Без рецепта
28.2K subscribers
1.88K photos
236 videos
2 files
3.42K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
Про эффективность история умалчивает.

Возможно, году к 2028, когда в России появятся отечественные дженерики основных иностранных онкопрепаратов, о ней тоже заговорят.

Кстати, сказано об этом было во время встречи с первой леди страны-центра передовой фармацевтики — Зимбабве.
В 2023 в России планируют запустить программу льготного кредитования производителей отечественных фармсубстанций.

За счет программы льготного кредитования планируется импортозаместить более 145 наименований фармсубстанций. Более 70% (100 наименований) будут применяться для выпуска препаратов из перечня ЖНВЛП.

Размер ставки кредита будет варьироваться в зависимости от анализа рисков по каждому проекту. Ожидается, что он будет близок к 5%, а верхний предел для заемного финансирования инвестпроектов составит около 100 млрд рублей. Максимальный срок кредита – 15 лет. Правительство должно выпустить соответствующее постановление к концу года.

В стадии рассмотрения сейчас находится 12 инвестпроектов от шести компаний, сообщил представитель Минпромторга. Среди них "Активный компонент", "Полисинтез", "Промомед" и другие.

Основная часть из запланированного числа наименований будет производиться к концу 2024–2025. К 2027 начнут выпускать оставшиеся наименования (после окончания сроков патентной защиты на препараты, в которых они применяются).

Большая часть субстанций для производства лекарств сейчас импортируется в Россию из Китая и Индии. За девять месяцев этого года общий объем поставок в страну составил почти 15 000 т, из этих двух государств – 60 и 15% соответственно, по данным RNC Pharma. На европейские страны приходится 23%, но это наиболее дорогостоящие субстанции.
Минздрав спустя почти полгода зарегистрировал биоаналог онкопрепарата Пембролизумаб от "Биокада".

Выпускать препарат планируется под брендом Пемброриа.

Оригинальный же препарат, Китруду, в России реализует MSD совместно с "Р-Фарм". Китруда защищена патентом до 2028 года, так что "Биокаду" в скором времени стоит ждать иска от MSD.
💉Центр Гамалеи создал вакцину от всех штаммов гриппа — ГамФлюВак-Квадри.

Она будет эффективна, например, против "птичьего" или "свиного гриппа", разновидностей гриппа типа B и других штаммов. При этом вакцинироваться ГамФлюВаком ежегодно не потребуется — вакцина, что называется, с длительным эффектом памяти.

Как сообщают разработчики, испытания на первых добровольцах проходят успешно, никаких нежелательных эффектов после введения вакцины не зарегистрировано.

Препарат изготовлен в форме раствора, который вводится через нос один раз. По типу это четырехвалентная векторная вакцина, для создания которой использовалась та же технологическая платформа, что и для разработки Спутника V.
[Часть 1] Консалтинговая фирма "Яков и партнеры" (бывш. McKinsey) представила исследование "Перспективы развития фарминдустрии в России 2030".

В исследовании обозначено четыре ключевых вызова развитию российской фармацевтики. Сегодня тезисно рассмотрим первые два: "недостаточное финансирование фундаментальных исследований" и "ограниченный фокус на разработке собственных оригинальных препаратов".

Объем финансирования фундаментальных исследований в России в % к ВВП крайне мал. Это менее 0,05%, в то время как в США этот показатель достигает 0,57%. Нужно еще учитывать и объем американского ВВП – $23 трлн против $4,5 трлн ВВП России.

Интересна и доля выручки, направляемая частными компаниями на исследования. В России это менее 5% (!), в то в время как в США — около 30%.

Доля препаратов, которые успешно заканчивают этап доклинических исследований в России, — менее 3%, а доля российских оригинальных препаратов на российском же рынке составляет менее 2%.

Продолжение в следующем посте.
[Продолжение]

На текущий момент в России проводится около 2100 активных клинических исследований. Из них около 600 приходится на российские компании, а на США и другие западные и "недружественные" страны — более 1300.

При этом порядка половины российских исследований проводятся с целью регистрации дженериков и биоаналогов (биоэквивалентность), в то время как лишь 25% исследований оригинальных препаратов направлены на лечение критически значимых заболеваний.

Для сравнения, 99% исследований, проводимых компаниями из США, направлены на оригинальные препараты, из которых более 40% — оригинальные онкологические препараты.

При всем при этом стоимость исследований в России существенно ниже, чем в западных странах, а наличие серьезной научной базы позволяет стране быстро развернуть импортозамещение и дальнейшую экспансию на новые рынки, что дает уникальное преимущество.
Компания bioniq купила немецкий стартап онлайн-тренировок VAHA.

Это очень крупная сделка на HealthTech-рынке: теперь bioniq становится главным подписочным провайдером в регионе ЕМЕА, работающим в премиум-сервисе здравоохранения.

У bioniq российские корни: в 2019 году ее создали Вадим Федотов, бывший гендиректор "Газпром медиа технологии", и нейрохирург Константин Карузин. Компания подбирает для клиентов персонализированные витаминные комплексы и помогает получить консультации по питанию.

VAHA – один из крупнейших дистанционных провайдеров услуг на HealthTech-рынке Европы. Они разработали фитнес-зеркало с виртуальным тренером: датчики фиксируют показатели тела и дают обратную связь. Теперь эту разработку совместят с биомеханическим анализом движений.

bioniq уже представлена в 8 странах, а за счет сделки собирается в 2023 году выйти на рынок еще четырех, включая США.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями жалуются на отказы в выдаче льготных лекарств.

Об этом сообщает Всероссийский союз пациентов. Жалобы фиксируются со стороны пациентов, находящихся под диспансерным наблюдением и перенесшие недавнее острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда или стентирование.

Происходит это всё в регионах. Причина для отказов — отсутствие у пациентов постоянной регистрации в регионе, где они живут и работают.

Такие пациенты независимо от места прописки имеют право на получение льготных препаратов против ССЗ в рамках пилотной программы, запущенной в 2020 и обеспечивающейся за счет отдельной федеральной субсидии.

Основная ее идея — повысить приверженность к лекарственной терапии пациентов, состояние которых может резко ухудшаться и которые не могут претендовать на препараты в рамках нынешней системы лекарственных льгот.

В регионах по всей видимости не смогли понять механизм нового льготного обеспечения. Хотя у них на это было два года. Сейчас выяснится, что в субъектах обо всем знали, но деньги магическим образом на всё это дело исчезли.
Учитывая рекордный спрос на успокоительные в последнее время, такой адвент-календарь пришелся бы очень кстати.

До праздников, конечно, уже совсем чуть-чуть, но морально дотянуть без медикаментозного вмешательства может и не получиться.

На всякий случай отметим, что это фотожаба — Teva пока таких календарей не делает.

И, к слову, идею адвент-календаря явно слизали с обыкновенной таблетницы.
Правительство выделило 122,5 млн рублей на закупку Онкаспара.

На эти деньги до конца года будет закуплено не менее 1 тыс. флаконов лекарства. При этом, по оценке ассоциации окнопациентов "Здравствуй", для устранения дефицита Онкаспара уже в этом году необходимо закупить 2,8 тыс. флаконов (!).

Напомним, что ранее в стране образовался дефицит этого препарата. Его назначают детям при остром лимфобластном лейкозе. Дефицит Онкаспара возник из-за проблем с его повторной регистрацией в России, которая случится не раньше первого полугодия 2023.

Минздрав до этого момента обязался в ручном режиме обеспечивать поставки препарата по линии "Круга добра". Что не так с этой инициативой, мы писали тут.
Фармкомпании оказались далеко не лучшими работодателями России.

Forbes представил ежегодный рейтинг лучших работодателей России. Методологию в этом году обновили совместно с компанией Kept (бывш. KPMG). Оценивание происходило на основе ESG-стандартов: экология (E), сотрудники и общество (S) и корпоративное управление (G).

Всего было представлено четыре группы: платиновая, золотая, серебряная и бронзовая. В платиновую не попала ни одна фармкомпания. В золотую вошли только "Биннофарм" и BIOCAD. В серебряную — "Нанолек", а в бронзовую — "Максавит".

Но по сравнению с рейтингом 2021 ситуация получше. Тогда серебро получили только "Р-Фарм" и Sandoz.

Лидерами же по ESG в этом году оказались телеком-компании. Об этом написали коллеги из "Телекоммуналки".
🇫🇷Презервативы во Франции станут бесплатными.

Правда, не для всех, а лишь для молодых людей в возрасте от 18 до 25 лет. Об этом заявил президент Франции Эмманюэль Макрон.

Нововведение вступит в силу уже с 1 января 2023. Эта мера позволит сократить распространение заболеваний, передающихся половым путем. Последние два года уровень ЗППП в стране рос на 30% ежегодно.

В России, которая попала в топ-5 стран по скорости распространения ВИЧ, наряду с Нигерией и Мозамбиком, тоже стоило бы сделать презервативы более доступными для молодежи. Бояться, что из-за этого упадет рождаемость, не стоит. Она и без этого продолжит падать. А вот к снижению количества ВИЧ-пациентов стремиться стоит.
Дети и подростки в России стали умирать от наркотиков в 2,5 раза чаще.

Это статистика МВД РФ за последние пять лет. При этом число несовершеннолетних наркопотребителей на учете Минздрава и ФСИН снизилось на 40%.

В 2021 наркотики потребляли 390 тыс. россиян, у 227 тыс. из них диагностировали наркоманию. При этом в статистику не входят случаи обращения в частные клиники. Большая часть людей с таким диагнозом — в возрасте от 18 до 39 лет.

Плюс ко всему, растет количество отравлений не только синтетическими веществами, но и вызывающими зависимость лекарствами. Об этом сообщает министр здравоохранения Михаил Мурашко.

"Мы видим по статистике на сегодня увеличение числа отравлений, это те вещества, которые имеют узкое терапевтическое окно, и передозировка, к сожалению, вызывает подчас летальные исходы", — отмечает министр.
[Часть 2] Продолжаем разбирать исследование консалтинговой фирмы "Яков и партнеры" "Перспективы развития фарминдустрии в России 2030".

Сегодня рассмотрим третий вызов, который стоит перед российской фармой: "95% зависимость от импортных активных фармацевтических ингредиентов”.

С 2010 по 2020 иностранные компании вложили до 1 трлн рублей в проекты локализации на территории РФ. Всего было запущено 30 фармзаводов, при этом 20 построено с участием членов AIPM (Ассоциация международных фармацевтических производителей). Суммарно на сегодня в России действуют 72 производственные площадки.

• Отечественный рынок на 95% все еще зависит от импортных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). Высокая зависимость от импорта АФИ ограничивает возможности достижения лекарственного суверенитета.

Продолжение в следующем посте.
[Продолжение]

Несмотря на разрывы логистики, поставки АФИ в Россию растут на фоне укрепления рубля и стремления производителей увеличить запасы и обезопасить себя от возможных рисков.

Учитывая затраты на возможное развертывание производства, полное импортозамещение всех АФИ может оказаться нецелесообразным на текущем этапе.

Приоритет должен быть отдан обеспечению полного цикла производства препаратов из списка ЖНВЛП и стратегически значимых лекарств. Для производства остальных препаратов необходимо сосредоточиться на развитии технологий и компетенций очистки импортируемых ингредиентов.

По оценкам "Яков и партнеры", развитие технологий очистки АФИ в России, обеспечивающих высокую эффективность производимых препаратов, может занять от двух до четырех лет, при этом потребует не более 20–30 млрд рублей прямых инвестиций в НИОКР.

Полноценное же развитие производства АФИ через создание 10–15 производств, обеспечивающих на 100% производство ЖНВЛП и стратегически значимых препаратов, может занять от трех до пяти лет и стоить порядка 100–120 млрд рублей.
​​⚡️В аптеках зафиксирован дефицит препарата против сахарного диабета.

Речь про гипогликемическое средство Трулисити от Eli Lilly. Аналогов по действующему веществу, Дулаглутиду, у него нет.

У агрегаторов "Здравсити" и "Аптека. ру", а также в "Сбер Еаптеке" препарата в продаже нет. На сайте АСНА Трулисити стоит от 8 300 рублей, а в некоторых аптеках его предлагают за 14 500 рублей. Тем временем предельная отпускная цена Трулисити — 4 973 рубля.

Сообщается, что аптечные сети даже не видят Трулисити в прайс-листах поставщиков. Последние же партии препарата поступали в октябре. Данных о перспективах новых поставок от производителя пока нет.

Трулисити по назначению врача может быть заменен на сахароснижающий препарат этого же или другого класса – Лираглутид (Виктоза) или Семаглутид (Оземпик). Однако дефицит этих препаратов такой же, как и в случае с Трулисити.

В текущей ситуации пациенты с диабетом вынуждены искать Трулисити в специализированных группах в соцсетях, тогда как препарат должен отпускаться в аптеке строго по рецепту.

Минздрав ситуацию пока никак не прокомментировал.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
🇧🇾В Белоруссии в январе появится своя вакцина от COVID-19.

Об этом заявил местный Минздрав. Препарат будут изготавливать на ОАО "БелВитунифарм" в Витебской области.

Белорусы опоздали везде, где только можно. Министр здравоохранения республики сам признал, что вакцина уже не будет востребована в полной мере. Так что можно было даже и не начинать.

Тем более, что белорусам сейчас доступны Спутник V и Спутник Лайт, вакцина от китайской Sinopharm, а также кубинская Soberana Plus в качестве бустера.
Без рецепта
🚗КС временно запретил судам наказывать автомобилистов за прием лекарств, не относящихся к психотропным и наркотическим. К такому решению КС пришел после истории с водителем из Салехарда, которого оштрафовали на 30 тыс. за управление авто в состоянии опьянения…
🚔ГИБДД не будет возбуждать дела в отношении водителей, в организме которых найдены следы ряда медикаментов.

В случае если в ходе медицинского освидетельствования в организме водителя были обнаружены следы "лекарственных веществ", не содержащих алкоголь, наркотики или психотропные вещества, заводить дела не будут. За Фенибут или Феназепам, например, штрафовать не будут.

Такие рекомендации ГИБДД направила в свои региональные управления.

Напомним, что запрет все равно будет снят, когда Госдума примет корректирующие поправки к КоАП. Произойдет это после того, как Минздрав установит отдельный перечень лекарств (помимо уже существующего перечня психотропных), употребление которых за рулем будет запрещено независимо от концентрации.
Австро-российская вакцина от аллергии на кошек готова к клиническим испытаниям.

Об этом сообщили в Сеченовском университете. Ученые Первого меда разработали препарат совместно с коллегами из Венского медицинского университета.

Сама вакцина уже разработана. Следующие этапы – токсикологические и клинические испытания. К ним должны приступить в 2023-2024, после чего препарат должны зарегистрировать.

Вакцина не имеет аналогов в мире. Она успешно прошла доклинические испытания, подчеркнули в университете. Препарат безопасен и эффективен против всех кошачьих аллергенов.

Отметим, что аллергии на кошек подвержены как минимум 30% взрослого населения всего мира. Так что вакцина должна найти спрос среди потребителей. Особенно в России, которая занимает 3-е место по количеству проживающих у себя на территории кошек (12,5 млн).
Чаще всего россияне гуглят лекарства для похудения (данные Media Research Family).

На втором и третьем месте по запросам — таблетки от болей в голове и горле. Успокоительные пока относительно мало гуглят, хотя за этот год их стали искать на 254% чаще.

Из интересного народ, согласно исследованию, ищет таблетки от глупости, ожогов медузы, тоски, а также для души и вечной молодости. Первые сейчас пришлись бы очень кстати. Их надо вместо йода раздавать.

К слову о том, почему люди вообще ищут лекарства в интернете. Одновременно с повышенным уровнем доверия к отзывам в сети можно также назвать низкий уровень доверия непосредственно врачам.

Согласно опросу ВЦИОМ за 2022, доверие к ним среди россиян остается очень низким. Например, совершенно не доверяют врачам около 14% респондентов. В пандемийном 2020 этот показатель равнялся 7%.

ВЦИОМу явно стоило бы проверить и уровень доверия населения к фармацевтам. Там-то еще все менее радужно.
Без рецепта
​​⚡️В аптеках зафиксирован дефицит препарата против сахарного диабета. Речь про гипогликемическое средство Трулисити от Eli Lilly. Аналогов по действующему веществу, Дулаглутиду, у него нет. У агрегаторов "Здравсити" и "Аптека. ру", а также в "Сбер Еаптеке"…
В Минздраве объяснили дефицит Трулисити от Eli Lilly.

Оказывается, его скупают люди не с сахарным диабетом второго типа, а с лишним весом. Некоторые противодиабетические препараты действительно обладают жиросжигающим эффектом. Трулисити не исключение.

Но в инструкции к препарату не прописано, что его можно использовать, если хочется убрать бока. Так что лучше походить в спортзал.

У Eli Lilly, к слову, есть другой препарат от сахарного диабета — Мунджаро. Вот он обладает двойным действием, что называется, официально. И с диабетом борется, и вес снижает. Именно по этой причине это сейчас главный блокбастер компании, который бьет все рекорды по продажам.

Но в этой истории смущает одно: не захотел ли Минздрав свалить всё на людей с проблемным весом, тогда как на самом деле в очередной раз были допущены ошибки в планировании закупок?