⚡️В Москве убили одного из создателей Спутника V.

Речь про Андрея Ботикова — старшего научного сотрудника Центра им. Гамалеи. Убийство произошло в его собственной квартире во время ссоры с гостем - тот задушил Ботикова ремнем.

Ботиков — соавтор патента на вакцину Спутник V. Он был в числе тех ученых, которые получили от президента Владимира Путина награду за создание препарата. Ему также была вручена медаль ордена "За заслуги перед Отечеством" II степени.

Дополнительные 2 млрд рублей вложат в производство жизненно важных лекарств в Дубне.

«ПСК Фарма» планирует расширить инвестпроект по производству препаратов для борьбы с онкологией и лечению гиперфосфатемии у взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Компания будет выпускать новые препараты в формах капсул, таблеток и растворов, лиофилизатов, суспензий.

Если изначально в реализацию нового проекта намеревались вложить около 3 млрд рублей, то сейчас планируемый объем инвестиций – 5 млрд рублей.

При этом три продукта в двух различных лекарственных формах будут производиться по полному циклу, включая синтез активной фармацевтической субстанции.

Актуальность проекта обусловлена ростом спроса на лекарственные препараты по ряду социально значимых заболеваний.

Акции основных производителей вакцин перестали интересовать инвесторов.

Только за последнюю неделю акции Johnson& Johnson JNJ снизились на 3%, Pfizer PFE — на 5%, Moderna MRNA — на 14%. Бумаги Novavaх NVAX обвалились на 26% за день.

Причиной послужило стремительное сокращение доходов от продажи вакцин COVID-19 в IV квартале 2022 г. Стабилизация ситуации с заболеванием коронавирусом и прекращением пандемии снизили спрос.

И если такие гиганты, как Johnson& Johnson и Pfizer, смогут со временем заместить выпадающие доходы от вакцин за счет продаж другой продукции, то бизнес Novavax, продающей пока только вакцины от COVID-19, может критично пострадать.

Сейчас компания стремится развивать альтернативное направление и осуществляет поиск комбинированной вакцины против гриппа и COVID-19.

Число аптек с дистанционной продажей лекарств увеличится.

Онлайн-продажи интернет-аптек выросли на 50% в сравнении с первым полугодием 2021 г. (данные Data Insight). Большинство аптек предоставляют своим покупателям услуги самовывоза, у 86% есть курьерская доставка, у 2% – доставка «Почтой России». Стоимость доставки лекарств по стране составляет примерно 250-500 рублей. Чем оперативнее доставка, тем выше ее стоимость.

Просто так дистанционно продавать лекарства аптеки не могут. Они должны получить разрешение в Росздравнадзоре. С этого года процедура стала проще: можно подать заявление на онлайн-продажи лекарств через портал Госуслуг и там же отслеживать статус разрешительных документов. Затем необходимо направить заявление в Росздравнадзор о внесении необходимых сведений в реестр выданных разрешений и приложить подтверждающие документы. Такие изменения должны увеличить число аптек, которые будут оказывать услуги по доставке безрецептурных лекарств прямо на дом.

Минздрав определил три новых повода для внеплановой проверки аптеки.

В проект нового постановления входят следующие индикаторы:

▪️Рост в два и более раза приобретения и продажи лекарств из списка предметно-количественного учета в сравнении с другими аптеками региона. Для сравнения будут брать поквартальные показатели оборота учетных лекарств за текущий и предыдущий кварталы

▪️Исполнение дистрибьютерами государственных контрактов или договоров на поставку лекарственных препаратов. Основанием для назначения проверки может стать включение такого поставщика в реестр недобросовестных поставщиков два или более раза в течение года

▪️Сообщения лицензиатов о других организациях, работающих на тех же площадях без внесения изменений в реестр лицензий о смене места осуществления деятельности

Сейчас, согласно приказу № 1130н, индикаторами риска нарушения обязательных требований являются приобретение за календарный год свыше 200 декалитров спирта и наличие у организации ЛС, в отношении которого получена информация о новых показателях его качества.

Фармацевтические компании и аптечные сети – одни из самых активных потребителей облачных технологий

По данным Markets&Markets, объем рынка облачных решений для здравоохранения составляет $39,4 млрд и в течение пяти лет вырастет почти в три раза.

Работа с рецептами, необходимость разбираться с дозировками, лекарственными формами медикаментов, отслеживание остатков на складах – на эти и множество других вопросов уходит много времени. Чтобы оптимизировать процессы, фармацевтический бизнес и аптечные сети активно переходят на облачные технологии.

С их помощью значительно повышается эффективность работы персонала, скорость и качество обслуживания клиентов.

Свежий пример – переход в облако #CloudMTS сети «Амурфармация». Это крупнейшая аптечная сеть в Амурской области, объединяющая более 70 учреждений. Фармкомпания обрабатывает в облаке производственные данные, хранит файловые архивы, внутренние сервисы, данные финансовых систем и медиаконтент. Вся информация дублируется в системе резервного копирования.

Компания может хранить и обрабатывать в облаке до 7 терабайт данных. Подробности – по ссылке.

Sanofi и Novo Nordisk могут последовать примеру Eli Lilly.

Речь идет о снижении цен на инсулин. К такому шагу их пытается сподвигнуть сенатор от штата Вермонт Берни Сандерс, возглавляющий Комитет по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям (HELP).

В обращении к двум ведущим мировым производителям инсулина Сандерс призывает их снизить «возмутительные» цены на инсулин в Соединенных Штатах.

В своих письмах Сандерс сообщил, что производство ежемесячного запаса инсулина, который диабетики используют для регулирования уровня сахара в крови, стоит $8 . Он также обращает внимание, что инсулин стоит $12 в Канаде, и утверждает, что людей в США не следует «заставлять платить $98 за флакон».

По оценке Центров по контролю и профилактике заболеваний США, 16,5% американцев с диабетом вынуждены ограничивать использование препарата из-за его стоимости.

В «Биотэке» введено наблюдение.

Арбитражный суд Москвы ввел процедуру наблюдения в ООО «Биотэк» – головной структуре группы, основанной Борисом Шпигелем. Но долг заявителя – ООО «Эллара» – выкупила аффилированная с «Биотэком» компания.

Долг «Биотэка» перед «Элларой», подтвержденный судом, – 15 млн рублей с учетом неустойки. В конце 2022 года этот долг выкупила компания «Биофарм». «Биофарм» в 2009–2015 гг. принадлежала «Биотэку».

Ситуация в компании начала ухудшаться после ареста Бориса Шпигеля, его жены Евгении и директора ОАО «Фармация» Антона Колоскова в марте 2021 года. Все трое задержаны по обвинению в даче взятки экс-губернатору Пензенской области Ивану Белозерцеву.

BIOCAD проведет клиническое исследование инновационного препарата для терапии множественной миеломы

В ходе исследования I фазы планируется оценить безопасность, эффективность, а также иммуногенность препарата в качестве монотерапии для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.

Кроме того, в рамках исследования будет определен оптимальный режим дозирования препарата, необходимый для проведения II фазы клинических исследований.

Участие в КИ смогут принять пациенты старше 18 лет с подтвержденным диагнозом множественной миеломы в соответствии с критериями IMWG.

Новая разработка BIOCAD — инновационный лекарственный препарат, представляющий собой биспецифическое моноклональное антитело. «В молекуле препарата был использован ряд мутаций для улучшения фармакокинетических параметров и снижения риска возникновения тяжелых нежелательных явлений. Также подобрано оптимальное соотношение аффинностей для более эффективного таргетного разрушения клеток множественной миеломы за счет привлечения Т-лимфоцитов», — рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям BIOCAD Павел Яковлев.

Множественная миелома – это медленнотекущее опухолевое заболевание плазматических клеток Причина появления миеломы пока неясна. Большая часть больных старше 50 лет, средний возраст примерно 70 лет.

«Развитие БиоТехнологий» привлечет 150 млн инвестиций на разработку новых вакцин.

Компания планирует получить капитал в размере около 150 млн руб. для завершения клинических исследований четырехвалентной гриппозной вакцины, а также разработки новых препаратов, в том числе вакцины от вируса папилломы человека и аллерговакцин.

Источники финансирования надеются найти в первом полугодии 2023 года.

Компания «Развитие БиоТехнологий» — резидент «Сколково» и совместно с ИСКЧ развивает платформу для разработки противовирусных вакцин на основе рекомбинантных белков. Ранее на этой платформе была создана вакцина против коронавируса «Бетувакс-КоВ-2».

«Сухая» вакцина против туберкулеза успешно прошла I фазу испытаний.

Препарат показал лучшую эффективность, чем стандартная версия вакцины. Исследование опубликовано в издании Nature Communications.

У вакцины устойчивый к температурным изменениям состав, который не требует охлаждения. Препарат состоит из слитного белка ID93 на основе четырех антигенов микобактерий туберкулеза и адъюванта.

Ученые уверены, что разработка будет полезна в первую очередь тем странам, где невозможно использовать БЦЖ (эта вакцина в жидком виде, она хранится только при низких температурах). Например, новая «сухая» вакцина может быть актуальна в Африке и странах с тропическим климатом.

Президент поручил до апреля разработать меры поддержки производителей лекарств.

К апрелю 2023 правительство РФ предложит дополнительные меры поддержки компаниям и организациям, участвующим в производстве, испытаниях и выводе на рынок лекарственных средств.

Господдержка поможет избежать дефицита лекарств, который может возникнуть «в связи с рисками ухода иностранных фармацевтических компаний с российского рынка или приостановки проводимых ими клинических исследований».

Среди действующих мер поддержки для фармотрасли – субсидии системообразующим предприятиям и независимые банковские гарантии со льготной ставкой комиссии.

Фонд «Круг добра» будет лечить детей с хроническим гепатитом C.

Экспертный совет фонда одобрил включение новых нозологий в список заболеваний, лечение которых спонсирует. Перечень пополнился, в том числе, хроническим гепатитом С – несмотря на то, что это заболевание не относится к категории орфанных.

Для лечения таких пациентов фонд будет закупать зарегистрированные в России препараты с МНН велпатасвир+софосбувир (Эпклюза от Gilead) и глекапревир+пибрентасвир (Мавирет от AbbVie).

Современные лекарства для лечения гепатита С демонстрируют очень высокую эффективность, близкую к 100%. Без лечения в перспективе 20-30 лет при инфицировании в детском возрасте гепатит С приводит к циррозу и раку печени.

«Здравсити» завершила интеграцию с Ozon.

Ассортимент «Здравсити» доступен к заказу в 10 крупнейших городах РФ, включая Москву, Санкт-Петербург, Калининград, Красноярск, Хабаровск и др.

В рамках партнерства Ozon стал витриной для продажи лекарственных средств. В каталог включено порядка 5 тысяч наименований препаратов, в том числе до 70% рецептурных, которые можно забронировать на сайте и забрать в одной из предложенных аптек при предъявлении врачебного назначения.

По словам представителя аптеки, ожидаемый вклад от проекта в прирост выручки «Здравсити» составит до 3% к концу 2023 года.

Напомним, что общий рублевый объем e-com-канала российского фармацевтического рынка по итогам I—III кварталов 2022-го превысил показатели за весь 2021 год. Он составил 213,4 млрд руб.

Фармкомпания из Подмосковья зарегистрировала препарат против COVID-19.

«ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на противовирусное средство Молнупиравир. Препарат рекомендован Минздравом России для лечения коронавирусной инфекции

Молнупиравир может приниматься только под наблюдением врача для лечения подтвержденных результатами диагностического теста случаев новой коронавирусной инфекции. Он предназначен для лечения легкого и среднетяжелого течения болезни у взрослых пациентов с повышенным риском прогрессирования заболевания, а также тяжелого течения, если пациенту не требуется дополнительная оксигенотерапия.

Всего за три года работы компания «ПСК Фарма», зарегистрировала четыре лекарственных препарата из рекомендаций Минздрава России по лечению коронавирусной инфекции.

Пульмонология является приоритетным направлением в продуктовом портфеле «ПСК Фарма». Компания стала лидером по производству медицинских препаратов для лечения астмы / ХОБЛ за период 1 января 2022 — 31 января 2023.

ГК «Промомед» Петра Белого зарегистрировала новый противоопухолевый препарат.

Регистрационное удостоверение получил препарат Бортезомиб-Промомед, применяемый для терапии множественной миеломы.

Препарат ускоряет процесс расщепления белков и регулирует их внутриклеточные концентрации. Исследования показали, что бортезомиб вызывает внутреннее нарушение функций у большого числа типов опухолевых клеток и вызывает задержку роста опухоли.

Бортезомиб-Промомед, входящий в перечень ЖНВЛП, будет выпускаться в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения дозировкой от 2,5 до 3,5 мг.

Напомним, что другой отечественный препарат от множественной миеломы сейчас проходит клинические исследования.

В России должны привить от дифтерии и кори не менее 95% населения.

Такое распоряжение главам регионов выдал Роспотребнадзор. Кампания по вакцинации пройдет с 3 апреля по 31 декабря 2023 года. Ведомство также поручило организовать вакцинацию трудовых мигрантов, не проходивших иммунизацию или не имеющих сведений о прививках. Все потому, что в прошлом году были зафиксированы вспышки кори в странах ближнего зарубежья – на Украине, в Таджикистане и в Казахстане.

Глав регионов также просят заняться диагностикой и профилактикой дифтерии в условиях «рисков завоза дифтерийной инфекции из неблагополучных территорий». Для этого хотят закупить диагностические препараты.

В России от кори и дифтерии прививают всех детей до года. Иммунитет к токсину дифтерии сохраняется только до 10 лет, поэтому взрослым нужно регулярно прививаться повторно. Взрослых от кори прививают двукратно, интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее трех месяцев.

Американские MSD и Opko Health потратят почти миллиард долларов на разработку вакцины от вируса Эпштейна—Барра.

Американская компания MSD заключила соглашение с подразделением ModeX Therapeutics компании Opko Health для разработки вакцины против вируса Эпштейна—Барра (ВЭБ), сообщает Reuters. Общая сумма сделки превысит 922 млн долларов.

Если разработка и клинические испытания пройдут успешно, мир получит первую вакцину от этого вируса. Ученые ведут работу над ней еще с середины XX века, однако до сих не удалось получить эффективный и одновременно безопасный препарат для иммунизации. Препятствием к созданию вакцины служит высокий уровень вирусной изменчивости на разных этапах заболевания.

Вирус Эпштейна — Барр — это один из видов герпеса, которым в большинстве случаев заражаются в детстве или юности. По данным ВОЗ, этим вирусом заражено не менее 95% населения мира, большинство переносит его бессимптомно. Но иногда он может активироваться: в этом случае развивается острое воспалительное заболевание — инфекционный мононуклеоз. Для него характерны непроходимость дыхательных путей, закрытое повреждение мягких тканей селезенки и неврологические синдромы. Пока что специфической терапии для лечения мононуклеоза нет. В редких случаях на фоне инфекционного мононуклеоза может развиться энцефалит, менингит и миели.

В США намечается дефицит лекарств против респираторных заболеваний.

Фармкомпания Akorn прекратила производство препарата на основе альбутерола, спровоцировав нехватку лекарств такого плана на рынке.

Альбутерол контролирует симптомы астмы и других заболеваний легких.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ищет способы предупредить дефицит препаратов против респираторных заболеваний, в частности, поддерживая связь с фармпроизводителями – чтобы «понимать риски, смягчать и уменьшать или предотвращать любые связанные с этим последствия».

Akorn (AKRX) – американская фармацевтическая компания, которая была признана банкротом в 2020 году.

Борщевик для лечения рака – это не очередные советы народной медицины.

То самое вещество, вызывающее ожоги, учёные Мордовского государственного университета (МГУ) им. Н. П. Огарёва применили против опухолевых клеток.

Действующее вещество препарата — экстракт борщевика Сосновского, который под воздействием ультрафиолетового света проникает в ДНК раковых клеток и запускает механизм их самоуничтожения — апоптоз.

Соединение с фуранокумаринами вводится внутривенно, а затем опухоль облучается ультрафиолетом. Это вызывает гибель опухолевых клеток.

Противогрибковое вещество назвали в честь Киану Ривза.

Немецкие ученые выделили новое химическое соединение, предназначенное для борьбы с микробами и грибками. Молекулы вещества эффективно уничтожают плесневый грибок Botrytis cinerea, поражающий урожаи, а также опасные для людей грибки, например, Candida albicans.
Открытие назвали «кианумицинами» в честь канадско-американского актера Киану Ривза.

«Киану Ривз сыграл множество культовых ролей, в которых он невероятно эффективно обезвреживает врагов. Кианумицины делают то же с грибком», — объяснил необычный выбор названия один из исследователей.

Голливудский актер пока никак не отреагировал на эту новость.