​​Pfizer отчиталась о неплохих финансовых результатах за III квартал.

Компания увеличила чистую прибыль на 5,7%, до $8,608 млрд, или $1,51 в расчете на акцию, по сравнению с $8,146 млрд, или $1,42 на акцию, полученными за аналогичный период прошлого года.

Выручка сократилась на 5,8% – до $22,638 млрд с $24,035 млрд годом ранее. Если же не учитывать препарат против COVID-19 Паксловид и вакцину Комирнати, продажи которых в 2021 были крайне высокими, то квартальная выручка за этот год выросла на 2%.

За июнь-август операционная прибыль от продаж Паксловида составила $7,5 млрд, Комирнати – довольно низкие $4,4 млрд. Традиционными драйверами роста стали антикоагулянт Эликвис и вакцина Превенар, которые принесли $1,4 млрд (+15%) и $1,6 млрд (+14%) соответственно.

Ожидается, что выручка Pfizer за этот год будет находиться в диапазоне $99,5-102 млрд, в том числе продажи Комирнати могут составить $34 млрд против предполагавшихся ранее $32 млрд. Годовой доход от реализации Паксловида по-прежнему оценивается в $22 млрд.

Коллегия Минздрава РФ под председательством министра здравоохранения Михаила Мурашко провела расширенное заседание по стратегическим вопросам.

На повестке дня стояла тема охраны материнства и детства. В частности, обсуждался вопрос готовности системы здравоохранения к старту новой и очень важной программы неонатального скрининга на 36 заболеваний. Также были рассмотрены актуальные вопросы цифровой трансформации здравоохранения.

Мероприятие не обошлось и без торжественной части. За личный вклад в развитие системы здравоохранения и лекарственной безопасности страны медалями ордена "За заслуги перед Отечеством" I степени были удостоены член-кор. РАН, вице-президент "Генериума" Дмитрий Кудлай и генеральный директор "Московского эндокринного завода" Михаил Фонарев.

❗️MSD прекратит поставки в Россию препарата для терапии ревматоидного и псориатического артритов.

Речь о Симпони (МНН Голимумаб) от Johnson & Johnson, дистрибуцией которого в России занимается MSD. В октябре компания предупредила о своих планах Минпромторг. По правилам, делать это нужно минимум за год до окончания поставок.

Поставки Симпони в течение года постепенно снижались – в период с января по сентябрь в Россию было ввезено 26 тыс. упаковок препарата, что на 11% меньше, чем за аналогичный период 2021.

Прямого аналога Симпони в России сейчас. Однако "ПСК Фарма" планирует в рамках офсетного контракта с Московской областью наладить его производство. По идее, у компании есть на это год.

MSD не в первый раз выводит препараты с российского рынка. В июле компания заявила о прекращении поставок вакцин от ветряной оспы, краснухи, кори и паротита. Речь о препаратах Варивак и M-M-P II.

Также недавно подтвердились опасения по поводу вывода из России некоторых препаратов от MSD, имеющих аналоги в стране и занимающих менее 50% рынка по деньгам. Среди таких лекарств, в частности, гипогликемический препарат Янувия; антибиотики Инванз, Сивекстро, Тиенама и Кубицин и др. Под угрозой также онкопрепарат Темодал.

🇻🇳"Р-фарм" нацелилась на рынок Юго-Восточной Азии – компания открыла представительство в столице Вьетнама Ханое. Ее также интересуют Камбоджа, Индонезия и Малайзия.

Пока в планах на первом этапе вывести на вьетнамский рынок противоковидные Коронавир и Артлегию, сообщили в компании. В дальнейшем "Р-фарм" собирается проводить доклинические исследования для вывода на рынок аналогов биофармацевтических препаратов.

Вьетнам – третий по величине рынок Азии после Китая и Индии. В стране стабильно растут доходы населения, которое к тому же еще и быстро стареет. Доля вьетнамцев старше 65 лет к 2049 достигнет 18,1%, прогнозирует главное статистическое управление страны. Идеальный набор для фармкомпании без инновационных препаратов для игры вдолгую.

Правда, перспективы Коронавира в стране туманные, страна не испытывает острой нужды в российской версии Фавипиравира. У Артлегии шансов больше, т.к. его также назначают при ревматоидном артрите. Плюс "Р-фарм" придется сильно попотеть ради получения сертификата GMP от правительства Вьетнама. На это потребуются серьезные затраты, как и на содержание складов и штата сотрудников.

К "Биотэку" подали первый иск о банкротстве.

Поставщик лекарств "Эллара" 31 октября подал в Арбитражный суд Москвы иск о признании банкротом компанию Бориса Шпигеля, которому Генпрокуратура недавно утвердила обвинение.

"Биотэк" задолжала "Элларе" 14,2 млн рублей – такую сумму суд взыскал с компании в марте.

За октябрь еще две компании сообщили о намерении обратиться с заявлением в суд о банкротстве "Биотэка". Это банк "Санкт-Петербург" и производитель препаратов "Гротекс".

С начала же года "Биотэк" задолжала своим контрагентам 1,1 млрд рублей. Так что вполне вероятно, что компанию вскоре признают несостоятельной и начнут процедуру ее банкротства.

Минздрав не согласился снимать ограничение "один индивидуальный предприниматель — одна аптека".

Идею отменить его, а также разрешить ИП вести дистанционную торговлю препаратами ранее предлагала СРО "Ассоциация независимых аптек". В ассоциации совершенно верно полагают, что ныне действующие ограничения приведут к закрытию аптек в небольших населенных пунктах. В таких районах, например, в деревнях и селах, не то, что сетевые аптеки не открываются, но и государственные. Самое интересное, что даже ФАС поддержала эту идею.

Но у Минздрава своя логика, поэтому он решил сослаться на определение КС РФ от 04.10.2006 № 441: "Поскольку индивидуальный предприниматель является физическим лицом, то у него не может быть филиалов и представительств, дочерних и зависимых предприятий". Вот только есть одно “но” – это определение КС касалось частно практикующих врачей-стоматологов, а не лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарствами, и базировалось на ныне утратившей силу норме. Качество российских законов, как всегда, на высшем уровне.

Напомним, что новые правила лицензирования аптек, запрещающие ИП открывать больше одной аптеки, правительство утвердило в марте. Само положение вступило в силу 1 сентября. Есть, правда, одна хитрость – ограничения не распространяются на предпринимателей, которые получили лицензию до вступления в силу изменений. Хотя в региональной лицензионной комиссии уже предлагают переоформить действующую бессрочную лицензию на новое юрлицо и начать работать "с чистого листа". Может быть, лучше самой комиссии обнулиться?

В Российском футбольном союзе предложили разрешить рекламу пива и лекарств на спортивных объектах.

"Мы хотели бы получить возможность рекламировать пиво на объектах спорта. И продавать пиво. А также, возможно, подумать о рекламировании лекарственных средств на спортивных соревнованиях, что на текущий момент запрещено. Это тоже даст дополнительные источники финансирования через спонсорские контракты, которые дадут возможность вложить деньги в спорт и в инфраструктуру", – сообщил заместитель генерального секретаря РФС Денис Рогачев.

Видимо, матчи между российской сборной и сборной Киргизии без пива смотреть уже невозможно.

Хотя, учитывая общее плачевное состояние российского спорта и скудные денежные вливания в него, снятие запрета на рекламу лекарств и пива могло бы чуть-чуть ситуацию с деньгами улучшить. СМИ вот в марте тоже просили вернуть рекламу алкоголя и разрешить рекламировать рецептурные препараты.

Сектор здравоохранения меньше всего пострадал от ухода иностранных компаний из России.

Это видно из отчета Bruegel, основанного на данных Йельского университета. В отличие от здравоохранения, меньше всего повезло ИТ и телекоммуникациям, недвижимости и потребительскому сектору.

Александр Гинцбург пообещал создать универсальную вакцину от всех коронавирусов на основе Спутника V. Об этом он рассказал в интервью "Газете. ру". "Без рецепта" публикует самое важное из разговора:

• Зарубежные мРНК-вакцины, например, от AstraZeneca дают мощный иммунный ответ, но имеют серьезные побочные эффекты с частотой 1 на 800, 1 на 500;

• Спутник V же лишен тех побочных эффектов (кто бы сомневался), которыми обладают препараты, широко используемые в западной фармакопее;

• По мнению Гинцбурга, у мРНК-технологий нет будущего. По крайней мере в России. Хотя весь мир считает иначе. Как и его коллега из Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Владимир Рихтер;

• У Спутника V "будущее прекрасно". На его базе возможно создание универсальной вакцины от всех коронавирусов;

• Института им. Н.Ф.Гамалеи уже разработал еще одну версию назального Спутника: "Минздрав нам обещает, что они будут легитимны для больших производственных площадок — для "Генериума", "Биннофарма", "Биокада", "Р-фарм". В этом случае, в течение месяца могут быть произведены сотни миллионов доз обновленной вакцины";

• В России необходимо создать национальный банк сывороток, который бы при появлении новых штаммов вирусов позволил бы в кратчайшие сроки создавать новые версии вакцин.

"Аптечные" напитки этой осенью бьют рекорды (данные Сбер Еаптека):

- Продажи согревающих травяных сборов, чаев и бальзамов выросли в полтора раза (57%).

- В два раза чаще заказывали сиропы и бальзамы, которые можно добавить в горячий напиток, - рост спроса составил 102%.

- Особенно популярными стали витаминные и иммуномодулирующие сиропы, доля которых в сентябре составила 66% и 47%.

- На первом месте по продажам успокаивающие сиропы с травами Алтая. Их покупки выросли почти в пять раз (+400%) год к году.

- Второе место занимают ягодные чаи с облепихой — их стали покупать в три раза чаще (220%).

- На третьем месте оказались иммуномодулирующие сборы (+121%).

Продажи лекарств в сентябре побили рекорд (данные AlphaRM).

Всего за первый месяц осени было реализовано 469 млн упаковок препаратов. Это даже больше, чем во время ажиотажного спроса в марте. Тогда было продано около 465 млн упаковок.

Однако в денежном выражении сентябрьские показатели уступают весеннему пику. Суммарно за месяц лекарств было продано на 119 млрд рублей, тогда как в марте – на 143 млрд.

Оно понятно, учитывая что весной россияне в панике скупали в том числе и дорогостоящие иностранные препараты, в отношении которых был риск возникновения дефектуры. В сентябре же больше всего расходов пришлось на покупку не супер дорогих противопростудных и противокашлевых препаратов.

Лидеры по продажам в деньгах:

• противопростудные и противокашлевые препараты — 7 млрд руб.;
• противовирусные средства — 6,3 млрд руб.;
• лекарства от насморка — 5,6 млрд руб.

Лидеры по продажам в упаковках:

• анальгетики — 42 млн штук;
• препараты от насморка — 36 млн;
• средства от простуды — 31 млн.

У Eli Lilly наполеоновские планы на свой препарат от диабета Тирзепатид – компания планирует превратить его в мегаблокбастер.

Продажи препарата под брендом Mounjaro показали хорошие результаты в III квартале. Выручка компании в июле-сентябре составила $6,94 млрд, что выше ожидаемого и предыдущих показателей. Частично это повышение связывают с лучшими, чем предполагалось, продажами Тирзепатида.

В итоге Eli Lilly собирается удвоить его производство в 2023. А препарат, на минуточку, был одобрен FDA только в мае этого года. Налицо пример инновационного фармпроизводства и нормальной работы регулятора.

Напомним, что препарат изначально предназначен для лечения диабета 2 типа, но он также снижает вес. Так что Morgan Stanley прогнозирует ему еще и львиную долю рынка препаратов от ожирения.

В России вновь возник дефицит противопаркинсонических препаратов на основе Леводопы.

Вслед за израильской Teva и швейцарской Hoffmann-La Roche "окончательное решение" покинуть российский рынок препаратов с Леводопой приняла индийская Sun Pharmaceuticals. Причем последняя весной отправляла в Минздрав запрос о повышении предельной отпускной цены для Синдопы. Однако компании в этом отказали.

ФАС России тогда согласовала повышение предельных цен только для препаратов от российских "Изварино Фарма" и "Канонфармы" – Леводопы+Бенсеразида и Бензиэля. Повышение составило от 42% до 83,6%. Но и у этих двух компаний проблемы с производством и они могут производить Леводопу лишь небольшими партиями, что дефицит не закрывает.

В Sun Pharmaceuticals всё-таки ждут, что регулирующие органы одумаются и повысят цены до рентабельного уровня, тогда компания гарантирует возобновить производство препарата для России.

А в фонде "Движение – жизнь" благоразумия от властей ждать не стали, поэтому написали в Госдуму письмо с просьбой обратить внимание на катастрофическую ситуацию. Отметим, что ситуация действительно катастрофическая, т.к. из примерно 350 тыс. россиян, живущих с Паркинсоном, в Леводопе нуждаются 300 тыс.

В настоящее время также обнаружился "тотальный" дефицит еще одного препарата — Наком производства словенской компании Sandoz. Из препаратов с леводопой остался фактически единственный индийский препарат Тидомет форте.

Минпромторг признал дефицит антибиотиков на основе Амоксициллина в Москве.

В ведомстве объяснили это сезонным спросом и покупкой препарата про запас. Сентябрьский спрос на лекарства действительно побил рекорд за этот год.

В Минпромторге заверили, что с учетом завершения частичной мобилизации, а также с выходом новых отечественных производителей на рынок сбои с обеспечением Амоксициллином скоро прекратятся.

Ситуацию с доступностью препарата в целом по России в министерстве не прокомментировали (а только назвали количество упаковок в запасе — 10,5 млн). Но зато это сделали в Росздравнадзоре — там, конечно, слухи о дефиците Амоксициллина опровергли.

Статистика аптечных продаж препаратов для устранения симптомов простуды и кашля

По итогам января-августа 2022 года объем продаж лекарственных препаратов для устранения симптомов простуды и кашля в России увеличился на 18% в стоимостном объёме и на 6,9% – в натуральном по сравнению с этим периодом 2021 года. И составил
23,3 млрд рублей и 112 млн упаковок соответственно. Такие данные представили аналитики DSM Group в своем ежемесячном аудите фармрынка.

В тройку лидеров-производителей по итогу 8 месяцев вошли Renewal (Обновление), "Материа Медика Холдинг" и "Протек". Вместе они занимают около 40% прироста продаж группы.

Наибольший прирост показала фармкомпания Renewal – по итогам 8 месяцев 2022 года 49% к этому периоду 2021 года. Основной вклад в положительную динамику продаж внесли препараты Эйфа АЦ (+149,1%), Амброксол (+57,8%), Мукалтин (+75,5%).

На втором месте "Материа Медика" - объём продаж увеличился на 49%. У производителя в данной категории всего один препарат – бренд Ренгалин.

Третьим по темпу прироста стал "Протек" (+30,5% к январю-августу прошлого года). В ассортименте компании 5 брендов ЛС для лечения симптомов простуды и гриппа. Ведущим брендом является АнвиМакс (+28,2%).

Интересная динамика у лидера по стоимостному объёму реализации – компании Novartis, которая отметилась заметным снижением продаж – на 26,8%. Отрицательную динамику продемонстрировали препараты АЦЦ (-27% к 8 месяцам 2021 года) и Амброгексал (-9,2%).

​​🇫🇷Фармацевтам во Франции разрешили колоть покупателям все обязательные вакцины.

Ранее разрешение касалось только вакцин от гриппа и COVID-19. С понедельника же ассортимент пополнился еще 14 наименованиями. Речь о вакцинах против дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша, вирусов папилломы человека, инвазивных пневмококковых инфекций, вирусов гепатита А и В, менингококков серогрупп А, В, С, Y и W и против бешенства.

Пройти вакцинацию могут пациенты в возрасте от 16 лет с рецептом от врача на руках. Фармацевты же для предоставления такой услуги должны пройти обучение. Им, помимо прочего, могут также разрешить самим назначать прививки.

"Микроген" (входит в "Нацимбио") может прекратить производство Имунноглобулина.

В чем, спрашивается, причина? А в том, что ФАС в августе решила понизить отпускную цену микрогеновского Иммуноглобулина с 10,2 тыс. рублей до 5,2 тыс. Стоимость же препарата Иммуноглобулин человека нормальный (ИНЧ) от компании упала с 5,1 тыс. рублей до 2,7 тыс.

С такими ценами компания теряет всякий смысл продолжать производство Имунноглобулинов, учитывая, что стоимость сырья (плазмы крови) для них превысила финальную цену на готовые лекарства.

"Микроген" направляла в ФАС запрос на восстановление прежних цен, однако просьба была отклонена. В ведомстве сослались на то, что риски возникновения дефектуры на Иммуноглобулины в связи с ценообразованием установлены не были.

При этом предельная цена на ИЧН от китайской Sygardis выросла с 9,99 тыс. до 17,99 тыс. рублей, на ИЧН от немецкой Biotest Pharma – с 10,05 тыс. до 14,28 тыс.

Это особенно забавно (и грустно) в свете очередных сообщений о дефиците Иммуноглобулина. По данным Общества пациентов с первичным иммунодефицитом, люди в разных регионах России все чаще сталкиваются с дефицитом препарата, в частности, при льготном обеспечении. А "Микроген" как раз является одним из поставщиков Имунноглобулинов в больницы.

GSK увольняет своих российских сотрудников.

Вернее, предлагает уволиться с выплатой нескольких окладов, пишет "Фармацевтический вестник". Предлог — смена операционной модели в стране и остановка всех промоционных активностей. Работать-то в России компания продолжит.

Если коротко, то GSK решила избавиться от позиций типа "маркетолога", т.к. еще в марте заявила о прекращении рекламных кампаний в стране. На деле же под сокращение могут попасть сотрудники и других департаментов.

Неизвестно, правда, что будет с безрецептурным отделением GSK, выделенным в отдельную компанию, — HALEON. Ему-то без рекламщиков с маркетологами все равно никуда.

🇮🇳Главными бенефициарами сокращения деятельности западных фармкомпаний в России станут производители из Индии. А вовсе не отечественные.

Так считают в консалтинговой фирме "Деловые решения и технологии" (бывш. Deloitte). Там отметили, что часть их индийских клиентов уже проявляли интерес к расширению присутствия в России, но конкретных компаний не назвали. Вероятно, речь про Sun Pharmaceutical и Dr. Reddy`s Laboratories.

Америку в ДРТ, конечно, не открыли. Но пищу для размышлений они закинули хорошую: как это так, идет же импортоопережение, а российских производителей все равно теснят иностранные компании, но на это раз уже из Индии. Должно же было быть наоборот.

Впрочем, в RNC Pharma считают, что индийские поставщики не в лучшем положении, так как на фоне санкций они вынуждены доставлять продукцию в Россию через третьи страны, что приводит к ее удорожанию. А низкая цена индийских препаратов — их главное преимущество.

Тем не менее доля азиатских поставщиков лекарств в Россию будет расти, но в первую очередь за счет Китая и Южной Кореи. Сейчас их доля, по разным оценкам, держится на уровне 6,8% в рублях и 6,6% — в упаковках.