"Нанолек" создаст аналоги двум зарубежным онкопрепаратам.
Речь про дженерики Цирамза (Рамуцирумаб) от Eli Lilly, используемого для терапии рака желудка и немелкоклеточного рака легкого, и Газива (Обинутузумаб) от Roche, применяемого для лечения хронического лимфолейкоза и фолликулярной лимфомы.
Вывести биоаналоги на российский рынок планируется в 2029 году. Тогда же заканчивается срок действия патентов на зарубежные препараты. Деньги на разработку частично выделит Минпромторг – около 189 млн рублей.
Разработка полезная, учитывая, что Рамуцирумаба в 2021 году было закуплено на 3,25 млрд рублей, Обинутузумаба – на 569,03 млн рублей. В идеале аналоги "Нанолека" должны быть дешевле зарубежных Цирамза и Газива.
Речь про дженерики Цирамза (Рамуцирумаб) от Eli Lilly, используемого для терапии рака желудка и немелкоклеточного рака легкого, и Газива (Обинутузумаб) от Roche, применяемого для лечения хронического лимфолейкоза и фолликулярной лимфомы.
Вывести биоаналоги на российский рынок планируется в 2029 году. Тогда же заканчивается срок действия патентов на зарубежные препараты. Деньги на разработку частично выделит Минпромторг – около 189 млн рублей.
Разработка полезная, учитывая, что Рамуцирумаба в 2021 году было закуплено на 3,25 млрд рублей, Обинутузумаба – на 569,03 млн рублей. В идеале аналоги "Нанолека" должны быть дешевле зарубежных Цирамза и Газива.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Флешмоб Ice Bucket Challenge помог собрать деньги на создание препарата от бокового амиотрофического склероза (БАС).
Речь о препарате Relyvrio от Amylyx Pharmaceuticals, который недавно одобрило FDA. Часть средств на разработку и испытания лекарства была действительно собрана благодаря челленджу – примерно $2,2 млн.
В Ice Bucket Challenge, который, оказывается, придумал фонд ALS Association (Ассоциация БАС), 8 лет назад приняли участие многие знаменитости, включая Барака Обаму, Билла Гейтса, Стивена Хокинга и даже Владимира Жириновского. Суть челленджа заключалась в том, что нужно было облить себя ведром ледяной воды и пожертвовать деньги в фонд.
Речь о препарате Relyvrio от Amylyx Pharmaceuticals, который недавно одобрило FDA. Часть средств на разработку и испытания лекарства была действительно собрана благодаря челленджу – примерно $2,2 млн.
В Ice Bucket Challenge, который, оказывается, придумал фонд ALS Association (Ассоциация БАС), 8 лет назад приняли участие многие знаменитости, включая Барака Обаму, Билла Гейтса, Стивена Хокинга и даже Владимира Жириновского. Суть челленджа заключалась в том, что нужно было облить себя ведром ледяной воды и пожертвовать деньги в фонд.
В России предложили создать государственную программу развития инновационных препаратов.
С такой идеей выступила Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза. В организации напомнили, что сейчас на создание одного нового препарата в России уходит около 10 лет и примерно 20 млрд рублей.
В правительстве недавно постановили, что уже к 2024 году необходимо уменьшить объем инвестиций в разработку нового лекарства в 2 раза, до 10 млрд рублей, тем самым якобы сделать инвестиции "более эффективными". Флаг им в руки.
В Ассоциации на такие далеко идущие планы правительства посмотрели и совершенно справедливо предположили, что для их реализации требуется специальная система мер поддержки на государственном уровне, включающая:
• качественную синхронизацию целей НИР и НИОКР;
• увеличение количества центров скрининга малых молекул;
• развитие инфраструктуры для трансфера технологических разработок и для проведения доклинических исследований согласно стандартам GLP;
• совершенствование механизмов финансирования клинических исследований;
• финансовая поддержка научно-образовательных организаций и производств полного цикла, аналитики, центров компетенций;
• гарантии закупок лекарственных препаратов;
• снижение ценового давления на лекарственные препараты;
• обновление системы патентов на фармпродукцию.
Короче говоря, нужно больше денег на совершенствование научно-технологической базы, которая в стране сильно хромает и редко выдает что-то инновационное. Вот в "Нанолеке", например, снова решили забить на инновации и сделать дженерики двух зарубежных онкопрепаратов – Цирамзы и Газивы.
С такой идеей выступила Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза. В организации напомнили, что сейчас на создание одного нового препарата в России уходит около 10 лет и примерно 20 млрд рублей.
В правительстве недавно постановили, что уже к 2024 году необходимо уменьшить объем инвестиций в разработку нового лекарства в 2 раза, до 10 млрд рублей, тем самым якобы сделать инвестиции "более эффективными". Флаг им в руки.
В Ассоциации на такие далеко идущие планы правительства посмотрели и совершенно справедливо предположили, что для их реализации требуется специальная система мер поддержки на государственном уровне, включающая:
• качественную синхронизацию целей НИР и НИОКР;
• увеличение количества центров скрининга малых молекул;
• развитие инфраструктуры для трансфера технологических разработок и для проведения доклинических исследований согласно стандартам GLP;
• совершенствование механизмов финансирования клинических исследований;
• финансовая поддержка научно-образовательных организаций и производств полного цикла, аналитики, центров компетенций;
• гарантии закупок лекарственных препаратов;
• снижение ценового давления на лекарственные препараты;
• обновление системы патентов на фармпродукцию.
Короче говоря, нужно больше денег на совершенствование научно-технологической базы, которая в стране сильно хромает и редко выдает что-то инновационное. Вот в "Нанолеке", например, снова решили забить на инновации и сделать дженерики двух зарубежных онкопрепаратов – Цирамзы и Газивы.
⚡В России снова возник дефицит препарата для лечения лейкоза у детей.
Речь про Онкаспар от французской Servier, предназначенный для терапии детского острого лимфобластного лейкоза. О дефектуре препарата сообщили в ассоциации онкопациентов "Здравствуй".
Онкаспар жизненно важен и безальтернативен (тем не менее он не внесен Минздравом в перечень ЖНВЛП). В большинстве медучреждений запас препарата исчерпан — последние закупки были сделаны до 4 февраля.
Дело в том, что 4 февраля Минздрав зарегистрировал Онкаспар, т.к. в 2019 регистрация у него была отозвана из-за смены производителя и формы выпуска. Последние два года незарегистрированный препарат ввозился в страну по специальному распоряжению правительства.
С регистрацией же, по регламенту, упаковку и инструкцию для Онкаспара нужно перевести на русский язык. Так что со всей этой бюрократической волокитой новые поставки ожидаются не раньше первого полугодия 2023.
В связи с этим сейчас прорабатывается вопрос о ввозе Онкаспара в иностранной упаковке. Вероятно, закупками временно займется "Круг добра". По расчетам пациентского объединения, для устранения возникшего дефицита уже в этом году необходимо закупить 2,8 тыс. флаконов.
Речь про Онкаспар от французской Servier, предназначенный для терапии детского острого лимфобластного лейкоза. О дефектуре препарата сообщили в ассоциации онкопациентов "Здравствуй".
Онкаспар жизненно важен и безальтернативен (тем не менее он не внесен Минздравом в перечень ЖНВЛП). В большинстве медучреждений запас препарата исчерпан — последние закупки были сделаны до 4 февраля.
Дело в том, что 4 февраля Минздрав зарегистрировал Онкаспар, т.к. в 2019 регистрация у него была отозвана из-за смены производителя и формы выпуска. Последние два года незарегистрированный препарат ввозился в страну по специальному распоряжению правительства.
С регистрацией же, по регламенту, упаковку и инструкцию для Онкаспара нужно перевести на русский язык. Так что со всей этой бюрократической волокитой новые поставки ожидаются не раньше первого полугодия 2023.
В связи с этим сейчас прорабатывается вопрос о ввозе Онкаспара в иностранной упаковке. Вероятно, закупками временно займется "Круг добра". По расчетам пациентского объединения, для устранения возникшего дефицита уже в этом году необходимо закупить 2,8 тыс. флаконов.
Российский тест для диагностики туберкулеза впервые включили в рекомендации ВОЗ.
Речь про Диаскинтест от компании "Генериум". Он стал одной из трех тест-систем для выявления туберкулеза, которые рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения.
В основе разработанных рекомендаций лежит анализ более 100 опубликованных результатов научных исследований Диаскинтеста. По данным экспертов ВОЗ Диаскинтест является технологией, которая обладает высокой чувствительностью и специфичностью, что позволяет исключить ложноположительные реакции, которые могут быть при проведении пробы Манту у вакцинированных людей.
Диаскинтест был зарегистрирован в России еще в 2009 году и с тех пор было проведено уже более 60 млн проб. Его чувствительность к туберкулезу в разных российских регионах оценивается в 96,0%, специфичность — в 99,0%.
Диаскинтест был удостоен престижных премий, например, международной Prix Galien (аналог Нобелевской премии в биофармацевтике), а также Премии Правительства РФ.
Речь про Диаскинтест от компании "Генериум". Он стал одной из трех тест-систем для выявления туберкулеза, которые рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения.
В основе разработанных рекомендаций лежит анализ более 100 опубликованных результатов научных исследований Диаскинтеста. По данным экспертов ВОЗ Диаскинтест является технологией, которая обладает высокой чувствительностью и специфичностью, что позволяет исключить ложноположительные реакции, которые могут быть при проведении пробы Манту у вакцинированных людей.
Диаскинтест был зарегистрирован в России еще в 2009 году и с тех пор было проведено уже более 60 млн проб. Его чувствительность к туберкулезу в разных российских регионах оценивается в 96,0%, специфичность — в 99,0%.
Диаскинтест был удостоен престижных премий, например, международной Prix Galien (аналог Нобелевской премии в биофармацевтике), а также Премии Правительства РФ.
В Российской ассоциации аптечных сетей выступили за ограничение числа аптек в России.
Такое предложение выдвинул председатель Координационного совета ассоциации Александр Филиппов (гендир "Риглы").
По его словам, сейчас отрасль испытывает катастрофическую нехватку фармацевтов и провизоров. В связи с чем специалисты постоянно переходят из аптеки в аптеку в поисках лучших условий труда.
В итоге аптека теряет уникальную особенность как места, где можно получить квалифицированный совет, консультацию, и превращается в обычный магазин, пункт выдачи.
Предложение РААС заключается во введении ограничений на выдачу лицензии новым аптекам — одна лицензия на один юридический адрес.
Ограничения необходимы, поскольку на текущий момент имеющейся у бизнеса денежной массы недостаточно для обучения специалистов и повышения зарплаты до конкурентноспособной.
Ну, во-первых, любые ограничения экономической деятельности — штука крайне спорная, но оставим этот вопрос экономистам. Мы понимаем, что в той же "Ригле" совсем не заинтересованы в появлении новых игроков на рынке, но вы уж так открыто-то об этом не говорите.
Не тянете выплачивать "конкурентноспособные" зарплаты провизорам, так дайте другим аптечным точкам сделать это.
Во-вторых, заявлениями о неконкурентоспособной заработной плате в аптечной среде вы просто отпугиваете молодых специалистов идти работать в сферу.
И вот еще идея: можно, например, иногда вкладываться в развитие образовательных программ в медвузах, чтобы провизоров было побольше. Ну это так, к слову.
Такое предложение выдвинул председатель Координационного совета ассоциации Александр Филиппов (гендир "Риглы").
По его словам, сейчас отрасль испытывает катастрофическую нехватку фармацевтов и провизоров. В связи с чем специалисты постоянно переходят из аптеки в аптеку в поисках лучших условий труда.
В итоге аптека теряет уникальную особенность как места, где можно получить квалифицированный совет, консультацию, и превращается в обычный магазин, пункт выдачи.
Предложение РААС заключается во введении ограничений на выдачу лицензии новым аптекам — одна лицензия на один юридический адрес.
Ограничения необходимы, поскольку на текущий момент имеющейся у бизнеса денежной массы недостаточно для обучения специалистов и повышения зарплаты до конкурентноспособной.
Ну, во-первых, любые ограничения экономической деятельности — штука крайне спорная, но оставим этот вопрос экономистам. Мы понимаем, что в той же "Ригле" совсем не заинтересованы в появлении новых игроков на рынке, но вы уж так открыто-то об этом не говорите.
Не тянете выплачивать "конкурентноспособные" зарплаты провизорам, так дайте другим аптечным точкам сделать это.
Во-вторых, заявлениями о неконкурентоспособной заработной плате в аптечной среде вы просто отпугиваете молодых специалистов идти работать в сферу.
И вот еще идея: можно, например, иногда вкладываться в развитие образовательных программ в медвузах, чтобы провизоров было побольше. Ну это так, к слову.
Минздрав разрешил ввоз Онкаспара для лечения лейкоза в иностранной упаковке.
Ранее в России был зафиксирован дефицит препарата. Закупки, как и ожидалось, будут производиться по линии "Круга добра".
Онкаспар (Пэгаспаргаза) также рекомендовали включить в перечень ЖНВЛП.
Ранее в России был зафиксирован дефицит препарата. Закупки, как и ожидалось, будут производиться по линии "Круга добра".
Онкаспар (Пэгаспаргаза) также рекомендовали включить в перечень ЖНВЛП.
Первая вакцина от гонореи может появиться уже в ближайшем будущем.
Разработкой экспериментального варианта вакцины NGoXIM занимается голландская Intravacc. Препарат уже был успешно протестирован на животных – он дал мощный и продолжительный защитный иммунный ответ против гонококковой инфекции.
На днях Intravacc получила от Национальных институтов здравоохранения США $14,6 млн на разработку интраназальной версии вакцины, что должно ускорить появление препарата.
На данный момент в мире не существует эффективной вакцины от гонореи. При данном заболевании назначают в основном Азитромицин и Цефтриаксон, либо супермощный антибиотик Эртапенем.
Однако ученые обеспокоены, что скоро лечение гонореи антибиотиками станет крайне неэффективным, поэтому появление вакцины необходимо. По данным ВОЗ, в 2020 году гонорея была диагностирована у 82,4 млн человек.
Разработкой экспериментального варианта вакцины NGoXIM занимается голландская Intravacc. Препарат уже был успешно протестирован на животных – он дал мощный и продолжительный защитный иммунный ответ против гонококковой инфекции.
На днях Intravacc получила от Национальных институтов здравоохранения США $14,6 млн на разработку интраназальной версии вакцины, что должно ускорить появление препарата.
На данный момент в мире не существует эффективной вакцины от гонореи. При данном заболевании назначают в основном Азитромицин и Цефтриаксон, либо супермощный антибиотик Эртапенем.
Однако ученые обеспокоены, что скоро лечение гонореи антибиотиками станет крайне неэффективным, поэтому появление вакцины необходимо. По данным ВОЗ, в 2020 году гонорея была диагностирована у 82,4 млн человек.
Компания "Авивир" получила регистрационное удостоверение на инновационный стетоскоп eKuore Pro® Stethoscope (Испания).
Самая важная особенность eKuore Pro в том, что его можно использовать дистанционно – стетоскоп позволяет проводить удаленное прослушивание через приложение на смарт-устройстве, чтобы избежать риска заражения. Это особенно актуально при контакте с потенциально больными COVID-19 пациентами.
eKuore Pro также подойдет для мониторинга хронических пациентов и пациентов с динамично развивающимися респираторными или кардиологическими патологиями, сохраняя записи аускультации в истории болезни, что позволяет проводить объективное сравнение записей и получать второе мнение при необходимости.
eKuore Pro может подключаться к беспроводным и проводным наушникам и к слуховому аппарату. В нем также присутствует функция увеличения громкости, чего у нет у традиционных стетоскопов.
Сейчас на российском рынке подобные устройства в наличие только у "Авивир" – официального дистрибьютора продукции испанской eKuore в России.
Самая важная особенность eKuore Pro в том, что его можно использовать дистанционно – стетоскоп позволяет проводить удаленное прослушивание через приложение на смарт-устройстве, чтобы избежать риска заражения. Это особенно актуально при контакте с потенциально больными COVID-19 пациентами.
eKuore Pro также подойдет для мониторинга хронических пациентов и пациентов с динамично развивающимися респираторными или кардиологическими патологиями, сохраняя записи аускультации в истории болезни, что позволяет проводить объективное сравнение записей и получать второе мнение при необходимости.
eKuore Pro может подключаться к беспроводным и проводным наушникам и к слуховому аппарату. В нем также присутствует функция увеличения громкости, чего у нет у традиционных стетоскопов.
Сейчас на российском рынке подобные устройства в наличие только у "Авивир" – официального дистрибьютора продукции испанской eKuore в России.
Минздрав планирует исключить из перечня ЖНВЛП 240 лекарственных форм 177 препаратов.
Ведомственная комиссия рассмотрит этот вопрос завтра. Подавляющее большинство препаратов в этих формах не поступали в оборот как минимум год, либо их регистрация была отозвана. В обоих случаях они должны быть исключены из перечня.
Это будет означать, что для отдельных форм препаратов не нужно будет регистрировать и учитывать предельную цену, что в свою очередь может побудить фармпроизводителей вновь поставлять эти лекарственные формы на рынок.
Очень часто из-за очень низкой предельной отпускной цены, устанавливаемой государством на жизненно важные препараты, производители выпускают их себе в убыток. И в итоге не хотят участвовать в гостендерах.
Так было в мае, когда некоторые фармкомпании отказались поставлять вакцины по прежним ценам, в повышении которых отказала ФАС. В частности, "Петровакс" не стала участвовать в тендере по закупке вакцины Превенар для профилактики пневмококковой инфекции.
Сейчас Минздрав планирует, например, исключить из перечня ЖНВЛП несчастный Фуросемид от "Биосинтеза" в форме раствора для инъекций, дефицит которого возник в августе 2020, — опять же из-за слишком низкой предельной отпускной цены. На очереди также Метотрексат в форме таблеток от Sandoz, которых тоже вечно нет. И еще многие другие.
Но, конечно, "самоисключаться" из перечня ЖНВЛП не панацея. Очевидно, что механика регулирования цен на жизненно важные препараты абсолютно несовершенна и ее надо серьезно пересматривать. Частные меры в виде ускоренной процедуры пересмотра цен тут не помогут.
Ведомственная комиссия рассмотрит этот вопрос завтра. Подавляющее большинство препаратов в этих формах не поступали в оборот как минимум год, либо их регистрация была отозвана. В обоих случаях они должны быть исключены из перечня.
Это будет означать, что для отдельных форм препаратов не нужно будет регистрировать и учитывать предельную цену, что в свою очередь может побудить фармпроизводителей вновь поставлять эти лекарственные формы на рынок.
Очень часто из-за очень низкой предельной отпускной цены, устанавливаемой государством на жизненно важные препараты, производители выпускают их себе в убыток. И в итоге не хотят участвовать в гостендерах.
Так было в мае, когда некоторые фармкомпании отказались поставлять вакцины по прежним ценам, в повышении которых отказала ФАС. В частности, "Петровакс" не стала участвовать в тендере по закупке вакцины Превенар для профилактики пневмококковой инфекции.
Сейчас Минздрав планирует, например, исключить из перечня ЖНВЛП несчастный Фуросемид от "Биосинтеза" в форме раствора для инъекций, дефицит которого возник в августе 2020, — опять же из-за слишком низкой предельной отпускной цены. На очереди также Метотрексат в форме таблеток от Sandoz, которых тоже вечно нет. И еще многие другие.
Но, конечно, "самоисключаться" из перечня ЖНВЛП не панацея. Очевидно, что механика регулирования цен на жизненно важные препараты абсолютно несовершенна и ее надо серьезно пересматривать. Частные меры в виде ускоренной процедуры пересмотра цен тут не помогут.
Не зря мы в предыдущем посте вспомнили про Превенар — ФАС как раз согласовала цену на новую вакцину от пневмококка.
Речь про Пнемотекс, выпуском которого займется "Нанолек". Самое забавное, что его предельная отпускная цена осталась точно такой же, как у Превенара от Pfizer, производством которого в России занимается "Петровакс", — 1,38 тыс. рублей за единицу.
Напомним, что весной не состоялись аукционы на госзакупку Превенара. "Петровакс" вакцину поставлять отказалась, т.к. цену на нее через ФАС поднять не удалось. Хотя с начала года из-за валютных колебаний и усложненной логистики производство очень сильно подорожало.
Но "Нанолек" никакие убытки не страшны!
Речь про Пнемотекс, выпуском которого займется "Нанолек". Самое забавное, что его предельная отпускная цена осталась точно такой же, как у Превенара от Pfizer, производством которого в России занимается "Петровакс", — 1,38 тыс. рублей за единицу.
Напомним, что весной не состоялись аукционы на госзакупку Превенара. "Петровакс" вакцину поставлять отказалась, т.к. цену на нее через ФАС поднять не удалось. Хотя с начала года из-за валютных колебаний и усложненной логистики производство очень сильно подорожало.
Но "Нанолек" никакие убытки не страшны!
Wildberries введет автоматическую проверку БАДов по сертификатам ЕЭК.
Если номер свидетельства БАД будет найден в реестре сертификатов Евразийской экономической комисси, то он отобразится на площадке. Если нет, то позиция будет автоматически удалена с сайта.
Обо всем этом на форуме Ecom Retail Week-2022 рассказала генеральный директор Wildberries Татьяна Бакальчук, к которой в августе Роспотребнадзор подавал иск с требованием закрыть весь раздел с витаминами и биодобавками.
Но, как видим, вопрос удалось уладить, и теперь на Wildberries риск наткнуться на некачественные БАДы будет ниже, а легальным продавцам будет проще работать. Осталось посмотреть, как это все будет функционировать на самом деле. Запустят функцию уже в этот четверг.
Если номер свидетельства БАД будет найден в реестре сертификатов Евразийской экономической комисси, то он отобразится на площадке. Если нет, то позиция будет автоматически удалена с сайта.
Обо всем этом на форуме Ecom Retail Week-2022 рассказала генеральный директор Wildberries Татьяна Бакальчук, к которой в августе Роспотребнадзор подавал иск с требованием закрыть весь раздел с витаминами и биодобавками.
Но, как видим, вопрос удалось уладить, и теперь на Wildberries риск наткнуться на некачественные БАДы будет ниже, а легальным продавцам будет проще работать. Осталось посмотреть, как это все будет функционировать на самом деле. Запустят функцию уже в этот четверг.
Алексей Репик вышел из состава владельцев "Р-Фарм Холдинг", головной структуры "Р-Фарм". Об этом сообщил Vademecum.
Теперь в "Р-Фарм Холдинге" по 33% у гендиректора "Р-Фарма" Василия Игнатьева и директора по правовому обеспечению Ольги Курьяновой. 33% также принадлежат Валерии Даевой, гендиректору "Р-Фарм" и по совместительству матери Алексея Репика. Еще 1% "Р-Фарм Холдинга" — у финансового директора Андрея Смирнова.
Репик же теперь значится как основатель и председатель совета директоров группы.
"Р-Фарм Холдинг" в свою очередь владеет 89% "Р-Фарм". 1% у RJ Pharma Holdings Ltd. Остальные 10% – у японской Mitsui.
Ну тут всё опять более-менее понятно — Репик не хочет, чтобы "Р-Фарм" попала под вторичные санкции, в случае если он сам окажется в санкционных списках. А такой риск, по всей видимости, велик. Так что активы на время было решено передать доверенным лицам.
Тем более схема обкатанная, он уже так делал, когда в июле "продал" свои доли в "Р-Фарм Интернешнл" тем же лицам.
Теперь в "Р-Фарм Холдинге" по 33% у гендиректора "Р-Фарма" Василия Игнатьева и директора по правовому обеспечению Ольги Курьяновой. 33% также принадлежат Валерии Даевой, гендиректору "Р-Фарм" и по совместительству матери Алексея Репика. Еще 1% "Р-Фарм Холдинга" — у финансового директора Андрея Смирнова.
Репик же теперь значится как основатель и председатель совета директоров группы.
"Р-Фарм Холдинг" в свою очередь владеет 89% "Р-Фарм". 1% у RJ Pharma Holdings Ltd. Остальные 10% – у японской Mitsui.
Ну тут всё опять более-менее понятно — Репик не хочет, чтобы "Р-Фарм" попала под вторичные санкции, в случае если он сам окажется в санкционных списках. А такой риск, по всей видимости, велик. Так что активы на время было решено передать доверенным лицам.
Тем более схема обкатанная, он уже так делал, когда в июле "продал" свои доли в "Р-Фарм Интернешнл" тем же лицам.
Спрос на расходные материалы перчатки, маски бахилы и прочие медицинские изделия есть всегда.
Вот и "Комус", "Яндекс.Маркет" и Wildberries предлагают приобрести у них изделия медицинского назначения. Все бы ничего, но при рассмотрении представленного ассортимента возникает ряд вопросов: например, можно ли осуществлять в свободной продаже хирургические скальпеля?
Соблюдаются ли правила хранения резиновых изделий (грелки, пузыри, круги и судна)? Почему в свободной продаже представлены тесты на ковид, на упаковке которых указана информация "для профессионального использования для учреждений здравоохранения"? И как организации, предлагающие нам эту группу товара, отслеживают их качество в процессе хранения?
На сайте маркетплейсов можно, например, найти "Катетер урологический Нелатона Inekta мужской CH/FR 16 40 см". Проверяем медизделие на качество, с помощью официального сайта Росздравнадзора: 10.10.22 в 09-40 было выложено письмо №01И -1072/22 "О недоброкачественном медицинском изделии" с указанием размера изделия, номера партии и даты изготовления.
И последний вопрос к вышеуказанным продавцам: подавали ли они уведомления об осуществлении деятельности в сфере обращения медизделий? В Реестре Уведомлений в свободном доступе на сайте Росздравнадзора такой информации мы не нашли.
Вот и "Комус", "Яндекс.Маркет" и Wildberries предлагают приобрести у них изделия медицинского назначения. Все бы ничего, но при рассмотрении представленного ассортимента возникает ряд вопросов: например, можно ли осуществлять в свободной продаже хирургические скальпеля?
Соблюдаются ли правила хранения резиновых изделий (грелки, пузыри, круги и судна)? Почему в свободной продаже представлены тесты на ковид, на упаковке которых указана информация "для профессионального использования для учреждений здравоохранения"? И как организации, предлагающие нам эту группу товара, отслеживают их качество в процессе хранения?
На сайте маркетплейсов можно, например, найти "Катетер урологический Нелатона Inekta мужской CH/FR 16 40 см". Проверяем медизделие на качество, с помощью официального сайта Росздравнадзора: 10.10.22 в 09-40 было выложено письмо №01И -1072/22 "О недоброкачественном медицинском изделии" с указанием размера изделия, номера партии и даты изготовления.
И последний вопрос к вышеуказанным продавцам: подавали ли они уведомления об осуществлении деятельности в сфере обращения медизделий? В Реестре Уведомлений в свободном доступе на сайте Росздравнадзора такой информации мы не нашли.
Для IT-специалистов, занимающихся разработкой ПО для аптек, запросили бронь, сообщил "Фармацевтический вестник".
С идеей выступила приморская ассоциация "Фармацевтическое содружество". Организация призывает разработчиков аптечного ПО ускоренно пройти процедуру государственной аккредитации, что позволит IT-компаниям попасть в реестр предприятий, для которых предусмотрена бронь от частичной мобилизации.
В случае мобилизации разработчиков товароучетных систем (ТУС) заменить их другими специалистами будет невозможно в связи с узкой спецификой работы и "высоким уровнем государственного регулирования обращения системы лекарственного обеспечения", отметили в ассоциации. Там намерены инициировать выдачу брони для IT-специалистов в компетентных органах.
Напомним, что ранее крупнейшие российские фармассоциации обратились к правительству с просьбой предоставить отсрочку от частичной мобилизации для работников отрасли.
С идеей выступила приморская ассоциация "Фармацевтическое содружество". Организация призывает разработчиков аптечного ПО ускоренно пройти процедуру государственной аккредитации, что позволит IT-компаниям попасть в реестр предприятий, для которых предусмотрена бронь от частичной мобилизации.
В случае мобилизации разработчиков товароучетных систем (ТУС) заменить их другими специалистами будет невозможно в связи с узкой спецификой работы и "высоким уровнем государственного регулирования обращения системы лекарственного обеспечения", отметили в ассоциации. Там намерены инициировать выдачу брони для IT-специалистов в компетентных органах.
Напомним, что ранее крупнейшие российские фармассоциации обратились к правительству с просьбой предоставить отсрочку от частичной мобилизации для работников отрасли.
ФАС поддержала отмену запрета онлайн-продажи лекарств аптекам, принадлежащим ИП.
Напомним, что закон, разрешающий дистанционную торговлю безрецептурными препаратами от 2020 года пока касается только аптечных организаций с лицензией на розничную торговлю лекарствами. ИП к таким не относятся.
В ФАС посчитали такое положение дел дискриминационным, "оказывающим негативное влияние на обеспечение населения труднодоступных и малонаселенных регионов РФ лекарственными препаратами". Это действительно так, учитывая, что крупные аптечные сети не стремятся заходить в деревни и села.
В таких районах не всегда открываются даже государственные аптеки. А вот для ИП это почти "золотая жила". Плюс "Почта России" недавно запустили доставку безрецептурных препаратов жителям малых населенных пунктов и удаленных территорий. Так что сейчас не включить в закон о дистанционной торговле индивидуальных предпринимателей будет очень глупо.
ФАС сама, конечно, эту идею не придумала. В июле 2022 года Ассоциация независимых аптек направила несколько обращений с просьбой отменить данную меру в различные ведомства. В Минэкономразвития сообщили, что окончательное решение этого вопроса остается за Минздравом, который еще не выработал консолидированной позиции по этому вопросу. Будем надеяться, что позиция ФАС ускорит решение этого вопроса.
Напомним, что закон, разрешающий дистанционную торговлю безрецептурными препаратами от 2020 года пока касается только аптечных организаций с лицензией на розничную торговлю лекарствами. ИП к таким не относятся.
В ФАС посчитали такое положение дел дискриминационным, "оказывающим негативное влияние на обеспечение населения труднодоступных и малонаселенных регионов РФ лекарственными препаратами". Это действительно так, учитывая, что крупные аптечные сети не стремятся заходить в деревни и села.
В таких районах не всегда открываются даже государственные аптеки. А вот для ИП это почти "золотая жила". Плюс "Почта России" недавно запустили доставку безрецептурных препаратов жителям малых населенных пунктов и удаленных территорий. Так что сейчас не включить в закон о дистанционной торговле индивидуальных предпринимателей будет очень глупо.
ФАС сама, конечно, эту идею не придумала. В июле 2022 года Ассоциация независимых аптек направила несколько обращений с просьбой отменить данную меру в различные ведомства. В Минэкономразвития сообщили, что окончательное решение этого вопроса остается за Минздравом, который еще не выработал консолидированной позиции по этому вопросу. Будем надеяться, что позиция ФАС ускорит решение этого вопроса.
75% "Петровакса" отошли президенту компании Михаилу Цыферову.
Вернее, компании "Авеста", принадлежащей Цыферову. Он как владелец доли представляет менеджмент компании. Остальные 25% — у "Прогресса" VB Partners Рубена Варданяна и Михаила Бройтмана.
Напомним, что ранее "Интеррос" Владимира Потанина вышел из состава акционеров "Петровакс Фарм". Причина якобы в том, что холдинг как инвестор свою миссию выполнил.
Но скорее всего дело в том, что Владимир Потанин попал под санкции Австралии, Канады и Великобритании в начале этого года. И было принято решение, во избежание вторичных санкций, от актива в виде "Петровакса" на время избавиться.
Вернее, компании "Авеста", принадлежащей Цыферову. Он как владелец доли представляет менеджмент компании. Остальные 25% — у "Прогресса" VB Partners Рубена Варданяна и Михаила Бройтмана.
Напомним, что ранее "Интеррос" Владимира Потанина вышел из состава акционеров "Петровакс Фарм". Причина якобы в том, что холдинг как инвестор свою миссию выполнил.
Но скорее всего дело в том, что Владимир Потанин попал под санкции Австралии, Канады и Великобритании в начале этого года. И было принято решение, во избежание вторичных санкций, от актива в виде "Петровакса" на время избавиться.
Правительство просят увеличить финансирование закупок препаратов против ВИЧ. В очередной раз.
С таким призывом выступило движение "Пациентский контроль". Дело в том, что расходы федерального и регионального бюджетов на 2020-2022 на закупки антиретровирусных препаратов почти не меняются, хотя должны расти.
В 2021 году Минздрав потратил на препараты 27,83 млрд рублей, якобы увеличив сумму закупок на 11% по сравнению с 2020 — на 2,88 млрд. На самом деле 1,36 млрд рублей ушли на закупки для ФСИН, которые в 2020 просто не вошли в общую сумму закупок Минздрава.
То есть закупки были увеличены всего на 1,5 млрд. Тем временем, необходимость увеличения бюджета на 2023-2025 оценивается в 15 млрд ежегодно, т.к. количество новых случаев ВИЧ-инфекции растет минимум на 70 тыс. в год.
При этом, по данным "Коалиции по готовности к лечению", только половина ВИЧ-пациентов была гарантированно обеспечена лекарствами в 2021 году. Из 1 137 596 человек с лабораторно подтвержденным диагнозом ВИЧ на учете в диспансере состояли 803 796 человек. Количество же получавших терапию к концу года оценивалось в 660 821.
Уже в этом году закупки осуществлялись за счет бюджета 2023-го. Сумма заключенных контрактов в 2022 за счет средств на этот год составляет 30,04 млрд рублей, за счет средств 2023 — 8,6 млрд.
С таким призывом выступило движение "Пациентский контроль". Дело в том, что расходы федерального и регионального бюджетов на 2020-2022 на закупки антиретровирусных препаратов почти не меняются, хотя должны расти.
В 2021 году Минздрав потратил на препараты 27,83 млрд рублей, якобы увеличив сумму закупок на 11% по сравнению с 2020 — на 2,88 млрд. На самом деле 1,36 млрд рублей ушли на закупки для ФСИН, которые в 2020 просто не вошли в общую сумму закупок Минздрава.
То есть закупки были увеличены всего на 1,5 млрд. Тем временем, необходимость увеличения бюджета на 2023-2025 оценивается в 15 млрд ежегодно, т.к. количество новых случаев ВИЧ-инфекции растет минимум на 70 тыс. в год.
При этом, по данным "Коалиции по готовности к лечению", только половина ВИЧ-пациентов была гарантированно обеспечена лекарствами в 2021 году. Из 1 137 596 человек с лабораторно подтвержденным диагнозом ВИЧ на учете в диспансере состояли 803 796 человек. Количество же получавших терапию к концу года оценивалось в 660 821.
Уже в этом году закупки осуществлялись за счет бюджета 2023-го. Сумма заключенных контрактов в 2022 за счет средств на этот год составляет 30,04 млрд рублей, за счет средств 2023 — 8,6 млрд.
Немецкая Medac приостановила поставки в Россию препарата для терапии несовершенного остеогенеза до конца 2023 года.
Речь про Памидронат Медак (памидроновая кислота). Несовершенный остеогенез или "болезнь хрустального человека" — редкое генетическое заболевание, при котором в костях оказывается недостаточно коллагена. Кости у таких людей становятся хрупкими, и практически любой удар, даже неудачное движение, может приводить к переломам. Памидроновая кислота — самое эффективное лекарство для терапии данного заболевания.
Medac не сообщила о причинах приостановки поставок. Тем временем это единственная компания, поставлявшая в Россию памидроновую кислоту. В стране как минимум 600 человек живет с несовершенным остеогенезом, но это данные только за 2013 год.
Не думаем, что причина в каких-то антироссийских маневрах. Как и в случае с Дриптаном, обращение которого Abbott приостановила до весны 2023, может оказаться, что Medac решила перепроверить Памидронат на предмет безопасности. Дождемся официального комментария компании.
Речь про Памидронат Медак (памидроновая кислота). Несовершенный остеогенез или "болезнь хрустального человека" — редкое генетическое заболевание, при котором в костях оказывается недостаточно коллагена. Кости у таких людей становятся хрупкими, и практически любой удар, даже неудачное движение, может приводить к переломам. Памидроновая кислота — самое эффективное лекарство для терапии данного заболевания.
Medac не сообщила о причинах приостановки поставок. Тем временем это единственная компания, поставлявшая в Россию памидроновую кислоту. В стране как минимум 600 человек живет с несовершенным остеогенезом, но это данные только за 2013 год.
Не думаем, что причина в каких-то антироссийских маневрах. Как и в случае с Дриптаном, обращение которого Abbott приостановила до весны 2023, может оказаться, что Medac решила перепроверить Памидронат на предмет безопасности. Дождемся официального комментария компании.
Вакцина против COVID-19 Конвасэл от ФМБА так нигде и не появилась.
А должна была выйти в гражданский оборот до 25 сентября. Столько было обещаний, а на деле как всегда. Похоже, Росздравнадзор не выдал нужных разрешений.
Видимо, придется редакции "Без рецепта" опять идти прививаться Спутником, а то заболеваемость ковидом продолжает расти, как бы нас ни пытались убедить в обратном, вытесняя инфоповестку другими событиями.
А должна была выйти в гражданский оборот до 25 сентября. Столько было обещаний, а на деле как всегда. Похоже, Росздравнадзор не выдал нужных разрешений.
Видимо, придется редакции "Без рецепта" опять идти прививаться Спутником, а то заболеваемость ковидом продолжает расти, как бы нас ни пытались убедить в обратном, вытесняя инфоповестку другими событиями.
Продажи Феназепама упали в 40 раз, сообщил РБК.
По данным агрегатора "Мегаптека", охватывающего 25 тыс. аптечных точек, в том числе государственных, в 78 регионах России, Феназепам по состоянию на 13 октября не продавался ни в одной из них. В Москве препарат есть только в двух аптеках, причем по цене 1600 рублей за упаковку, хотя его предельная отпускная цена – 92,26 рублей.
Удивляться тут нечему. Напомним, что для реализации препарата с марта прошлого года нужна отдельная лицензия. И хотя Феназепам даже не относится к психотропным веществам, для его хранения аптекам тоже нужно ставить сигнализацию, оборудовать склад и вставать на охрану в Росгвардию. На 2021 год этим требованиям соответствовало 5-10% точек.
При таком раскладе затраты на реализацию Феназепама не отбиваются прибылью, поэтому аптеки сами начали отказываться от препарата в пользу того же Афобазола. Да и сами врачи стали чаще назначать аналоги. Если за прошлый год в оборот было введено 95 серий Феназепама, то за девять месяцев этого — только 25. И то последний раз "Валента Фармацевтика" вводила препарат в обращение только в июле.
По данным агрегатора "Мегаптека", охватывающего 25 тыс. аптечных точек, в том числе государственных, в 78 регионах России, Феназепам по состоянию на 13 октября не продавался ни в одной из них. В Москве препарат есть только в двух аптеках, причем по цене 1600 рублей за упаковку, хотя его предельная отпускная цена – 92,26 рублей.
Удивляться тут нечему. Напомним, что для реализации препарата с марта прошлого года нужна отдельная лицензия. И хотя Феназепам даже не относится к психотропным веществам, для его хранения аптекам тоже нужно ставить сигнализацию, оборудовать склад и вставать на охрану в Росгвардию. На 2021 год этим требованиям соответствовало 5-10% точек.
При таком раскладе затраты на реализацию Феназепама не отбиваются прибылью, поэтому аптеки сами начали отказываться от препарата в пользу того же Афобазола. Да и сами врачи стали чаще назначать аналоги. Если за прошлый год в оборот было введено 95 серий Феназепама, то за девять месяцев этого — только 25. И то последний раз "Валента Фармацевтика" вводила препарат в обращение только в июле.