Триазавирин испытают на добровольцах из горбольницы Екатеринбурга без разрешения Минздрава. Ранее ведомство отказало препарату в проведении клиники, сведения об испытаниях в реестре отсутствуют и сейчас. Разработчики намерены во чтобы то ни стало доказать эффективность Триазавирина от COVID-19.
В несанкционированных испытаниях примут участие 100 врачей и 100 пациентов. Разрешение Минздрава оказалось ни к чему: ректор УрГМУ Ольга Ковтун утверждает, что испытания начались по поручению губернатора области Евгения Куйвашева, ранее замеченного в пиаре препарата.
Ковтун считает, что положительные результаты испытания позволят добавить в инструкцию новое показание – инфекцию COVID-19, а затем и включить в рекомендации Минздрава. Завершить испытания планируют до конца года.
В несанкционированных испытаниях примут участие 100 врачей и 100 пациентов. Разрешение Минздрава оказалось ни к чему: ректор УрГМУ Ольга Ковтун утверждает, что испытания начались по поручению губернатора области Евгения Куйвашева, ранее замеченного в пиаре препарата.
Ковтун считает, что положительные результаты испытания позволят добавить в инструкцию новое показание – инфекцию COVID-19, а затем и включить в рекомендации Минздрава. Завершить испытания планируют до конца года.
August 20, 2020
«Сбербанк» намерен стать оператором лекарственного страхования. До октября банк планирует запустить новый сервис по возмещению 15-90% стоимости купленных лекарств.
Задумка напоминает сервис «Сбера» по получению налоговых вычетов, где за приемлемую цену всей бюрократией за вас занимается банк. Средства, потраченные на покупку лекарств, можно вернуть и сейчас. Новый сервис призван упростить непопулярную процедуру.
В текущем виде у нее есть два существенных недостатка: во-первых, мало кто об этой опции знает, во-вторых, никто не хочет собирать рецепты, чеки и подавать декларацию 3-НДФЛ в налоговую по месту прописки. Вернуть таким образом можно не более 15,6 тыс. рублей в год.
В «Сбербанке» обещают, что клиент сможет вернуть до 50 тыс. рублей, потраченных на лекарства. Условия пользования сервисом пока не разглашаются.
Задумка напоминает сервис «Сбера» по получению налоговых вычетов, где за приемлемую цену всей бюрократией за вас занимается банк. Средства, потраченные на покупку лекарств, можно вернуть и сейчас. Новый сервис призван упростить непопулярную процедуру.
В текущем виде у нее есть два существенных недостатка: во-первых, мало кто об этой опции знает, во-вторых, никто не хочет собирать рецепты, чеки и подавать декларацию 3-НДФЛ в налоговую по месту прописки. Вернуть таким образом можно не более 15,6 тыс. рублей в год.
В «Сбербанке» обещают, что клиент сможет вернуть до 50 тыс. рублей, потраченных на лекарства. Условия пользования сервисом пока не разглашаются.
August 20, 2020
COVID-19 открыл не только новый сегмент на рынке лекарств, но и вдохновил мошенников на новые схемы отъема денег у населения. В сети стали появляться фейковые сайты для покупки вакцины. По словам экспертов Bi.Zone, за десять дней с момента регистрации препарата НИЦ Гамалеи появилось 113 таких доменов. На сегодня их число составляет уже 445. Контента на них пока нет, но еще в начале пандемии предложения купить несуществующую вакцину уже случались. Эксперты считают, что такое количество сайтов создается для обхода блокировок.
Еще в период испытаний вакцины НИЦ «БР» находил сайты, предлагающие поучаствовать в клинических испытаниях. По телефонам сообщали, что речь идет о зарубежном препарате. Испытания зарубежных вакцин, согласно российскому реестру, на тот момент еще не проводились.
Потенциальным добровольцам необходимо было приехать в некое медучреждение для «заполнения бумаг» и пройти обследование. По телефону просили сообщить свои паспортные данные. После уточнения подробностей собеседники бросали трубку и не перезванивали. Ни одна из организаций, заявленных на таких сайтах, не подтвердила набор добровольцев.
Помимо вакцины мошенники предлагали и лекарства от COVID-19. Сразу после регистрации российского дженерика фавипиравира от «Кромиса» (СП «Химрар» и РФПИ) в сети стали появляться ресурсы, на которых можно было заказать китайский или японский фавипиравир. В лучшем случае потребитель получал неэффективный БАД.
Еще в период испытаний вакцины НИЦ «БР» находил сайты, предлагающие поучаствовать в клинических испытаниях. По телефонам сообщали, что речь идет о зарубежном препарате. Испытания зарубежных вакцин, согласно российскому реестру, на тот момент еще не проводились.
Потенциальным добровольцам необходимо было приехать в некое медучреждение для «заполнения бумаг» и пройти обследование. По телефону просили сообщить свои паспортные данные. После уточнения подробностей собеседники бросали трубку и не перезванивали. Ни одна из организаций, заявленных на таких сайтах, не подтвердила набор добровольцев.
Помимо вакцины мошенники предлагали и лекарства от COVID-19. Сразу после регистрации российского дженерика фавипиравира от «Кромиса» (СП «Химрар» и РФПИ) в сети стали появляться ресурсы, на которых можно было заказать китайский или японский фавипиравир. В лучшем случае потребитель получал неэффективный БАД.
August 21, 2020
На сегодняшний день Росздравнадзором зарегистрированы 157 тестов на COVID-19. Больше половины из них определяют антитела и только 31 вирус. Основным методом определения по-прежнему остается ПЦР, то есть обнаружение РНК вируса в мазке.
В то же время на рынке появляется все больше тестов на антиген – простых для использования и способных заменить сложный в лабораторном исполнении ПЦР-анализ.
Источники «БР» сообщают, что «Р-Фарму» Алексея Репика удалось договориться с поставщиком тестов на антиген RapiGEN – компанией «Авивир», зарегистрировавшей тест в РФ и недавно вышедшей из ГК «ХимРар».
RapiGEN стала лидером рынка высокоточных экспресс-тестов из Южной Кореи. Их основное преимущество в условиях поточного тестирования – скорость.
Тесты на антиген позволяют получить результат уже через 5 минут. В случае массового использования, они безусловно упростят жизнь лабораторной службе, которая была не готова к дополнительной нагрузке.
Интересно, что Репику удалось зайти сразу в два сегмента нового рынка – тесты и лекарства. Как известно, «Р-Фарм» – один из трех производителей дженериков фавипиравира, который активно закупается для COVID-пациентов.
В то же время на рынке появляется все больше тестов на антиген – простых для использования и способных заменить сложный в лабораторном исполнении ПЦР-анализ.
Источники «БР» сообщают, что «Р-Фарму» Алексея Репика удалось договориться с поставщиком тестов на антиген RapiGEN – компанией «Авивир», зарегистрировавшей тест в РФ и недавно вышедшей из ГК «ХимРар».
RapiGEN стала лидером рынка высокоточных экспресс-тестов из Южной Кореи. Их основное преимущество в условиях поточного тестирования – скорость.
Тесты на антиген позволяют получить результат уже через 5 минут. В случае массового использования, они безусловно упростят жизнь лабораторной службе, которая была не готова к дополнительной нагрузке.
Интересно, что Репику удалось зайти сразу в два сегмента нового рынка – тесты и лекарства. Как известно, «Р-Фарм» – один из трех производителей дженериков фавипиравира, который активно закупается для COVID-пациентов.
August 21, 2020
❗️Россия присоединилась к клиническим испытаниям самой востребованной, «оксфордской» вакцины от COVID-19, которую в университете разработали совместно с AstraZeneca. Это III – финальная – фаза испытаний. В ней примут участие 150 добровольцев в 4 медучреждениях.
По версии ВОЗ, оксфордская вакцина наиболее близка к регистрации. Для первой фазы испытаний опубликован промежуточный отчет. Российские вакцины, согласно перечню ВОЗ, по-прежнему не дошли даже до II фазы.
Производством вакцины AstraZeneca в России будет заниматься «Р-Фарм» Алексея Репика. Ориентировочная цена составит $3 за одну дозу. AstraZeneca намерена выпускать около 2 млрд доз к 2021 году и пока лидирует по числу стран-заказчиков.
По версии ВОЗ, оксфордская вакцина наиболее близка к регистрации. Для первой фазы испытаний опубликован промежуточный отчет. Российские вакцины, согласно перечню ВОЗ, по-прежнему не дошли даже до II фазы.
Производством вакцины AstraZeneca в России будет заниматься «Р-Фарм» Алексея Репика. Ориентировочная цена составит $3 за одну дозу. AstraZeneca намерена выпускать около 2 млрд доз к 2021 году и пока лидирует по числу стран-заказчиков.
August 21, 2020
Арбидол получил премию «Зеленый крест» в номинации «препарат выбора для лечения и профилактики коронавирусной инфекции». Экспертов не смутило малое количество клинических испытаний лекарства при COVID-19 и отсутствие доказанного положительного эффекта по их итогам.
Очевидно, жюри руководствовалось продажами препарата, подогретыми рекламной кампанией. За полгода они составили почти 5 млрд рублей. В рейтинге «БР» препарат уступил только Ингавирину.
Арбидол действительно входит во временные рекомендации Минздрава по лечению COVID-19, но рекламироваться начал задолго до этого. Производитель – «Отисифарм» (выделена из «Фармстандарта») нарушил закон «О рекламе». Разбирательство затянулось, а сам штраф оказался ничтожно мал по сравнению с выручкой от продаж.
Очевидно, жюри руководствовалось продажами препарата, подогретыми рекламной кампанией. За полгода они составили почти 5 млрд рублей. В рейтинге «БР» препарат уступил только Ингавирину.
Арбидол действительно входит во временные рекомендации Минздрава по лечению COVID-19, но рекламироваться начал задолго до этого. Производитель – «Отисифарм» (выделена из «Фармстандарта») нарушил закон «О рекламе». Разбирательство затянулось, а сам штраф оказался ничтожно мал по сравнению с выручкой от продаж.
August 21, 2020
Экспорт российской вакцины от COVID-19 начнется не раньше весны следующего года, заявил глава Минпромторга Денис Мантуров. В первую очередь производители намерены закрыть внутреннюю потребность в препарате.
Производством первых партий вакцины НИЦ Гамалеи занимается Alium (АФК «Система»). Наладить ее производство планируют и на «Р-Фарме». Выйти на объемы производства около 1 млрд доз производственные партнеры НИЦ Гамалеи рассчитывают к концу 2021 года.
Пока интерес к российской вакцине проявили около 20 стран, в том числе Мексика, Въетнам, Молдова, Бразилия, Филиппины и Саудовская Аравия. В Иране в качестве препарата пока сомневаются. Американцев закрытость данных испытаний и скорость регистрации тоже смущает.
Производством первых партий вакцины НИЦ Гамалеи занимается Alium (АФК «Система»). Наладить ее производство планируют и на «Р-Фарме». Выйти на объемы производства около 1 млрд доз производственные партнеры НИЦ Гамалеи рассчитывают к концу 2021 года.
Пока интерес к российской вакцине проявили около 20 стран, в том числе Мексика, Въетнам, Молдова, Бразилия, Филиппины и Саудовская Аравия. В Иране в качестве препарата пока сомневаются. Американцев закрытость данных испытаний и скорость регистрации тоже смущает.
August 21, 2020
Продажи препаратов витамина D за полгода выросли на 100% – 1,2 млрд рублей. Из них 1 млрд пришелся на конкретное торговое наименование – Аквадетрим. Еще 144 млн составили продажи БАД под брендом Детримакс от Unipharm.
Официальные показания к применению препарата: профилактика рахита у детей, остеопороз, разрушение костей. Пандемия совершенно точно никак не могла повлиять на плотность костной ткани россиян и продажи препаратов колекальциферола. А вот инфлюенсеры повлиять могли.
Еще в 2018 году рекламой Аквадетрима занималась телеведущая Настя Ивлеева в своем Instagram. Ее витамин «заряжал на бодрость и энергию».
В период пандемии пропиарить Аквадетрим взялась Елена Малышева. Разумеется, как профилактическое средство от коронавируса. Весомым поводом порекомендовать препарат послужило некое исследование, в котором было показано, что «витамин D полезен для иммунитета».
Все новое – хорошо забытое старое. Такая же история происходила в 1996 году вокруг витаминов Irwin Naturals с портретом Лайнуса Полинга на упаковке (ученый выдвигал теорию, что аскорбинку нужно принимать в огромных дозах).
Достоверных данных о терапевтической эффективности витаминов нет. Именно поэтому, многие производители перестали регистрировать их как лекарственные средства. Процедура слишком длительная, дорогая и контроль со стороны регулятора гораздо жестче.
Регистрируя витамины как БАД, производитель прямо заявляет, что лечебного эффекта от них ждать не стоит. Но Малышева и Ивлеева об этом умолчали. Как и о том, что процедура регистрации этих препаратов проходит в Роспотребнадзоре, по тем же самым правилам, что и для обычных продуктов питания.
Официальные показания к применению препарата: профилактика рахита у детей, остеопороз, разрушение костей. Пандемия совершенно точно никак не могла повлиять на плотность костной ткани россиян и продажи препаратов колекальциферола. А вот инфлюенсеры повлиять могли.
Еще в 2018 году рекламой Аквадетрима занималась телеведущая Настя Ивлеева в своем Instagram. Ее витамин «заряжал на бодрость и энергию».
В период пандемии пропиарить Аквадетрим взялась Елена Малышева. Разумеется, как профилактическое средство от коронавируса. Весомым поводом порекомендовать препарат послужило некое исследование, в котором было показано, что «витамин D полезен для иммунитета».
Все новое – хорошо забытое старое. Такая же история происходила в 1996 году вокруг витаминов Irwin Naturals с портретом Лайнуса Полинга на упаковке (ученый выдвигал теорию, что аскорбинку нужно принимать в огромных дозах).
Достоверных данных о терапевтической эффективности витаминов нет. Именно поэтому, многие производители перестали регистрировать их как лекарственные средства. Процедура слишком длительная, дорогая и контроль со стороны регулятора гораздо жестче.
Регистрируя витамины как БАД, производитель прямо заявляет, что лечебного эффекта от них ждать не стоит. Но Малышева и Ивлеева об этом умолчали. Как и о том, что процедура регистрации этих препаратов проходит в Роспотребнадзоре, по тем же самым правилам, что и для обычных продуктов питания.
August 22, 2020
COVID-19 может мутировать от преждевременного использования вакцины, считают британские вирусологи. Речь, конечно же, идет о российских разработках, которые начнут применять уже вот-вот.
Ученые университета Рединга связывают риск мутации с недостаточным иммунным ответом на вакцину, а на данный момент он изучен слабо. В этом случае «выжившие» вирусы выработают устойчивость к антителам и сохранят ее. Впрочем, для самих вакцинированных это не представляет риска.
Большинство из разрабатываемых вакцин нацелены на выработку антител к одной мишени вируса – S-белку короны. Почти все препараты – векторные. Они вызывают синтез именно этого белка в организме.
В то же время, многие эксперты считают, что для выработки стойкого иммунитета необходима более полная имитация инфекции. Например, с помощью субъединичных вакцин (содержат набор антигенов), аттенуированных вакцин (содержат искусственно ослабленный вирус) или инактивированных вакцин (содержат убитый вирус).
Ученые университета Рединга связывают риск мутации с недостаточным иммунным ответом на вакцину, а на данный момент он изучен слабо. В этом случае «выжившие» вирусы выработают устойчивость к антителам и сохранят ее. Впрочем, для самих вакцинированных это не представляет риска.
Большинство из разрабатываемых вакцин нацелены на выработку антител к одной мишени вируса – S-белку короны. Почти все препараты – векторные. Они вызывают синтез именно этого белка в организме.
В то же время, многие эксперты считают, что для выработки стойкого иммунитета необходима более полная имитация инфекции. Например, с помощью субъединичных вакцин (содержат набор антигенов), аттенуированных вакцин (содержат искусственно ослабленный вирус) или инактивированных вакцин (содержат убитый вирус).
August 23, 2020
Еще 2 ребенка в России получили бесплатную генную терапию Золгенсмой – самым дорогим препаратом от спинальной мышечной атрофии (СМА).
Стоимость одного такого укола может достигать $2,2 млн. До регистрации компания организовала лотерею на 100 бесплатных доз лекарства. Получатели определялись случайным образом.
В текущем «раунде» победителей было три, но для одного ребенка семье удалось собрать средства на покупку Золгенсмы самостоятельно (по социальным сетям и с помощью благотворителей). Невостребованная доза Золгенсмы будет «разыграна» повторно. Программа раннего доступа будет действовать до его регистрации в России.
Так уже было с другим препаратом от СМА – Спинразой. После регистрации Спинраза стала доступна только на коммерческой основе. Золгенсму в отличие от Спинразы не нужно вводить пожизненно.
Программу раннего доступа ведет и швейцарская Roche с препаратом Эврисди. На прошлой неделе его бесплатно получила еще одна семья. Преимуществом Эврисди перед другой терапией можно считать способ приема – лекарство принимают внутрь, это не требует болезненных инъекций в спинной мозг.
Стоимость одного такого укола может достигать $2,2 млн. До регистрации компания организовала лотерею на 100 бесплатных доз лекарства. Получатели определялись случайным образом.
В текущем «раунде» победителей было три, но для одного ребенка семье удалось собрать средства на покупку Золгенсмы самостоятельно (по социальным сетям и с помощью благотворителей). Невостребованная доза Золгенсмы будет «разыграна» повторно. Программа раннего доступа будет действовать до его регистрации в России.
Так уже было с другим препаратом от СМА – Спинразой. После регистрации Спинраза стала доступна только на коммерческой основе. Золгенсму в отличие от Спинразы не нужно вводить пожизненно.
Программу раннего доступа ведет и швейцарская Roche с препаратом Эврисди. На прошлой неделе его бесплатно получила еще одна семья. Преимуществом Эврисди перед другой терапией можно считать способ приема – лекарство принимают внутрь, это не требует болезненных инъекций в спинной мозг.
August 24, 2020
❗️Росздравнадзор просит отозвать с рынка известный препарат для лечения рака крови у детей. Предписание касается 8 серий Веро-Винкристина – препарата «Верофарм». Показатели качества лекарства не соответствовали заявленным.
РЗН также просит медорганизации, дистрибьюторов и производителей лекарства предоставить документы о соблюдении правил перевозки и хранения препарата.
Винкристин требует особых условий хранения – при 2-8 °С. Такая температура должна сохраняться во всей логистической цепочке, в том числе для субстанции.
Для пациентов, готовящихся к пересадке костного мозга, это выльется в еще большие проблемы. Депутаты дважды жаловались на винкристин Веронике Скворцовой (экс-министру здравоохнарения) еще в прошлом году. В этом году ситуация с винкристином стала критической:
Во-первых, врачи столкнулись с его дефицитом. Израильская Teva перестала поставлять лекарство в РФ так как не могла участвовать в торгах из-за правила «третий лишний». Два российских производителя, по-видимому, с производственными планами не справились.
Во-вторых, даже в случае поставок отечественного винкристина, его качество оставляет желать лучшего. Токсичность аналога от того же «Верофарма» была в два раза выше препарата Teva, говорили врачи онкоцентра Димы Рогачева. Побочки были зафиксированы у 300 детей.
РЗН также просит медорганизации, дистрибьюторов и производителей лекарства предоставить документы о соблюдении правил перевозки и хранения препарата.
Винкристин требует особых условий хранения – при 2-8 °С. Такая температура должна сохраняться во всей логистической цепочке, в том числе для субстанции.
Для пациентов, готовящихся к пересадке костного мозга, это выльется в еще большие проблемы. Депутаты дважды жаловались на винкристин Веронике Скворцовой (экс-министру здравоохнарения) еще в прошлом году. В этом году ситуация с винкристином стала критической:
Во-первых, врачи столкнулись с его дефицитом. Израильская Teva перестала поставлять лекарство в РФ так как не могла участвовать в торгах из-за правила «третий лишний». Два российских производителя, по-видимому, с производственными планами не справились.
Во-вторых, даже в случае поставок отечественного винкристина, его качество оставляет желать лучшего. Токсичность аналога от того же «Верофарма» была в два раза выше препарата Teva, говорили врачи онкоцентра Димы Рогачева. Побочки были зафиксированы у 300 детей.
August 24, 2020
ВОЗ запросила данные об исследованиях российской вакцины от COVID-19. Организация начала переговоры с российскими властями. Это можно считать первым этапом преквалификации препарата – процедуры, о которой «БР» подробно рассказывал ранее.
Ни один из отчетов об исследованиях вакцины НИЦ Гамалеи пока так и не был опубликован в открытых источниках. Еще 12 августа представители НИЦ Гамалеи заявляли, что занимаются поиском подходящего научного издания для публикации.
Сама российская вакцина, по версии ВОЗ, так и находится на I фазе испытаний. На вопрос о рекомендации к использованию российской вакцины советник главы организации Брюс Эйлворд не дал четкого ответа.
Ни один из отчетов об исследованиях вакцины НИЦ Гамалеи пока так и не был опубликован в открытых источниках. Еще 12 августа представители НИЦ Гамалеи заявляли, что занимаются поиском подходящего научного издания для публикации.
Сама российская вакцина, по версии ВОЗ, так и находится на I фазе испытаний. На вопрос о рекомендации к использованию российской вакцины советник главы организации Брюс Эйлворд не дал четкого ответа.
August 24, 2020
Продажи БАДов в России за первые полгода составили 26,1 млрд рублей. Средняя цена упаковки пищевых добавок, по нашим подсчетам, составила около 150 рублей. Помимо традиционных хитов продаж были и те, что не продавались в прошлом году.
«БР» собрал топ-15 таких новинок, «выстреливших» сильнее остальных. Рейтинг возглавил Детримакс (совокупно вся линейка). Немалую роль сыграла заказная кампания в медиа и среди инфлюенсеров о пользе витамина D пря профилактики COVID-19.
В топ также вошли средства от простуды и гриппа на основе витамина С. Сообщения о пользе аскорбинки для профилактики простуды, да и коронавирусной инфекции, тоже проскакивали в медиапространстве.
Интересный тренд: многие из добавок в перечне имеют свои аналоги среди лекарств, но очевидно выигрывают из-за своей дешевизны и большего числа каналов продажи, включая маркетплейсы.
«БР» собрал топ-15 таких новинок, «выстреливших» сильнее остальных. Рейтинг возглавил Детримакс (совокупно вся линейка). Немалую роль сыграла заказная кампания в медиа и среди инфлюенсеров о пользе витамина D пря профилактики COVID-19.
В топ также вошли средства от простуды и гриппа на основе витамина С. Сообщения о пользе аскорбинки для профилактики простуды, да и коронавирусной инфекции, тоже проскакивали в медиапространстве.
Интересный тренд: многие из добавок в перечне имеют свои аналоги среди лекарств, но очевидно выигрывают из-за своей дешевизны и большего числа каналов продажи, включая маркетплейсы.
August 24, 2020
Первым импортером российской вакцины Спутник V станет Белоруссия. Договоренность о поставках была достигнута между президентами стран Владимиром Путиным и Александром Лукашенко.
Белоруссия также примет участие в III фазе испытаний российской вакцины. Подробные сроки клиники и объемы поставок препарата пока не называются.
Интерес к российской вакцине уже проявили Мексика, Бразилия, ОАЭ, Саудовская Аравия, Индонезия, Филиппины и Бразилия.
Стоимость одной дозы Спутника V на экспорт составит не менее $10, заявлял Алексей Репик – владелец «Р-Фарм». На мощностях его предприятия также планируется производить препарат. Первые партии вакцины для внутреннего пользования сейчас производит Alium (АФК «Система»).
Белоруссия также примет участие в III фазе испытаний российской вакцины. Подробные сроки клиники и объемы поставок препарата пока не называются.
Интерес к российской вакцине уже проявили Мексика, Бразилия, ОАЭ, Саудовская Аравия, Индонезия, Филиппины и Бразилия.
Стоимость одной дозы Спутника V на экспорт составит не менее $10, заявлял Алексей Репик – владелец «Р-Фарм». На мощностях его предприятия также планируется производить препарат. Первые партии вакцины для внутреннего пользования сейчас производит Alium (АФК «Система»).
August 25, 2020
Острый дефицит онкопрепаратов в Брянской области губернатор региона Александр Богомаз объяснил пандемией.
Но COVID-19 здесь не при чем, лекарства закупаются на год вперед еще в декабре. Производители о закупочных планах тоже знают заранее.
Глядя на закупки онкопрепаратов в регионе, кажется, что рак там давно победили. В прошлом году Брянская область потратила всего 36 млн рублей на 24 препарата, в основном дешевых устаревших. Речь идет о лекарствах, применяемых в диспансерах.
На сегодняшний день в России зарегистрировано около 160 препаратов для лечения рака, современных и наиболее эффективных из них порядка 40.
Единственным условно современным лекарством из закупок Брянской области можно назвать гефитиниб, зарегистрированный в России аж в 2009 году.
Препаратов для отпуска амбулаторным пациентам через госаптеки было куплено больше – 69 наименований на сумму 1,2 млрд рублей. Обольщаться не стоит: аптеки могут закупать их и для коммерческого отпуска.
Суммы в любом случае ничтожно малые по сравнению с вливаниями Минздрава в модернизацию онкослужбы. Только на химиотерапию в 2019 году было выделено 150 млрд рублей, в этом – уже 200 млрд.
Но COVID-19 здесь не при чем, лекарства закупаются на год вперед еще в декабре. Производители о закупочных планах тоже знают заранее.
Глядя на закупки онкопрепаратов в регионе, кажется, что рак там давно победили. В прошлом году Брянская область потратила всего 36 млн рублей на 24 препарата, в основном дешевых устаревших. Речь идет о лекарствах, применяемых в диспансерах.
На сегодняшний день в России зарегистрировано около 160 препаратов для лечения рака, современных и наиболее эффективных из них порядка 40.
Единственным условно современным лекарством из закупок Брянской области можно назвать гефитиниб, зарегистрированный в России аж в 2009 году.
Препаратов для отпуска амбулаторным пациентам через госаптеки было куплено больше – 69 наименований на сумму 1,2 млрд рублей. Обольщаться не стоит: аптеки могут закупать их и для коммерческого отпуска.
Суммы в любом случае ничтожно малые по сравнению с вливаниями Минздрава в модернизацию онкослужбы. Только на химиотерапию в 2019 году было выделено 150 млрд рублей, в этом – уже 200 млрд.
August 25, 2020
Мать ребенка со спинальной мышечной атрофией добивается закупки Золгенсмы через суд и питерский ЗакС. Исковое заявление Куйбышевский суд начал рассматривать вчера.
Прецеденты уже были. Например, в январе суд обязал камчатский Минздрав закупить не зарегистрированный в России Симдеко для лечения муковисцидоза. Судебные тяжбы с Минздравом длились более года. Лекарство дорогое – 3,6 млн рублей за 112 таблеток (2 месяца лечения).
Требование истицы закупить Золгенсму и обеспечить ее введение – прецедентное. Препарат называют самым дорогим в мире (до $2,2 млн без учета стоимости медицинского наблюдения).
В качестве третьих лиц к процессу привлекли питерский комитет финансов. Следующее заседание состоится 26 августа. Процедура получения лекарств через суд сама по себе длительная. Закупки импортных не зарегистрированных лекарств происходят с еще большим трудом.
Прецеденты уже были. Например, в январе суд обязал камчатский Минздрав закупить не зарегистрированный в России Симдеко для лечения муковисцидоза. Судебные тяжбы с Минздравом длились более года. Лекарство дорогое – 3,6 млн рублей за 112 таблеток (2 месяца лечения).
Требование истицы закупить Золгенсму и обеспечить ее введение – прецедентное. Препарат называют самым дорогим в мире (до $2,2 млн без учета стоимости медицинского наблюдения).
В качестве третьих лиц к процессу привлекли питерский комитет финансов. Следующее заседание состоится 26 августа. Процедура получения лекарств через суд сама по себе длительная. Закупки импортных не зарегистрированных лекарств происходят с еще большим трудом.
August 25, 2020
В начале пандемии разработкой тест-систем на COVID-19 занялась сколковская DRD. Выпустить собственный продукт в первую волну тестов энтузиасты не смогли. Регудостоверение им выдали только 17 июня, а в продаже они появились всего несколько недель назад.
Экспресс-тесты DRD хоть и уступают по скорости южнокорейским, но тоже позволяют получить результат достаточно быстро – за 10 минут. Разработчикам удалось проанализировать существующие на рынке тесты и понять, какие антитела (имеются в виду диагностические) чувствительнее и быстрее реагируют на антигены COVID-19.
Материалом для тестирования служит капиллярная кровь. Ее же используют в китайских-тест системах, от которых сейчас стали массово отказываться. Вероятно, когда Минздрав и Росздравнадзор наконец обновят временные рекомендации, китайские тесты оттуда пропадут.
Дистрибьютором сколковской разработки стал уже известный «Авивир». В июле компания пополнила ассортимент высокоточными тестами RapiGEN. Помимо этого, DRD и «Авивир» намерены стать партнерами по разработке тестов и на другие заболевания.
Экспресс-тесты DRD хоть и уступают по скорости южнокорейским, но тоже позволяют получить результат достаточно быстро – за 10 минут. Разработчикам удалось проанализировать существующие на рынке тесты и понять, какие антитела (имеются в виду диагностические) чувствительнее и быстрее реагируют на антигены COVID-19.
Материалом для тестирования служит капиллярная кровь. Ее же используют в китайских-тест системах, от которых сейчас стали массово отказываться. Вероятно, когда Минздрав и Росздравнадзор наконец обновят временные рекомендации, китайские тесты оттуда пропадут.
Дистрибьютором сколковской разработки стал уже известный «Авивир». В июле компания пополнила ассортимент высокоточными тестами RapiGEN. Помимо этого, DRD и «Авивир» намерены стать партнерами по разработке тестов и на другие заболевания.
August 25, 2020
Росздравнадзор изымает из оборота два дешевых безрецептурных препарата – Мукалтин и Цитрамон П – производства «Уралбиофарма». Лекарства не соответствовали заявленным показателям качества (распадаемость и растворение).
Мукалтин – растительный препарат для лечения кашля, Цитрамон – комбинированное обезболивающее. Оба лекарства достаточно популярны в аптечной рознице и оба входят в нижний ценовой сегмент (до 100 рублей).
Продажи Мукалтина за полгода составили 229,5 млн рублей (12,5 млн упаковок), Цитрамона – 515 млн рублей (39,8 млн упаковок).
Изъятие препаратов «Уралбиофарма» на доступности Мукалтина и Цитрамона сказаться не должно – у каждого из них есть более 10 других производителей.
Мукалтин – растительный препарат для лечения кашля, Цитрамон – комбинированное обезболивающее. Оба лекарства достаточно популярны в аптечной рознице и оба входят в нижний ценовой сегмент (до 100 рублей).
Продажи Мукалтина за полгода составили 229,5 млн рублей (12,5 млн упаковок), Цитрамона – 515 млн рублей (39,8 млн упаковок).
Изъятие препаратов «Уралбиофарма» на доступности Мукалтина и Цитрамона сказаться не должно – у каждого из них есть более 10 других производителей.
August 26, 2020
С российского рынка уходит импортный онкопрепарат Мегейс (мегестрол), не имеющий зарегистрированных аналогов. Лекарство предназначено для паллиативной терапии пациенток с неоперабельными опухолями молочной железы и эндометрия.
Препарат входил в клинические рекомендации по лечению рака молочной железы и рака эндометрия, но не вошел в т.н КСГ – схемы оплаты лекарственной терапии рака из средств ОМС.
Отзыв продиктован низким спросом на препарат. Медучреждения перестали закупать Мегейс с 2017 года. Не закупали его, по-видимому, и фармдистрибьюторы: из 10 тендеров на мегестрол состоялся всего один на сумму 153 тыс. рублей. Розничные продажи препарата за полгода составили всего 10 упаковок.
Препарат входил в клинические рекомендации по лечению рака молочной железы и рака эндометрия, но не вошел в т.н КСГ – схемы оплаты лекарственной терапии рака из средств ОМС.
Отзыв продиктован низким спросом на препарат. Медучреждения перестали закупать Мегейс с 2017 года. Не закупали его, по-видимому, и фармдистрибьюторы: из 10 тендеров на мегестрол состоялся всего один на сумму 153 тыс. рублей. Розничные продажи препарата за полгода составили всего 10 упаковок.
August 26, 2020
Появилось еще одно подтверждение возможной продажи «Нативы». Компания передала регудостоверение (РУ) на препарат для лечения рака крови Ибрутиниб-натив «АксельФарму».
Наличие РУ – четкое намерение вывести препарат на рынок до истечения патента на Имбрувику от Janssen (истекает в 2024 году). Если продажи дженерика не начнутся в течение трех лет, РУ аннулируют.
Кроме того, с августа этого года та же «АксельФарм» начала клинические испытания сравнения Гефитиниба-натив с оригинальной Ирессой от AstraZeneca. РУ на гефитиниб «Натива» пока не переоформляла.
«АксельФарм» ведет клинику таргетных онкопрепаратов сунитиниб и сорафениб аффилированной с ней «ОнкоТаргет». Обе компании принадлежат неизвестному на фармрынке Георгию Торчинову.
Сказать наверняка, что оба продукта для «ОнкоТаргета» производит «Натива», нельзя. Но последняя, согласно госреестру, заявлена в качестве единственного производителя субстанций сунитиниба и сорафениба.
Это не первые активы, которые отчуждает «Натива». В марте стало известно, что компания передала права на 35 своих лекарств 100% «дочке» «Фармстандарта» с оригинальным названием «Фармкомпания». В июле «Натива» переоформила Нилотиниб-натив на «Мамонт Фарм» некоего Михаила Головлева.
Наличие РУ – четкое намерение вывести препарат на рынок до истечения патента на Имбрувику от Janssen (истекает в 2024 году). Если продажи дженерика не начнутся в течение трех лет, РУ аннулируют.
Кроме того, с августа этого года та же «АксельФарм» начала клинические испытания сравнения Гефитиниба-натив с оригинальной Ирессой от AstraZeneca. РУ на гефитиниб «Натива» пока не переоформляла.
«АксельФарм» ведет клинику таргетных онкопрепаратов сунитиниб и сорафениб аффилированной с ней «ОнкоТаргет». Обе компании принадлежат неизвестному на фармрынке Георгию Торчинову.
Сказать наверняка, что оба продукта для «ОнкоТаргета» производит «Натива», нельзя. Но последняя, согласно госреестру, заявлена в качестве единственного производителя субстанций сунитиниба и сорафениба.
Это не первые активы, которые отчуждает «Натива». В марте стало известно, что компания передала права на 35 своих лекарств 100% «дочке» «Фармстандарта» с оригинальным названием «Фармкомпания». В июле «Натива» переоформила Нилотиниб-натив на «Мамонт Фарм» некоего Михаила Головлева.
August 26, 2020
#королифармы: Викрам Пуния. Фарцовщик и головная боль Минздрава.
47-летний уроженец Джайпура и любитель дорогих спортивных автомобилей Пуния учился в Индии на врача до 1992 года, а затем попал в Иркутск по программе бесплатного обмена студентами.
Выжить на стипендию было сложно. Деньги у отца – известного на родине девелопера – Пуния просить не хотел. Пришлось зарабатывать фарцой – поставками индийского ширпотреба в Россию. Через год учебы Пуния перевелся на фармфак и торговать стал уже лекарствами (в России 90-х с ними было туго).
Возил лекарства в чемоданах на самолете. Сам закупал контейнер, сам грузил, а для реализации пользовался знакомствами в институте.
На поставках лекарств для якутского правительства Пуния сколотил свой первый миллион долларов. И тут все было изящнее: Пуния просчитал, что Индия расплачивается с Россией потребительскими товарами в обмен на вооружение, и предложил вместо чая и кофе для Москвы поставлять лекарства в Якутию. Сам он вызвался оператором такой сделки емкостью $5 млн.
Пуния уверяет, что связей у него никаких тогда не было: сам звонил региональным чиновникам и обо всем договаривался.
В 1994 году Пуния женился на Ирине Поляковой, троюродной сестре его будущего партнера по бизнесу.
Уже в 1997-м Пуния вместе с Русланом Поляковым основал «Фармасинтез», чтобы наладить производство дженериков внутри страны. Для промплощадки были выбраны простаивающие аптечные склады.
Поляков, строитель по образованию, проект новоиспеченного родственника оценил и согласился войти в долю. Он взял на себя регуляторную часть работы, а Пуния – поставки сырья и маркетинг. В проекте участвовали и другие неназванные инвесторы, решавшие проблемы с криминалом.
Завод заработал в 1999 году, не без привлечения кредитных средств. Кредитовал «ВостСибКомбанк». Как заявляет сам Пуния, без какого-либо залога под 50% годовых. Расплатились за три года, а сам банк к старту производства уже разорился.
Через год интенсивной штамповки дженериков, партнеры решили выпустить нечто оригинальное. «Инновационная» разработка для лечения туберкулеза получила название Перхлозон, а «Фармасинтез» – почти 49 млн рублей от Минпромторга на его клинические испытания. Препарат увидел свет только в 2012 году.
Инновационной оказалась только форма выпуска – препарат быстрее растворяется. Препаратами тиосемикарбазонов туберкулез пытались лечить еще в 1963 году. Широко применять их сейчас мешает вовсе не низкая растворимость, а огромное количество побочек. Врачам новинка тоже не понравилась и выписывать его не спешили.
Юристы и патентоведы помогли Пунии получить собственные патенты на эфавиренз, дарунавир и вытеснить оригинальные препараты. С комбинацией Калетра от AbbVie вышло иначе: дженерику Калидавир пришлось поделить рынок с Калетрой практически поровну.
Источники на рынке высказывают смелое предположение что Пунии удалось убедить AbbVie отгружать готовую смесь для прессования таблеток, которые затем на заводе «Фармасинтеза» упаковываются под собственным брендом. В пользу этой версии говорят партнерские отношения между компаниями Пунии и Алексея Репика – производственного партнера AbbVie и лидера рынка препаратов от ВИЧ и гепатитов. Как минимум два года подряд «Р-Фарм» занимается дистрибуцией дженериков «Фармасинтеза».
Обе компании прославились регулярными перебоями в поставках лекарств для пациентов с ВИЧ. Отбиваясь от обвинений в ангажированности с российской фармой, директор лекарственного департамента Минздрава Елена Максимкина признавалась: «У меня две головные боли – это «Р-Фарм» и «Профарм» – дистрибьюторское подразделение «Фармасинтеза».
Основным рынком «Фармасинтеза» были и остаются препараты для лечения инфекций. Пуния – активный сторонник принудительного лицензирования и тотального замещения дорогостоящих противовирусных лекарств отечественными дженериками. Сейчас он активно метит на рынок онкопрепаратов и контрацептивов. А что еще делать, если с инновациями не задалось.
47-летний уроженец Джайпура и любитель дорогих спортивных автомобилей Пуния учился в Индии на врача до 1992 года, а затем попал в Иркутск по программе бесплатного обмена студентами.
Выжить на стипендию было сложно. Деньги у отца – известного на родине девелопера – Пуния просить не хотел. Пришлось зарабатывать фарцой – поставками индийского ширпотреба в Россию. Через год учебы Пуния перевелся на фармфак и торговать стал уже лекарствами (в России 90-х с ними было туго).
Возил лекарства в чемоданах на самолете. Сам закупал контейнер, сам грузил, а для реализации пользовался знакомствами в институте.
На поставках лекарств для якутского правительства Пуния сколотил свой первый миллион долларов. И тут все было изящнее: Пуния просчитал, что Индия расплачивается с Россией потребительскими товарами в обмен на вооружение, и предложил вместо чая и кофе для Москвы поставлять лекарства в Якутию. Сам он вызвался оператором такой сделки емкостью $5 млн.
Пуния уверяет, что связей у него никаких тогда не было: сам звонил региональным чиновникам и обо всем договаривался.
В 1994 году Пуния женился на Ирине Поляковой, троюродной сестре его будущего партнера по бизнесу.
Уже в 1997-м Пуния вместе с Русланом Поляковым основал «Фармасинтез», чтобы наладить производство дженериков внутри страны. Для промплощадки были выбраны простаивающие аптечные склады.
Поляков, строитель по образованию, проект новоиспеченного родственника оценил и согласился войти в долю. Он взял на себя регуляторную часть работы, а Пуния – поставки сырья и маркетинг. В проекте участвовали и другие неназванные инвесторы, решавшие проблемы с криминалом.
Завод заработал в 1999 году, не без привлечения кредитных средств. Кредитовал «ВостСибКомбанк». Как заявляет сам Пуния, без какого-либо залога под 50% годовых. Расплатились за три года, а сам банк к старту производства уже разорился.
Через год интенсивной штамповки дженериков, партнеры решили выпустить нечто оригинальное. «Инновационная» разработка для лечения туберкулеза получила название Перхлозон, а «Фармасинтез» – почти 49 млн рублей от Минпромторга на его клинические испытания. Препарат увидел свет только в 2012 году.
Инновационной оказалась только форма выпуска – препарат быстрее растворяется. Препаратами тиосемикарбазонов туберкулез пытались лечить еще в 1963 году. Широко применять их сейчас мешает вовсе не низкая растворимость, а огромное количество побочек. Врачам новинка тоже не понравилась и выписывать его не спешили.
Юристы и патентоведы помогли Пунии получить собственные патенты на эфавиренз, дарунавир и вытеснить оригинальные препараты. С комбинацией Калетра от AbbVie вышло иначе: дженерику Калидавир пришлось поделить рынок с Калетрой практически поровну.
Источники на рынке высказывают смелое предположение что Пунии удалось убедить AbbVie отгружать готовую смесь для прессования таблеток, которые затем на заводе «Фармасинтеза» упаковываются под собственным брендом. В пользу этой версии говорят партнерские отношения между компаниями Пунии и Алексея Репика – производственного партнера AbbVie и лидера рынка препаратов от ВИЧ и гепатитов. Как минимум два года подряд «Р-Фарм» занимается дистрибуцией дженериков «Фармасинтеза».
Обе компании прославились регулярными перебоями в поставках лекарств для пациентов с ВИЧ. Отбиваясь от обвинений в ангажированности с российской фармой, директор лекарственного департамента Минздрава Елена Максимкина признавалась: «У меня две головные боли – это «Р-Фарм» и «Профарм» – дистрибьюторское подразделение «Фармасинтеза».
Основным рынком «Фармасинтеза» были и остаются препараты для лечения инфекций. Пуния – активный сторонник принудительного лицензирования и тотального замещения дорогостоящих противовирусных лекарств отечественными дженериками. Сейчас он активно метит на рынок онкопрепаратов и контрацептивов. А что еще делать, если с инновациями не задалось.
August 26, 2020