Коллегия Минздрава РФ под председательством министра здравоохранения Михаила Мурашко провела расширенное заседание по стратегическим вопросам.

На повестке дня стояла тема охраны материнства и детства. В частности, обсуждался вопрос готовности системы здравоохранения к старту новой и очень важной программы неонатального скрининга на 36 заболеваний. Также были рассмотрены актуальные вопросы цифровой трансформации здравоохранения.

Мероприятие не обошлось и без торжественной части. За личный вклад в развитие системы здравоохранения и лекарственной безопасности страны медалями ордена "За заслуги перед Отечеством" I степени были удостоены член-кор. РАН, вице-президент "Генериума" Дмитрий Кудлай и генеральный директор "Московского эндокринного завода" Михаил Фонарев.

❗️MSD прекратит поставки в Россию препарата для терапии ревматоидного и псориатического артритов.

Речь о Симпони (МНН Голимумаб) от Johnson & Johnson, дистрибуцией которого в России занимается MSD. В октябре компания предупредила о своих планах Минпромторг. По правилам, делать это нужно минимум за год до окончания поставок.

Поставки Симпони в течение года постепенно снижались – в период с января по сентябрь в Россию было ввезено 26 тыс. упаковок препарата, что на 11% меньше, чем за аналогичный период 2021.

Прямого аналога Симпони в России сейчас. Однако "ПСК Фарма" планирует в рамках офсетного контракта с Московской областью наладить его производство. По идее, у компании есть на это год.

MSD не в первый раз выводит препараты с российского рынка. В июле компания заявила о прекращении поставок вакцин от ветряной оспы, краснухи, кори и паротита. Речь о препаратах Варивак и M-M-P II.

Также недавно подтвердились опасения по поводу вывода из России некоторых препаратов от MSD, имеющих аналоги в стране и занимающих менее 50% рынка по деньгам. Среди таких лекарств, в частности, гипогликемический препарат Янувия; антибиотики Инванз, Сивекстро, Тиенама и Кубицин и др. Под угрозой также онкопрепарат Темодал.

🇻🇳"Р-фарм" нацелилась на рынок Юго-Восточной Азии – компания открыла представительство в столице Вьетнама Ханое. Ее также интересуют Камбоджа, Индонезия и Малайзия.

Пока в планах на первом этапе вывести на вьетнамский рынок противоковидные Коронавир и Артлегию, сообщили в компании. В дальнейшем "Р-фарм" собирается проводить доклинические исследования для вывода на рынок аналогов биофармацевтических препаратов.

Вьетнам – третий по величине рынок Азии после Китая и Индии. В стране стабильно растут доходы населения, которое к тому же еще и быстро стареет. Доля вьетнамцев старше 65 лет к 2049 достигнет 18,1%, прогнозирует главное статистическое управление страны. Идеальный набор для фармкомпании без инновационных препаратов для игры вдолгую.

Правда, перспективы Коронавира в стране туманные, страна не испытывает острой нужды в российской версии Фавипиравира. У Артлегии шансов больше, т.к. его также назначают при ревматоидном артрите. Плюс "Р-фарм" придется сильно попотеть ради получения сертификата GMP от правительства Вьетнама. На это потребуются серьезные затраты, как и на содержание складов и штата сотрудников.

К "Биотэку" подали первый иск о банкротстве.

Поставщик лекарств "Эллара" 31 октября подал в Арбитражный суд Москвы иск о признании банкротом компанию Бориса Шпигеля, которому Генпрокуратура недавно утвердила обвинение.

"Биотэк" задолжала "Элларе" 14,2 млн рублей – такую сумму суд взыскал с компании в марте.

За октябрь еще две компании сообщили о намерении обратиться с заявлением в суд о банкротстве "Биотэка". Это банк "Санкт-Петербург" и производитель препаратов "Гротекс".

С начала же года "Биотэк" задолжала своим контрагентам 1,1 млрд рублей. Так что вполне вероятно, что компанию вскоре признают несостоятельной и начнут процедуру ее банкротства.

Минздрав не согласился снимать ограничение "один индивидуальный предприниматель — одна аптека".

Идею отменить его, а также разрешить ИП вести дистанционную торговлю препаратами ранее предлагала СРО "Ассоциация независимых аптек". В ассоциации совершенно верно полагают, что ныне действующие ограничения приведут к закрытию аптек в небольших населенных пунктах. В таких районах, например, в деревнях и селах, не то, что сетевые аптеки не открываются, но и государственные. Самое интересное, что даже ФАС поддержала эту идею.

Но у Минздрава своя логика, поэтому он решил сослаться на определение КС РФ от 04.10.2006 № 441: "Поскольку индивидуальный предприниматель является физическим лицом, то у него не может быть филиалов и представительств, дочерних и зависимых предприятий". Вот только есть одно “но” – это определение КС касалось частно практикующих врачей-стоматологов, а не лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарствами, и базировалось на ныне утратившей силу норме. Качество российских законов, как всегда, на высшем уровне.

Напомним, что новые правила лицензирования аптек, запрещающие ИП открывать больше одной аптеки, правительство утвердило в марте. Само положение вступило в силу 1 сентября. Есть, правда, одна хитрость – ограничения не распространяются на предпринимателей, которые получили лицензию до вступления в силу изменений. Хотя в региональной лицензионной комиссии уже предлагают переоформить действующую бессрочную лицензию на новое юрлицо и начать работать "с чистого листа". Может быть, лучше самой комиссии обнулиться?

В Российском футбольном союзе предложили разрешить рекламу пива и лекарств на спортивных объектах.

"Мы хотели бы получить возможность рекламировать пиво на объектах спорта. И продавать пиво. А также, возможно, подумать о рекламировании лекарственных средств на спортивных соревнованиях, что на текущий момент запрещено. Это тоже даст дополнительные источники финансирования через спонсорские контракты, которые дадут возможность вложить деньги в спорт и в инфраструктуру", – сообщил заместитель генерального секретаря РФС Денис Рогачев.

Видимо, матчи между российской сборной и сборной Киргизии без пива смотреть уже невозможно.

Хотя, учитывая общее плачевное состояние российского спорта и скудные денежные вливания в него, снятие запрета на рекламу лекарств и пива могло бы чуть-чуть ситуацию с деньгами улучшить. СМИ вот в марте тоже просили вернуть рекламу алкоголя и разрешить рекламировать рецептурные препараты.

Сектор здравоохранения меньше всего пострадал от ухода иностранных компаний из России.

Это видно из отчета Bruegel, основанного на данных Йельского университета. В отличие от здравоохранения, меньше всего повезло ИТ и телекоммуникациям, недвижимости и потребительскому сектору.

Александр Гинцбург пообещал создать универсальную вакцину от всех коронавирусов на основе Спутника V. Об этом он рассказал в интервью "Газете. ру". "Без рецепта" публикует самое важное из разговора:

• Зарубежные мРНК-вакцины, например, от AstraZeneca дают мощный иммунный ответ, но имеют серьезные побочные эффекты с частотой 1 на 800, 1 на 500;

• Спутник V же лишен тех побочных эффектов (кто бы сомневался), которыми обладают препараты, широко используемые в западной фармакопее;

• По мнению Гинцбурга, у мРНК-технологий нет будущего. По крайней мере в России. Хотя весь мир считает иначе. Как и его коллега из Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Владимир Рихтер;

• У Спутника V "будущее прекрасно". На его базе возможно создание универсальной вакцины от всех коронавирусов;

• Института им. Н.Ф.Гамалеи уже разработал еще одну версию назального Спутника: "Минздрав нам обещает, что они будут легитимны для больших производственных площадок — для "Генериума", "Биннофарма", "Биокада", "Р-фарм". В этом случае, в течение месяца могут быть произведены сотни миллионов доз обновленной вакцины";

• В России необходимо создать национальный банк сывороток, который бы при появлении новых штаммов вирусов позволил бы в кратчайшие сроки создавать новые версии вакцин.

"Аптечные" напитки этой осенью бьют рекорды (данные Сбер Еаптека):

- Продажи согревающих травяных сборов, чаев и бальзамов выросли в полтора раза (57%).

- В два раза чаще заказывали сиропы и бальзамы, которые можно добавить в горячий напиток, - рост спроса составил 102%.

- Особенно популярными стали витаминные и иммуномодулирующие сиропы, доля которых в сентябре составила 66% и 47%.

- На первом месте по продажам успокаивающие сиропы с травами Алтая. Их покупки выросли почти в пять раз (+400%) год к году.

- Второе место занимают ягодные чаи с облепихой — их стали покупать в три раза чаще (220%).

- На третьем месте оказались иммуномодулирующие сборы (+121%).

Продажи лекарств в сентябре побили рекорд (данные AlphaRM).

Всего за первый месяц осени было реализовано 469 млн упаковок препаратов. Это даже больше, чем во время ажиотажного спроса в марте. Тогда было продано около 465 млн упаковок.

Однако в денежном выражении сентябрьские показатели уступают весеннему пику. Суммарно за месяц лекарств было продано на 119 млрд рублей, тогда как в марте – на 143 млрд.

Оно понятно, учитывая что весной россияне в панике скупали в том числе и дорогостоящие иностранные препараты, в отношении которых был риск возникновения дефектуры. В сентябре же больше всего расходов пришлось на покупку не супер дорогих противопростудных и противокашлевых препаратов.

Лидеры по продажам в деньгах:

• противопростудные и противокашлевые препараты — 7 млрд руб.;
• противовирусные средства — 6,3 млрд руб.;
• лекарства от насморка — 5,6 млрд руб.

Лидеры по продажам в упаковках:

• анальгетики — 42 млн штук;
• препараты от насморка — 36 млн;
• средства от простуды — 31 млн.

У Eli Lilly наполеоновские планы на свой препарат от диабета Тирзепатид – компания планирует превратить его в мегаблокбастер.

Продажи препарата под брендом Mounjaro показали хорошие результаты в III квартале. Выручка компании в июле-сентябре составила $6,94 млрд, что выше ожидаемого и предыдущих показателей. Частично это повышение связывают с лучшими, чем предполагалось, продажами Тирзепатида.

В итоге Eli Lilly собирается удвоить его производство в 2023. А препарат, на минуточку, был одобрен FDA только в мае этого года. Налицо пример инновационного фармпроизводства и нормальной работы регулятора.

Напомним, что препарат изначально предназначен для лечения диабета 2 типа, но он также снижает вес. Так что Morgan Stanley прогнозирует ему еще и львиную долю рынка препаратов от ожирения.

В России вновь возник дефицит противопаркинсонических препаратов на основе Леводопы.

Вслед за израильской Teva и швейцарской Hoffmann-La Roche "окончательное решение" покинуть российский рынок препаратов с Леводопой приняла индийская Sun Pharmaceuticals. Причем последняя весной отправляла в Минздрав запрос о повышении предельной отпускной цены для Синдопы. Однако компании в этом отказали.

ФАС России тогда согласовала повышение предельных цен только для препаратов от российских "Изварино Фарма" и "Канонфармы" – Леводопы+Бенсеразида и Бензиэля. Повышение составило от 42% до 83,6%. Но и у этих двух компаний проблемы с производством и они могут производить Леводопу лишь небольшими партиями, что дефицит не закрывает.

В Sun Pharmaceuticals всё-таки ждут, что регулирующие органы одумаются и повысят цены до рентабельного уровня, тогда компания гарантирует возобновить производство препарата для России.

А в фонде "Движение – жизнь" благоразумия от властей ждать не стали, поэтому написали в Госдуму письмо с просьбой обратить внимание на катастрофическую ситуацию. Отметим, что ситуация действительно катастрофическая, т.к. из примерно 350 тыс. россиян, живущих с Паркинсоном, в Леводопе нуждаются 300 тыс.

В настоящее время также обнаружился "тотальный" дефицит еще одного препарата — Наком производства словенской компании Sandoz. Из препаратов с леводопой остался фактически единственный индийский препарат Тидомет форте.

Минпромторг признал дефицит антибиотиков на основе Амоксициллина в Москве.

В ведомстве объяснили это сезонным спросом и покупкой препарата про запас. Сентябрьский спрос на лекарства действительно побил рекорд за этот год.

В Минпромторге заверили, что с учетом завершения частичной мобилизации, а также с выходом новых отечественных производителей на рынок сбои с обеспечением Амоксициллином скоро прекратятся.

Ситуацию с доступностью препарата в целом по России в министерстве не прокомментировали (а только назвали количество упаковок в запасе — 10,5 млн). Но зато это сделали в Росздравнадзоре — там, конечно, слухи о дефиците Амоксициллина опровергли.

Статистика аптечных продаж препаратов для устранения симптомов простуды и кашля

По итогам января-августа 2022 года объем продаж лекарственных препаратов для устранения симптомов простуды и кашля в России увеличился на 18% в стоимостном объёме и на 6,9% – в натуральном по сравнению с этим периодом 2021 года. И составил
23,3 млрд рублей и 112 млн упаковок соответственно. Такие данные представили аналитики DSM Group в своем ежемесячном аудите фармрынка.

В тройку лидеров-производителей по итогу 8 месяцев вошли Renewal (Обновление), "Материа Медика Холдинг" и "Протек". Вместе они занимают около 40% прироста продаж группы.

Наибольший прирост показала фармкомпания Renewal – по итогам 8 месяцев 2022 года 49% к этому периоду 2021 года. Основной вклад в положительную динамику продаж внесли препараты Эйфа АЦ (+149,1%), Амброксол (+57,8%), Мукалтин (+75,5%).

На втором месте "Материа Медика" - объём продаж увеличился на 49%. У производителя в данной категории всего один препарат – бренд Ренгалин.

Третьим по темпу прироста стал "Протек" (+30,5% к январю-августу прошлого года). В ассортименте компании 5 брендов ЛС для лечения симптомов простуды и гриппа. Ведущим брендом является АнвиМакс (+28,2%).

Интересная динамика у лидера по стоимостному объёму реализации – компании Novartis, которая отметилась заметным снижением продаж – на 26,8%. Отрицательную динамику продемонстрировали препараты АЦЦ (-27% к 8 месяцам 2021 года) и Амброгексал (-9,2%).

​​🇫🇷Фармацевтам во Франции разрешили колоть покупателям все обязательные вакцины.

Ранее разрешение касалось только вакцин от гриппа и COVID-19. С понедельника же ассортимент пополнился еще 14 наименованиями. Речь о вакцинах против дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша, вирусов папилломы человека, инвазивных пневмококковых инфекций, вирусов гепатита А и В, менингококков серогрупп А, В, С, Y и W и против бешенства.

Пройти вакцинацию могут пациенты в возрасте от 16 лет с рецептом от врача на руках. Фармацевты же для предоставления такой услуги должны пройти обучение. Им, помимо прочего, могут также разрешить самим назначать прививки.

"Микроген" (входит в "Нацимбио") может прекратить производство Имунноглобулина.

В чем, спрашивается, причина? А в том, что ФАС в августе решила понизить отпускную цену микрогеновского Иммуноглобулина с 10,2 тыс. рублей до 5,2 тыс. Стоимость же препарата Иммуноглобулин человека нормальный (ИНЧ) от компании упала с 5,1 тыс. рублей до 2,7 тыс.

С такими ценами компания теряет всякий смысл продолжать производство Имунноглобулинов, учитывая, что стоимость сырья (плазмы крови) для них превысила финальную цену на готовые лекарства.

"Микроген" направляла в ФАС запрос на восстановление прежних цен, однако просьба была отклонена. В ведомстве сослались на то, что риски возникновения дефектуры на Иммуноглобулины в связи с ценообразованием установлены не были.

При этом предельная цена на ИЧН от китайской Sygardis выросла с 9,99 тыс. до 17,99 тыс. рублей, на ИЧН от немецкой Biotest Pharma – с 10,05 тыс. до 14,28 тыс.

Это особенно забавно (и грустно) в свете очередных сообщений о дефиците Иммуноглобулина. По данным Общества пациентов с первичным иммунодефицитом, люди в разных регионах России все чаще сталкиваются с дефицитом препарата, в частности, при льготном обеспечении. А "Микроген" как раз является одним из поставщиков Имунноглобулинов в больницы.

GSK увольняет своих российских сотрудников.

Вернее, предлагает уволиться с выплатой нескольких окладов, пишет "Фармацевтический вестник". Предлог — смена операционной модели в стране и остановка всех промоционных активностей. Работать-то в России компания продолжит.

Если коротко, то GSK решила избавиться от позиций типа "маркетолога", т.к. еще в марте заявила о прекращении рекламных кампаний в стране. На деле же под сокращение могут попасть сотрудники и других департаментов.

Неизвестно, правда, что будет с безрецептурным отделением GSK, выделенным в отдельную компанию, — HALEON. Ему-то без рекламщиков с маркетологами все равно никуда.

🇮🇳Главными бенефициарами сокращения деятельности западных фармкомпаний в России станут производители из Индии. А вовсе не отечественные.

Так считают в консалтинговой фирме "Деловые решения и технологии" (бывш. Deloitte). Там отметили, что часть их индийских клиентов уже проявляли интерес к расширению присутствия в России, но конкретных компаний не назвали. Вероятно, речь про Sun Pharmaceutical и Dr. Reddy`s Laboratories.

Америку в ДРТ, конечно, не открыли. Но пищу для размышлений они закинули хорошую: как это так, идет же импортоопережение, а российских производителей все равно теснят иностранные компании, но на это раз уже из Индии. Должно же было быть наоборот.

Впрочем, в RNC Pharma считают, что индийские поставщики не в лучшем положении, так как на фоне санкций они вынуждены доставлять продукцию в Россию через третьи страны, что приводит к ее удорожанию. А низкая цена индийских препаратов — их главное преимущество.

Тем не менее доля азиатских поставщиков лекарств в Россию будет расти, но в первую очередь за счет Китая и Южной Кореи. Сейчас их доля, по разным оценкам, держится на уровне 6,8% в рублях и 6,6% — в упаковках.

​​Продажи лекарств от COVID-19 в России за весь период пандемии превысили 500 млрд рублей.

Больше всего, конечно, пришлось на госзакупки. С января 2020 по сентябрь 2022 госзаказчики потратили 324,5 млрд рублей на препараты от ковида. Все они входят во временные рекомендации Минздрава.

В топ-5 вошли: дженерики Фавипиравира, закупленные на 43,6 млрд рублей, Ривароксабан (Ксарелто от Bayer) — 32,8 млрд, Левилимаб (Илсира от "Биокада") — 27,7 млрд, Олокизумаб (Артлегиа "Р-Фарма") — 26,6 млрд и Эноксапарин натрия — 17,7 млрд.

В розничном секторе картина немнога другая. Всего в аптеках россияне оставили более 1,5 млрд. Самым популярным препаратом за все время пандемии стал Умифеновир, т.е. Арбидол. Его купили на 47,7 млрд рублей. Напомним, что его эффективность против ковида ни разу не была доказана. Но он есть во всех схемах по профилактике и лечению заболевания. Далее по списку идут:

• Ксарелто — 38,9 млрд рублей;
• Эликвис — 30,8 млрд;
• Ингавирин — 25,7 млрд;
• Азитромицин — 18,3 млрд.

Стоит отметить повышенный спрос на антибиотики и антикоагулянты, которые многие заболевшие принимали самостоятельно, прочитав заявления об их эффективности в СМИ и интернете. Если в допандемийном 2019 объем их реализации составил 38 млрд рублей, то в 2020— 66,4 млрд, 2021 — 82,5 млрд. А за девять месяцев этого года — 57,6 млрд рублей.