKline, JTBС01501 – Софосбувир, он же Совальди от Gilead, JTBC03501 – Велпатасфир+Софосбувир, реализуется под брендом Эпклюза той же Gilead. Два последних препарата применяются при вирусном гепатите С.
Идем дальше, онкология: LCB02201 – Энзалутамид, он же Кстанди от Bayer, LCB02301 – Алектиниб, он же Алеценза от Roche, LCBС00801 – Ленватиниб, продается под марко Ленвима от Eisai, LCBС01601 – Акалабрутиниб, известный как Калквенс от AstraZeneca, LTBС00601– Афатиниб, продается как Гиотриф от Boehringer Ingelheim, LTBС01201 – Осимертиниб, продается как Тагриссо от AstraZeneca, LTBС01301 – Регорафениб, он же Стиварга от Bayer. Вместе с ними в реестр попали LTBС01401 – Руксолитиниб, известный как Джакави от Novartis, LTBС02101 – Кобиметиниб, он же Котеллик от Roche, LTBC01901– Венетоклакс, продается как Венклекста от AbbVie, LTBC03001 – Абемациклиб, он же Зенлистик от Eli Lilly, а также один препарат от сахарного диабете второго типа: WTBC08401 – Эмпаглифлозин, оригинальный Джардинс от Boehringer Ingelheim и средство от аутоиммунных заболеваний Барицитиниб под шифром XTBС01801, оригинальный Олумиант от Eli Lilly.
Сам по себе старт клинических испытаний не нарушает прав оригинаторов, но говорит о намерении вывести дженерики на рынок в ближайшие годы. При этом правообладатели обычно реагируют на это крайне негативно, вплоть до обращения в суд, т.к. рискуют потерять часть прибыли. Даже по грубым оценкам, объем рынка, на который нацелился «Промомед», – 30-50 млрд руб. Солидные объемы, учитывая, что основные достижения компании – это продажа микрокристаллической целлюлозы под брендом Редуксин, благодаря регистрации психотропного Сибутрамина как вспомогательного вещества, что позволило продавать средство практически без рецепта. Второе основное достижение «Промомеда» – выпуск Арепливира, дженерика Фавипиравира, в пандемию. Препарат не показал существенных улучшений у пациентов с коронавирусом, но в России стал одним из самых закупаемых для амбулаторных пациентов.
Впрочем, на часть препаратов прицел вдолгую. Например, патент на Софосбувир от Gilead российский суд продлил до марта 2031 года, а на Джардинс от Boehringer Ingelheim – почти до конца 2029. Правда, какие именно составляющие патентов были продлены, известно только суду и юристам компаний, так что в текущих условиях можно вполне добиться регистрации российского аналога.
На рынке клинических исследований появился новый тренд: в протоколах исследований биоэквивалентности вместо названий референтных препаратов или дженериков начали появляться коды. Редакция «Без рецепта» обнаружила несколько таких исследований. Вероятно, коды для того, чтобы не волновать держателя патента на оригинал раньше времени.
Более всего таких исследований в прошлом году начал «Промомед» Петра Белого. Из 39 испытаний 17 имели для испытуемого препарата лишь шифр. Редакция канала выяснила, что же это за препараты, сопоставив дозировки и терапевтические области, которые, к счастью, под шифр не попали.
Итак, среди потенциальных разработок: JTBС01001 – Долутегравир для терапии ВИЧ, оригинальный препарат Тивикай от GlaxoSmithKline, JTBС01501 – Софосбувир, он же Совальди от Gilead, JTBC03501 – Велпатасфир+Софосбувир, реализуется под брендом Эпклюза той же Gilead. Два последних препарата применяются при вирусном гепатите С.
Идем дальше, онкология: LCB02201 – Энзалутамид, он же Кстанди от Bayer, LCB02301 – Алектиниб, он же Алеценза от Roche, LCBС00801 – Ленватиниб, продается под марко Ленвима от Eisai, LCBС01601 – Акалабрутиниб, известный как Калквенс от AstraZeneca, LTBС00601– Афатиниб, продается как Гиотриф от Boehringer Ingelheim, LTBС01201 – Осимертиниб, продается как Тагриссо от AstraZeneca, LTBС01301 – Регорафениб, он же Стиварга от Bayer. Вместе с ними в реестр попали LTBС01401 – Руксолитиниб, известный как Джакави от Novartis, LTBС02101 – Кобиметиниб, он же Котеллик от Roche, LTBC01901– Венетоклакс, продается как Венклекста от AbbVie, LTBC03001 – Абемациклиб, он же Зенлистик от Eli Lilly, а также один препарат от сахарного диабете второго типа: WTBC08401 – Эмпаглифлозин, оригинальный Джардинс от Boehringer Ingelheim и средство от аутоиммунных заболеваний Барицитиниб под шифром XTBС01801, оригинальный Олумиант от Eli Lilly.
Сам по себе старт клинических испытаний не нарушает прав оригинаторов, но говорит о намерении вывести дженерики на рынок в ближайшие годы. При этом правообладатели обычно реагируют на это крайне негативно, вплоть до обращения в суд, т.к. рискуют потерять часть прибыли. Даже по грубым оценкам, объем рынка, на который нацелился «Промомед», – 30-50 млрд руб. Солидные объемы, учитывая, что основные достижения компании – это продажа микрокристаллической целлюлозы под брендом Редуксин, благодаря регистрации психотропного Сибутрамина как вспомогательного вещества, что позволило продавать средство практически без рецепта. Второе основное достижение «Промомеда» – выпуск Арепливира, дженерика Фавипиравира, в пандемию. Препарат не показал существенных улучшений у пациентов с коронавирусом, но в России стал одним из самых закупаемых для амбулаторных пациентов.
Впрочем, на часть препаратов прицел вдолгую. Например, патент на Софосбувир от Gilead российский суд продлил до марта 2031 года, а на Джардинс от Boehringer Ingelheim – почти до конца 2029. Правда, какие именно составляющие патентов были продлены, известно только суду и юристам компаний, так что в текущих условиях можно вполне добиться регистрации российского аналога.
Еда вместо таблеток. Средиземноморская диета помогает предотвратить деменцию.
Как известно, возможности лечения деменции сильно ограничены. Новое исследование показало, что остаться в здравом уме и твердой памяти поможет популярная среди желающих сбросить вес средиземноморская диета.
Выяснилось, что употребление в пищу большого количества рыбы, морепродуктов, орехов и фруктов снижает риск развития деменции на четверть.
Ученые проанализировали данные о рационе и генетической предрасположенности к проблемам с ментальным здоровьем более 60 тыс. человек, наблюдения за которыми велись в течение 10 лет.
У тех, кто придерживался принципов средиземноморской диеты, риск развития деменции оказался на 23% ниже даже при не очень хорошей в этом отношении наследственности.
Исследователи допускают, что в их работе возможны погрешности, так как они анализировали данные только белых европейцев.
Даже если и так, средиземноморская диета считается одной из самых сбалансированных, и хуже от ее соблюдения точно не станет.
Как известно, возможности лечения деменции сильно ограничены. Новое исследование показало, что остаться в здравом уме и твердой памяти поможет популярная среди желающих сбросить вес средиземноморская диета.
Выяснилось, что употребление в пищу большого количества рыбы, морепродуктов, орехов и фруктов снижает риск развития деменции на четверть.
Ученые проанализировали данные о рационе и генетической предрасположенности к проблемам с ментальным здоровьем более 60 тыс. человек, наблюдения за которыми велись в течение 10 лет.
У тех, кто придерживался принципов средиземноморской диеты, риск развития деменции оказался на 23% ниже даже при не очень хорошей в этом отношении наследственности.
Исследователи допускают, что в их работе возможны погрешности, так как они анализировали данные только белых европейцев.
Даже если и так, средиземноморская диета считается одной из самых сбалансированных, и хуже от ее соблюдения точно не станет.
Закупать лекарства смогут по торговому наименованию.
Сенаторы внесли в Госдуму поправки в федеральный закон № 44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Согласно поправкам, в техническом задании госзаказа можно будет указывать конкретное торговое наименование необходимого товара, если его назначила пациенту врачебная комиссия по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям).
Торговое наименование — название лекарства, присвоенное его производителем. В рамках одного МНН может быть зарегистрировано множество различных торговых наименований. В соответствии с законом «Об основах охраны здоровья граждан» в закупке указывается международное непатентованное наименование лекарства (МНН).
В подобные закупки могут попадать лекарственные препараты, медизделия и специализированные продукты лечебного питания.
Ранее медицинские основания не служили основанием для закупки товара конкретной фирмы: в списке причин для подобного технического задания значились только несовместимость товара с другими, уже имеющимися у заказчика, а также покупка запчастей к оригинальному оборудованию.
Сенаторы внесли в Госдуму поправки в федеральный закон № 44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Согласно поправкам, в техническом задании госзаказа можно будет указывать конкретное торговое наименование необходимого товара, если его назначила пациенту врачебная комиссия по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям).
Торговое наименование — название лекарства, присвоенное его производителем. В рамках одного МНН может быть зарегистрировано множество различных торговых наименований. В соответствии с законом «Об основах охраны здоровья граждан» в закупке указывается международное непатентованное наименование лекарства (МНН).
В подобные закупки могут попадать лекарственные препараты, медизделия и специализированные продукты лечебного питания.
Ранее медицинские основания не служили основанием для закупки товара конкретной фирмы: в списке причин для подобного технического задания значились только несовместимость товара с другими, уже имеющимися у заказчика, а также покупка запчастей к оригинальному оборудованию.