Широко используемый для лечения сахарного диабета II типа метформин может содержать канцерогенную примесь NDMA.
Роздравнадзор пока никак не реагировал на заключения европейского и американского регуляторов и не инициировал проверки метформина в России.
Пять зарубежных производителей Apotex, Amneal, Teva, Marksans и Lupin уже отозвали свои препараты метформина медленного высвобождения.
NDMA в 2018 году был найден в гипотензивных валсартане, лозартане и еще ряде лекарств из этой же группы. В 2019 году отзыв коснулся ранитидина, используемого для лечения язвы желудка.
Во всех случаях примесь нашли в субстанциях из Китая и Индии.
Роздравнадзор пока никак не реагировал на заключения европейского и американского регуляторов и не инициировал проверки метформина в России.
Пять зарубежных производителей Apotex, Amneal, Teva, Marksans и Lupin уже отозвали свои препараты метформина медленного высвобождения.
NDMA в 2018 году был найден в гипотензивных валсартане, лозартане и еще ряде лекарств из этой же группы. В 2019 году отзыв коснулся ранитидина, используемого для лечения язвы желудка.
Во всех случаях примесь нашли в субстанциях из Китая и Индии.
AstraZeneca ведет переговоры с Россией о поставке вакцины от COVID-19. Британский регулятор уже разрешил проведение испытаний III фазы на 10 тыс. добровольцев.
Речь идет о совместной разработке AstraZeneca и Оксфордского университета. Испытания показали достаточную эффективность и безопасность вакцины.
AstraZeneca уже обязалась поставить 300 млн доз в США взамен на инвестиции в разработку в размере $1,2 млрд. Еще 100 млн доз будет поставлено в Великобританию. Переговоры о поставках ведутся с Китаем и Японией.
Российские вакцины выйдут на рынок не раньше осени.
Речь идет о совместной разработке AstraZeneca и Оксфордского университета. Испытания показали достаточную эффективность и безопасность вакцины.
AstraZeneca уже обязалась поставить 300 млн доз в США взамен на инвестиции в разработку в размере $1,2 млрд. Еще 100 млн доз будет поставлено в Великобританию. Переговоры о поставках ведутся с Китаем и Японией.
Российские вакцины выйдут на рынок не раньше осени.
Ввод в обращение 855 тыс. упаковок ритонавира для лечения ВИЧ затянется до получения сертификата соответствия от Минпромторга.
В мае Минздрав приостановил оборот ритонавира от индийской Lok-Beta из-за отсутствия документов о качестве, хотя должен был проверить их наличие после завершения тендера.
Приостановленная партия – примерно половина от общего числа курсов, закупленных на 15 месяцев вперед.
Остальные 50% Минздрав закроет ритонавиром от «Фармасинтеза». С ним в 2019 году тоже возникли проблемы. Росздравнадзор изъял из оборота 206 серий: содержимое капсул таяло при комнатной температуре.
В мае Минздрав приостановил оборот ритонавира от индийской Lok-Beta из-за отсутствия документов о качестве, хотя должен был проверить их наличие после завершения тендера.
Приостановленная партия – примерно половина от общего числа курсов, закупленных на 15 месяцев вперед.
Остальные 50% Минздрав закроет ритонавиром от «Фармасинтеза». С ним в 2019 году тоже возникли проблемы. Росздравнадзор изъял из оборота 206 серий: содержимое капсул таяло при комнатной температуре.
Индийская Dr.Reddy’s первая получила лицензионные права на производство и дистрибуцию ремдезивира от COVID-19 в 127 стран.
Продажа дженериков без выплат роялти в пользу оригинатора Gilead возможна до спада пандемии. Россия не входит в лицензию и в случае регистрации ремдезивира будет вынуждена покупать его по цене около $2000 за курс.
Продажа дженериков без выплат роялти в пользу оригинатора Gilead возможна до спада пандемии. Россия не входит в лицензию и в случае регистрации ремдезивира будет вынуждена покупать его по цене около $2000 за курс.
По словам вице-президента Ассоциации банков Алексея Войлукова, сокращение эквайринговой комиссии до 1% приведет к росту расходов малых и средних предприятий розничной торговли, в том числе аптечных сетей.
Войлуков добавил, что в случае снижения размера комиссии за эквайринг большинство банков откажутся от программ кэшбэка и других «бонусов» для потребителей.
Расходы аптек на обслуживание безналичных расчетов могут вырасти на 3-5% и могут вызвать скачок цен.
К росту цен на препараты, не включенные в перечень жизненно важных, приведет и отмена льготного режима налогообложения ЕНВД после старта обязательной маркировки лекарств.
Войлуков добавил, что в случае снижения размера комиссии за эквайринг большинство банков откажутся от программ кэшбэка и других «бонусов» для потребителей.
Расходы аптек на обслуживание безналичных расчетов могут вырасти на 3-5% и могут вызвать скачок цен.
К росту цен на препараты, не включенные в перечень жизненно важных, приведет и отмена льготного режима налогообложения ЕНВД после старта обязательной маркировки лекарств.
Дистрибьютор «БСС» подал иск о банкротстве «Эркафарм Нижний Новгород». Долг аптечной сети перед поставщиком оценен в 494 тыс. рублей.
Сумма претензий дистрибьютора по двум предыдущим искам составляет 11,1 млн рублей. По одному из них, на 2,2 млн рублей, арбитраж уже принял решение в пользу «БСС».
Нижегородский филиал «Эркафарм» был открыт за счет аптек приобретенных у «Росты» – лидера региона до банкротства.
За время кризиса возле ключевых точек «Росты» открылись дискаунтеры. Попытка «Эркафарм» вернуть поток покупателей за счет дополнительных услуг успеха не принесла.
ГК «Эркафарм» – одна из крупнейших аптечных сетей в России. Группе принадлежат 1168 аптек с общим товарооборотом в 62,9 млрд рублей. В 2012 году «Эркафарм» была куплена инвесткомпанией Haden S.A, действовавшей в интересах питерского «Империя-Фарма», основанного сыном Валентины Матвиенко.
Сумма претензий дистрибьютора по двум предыдущим искам составляет 11,1 млн рублей. По одному из них, на 2,2 млн рублей, арбитраж уже принял решение в пользу «БСС».
Нижегородский филиал «Эркафарм» был открыт за счет аптек приобретенных у «Росты» – лидера региона до банкротства.
За время кризиса возле ключевых точек «Росты» открылись дискаунтеры. Попытка «Эркафарм» вернуть поток покупателей за счет дополнительных услуг успеха не принесла.
ГК «Эркафарм» – одна из крупнейших аптечных сетей в России. Группе принадлежат 1168 аптек с общим товарооборотом в 62,9 млрд рублей. В 2012 году «Эркафарм» была куплена инвесткомпанией Haden S.A, действовавшей в интересах питерского «Империя-Фарма», основанного сыном Валентины Матвиенко.
«Евросервис» пришла к мировому соглашению с Федеральной антимонопольной службой (ФАС) по картельному делу, из-за которого фармдистрибьютор не мог участвовать в тендерах весь 2019 год.
В 2019 году ФАС посчитала сговором участие в торгах «Евросервиса» вместе с «Мега Фарма», находящейся у компании в доверительном управлении.
В январе оба фармдистрибьютора по решению кассационного суда получили штрафы в 234 млн рублей и 49,5 млн рублей соответственно.
В 2019 году ФАС посчитала сговором участие в торгах «Евросервиса» вместе с «Мега Фарма», находящейся у компании в доверительном управлении.
В январе оба фармдистрибьютора по решению кассационного суда получили штрафы в 234 млн рублей и 49,5 млн рублей соответственно.
Исследование эффективности и безопасности (КИ) вакцины НИИ Гамалеи от COVID-19 обойдется в 15,9 млн рублей. Согласно порталу госзакупок, исполнителем контракта станет питерское «Экселлена».
НИИ является единственным госзаказчиком «Экселлена» и привлекал компанию к проведению клиники уже четыре раза, заплатив совокупно 101,6 млн рублей.
Ни одно из испытаний, проведенных «Экселлена» не было внесено в госреестр КИ, их результаты не известны, но разработки так и не дошли до регистрации.
Предметом одного из контрактов были КИ вакцины от MERS, вызываемого вирусом близким к COVID-19. Эта разработка, по словам директора НИИ Гамалеи Александра Гинцбурга, легла в основу вакцины от COVID-19.
Испытания новой вакцины проведут на группе из 100 добровольцев, в том числе 50 военных – в нарушение международных норм. Это может помешать признанию результатов со стороны ВОЗ.
ООО «Экселлена» с уставным капиталом 10 тыс. рублей учреждено Константином Захаровым. В 2019 году в нем числились всего 2 сотрудника. Помимо «Экселлена» Захаровым учреждены еще три ООО, также занимающиеся научными исследованиями.
НИИ является единственным госзаказчиком «Экселлена» и привлекал компанию к проведению клиники уже четыре раза, заплатив совокупно 101,6 млн рублей.
Ни одно из испытаний, проведенных «Экселлена» не было внесено в госреестр КИ, их результаты не известны, но разработки так и не дошли до регистрации.
Предметом одного из контрактов были КИ вакцины от MERS, вызываемого вирусом близким к COVID-19. Эта разработка, по словам директора НИИ Гамалеи Александра Гинцбурга, легла в основу вакцины от COVID-19.
Испытания новой вакцины проведут на группе из 100 добровольцев, в том числе 50 военных – в нарушение международных норм. Это может помешать признанию результатов со стороны ВОЗ.
ООО «Экселлена» с уставным капиталом 10 тыс. рублей учреждено Константином Захаровым. В 2019 году в нем числились всего 2 сотрудника. Помимо «Экселлена» Захаровым учреждены еще три ООО, также занимающиеся научными исследованиями.
Оборот немаркированных лекарственных средств грозит штрафом от 50 до 100 тыс. Штраф за непредставление сведений «Оператору-ЦРПТ» для должностных лиц составит от 1 до 10 тыс. руб., для юридических – 50-100 тыс. Это следует из поправок к КоАП, которые рассмотрит Госдума.
Срок вступления изменений предлагается отложить на время переходного периода маркировки – 6 месяцев с момента опубликования поправок к кодексу.
Обязательная маркировка лекарственных средств стартует 1 июля, несмотря на многочисленные обращения участников рынка с просьбой отложить этот срок до 2021 года.
За выпуск каждого кода маркировки «Оператор-ЦРПТ» будет получать 60 копеек (с учетом НДС). ООО на 90% принадлежит ЦРПТ, еще 10% владеет Оксана Орешина – бизнес-партнер покойного лоббиста кассовой реформы Владимира Щербакова.
Директор по развитию фармацевтического направления ЦРПТ – бывший чиновник Минздрава Марат Сакаев – соавтор ФЗ 61, которого обвиняли в коллапсе перерегистрации лекарств в 2011-2012 гг.
Срок вступления изменений предлагается отложить на время переходного периода маркировки – 6 месяцев с момента опубликования поправок к кодексу.
Обязательная маркировка лекарственных средств стартует 1 июля, несмотря на многочисленные обращения участников рынка с просьбой отложить этот срок до 2021 года.
За выпуск каждого кода маркировки «Оператор-ЦРПТ» будет получать 60 копеек (с учетом НДС). ООО на 90% принадлежит ЦРПТ, еще 10% владеет Оксана Орешина – бизнес-партнер покойного лоббиста кассовой реформы Владимира Щербакова.
Директор по развитию фармацевтического направления ЦРПТ – бывший чиновник Минздрава Марат Сакаев – соавтор ФЗ 61, которого обвиняли в коллапсе перерегистрации лекарств в 2011-2012 гг.
«Синтез» может потеснить Плаквенил (гидроксихлорохин) от Sanofi, испытываемый для лечения тяжелых форм COVID-19. Курганский производитель нарастил объемы производства за счет мощностей дочернего «Биокома».
Скорее всего, «Синтез» рассчитывает на закупки препарата по прямому назначению – лечению ревматоидного артрита, поскольку пандемия слабо сказалась на госзаказе: рост составил всего на 200 тыс. рублей по сравнению с 1к2019 года.
На днях ВОЗ попросила прекратить его испытания, американское FDA отозвало разрешение на его экстренное применение, а регуляторы и компания Sanofi призывали ужесточить рецептурный отпуск гидроксихлорохина из аптек.
Небезосновательно: коммерческие продажи, подогретые сообщениями СМИ об эффективности, выросли существенно – свыше 60% как в деньгах, так и в упаковках.
Скорее всего, «Синтез» рассчитывает на закупки препарата по прямому назначению – лечению ревматоидного артрита, поскольку пандемия слабо сказалась на госзаказе: рост составил всего на 200 тыс. рублей по сравнению с 1к2019 года.
На днях ВОЗ попросила прекратить его испытания, американское FDA отозвало разрешение на его экстренное применение, а регуляторы и компания Sanofi призывали ужесточить рецептурный отпуск гидроксихлорохина из аптек.
Небезосновательно: коммерческие продажи, подогретые сообщениями СМИ об эффективности, выросли существенно – свыше 60% как в деньгах, так и в упаковках.
В будущем году Калетра (лопинавир+ритонавир) для терапии ВИЧ, которую испытывают при COVID-19, может уйти с рынка госзаказа из-за правила «третий лишний». В апреле на госзакупках впервые появились два новых российских игрока – «Нанофарма Девелопмент» и «Атолл».
До этого рынок в 8 млрд рублей был поделен между Калетрой и Калидавиром от «Фармасинтеза», выпустившим уже не один дженерик до того, как на оригинальные препараты истекли патенты.
Выход конкурентов связан с отзывом четырех патентов AbbVie. Компания сообщила, что в связи с пандемией не будет мешать обороту дженериков Калетры.
Надо сказать, что комбинация лопинавир+ритонавир уже прилично устарела. Руководство ВОЗ предлагает ее как опцию для бедных стран, в которых и так есть дженерики, выпущенные по принудительной лицензии.
До этого рынок в 8 млрд рублей был поделен между Калетрой и Калидавиром от «Фармасинтеза», выпустившим уже не один дженерик до того, как на оригинальные препараты истекли патенты.
Выход конкурентов связан с отзывом четырех патентов AbbVie. Компания сообщила, что в связи с пандемией не будет мешать обороту дженериков Калетры.
Надо сказать, что комбинация лопинавир+ритонавир уже прилично устарела. Руководство ВОЗ предлагает ее как опцию для бедных стран, в которых и так есть дженерики, выпущенные по принудительной лицензии.
Официально начались клинические испытания вакцины от COVID-19 НИИ Гамалеи. Они продлятся до 45 дней. Вакцина будет вводиться дважды.
К клинике привлечено питерское «Экселлена». В 100 участников испытаний вошли 50 военных, по заверениям Минобороны – добровольно. Испытания будут проведены на базе госпиталя Бурденко и первого МГМУ им. Сеченова.
К клинике привлечено питерское «Экселлена». В 100 участников испытаний вошли 50 военных, по заверениям Минобороны – добровольно. Испытания будут проведены на базе госпиталя Бурденко и первого МГМУ им. Сеченова.
Владелец сети «Нео-фарм» Евгений Нифантьев вошел в состав Общественной палаты РФ. Кандидатура Нифантьева внесена общественной организацией «Деловая Россия». В 2019 году Нифантьев участвовал в выборах в Мосгордуму от округа №11.
Политические амбиции экс-кандидата понятны: Нифантьев – активный противник введения госрегулирования аптечных сетей. Лоббистами инициативы выступают производители отечественных лекарств.
Тематический законопроект был внесен в Госдуму в марте. Документ регламентирует долю рынка сетей не выше 20% в городах федерального значения, ассортимент аптек, информирование покупателей о наличии дженерика и его минимальной цене, а также бонусы от маркетиновых соглашений на уровне 5%.
Политические амбиции экс-кандидата понятны: Нифантьев – активный противник введения госрегулирования аптечных сетей. Лоббистами инициативы выступают производители отечественных лекарств.
Тематический законопроект был внесен в Госдуму в марте. Документ регламентирует долю рынка сетей не выше 20% в городах федерального значения, ассортимент аптек, информирование покупателей о наличии дженерика и его минимальной цене, а также бонусы от маркетиновых соглашений на уровне 5%.
Р-Фарм намерен вернуть позиции на рынке противоракового бевацизумаба. Партнер компании Алексея Репика – индийская Dr.Reddy’s – подала на регистрацию биоаналог препарата. В качестве одной из производственных площадок заявлен Ярославский завод «Р-Фарма».
Госзаказ на бевацизумаб в 2019 году превысил 9 млрд рублей. «Р-Фарм» упаковывал и поставлял оригинальный Авастин от Roche, пока в 2015 году «Биокад» не выпустил свою версию под ТН Авегра, предложив цену в два раза ниже.
Это неизбежно сказалось на долях конкурентов в госзакакупках. Большая часть контрактов на препарат досталась «Биокаду».
Бевацизумаб – один из «лидеров» по числу несостоявшихся тендеров на онкопрепараты: в большинстве из них «Р-Фарм» не участвует из-за низкой начальной цены, а «Биокад» не справляется с возросшим в 2019 году спросом.
Госзаказ на бевацизумаб в 2019 году превысил 9 млрд рублей. «Р-Фарм» упаковывал и поставлял оригинальный Авастин от Roche, пока в 2015 году «Биокад» не выпустил свою версию под ТН Авегра, предложив цену в два раза ниже.
Это неизбежно сказалось на долях конкурентов в госзакакупках. Большая часть контрактов на препарат досталась «Биокаду».
Бевацизумаб – один из «лидеров» по числу несостоявшихся тендеров на онкопрепараты: в большинстве из них «Р-Фарм» не участвует из-за низкой начальной цены, а «Биокад» не справляется с возросшим в 2019 году спросом.
Минздраву и ЦРПТ осталось менее двух недель для сверки своих баз данных перед стартом маркировки. Фармпроизводители не могли до конца решить эту задачу в течение двух лет подготовки к старту, намеченному на 1 июля.
Расхождения справочников Минздрава и оператора маркировки приводили к ошибкам при считывании кодов и задержкам движения товара от производства и упаковки до продажи в аптеке.
Всего у ЦРПТ не достает порядка 5% данных, содержащихся в справочнике ЕСКЛП Минздрава, открытого для доступа в конце 2019 года.
Выполнение задачи по синхронизации выглядит сомнительным еще и потому, что изначально в справочник были внесены только 14,5 тыс. регудостоверений, а существенно дополнить номенклатуру планировали к 2022 году.
Расхождения справочников Минздрава и оператора маркировки приводили к ошибкам при считывании кодов и задержкам движения товара от производства и упаковки до продажи в аптеке.
Всего у ЦРПТ не достает порядка 5% данных, содержащихся в справочнике ЕСКЛП Минздрава, открытого для доступа в конце 2019 года.
Выполнение задачи по синхронизации выглядит сомнительным еще и потому, что изначально в справочник были внесены только 14,5 тыс. регудостоверений, а существенно дополнить номенклатуру планировали к 2022 году.
Импорт Онкаспара (пэгаспаргаза) для детей с острым лейкозом занял 3 месяца. Оператором закупки выступил Московский эндокринный завод. Всего было закуплено 500 флаконов.
О готовности отгрузить 1500 упаковок Онкаспара Servier сообщала еще в марте. Тогда Минздрав не смог найти 300 млн рублей на закупку препарата для всех нуждающихся детей, рассчитывая на деньги благотворительных фондов.
Онкаспар утратил регусдостворение в 2019 году из-за смены владельца прав на препарат. В 2018 году они перешли Servier после покупки онкопортфеля Shire.
С 2019 года фондам пришлось потратить 40 млн на Онкаспар, а обеспечение всех детей означало бы прекращение закупок остальных лекарств для лечения рака крови.
О готовности отгрузить 1500 упаковок Онкаспара Servier сообщала еще в марте. Тогда Минздрав не смог найти 300 млн рублей на закупку препарата для всех нуждающихся детей, рассчитывая на деньги благотворительных фондов.
Онкаспар утратил регусдостворение в 2019 году из-за смены владельца прав на препарат. В 2018 году они перешли Servier после покупки онкопортфеля Shire.
С 2019 года фондам пришлось потратить 40 млн на Онкаспар, а обеспечение всех детей означало бы прекращение закупок остальных лекарств для лечения рака крови.
Вывод на рынок препарата для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) займет у «Биокада» шесть лет. Даже с учетом таких длительных сроков компании Дмитрия Морозова потребуется господдержка, следует из ответа Минпромторга на запрос зампреда комитета Госдумы по охране здоровья Леонида Огуля.
Огуль считает, что этот срок очень длинный и предлагает внести процедуры ускоренной регистрации и испытаний в ФЗ 61, а также прописать финансирование научных исследований в программе «Фарма-2030».
Финальная версия госпрограммы пока так и не была утверждена, а ее предшественница «Фарма-2020» была признана Счетной палатой одной из худших в плане кассового исполнения субсидий на разработки и регистрацию отечественных оригинальных препаратов.
Разработка «Биокада» позиционируется как альтернатива уже известному в мире Золгенсма от Novartis. Стоимость препарата швейцарской компании может достигать $2,2 млн. Золгенсма вводится однократно и «исправляет» дефектный ген.
В России, по подсчетам фонда «Семьи СМА», в терапии нуждаются 3 тысячи пациентов. Закупка единственной зарегистрированной в России Спинразы пока происходит только за счет регионов – чиновники до сих пор не определились с тем откуда взять 50 млрд рублей на обеспечение трети пациентов с СМА.
Огуль считает, что этот срок очень длинный и предлагает внести процедуры ускоренной регистрации и испытаний в ФЗ 61, а также прописать финансирование научных исследований в программе «Фарма-2030».
Финальная версия госпрограммы пока так и не была утверждена, а ее предшественница «Фарма-2020» была признана Счетной палатой одной из худших в плане кассового исполнения субсидий на разработки и регистрацию отечественных оригинальных препаратов.
Разработка «Биокада» позиционируется как альтернатива уже известному в мире Золгенсма от Novartis. Стоимость препарата швейцарской компании может достигать $2,2 млн. Золгенсма вводится однократно и «исправляет» дефектный ген.
В России, по подсчетам фонда «Семьи СМА», в терапии нуждаются 3 тысячи пациентов. Закупка единственной зарегистрированной в России Спинразы пока происходит только за счет регионов – чиновники до сих пор не определились с тем откуда взять 50 млрд рублей на обеспечение трети пациентов с СМА.
«Медисорб» нацелился на рынок объемом больше 10 млрд рублей. Пермское предприятие подало на регистрацию дженерик ривароксабана для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). В России зарегистрирован единственный оригинальный препарат ривароксабана – Ксарелто от Bayer.
По итогам 2019 года, он занял первое место в госзакупках лекарств от ССЗ – 1,5 млрд и аптечных продажах – 8,9 млрд рублей (по данным DSM Group).
Патенты Bayer на ривароксабан истекают в 2024 году. Сам по себе факт регистрации дженерика еще не означает нарушения исключительных прав, однако говорит о намерении вывести продукт на рынок в течение трех лет.
Немецкий концерн уже не первый раз сталкивается с выпуском дженериков до истечения патента: в 2019 году Bayer отказалась от углубления локализации противоракового Нексавара (сорафениб) на «Полисане» из-за выхода аналога от «Нативы».
Пока в России нет аналога американской Orange Book, у зарубежных производителей может уйти до года на увязку МНН и предмета патента в суде.
Нарушение исключительных прав – классика российского фармрынка. За все время в оригинаторам удалось ограничить оборот дженерика в единичных случаях. Часто за время разбирательств производитель дженерика успевает занять до половины рынка оригинального препарата.
По итогам 2019 года, он занял первое место в госзакупках лекарств от ССЗ – 1,5 млрд и аптечных продажах – 8,9 млрд рублей (по данным DSM Group).
Патенты Bayer на ривароксабан истекают в 2024 году. Сам по себе факт регистрации дженерика еще не означает нарушения исключительных прав, однако говорит о намерении вывести продукт на рынок в течение трех лет.
Немецкий концерн уже не первый раз сталкивается с выпуском дженериков до истечения патента: в 2019 году Bayer отказалась от углубления локализации противоракового Нексавара (сорафениб) на «Полисане» из-за выхода аналога от «Нативы».
Пока в России нет аналога американской Orange Book, у зарубежных производителей может уйти до года на увязку МНН и предмета патента в суде.
Нарушение исключительных прав – классика российского фармрынка. За все время в оригинаторам удалось ограничить оборот дженерика в единичных случаях. Часто за время разбирательств производитель дженерика успевает занять до половины рынка оригинального препарата.
Гендир «Биокада» Дмитрий Морозов получил госпремию-2019 за внедрение в практику новых препаратов.
Чтобы было понятно, за весь 2019 год «Биокад» вывел на рынок 1 (один) оригинальный препарат – Эфлейра (нетакимаб) для лечения псориаза, Далибра – биоаналог блокбастера Хумира для лечения аутоиммунных заболеваний и дарбэпоэтин альфа для терапии последствий химии.
Помимо Морозова, премию получил Андрей Улитин – его соавтор в большинстве патентов – и Татьяна Черновская.
Чтобы было понятно, за весь 2019 год «Биокад» вывел на рынок 1 (один) оригинальный препарат – Эфлейра (нетакимаб) для лечения псориаза, Далибра – биоаналог блокбастера Хумира для лечения аутоиммунных заболеваний и дарбэпоэтин альфа для терапии последствий химии.
Помимо Морозова, премию получил Андрей Улитин – его соавтор в большинстве патентов – и Татьяна Черновская.
Госзакупки лекарств за 4 месяца выросли на 43% – до 200 млрд рублей, подсчитало агентство AlphaRM.
Аналитики считают, что рост связан с реализацией онкологической части Нацпроекта. На химиотерапию в 2019 году действительно было выделено 120 млрд рублей, в новом году уже 150 млрд. Но эти средства госзаказчикам только предстоит потратить, а часть закупок пришлась на декабрь.
Регионы, в отличие от Москвы, скромны в закупках онкопрепаратов: выставляют слишком низкую цену на тендер или закупают небольшой перечень лекарств.
В прошлом году госзаказчики не освоили около 20 млрд на химиотерапию, а за первые полгода вовсе потратили чуть больше трети целевого бюджета.
Рост госзакупок произошел по другими причинам:
1) В отличие от предыдущих лет, Минздрав заключил контракты на поставку нескольких дорогих препаратов для терапии ВИЧ уже в первом квартале. Также ведомство впервые объявило тендеры на современные схемы лечения гепатита С. Это дало прирост в 10 млрд.
По программе 14 высокозатратных нозологий впервые был закуплен Дарзалекс и препараты для двух новых орфанных заболеваний на сумму около 4 млрд.
2) Пандемия COVID-19 в целом подстегнула госзаказчиков увеличить траты на госпитальные препараты. Существенно выросли закупки лекарств из временных рекомендаций Минздрава – до 7,5 млрд.
3) С нового года стартовал проект лекарственного возмещения пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В год на программу планируют тратить 10-15 млрд.
4) Почти 4 млрд рублей было потрачено на Спинразу для больных со спинальной мышечной атрофией.
Таким образом, рост расходов на лекарства скорее связан с увеличением бюджета госпрограмм, пандемией и выходом на рынок новых дорогостоящих лекарств. Это же объясняет более скромный рост коммерческих продаж – 12%.
Основной прибыль розница получила в марте – перед введением режима самоизоляции. В апреле выручки аптек упали из-за неготовности игроков рынка к дистанционной торговле и низкой посещаемости офлайн-аптек.
Аналитики считают, что рост связан с реализацией онкологической части Нацпроекта. На химиотерапию в 2019 году действительно было выделено 120 млрд рублей, в новом году уже 150 млрд. Но эти средства госзаказчикам только предстоит потратить, а часть закупок пришлась на декабрь.
Регионы, в отличие от Москвы, скромны в закупках онкопрепаратов: выставляют слишком низкую цену на тендер или закупают небольшой перечень лекарств.
В прошлом году госзаказчики не освоили около 20 млрд на химиотерапию, а за первые полгода вовсе потратили чуть больше трети целевого бюджета.
Рост госзакупок произошел по другими причинам:
1) В отличие от предыдущих лет, Минздрав заключил контракты на поставку нескольких дорогих препаратов для терапии ВИЧ уже в первом квартале. Также ведомство впервые объявило тендеры на современные схемы лечения гепатита С. Это дало прирост в 10 млрд.
По программе 14 высокозатратных нозологий впервые был закуплен Дарзалекс и препараты для двух новых орфанных заболеваний на сумму около 4 млрд.
2) Пандемия COVID-19 в целом подстегнула госзаказчиков увеличить траты на госпитальные препараты. Существенно выросли закупки лекарств из временных рекомендаций Минздрава – до 7,5 млрд.
3) С нового года стартовал проект лекарственного возмещения пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В год на программу планируют тратить 10-15 млрд.
4) Почти 4 млрд рублей было потрачено на Спинразу для больных со спинальной мышечной атрофией.
Таким образом, рост расходов на лекарства скорее связан с увеличением бюджета госпрограмм, пандемией и выходом на рынок новых дорогостоящих лекарств. Это же объясняет более скромный рост коммерческих продаж – 12%.
Основной прибыль розница получила в марте – перед введением режима самоизоляции. В апреле выручки аптек упали из-за неготовности игроков рынка к дистанционной торговле и низкой посещаемости офлайн-аптек.
Антимонопольщики не позволили предприятию ФМБА «Фармзащита» увеличить цену на мефлохин. В апреле он вошел в рекомендации Минздрава по лечению COVID-19. Аргументом для включения тогда послужили сомнительные результаты доклиники.
Производитель предлагает повысить предельную цену почти вдвое. Видимо, мефлохин залежался на складах, а пандемия послужила поводом к его реализации и взвинчиванию цены.
Нигде в мире препарат для терапии COVID-19 не применяется. Его сходство с хлорохинами – сомнительный повод для испытаний на пациентах. Еще до выпуска российского дженерика оригинальный Лариам был отозван с рынка из-за плохой переносимости.
Минпромторг, выделивший «Фармзащите» 14 млн рублей на разработку мефлохина, считает, что при текущей цене производство станет нерентабельным.
Довод, мягко говоря, смешной: неизвестно потребуется ли мефлохин после пандемии, да и дефицита в нем нет. В 1к2019 года «Фармзащита» продала препарата меньше чем на 1 млн, в 1к2020 уже на 27 млн.
Производитель предлагает повысить предельную цену почти вдвое. Видимо, мефлохин залежался на складах, а пандемия послужила поводом к его реализации и взвинчиванию цены.
Нигде в мире препарат для терапии COVID-19 не применяется. Его сходство с хлорохинами – сомнительный повод для испытаний на пациентах. Еще до выпуска российского дженерика оригинальный Лариам был отозван с рынка из-за плохой переносимости.
Минпромторг, выделивший «Фармзащите» 14 млн рублей на разработку мефлохина, считает, что при текущей цене производство станет нерентабельным.
Довод, мягко говоря, смешной: неизвестно потребуется ли мефлохин после пандемии, да и дефицита в нем нет. В 1к2019 года «Фармзащита» продала препарата меньше чем на 1 млн, в 1к2020 уже на 27 млн.