#королифармы: Антон Катлинский. От завода в Рязанской области до монополизации рынка вакцин.
Перед нами выпускник Сеченовки, ученый, в прошлом заместитель и соратник экс-министра здравоохранения Михаила Зурабова, основатель «Форта» и разработчик российской вакцины от гриппа. Человек, от которого зависит, как Россия пройдет ежегодную вспышку гриппа одновременно с пандемией COVID-19.
Катлинский, будучи замгендира «РТ-Биотехнологий» («дочка» Ростеха), т.е. подчиненным Сергея Чемезова, основал «Форт» с прицелом на получение госзаказов на вакцины. На строительство одноименного завода в Рязанской области у ВЭБ взяли кредит на 4,8 млрд рублей. Расплатиться рассчитывали до 2021 года, но позднее кредит реструктурировали и продлили на 8 лет.
После продажи своей доли в предприятии Marathon Group Александра Винокурова и Сергея Захарова, Катлинский занял пост советника гендиректора «Нацимбио» – крупнейшего поставщика вакцин в России. В холдинг, помимо «Форта», входят «Микроген» и курганский «Синтез».
Один из крупнейших лотов национального календаря прививок – вакцины от гриппа. Продажи препарата «Форта» под брендом Ультрикс принесли ей 8,5 млрд рублей за полгода, причем в основном за счет госконтрактов. В прошлом году эта сумма была меньше почти вдвое.
Минздрав такую приверженность вакцинации только приветствует: осенью 2019 года министр здравоохранения Вероника Скворцова (сейчас глава ФМБА) поставила задачу привить от гриппа не менее 45% россиян. В новом году этот показатель планируют довести до 60%. Это едва ли не единственное лекарственное направление, где ведомство готово тратиться и ежегодно расширять бюджет.
GR-ресурсы Катлинского позволили «Нацимбио» в 2015 году стать единственным поставщиком вакцин для Минздрава. Компания сохраняет этот статус до сих пор. Кроме того, «Нацимбио» занимается поставками препаратов крови по программе высокозатратных нозологий и лекарств для ФСИН.
Ультрикс – единственный продукт в портфеле «Форта», сама «Нацимбио» ничего не производит, будучи оператором вакцин на российском рынке: компания обеспечивает производителям логистику и бумажную часть работы (в том числе выходит на торги).
Схема очень изящная и простая, как 5 копеек: сначала вакцины и препараты от гемофилии закупаются у производителей по одной цене, затем продаются Минздраву с наценкой. Совокупная выручка холдинга от госконтрактов в прошлом году превысила 19 млрд рублей, две трети принесли именно вакцины.
В прошлом году «Форт» наконец прогнул зарубежных партнеров. Случился анонс локализации вакцин от ветряной оспы, ротавирусной инфекции и папилломы – наиболее спорных в плане целесообразности прививки.
До анонса партнерства за их включение на вакцинальных ивентах (самых скучных и бессмысленных) топили как представители фармкомпаний, так и прикормленные эксперты, педиатры и инфекционисты. Одним из спонсоров таких мероприятий нередко выступает сама «Нацимбио».
После новостей о локализации фармлоббисты MSD смогут расслабиться (и перестать заваливать журналистов бестолковыми пресс-релизами). Трем новым вакцинам наверняка дадут зеленый свет. Обещание расширить календарь прививок до 2025 года уже дано, что несказанно радует сегодняшнего героя нашей еженедельной рубрики.
Перед нами выпускник Сеченовки, ученый, в прошлом заместитель и соратник экс-министра здравоохранения Михаила Зурабова, основатель «Форта» и разработчик российской вакцины от гриппа. Человек, от которого зависит, как Россия пройдет ежегодную вспышку гриппа одновременно с пандемией COVID-19.
Катлинский, будучи замгендира «РТ-Биотехнологий» («дочка» Ростеха), т.е. подчиненным Сергея Чемезова, основал «Форт» с прицелом на получение госзаказов на вакцины. На строительство одноименного завода в Рязанской области у ВЭБ взяли кредит на 4,8 млрд рублей. Расплатиться рассчитывали до 2021 года, но позднее кредит реструктурировали и продлили на 8 лет.
После продажи своей доли в предприятии Marathon Group Александра Винокурова и Сергея Захарова, Катлинский занял пост советника гендиректора «Нацимбио» – крупнейшего поставщика вакцин в России. В холдинг, помимо «Форта», входят «Микроген» и курганский «Синтез».
Один из крупнейших лотов национального календаря прививок – вакцины от гриппа. Продажи препарата «Форта» под брендом Ультрикс принесли ей 8,5 млрд рублей за полгода, причем в основном за счет госконтрактов. В прошлом году эта сумма была меньше почти вдвое.
Минздрав такую приверженность вакцинации только приветствует: осенью 2019 года министр здравоохранения Вероника Скворцова (сейчас глава ФМБА) поставила задачу привить от гриппа не менее 45% россиян. В новом году этот показатель планируют довести до 60%. Это едва ли не единственное лекарственное направление, где ведомство готово тратиться и ежегодно расширять бюджет.
GR-ресурсы Катлинского позволили «Нацимбио» в 2015 году стать единственным поставщиком вакцин для Минздрава. Компания сохраняет этот статус до сих пор. Кроме того, «Нацимбио» занимается поставками препаратов крови по программе высокозатратных нозологий и лекарств для ФСИН.
Ультрикс – единственный продукт в портфеле «Форта», сама «Нацимбио» ничего не производит, будучи оператором вакцин на российском рынке: компания обеспечивает производителям логистику и бумажную часть работы (в том числе выходит на торги).
Схема очень изящная и простая, как 5 копеек: сначала вакцины и препараты от гемофилии закупаются у производителей по одной цене, затем продаются Минздраву с наценкой. Совокупная выручка холдинга от госконтрактов в прошлом году превысила 19 млрд рублей, две трети принесли именно вакцины.
В прошлом году «Форт» наконец прогнул зарубежных партнеров. Случился анонс локализации вакцин от ветряной оспы, ротавирусной инфекции и папилломы – наиболее спорных в плане целесообразности прививки.
До анонса партнерства за их включение на вакцинальных ивентах (самых скучных и бессмысленных) топили как представители фармкомпаний, так и прикормленные эксперты, педиатры и инфекционисты. Одним из спонсоров таких мероприятий нередко выступает сама «Нацимбио».
После новостей о локализации фармлоббисты MSD смогут расслабиться (и перестать заваливать журналистов бестолковыми пресс-релизами). Трем новым вакцинам наверняка дадут зеленый свет. Обещание расширить календарь прививок до 2025 года уже дано, что несказанно радует сегодняшнего героя нашей еженедельной рубрики.
Испытания вакцины НИЦ Гамалеи от COVID-19 проходят неофициально на 40 тыс. человек. О начале испытаний и числе «добровольцев» пишет РИА Новости в материале об интересе мексиканцев к вакцине. Аккуратную подачу понять можно: информации о начале III фазы испытаний нет ни в одном из реестров клиники.
III фаза – финальная, по итогам которой будут оценивать эффективность и безопасность вакцины. Из сообщения следует, что она займет три месяца. Директор НИЦ Александр Гинцбург ранее заявлял, что массовая вакцинация станет возможна в декабре-январе, т.е через те же три месяца.
Все это значит, что разрешение на начало клиники Минздрав не давал, добровольцы не подписывали информированное согласие. Неофициальное проведение клиники косвенно подтверждают другие слова Гинцбурга: III фаза испытаний пройдет амбулаторно. Анализ на антитела у «добровольцев» возьмут всего дважды.
Абсолютно не ясно, как разработчики намерены собирать данные о состоянии здоровья добровольцев, их иммунитете, а главное – документировать их.
Цифры как обычно не бьются: раньше разработчики говорили, что в III фазу испытаний наберут всего 1600 добровольцев, а начнут ее в первых числах августа. Первыми вакцинировать планировали «уязвимые группы» граждан. Судя по всему, совместили приятное с полезным.
III фаза – финальная, по итогам которой будут оценивать эффективность и безопасность вакцины. Из сообщения следует, что она займет три месяца. Директор НИЦ Александр Гинцбург ранее заявлял, что массовая вакцинация станет возможна в декабре-январе, т.е через те же три месяца.
Все это значит, что разрешение на начало клиники Минздрав не давал, добровольцы не подписывали информированное согласие. Неофициальное проведение клиники косвенно подтверждают другие слова Гинцбурга: III фаза испытаний пройдет амбулаторно. Анализ на антитела у «добровольцев» возьмут всего дважды.
Абсолютно не ясно, как разработчики намерены собирать данные о состоянии здоровья добровольцев, их иммунитете, а главное – документировать их.
Цифры как обычно не бьются: раньше разработчики говорили, что в III фазу испытаний наберут всего 1600 добровольцев, а начнут ее в первых числах августа. Первыми вакцинировать планировали «уязвимые группы» граждан. Судя по всему, совместили приятное с полезным.
Аптеки могут лишиться бонусов от маркетинговых соглашений с производителями. На этот раз регулировать отношения фармритейла и зарубежной фармы взялся Минздрав.
Ведомство Мурашко подготовило проект приказа, после принятия которого, маркетинговые соглашения будут полностью запрещены: аптекам нельзя будет оказывать услуги по продвижению лекарств за деньги их производителей.
Под этими услугами подразумевается: приоритетная выкладка, первая рекомендация от провизора, доля в ассортименте, запрет на закупки лекарств-конкурентов и, возможно, размещение рекламных материалов в торговом зале.
Документ обсуждается с 2018 года. Сама инициатива выглядит еще более жесткой, чем предложение депутатов «Единой России» ограниченить бонусы на уровне 5%.
Ведомство Мурашко подготовило проект приказа, после принятия которого, маркетинговые соглашения будут полностью запрещены: аптекам нельзя будет оказывать услуги по продвижению лекарств за деньги их производителей.
Под этими услугами подразумевается: приоритетная выкладка, первая рекомендация от провизора, доля в ассортименте, запрет на закупки лекарств-конкурентов и, возможно, размещение рекламных материалов в торговом зале.
Документ обсуждается с 2018 года. Сама инициатива выглядит еще более жесткой, чем предложение депутатов «Единой России» ограниченить бонусы на уровне 5%.
Триазавирин испытают на добровольцах из горбольницы Екатеринбурга без разрешения Минздрава. Ранее ведомство отказало препарату в проведении клиники, сведения об испытаниях в реестре отсутствуют и сейчас. Разработчики намерены во чтобы то ни стало доказать эффективность Триазавирина от COVID-19.
В несанкционированных испытаниях примут участие 100 врачей и 100 пациентов. Разрешение Минздрава оказалось ни к чему: ректор УрГМУ Ольга Ковтун утверждает, что испытания начались по поручению губернатора области Евгения Куйвашева, ранее замеченного в пиаре препарата.
Ковтун считает, что положительные результаты испытания позволят добавить в инструкцию новое показание – инфекцию COVID-19, а затем и включить в рекомендации Минздрава. Завершить испытания планируют до конца года.
В несанкционированных испытаниях примут участие 100 врачей и 100 пациентов. Разрешение Минздрава оказалось ни к чему: ректор УрГМУ Ольга Ковтун утверждает, что испытания начались по поручению губернатора области Евгения Куйвашева, ранее замеченного в пиаре препарата.
Ковтун считает, что положительные результаты испытания позволят добавить в инструкцию новое показание – инфекцию COVID-19, а затем и включить в рекомендации Минздрава. Завершить испытания планируют до конца года.
«Сбербанк» намерен стать оператором лекарственного страхования. До октября банк планирует запустить новый сервис по возмещению 15-90% стоимости купленных лекарств.
Задумка напоминает сервис «Сбера» по получению налоговых вычетов, где за приемлемую цену всей бюрократией за вас занимается банк. Средства, потраченные на покупку лекарств, можно вернуть и сейчас. Новый сервис призван упростить непопулярную процедуру.
В текущем виде у нее есть два существенных недостатка: во-первых, мало кто об этой опции знает, во-вторых, никто не хочет собирать рецепты, чеки и подавать декларацию 3-НДФЛ в налоговую по месту прописки. Вернуть таким образом можно не более 15,6 тыс. рублей в год.
В «Сбербанке» обещают, что клиент сможет вернуть до 50 тыс. рублей, потраченных на лекарства. Условия пользования сервисом пока не разглашаются.
Задумка напоминает сервис «Сбера» по получению налоговых вычетов, где за приемлемую цену всей бюрократией за вас занимается банк. Средства, потраченные на покупку лекарств, можно вернуть и сейчас. Новый сервис призван упростить непопулярную процедуру.
В текущем виде у нее есть два существенных недостатка: во-первых, мало кто об этой опции знает, во-вторых, никто не хочет собирать рецепты, чеки и подавать декларацию 3-НДФЛ в налоговую по месту прописки. Вернуть таким образом можно не более 15,6 тыс. рублей в год.
В «Сбербанке» обещают, что клиент сможет вернуть до 50 тыс. рублей, потраченных на лекарства. Условия пользования сервисом пока не разглашаются.
COVID-19 открыл не только новый сегмент на рынке лекарств, но и вдохновил мошенников на новые схемы отъема денег у населения. В сети стали появляться фейковые сайты для покупки вакцины. По словам экспертов Bi.Zone, за десять дней с момента регистрации препарата НИЦ Гамалеи появилось 113 таких доменов. На сегодня их число составляет уже 445. Контента на них пока нет, но еще в начале пандемии предложения купить несуществующую вакцину уже случались. Эксперты считают, что такое количество сайтов создается для обхода блокировок.
Еще в период испытаний вакцины НИЦ «БР» находил сайты, предлагающие поучаствовать в клинических испытаниях. По телефонам сообщали, что речь идет о зарубежном препарате. Испытания зарубежных вакцин, согласно российскому реестру, на тот момент еще не проводились.
Потенциальным добровольцам необходимо было приехать в некое медучреждение для «заполнения бумаг» и пройти обследование. По телефону просили сообщить свои паспортные данные. После уточнения подробностей собеседники бросали трубку и не перезванивали. Ни одна из организаций, заявленных на таких сайтах, не подтвердила набор добровольцев.
Помимо вакцины мошенники предлагали и лекарства от COVID-19. Сразу после регистрации российского дженерика фавипиравира от «Кромиса» (СП «Химрар» и РФПИ) в сети стали появляться ресурсы, на которых можно было заказать китайский или японский фавипиравир. В лучшем случае потребитель получал неэффективный БАД.
Еще в период испытаний вакцины НИЦ «БР» находил сайты, предлагающие поучаствовать в клинических испытаниях. По телефонам сообщали, что речь идет о зарубежном препарате. Испытания зарубежных вакцин, согласно российскому реестру, на тот момент еще не проводились.
Потенциальным добровольцам необходимо было приехать в некое медучреждение для «заполнения бумаг» и пройти обследование. По телефону просили сообщить свои паспортные данные. После уточнения подробностей собеседники бросали трубку и не перезванивали. Ни одна из организаций, заявленных на таких сайтах, не подтвердила набор добровольцев.
Помимо вакцины мошенники предлагали и лекарства от COVID-19. Сразу после регистрации российского дженерика фавипиравира от «Кромиса» (СП «Химрар» и РФПИ) в сети стали появляться ресурсы, на которых можно было заказать китайский или японский фавипиравир. В лучшем случае потребитель получал неэффективный БАД.
На сегодняшний день Росздравнадзором зарегистрированы 157 тестов на COVID-19. Больше половины из них определяют антитела и только 31 вирус. Основным методом определения по-прежнему остается ПЦР, то есть обнаружение РНК вируса в мазке.
В то же время на рынке появляется все больше тестов на антиген – простых для использования и способных заменить сложный в лабораторном исполнении ПЦР-анализ.
Источники «БР» сообщают, что «Р-Фарму» Алексея Репика удалось договориться с поставщиком тестов на антиген RapiGEN – компанией «Авивир», зарегистрировавшей тест в РФ и недавно вышедшей из ГК «ХимРар».
RapiGEN стала лидером рынка высокоточных экспресс-тестов из Южной Кореи. Их основное преимущество в условиях поточного тестирования – скорость.
Тесты на антиген позволяют получить результат уже через 5 минут. В случае массового использования, они безусловно упростят жизнь лабораторной службе, которая была не готова к дополнительной нагрузке.
Интересно, что Репику удалось зайти сразу в два сегмента нового рынка – тесты и лекарства. Как известно, «Р-Фарм» – один из трех производителей дженериков фавипиравира, который активно закупается для COVID-пациентов.
В то же время на рынке появляется все больше тестов на антиген – простых для использования и способных заменить сложный в лабораторном исполнении ПЦР-анализ.
Источники «БР» сообщают, что «Р-Фарму» Алексея Репика удалось договориться с поставщиком тестов на антиген RapiGEN – компанией «Авивир», зарегистрировавшей тест в РФ и недавно вышедшей из ГК «ХимРар».
RapiGEN стала лидером рынка высокоточных экспресс-тестов из Южной Кореи. Их основное преимущество в условиях поточного тестирования – скорость.
Тесты на антиген позволяют получить результат уже через 5 минут. В случае массового использования, они безусловно упростят жизнь лабораторной службе, которая была не готова к дополнительной нагрузке.
Интересно, что Репику удалось зайти сразу в два сегмента нового рынка – тесты и лекарства. Как известно, «Р-Фарм» – один из трех производителей дженериков фавипиравира, который активно закупается для COVID-пациентов.
❗️Россия присоединилась к клиническим испытаниям самой востребованной, «оксфордской» вакцины от COVID-19, которую в университете разработали совместно с AstraZeneca. Это III – финальная – фаза испытаний. В ней примут участие 150 добровольцев в 4 медучреждениях.
По версии ВОЗ, оксфордская вакцина наиболее близка к регистрации. Для первой фазы испытаний опубликован промежуточный отчет. Российские вакцины, согласно перечню ВОЗ, по-прежнему не дошли даже до II фазы.
Производством вакцины AstraZeneca в России будет заниматься «Р-Фарм» Алексея Репика. Ориентировочная цена составит $3 за одну дозу. AstraZeneca намерена выпускать около 2 млрд доз к 2021 году и пока лидирует по числу стран-заказчиков.
По версии ВОЗ, оксфордская вакцина наиболее близка к регистрации. Для первой фазы испытаний опубликован промежуточный отчет. Российские вакцины, согласно перечню ВОЗ, по-прежнему не дошли даже до II фазы.
Производством вакцины AstraZeneca в России будет заниматься «Р-Фарм» Алексея Репика. Ориентировочная цена составит $3 за одну дозу. AstraZeneca намерена выпускать около 2 млрд доз к 2021 году и пока лидирует по числу стран-заказчиков.
Арбидол получил премию «Зеленый крест» в номинации «препарат выбора для лечения и профилактики коронавирусной инфекции». Экспертов не смутило малое количество клинических испытаний лекарства при COVID-19 и отсутствие доказанного положительного эффекта по их итогам.
Очевидно, жюри руководствовалось продажами препарата, подогретыми рекламной кампанией. За полгода они составили почти 5 млрд рублей. В рейтинге «БР» препарат уступил только Ингавирину.
Арбидол действительно входит во временные рекомендации Минздрава по лечению COVID-19, но рекламироваться начал задолго до этого. Производитель – «Отисифарм» (выделена из «Фармстандарта») нарушил закон «О рекламе». Разбирательство затянулось, а сам штраф оказался ничтожно мал по сравнению с выручкой от продаж.
Очевидно, жюри руководствовалось продажами препарата, подогретыми рекламной кампанией. За полгода они составили почти 5 млрд рублей. В рейтинге «БР» препарат уступил только Ингавирину.
Арбидол действительно входит во временные рекомендации Минздрава по лечению COVID-19, но рекламироваться начал задолго до этого. Производитель – «Отисифарм» (выделена из «Фармстандарта») нарушил закон «О рекламе». Разбирательство затянулось, а сам штраф оказался ничтожно мал по сравнению с выручкой от продаж.
Экспорт российской вакцины от COVID-19 начнется не раньше весны следующего года, заявил глава Минпромторга Денис Мантуров. В первую очередь производители намерены закрыть внутреннюю потребность в препарате.
Производством первых партий вакцины НИЦ Гамалеи занимается Alium (АФК «Система»). Наладить ее производство планируют и на «Р-Фарме». Выйти на объемы производства около 1 млрд доз производственные партнеры НИЦ Гамалеи рассчитывают к концу 2021 года.
Пока интерес к российской вакцине проявили около 20 стран, в том числе Мексика, Въетнам, Молдова, Бразилия, Филиппины и Саудовская Аравия. В Иране в качестве препарата пока сомневаются. Американцев закрытость данных испытаний и скорость регистрации тоже смущает.
Производством первых партий вакцины НИЦ Гамалеи занимается Alium (АФК «Система»). Наладить ее производство планируют и на «Р-Фарме». Выйти на объемы производства около 1 млрд доз производственные партнеры НИЦ Гамалеи рассчитывают к концу 2021 года.
Пока интерес к российской вакцине проявили около 20 стран, в том числе Мексика, Въетнам, Молдова, Бразилия, Филиппины и Саудовская Аравия. В Иране в качестве препарата пока сомневаются. Американцев закрытость данных испытаний и скорость регистрации тоже смущает.
Продажи препаратов витамина D за полгода выросли на 100% – 1,2 млрд рублей. Из них 1 млрд пришелся на конкретное торговое наименование – Аквадетрим. Еще 144 млн составили продажи БАД под брендом Детримакс от Unipharm.
Официальные показания к применению препарата: профилактика рахита у детей, остеопороз, разрушение костей. Пандемия совершенно точно никак не могла повлиять на плотность костной ткани россиян и продажи препаратов колекальциферола. А вот инфлюенсеры повлиять могли.
Еще в 2018 году рекламой Аквадетрима занималась телеведущая Настя Ивлеева в своем Instagram. Ее витамин «заряжал на бодрость и энергию».
В период пандемии пропиарить Аквадетрим взялась Елена Малышева. Разумеется, как профилактическое средство от коронавируса. Весомым поводом порекомендовать препарат послужило некое исследование, в котором было показано, что «витамин D полезен для иммунитета».
Все новое – хорошо забытое старое. Такая же история происходила в 1996 году вокруг витаминов Irwin Naturals с портретом Лайнуса Полинга на упаковке (ученый выдвигал теорию, что аскорбинку нужно принимать в огромных дозах).
Достоверных данных о терапевтической эффективности витаминов нет. Именно поэтому, многие производители перестали регистрировать их как лекарственные средства. Процедура слишком длительная, дорогая и контроль со стороны регулятора гораздо жестче.
Регистрируя витамины как БАД, производитель прямо заявляет, что лечебного эффекта от них ждать не стоит. Но Малышева и Ивлеева об этом умолчали. Как и о том, что процедура регистрации этих препаратов проходит в Роспотребнадзоре, по тем же самым правилам, что и для обычных продуктов питания.
Официальные показания к применению препарата: профилактика рахита у детей, остеопороз, разрушение костей. Пандемия совершенно точно никак не могла повлиять на плотность костной ткани россиян и продажи препаратов колекальциферола. А вот инфлюенсеры повлиять могли.
Еще в 2018 году рекламой Аквадетрима занималась телеведущая Настя Ивлеева в своем Instagram. Ее витамин «заряжал на бодрость и энергию».
В период пандемии пропиарить Аквадетрим взялась Елена Малышева. Разумеется, как профилактическое средство от коронавируса. Весомым поводом порекомендовать препарат послужило некое исследование, в котором было показано, что «витамин D полезен для иммунитета».
Все новое – хорошо забытое старое. Такая же история происходила в 1996 году вокруг витаминов Irwin Naturals с портретом Лайнуса Полинга на упаковке (ученый выдвигал теорию, что аскорбинку нужно принимать в огромных дозах).
Достоверных данных о терапевтической эффективности витаминов нет. Именно поэтому, многие производители перестали регистрировать их как лекарственные средства. Процедура слишком длительная, дорогая и контроль со стороны регулятора гораздо жестче.
Регистрируя витамины как БАД, производитель прямо заявляет, что лечебного эффекта от них ждать не стоит. Но Малышева и Ивлеева об этом умолчали. Как и о том, что процедура регистрации этих препаратов проходит в Роспотребнадзоре, по тем же самым правилам, что и для обычных продуктов питания.
COVID-19 может мутировать от преждевременного использования вакцины, считают британские вирусологи. Речь, конечно же, идет о российских разработках, которые начнут применять уже вот-вот.
Ученые университета Рединга связывают риск мутации с недостаточным иммунным ответом на вакцину, а на данный момент он изучен слабо. В этом случае «выжившие» вирусы выработают устойчивость к антителам и сохранят ее. Впрочем, для самих вакцинированных это не представляет риска.
Большинство из разрабатываемых вакцин нацелены на выработку антител к одной мишени вируса – S-белку короны. Почти все препараты – векторные. Они вызывают синтез именно этого белка в организме.
В то же время, многие эксперты считают, что для выработки стойкого иммунитета необходима более полная имитация инфекции. Например, с помощью субъединичных вакцин (содержат набор антигенов), аттенуированных вакцин (содержат искусственно ослабленный вирус) или инактивированных вакцин (содержат убитый вирус).
Ученые университета Рединга связывают риск мутации с недостаточным иммунным ответом на вакцину, а на данный момент он изучен слабо. В этом случае «выжившие» вирусы выработают устойчивость к антителам и сохранят ее. Впрочем, для самих вакцинированных это не представляет риска.
Большинство из разрабатываемых вакцин нацелены на выработку антител к одной мишени вируса – S-белку короны. Почти все препараты – векторные. Они вызывают синтез именно этого белка в организме.
В то же время, многие эксперты считают, что для выработки стойкого иммунитета необходима более полная имитация инфекции. Например, с помощью субъединичных вакцин (содержат набор антигенов), аттенуированных вакцин (содержат искусственно ослабленный вирус) или инактивированных вакцин (содержат убитый вирус).
Еще 2 ребенка в России получили бесплатную генную терапию Золгенсмой – самым дорогим препаратом от спинальной мышечной атрофии (СМА).
Стоимость одного такого укола может достигать $2,2 млн. До регистрации компания организовала лотерею на 100 бесплатных доз лекарства. Получатели определялись случайным образом.
В текущем «раунде» победителей было три, но для одного ребенка семье удалось собрать средства на покупку Золгенсмы самостоятельно (по социальным сетям и с помощью благотворителей). Невостребованная доза Золгенсмы будет «разыграна» повторно. Программа раннего доступа будет действовать до его регистрации в России.
Так уже было с другим препаратом от СМА – Спинразой. После регистрации Спинраза стала доступна только на коммерческой основе. Золгенсму в отличие от Спинразы не нужно вводить пожизненно.
Программу раннего доступа ведет и швейцарская Roche с препаратом Эврисди. На прошлой неделе его бесплатно получила еще одна семья. Преимуществом Эврисди перед другой терапией можно считать способ приема – лекарство принимают внутрь, это не требует болезненных инъекций в спинной мозг.
Стоимость одного такого укола может достигать $2,2 млн. До регистрации компания организовала лотерею на 100 бесплатных доз лекарства. Получатели определялись случайным образом.
В текущем «раунде» победителей было три, но для одного ребенка семье удалось собрать средства на покупку Золгенсмы самостоятельно (по социальным сетям и с помощью благотворителей). Невостребованная доза Золгенсмы будет «разыграна» повторно. Программа раннего доступа будет действовать до его регистрации в России.
Так уже было с другим препаратом от СМА – Спинразой. После регистрации Спинраза стала доступна только на коммерческой основе. Золгенсму в отличие от Спинразы не нужно вводить пожизненно.
Программу раннего доступа ведет и швейцарская Roche с препаратом Эврисди. На прошлой неделе его бесплатно получила еще одна семья. Преимуществом Эврисди перед другой терапией можно считать способ приема – лекарство принимают внутрь, это не требует болезненных инъекций в спинной мозг.
❗️Росздравнадзор просит отозвать с рынка известный препарат для лечения рака крови у детей. Предписание касается 8 серий Веро-Винкристина – препарата «Верофарм». Показатели качества лекарства не соответствовали заявленным.
РЗН также просит медорганизации, дистрибьюторов и производителей лекарства предоставить документы о соблюдении правил перевозки и хранения препарата.
Винкристин требует особых условий хранения – при 2-8 °С. Такая температура должна сохраняться во всей логистической цепочке, в том числе для субстанции.
Для пациентов, готовящихся к пересадке костного мозга, это выльется в еще большие проблемы. Депутаты дважды жаловались на винкристин Веронике Скворцовой (экс-министру здравоохнарения) еще в прошлом году. В этом году ситуация с винкристином стала критической:
Во-первых, врачи столкнулись с его дефицитом. Израильская Teva перестала поставлять лекарство в РФ так как не могла участвовать в торгах из-за правила «третий лишний». Два российских производителя, по-видимому, с производственными планами не справились.
Во-вторых, даже в случае поставок отечественного винкристина, его качество оставляет желать лучшего. Токсичность аналога от того же «Верофарма» была в два раза выше препарата Teva, говорили врачи онкоцентра Димы Рогачева. Побочки были зафиксированы у 300 детей.
РЗН также просит медорганизации, дистрибьюторов и производителей лекарства предоставить документы о соблюдении правил перевозки и хранения препарата.
Винкристин требует особых условий хранения – при 2-8 °С. Такая температура должна сохраняться во всей логистической цепочке, в том числе для субстанции.
Для пациентов, готовящихся к пересадке костного мозга, это выльется в еще большие проблемы. Депутаты дважды жаловались на винкристин Веронике Скворцовой (экс-министру здравоохнарения) еще в прошлом году. В этом году ситуация с винкристином стала критической:
Во-первых, врачи столкнулись с его дефицитом. Израильская Teva перестала поставлять лекарство в РФ так как не могла участвовать в торгах из-за правила «третий лишний». Два российских производителя, по-видимому, с производственными планами не справились.
Во-вторых, даже в случае поставок отечественного винкристина, его качество оставляет желать лучшего. Токсичность аналога от того же «Верофарма» была в два раза выше препарата Teva, говорили врачи онкоцентра Димы Рогачева. Побочки были зафиксированы у 300 детей.
ВОЗ запросила данные об исследованиях российской вакцины от COVID-19. Организация начала переговоры с российскими властями. Это можно считать первым этапом преквалификации препарата – процедуры, о которой «БР» подробно рассказывал ранее.
Ни один из отчетов об исследованиях вакцины НИЦ Гамалеи пока так и не был опубликован в открытых источниках. Еще 12 августа представители НИЦ Гамалеи заявляли, что занимаются поиском подходящего научного издания для публикации.
Сама российская вакцина, по версии ВОЗ, так и находится на I фазе испытаний. На вопрос о рекомендации к использованию российской вакцины советник главы организации Брюс Эйлворд не дал четкого ответа.
Ни один из отчетов об исследованиях вакцины НИЦ Гамалеи пока так и не был опубликован в открытых источниках. Еще 12 августа представители НИЦ Гамалеи заявляли, что занимаются поиском подходящего научного издания для публикации.
Сама российская вакцина, по версии ВОЗ, так и находится на I фазе испытаний. На вопрос о рекомендации к использованию российской вакцины советник главы организации Брюс Эйлворд не дал четкого ответа.
Продажи БАДов в России за первые полгода составили 26,1 млрд рублей. Средняя цена упаковки пищевых добавок, по нашим подсчетам, составила около 150 рублей. Помимо традиционных хитов продаж были и те, что не продавались в прошлом году.
«БР» собрал топ-15 таких новинок, «выстреливших» сильнее остальных. Рейтинг возглавил Детримакс (совокупно вся линейка). Немалую роль сыграла заказная кампания в медиа и среди инфлюенсеров о пользе витамина D пря профилактики COVID-19.
В топ также вошли средства от простуды и гриппа на основе витамина С. Сообщения о пользе аскорбинки для профилактики простуды, да и коронавирусной инфекции, тоже проскакивали в медиапространстве.
Интересный тренд: многие из добавок в перечне имеют свои аналоги среди лекарств, но очевидно выигрывают из-за своей дешевизны и большего числа каналов продажи, включая маркетплейсы.
«БР» собрал топ-15 таких новинок, «выстреливших» сильнее остальных. Рейтинг возглавил Детримакс (совокупно вся линейка). Немалую роль сыграла заказная кампания в медиа и среди инфлюенсеров о пользе витамина D пря профилактики COVID-19.
В топ также вошли средства от простуды и гриппа на основе витамина С. Сообщения о пользе аскорбинки для профилактики простуды, да и коронавирусной инфекции, тоже проскакивали в медиапространстве.
Интересный тренд: многие из добавок в перечне имеют свои аналоги среди лекарств, но очевидно выигрывают из-за своей дешевизны и большего числа каналов продажи, включая маркетплейсы.
Первым импортером российской вакцины Спутник V станет Белоруссия. Договоренность о поставках была достигнута между президентами стран Владимиром Путиным и Александром Лукашенко.
Белоруссия также примет участие в III фазе испытаний российской вакцины. Подробные сроки клиники и объемы поставок препарата пока не называются.
Интерес к российской вакцине уже проявили Мексика, Бразилия, ОАЭ, Саудовская Аравия, Индонезия, Филиппины и Бразилия.
Стоимость одной дозы Спутника V на экспорт составит не менее $10, заявлял Алексей Репик – владелец «Р-Фарм». На мощностях его предприятия также планируется производить препарат. Первые партии вакцины для внутреннего пользования сейчас производит Alium (АФК «Система»).
Белоруссия также примет участие в III фазе испытаний российской вакцины. Подробные сроки клиники и объемы поставок препарата пока не называются.
Интерес к российской вакцине уже проявили Мексика, Бразилия, ОАЭ, Саудовская Аравия, Индонезия, Филиппины и Бразилия.
Стоимость одной дозы Спутника V на экспорт составит не менее $10, заявлял Алексей Репик – владелец «Р-Фарм». На мощностях его предприятия также планируется производить препарат. Первые партии вакцины для внутреннего пользования сейчас производит Alium (АФК «Система»).
Острый дефицит онкопрепаратов в Брянской области губернатор региона Александр Богомаз объяснил пандемией.
Но COVID-19 здесь не при чем, лекарства закупаются на год вперед еще в декабре. Производители о закупочных планах тоже знают заранее.
Глядя на закупки онкопрепаратов в регионе, кажется, что рак там давно победили. В прошлом году Брянская область потратила всего 36 млн рублей на 24 препарата, в основном дешевых устаревших. Речь идет о лекарствах, применяемых в диспансерах.
На сегодняшний день в России зарегистрировано около 160 препаратов для лечения рака, современных и наиболее эффективных из них порядка 40.
Единственным условно современным лекарством из закупок Брянской области можно назвать гефитиниб, зарегистрированный в России аж в 2009 году.
Препаратов для отпуска амбулаторным пациентам через госаптеки было куплено больше – 69 наименований на сумму 1,2 млрд рублей. Обольщаться не стоит: аптеки могут закупать их и для коммерческого отпуска.
Суммы в любом случае ничтожно малые по сравнению с вливаниями Минздрава в модернизацию онкослужбы. Только на химиотерапию в 2019 году было выделено 150 млрд рублей, в этом – уже 200 млрд.
Но COVID-19 здесь не при чем, лекарства закупаются на год вперед еще в декабре. Производители о закупочных планах тоже знают заранее.
Глядя на закупки онкопрепаратов в регионе, кажется, что рак там давно победили. В прошлом году Брянская область потратила всего 36 млн рублей на 24 препарата, в основном дешевых устаревших. Речь идет о лекарствах, применяемых в диспансерах.
На сегодняшний день в России зарегистрировано около 160 препаратов для лечения рака, современных и наиболее эффективных из них порядка 40.
Единственным условно современным лекарством из закупок Брянской области можно назвать гефитиниб, зарегистрированный в России аж в 2009 году.
Препаратов для отпуска амбулаторным пациентам через госаптеки было куплено больше – 69 наименований на сумму 1,2 млрд рублей. Обольщаться не стоит: аптеки могут закупать их и для коммерческого отпуска.
Суммы в любом случае ничтожно малые по сравнению с вливаниями Минздрава в модернизацию онкослужбы. Только на химиотерапию в 2019 году было выделено 150 млрд рублей, в этом – уже 200 млрд.
Мать ребенка со спинальной мышечной атрофией добивается закупки Золгенсмы через суд и питерский ЗакС. Исковое заявление Куйбышевский суд начал рассматривать вчера.
Прецеденты уже были. Например, в январе суд обязал камчатский Минздрав закупить не зарегистрированный в России Симдеко для лечения муковисцидоза. Судебные тяжбы с Минздравом длились более года. Лекарство дорогое – 3,6 млн рублей за 112 таблеток (2 месяца лечения).
Требование истицы закупить Золгенсму и обеспечить ее введение – прецедентное. Препарат называют самым дорогим в мире (до $2,2 млн без учета стоимости медицинского наблюдения).
В качестве третьих лиц к процессу привлекли питерский комитет финансов. Следующее заседание состоится 26 августа. Процедура получения лекарств через суд сама по себе длительная. Закупки импортных не зарегистрированных лекарств происходят с еще большим трудом.
Прецеденты уже были. Например, в январе суд обязал камчатский Минздрав закупить не зарегистрированный в России Симдеко для лечения муковисцидоза. Судебные тяжбы с Минздравом длились более года. Лекарство дорогое – 3,6 млн рублей за 112 таблеток (2 месяца лечения).
Требование истицы закупить Золгенсму и обеспечить ее введение – прецедентное. Препарат называют самым дорогим в мире (до $2,2 млн без учета стоимости медицинского наблюдения).
В качестве третьих лиц к процессу привлекли питерский комитет финансов. Следующее заседание состоится 26 августа. Процедура получения лекарств через суд сама по себе длительная. Закупки импортных не зарегистрированных лекарств происходят с еще большим трудом.
В начале пандемии разработкой тест-систем на COVID-19 занялась сколковская DRD. Выпустить собственный продукт в первую волну тестов энтузиасты не смогли. Регудостоверение им выдали только 17 июня, а в продаже они появились всего несколько недель назад.
Экспресс-тесты DRD хоть и уступают по скорости южнокорейским, но тоже позволяют получить результат достаточно быстро – за 10 минут. Разработчикам удалось проанализировать существующие на рынке тесты и понять, какие антитела (имеются в виду диагностические) чувствительнее и быстрее реагируют на антигены COVID-19.
Материалом для тестирования служит капиллярная кровь. Ее же используют в китайских-тест системах, от которых сейчас стали массово отказываться. Вероятно, когда Минздрав и Росздравнадзор наконец обновят временные рекомендации, китайские тесты оттуда пропадут.
Дистрибьютором сколковской разработки стал уже известный «Авивир». В июле компания пополнила ассортимент высокоточными тестами RapiGEN. Помимо этого, DRD и «Авивир» намерены стать партнерами по разработке тестов и на другие заболевания.
Экспресс-тесты DRD хоть и уступают по скорости южнокорейским, но тоже позволяют получить результат достаточно быстро – за 10 минут. Разработчикам удалось проанализировать существующие на рынке тесты и понять, какие антитела (имеются в виду диагностические) чувствительнее и быстрее реагируют на антигены COVID-19.
Материалом для тестирования служит капиллярная кровь. Ее же используют в китайских-тест системах, от которых сейчас стали массово отказываться. Вероятно, когда Минздрав и Росздравнадзор наконец обновят временные рекомендации, китайские тесты оттуда пропадут.
Дистрибьютором сколковской разработки стал уже известный «Авивир». В июле компания пополнила ассортимент высокоточными тестами RapiGEN. Помимо этого, DRD и «Авивир» намерены стать партнерами по разработке тестов и на другие заболевания.
Росздравнадзор изымает из оборота два дешевых безрецептурных препарата – Мукалтин и Цитрамон П – производства «Уралбиофарма». Лекарства не соответствовали заявленным показателям качества (распадаемость и растворение).
Мукалтин – растительный препарат для лечения кашля, Цитрамон – комбинированное обезболивающее. Оба лекарства достаточно популярны в аптечной рознице и оба входят в нижний ценовой сегмент (до 100 рублей).
Продажи Мукалтина за полгода составили 229,5 млн рублей (12,5 млн упаковок), Цитрамона – 515 млн рублей (39,8 млн упаковок).
Изъятие препаратов «Уралбиофарма» на доступности Мукалтина и Цитрамона сказаться не должно – у каждого из них есть более 10 других производителей.
Мукалтин – растительный препарат для лечения кашля, Цитрамон – комбинированное обезболивающее. Оба лекарства достаточно популярны в аптечной рознице и оба входят в нижний ценовой сегмент (до 100 рублей).
Продажи Мукалтина за полгода составили 229,5 млн рублей (12,5 млн упаковок), Цитрамона – 515 млн рублей (39,8 млн упаковок).
Изъятие препаратов «Уралбиофарма» на доступности Мукалтина и Цитрамона сказаться не должно – у каждого из них есть более 10 других производителей.