Борщевик для лечения рака – это не очередные советы народной медицины.
То самое вещество, вызывающее ожоги, учёные Мордовского государственного университета (МГУ) им. Н. П. Огарёва применили против опухолевых клеток.
Действующее вещество препарата — экстракт борщевика Сосновского, который под воздействием ультрафиолетового света проникает в ДНК раковых клеток и запускает механизм их самоуничтожения — апоптоз.
Соединение с фуранокумаринами вводится внутривенно, а затем опухоль облучается ультрафиолетом. Это вызывает гибель опухолевых клеток.
То самое вещество, вызывающее ожоги, учёные Мордовского государственного университета (МГУ) им. Н. П. Огарёва применили против опухолевых клеток.
Действующее вещество препарата — экстракт борщевика Сосновского, который под воздействием ультрафиолетового света проникает в ДНК раковых клеток и запускает механизм их самоуничтожения — апоптоз.
Соединение с фуранокумаринами вводится внутривенно, а затем опухоль облучается ультрафиолетом. Это вызывает гибель опухолевых клеток.
Противогрибковое вещество назвали в честь Киану Ривза.
Немецкие ученые выделили новое химическое соединение, предназначенное для борьбы с микробами и грибками. Молекулы вещества эффективно уничтожают плесневый грибок Botrytis cinerea, поражающий урожаи, а также опасные для людей грибки, например, Candida albicans.
Открытие назвали «кианумицинами» в честь канадско-американского актера Киану Ривза.
«Киану Ривз сыграл множество культовых ролей, в которых он невероятно эффективно обезвреживает врагов. Кианумицины делают то же с грибком», — объяснил необычный выбор названия один из исследователей.
Голливудский актер пока никак не отреагировал на эту новость.
Немецкие ученые выделили новое химическое соединение, предназначенное для борьбы с микробами и грибками. Молекулы вещества эффективно уничтожают плесневый грибок Botrytis cinerea, поражающий урожаи, а также опасные для людей грибки, например, Candida albicans.
Открытие назвали «кианумицинами» в честь канадско-американского актера Киану Ривза.
«Киану Ривз сыграл множество культовых ролей, в которых он невероятно эффективно обезвреживает врагов. Кианумицины делают то же с грибком», — объяснил необычный выбор названия один из исследователей.
Голливудский актер пока никак не отреагировал на эту новость.
Штрафы за продажу лекарств без рецептов могут повысить до 200 тысяч рублей.
Законопроект подготовили сенаторы и депутаты от "Единой России". Профильные комитеты по здравоохранению и госстроительству и законодательству уже дали положительные заключения.
Штраф для индивидуальных предпринимателей предлагают установить на уровне от 50 до 100 тыс. рублей, для юрлиц — от 150 до 200 тыс. рублей. Поправки внесут в Кодекс об административных правонарушениях.
Сейчас за нарушение правил торговли лекарствами физлицам грозит штраф от 1,5 тыс. до 3 тыс. рублей, должностным лицам — от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, а юрлицам — от 20 тыс. до 30 тыс. рублей.
За последние 13 лет в России в 2,5 раза выросло количество зависимых от психоактивных препаратов, в частности – от лекарств с прегабалином, тапентадолом, тропикамидом и циклопентолатом в составе.
Законопроект подготовили сенаторы и депутаты от "Единой России". Профильные комитеты по здравоохранению и госстроительству и законодательству уже дали положительные заключения.
Штраф для индивидуальных предпринимателей предлагают установить на уровне от 50 до 100 тыс. рублей, для юрлиц — от 150 до 200 тыс. рублей. Поправки внесут в Кодекс об административных правонарушениях.
Сейчас за нарушение правил торговли лекарствами физлицам грозит штраф от 1,5 тыс. до 3 тыс. рублей, должностным лицам — от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, а юрлицам — от 20 тыс. до 30 тыс. рублей.
За последние 13 лет в России в 2,5 раза выросло количество зависимых от психоактивных препаратов, в частности – от лекарств с прегабалином, тапентадолом, тропикамидом и циклопентолатом в составе.
Росздравнадзор проверит аптеки, в три раза завышающие цены на жизненно важный препарат.
Речь идет об организациях ООО «МИА ФАРМА», ООО «ЛекарьФарм», ООО «Аптека № 1».
Выяснилось, что эти аптеки продают препарат от диабета Оземпик по завышенным ценам, сообщили «Известия».
Оземпик входит в перечень жизненно важных лекарств и должен отпускаться не дороже 7,7 тыс. рублей, в то время как за него просили 17–20 тысяч.
Кроме того, некоторые из аптек не отражали сведения об обороте и выводе из оборота препаратов. Это означает, что лекарства могли перепродавать. Оземпик обычно назначают при сахарном диабете второго типа. Аналоги у препарата есть, но, как мы писали ранее, в России их не так легко найти.
Речь идет об организациях ООО «МИА ФАРМА», ООО «ЛекарьФарм», ООО «Аптека № 1».
Выяснилось, что эти аптеки продают препарат от диабета Оземпик по завышенным ценам, сообщили «Известия».
Оземпик входит в перечень жизненно важных лекарств и должен отпускаться не дороже 7,7 тыс. рублей, в то время как за него просили 17–20 тысяч.
Кроме того, некоторые из аптек не отражали сведения об обороте и выводе из оборота препаратов. Это означает, что лекарства могли перепродавать. Оземпик обычно назначают при сахарном диабете второго типа. Аналоги у препарата есть, но, как мы писали ранее, в России их не так легко найти.
Цены на лекарства из ЖНВЛП снова выросли.
Росстат зафиксировал рост цен на ряд лекарств из перечня ЖНВЛП в феврале 2023 года. Наиболее ощутимо повысилась стоимость фуросемида (3,7%), ибупрофена (1,5%) и ацетилсалициловой кислоты (1,4%), а в среднем рост цен составил 0,3%.
Но зафиксировано и снижение цены на некоторые товары. Это, в частности, гриппферон (1%), супрастин (0,7%), перекись водорода (0,6%), азитромицин (0,5%), смекта и ксарелто (0,4%).
Лекарственные препараты, не относящиеся к ЖНВЛП, в среднем стали дороже на 0,2%, в том числе синупрет - на 2,2%, нафазолин - на 1,9%, сульфацетамид - на 1,3%, аллохол, активированный уголь, анальгин отечественный, поливитамины - на 0,8-1,1%, нимесулид, канефрон Н, йод, валидол, аципол, флуоцинолона ацетонид, мирамистин, кеторол экспресс - на 0,2-0,6%.
В январе цены на препараты выросли в среднем на 0,9%. Стоимость жизненно необходимых и важнейших лекарств за этот же период увеличилась на 0,8%.
Росстат зафиксировал рост цен на ряд лекарств из перечня ЖНВЛП в феврале 2023 года. Наиболее ощутимо повысилась стоимость фуросемида (3,7%), ибупрофена (1,5%) и ацетилсалициловой кислоты (1,4%), а в среднем рост цен составил 0,3%.
Но зафиксировано и снижение цены на некоторые товары. Это, в частности, гриппферон (1%), супрастин (0,7%), перекись водорода (0,6%), азитромицин (0,5%), смекта и ксарелто (0,4%).
Лекарственные препараты, не относящиеся к ЖНВЛП, в среднем стали дороже на 0,2%, в том числе синупрет - на 2,2%, нафазолин - на 1,9%, сульфацетамид - на 1,3%, аллохол, активированный уголь, анальгин отечественный, поливитамины - на 0,8-1,1%, нимесулид, канефрон Н, йод, валидол, аципол, флуоцинолона ацетонид, мирамистин, кеторол экспресс - на 0,2-0,6%.
В январе цены на препараты выросли в среднем на 0,9%. Стоимость жизненно необходимых и важнейших лекарств за этот же период увеличилась на 0,8%.
Фармацевтические и медицинские производители выбились в лидеры по использованию облачных сервисов.
По данным исследования облачного провайдера #CloudMTS, сейчас до 38% игроков в отрасли, включая аптечные сети, регулярно применяют облачные сервисы в работе. У производителей наибольшей популярностью пользуется облачный документооборот, корпоративная почта и офисные приложения в облаке, этими продуктами пользуются почти половина из всех представителей индустрии, участвовавших в исследовании.
С аптечными сетями ситуация интереснее – им нужно контролировать сразу множество факторов. Как минимум отслеживать перечень рецептов, разнообразные дозировки и лекарственные формы препаратов в ассортименте, а также контролировать остатки на складах, чтобы вовремя пополнять точки. Время – деньги, а в случае аптечных сетей еще и упущенная выгода, если в аптечном пункте не найдется нужного покупателю. Так что оптимизация бизнес-процессов с помощью облачных технологий выглядит хорошим вложением средств.
Производители биотехнологических продуктов тоже все активнее переходят на новые технологии. Из последних отметилась "Система БиоТех", входящая в АФК "Система". Компания разрабатывает и выпускает тест-системы для диагностики коронавируса недавно перешла на платформу CommuniGate Pro в облаке #CloudMTS. Подгонка технологической базы заняла всего четыре дня, теперь у производителя новый почтовый сервер и синхронизированные учетные записи.
По данным исследования облачного провайдера #CloudMTS, сейчас до 38% игроков в отрасли, включая аптечные сети, регулярно применяют облачные сервисы в работе. У производителей наибольшей популярностью пользуется облачный документооборот, корпоративная почта и офисные приложения в облаке, этими продуктами пользуются почти половина из всех представителей индустрии, участвовавших в исследовании.
С аптечными сетями ситуация интереснее – им нужно контролировать сразу множество факторов. Как минимум отслеживать перечень рецептов, разнообразные дозировки и лекарственные формы препаратов в ассортименте, а также контролировать остатки на складах, чтобы вовремя пополнять точки. Время – деньги, а в случае аптечных сетей еще и упущенная выгода, если в аптечном пункте не найдется нужного покупателю. Так что оптимизация бизнес-процессов с помощью облачных технологий выглядит хорошим вложением средств.
Производители биотехнологических продуктов тоже все активнее переходят на новые технологии. Из последних отметилась "Система БиоТех", входящая в АФК "Система". Компания разрабатывает и выпускает тест-системы для диагностики коронавируса недавно перешла на платформу CommuniGate Pro в облаке #CloudMTS. Подгонка технологической базы заняла всего четыре дня, теперь у производителя новый почтовый сервер и синхронизированные учетные записи.
«Промомед» вложит 4,7 млрд рублей в производство противоопухолевых препаратов.
ГК «Промомед» Петра Белого объявила о начале строительства цеха по производству онкологических препаратов на базе завода «Биохимик» в Саранске. Общий объем инвестиций – 4,7 млрд рублей.
Этим проектом «Промомед» не ограничится. В планах ГК – запуск одного из крупнейших в России производств активных фармацевтических субстанций мощностью 340 тонн в год на 150 субстанций. Ожидаемый объем вложений – 3,5 млрд рублей.
Кроме того, 1,2 млрд рублей компания Белого намерена потратить на ввод в эксплуатацию участка по выпуску лекарственных средств в виде лиофилизатов производственной мощностью 4 млн флаконов в год.
Не менее серьезно настроены и другие игроки рынка. «ПСК Фарма» - важнейшая часть группы компаний «Рус Биофарм» - вложит дополнительные 2 млрд рублей в производство жизненно важных лекарств в Дубне, увеличив планируемый объем инвестиций до 5 млрд рублей. А Уральский завод «Медсинтез» и вовсе заявил о своей готовности полностью заместить импортные препараты для ЭКО в России.
ГК «Промомед» Петра Белого объявила о начале строительства цеха по производству онкологических препаратов на базе завода «Биохимик» в Саранске. Общий объем инвестиций – 4,7 млрд рублей.
Этим проектом «Промомед» не ограничится. В планах ГК – запуск одного из крупнейших в России производств активных фармацевтических субстанций мощностью 340 тонн в год на 150 субстанций. Ожидаемый объем вложений – 3,5 млрд рублей.
Кроме того, 1,2 млрд рублей компания Белого намерена потратить на ввод в эксплуатацию участка по выпуску лекарственных средств в виде лиофилизатов производственной мощностью 4 млн флаконов в год.
Не менее серьезно настроены и другие игроки рынка. «ПСК Фарма» - важнейшая часть группы компаний «Рус Биофарм» - вложит дополнительные 2 млрд рублей в производство жизненно важных лекарств в Дубне, увеличив планируемый объем инвестиций до 5 млрд рублей. А Уральский завод «Медсинтез» и вовсе заявил о своей готовности полностью заместить импортные препараты для ЭКО в России.
FDA одобрило первый препарат для лечения синдрома Ретта.
Американская компания Acadia Pharmaceuticals планирует продавать препарат под торговой маркой Daybue (trofinetide). Компания заявила, что Daybue будет доступен для детей от двух лет, на рынок он выйдет в конце апреля.
Синдром Ретта — относительно новое заболевание, впервые диагностировать его начали только 50 лет назад и до сих пор чаще всего выявляют после 6-месячного возраста.
Причина болезни — мутация в гене МЕСР2, сопровождающаяся тяжелыми психоневрологическими симптомами (приводят к инвалидности и нарушению связи с окружающим миром). Обычно мутирующий ген располагается в Х-хромосоме, поэтому заболеванием страдают преимущественно девочки.
Продолжительность жизни таких больных в среднем составляет 30 лет. Методов лечения синдрома Ретта на сегодняшний день не существует. Новое лекарство способно только улучшить состояние больных по ряду показателей.
Американская компания Acadia Pharmaceuticals планирует продавать препарат под торговой маркой Daybue (trofinetide). Компания заявила, что Daybue будет доступен для детей от двух лет, на рынок он выйдет в конце апреля.
Синдром Ретта — относительно новое заболевание, впервые диагностировать его начали только 50 лет назад и до сих пор чаще всего выявляют после 6-месячного возраста.
Причина болезни — мутация в гене МЕСР2, сопровождающаяся тяжелыми психоневрологическими симптомами (приводят к инвалидности и нарушению связи с окружающим миром). Обычно мутирующий ген располагается в Х-хромосоме, поэтому заболеванием страдают преимущественно девочки.
Продолжительность жизни таких больных в среднем составляет 30 лет. Методов лечения синдрома Ретта на сегодняшний день не существует. Новое лекарство способно только улучшить состояние больных по ряду показателей.
Коронавирус еще не все, но уже скоро.
Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения Тедрос Аданом Гебрейесус уверен, что пандемия COVID-19 завершится уже в 2023 году.
«Я уверен, что в какой-то момент в этом году мы сможем сказать, что COVID-19 завершился и как чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, имеющая международное значение, и как пандемия», - сказал Гебрейесус на церемонии вручения ему медали Томаса Фрэнсиса-младшего за вклад в здравоохранение.
Заявление сделано спустя 3 года после того, как глобальную вспышку COVID-19 охарактеризовали как пандемию.
Чиновник также отметил, что сейчас мы находимся в гораздо лучшем положении, чем когда-либо в том, что касается распространения инфекции.
А вот производители лекарств, похоже, считают, что расслабляться рано. Буквально на днях «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на противовирусное средство Молнупиравир для лечения коронавирусной инфекции, а ФМБА планирует выпустить на рынок свой «Мир-19» ближе к концу лета.
Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения Тедрос Аданом Гебрейесус уверен, что пандемия COVID-19 завершится уже в 2023 году.
«Я уверен, что в какой-то момент в этом году мы сможем сказать, что COVID-19 завершился и как чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, имеющая международное значение, и как пандемия», - сказал Гебрейесус на церемонии вручения ему медали Томаса Фрэнсиса-младшего за вклад в здравоохранение.
Заявление сделано спустя 3 года после того, как глобальную вспышку COVID-19 охарактеризовали как пандемию.
Чиновник также отметил, что сейчас мы находимся в гораздо лучшем положении, чем когда-либо в том, что касается распространения инфекции.
А вот производители лекарств, похоже, считают, что расслабляться рано. Буквально на днях «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на противовирусное средство Молнупиравир для лечения коронавирусной инфекции, а ФМБА планирует выпустить на рынок свой «Мир-19» ближе к концу лета.
Диабет, похудение и «Оскар». Как лекарство оказалось в центре внимания на престижной премии.
Продакт-плейсмент в кино – распространенный прием. Похоже, и церемония вручения премии «Оскар» постепенно превращается в рекламную площадку лекарственных препаратов.
В прошлом году ходили слухи, что конфликт Уилла Смита с Крисом Роком на церемонии был частью спланированного пиара от Pfizer, который как раз готовился выпустить на рынок новый препарат от алопеции Ritlecitinib. Тогда ведущий грубо пошутил насчет «очень короткой стрижки жены актера», за что и получил оплеуху.
Если в 2022-м многие сочли эту теорию конспирологической, то «Оскар» 2023 снова заставил задуматься о том, что церемония давно существует не только для награждения лучших из лучших и демонстрации роскошных туалетов.
К счастью, в этот раз обошлось без рукоприкладства, да и скрытый смысл в словах ведущего искать не пришлось. В центре внимания оказался Ozempic от Novo Nordisk. Вообще-то препарат разрабатывался как лекарство против диабета, но все чаще используется не по прямому назначению, а в качестве средства для похудения. Говорят, с его помощью несколько лишних кило удалось сбросить Илону Маску.
Комик и телеведущий Джимми Киммел в своем выступлении не обошел вниманием способность Ozempic делать людей стройнее. «Все так здорово выглядят! Когда я смотрю вокруг, не могу не задаться вопросом: «Подходит ли мне Ozempic?»», - пошутил Киммел со сцены.
Столь открытая «реклама» наделала немало шума в соцсетях и вынудила высказаться о ситуации представителей Novo Nordisk. В компании утверждают, что никоим образом не продвигают применение препарата не прямому назначению, тем более в портфеле датчан есть Wegovy, лицензированный для снижения веса.
Как бы то ни было, а про Ozempic теперь знают даже те, кто максимально далек от фармацевтики.
Продакт-плейсмент в кино – распространенный прием. Похоже, и церемония вручения премии «Оскар» постепенно превращается в рекламную площадку лекарственных препаратов.
В прошлом году ходили слухи, что конфликт Уилла Смита с Крисом Роком на церемонии был частью спланированного пиара от Pfizer, который как раз готовился выпустить на рынок новый препарат от алопеции Ritlecitinib. Тогда ведущий грубо пошутил насчет «очень короткой стрижки жены актера», за что и получил оплеуху.
Если в 2022-м многие сочли эту теорию конспирологической, то «Оскар» 2023 снова заставил задуматься о том, что церемония давно существует не только для награждения лучших из лучших и демонстрации роскошных туалетов.
К счастью, в этот раз обошлось без рукоприкладства, да и скрытый смысл в словах ведущего искать не пришлось. В центре внимания оказался Ozempic от Novo Nordisk. Вообще-то препарат разрабатывался как лекарство против диабета, но все чаще используется не по прямому назначению, а в качестве средства для похудения. Говорят, с его помощью несколько лишних кило удалось сбросить Илону Маску.
Комик и телеведущий Джимми Киммел в своем выступлении не обошел вниманием способность Ozempic делать людей стройнее. «Все так здорово выглядят! Когда я смотрю вокруг, не могу не задаться вопросом: «Подходит ли мне Ozempic?»», - пошутил Киммел со сцены.
Столь открытая «реклама» наделала немало шума в соцсетях и вынудила высказаться о ситуации представителей Novo Nordisk. В компании утверждают, что никоим образом не продвигают применение препарата не прямому назначению, тем более в портфеле датчан есть Wegovy, лицензированный для снижения веса.
Как бы то ни было, а про Ozempic теперь знают даже те, кто максимально далек от фармацевтики.
Российские ученые создали суперантибиотик.
Проблема антибиотикорезистентности в последние 25 лет стала глобальной. Многие препараты перестают работать из-за бесконтрольного употребления, потому что организм вырабатывает устойчивость к бактериям.
Для ученых это стало поводом пересмотреть сам механизм создания антибиотиков: лекарство должно не убивать бактерии, а снижать их болезнетворные свойства.
Минздрав России сообщил, что один из таких антибиотиков нового поколения – препарат фтортиазинон, разработанный в Центре Гамалеи, – успешно прошел третью фазу клинических испытаний. Новое лекарство повысило эффективность лечения на 25%.
Еще до окончания клинических испытаний препарат планируют зарегистрировать как лекарство при лечении уропатий. Его будут выпускать не только в таблетках, но и в жидкой форме — для инъекций и капельниц.
Подача документов на регистрацию фтортиазинона в ЕАЭС, и в том числе в России, запланирована на апрель.
Проблема антибиотикорезистентности в последние 25 лет стала глобальной. Многие препараты перестают работать из-за бесконтрольного употребления, потому что организм вырабатывает устойчивость к бактериям.
Для ученых это стало поводом пересмотреть сам механизм создания антибиотиков: лекарство должно не убивать бактерии, а снижать их болезнетворные свойства.
Минздрав России сообщил, что один из таких антибиотиков нового поколения – препарат фтортиазинон, разработанный в Центре Гамалеи, – успешно прошел третью фазу клинических испытаний. Новое лекарство повысило эффективность лечения на 25%.
Еще до окончания клинических испытаний препарат планируют зарегистрировать как лекарство при лечении уропатий. Его будут выпускать не только в таблетках, но и в жидкой форме — для инъекций и капельниц.
Подача документов на регистрацию фтортиазинона в ЕАЭС, и в том числе в России, запланирована на апрель.
Минздрав запретит торговать «просрочкой».
Министерство здравоохранения предложило включить лекарственные препараты в эксперимент по внедрению системы, исключающей продажи просроченной продукции.
В эксперименте, действующем с 1 февраля по 1 августа 2023 года, участвуют отдельные виды молочной продукции, в том числе предназначенной для детей, бутилированная питьевая и минеральная вода, пиво и некоторые слабоалкогольные напитки.
Продукция с истекшим сроком годности отслеживается с помощью системы маркировки «Честный знак». За 2022 год организация ежемесячно фиксировала около 80 тыс. упаковок просроченных лекарств, которые пытались продать аптечные сети.
Министерство здравоохранения предложило включить лекарственные препараты в эксперимент по внедрению системы, исключающей продажи просроченной продукции.
В эксперименте, действующем с 1 февраля по 1 августа 2023 года, участвуют отдельные виды молочной продукции, в том числе предназначенной для детей, бутилированная питьевая и минеральная вода, пиво и некоторые слабоалкогольные напитки.
Продукция с истекшим сроком годности отслеживается с помощью системы маркировки «Честный знак». За 2022 год организация ежемесячно фиксировала около 80 тыс. упаковок просроченных лекарств, которые пытались продать аптечные сети.
В России заморожена треть клинических исследований. Что дальше?
Из 124 международных многоцентровых клинических испытаний лекарств (ММКИ), разрешенных Минздравом в прошлом году в России, не будут проводиться как минимум 43, то есть примерно треть. Об этом сообщают «Ведомости» со ссылкой на Ассоциацию организаторов клинических исследований (АОКИ).
С весны прошлого года крупные иностранные игроки один за другим стали приостанавливать проведение новых клинических испытаний на территории РФ. Некоторые компании объявили о временном прекращении набора пациентов даже в текущие исследования.
По данным АОКИ, 124 одобренных в 2022 г. международных исследований – наименьший показатель за 19 лет наблюдений. Это в 1,7 раза меньше, чем было одобрено Минздравом в 2021 г. Наибольшее число разрешений в 2022 г. получили компании Novartis (13 против 20 в 2021 г.), MSD (11 против 26) и Roche (10 против 25).
Чем грозит этот антирекорд обычным российским пациентам? Проведение ММКИ на территории России – обязательное требование со стороны государства, чтобы фармкомпания могла начать производить или продавать инновационное лекарство в стране. Регистрация новых показаний также невозможна без ММКИ.
Соответственно, отсутствие исследований в перспективе ближайших нескольких лет грозит возникновением дефицита современных препаратов, в том числе жизненно-важных.
Однако эксперты считают, что паниковать не стоит, и россиянам не грозит лечиться подорожником.
Во-первых, исследования, пусть и не в полном объеме, но продолжаются. Во-вторых, свято место пусто не бывает, и освобождающиеся ниши будут занимать производители из Индии, Южной Кореи и КНР. В-третьих, Минздрав может рассмотреть ряд мер, позволяющих обеспечить российских пациентов иностранными препаратами, даже если клинические испытания в России не будут возобновлены.
Среди них:
• Распространение практики параллельного импорта на лекарства;
• Отмена требования об обязательном проведении третьей фазы клинических исследований на территории России, если лекарство уже зарегистрировано Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) или Европейским агентством лекарственных средств;
• Использование российским регулятором результатов испытаний, проведенных зарубежными компаниями на территории стран – членов Евразийского экономического союза при наличии возможности должного контроля клинических центров, в котором проводилось исследование.
Из 124 международных многоцентровых клинических испытаний лекарств (ММКИ), разрешенных Минздравом в прошлом году в России, не будут проводиться как минимум 43, то есть примерно треть. Об этом сообщают «Ведомости» со ссылкой на Ассоциацию организаторов клинических исследований (АОКИ).
С весны прошлого года крупные иностранные игроки один за другим стали приостанавливать проведение новых клинических испытаний на территории РФ. Некоторые компании объявили о временном прекращении набора пациентов даже в текущие исследования.
По данным АОКИ, 124 одобренных в 2022 г. международных исследований – наименьший показатель за 19 лет наблюдений. Это в 1,7 раза меньше, чем было одобрено Минздравом в 2021 г. Наибольшее число разрешений в 2022 г. получили компании Novartis (13 против 20 в 2021 г.), MSD (11 против 26) и Roche (10 против 25).
Чем грозит этот антирекорд обычным российским пациентам? Проведение ММКИ на территории России – обязательное требование со стороны государства, чтобы фармкомпания могла начать производить или продавать инновационное лекарство в стране. Регистрация новых показаний также невозможна без ММКИ.
Соответственно, отсутствие исследований в перспективе ближайших нескольких лет грозит возникновением дефицита современных препаратов, в том числе жизненно-важных.
Однако эксперты считают, что паниковать не стоит, и россиянам не грозит лечиться подорожником.
Во-первых, исследования, пусть и не в полном объеме, но продолжаются. Во-вторых, свято место пусто не бывает, и освобождающиеся ниши будут занимать производители из Индии, Южной Кореи и КНР. В-третьих, Минздрав может рассмотреть ряд мер, позволяющих обеспечить российских пациентов иностранными препаратами, даже если клинические испытания в России не будут возобновлены.
Среди них:
• Распространение практики параллельного импорта на лекарства;
• Отмена требования об обязательном проведении третьей фазы клинических исследований на территории России, если лекарство уже зарегистрировано Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) или Европейским агентством лекарственных средств;
• Использование российским регулятором результатов испытаний, проведенных зарубежными компаниями на территории стран – членов Евразийского экономического союза при наличии возможности должного контроля клинических центров, в котором проводилось исследование.
Штрафу за отпуск лекарств без рецепта быть.
Госдума одобрила в первом чтении проект закона об ужесточении ответственности для фармацевтов за продажу лекарственных средств из перечня ПКУ без рецепта. Подробнее о нем писали тут.
По словам сенатора и идеолога законопроекта Ирины Рукавишниковой, раньше за незаконную торговлю наказывали руководителя и временно закрывали аптечную сеть, но «страдал» и бизнес, и покупатели, особенно в сельских районах. А сейчас жестче будут наказывать недобросовестных фармацевтов.
Представители отрасли успели прокомментировать новую инициативу: их смущает, что отпуск лекарственных препаратов по рецепту –лицензионное требование для фармацевтической деятельности, то есть ответственность за нарушение уже предусмотрена ст. 14.1 КоАП РФ. Получается, сотрудники аптеки теперь могут быть наказаны дважды за одно правонарушение.
Сейчас в России только 30% зарегистрированных лекарств можно продавать без рецепта, остальные 70 — с официальным подтверждением назначения врача. Больше всего беспокойств у врачей вызывает бесконтрольный прием психоактивных веществ и антибиотиков.
Госдума одобрила в первом чтении проект закона об ужесточении ответственности для фармацевтов за продажу лекарственных средств из перечня ПКУ без рецепта. Подробнее о нем писали тут.
По словам сенатора и идеолога законопроекта Ирины Рукавишниковой, раньше за незаконную торговлю наказывали руководителя и временно закрывали аптечную сеть, но «страдал» и бизнес, и покупатели, особенно в сельских районах. А сейчас жестче будут наказывать недобросовестных фармацевтов.
Представители отрасли успели прокомментировать новую инициативу: их смущает, что отпуск лекарственных препаратов по рецепту –лицензионное требование для фармацевтической деятельности, то есть ответственность за нарушение уже предусмотрена ст. 14.1 КоАП РФ. Получается, сотрудники аптеки теперь могут быть наказаны дважды за одно правонарушение.
Сейчас в России только 30% зарегистрированных лекарств можно продавать без рецепта, остальные 70 — с официальным подтверждением назначения врача. Больше всего беспокойств у врачей вызывает бесконтрольный прием психоактивных веществ и антибиотиков.
В Чувашии впервые с 1987 года выявили два случая заражения сибирской язвой.
Двое жителей Цивильского района Чувашии госпитализированы с симптомами сибирской язвы. У обоих пациентов диагноз подтвержден результатами лабораторных исследований.
«Важно, что жизни граждан ничего не угрожает. Все они госпитализированы с лабораторно подтвержденным диагнозом, получают все необходимое специфическое лечение. Состояние пациентов средней степени тяжести. Терапевтический прогноз благоприятный. Контактирующие с гражданами лица здоровы, находятся под постоянным медицинским наблюдением, получают профилактическое лечение», - прокомментировал ситуацию глава Чувашии Олег Николаев.
По случаю заражения в муниципальном округе было проведено оперативное совещание.
По неподтвержденным данным, инфицирование произошло через раны, полученные при забое скота.
Главное на сегодняшний день – точно выявить источник заражения и не допустить распространения заболевания в регионе и за его пределами.
Двое жителей Цивильского района Чувашии госпитализированы с симптомами сибирской язвы. У обоих пациентов диагноз подтвержден результатами лабораторных исследований.
«Важно, что жизни граждан ничего не угрожает. Все они госпитализированы с лабораторно подтвержденным диагнозом, получают все необходимое специфическое лечение. Состояние пациентов средней степени тяжести. Терапевтический прогноз благоприятный. Контактирующие с гражданами лица здоровы, находятся под постоянным медицинским наблюдением, получают профилактическое лечение», - прокомментировал ситуацию глава Чувашии Олег Николаев.
По случаю заражения в муниципальном округе было проведено оперативное совещание.
По неподтвержденным данным, инфицирование произошло через раны, полученные при забое скота.
Главное на сегодняшний день – точно выявить источник заражения и не допустить распространения заболевания в регионе и за его пределами.
«Ирвин-2» поставит фонду «Круг Добра» противоопухолевые препараты на 69,6 млн рублей.
Фармдистрибьютор «Ирвин-2» стал победителем 4 аукционов Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан на поставку противоопухолевых средств для нужд государственного фонда поддержки детей с жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями «Круг Добра», возглавляемого Александром Ткаченко.
По условиям контракта, компания, входящая в группу «Фармэко» Владимира Бабии, обеспечит подопечных фонда препаратами Афинитор и Ксалкори на сумму 65,4 млн рублей и 4,2 млн рублей соответственно. Долго торговаться не пришлось – контракты были заключены по максимальной цене.
Поставлять лекарства для «Круга Добра» компаниям Бабии не впервой. Например, в 2021 году «Ирвин» выиграла сразу 9 аукционов на поставки препарата Эврисиди. Тогда ни одного конкурента у компании не оказалось.
Посмотрим, что будет в 2023 - 15 и 17 марта Центр лекобеспечения закончит прием заявок на участие в трех аукционах на поставку лекарств «Оркамби», «Эврисди» и «Спинраза».
Фармдистрибьютор «Ирвин-2» стал победителем 4 аукционов Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан на поставку противоопухолевых средств для нужд государственного фонда поддержки детей с жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями «Круг Добра», возглавляемого Александром Ткаченко.
По условиям контракта, компания, входящая в группу «Фармэко» Владимира Бабии, обеспечит подопечных фонда препаратами Афинитор и Ксалкори на сумму 65,4 млн рублей и 4,2 млн рублей соответственно. Долго торговаться не пришлось – контракты были заключены по максимальной цене.
Поставлять лекарства для «Круга Добра» компаниям Бабии не впервой. Например, в 2021 году «Ирвин» выиграла сразу 9 аукционов на поставки препарата Эврисиди. Тогда ни одного конкурента у компании не оказалось.
Посмотрим, что будет в 2023 - 15 и 17 марта Центр лекобеспечения закончит прием заявок на участие в трех аукционах на поставку лекарств «Оркамби», «Эврисди» и «Спинраза».
Отечественный дженерик против тромбов будет на 14% дешевле немецкого оригинала.
Федеральная антимонопольная служба утвердила цену на Дабиском – первый российский дженерик, предотвращающий образование тромбов.
Упаковка из 30 капсул в дозировке 150 мг от отечественного производителя «КРКА-РУС» будет стоить 1,4 тыс. рублей, в то время как немецкое оригинальное лекарство Прадакса компании «Берингер Ингельхайм» обойдется на 14% дороже – в 1,6 тыс. рублей.
В ФАС особо подчеркнули, что в медорганизациях пациенты смогут получать Дабиском бесплатно в рамках программы государственных гарантий. Как сообщил главный внештатный кардиолог Минздрава РФ Сергей Бойцов, льготные препараты сегодня получают более 824 тысяч россиян с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
В ФАС отметили, что дженерик повысит ценовую и ассортиментную доступность антитромбических препаратов. Это особенно важно в текущей геополитической обстановке, когда иностранные производители лекарств замораживают свою деятельность на территории страны.
Правда, «Берингер Ингельхайм» никуда уходить и не планирует. «Мы обеспечиваем российских пациентов препаратами для лечения широкого спектра заболеваний, а также поставляем ветеринарные лекарственные препараты для домашних и промышленных животных», – заявил представитель компании.
Федеральная антимонопольная служба утвердила цену на Дабиском – первый российский дженерик, предотвращающий образование тромбов.
Упаковка из 30 капсул в дозировке 150 мг от отечественного производителя «КРКА-РУС» будет стоить 1,4 тыс. рублей, в то время как немецкое оригинальное лекарство Прадакса компании «Берингер Ингельхайм» обойдется на 14% дороже – в 1,6 тыс. рублей.
В ФАС особо подчеркнули, что в медорганизациях пациенты смогут получать Дабиском бесплатно в рамках программы государственных гарантий. Как сообщил главный внештатный кардиолог Минздрава РФ Сергей Бойцов, льготные препараты сегодня получают более 824 тысяч россиян с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
В ФАС отметили, что дженерик повысит ценовую и ассортиментную доступность антитромбических препаратов. Это особенно важно в текущей геополитической обстановке, когда иностранные производители лекарств замораживают свою деятельность на территории страны.
Правда, «Берингер Ингельхайм» никуда уходить и не планирует. «Мы обеспечиваем российских пациентов препаратами для лечения широкого спектра заболеваний, а также поставляем ветеринарные лекарственные препараты для домашних и промышленных животных», – заявил представитель компании.
Генпрокурор поручил не допустить дефицита лекарств и следить за их стоимостью.
Генеральный прокурор Игорь Краснов, выступая на расширенном заседании коллегии Генпрокуратуры с участием президента Владимира Путина, обратился к подчиненным с требованием строго контролировать ситуацию с лекарственным обеспечением российских граждан.
«Поручаю прокурорам держать ситуацию под личным контролем. Не допускайте случаев искажения территориальными учреждениями здравоохранения реальной потребности в лекарствах. Следует жестко реагировать на необоснованный рост цен на препараты», – заявил Краснов.
Чиновник напомнил, что в прошлом году в ведомство не раз поступали жалобы на отсутствие необходимых препаратов в аптеках, а также необоснованные отказы в бесплатной выдаче лекарств и лечебного питания населению. Тогда ситуацию удалось нормализовать после проведенных прокурорских проверок.
Краснов особо отметил, что, несмотря на предпринятые меры, риск возникновения дефицита препаратов в стране по-прежнему сохраняется.
По всей видимости, расслабиться прокурорам удастся не скоро, учитывая, что треть всех проводимых в России клинических испытаний заморожена, а без их проведения регистрация новых препаратов на территории страны невозможна.
Генеральный прокурор Игорь Краснов, выступая на расширенном заседании коллегии Генпрокуратуры с участием президента Владимира Путина, обратился к подчиненным с требованием строго контролировать ситуацию с лекарственным обеспечением российских граждан.
«Поручаю прокурорам держать ситуацию под личным контролем. Не допускайте случаев искажения территориальными учреждениями здравоохранения реальной потребности в лекарствах. Следует жестко реагировать на необоснованный рост цен на препараты», – заявил Краснов.
Чиновник напомнил, что в прошлом году в ведомство не раз поступали жалобы на отсутствие необходимых препаратов в аптеках, а также необоснованные отказы в бесплатной выдаче лекарств и лечебного питания населению. Тогда ситуацию удалось нормализовать после проведенных прокурорских проверок.
Краснов особо отметил, что, несмотря на предпринятые меры, риск возникновения дефицита препаратов в стране по-прежнему сохраняется.
По всей видимости, расслабиться прокурорам удастся не скоро, учитывая, что треть всех проводимых в России клинических испытаний заморожена, а без их проведения регистрация новых препаратов на территории страны невозможна.
Скоро мигрень можно будет лечить назальным спреем.
Такую лекарственную форму предложила американская Pfizer. Препарат zavegepant получил одобрение FDA.
Необычный способ доставки лекарства представители компании объяснили тем, что некоторые пациенты не могут глотать таблетки – острая мигрень часто вызывает приступы тошноты.
Препарат хорошо переносился, серьезных побочных эффектов в ходе испытания не зарегистрировали.
Zavzpret появится на рынке в июле, по цене он будет сопоставим с другими одобренными FDA лекарствами от мигрени. Компания прогнозирует доходы от препарата в размере $6 млрд в год.
Такую лекарственную форму предложила американская Pfizer. Препарат zavegepant получил одобрение FDA.
Необычный способ доставки лекарства представители компании объяснили тем, что некоторые пациенты не могут глотать таблетки – острая мигрень часто вызывает приступы тошноты.
Препарат хорошо переносился, серьезных побочных эффектов в ходе испытания не зарегистрировали.
Zavzpret появится на рынке в июле, по цене он будет сопоставим с другими одобренными FDA лекарствами от мигрени. Компания прогнозирует доходы от препарата в размере $6 млрд в год.
В отдаленных населенных пунктах могут появиться аптечные киоски.
С идеей создать в регионах аптечные киоски с небольшим ассортиментом самых необходимых лекарств выступил генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев на XX Аптечном саммите "Эффективное управление аптечной сетью". При этом торговать рецептурными препаратами в таких пунктах не будут.
"У нас родилась идея сделать упрощенную систему и, может быть, попробовать как "пилот", сейчас мы эту тему проговариваем, по созданию социальных аптечных киосков, которые бы, с одной стороны, соответствовали обязательным лицензионным требованиям в плане персонала, набора необходимого торгового оборудования, с другой стороны, они бы были ограничены по возможности отпуска, например, рецептурных препаратов", - предложил Дмитриев.
Инициативу поддержала руководитель Ассоциации независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова.
Дмитриев не первый озаботился вопросом доступности медицинских товаров для жителей отдаленных населенных пунктов. Ранее мы писали, что «Почта России» запустила пилотный проект по продаже самого необходимого для домашней аптечки в своих отделениях.
Впрочем, одно другому не помешает, поскольку о лекарственных препаратах, пусть и не рецептурных, тогда речи не шло. На почтамте можно пополнить запасы витаминов или бинтов, заменить разбившийся термометр или купить пластырь – всего в ассортименте около 80 наименований.
С идеей создать в регионах аптечные киоски с небольшим ассортиментом самых необходимых лекарств выступил генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев на XX Аптечном саммите "Эффективное управление аптечной сетью". При этом торговать рецептурными препаратами в таких пунктах не будут.
"У нас родилась идея сделать упрощенную систему и, может быть, попробовать как "пилот", сейчас мы эту тему проговариваем, по созданию социальных аптечных киосков, которые бы, с одной стороны, соответствовали обязательным лицензионным требованиям в плане персонала, набора необходимого торгового оборудования, с другой стороны, они бы были ограничены по возможности отпуска, например, рецептурных препаратов", - предложил Дмитриев.
Инициативу поддержала руководитель Ассоциации независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова.
Дмитриев не первый озаботился вопросом доступности медицинских товаров для жителей отдаленных населенных пунктов. Ранее мы писали, что «Почта России» запустила пилотный проект по продаже самого необходимого для домашней аптечки в своих отделениях.
Впрочем, одно другому не помешает, поскольку о лекарственных препаратах, пусть и не рецептурных, тогда речи не шло. На почтамте можно пополнить запасы витаминов или бинтов, заменить разбившийся термометр или купить пластырь – всего в ассортименте около 80 наименований.
43% россиян верят в силу витаминов в борьбе со старостью.
Именно столько опрошенных убеждены, что для борьбы с возрастом нужно вести здоровый образ жизни, заниматься спортом и пить витамины. Большинство россиян считает, что старость наступает в 60 лет.
36% респондентов полагают, что учёные уже в этом веке изобретут средства против старения и для сохранения молодости. Два года назад 23% россиян были уверены, что секрет вечной молодости откроют в ближайшие 50 лет.
Сейчас мировой рынок борьбы со старением составляет $110 млрд. По прогнозам Bank of America, к 2025 году он вырастет до $610 млрд. Сотни компаний ежегодно вкладывают большие деньги в разработки, которые должны замедлить старение или устранить его последствия: от исследования стволовых клеток до геропротекторов. Но пока ни один подобный препарат не доказал свою эффективность.
Именно столько опрошенных убеждены, что для борьбы с возрастом нужно вести здоровый образ жизни, заниматься спортом и пить витамины. Большинство россиян считает, что старость наступает в 60 лет.
36% респондентов полагают, что учёные уже в этом веке изобретут средства против старения и для сохранения молодости. Два года назад 23% россиян были уверены, что секрет вечной молодости откроют в ближайшие 50 лет.
Сейчас мировой рынок борьбы со старением составляет $110 млрд. По прогнозам Bank of America, к 2025 году он вырастет до $610 млрд. Сотни компаний ежегодно вкладывают большие деньги в разработки, которые должны замедлить старение или устранить его последствия: от исследования стволовых клеток до геропротекторов. Но пока ни один подобный препарат не доказал свою эффективность.