Частная стоматология почувствовала боль.

Российские частные клиники столкнулись с нехваткой препаратов для местной анестезии. Речь идет о средстве Убистезин, которое используется для местной анестезии. Поставками занималась американская компания 3M, но она еще весной прекратила любые операции на российском рынке.

Всего в прошлом году в России реализовали чуть меньше 95 тыс. упаковок, на 70% меньше относительно 2021 года. Раньше Убистезин активно закупали и государственные поликлиники, но они перешли на отечественные аналоги раньше всех, т.к. из-за колебания курса валют американский вариант проигрывал на госзакупках.

Комбинацию Артикаина+Эпинефрина в России производит и поставляет несколько компаний, но в основном нишу занимает "Велфарм" Людмилы Щербаковой, "Бинергия" и французская Sanofi со своим Ультракаином, правда, сроки его доставки значительно выросли. Они же поставляют более простой Артикаин, который обеспечивает меньший срок анестезии из-за отсутствия сосудосуживающего эпинефрина, но зато дешевле.

Стоматологи также жалуются на нехватку комплектующих: боров, фрез, спреев для наконечников, гигиенических порошков и деталей для наконечников. С их производством российские компании пока справиться не могут – сложно, дорого, вдобавок раньше спроса на собственную продукцию не было, а запускать выпуск с нуля довольно дорого.

При этом медтехнику потенциально можно завозить через параллельный импорт, было бы желание и реакция Минздрава. Но обезболиваться точно придется российским, препараты в серую возить никто в здравом уме не даст.

Никакой больше Виагры – Viatris приостановила поставки в Россию.

Американская компания больше не будет реализовывать свое средство для стимуляции потенции в стране. Звучит как очередной отказ от поставок по политическим причинам, но на самом деле ситуация выглядит иначе.

Говорим Viatris – подразумеваем Pfizer. Американскому фармгиганту, который получил патент на Виагру в 1998 году, принадлежит примерно 57% компании. Препарат долгое время был одним из бестселлеров компании, принося миллиарды долларов. На пике продаж в 2012 году терапия эректильной дисфункции принесла чуть больше $2 млрд. Ситуация не могла продолжаться вечно, особенно учитывая, что патент на средство рано или поздно истечет. К 2019 году мировые продажи упали на 75% относительно пиковых.

При этом ниша средств для терапии эректильной дисфункции очень конкурентная. На продвижение нужно выделять немаленькие бюджеты, а насколько продажи перекрывают маркетинговые расходы – вопрос открытый. Вдобавок к этому конкурентов всегда хватает, по крайней мере в России. По заявлению Минпромторга, производить и продавать средства с Силденафилом могут 36 компаний, причем восемь из них реализуют процесс по полному циклу.

Продажи этих препаратов за последний год действительно выросли – плюс 15% относительно 2021 года. При этом вряд ли речь идет о реальном повышении востребованности, все же спрос в этой категории обычно константный. В основном статистику сделали конец первого квартала и начало второго, когда россияне активно запасались лекарствами.

Примерно такая же ситуация была с Сиалисом на основе тадалафила от Eli Lilly. Средство медленно теряло объемы продаж из-за десятка конкурентов, при этом западные компании отказались от инвестиций в маркетинг с февраля. Так что ничего интимного в вопросе нет – обычные бизнес-решения, которые вряд ли оставят страждущих без нужных им препаратов.

Госдума против рекламы лекарств: раунд 3.

Бесконечно можно смотреть на три вещи: как горит огонь, как течет вода и как Госдума пытается запретить рекламу лекарств. Либо парламентарии считают, что в третий раз повезет, либо пиар безрецептурных препаратов их вконец достал.

В этот раз рекламу не предлагают запретить полностью, а только убрать с телевидения и радио на специализированные каналы. Мы почему-то в редакции не слышали о фармацевтическом телеканале, но с нетерпением будем ждать его появления. При этом статья 24 ФЗ "О рекламе" и так неплохо работает, ФАС регулярно штрафует нарушителей. Правда, размеры штрафов несущественные, но это вопрос их увеличения или перевода с твердых сумм на проценты с оборота, а не вопрос рекламы.

Самое интересное, что аргументы не меняются, и в третий раз за год слышим одно и то же. Авторы уверенно рассказывают, что самолечение как причина летальных исходов занимает пятое место, естественно со ссылкой на ВОЗ.

Но специалисты международной организации наверняка сильно удивились бы. В конце 2020-го, по их данным, на пятом месте были младенческие патологии, ровно между заболеваниями нижних дыхательных путей и респираторными заболеваниями. Рассказ про пятое место уверенно кочует из одной сопроводительной записки в другую без какого-либо фактчекинга. При этом депутаты признают, что в России только каждый пятый обращается к врачу в случае болезни, во многом из-за проблем с доступностью квалифицированной медпомощи.

В любом случае шансов у законопроекта на принятие банально нет. Во-первых, отсутствие рекламы товаров снизит информированность покупателей, в том числе и тех, кто подходит к выбору препаратов ответственно. Во-вторых, телевидение после ухода крупнейших иностранных рекламодателей и так себя чувствует плохо, даже просили разрешить рекламу рецептурных препаратов в СМИ, явно не от хорошей жизни. Отбирать последний источник их доходов в здравом уме никто не станет. Но мы все равно ждем от Госдумы четвертой попытки.

Врачам некоторых частных клиник разрешат выписывать рецепты в ходе телемедицинских консультаций.

Минэкономразвития сегодня представило новую версию проекта об эксперименте в сфере телемедицины. Согласно документу, к эксперименту допускаются 15 частных медицинских компаний. В списке сети клиник "Медси" и "Ниармедик", телемедсервисы "СберЗдоровье", "Доктор рядом" и Budu, а также цифровая платформа мониторинга состояния здоровья пациентов "М-Лайн". В предыдущей редакции доступ к участию в эксперименте имела только последняя.

В проекте постановления также уточняется, что врач сможет сформировать рецепт в электронном виде, но только по диагнозу, установленному ранее на очном приеме. Чтобы специалист имел доступ к необходимым данным, в договор между пациентом и клиникой будет добавлен пункт о согласии на обмен данными в ЕГИСЗ.

Для проведения телемедицинской консультации пациент сможет выбрать врача вместо того, кто поставил диагноз, но только из той же медорганизации. Еще одно условие – опыт работы специалиста должен составлять не менее семи лет.

Коррекция или назначение нового лечения будут возможны только по установленному ранее заболеванию. Минимальная длительность телеконсультации с использованием видеоконференцсвязи должна составлять не менее 20 минут.

Если актуальная версия проекта постановления будет утверждена, то эксперимент продлится три года. При удачном исходе практику могут распространить на клиники по всей стране, а оплату представленных в проекте медуслуг могут включить в ОМС. Пока предполагается, что услуги для пациентов будут платными.

Тальк, суд, асбест и никакого банкротства.

Johnson & Johnson не удалось отбиться от судебных исков к дочерней компании. Суды продолжат рассматривать жалобы, которые были приостановлены на время банкротства юрлица, входящего в J&J. Американский фармгигант уже несколько лет вязнет в требованиях признать детскую присыпку вредной из-за наличия асбеста, и конца судебным разбирательствам не видно.

Порошок талька – ключевой компонент детской присыпки. При этом он вполне может содержать в себе асбестовую пыль, на которую и жалуются покупатели. ВОЗ относит силикат к канцерогенам первой группы, от контакта с которыми могут развиваться онкологии легких, желудка и яичников.

Суммарно поступило уже больше 40 тыс. исков от потребителей, якобы пострадавших от детской присыпки J&J и других ее товаров на основе талька. Компания утверждает, что вся ее продукция безопасна. Но в суд идти почему-то не хочет, чтобы ее имя не ассоциировалось с многомиллиардными компенсациями.

На помощь пришло американское законодательство. J&J основала подразделение LTL Management, которому перешли права на присыпки. Следующим шагом стало начало банкротства нового юрлица, в случае успеха фармгигант бы выплатил $2 млрд вместо $6 млрд.

В суде решили, что это уже чересчур. Пока рассматривается вопрос о банкротстве, иски к компании поставлены на паузу. Количество истцов при этом уменьшается – меланома к этому располагает. Тальк, кстати, из присыпок все же убрали. Вместо него теперь кукурузный крахмал. Потребовалось всего-то несколько лет, множество заболевших и попытка запустить еще одну присыпку со старой рецептурой.

"Биокад" запускает клинические исследования препарата для терапии склеродермии и болезни Девика.

Коммерческого названия у лекарства пока нет, есть только техническое BCD-132. Сейчас проходят долгосрочные наблюдения в рамках третьего этапа клиники, сам этап начался еще в феврале прошлого года. Из особенных фишек разработки – ввод через капельницу раз в полгода, что явно сделает терапию чуть-чуть комфортнее постоянных инъекций.

Сам препарат является моноклональным антителом, которое должно избирательно воздействовать на В-лимфоциты человека и приводить к истощению пула В-клеток, тем самым способствуя снижению воспаления при ряде аутоиммунных заболеваний. Участие в исследованиях могут принять пациенты старше 18 лет, с информацией о городах проведения можно ознакомиться на сайте компании.

Рассеянный склероз уже несколько лет испытывает проблемы с бюджетом программы высокозатратных нозологий. В исследовании Всероссийского Союза Пациентов с выдачей препаратов за 2020-2021 год испытывали проблемы 58% пациентов. Половина из них пропустили рекомендованную терапию из-за задержек лекарства или в принципе его не дождались. Без приема препаратов рассеянный склероз необратимо прогрессирует, так что время терапии изменять нельзя.

Пациенты с гепатитом С могут остаться без терапии.

Речь идет о новом проекте по оказанию медицинской помощи в условиях дневного стационара. По мнению представителей Минздрава, новые критерии увеличат доступность терапии. Но с позицией министерства согласны далеко не все.

В документе прописано, что «госпитализация в дневной стационар проводится при наличии потенциальных рисков развития тяжелых состояний», то есть выраженных фиброза и цирроза печени. Фактически пациенту надо ждать развития серьезных осложнений, чтобы добиться оказания помощи по ОМС.

Что касается лекарственной терапии, то по региональной льготе на нее могут рассчитывать пациенты с инвалидностью и/или ВИЧ-инфекцией. В случае, если в их регионе не предусмотрены дополнительные программы для получения медпомощи (как в Москве), им придется либо самостоятельно оплачивать терапию, либо ждать ухудшения состояния.

По официальным данным, в стране насчитывается более 600 тысяч больных гепатитом С. При этом на учете стоит 24 тысячи пациентов, из них терапию в 2021 году получили 20 тысяч.

Нужно понимать, что как и с любым другим заболеванием, чем раньше начнется лечение, тем лучше. Во-первых, при гепатите С развиваются не только печеночные патологии, про которые в приказе Минздрава ни слова. Во-вторых, на ранней стадии больше шансов на полное выздоровление, что банально снизит распространение инфекции, т.к. больные не будут заражать здоровых. В моменте экономия бюджетных средств на ОМС выглядит привлекательно, но в перспективе Минздраву придется тратить больше. Или перекладывать лечение на самих пациентов, что вряд ли кого-то обрадует.

Аптечная сеть A.v.e почти банкрот.

Иск о банкротстве подали к ООО "А.в.е", управляющему московской аптечной сетью A.v.e Владимира Кинцурашвили и Ивана Саганелидзе. Заявление подано в Арбитражный суд Москвы и еще не принято к производству.

Владимир Кинцурашвили и Иван Саганелидзе в 2018 году вышли из числа акционеров и управляющих сети «36,6», забрав около 25 аптек в Москве. Точки под брендом A.v.e. стали развиваться в формате премиум-аптек. У менеджеров были большие планы: они хотели открыть около 300 аптек в регионах России.

Основным дистрибутором сети стала компания «Органик-Фармаси», выручка которой в 2021 году превысила 2 млрд руб. Тогда же у дистрибьютора обострились отношения с поставщиками: за 2021-й контрагенты подали к «Органик-Фармаси» 38 исков и взыскали 105 млн руб. задолженности, с начала этого года подано около 20 исков на сумму более 47 млн руб. Сеть уже сократилась c 32 аптек на начало 2022 года до 7, "Органик-Фармаси" также проходит банкротство с марта 2022 года.

Конкуренция на аптечном рынке крайне высока. Ранее мы уже писали, что федеральные аптечные сети упрекают в недобросовестной конкуренции по отношению к малому и среднему бизнесу. В таких условиях невозможно практически с нуля построить крупную сеть премиум-сегмента, ведь это подразумевает большие вложения в ремонт и оборудование, которые сложнее окупить.

Петербуржцы с хронической сердечной недостаточностью получат бесплатные лекарства.

Депутаты Заксобрания одобрили в первом чтении законопроект о бесплатном обеспечении лекарствами пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) с ярко выраженной формой заболевания. Закон вступает в силу с 1 января 2024 года.

Бесплатная терапия, по прогнозу авторов законопроекта, позволит ежегодно сохранять 637 жизней. Бюджету города это будет стоить 220 миллионов рублей в год.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) — одно из основных сердечно-сосудистых заболеваний. Более половины больных ХСН в Петербурге не имеют инвалидности, поэтому вынуждены покупать дорогостоящие лекарства за свой счет.

Многие просто не могут себе их позволить, и это ведет к губительным последствиям: уровень смертности в течение пяти лет после постановки диагноза достигает 75%.

Коронавирус наносит ответный удар.

Хотя новости про пандемию плавно отошли на второй план, вирус еще никуда не ушел. Хотя все начало зимы количество новых случаев не выходило за границы 8 тыс. в сутки, в феврале специалисты снова начали фиксировать рост заболеваемости – 13,5 тыс. за 15 февраля. Конечно, до весенних показателей в 177 тыс. дело вряд ли дойдет, но вернуться на сентябрьский пик в 55 тыс. вполне можно.

При этом темпы вакцинации тоже падают. За прошлую неделю привилось меньше 3 тыс. человек, минус 86% к значению две недели назад. Пройти ревакцинацию должны больше 76 млн человек, но это маловероятно. Пандемия сошла с повестки, так что стимулировать население вакцинироваться по второму кругу никто не станет, да и ограничительных мер под это не осталось.

В таких условиях важным остается тестирование, включая самостоятельное, чтобы вовремя отличить коронавирус от ОРВИ или гриппа, а также не заразить окружающих. Особенный интерес, вероятно, проявят компании. Нанимать медработника, который мог бы проверять сотрудников, слишком дорого, так что рассчитывать стоит именно на самостоятельное использование. Да и результаты хочется получить за полчаса, а не ждать анализа от медорганизаций.

Экспресс-тестов на рынке много, но у многих проблемы эффективностью, особенное с новыми штаммами вируса, вдобавок большинство из них не имеет международного признания. Выдачей таких сертификатов занимается ВОЗ, она же верифицирует эффективность тест-систем против всех актуальных штаммов.

Обновляет списки она достаточно редко, последним туда вошла экспресс-система Biocredit от корейской RapiGEN, которая подходит для самостоятельного использования. Несмотря на простоту использования, с показателями у теста все в порядке: 100% точности и по 96% чувствительности со специфичностью. Импортом в Россию занимается российская компания "Авивир", она же завозит тесты от Abbott и Wells Bio.

Производители ряда медизделий и лекарств смогут получить льготные кредиты.

Это следует из проекта Минэкономразвития с перечнем приоритетных направлений ‎технологического суверенитета. Кредитные организации смогут применять сниженные коэффициенты риска при финансировании проектов, вошедших в перечень.

В списке производство протезов и ортопедических приспособлений, слуховых аппаратов, кардиостимуляторов, перевязочных материалов, искусственных суставов, хирургических и стоматологических инструментов.

В перечне также – рентгеновское оборудование, включая томографы, глюкометры, аппараты ИВЛ, эндопротезы, имплантаты и лабораторная техника.

Стимулирующие меры распространяются в т.ч. на производство комплектующих и электронных компонентов для медтехники. Производство лекарств представлено всеми основными профилями, а также продуктами в области клеточной и тканевой терапии.

Для получения поддержки компания должна иметь не менее 50% выручки от приоритетного направления из списка.

Министерство здравоохранения Беларуси убрало из списка опасных болезней, гонорею и сифилис.

При этом в перечне по-прежнему значатся чума, холера, Эбола и активный туберкулез органов дыхания. Для борьбы с болезнями, которые включены в этот список, государством определен особый комплекс мер, направленных на борьбу с их распространением, который включает принудительные медосвидетельствование, госпитализацию и лечение.

11 января 2023 года министр здравоохранения станы Дмитрий Пиневич заявил, что пандемия коронавируса в Беларуси закончилась.

Российские ученые научились активировать лекарство лазером

Таргетная терапия — метод, при котором воздействию подвергаются исключительно поврежденные клетки организма. Такая терапия широко применяется при онкологических заболеваниях, так как снижает риск осложнений на здоровые органы человека.

Учёные из Санкт-Петербурга нашли способ синтезировать молекулы для таргетной терапии некоторых других заболеваний – например, болезней Альцгеймера, Хантингтона, Паркинсона.

В ходе исследований они выяснили, что под воздействием лазера с определёнными характеристиками молекулы соединений группы ангидридов изменяют расположение. Получается, что с помощью лазерного излучения препарат сможет избирательно «включаться» только на определенном участке тела пациента.

В дальнейшем учёные планируют подробно изучать полученные соединения, чтобы оценить их безопасность для организма человека.

Фармкомпании смогут получить льготные кредиты.

Минэкономики разработало списки продукции для проектов технологического суверенитета. В них вошли 13 отраслей, в том числе производство лекарственных препаратов и медизделий.

В перечень включались направления, связанные ‎с производством продукции или оказанием услуг, уровень локализации которых ‎составляет менее 50%. Проекты должны развивать в России современные, конкурентоспособные производства, таким образом снижая зависимость от импортных поставок готовой продукции.

Для развития таких проектов предусмотрены стимулирующие меры – например, возможность кредитования на сумму 5-10 трлн рублей. Определять соответствие проектов критериям таксономии смогут банки и госкорпорация ВЭБ, как сами, так и с привлечением экспертных организаций.

Ученые из Тюмени собрали "умную" таблетницу.

Новая российская разработка актуальна для тех, кто забывает своевременно принимать лекарства и БАДы.

Портативная таблетница синхронизируется с мобильным приложением. Корпус устройства напечатан на 3D-принтере, в него встроен аккумулятор на 10 часов беспрерывной селективной выдачи лекарств. В приложении пользователь сможет настроить время и количество принимаемых таблеток для себя и родственников: уведомления будет присылать чат-бот.

Гаджет не инновационный, но большинство аналогов собираются за границей и имеют интерфейс на английском языке. Пожилые россияне не могут ими пользоваться. Преимуществом тюменской разработки можно назвать и ценник: ориентировочная стоимость портативной таблетницы составит 1 900 руб., ежемесячная подписка на приложение обойдется в 279 руб.

Wildberries избавится от непроверенных БАДов

Теперь продавцы маркетплейса смогут размещать товар только после подтверждения его подлинности.

"Для верификации своей продукции при заполнении карточек товаров продавцы должны предоставлять документы на товары, подлинность которых подтверждается специальными алгоритмами и сверкой с официальным госреестром", — заявили в компании.

Напомним, что летом Роспотребнадзор подал иск к основательнице компании Татьяне Бакальчук и потребовал запретить весь раздел маркетплейса с витаминами и пищевыми добавками. Новость вызвала (https://yangx.top/bezrec/2552) широкий резонанс среди продавцов, и в результате ассортимент удалось отстоять. Посмотрим, насколько сильно он поредеет в связи с новыми правилами.

FDA одобрило первую заместительную терапию для пациентов с альфа-маннозидозом.

Альфа-маннозидоз – редкое наследственное заболевание у детей и взрослых, сопровождающееся нарушениями строения скелета, потерей слуха и проблемами с иммунной системой.

Болезнь развивается при недостатке фермента альфа-маннозидазы. Его дефицит приводит к внутриклеточному накоплению олигосахаридов, что нарушает нормальную работу всех клеток и провоцирует поражение внутренних органов.

Ранее возможности лечения были ограничены: терапия была направлена только на уменьшение симптомов этого расстройства. Вчера FDA одобрило препарат Lamzede от Chiesi Farmaceutici для терапии этого заболевания. Это первое средство длительного действия для лечения проявлений неневрологического характера у пациентов с легкой и умеренной формой альфа-маннозидоза.

В России Lamzede не зарегистрирован и закупается фондом "Круг добра".

Gedeon Richter будет реализовывать препарат для лечения симптомов менопаузы.

По данным ВОЗ, число женщин, вступающих в период менопаузы, с каждым годом становится все выше, и к 2030 году их количество достигнет 1,2 млрд.

Менопауза – закономерный генетический процесс, однако гормональные сдвиги, которые происходят в этот период, особенно резкое снижение уровня эстрогенов, провоцируют развитие многих заболеваний: повышается уровень холестерина и артериальное давление – все это плохо отражается на сердце, кровеносной системе и мозге.

Компании Gedeon Richter и Mithra Pharmaceuticals (Mithra), бельгийская биотехнологическая компания, подписали лицензионный договор о коммерческой реализации Donesta – первого препарата гормональной терапии на основе эстетрола для лечения симптомов менопаузы.

Эпидемиологические исследования препарата показали снижение риска всех причин деменции в период менопаузы почти на 67%, замедление потери костной массы и возможность предотвращения переломов.

Gedeon Richter будет отвечать за коммерческую реализацию Donesta на условиях эксклюзивной лицензии, действие которой распространится почти на 90 стран, в числе которых есть Россия.

⚡️Путин предложил увеличить налоговой вычет за лечение и приобретение лекарств — со 120 тыс. до 150 тыс. рублей.

Начиная с 2020 года Роскомнадзор заблокировал более 45 тыс. интернет-ресурсов, на которых незаконно торговали лекарствами. Почти половину из них — в 2022 году.

Чаще всего — в 73% случаев — блокировались интернет-страницы с предложениями о продаже незарегистрированных в России лекарств. В 13% случаев это были сайты, торговавшие рецептурными препаратами, в том числе и психоактивными, то есть способными вызвать наркотическую зависимость.

Напоминаем, что за онлайн-торговлю без разрешений физическим лицам может грозить штраф до 200 тыс. рублей штрафа, а юрлицам – до 6 млн рублей.

Российские производители готовы полностью заместить импортные препараты для ЭКО.

Уральский завод «Медсинтез» готов полностью заместить импортные препараты для ЭКО в России. Предприятие уже заместило импортный фолликулостимулирующий гормон и разрабатывает еще два препарата для репродуктивного здоровья женщин, так как в России они не производятся.

В ноябре 2022 года завод уже запустил цех по производству лекарства от женского бесплодия под названием «Примапур».

В рамках большинства ВРТ, в том числе ЭКО, проводится так называемая индукция суперовуляции, суть которой заключается в медикаментозной стимуляции яичников с целью получить сразу несколько готовых к оплодотворению яйцеклеток.

С лета этого года в российских аптечных сетях наблюдается нехватка гормональных препаратов для этой процедуры: Дивигеля от финской Orion Corporation, Прогиновы от чешской Zentiva и Эстрожеля от международной Besins Healthcare.