Журнал TIME назвал вакцину против обезьяньей оспы Jynneos одним из лучших изобретений 2022.

Производством занимается датская Bavarian Nordic. В Европе вакцина продается под маркой Imvanex, в Канаде — Imvamune, а в США соответственно Jynneos.

Препарат стал единственной вакциной, одобренной против оспы обезьян в Северной Америке и Европе.

Jynneos появилась еще в 2018 для иммунизации против обыкновенной оспы, но в этом году в показания к применению добавили еще и обезьянью. Так что формально это "лучшее изобретение 2018".

В рейтинг TIME, кстати, попали препараты Паксловид от Pfizer и Эвушелд от AstraZeneca, применяемые против COVID-19.

Закупку Ганаксолона скорее всего проведут через "Круг добра".

Vademecum сообщает, что решение о возможности закупок препарата фондом будет принято, исходя из позиции экспертного совета организации и результатов переговоров с компанией-производителем, т.е. с Marinus Pharmaceutical.

Тем не менее даже если будет принято положительное решение по закупкам Ганаксолона, первая партия лекарства будет ввезена в Россию не раньше февраля 2023. А этого времени у детей нет. Вот вам и бюрократия.

В правительствах регионов, где проживают эти шестеро детей, могли бы хотя бы попробовать инициировать индивидуальную закупку препарата. Ну а пока детям придется дозировку снижать, что чревато серьезными последствиями.

Иранские ученые обнаружили препарат, помогающий женщинам достичь оргазма.

Им оказались обыкновенные пероральные капсулы с имбирем. Результаты исследования опубликованы в журнале Sexologies.

В нем приняли участие 190 женщин репродуктивного возраста, которых разделили на две группы. Первая получала капсулы с имбирем четыре раза в день в течение четырех недель, а вторая – плацебо.

В результате средний уровень удовлетворенности сексуальной жизнью в первой группе увеличился. В начале приема женщины испытывали оргазм в 28% половых актов, в конце это число выросло до 31%.

Иронично, что подобное исследование выпустили ученые из страны, где женщину забили камнями за неправильное ношение хиджаба.

"Мне Кадилак, Синего кота и Тайфун, пожалуйста. И Лариску".

Примерно такие "названия" лекарств очень часто приходится слышать фармацевтам от клиентов. Об этом говорит исследование "Сбер Еаптеки".

Каждый второй сотрудник аптеки (55%) каждый день слышит от клиентов исковерканные названия препаратов. Например, Тауфон именуют "Тайфуном", Кавинтон — "Капитоном", Синекод — "Синим котом", Травопрост — "Просто травой", Лориста — "Лариской", Коделак — "Кадилаком".

То ли народ такой неграмотный, то ли маркетологи в фармкомпаниях просчитались с коммерческими названиями лекарств. Непонятно.

Еще больше фармацевтов (75%) ежедневно сталкиваются с клиентами, которые не знают, какой препарат им необходим. Нередки и необычные просьбы от покупателей. Например: "Дайте зелёные таблетки из рекламы" или "Поставьте диагноз, так как в больнице очередь".

Исследователи из Китая выяснили, как уголь влияет на рождаемость.

Ученые обнаружили связь между содержанием в воздухе мелких угольных частиц PM 2.5 и мертворождением. Оказалось, что частицы, попадая в плаценту, могут нанести эмбриону непоправимый вред, а также помешать организму матери передавать ему кислород.

Авторы брали данные о 45 тысячах родов с 1998 по 2016 годы в 54 странах. Об этой же проблеме говорят женщины Кузбасса.

Согласно статистике, у них чаще случаются преждевременные роды и случаи мертворождения. Не редки аномалии развития новорождённых. А уровень заболеваемости в первый год жизни детей гораздо выше, чем в среднем по стране.

В России может появиться отечественный препарат от слабоумия.

Ему уже дали название – Когниран. Разработкой занимаются ученые Института биоорганической химии РАН.

Когниран основан на новых принципах, что отличает его от существующих средств против слабоумия. В его составе небольшая пептидная молекула, способная активировать рецепторы в мозге, которые воспринимают никотин.

Часто нарушения умственных способностей у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями связаны с тем, что у больного начинают плохо работать альфа-7 никотиновые рецепторы. Например, при болезни Альцгеймера происходит подавление этих рецепторов, что нарушает передачу нервных импульсов и вызывает деменцию.

Специалисты ИБХ РАН обнаружили у человека белок, который может активировать никотиновые рецепторы, вырезали из него часть, отвечающую за этот эффект, и получили Когниран. Не суперинновационное решение, но подход необычный.

Когниран уже проверили на мышах. После введения лекарства у них улучшалась моторная и обонятельная память и другие ментальные функции. Испытания на людях тоже скоро начнут проводить. Займет это 5-10 лет, так что ждать еще очень долго. За это время успеют появиться многие новинки. Взять хотя бы тот же Миореол против деменции от "НоваМедика". Его уже даже зарегистрировали. Так что Когниран может остаться только в виде разработки, но не готового препарата.

Все мы слышали про "умный дом" и гаджеты для него. А что насчет больниц?

Там, оказывается, тоже есть свои девайсы. Например, в МТС разработали умный датчик "Цельсиум" для контроля микроклимата в медучреждениях. Его, кстати, признали лучшим решением года для здравоохранения.

"Цельсиум" работает на сети интеренета вещей, разработанной специально для умных устройств. Портативный датчик круглосуточно контролирует температуру, влажность, давление и качество воздуха в помещении. При резком отклонении от заданных параметров, устройство само отправит сигнал на смартфон медработников.

Решение позволяет снизить риск порчи медикаментов и автоматизировать труд медицинских работников. В этом году "Цельсиум", например, протестировали на базе клинического роддома №3 во Владивостоке. Весь медперсонал, а также роженицы остались довольны!

Владимир Путин подписал закон, дающий аптекам право самим изготавливать лекарственные препараты.

Бесконечно можно смотреть на три вещи: огонь, воду и то, как "Отисифарм" пиарит Арбидол через местечковые СМИ.

Такая активность у них, видимо, сезонная, на фоне роста заболеваемости гриппом и ОРВИ.

И, как ни странно, такой пиар работает, потому что Арбидол или Умефеновир традиционно в лидерах по реализации. Всем все равно на его нулевую эффективность.

Одно только радует: продажи в октябре показали стремительное падение по сравнению с октябрем 2021 — на 71,4%. Так что пускай этот тренд и дальше сохраняется.

​​Продажи Арбидола впервые показали падение.

В октябре в стоимостном выражении они снизились на 33,4% по сравнению с сентябрем. Это данные DSM Group.

Вчера мы также писали о снижении и по сравнению с октябрем 2021. Там вообще падение достигло 71,4%, по данным AlphaRM.

Однако если сравнивать реализацию препарата за десять месяцев, то его продажи, напротив, выросли на 15% год к году. Напомним, что препарат вошел в протоколы лечения COVID-19, что обусловило повышенный спрос на него в разгар пандемии и после нее. И это несмотря на его нулевую эффективность.

Сейчас же снижение продаж Арбидола произошло на фоне общего снижения спроса на противовирусные и противопростудные препараты в октябре — на 13% год к году.

Но у этой категории лекарств есть шанс отыграться в декабре. По данным Роспотребнадзора, за прошлую неделю заболеваемость ОРВИ в стране выросла почти на 20%. А на смену тому же COVID-19 могут прийти другие модификации вируса.

К слову, в "Отисифарм" просекли фишку и опять начали впрыскивать порции дешевых рекламных статей в региональные СМИ. Как говорится, любой пиар хорош.

Про эффективность история умалчивает.

Возможно, году к 2028, когда в России появятся отечественные дженерики основных иностранных онкопрепаратов, о ней тоже заговорят.

Кстати, сказано об этом было во время встречи с первой леди страны-центра передовой фармацевтики — Зимбабве.

В 2023 в России планируют запустить программу льготного кредитования производителей отечественных фармсубстанций.

За счет программы льготного кредитования планируется импортозаместить более 145 наименований фармсубстанций. Более 70% (100 наименований) будут применяться для выпуска препаратов из перечня ЖНВЛП.

Размер ставки кредита будет варьироваться в зависимости от анализа рисков по каждому проекту. Ожидается, что он будет близок к 5%, а верхний предел для заемного финансирования инвестпроектов составит около 100 млрд рублей. Максимальный срок кредита – 15 лет. Правительство должно выпустить соответствующее постановление к концу года.

В стадии рассмотрения сейчас находится 12 инвестпроектов от шести компаний, сообщил представитель Минпромторга. Среди них "Активный компонент", "Полисинтез", "Промомед" и другие.

Основная часть из запланированного числа наименований будет производиться к концу 2024–2025. К 2027 начнут выпускать оставшиеся наименования (после окончания сроков патентной защиты на препараты, в которых они применяются).

Большая часть субстанций для производства лекарств сейчас импортируется в Россию из Китая и Индии. За девять месяцев этого года общий объем поставок в страну составил почти 15 000 т, из этих двух государств – 60 и 15% соответственно, по данным RNC Pharma. На европейские страны приходится 23%, но это наиболее дорогостоящие субстанции.

Минздрав спустя почти полгода зарегистрировал биоаналог онкопрепарата Пембролизумаб от "Биокада".

Выпускать препарат планируется под брендом Пемброриа.

Оригинальный же препарат, Китруду, в России реализует MSD совместно с "Р-Фарм". Китруда защищена патентом до 2028 года, так что "Биокаду" в скором времени стоит ждать иска от MSD.

💉Центр Гамалеи создал вакцину от всех штаммов гриппа — ГамФлюВак-Квадри.

Она будет эффективна, например, против "птичьего" или "свиного гриппа", разновидностей гриппа типа B и других штаммов. При этом вакцинироваться ГамФлюВаком ежегодно не потребуется — вакцина, что называется, с длительным эффектом памяти.

Как сообщают разработчики, испытания на первых добровольцах проходят успешно, никаких нежелательных эффектов после введения вакцины не зарегистрировано.

Препарат изготовлен в форме раствора, который вводится через нос один раз. По типу это четырехвалентная векторная вакцина, для создания которой использовалась та же технологическая платформа, что и для разработки Спутника V.

[Часть 1] Консалтинговая фирма "Яков и партнеры" (бывш. McKinsey) представила исследование "Перспективы развития фарминдустрии в России 2030".

В исследовании обозначено четыре ключевых вызова развитию российской фармацевтики. Сегодня тезисно рассмотрим первые два: "недостаточное финансирование фундаментальных исследований" и "ограниченный фокус на разработке собственных оригинальных препаратов".

• Объем финансирования фундаментальных исследований в России в % к ВВП крайне мал. Это менее 0,05%, в то время как в США этот показатель достигает 0,57%. Нужно еще учитывать и объем американского ВВП – $23 трлн против $4,5 трлн ВВП России.

• Интересна и доля выручки, направляемая частными компаниями на исследования. В России это менее 5% (!), в то в время как в США — около 30%.

• Доля препаратов, которые успешно заканчивают этап доклинических исследований в России, — менее 3%, а доля российских оригинальных препаратов на российском же рынке составляет менее 2%.

Продолжение в следующем посте.

[Продолжение]

• На текущий момент в России проводится около 2100 активных клинических исследований. Из них около 600 приходится на российские компании, а на США и другие западные и "недружественные" страны — более 1300.

• При этом порядка половины российских исследований проводятся с целью регистрации дженериков и биоаналогов (биоэквивалентность), в то время как лишь 25% исследований оригинальных препаратов направлены на лечение критически значимых заболеваний.

• Для сравнения, 99% исследований, проводимых компаниями из США, направлены на оригинальные препараты, из которых более 40% — оригинальные онкологические препараты.

• При всем при этом стоимость исследований в России существенно ниже, чем в западных странах, а наличие серьезной научной базы позволяет стране быстро развернуть импортозамещение и дальнейшую экспансию на новые рынки, что дает уникальное преимущество.

Компания bioniq купила немецкий стартап онлайн-тренировок VAHA.

Это очень крупная сделка на HealthTech-рынке: теперь bioniq становится главным подписочным провайдером в регионе ЕМЕА, работающим в премиум-сервисе здравоохранения.

У bioniq российские корни: в 2019 году ее создали Вадим Федотов, бывший гендиректор "Газпром медиа технологии", и нейрохирург Константин Карузин. Компания подбирает для клиентов персонализированные витаминные комплексы и помогает получить консультации по питанию.

VAHA – один из крупнейших дистанционных провайдеров услуг на HealthTech-рынке Европы. Они разработали фитнес-зеркало с виртуальным тренером: датчики фиксируют показатели тела и дают обратную связь. Теперь эту разработку совместят с биомеханическим анализом движений.

bioniq уже представлена в 8 странах, а за счет сделки собирается в 2023 году выйти на рынок еще четырех, включая США.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями жалуются на отказы в выдаче льготных лекарств.

Об этом сообщает Всероссийский союз пациентов. Жалобы фиксируются со стороны пациентов, находящихся под диспансерным наблюдением и перенесшие недавнее острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда или стентирование.

Происходит это всё в регионах. Причина для отказов — отсутствие у пациентов постоянной регистрации в регионе, где они живут и работают.

Такие пациенты независимо от места прописки имеют право на получение льготных препаратов против ССЗ в рамках пилотной программы, запущенной в 2020 и обеспечивающейся за счет отдельной федеральной субсидии.

Основная ее идея — повысить приверженность к лекарственной терапии пациентов, состояние которых может резко ухудшаться и которые не могут претендовать на препараты в рамках нынешней системы лекарственных льгот.

В регионах по всей видимости не смогли понять механизм нового льготного обеспечения. Хотя у них на это было два года. Сейчас выяснится, что в субъектах обо всем знали, но деньги магическим образом на всё это дело исчезли.

Учитывая рекордный спрос на успокоительные в последнее время, такой адвент-календарь пришелся бы очень кстати.

До праздников, конечно, уже совсем чуть-чуть, но морально дотянуть без медикаментозного вмешательства может и не получиться.

На всякий случай отметим, что это фотожаба — Teva пока таких календарей не делает.

И, к слову, идею адвент-календаря явно слизали с обыкновенной таблетницы.

Правительство выделило 122,5 млн рублей на закупку Онкаспара.

На эти деньги до конца года будет закуплено не менее 1 тыс. флаконов лекарства. При этом, по оценке ассоциации окнопациентов "Здравствуй", для устранения дефицита Онкаспара уже в этом году необходимо закупить 2,8 тыс. флаконов (!).

Напомним, что ранее в стране образовался дефицит этого препарата. Его назначают детям при остром лимфобластном лейкозе. Дефицит Онкаспара возник из-за проблем с его повторной регистрацией в России, которая случится не раньше первого полугодия 2023.

Минздрав до этого момента обязался в ручном режиме обеспечивать поставки препарата по линии "Круга добра". Что не так с этой инициативой, мы писали тут.