Без рецепта
28.2K subscribers
1.88K photos
236 videos
2 files
3.42K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
BIOCAD проведет клиническое исследование инновационного препарата для терапии множественной миеломы

В ходе исследования I фазы планируется оценить безопасность, эффективность, а также иммуногенность препарата в качестве монотерапии для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.

Кроме того, в рамках исследования будет определен оптимальный режим дозирования препарата, необходимый для проведения II фазы клинических исследований.

Участие в КИ смогут принять пациенты старше 18 лет с подтвержденным диагнозом множественной миеломы в соответствии с критериями IMWG.

Новая разработка BIOCAD — инновационный лекарственный препарат, представляющий собой биспецифическое моноклональное антитело. «В молекуле препарата был использован ряд мутаций для улучшения фармакокинетических параметров и снижения риска возникновения тяжелых нежелательных явлений. Также подобрано оптимальное соотношение аффинностей для более эффективного таргетного разрушения клеток множественной миеломы за счет привлечения Т-лимфоцитов», — рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям BIOCAD Павел Яковлев.

Множественная миелома – это медленнотекущее опухолевое заболевание плазматических клеток Причина появления миеломы пока неясна. Большая часть больных старше 50 лет, средний возраст примерно 70 лет.
«Развитие БиоТехнологий» привлечет 150 млн инвестиций на разработку новых вакцин.

Компания планирует получить капитал в размере около 150 млн руб. для завершения клинических исследований четырехвалентной гриппозной вакцины, а также разработки новых препаратов, в том числе вакцины от вируса папилломы человека и аллерговакцин.

Источники финансирования надеются найти в первом полугодии 2023 года.

Компания «Развитие БиоТехнологий» — резидент «Сколково» и совместно с ИСКЧ развивает платформу для разработки противовирусных вакцин на основе рекомбинантных белков. Ранее на этой платформе была создана вакцина против коронавируса «Бетувакс-КоВ-2».
«Сухая» вакцина против туберкулеза успешно прошла I фазу испытаний.

Препарат показал лучшую эффективность, чем стандартная версия вакцины. Исследование опубликовано в издании Nature Communications.

У вакцины устойчивый к температурным изменениям состав, который не требует охлаждения. Препарат состоит из слитного белка ID93 на основе четырех антигенов микобактерий туберкулеза и адъюванта.

Ученые уверены, что разработка будет полезна в первую очередь тем странам, где невозможно использовать БЦЖ (эта вакцина в жидком виде, она хранится только при низких температурах). Например, новая «сухая» вакцина может быть актуальна в Африке и странах с тропическим климатом.
Президент поручил до апреля разработать меры поддержки производителей лекарств.

К апрелю 2023 правительство РФ предложит дополнительные меры поддержки компаниям и организациям, участвующим в производстве, испытаниях и выводе на рынок лекарственных средств.

Господдержка поможет избежать дефицита лекарств, который может возникнуть «в связи с рисками ухода иностранных фармацевтических компаний с российского рынка или приостановки проводимых ими клинических исследований».

Среди действующих мер поддержки для фармотрасли – субсидии системообразующим предприятиям и независимые банковские гарантии со льготной ставкой комиссии.
Фонд «Круг добра» будет лечить детей с хроническим гепатитом C.

Экспертный совет фонда одобрил включение новых нозологий в список заболеваний, лечение которых спонсирует. Перечень пополнился, в том числе, хроническим гепатитом С – несмотря на то, что это заболевание не относится к категории орфанных.

Для лечения таких пациентов фонд будет закупать зарегистрированные в России препараты с МНН велпатасвир+софосбувир (Эпклюза от Gilead) и глекапревир+пибрентасвир (Мавирет от AbbVie).

Современные лекарства для лечения гепатита С демонстрируют очень высокую эффективность, близкую к 100%. Без лечения в перспективе 20-30 лет при инфицировании в детском возрасте гепатит С приводит к циррозу и раку печени.
«Здравсити» завершила интеграцию с Ozon.

Ассортимент «Здравсити» доступен к заказу в 10 крупнейших городах РФ, включая Москву, Санкт-Петербург, Калининград, Красноярск, Хабаровск и др.

В рамках партнерства Ozon стал витриной для продажи лекарственных средств. В каталог включено порядка 5 тысяч наименований препаратов, в том числе до 70% рецептурных, которые можно забронировать на сайте и забрать в одной из предложенных аптек при предъявлении врачебного назначения.

По словам представителя аптеки, ожидаемый вклад от проекта в прирост выручки «Здравсити» составит до 3% к концу 2023 года.

Напомним, что общий рублевый объем e-com-канала российского фармацевтического рынка по итогам I—III кварталов 2022-го превысил показатели за весь 2021 год. Он составил 213,4 млрд руб.
Фармкомпания из Подмосковья зарегистрировала препарат против COVID-19.

«ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на противовирусное средство Молнупиравир. Препарат рекомендован Минздравом России для лечения коронавирусной инфекции

Молнупиравир может приниматься только под наблюдением врача для лечения подтвержденных результатами диагностического теста случаев новой коронавирусной инфекции. Он предназначен для лечения легкого и среднетяжелого течения болезни у взрослых пациентов с повышенным риском прогрессирования заболевания, а также тяжелого течения, если пациенту не требуется дополнительная оксигенотерапия.

Всего за три года работы компания «ПСК Фарма», зарегистрировала четыре лекарственных препарата из рекомендаций Минздрава России по лечению коронавирусной инфекции.

Пульмонология является приоритетным направлением в продуктовом портфеле «ПСК Фарма». Компания стала лидером по производству медицинских препаратов для лечения астмы / ХОБЛ за период 1 января 2022 — 31 января 2023.
ГК «Промомед» Петра Белого зарегистрировала новый противоопухолевый препарат.

Регистрационное удостоверение получил препарат Бортезомиб-Промомед, применяемый для терапии множественной миеломы.

Препарат ускоряет процесс расщепления белков и регулирует их внутриклеточные концентрации. Исследования показали, что бортезомиб вызывает внутреннее нарушение функций у большого числа типов опухолевых клеток и вызывает задержку роста опухоли.

Бортезомиб-Промомед, входящий в перечень ЖНВЛП, будет выпускаться в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения дозировкой от 2,5 до 3,5 мг.

Напомним, что другой отечественный препарат от множественной миеломы сейчас проходит клинические исследования.
В России должны привить от дифтерии и кори не менее 95% населения.

Такое распоряжение главам регионов выдал Роспотребнадзор. Кампания по вакцинации пройдет с 3 апреля по 31 декабря 2023 года. Ведомство также поручило организовать вакцинацию трудовых мигрантов, не проходивших иммунизацию или не имеющих сведений о прививках. Все потому, что в прошлом году были зафиксированы вспышки кори в странах ближнего зарубежья – на Украине, в Таджикистане и в Казахстане.

Глав регионов также просят заняться диагностикой и профилактикой дифтерии в условиях «рисков завоза дифтерийной инфекции из неблагополучных территорий». Для этого хотят закупить диагностические препараты.

В России от кори и дифтерии прививают всех детей до года. Иммунитет к токсину дифтерии сохраняется только до 10 лет, поэтому взрослым нужно регулярно прививаться повторно. Взрослых от кори прививают двукратно, интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее трех месяцев.
Американские MSD и Opko Health потратят почти миллиард долларов на разработку вакцины от вируса Эпштейна—Барра.

Американская компания MSD заключила соглашение с подразделением ModeX Therapeutics компании Opko Health для разработки вакцины против вируса Эпштейна—Барра (ВЭБ), сообщает Reuters. Общая сумма сделки превысит 922 млн долларов.

Если разработка и клинические испытания пройдут успешно, мир получит первую вакцину от этого вируса. Ученые ведут работу над ней еще с середины XX века, однако до сих не удалось получить эффективный и одновременно безопасный препарат для иммунизации. Препятствием к созданию вакцины служит высокий уровень вирусной изменчивости на разных этапах заболевания.

Вирус Эпштейна — Барр — это один из видов герпеса, которым в большинстве случаев заражаются в детстве или юности. По данным ВОЗ, этим вирусом заражено не менее 95% населения мира, большинство переносит его бессимптомно. Но иногда он может активироваться: в этом случае развивается острое воспалительное заболевание — инфекционный мононуклеоз. Для него характерны непроходимость дыхательных путей, закрытое повреждение мягких тканей селезенки и неврологические синдромы. Пока что специфической терапии для лечения мононуклеоза нет. В редких случаях на фоне инфекционного мононуклеоза может развиться энцефалит, менингит и миели.
В США намечается дефицит лекарств против респираторных заболеваний.

Фармкомпания Akorn прекратила производство препарата на основе альбутерола, спровоцировав нехватку лекарств такого плана на рынке.

Альбутерол контролирует симптомы астмы и других заболеваний легких.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ищет способы предупредить дефицит препаратов против респираторных заболеваний, в частности, поддерживая связь с фармпроизводителями – чтобы «понимать риски, смягчать и уменьшать или предотвращать любые связанные с этим последствия».

Akorn (AKRX) – американская фармацевтическая компания, которая была признана банкротом в 2020 году.
Борщевик для лечения рака – это не очередные советы народной медицины.

То самое вещество, вызывающее ожоги, учёные Мордовского государственного университета (МГУ) им. Н. П. Огарёва применили против опухолевых клеток.

Действующее вещество препарата — экстракт борщевика Сосновского, который под воздействием ультрафиолетового света проникает в ДНК раковых клеток и запускает механизм их самоуничтожения — апоптоз.

Соединение с фуранокумаринами вводится внутривенно, а затем опухоль облучается ультрафиолетом. Это вызывает гибель опухолевых клеток.
Противогрибковое вещество назвали в честь Киану Ривза.

Немецкие ученые выделили новое химическое соединение, предназначенное для борьбы с микробами и грибками. Молекулы вещества эффективно уничтожают плесневый грибок Botrytis cinerea, поражающий урожаи, а также опасные для людей грибки, например, Candida albicans.
Открытие назвали «кианумицинами» в честь канадско-американского актера Киану Ривза.

«Киану Ривз сыграл множество культовых ролей, в которых он невероятно эффективно обезвреживает врагов. Кианумицины делают то же с грибком», — объяснил необычный выбор названия один из исследователей.

Голливудский актер пока никак не отреагировал на эту новость.
Штрафы за продажу лекарств без рецептов могут повысить до 200 тысяч рублей.

Законопроект подготовили сенаторы и депутаты от "Единой России". Профильные комитеты по здравоохранению и госстроительству и законодательству уже дали положительные заключения.

Штраф для индивидуальных предпринимателей предлагают установить на уровне от 50 до 100 тыс. рублей, для юрлиц — от 150 до 200 тыс. рублей. Поправки внесут в Кодекс об административных правонарушениях.

Сейчас за нарушение правил торговли лекарствами физлицам грозит штраф от 1,5 тыс. до 3 тыс. рублей, должностным лицам — от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, а юрлицам — от 20 тыс. до 30 тыс. рублей.

За последние 13 лет в России в 2,5 раза выросло количество зависимых от психоактивных препаратов, в частности – от лекарств с прегабалином, тапентадолом, тропикамидом и циклопентолатом в составе.
Росздравнадзор проверит аптеки, в три раза завышающие цены на жизненно важный препарат.

Речь идет об организациях ООО «МИА ФАРМА», ООО «ЛекарьФарм», ООО «Аптека № 1».

Выяснилось, что эти аптеки продают препарат от диабета Оземпик по завышенным ценам, сообщили «Известия».

Оземпик входит в перечень жизненно важных лекарств и должен отпускаться не дороже 7,7 тыс. рублей, в то время как за него просили 17–20 тысяч.

Кроме того, некоторые из аптек не отражали сведения об обороте и выводе из оборота препаратов. Это означает, что лекарства могли перепродавать. Оземпик обычно назначают при сахарном диабете второго типа. Аналоги у препарата есть, но, как мы писали ранее, в России их не так легко найти.
Цены на лекарства из ЖНВЛП снова выросли.

Росстат зафиксировал рост цен на ряд лекарств из перечня ЖНВЛП в феврале 2023 года. Наиболее ощутимо повысилась стоимость фуросемида (3,7%), ибупрофена (1,5%) и ацетилсалициловой кислоты (1,4%), а в среднем рост цен составил 0,3%.

Но зафиксировано и снижение цены на некоторые товары. Это, в частности, гриппферон (1%), супрастин (0,7%), перекись водорода (0,6%), азитромицин (0,5%), смекта и ксарелто (0,4%).

Лекарственные препараты, не относящиеся к ЖНВЛП, в среднем стали дороже на 0,2%, в том числе синупрет - на 2,2%, нафазолин - на 1,9%, сульфацетамид - на 1,3%, аллохол, активированный уголь, анальгин отечественный, поливитамины - на 0,8-1,1%, нимесулид, канефрон Н, йод, валидол, аципол, флуоцинолона ацетонид, мирамистин, кеторол экспресс - на 0,2-0,6%.

В январе цены на препараты выросли в среднем на 0,9%. Стоимость жизненно необходимых и важнейших лекарств за этот же период увеличилась на 0,8%.
Фармацевтические и медицинские производители выбились в лидеры по использованию облачных сервисов.

По данным исследования облачного провайдера #CloudMTS, сейчас до 38% игроков в отрасли, включая аптечные сети, регулярно применяют облачные сервисы в работе. У производителей наибольшей популярностью пользуется облачный документооборот, корпоративная почта и офисные приложения в облаке, этими продуктами пользуются почти половина из всех представителей индустрии, участвовавших в исследовании.

С аптечными сетями ситуация интереснее – им нужно контролировать сразу множество факторов. Как минимум отслеживать перечень рецептов, разнообразные дозировки и лекарственные формы препаратов в ассортименте, а также контролировать остатки на складах, чтобы вовремя пополнять точки. Время – деньги, а в случае аптечных сетей еще и упущенная выгода, если в аптечном пункте не найдется нужного покупателю. Так что оптимизация бизнес-процессов с помощью облачных технологий выглядит хорошим вложением средств.

Производители биотехнологических продуктов тоже все активнее переходят на новые технологии. Из последних отметилась "Система БиоТех", входящая в АФК "Система". Компания разрабатывает и выпускает тест-системы для диагностики коронавируса недавно перешла на платформу CommuniGate Pro в облаке #CloudMTS. Подгонка технологической базы заняла всего четыре дня, теперь у производителя новый почтовый сервер и синхронизированные учетные записи.
«Промомед» вложит 4,7 млрд рублей в производство противоопухолевых препаратов.

ГК «Промомед» Петра Белого объявила о начале строительства цеха по производству онкологических препаратов на базе завода «Биохимик» в Саранске. Общий объем инвестиций – 4,7 млрд рублей.

Этим проектом «Промомед» не ограничится. В планах ГК – запуск одного из крупнейших в России производств активных фармацевтических субстанций мощностью 340 тонн в год на 150 субстанций. Ожидаемый объем вложений – 3,5 млрд рублей.

Кроме того, 1,2 млрд рублей компания Белого намерена потратить на ввод в эксплуатацию участка по выпуску лекарственных средств в виде лиофилизатов производственной мощностью 4 млн флаконов в год.

Не менее серьезно настроены и другие игроки рынка. «ПСК Фарма» - важнейшая часть группы компаний «Рус Биофарм» - вложит дополнительные 2 млрд рублей в производство жизненно важных лекарств в Дубне, увеличив планируемый объем инвестиций до 5 млрд рублей. А Уральский завод «Медсинтез» и вовсе заявил о своей готовности полностью заместить импортные препараты для ЭКО в России.
FDA одобрило первый препарат для лечения синдрома Ретта.

Американская компания Acadia Pharmaceuticals планирует продавать препарат под торговой маркой Daybue (trofinetide). Компания заявила, что Daybue будет доступен для детей от двух лет, на рынок он выйдет в конце апреля.

Синдром Ретта — относительно новое заболевание, впервые диагностировать его начали только 50 лет назад и до сих пор чаще всего выявляют после 6-месячного возраста.

Причина болезни — мутация в гене МЕСР2, сопровождающаяся тяжелыми психоневрологическими симптомами (приводят к инвалидности и нарушению связи с окружающим миром). Обычно мутирующий ген располагается в Х-хромосоме, поэтому заболеванием страдают преимущественно девочки.

Продолжительность жизни таких больных в среднем составляет 30 лет. Методов лечения синдрома Ретта на сегодняшний день не существует. Новое лекарство способно только улучшить состояние больных по ряду показателей.
Коронавирус еще не все, но уже скоро.

Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения Тедрос Аданом Гебрейесус уверен, что пандемия COVID-19 завершится уже в 2023 году.

«Я уверен, что в какой-то момент в этом году мы сможем сказать, что COVID-19 завершился и как чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, имеющая международное значение, и как пандемия», - сказал Гебрейесус на церемонии вручения ему медали Томаса Фрэнсиса-младшего за вклад в здравоохранение.

Заявление сделано спустя 3 года после того, как глобальную вспышку COVID-19 охарактеризовали как пандемию.
Чиновник также отметил, что сейчас мы находимся в гораздо лучшем положении, чем когда-либо в том, что касается распространения инфекции.

А вот производители лекарств, похоже, считают, что расслабляться рано. Буквально на днях «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на противовирусное средство Молнупиравир для лечения коронавирусной инфекции, а ФМБА планирует выпустить на рынок свой «Мир-19» ближе к концу лета.
Диабет, похудение и «Оскар». Как лекарство оказалось в центре внимания на престижной премии.

Продакт-плейсмент в кино – распространенный прием. Похоже, и церемония вручения премии «Оскар» постепенно превращается в рекламную площадку лекарственных препаратов.

В прошлом году ходили слухи, что конфликт Уилла Смита с Крисом Роком на церемонии был частью спланированного пиара от Pfizer, который как раз готовился выпустить на рынок новый препарат от алопеции Ritlecitinib. Тогда ведущий грубо пошутил насчет «очень короткой стрижки жены актера», за что и получил оплеуху.

Если в 2022-м многие сочли эту теорию конспирологической, то «Оскар» 2023 снова заставил задуматься о том, что церемония давно существует не только для награждения лучших из лучших и демонстрации роскошных туалетов.

К счастью, в этот раз обошлось без рукоприкладства, да и скрытый смысл в словах ведущего искать не пришлось. В центре внимания оказался Ozempic от Novo Nordisk. Вообще-то препарат разрабатывался как лекарство против диабета, но все чаще используется не по прямому назначению, а в качестве средства для похудения. Говорят, с его помощью несколько лишних кило удалось сбросить Илону Маску.

Комик и телеведущий Джимми Киммел в своем выступлении не обошел вниманием способность Ozempic делать людей стройнее. «Все так здорово выглядят! Когда я смотрю вокруг, не могу не задаться вопросом: «Подходит ли мне Ozempic?»», - пошутил Киммел со сцены.

Столь открытая «реклама» наделала немало шума в соцсетях и вынудила высказаться о ситуации представителей Novo Nordisk. В компании утверждают, что никоим образом не продвигают применение препарата не прямому назначению, тем более в портфеле датчан есть Wegovy, лицензированный для снижения веса.

Как бы то ни было, а про Ozempic теперь знают даже те, кто максимально далек от фармацевтики.