Список самых ожидаемых лекарств – 2023.

Исследовательская компания Clarivate опубликовала список новых экспериментальных препаратов на завершающих этапах исследования. Эти разработки смогут совершить прорыв в лечении тяжелых и социально значимых болезней, считают аналитики.

Всего в списке 15 лекарств. Среди них:
◽️Донанемаб
Лекарство, разработанное компанией Eli Lilly, можно применять на ранней стадии болезни Альцгеймера. Предварительные результаты экспериментального лечения обнадеживают: препарат смог замедлить развитие деменции на 32%. Донанемаб проходит третью, завершающую, фазу клинических исследований.
◽️Ленакапавир
Лишь одна доза экспериментального средства ленакапавир способна подавлять вирусную нагрузку ВИЧ у инфицированного человека в течение полугода, следует из данных, представленных Gilead в журнале Nature. В мае 2019 года FDA присвоило статус прорывной терапии разработке Ленакапавира для лечения инфекции у пациентов со множественной лекарственной устойчивостью, прошедших интенсивный курс лечения, в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.
◽️Теклистамаб
FDA одобрило препарат Теклистамаб компании Johnson & Johnson для лечения взрослых пациентов со множественной миеломой, которые ранее получали четыре или более линий определенных классов терапии.

С полным списком препаратов можно ознакомиться по ссылке

Правительство утвердило порядок проведения эксперимента по онлайн-продаже рецептурных лекарств.

В постановлении прописываются основные требования к участникам эксперимента и примерная механика отпуска рецептурных лекарств онлайн.

В эксперименте могут принимать участие аптеки, у которых есть собственный интернет-сайт или договор с маркетплейсом. Они также должны обладать помещениями для хранения сформированных заказов и иметь возможность своевременно и безопасно доставлять лекарства покупателям, используя, например, специальные боксы, где соблюдается температурный режим.

Также предусмотрено получение отдельного разрешения на дистанционную торговлю рецептурными лекарствами. Его будет выдавать Росздравнадзор.

Эксперимент сроком на год будет проводиться в Москве, Московской и Белгородской областях. Выбор этих субъектов связан с тем, что там уже работают платформы электронных рецептов, которые позволят обеспечить их идентификацию при онлайн-заказе и доставке препаратов.

Леонид Рошаль попал под санкции Евросоюза.

Президента Национальной медицинской палаты (НМП) и главу НИИ неотложной детской хирургии и травматологии включили в десятый санкционный список ЕС против РФ.

Наиболее вероятной причиной для внесения стала косвенная поддержка СВО: Рошаль – сопредседатель центрального штаба Общероссийского народного фронта, занимающегося сбором пожертвований для воинских частей.

Сегодня же стало известно, что Рошаль попал в реанимацию. У него ранее были диагностированы болезнь Паркинсона и киста в головном мозге.

В России испытывают пятивалентную вакцину от менингококка.

Российская фармацевтическая компания «Фарм Эйд» сообщила о начале клинических испытаний пятивалентной вакцины против менингококковой инфекции. Ранее вакцина показала эффективность в лабораторных испытаниях и тестах на животных, а также в зарубежных клинических исследованиях на добровольцах (около четырех тыс. человек).

До недавнего времени для профилактики инфекции использовались только полисахаридные менингококковые вакцины. В России зарегистрированы четыре торговых наименования вакцин: две из них («Менактра» и «МенКвадфи») производит американская Sanofi Pasteur; компания GSK представляет на российском рынке вакцину «Менвео». Все три зарубежных препарата четырехвалентные. Также одобрена полисахаридная вакцина отечественного производителя «Микроген» с содержанием двух серотипов — А и С.

В отличие от использующихся, в составе препарата «Фарм Эйд» дополнительный серотип X. Он частый возбудитель инфекции в Китае, странах Латинской Америки, Ближнего Востока, к которому относятся ОАЭ, а также встречается в некоторых регионах РФ.

Результаты исследования планируется получить в начале 2024 года.

Цены на жизненно важные лекарства выросли на 0,5% с начала года.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения промониторила цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. По мнению Росздравнадзора, нынешний рост цен на лекарства ничем не отличается от прошлогоднего.

При этом о росте цен на лекарства в конце января говорил Владимир Путин.

«Дело в том, что, во-первых, и цены подросли у нас за последнее время. И наблюдался определенный дефицит по некоторым лекарственным препаратам, несмотря на то что у нас наблюдается рост производства, фармацевтической продукции за три квартала прошлого года он составил примерно 22%», — отметил президент в ходе совещания с правительством.

Увеличение цен на лекарства и медикаменты за последний месяц ощутили 33% участников опроса фонда «Общественное Мнение».

Вокруг дистанционной продажи рецептурных лекарств кипят страсти.

Сегодня стало известно, что эксперимент может начаться без участия крупных маркетплейсов.

Представитель Ozon сообщил, что схема продажи рецептурных лекарств в интернете слишком сложна для клиентов: для онлайн-продажи надо будет использовать Единую медицинскую информационно-аналитическую систему (ЕМИАС). Чтобы заказать доставку лекарства, клиент сначала должен будет зайти в ЕМИАС, выбрать свои рецепты, а потом перейти в приложение маркетплейса. В изначальной версии эксперимента про использование ЕМИАС ничего не говорилось.

Представитель e-commerce и фудтех-сервисов «Яндекса» подтвердил, что компания изучает дополнительные требования, предъявленные регионами непосредственно перед началом эксперимента, после чего примет решение об этапах развертывания проекта в «Яндекс.Еде» и на «Яндекс.Маркете».

Вакцина ФМБА от аллергии на пыльцу березы показала полную безопасность на доклинических испытаниях.

Эксперименты показывают, что 3-5 инъекций приводят к защите от аллергии. Классическим вакцинам на основе экстрактов требуется до 30 инъекций для достижения сопоставимого результата, отметил заместитель директора по науке и инновациям ФМБА Игорь Шиловский.

Курс вакцинации полностью защищает от аллергии на пыльцу березы, а также от сходных аллергенов (яблоко, персик, арахис, соя).

Во всем мире растет заболеваемость некоторыми видами аллергий, в ряде европейских стран заболеваемость может достигать до 30%, в России – около 10%.

В России покажут реалити-шоу о родах.

На телеканале "Ю" выйдет реалити-шоу "Будни роддома". На минуточку, ему оказывали информационную поддержку нацпроекты "Демография" и "Здравоохранение", а создан он в партнерстве с АНО "Национальные приоритеты".

Съемки проходили в реальном московском роддоме. В них приняли участие 24 героини, на протяжении всей передачи на свет появились 25 детей.

Проект рассказывает личные истории будущих мам "от их первого шага на порог роддома до первого детского крика", а также врачей больницы. Надеемся, что сам процесс родов операторы тоже зафиксировали и в прямом смысле "покажут головку".

Но на самом деле у шоу куда более важная задача: оно информирует о государственных мерах по увеличению рождаемости и поддержки семей с детьми. То есть ждите нативки про материнский капитал, семейную ипотеку и прочие выплаты. Другие способы повышения рождаемости, похоже, закончились.

Отметим, что телеканал "Ю" также довольно давно показывает шоу "Беременна в 16". Но с ним почему-то нацпроект "Демография" не сотрудничает.

Data Insight опубликовала исследование интернет-аптек (есть в редакции ИД НОМ). Основные тезисы:

◾️За I полугодие 2022 года было оформлено 60 миллионов заказов на 110 млрд рублей. По сравнению с I полугодием 2021 года количество заказов в интернет-аптеках увеличилось на 36%, объем онлайн-продаж в рублях вырос на 50%.

◾️Первое место в рейтинге (по объему продаж) заняла Apteka.ру, второе и третье – «Еаптека» и «Здравсити» соответственно. При этом на лидера «Аптека.ру» пришлось 36% от всего объема онлайн-продаж.

◾️На Урале и в азиатской части России зарегистрировано 2/5 всех онлайн-аптек (39%) – это рекорд среди всех сегментов, более того, этот показатель почти равен количеству аптек, зарегистрированных в Москве и Московской области (41%).

◾️Все аптеки, вошедшие в исследование, предоставляют своим покупателям услуги самовывоза, 86% из них также предоставляют курьерскую доставку, 2% – доставку "Почтой России". Ни одна интернет-аптека не пользуется всеми способами доставки.

◾️Сегмент отличается особой ролью «мобайла»: 70% посещении‌й – с мобильных устройств.

Зарплатный максимум фармацевта в Москве – 130 тысяч рублей.

Обзор зарплат на позицию «Фармацевт» представил исследовательский центр рекрутингового ресурса SuperJob. Он основан на анализе предложений работодателей и ожиданий претендентов в феврале 2023 года в 16 городах России.

Наиболее востребованы на рынке труда фармацевты с отличным знанием ассортимента лекарственных препаратов и опытом работы от двух лет. Уровень зарплаты таких специалистов в Москве колеблется в диапазоне 70—90 тыс. руб. с максимумом в 130 тыс. Начинающему фармацевту в Москве предлагают 50–60 тыс. руб.

В Москве работники аптек ценятся гораздо выше, чем в регионах. Если в столице фармацевт с опытом от одного года может рассчитывать на зарплату в 60—70 тыс. руб., то в Волгограде уровень зарплатных предложений для таких специалистов в два раза ниже: 33—37 тыс. руб.

Представители фармотрасли и кураторы фармы попали под международные санкции.

Канада вводит санкции против 129 россиян. Среди них:

▪️сооснователь «Нанолека» Владимир Христенко (в декабре 2022 года сообщалось, что он ушел с поста президента компании, который занимал с 2015 года);
▪️председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Хубезов;
▪️вице-премьер Татьяна Голикова, курирующая фармацевтическую и медицинскую промышленность.

Накануне персональные ограничения ЕС ввел против главы Нацмедпалаты России Леонида Рошаля.

"Роснано" собралась замещать иностранные медицинские материалы.

Если вы думали, что эта корпорация канула в лету вместе с Чубайсом, то вы ошиблись. Она замахнулась на решение такой сложной задачи, как импортозамещение медицинских материалов.

Председатель правления "Роснано" Сергей Куликов заявил, что сейчас компания развивает партнерство с научными медицинскими учреждениями, прежде всего с Национальным медицинским исследовательским центром имени В. А. Алмазова, в части тераностики (новое направление терапии и диагностики), утилизации отходов и геномики.

Он также сообщил, что вот-вот запустится производство медицинских изделий, реагентов и пластиков – тех, которые стали или могут стать недоступными.

Корпорация также будет изготавливать материалы и для военных полевых аптечек. По словам Куликова, сегодня обычная полевая аптечка на 90% состоит из произведенного за рубежом, даже включая иглы, поэтому "Роснано" уже работает с Минобороны над расходными материалами.

Интересно, что военнослужащих аптечками собрался обеспечивать еще и "Ростех". Сейчас бойцы используют абсолютно не соответствующий современным требованиям комплект "Ратник", а также китайские аптечки. Об этом ранее писали коллеги из "Без рецепта".

2023 год, две крупнейшие госкорпорации России пытаются изобрести аптечку.

В России завершился эксперимент по маркировке БАД.

Центр развития перспективных технологий подвел итоги пилотного проекта по маркировке биологически активных добавок. В нем участвовали более 4,7 тыс. компаний, в том числе крупнейшие производители. Было проведено более 50 испытаний по нанесению кодов как на отечественную, так и на импортную продукцию.

Пилотный проект по маркировке биологически активных добавок начался 1 мая 2021 года. Благодаря присвоению индивидуального кода каждой упаковке биодобавок можно отследить весь ее путь от производителя до конечного покупателя. Это позволяет оградить рынок от контрафактной продукции и дает покупателям гарантии качества.

Летом Минпромторг России представил проект постановления правительства, согласно которому цифровая маркировка БАДов станет обязательной с 1 апреля 2023 года.

В этом году в России должны зарегистрировать два препарата для терапии рассеянного склероза от BIOCAD.

Речь идет об оригинальных препаратах с международными непатентованными наименованиями сампэгинтерферон бета-1а и дивозилимаб. Обе разработки уже прошли клинические исследования.

Сегодня среди препаратов российского производства, предназначенных для терапии рассеянного склероза, зарегистрированы только воспроизведенные лекарственные средства. На разработку, доклинические и клинические исследования первого отечественного оригинального пегилированного интерферона бета-1a для терапии ремиттирующего рассеянного склероза ушло 10 лет.

Отметим, лечение рассеянного склероза остается одной из актуальных проблем современной практической неврологии. По оценкам экспертов, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом.

Продолжаем делиться любопытными цифрами из исследования Data Insight. На этот раз поговорим про маркетинг и продажи в интернет-аптеках.

◾️Сегмент отличается особой ролью "мобайла": 70% посещений сайтов интернет-аптек совершаются с мобильных устройств. Более 80% аптек имеют приложения на платформах Google Play и AppStore.

◾️Структура источников трафика в сегменте отличается повышенной долей поисковой "органики", целых 54%.

◾️Самая популярная соцсеть в сегменте – "ВКонтакте": 88% интернет-аптек ведут в ней свои сообщества.

Мотивы использования онлайн-канала для покупки аптечного ассортимента отличаются от региона к региону. В отдаленных регионах отсутствие в аптеке нужного препарата — это проблема, которая стоит и ощущается острее, чем в столице и крупных городах.

Сегодня жители регионов все чаще пользуются маркетплейсами и интернет-аптеками, получается, что интернет-каналы продаж “перекрывают” их потребность в фарме.

Маркировка "Честный знак" выявила очередную федеральную схему кражи лекарств из больниц и их перепродажи.

На этот раз "попалась" московская аптека, которая нелегально торговала дорогостоящими онкопрепаратами.

Лекарство Реддитукс, которое назначают при некоторых видах лимфомы и лимфолейкоза, оказалось в незаконном вторичном обороте в аптеке на Ленинградском шоссе. Препарат, который обычно продается в рознице по 40 тыс. рублей за упаковку, предлагали приобрести всего 15,5 тыс. рублей. Помимо Реддитукса, органы правопорядка обнаружили в аптеке много других не менее дорогих онкопрепаратов, не предназначенных для свободной продажи.

Позднее выяснилось, что эту партию Реддитукса государство закупило для Национального медицинского исследовательского центра гематологии Минздрава еще в 2021 году. Попасть в аптеку лекарства могли от нечистых на руку сотрудников больниц.

Ловят продавцов контрафакта правоохранители, в этом им часто помогают сами производители. "Р-Фарм", как и вся фармацевтическая отрасль, внедрила государственную систему цифровой маркировки еще в 2019 году. Через год компания обнаружила 30 аукционов, откуда препараты утекали в незаконный оборот. Возможный ущерб превышал 95 млн рублей, но обошлось благодаря системе.

Покупателям же главное не нарваться на подделку. Определить некачественный препарат можно и самостоятельно, нужно просто проверить матричный код маркировки: мошенники намеренно повреждают или пытаются замазать его. Если маркировки нет, то с лекарствам явно что-то не то и от покупки стоит отказаться, а лучше сообщить в Росздравнадзор через приложение "Честный знак".

Сейчас инструментарий проверки легальности и качества препарата доступен для каждого телефона, главное не лениться им пользоваться. В конечном итоге, нет смысла экономить на покупке лекарства, если оно не будет работать в принципе или еще и усугубит ситуацию.

MSD отозвала из госреестра препарат для лечения COVID-19

Американская фармкомпания MSD отозвала из госреестра противовирусный препарат Лагеврио (МНН молнупиравир). Препарат назначают при терапии коронавирусной инфекции.

Лагеврио был одобрен Минздравом в марте 2022 года. По данным ГРЛС, регистрационное удостоверение действует до 01.01.2024 года. В 2022 году препарат занимал более 22% на российском фармрынке среди лекарств с молнупиравиром. Противовирусное средство закупают для нужд ЛПУ, однако 1% продаж в 2022 году приходился на аптечный рынок.

Ранее MSD прекратила поставки в РФ вакцин от ветряной оспы, краснухи, кори и паротита, но сохранила продажи своих препаратов, не имеющих аналогов.

Препарат от коронавируса «МИР 19» может выйти на рынок в конце августа.

Клинические испытания препарата от коронавируса «Мир-19» для амбулаторного применения завершены, сообщила руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова.

«Мир-19» применяется ингаляционно через дыхательные пути. Препарат блокирует частицы вируса, которые отвечают за копирование молекул ковида, и останавливает распространение вируса внутри организма. Результаты доклинических исследований показали снижение вирусной нагрузки в культуре клеток (в пробирке) в 10 000 раз.

Пока препарат доступен только в стационарах, но в планах ФМБА – реализация через аптечные сети.

Врачи перешли в телеграм-каналы.

Почти половина опрошенных российских врачей одним из основных источников информации назвала отраслевые телеграм-каналы (49%). Регулярно читают профильные журналы и газеты только 38,5%, а отечественные медицинские порталы медработники читают чаще, чем иностранные, показало исследование Ersta.

Российские медицинские порталы в качестве источника информации используют 61,5% опрошенных. В основном специалисты отдают предпочтение четырем ресурсам: Medvestnik, Vademecum, "Врачи. РФ" и "Русский медицинский журнал".

Иностранные специализированные порталы используют 46,2% специалистов. Самые популярные — PubMed, Mayo Clinic и The British Medical Journal.

Первое место по востребованности занимают материалы про инновации в медицине (82,1% опрошенных). На втором и третьем — статьи и новости на тему питания и здорового образа жизни (56,4%) и о психологическом здоровье (46,2%). Отраслевые новости интересуют только 35,9%.

Треть опрошенных следит за одним-тремя блогами коллег (33,3%). Еще 28,2% сообщили, что "периодически просматривают информацию в блогах врачей, но ни за кем не следят активно", а 43,6% — что "редко следят за блогами врачей" или "никогда не читают информацию у врачей-блогеров". Сами активно ведут профессиональную страницу или блог только 5,1% респондентов.

Eli Lilly снизит цены на свой инсулин в США на 70%.

Компания заявила, что в IV квартале этого года снизит прейскурантные цены на свои инсулиновые продукты Хумалог и Хумулин на 70%.

Компания также снизит цену на инъекционный инсулин Lispro до $25 за флакон и расширит свою программу по повышению доступности инсулина.

Производитель установит предельную цену на инсулин в размере $35 для пациентов, у которых есть частная страховка. Сейчас этой программой могут пользоваться только люди без страховки.

Проблема с ценами на инсулин в США давняя, об этом неоднократно говорил президент Джо Байден. The New York Times приводит статистику, согласно которой за три последних десятилетия Eli Lilly подняла прейскурантную цену Хумалога более чем на 1000%.

В Самаре создали тест-систему для оценки эффективности лекарств.

Невозможно предсказать, как новый лекарственный препарат подействует на организм человека, опираясь только на данные экспериментов на животных. Клинические исследования на людях-добровольцах долгое время оставались единственным способом доказать эффективность и безопасность. Ученые из СамГМУ Минздрава России представили новый подход к тестированию противовоспалительных лекарственных препаратов.

Разработанная ими клеточная тест-система работает на основе человеческих клеток, полученных из операционного материала. На них специалисты проверяют, подавляется ли выработка воспалительных цитокинов (веществ, запускающих процесс воспаления в организме) под действием нового разрабатываемого лекарства, и таким образом оценивают эффективность препарата.

Прежде чем передать тест-системы на апробацию, ученые НИИ Биотехнологий СамГМУ тестировали на них действие препаратов различных российских и зарубежных производителей для лечения псориаза, ревматоидного артрита и других заболеваний.

Оценка биологической активности лекарственных препаратов на нормальных клетках человека максимально приближена к условиям In vivo. Это делает процесс тестирования более безопасным, ведь клиническое исследование — это всегда риск, пускай и сведённый к минимуму опытными специалистами.